RYZODEG FlexTouch

P / c , 1 ou 2 fois par jour avant les repas de base. Si nécessaire, les patients ont la possibilité de modifier indépendamment le moment de l'administration du médicament, mais il doit être lié au repas principal.

Le médicament est Rizodeg^® FlexTach^® Il s'agit d'une combinaison d'analogues solubles d'insuline - insuline basale d'action superlongue (insuline degludek) et d'insuline prandiale à grande vitesse (insuline asparte). Chez les patients atteints de diabète de type 2, Rizodeg est un médicament^® FlexTach^® peut être utilisé à la fois sous forme de monothérapie et en association avec du PGGP ou de l'insuline bolus. Les patients atteints de diabète de type 1 se voient prescrire le médicament Rizodeg^® FlexTach^® combiné avec de l'insuline courte / ultra courte avant les autres repas.

Dose du médicament Rizodeg^® FlexTach^® déterminé individuellement en fonction des besoins du patient. Pour optimiser le contrôle de la glycémie, il est recommandé de corriger la dose du médicament sur la base des indicateurs de la glycémie à jeun.

Comme pour tout médicament à base d'insuline, une correction de la dose du médicament peut être nécessaire lorsque le patient est actif, son alimentation habituelle ou sa maladie concomitante change.

La dose initiale du médicament Rizodeg^® FlexTach^®

Patients atteints de diabète de type 2. Dose quotidienne initiale recommandée de Rizodeg^® FlexTach^® est de 10 unités avec sélection ultérieure d'une dose individuelle du médicament.

Patients atteints de diabète de type 1. Dose initiale recommandée de Rizodeg^® FlexTach^® représente 60 à 70% de la demande quotidienne totale d'insuline. Le médicament est Rizodeg^® FlexTach^® prescrit une fois par jour pendant le repas principal en association avec une insuline rapide / à courte durée d'action, administrée devant d'autres repas, suivie de la sélection d'une dose individuelle du médicament.

Transfert d'autres médicaments à base d'insuline

Un contrôle minutieux de la concentration de glycémie pendant la traduction et dans les premières semaines de la nomination d'un nouveau médicament est recommandé. Il peut être nécessaire de corriger le traitement hypoglycémique concomitant (doses et moment d'administration des préparations d'insuline à action courte et ultra courte ou doses de PSGP).

Patients atteints de diabète de type 2. Lors du transfert de patients recevant une insuline basale ou une insuline en double phase une fois par jour, une dose du médicament Rizodeg^® FlexTach^® doit être calculé sur la base du principe «unité par unité» de la dose quotidienne totale d'insuline que le patient a reçue avant de passer à un nouveau type d'insuline. Lors du transfert de patients qui se trouvent dans plus d'une fois l'introduction de l'insuline basale ou biphasée, une dose du médicament Rizodeg^® FlexTach^® doit être calculé sur le principe de «l'unité par unité», avec une double introduction du médicament Rizodeg^® FlexTach^® dans la même dose quotidienne totale d'insuline que le patient a reçue avant de passer à un nouveau type d'insuline. Lors du transfert de patients en mode insuline base-bolyus, une dose du médicament Rizodeg^® doit être calculé en fonction des besoins individuels du patient. En règle générale, les patients commencent par la même dose d'insuline basale.

Patients atteints de diabète de type 1. Dose initiale recommandée de Rizodeg^® FlexTach^® représente 60 à 70% du besoin quotidien total d'insuline en association avec de l'insuline courte / ultra courte avec d'autres repas et la sélection ultérieure d'une dose individuelle du médicament.

Mode de dosage flexible

Reisodeg temps d'administration de la drogue^® FlexTach^® peut changer si l'heure du repas principal change.

Si la dose du médicament est Rizodeg^® FlexTach^® sauté, le patient peut saisir la dose suivante le même jour avec le prochain repas principal, puis revenir à son heure d'administration habituelle. Une dose supplémentaire ne doit pas être introduite pour compenser les oubliés.

Groupes de patients spéciaux

Patients âgés (plus de 65 ans). Le médicament est Rizodeg^® FlexTach^® peut être utilisé chez les patients âgés. La concentration de glucose dans le sang doit être étroitement surveillée et la dose d'insuline doit être ajustée individuellement (voir. Pharmacocinétique).

Patients présentant une insuffisance rénale. Le médicament est Rizodeg^® FlexTach^® peut être utilisé chez les patients dont la fonction rénale et hépatique est insuffisante. La concentration de glucose dans le sang doit être étroitement surveillée et la dose d'insuline doit être ajustée individuellement (voir. Pharmacocinétique).

Enfants et adolescents. Les données pharmacocinétiques existantes sont présentées dans la section Pharmacocinétique, cependant, l'efficacité et l'innocuité du médicament Rizodeg^® FlexTach^® chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiés, aucune recommandation sur la dose du médicament chez les enfants n'a été élaborée.

Mode d'application

Le médicament est Rizodeg^® FlexTach^® destiné uniquement à l'administration p / c. Le médicament est Rizodeg^® FlexTach^® ne peut pas être entré dans / dans, t.to. cela peut conduire au développement d'une hypoglycémie sévère. Le médicament est Rizodeg^® FlexTach^® ne peut pas être entré dans / m, t.to. dans ce cas, l'absorption du médicament change. Le médicament est Rizodeg^® FlexTach^® ne peut pas être utilisé dans les pompes à insuline.

Le médicament est Rizodeg^® FlexTach^® n / c est inséré dans la région de la cuisse, la paroi abdominale avant ou dans la zone des épaules. Les sites d'injection doivent être constamment modifiés dans le même champ anatomique afin de réduire le risque de développer une lipodistrophie.

Poignée de seringue FlexTach^® Conçu pour être utilisé avec des aiguilles NewFine jetables^® ou NovoTwist^® FlexTach.^® vous permet de saisir des doses de 1 à 80 ED par incréments de 1 ED

Instructions pour l'utilisation du médicament

Poignée de seringue préremplie Rizodeg^® FlexTach^® conçu pour être utilisé avec des aiguilles NewFine^® ou NovoTwist^® jusqu'à 8 mm de long. Rizodeg^® FlexTach^® vous permet de saisir des doses de 1 à 80 ED par incréments de 1 ED. Vous devez suivre les instructions détaillées contenues dans les instructions jointes pour utiliser le manche de la seringue FlexTach^® Rizodeg.^® FlexTach^® et les aiguilles sont réservées à un usage individuel.

La reconstitution de la cartouche de poignée de seringue n'est pas autorisée.

Vous ne pouvez pas utiliser le médicament si la solution a cessé d'être transparente et incolore. Vous ne pouvez pas utiliser le médicament s'il a été congelé.

L'aiguille doit être lancée après chaque injection. Conforme aux exigences locales pour l'élimination des matériaux médicaux usagés. Pour plus d'informations sur l'utilisation des poignées de seringue - voir. instructions pour les patients sur l'utilisation du médicament Rizodeg^® FlexTach^®.

Instructions pour les patients sur l'utilisation du médicament Rizodeg^® FlexTach^® solution d'administration sous-cutanée 100 ED / ml

Vous devez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser le manche de la seringue FlexTach prérempli^®.

Si le patient ne suit pas exactement les instructions, il peut introduire une dose d'insuline insuffisante ou trop importante, ce qui peut entraîner des concentrations de glycémie trop élevées ou trop faibles. Utilisez un manche de seringue uniquement après que le patient a appris à l'utiliser sous la direction d'un médecin ou d'une infirmière.

Vérifiez l'étiquette sur l'étiquette du manche de la seringue pour vous assurer qu'il contient le médicament Rizodeg^® FlexTach^®, 100 ED / ml, puis étudiez attentivement les illustrations ci-dessous, qui montrent les différents détails du manche et de l'aiguille de la seringue.

Si le patient présente une déficience visuelle ou a de graves problèmes de vision et ne peut pas distinguer les nombres sur le compteur de dose, un manche de seringue ne doit pas être utilisé sans aide extérieure.

Une personne sans déficience visuelle formée à la bonne utilisation du manche de la seringue FlexTach prérempli peut aider le patient^®.

Rizodeg^® FlexTach^® - un manche de seringue prérempli contenant 300 ED d'insuline. La dose maximale que le patient peut régler est de 80 ED avec un pas de 1 ED. Rizodeg à poignée de seringue^® FlexTach^® Conçu pour être utilisé avec des aiguilles NewFine jetables^® ou NovoTwist^® jusqu'à 8 mm de long. Les aiguilles ne sont pas incluses dans le colis.

Informations importantes. Pour une utilisation sûre d'un manche de seringue, une attention particulière doit être accordée aux informations marquées comme important.

Figure 4. Rizodeg^® FlexTach^® - poignée et aiguille de seringue (exemple).

I. Préparation d'un manche de seringue pour utilisation

A. Vérifiez le nom et la posologie sur l'étiquette du manche de la seringue pour vous assurer qu'il contient le médicament Rizodeg^® FlexTach^®, 100 ED / ml. Ceci est particulièrement important si le patient utilise des médicaments de divers types d'insuline. Si le patient introduit par erreur un autre type d'insuline, la concentration de glucose dans le sang peut devenir trop élevée ou trop faible.

Retirez le capuchon du manche de la seringue.

Figure A .

B. Assurez-vous que la solution d'insuline dans le manche de la seringue est transparente et incolore. Regardez dans la fenêtre d'échelle du résidu d'insuline. Si la solution d'insuline est trouble, vous ne pouvez pas utiliser un manche de seringue.

Figure B .

AVEC. Prenez une nouvelle aiguille jetable et retirez l'autocollant de protection.

Figure C .

D. Mettez l'aiguille sur le manche de la seringue et tournez-la pour que l'aiguille reste fermement sur le manche de la seringue.

Figure D .

E. Retirez le capuchon extérieur de l'aiguille, mais ne le jetez pas. Il sera nécessaire une fois l'injection terminée afin de retirer l'aiguille en toute sécurité.

Figure E .

F. Retirez et jetez le capuchon intérieur de l'aiguille. Si le patient essaie de remettre le capuchon intérieur sur l'aiguille, il peut accidentellement piquer. Une goutte d'insuline peut apparaître à la fin de l'aiguille. Il s'agit d'un phénomène normal, cependant, il est encore nécessaire de vérifier le flux d'insuline.

Figure F .

Informations importantes. Pour chaque injection, utilisez une nouvelle aiguille. Cela réduit le risque d'infection, d'infection, d'insuline, de blocage des aiguilles et l'introduction de la mauvaise dose du médicament. N'utilisez jamais une aiguille si elle est pliée ou endommagée.

II. Vérification du flux d'insuline

G. Avant chaque injection, vérifiez le flux d'insuline, afin que le patient puisse être sûr que la dose d'insuline est entièrement administrée.

Composez 2 ED du médicament en tournant le sélecteur de dose. Assurez-vous que le compteur de dose indique «2».

Figure G .

H. Garder les mains de la seringue avec l'aiguille relevée, frapper légèrement sur le dessus des mains de la seringue avec le bout du doigt pour que les bulles d'air remontent.

Figure H .

I. Appuyez sur le bouton de démarrage et maintenez-le dans cette position jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à zéro. «0» doit être opposé à l'indicateur de dose. Une goutte d'insuline doit apparaître à la fin de l'aiguille.

Figure I .

Une petite bulle d'air peut rester à l'extrémité de l'aiguille, mais elle ne sera pas introduite par injection. Si une goutte d'insuline à la fin de l'aiguille n'apparaissait pas, répétez les opérations IIG - II I, mais pas plus de 6 fois. Si une goutte d'insuline n'est jamais apparue, changez l'aiguille et répétez à nouveau les opérations de IIG - II I. N'utilisez pas de poignée de seringue si une goutte d'insuline à l'extrémité de l'aiguille n'est pas apparue.

Informations importantes. Avant chaque injection, assurez-vous qu'une goutte d'insuline apparaît à la fin de l'aiguille. Cela garantit le flux d'insuline. Si une goutte d'insuline n'apparaît pas, la dose ne sera pas entrée, même si le compteur de dose se déplace. Cela peut indiquer que l'aiguille est bouchée ou endommagée. Avant chaque injection, l'apport d'insuline doit être vérifié. Si le patient ne vérifie pas l'apport d'insuline, il peut injecter une dose insuffisante d'insuline ou ne pas y pénétrer du tout, ce qui peut entraîner des concentrations trop élevées de glycémie.

III Installation d'une dose

J. Avant de commencer l'injection, assurez-vous que le compteur de dose est réglé sur «0». «0» doit être opposé à l'indicateur de dose.

En tournant le sélecteur de dose, réglez la dose requise comme recommandé par le médecin ou l'infirmière. Si la mauvaise dose est réglée, vous pouvez faire avancer ou reculer le sélecteur de dose jusqu'à ce que la dose correcte soit réglée. La dose maximale que le patient peut fixer est de 80 ED

Figure J .

Le sélecteur de dose définit le nombre d'unités. Seul le compteur de dose et l'indicateur de dose indiquent le nombre d'unités d'insuline dans la dose sélectionnée. La dose maximale qui peut être réglée est de 80 ED. Si le reste de l'insuline dans le manche de la seringue est inférieur à 80 ED, le compteur de dose s'arrêtera à la quantité d'insuline ED qui reste dans le manche de la seringue.

À chaque tour du sélecteur de dose, des clics sont entendus, le son des clics dépend de la direction dans laquelle le sélecteur de dose tourne (vers l'avant, vers l'arrière ou si la dose gagnée dépasse la quantité d'insuline ED restant dans le manche de la seringue). Ces clics ne doivent pas être pris en compte.

Informations importantes. Avant chaque injection, vous devez vérifier la quantité d'insuline ED que le patient a notée sur le compteur et l'indicateur de dose. Ne comptez pas les clics du manche de la seringue. Si la mauvaise dose est installée et entrée, la concentration de glucose dans le sang peut devenir trop élevée ou trop faible. L'échelle des résidus d'insuline montre la quantité approximative d'insuline restant dans le manche de la seringue, elle ne peut donc pas être utilisée pour mesurer la dose d'insuline.

IV Introduction de l'insuline

K. Insérez l'aiguille sous la peau en utilisant la technique d'injection recommandée par le médecin ou l'infirmière. Assurez-vous que le compteur de dose se trouve dans le champ de vision du patient. Ne touchez pas le compteur de dose avec vos doigts - cela peut interrompre l'injection. Appuyez sur le bouton de démarrage pour l'arrêter et maintenez-le dans cette position jusqu'à ce que le compteur de dose indique «0». «0» doit être exactement opposé à l'indicateur de dose. Dans ce cas, le patient peut entendre ou sentir un clic. Après injection, laisser l'aiguille sous la peau au moins 6 s. Cela garantira l'introduction d'une dose complète d'insuline.

Figure K .

L. Retirez l'aiguille sous la peau en tirant la seringue vers le haut. Si du sang apparaît au site d'injection, appuyez légèrement sur le coton-tige jusqu'au site d'injection. Ne massez pas le site d'injection.

Figure L .

Après la fin de l'injection, le patient peut voir une goutte d'insuline à la fin de l'aiguille. Ceci est normal et n'affecte pas la dose du médicament que le patient a introduit.

Informations importantes.Vérifiez toujours les relevés du compteur de dose pour savoir combien d'unités le patient est entré. Le compteur de doses affichera la quantité exacte d'ED. Ne comptez pas le nombre de clics. Maintenez le bouton de démarrage jusqu'à ce que le compteur de dose après l'injection indique «0». Si le compteur de dose s'est arrêté avant que le «0» ne soit montré, aucune dose complète d'insuline n'a été entrée, ce qui pourrait entraîner des concentrations de glycémie trop élevées.

V. Après la fin de l'injection

M. En mettant le capuchon extérieur de l'aiguille sur une surface plane, entrez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon sans la toucher ni le bout de l'aiguille.

Figure M .

N. Lorsque l'aiguille pénètre dans le capuchon, mettez-la soigneusement. Dévissez l'aiguille. Jetez-le, en suivant les précautions.

Figure N .

À PROPOS. Après chaque injection, un capuchon doit être placé sur le manche de la seringue pour protéger l'insuline qu'il contient de l'exposition à la lumière.

Figure O .

Il est nécessaire de jeter l'aiguille après chaque injection afin d'éviter l'infection, l'infection, les fuites d'insuline, le blocage des aiguilles et l'introduction de la mauvaise dose du médicament. Si l'aiguille est bouchée, le patient ne pourra pas injecter d'insuline. Le manche de la seringue usagée avec l'aiguille déconnectée doit être jeté conformément aux recommandations données par le médecin, l'infirmière, le pharmacien ou conformément aux exigences locales.

Informations importantes. Pour éviter les injections accidentelles d'aiguille, n'essayez jamais de remettre le capuchon intérieur sur l'aiguille. Retirez l'aiguille après chaque injection et conservez le manche de la seringue avec l'aiguille déconnectée. Cela empêchera l'infection, l'infection, les fuites d'insuline, le blocage des aiguilles et l'introduction de la mauvaise dose du médicament.

VI Combien d'insuline reste?

P. L'échelle des résidus d'insuline montre la quantité approximative d'insuline restant dans le manche de la seringue.

Figure P .

R. Pour savoir combien d'insuline reste dans le manche de la seringue, utilisez le compteur de dose: faites pivoter le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose s'arrête. Si le compteur de dose indique le nombre 80, cela signifie qu'au moins 80 insuline ED restent dans le manche de la seringue. Si le compteur de dose indique moins de 80, cela signifie que le nombre d'insuline ED qui a été affiché sur le compteur de dose reste dans le manche de la seringue. Faites pivoter le sélecteur de dose dans la direction opposée jusqu'à ce que le compteur de dose indique «0». Si l'insuline restant dans le bras de la seringue ne suffit pas pour introduire une dose complète, vous pouvez saisir la dose nécessaire pour deux injections à l'aide de deux stylos à seringue.

Figure R .

Informations importantes. Vous devez être très prudent lors du calcul du reste de la dose d'insuline requise. En cas de doute, il est préférable d'entrer une dose complète d'insuline à l'aide d'un nouveau manche de seringue. Si le patient se trompe dans les calculs, il peut saisir une dose d'insuline insuffisante ou trop importante. Cela peut conduire au fait que la concentration de glucose dans le sang deviendra trop élevée ou trop faible.

Informations importantes. Emportez toujours un manche de seringue avec vous. Portez toujours un manche de seringue de rechange et de nouvelles aiguilles en cas de perte ou d'endommagement.

Gardez un manche et des aiguilles de seringue hors de portée de tout le monde et, surtout, pour les enfants. Ne transférez jamais le manche et les aiguilles de votre seringue à d'autres personnes. Cela peut conduire à une infection croisée. Ne transférez jamais votre stylo à seringue à d'autres. Cela peut nuire à leur santé.

Les soignants doivent traiter les aiguilles avec un soin extrême pour éviter les injections accidentelles et les infections croisées.

Prenez soin d'un manche de seringue

Le manche de la seringue doit être manipulé avec soin. Une manipulation imprudente ou inappropriée peut entraîner une posologie incorrecte, ce qui peut entraîner des concentrations de glucose dans le sang trop élevées ou trop faibles. Ne laissez pas un manche de seringue dans une voiture ou tout autre endroit où il peut être exposé à des températures trop élevées ou trop basses. Protégez le manche de la seringue contre la poussière, les contaminants et toutes sortes de fluides. Ne lavez pas le manche de la seringue, ne le plongez pas dans le liquide et ne le lubrifiez pas. Si nécessaire, le manche de la seringue peut être nettoyé avec un chiffon humide imbibé d'un détergent doux.

Vous ne pouvez pas laisser tomber ou frapper un manche de seringue sur une surface dure. Si le patient laisse tomber le manche de la seringue ou doute de son bon fonctionnement, il est nécessaire de fixer une nouvelle aiguille et de vérifier l'apport d'insuline avant de faire une injection.

La reconstitution du manche de la seringue n'est pas autorisée. Un manche de seringue vide doit être jeté. Vous ne devez pas essayer de réparer vous-même le manche de la seringue ou de le démonter.