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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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Le Rymanta (rimantadine) est indiqué pour la prophylaxie et le traitement des maladies causées par diverses souches du virus de la grippe A chez les adultes (17 ans et plus).
Le Rymanta (rimantadine) est indiqué pour la prophylaxie contre le virus de la grippe A chez les enfants (1 an à 16 ans).
Prophylaxie
Des études contrôlées chez des enfants (1 an à 16 ans), des adultes en bonne santé (17 ans et plus) et des patients âgés (65 ans et plus) ont montré que le rymanta (rimantadine) prévient les signes et symptômes d'infection par diverses souches du virus de la grippe A est sûr et efficace. Étant donné que le rymanta (rimantadine) n'empêche pas complètement la réponse immunitaire de l'hôte à l'infection par la grippe A, les personnes qui prennent ce médicament peuvent toujours se développer et être protégées des réponses immunitaires aux maladies naturelles ou aux vaccinations si elles sont ensuite exposées à des virus antigéniques. Après la vaccination pendant une épidémie de grippe, la prophylaxie du rymanta (rimantadine) doit être envisagée pendant la période de 2 à 4 semaines nécessaire pour développer une réponse en anticorps. L'innocuité et l'efficacité de la prophylaxie du rymanta (rimantadine) n'ont pas été démontrées depuis plus de 6 semaines.
Traitement
La thérapie par le rymanta (rimantadine) doit être envisagée pour les adultes (17 ans et plus) qui développent une maladie pseudo-grippale lors d'une infection grippale connue ou suspectée dans la communauté. Lorsqu'il est administré dans les 48 heures suivant l'apparition des signes et symptômes d'infection causés par la grippe, il a été démontré que le Rymanta (rimantadine) réduit la durée de la fièvre et des symptômes systémiques.
Les points suivants doivent être pris en compte avant de commencer le traitement ou la prophylaxie avec le rymanta (rimantadine)
- Le Rymanta (rimantadine) ne remplace pas la vaccination précoce sur une base annuelle, comme recommandé par le Comité consultatif des centres de contrôle et de prévention des maladies.
- Les virus grippaux changent avec le temps. Les mutations de résistance pourraient réduire l'efficacité des médicaments. Autres facteurs (par ex. les changements de virulence virale) peuvent également réduire l'utilisation clinique de médicaments antiviraux. Les médecins prescriptifs doivent tenir compte des informations disponibles sur la sensibilité aux médicaments antigrippaux et les effets du traitement lorsqu'ils décident d'utiliser ou non le rymanta (rimantadine).
AVERTISSEMENTS
Aucune information fournie.
PRÉCAUTIONS
général
Une incidence accrue de convulsions a été rapportée chez des patients ayant des antécédents d'épilepsie qui ont reçu le médicament amantadine connexe. Des études cliniques avec le rymanta (rimantadine) ont observé une activité semblable à une crise chez un petit nombre de patients ayant des antécédents de convulsions qui n'ont pas reçu de médicaments anticonvulsivants lors de la prise de rymanta (rimantadine). Si des crises se développent, le rymanta (rimantadine) doit être arrêté.
L'innocuité et la pharmacocinétique de la rimantadine dans l'insuffisance hépatique n'ont été examinées qu'après une seule administration. Dans une étude menée chez 14 sujets atteints d'une maladie hépatique chronique (principalement une cirrhose stabilisée), aucun changement de pharmacocinétique n'a été observé après une dose unique de rimantadine. Cependant, la clairance apparente de la rimantadine après une dose unique chez 10 patients présentant une dysfonction hépatique sévère était de 50% inférieure à celle rapportée chez les volontaires sains. En raison du potentiel d'accumulation de rimantadine et de ses métabolites dans le plasma, la prudence est de mise lors du traitement des patients atteints d'insuffisance hépatique par la rimantadine.
Après administration multiple de rimantadine, il n'y avait aucune différence cliniquement pertinente dans l'exposition systémique à la rimantadine entre les sujets présentant une insuffisance rénale légère ou modérée par rapport aux volontaires sains. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, l'exposition systémique à la rimantadine a augmenté de 81% par rapport aux volontaires sains. En raison du potentiel d'accumulation accrue de métabolites de la rimantadine chez les sujets perturbés par le rein, la prudence est de mise lors du traitement de ces patients avec de la rimantadine.
La transmission du virus résistant à la rimantadine doit être envisagée lors du traitement de patients dont les contacts présentent un risque élevé de grippe, une maladie. Des souches du virus de la grippe A résistantes à la rimantadine peuvent survenir pendant le traitement et il a été démontré que ces souches résistantes sont transmissibles et provoquent une maladie grippale typique (Réf. 3). Bien que la fréquence, la vitesse et l'importance clinique du virus résistant aux médicaments n'aient pas encore été établies, plusieurs petites études ont montré que 10% à 30% des patients atteints d'un virus initialement sensible transmettent des virus résistants à la rimantadine lorsqu'ils sont traités par la rimantadine. (Réf. 3, 4, 5, 6)
Réponse clinique à la différence de rimantadine, bien qu'elle ait été plus lente chez les patients qui ont ensuite eu un virus résistant, pas significativement chez ceux qui n'ont pas prélevé de virus résistant. (Réf. 3) Il n'y a pas de données sur les humains qui concernent l'activité ou l'efficacité du traitement par la rimantadine chez les personnes infectées par des virus résistants.
Les infections bactériennes graves peuvent commencer par des symptômes pseudo-grippaux ou coexister avec des complications pendant la grippe ou se produire en tant que complications. Il n'a pas été démontré que le rymanta (rimantadine) prévient de telles complications.
RÉFÉRENCES
3e. Hayden FG, Belshe RB, Clover RD, et al. N Engl J Med. 1989; 321 (25): 1696-1702.
4e. Hall CB, Dolin R, Gala CL, et al. Diatrie. 1987; 80 (2): 275-282.
5. Thompson J, Fleet W, Lawrence E, et al. J Med Virol. 1987; 21 (3): 249-255.
6. Belshe RB, Smith MH, Halle CB, et al. J Virol. 1988; 62 (5): 1508-1512.
Cancérogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité
Cancérogenèse
L'administration orale de rimantadine à des rats sur une période de 2 ans à des doses allant jusqu'à 100 mg / kg / j [environ 11 à 14 fois la dose humaine maximale recommandée (MRHD) basée sur l'ASC] n'a montré aucun signe d'augmentation de l'incidence des tumeurs.
Mutagenèse
Aucun effet mutagène n'a été observé lorsque la rimantadine a été testée pour la mutagénicité dans plusieurs tests standard.
Déficience de la fertilité
Une étude sur la reproduction chez des rats mâles et femelles n'a montré aucune altération démontrable de la fertilité à des doses allant jusqu'à 60 mg / kg / j (3 fois MRHD sur la base de mg / m²).
Grossesse
Effets tératogènes: catégorie de grossesse C. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Il est rapporté que la rimantadine traverse le placenta chez la souris. Il a été démontré que la rimantadine est embryotoxique chez le rat lorsqu'elle est administrée à une dose de 200 mg / kg / j (11 fois MRHD sur la base de mg / m & sup2;). À cette dose, l'effet embryotoxique a consisté en une absorption fœtale accrue chez le rat; cette dose a également entraîné divers effets maternels, notamment l'ataxie, les tremblements, les crampes et une prise de poids significativement réduite. Aucune embryotoxicité n'a été observée lorsque les lapins ont reçu des doses allant jusqu'à 50 mg / kg / j (environ 0) .1 fois le MRHD basé sur l'ASC) mais des preuves d'un trouble du développement sous la forme d'un changement dans le rapport des fœtus à 12 ou 13 côtes ont été trouvées. Ce rapport est généralement d'environ 50:50 dans une litière, mais était de 80:20 après le traitement par la rimantadine. Dans une étude de toxicité embryo-fœtale répétée chez le lapin à des doses allant jusqu'à 50 mg / kg / j (env..1 fois le MRHD basé sur l'ASC), cette anomalie n'a pas été observée.
Effets non tératogènes
La rimantadine a été administrée à des rates gravides dans une étude de toxicité pour la reproduction péri- et postnatale à des doses de 30, 60 et 120 mg / kg / j (1,7, 3,4 et 6,8 MRHD sur la base de mg / m²). Une toxicité maternelle pendant la grossesse a été observée aux deux doses plus élevées de rimantadine et à la dose la plus élevée, 120 mg / kg / jour, il y a eu une augmentation de la mortalité des chiots au cours des 2 à 4 premiers jours après la naissance. Une baisse de la fertilité de la génération F1 a également été observée pour les deux doses plus élevées.
Pour ces raisons, le rymanta (rimantadine) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si l'utilisation potentielle justifie le risque pour le fœtus.
Mères qui allaitent
Rymanta (rimantadine) ne doit pas être administré aux mères allaitantes en raison des effets secondaires chez la progéniture des rats traités par la rimantadine pendant l'allaitement. Selon la dose, la rimantadine est concentrée dans le lait de rat: 2 à 3 heures après l'administration de rimantadine, les taux de lait maternel chez le rat étaient environ deux fois plus élevés que dans le sérum.
Utilisation pédiatrique
Chez les enfants (1 an à 16 ans), le rymanta (rimantadine) est recommandé pour la prophylaxie de la grippe a. L'innocuité et l'efficacité du rymanta (rimantadine) dans le traitement de l'infection symptomatique par la grippe chez les enfants (1 an à 16 ans) n'ont pas été établies. Aucune étude de prophylaxie avec le rymanta (rimantadine) n'a été réalisée chez les enfants de moins d'un an.