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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 22.03.2022
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Rimantadine avexima (rimantadine) est indiqué pour la prophylaxie et le traitement des maladies causées par diverses souches du virus de la grippe A chez l'adulte (17 ans et plus).
Rimantadine avexima (rimantadine) est indiqué pour la prophylaxie contre le virus de la grippe A chez les enfants (1 an à 16 ans).
Prophylaxie
Des études contrôlées chez des enfants (1 an à 16 ans), des adultes en bonne santé (17 ans et plus) et des patients âgés (65 ans et plus) ont montré que la rimantadine avexima (rimantadine) prévient les signes et symptômes d'infection est sûre et efficace par diverses souches du virus de la grippe A. Étant donné que la rimantadine avexima (rimantadine) n'empêche pas complètement la réponse immunitaire de l'hôte à l'infection par la grippe A, les personnes qui prennent ce médicament peuvent toujours se développer et être protégées des réponses immunitaires aux maladies naturelles ou aux vaccinations si elles sont ensuite exposées à des virus antigéniques . Après la vaccination lors d'une épidémie de grippe, la prophylaxie de la rimantadine avexima (rimantadine) doit être envisagée pendant la période de 2 à 4 semaines nécessaire pour développer une réponse en anticorps. L'innocuité et l'efficacité de la prophylaxie rimantadine-avexima (rimantadine) n'ont pas été démontrées depuis plus de 6 semaines.
Traitement
Le traitement par Primantadine Avexima (rimantadine) doit être envisagé pour les adultes (17 ans et plus) qui développent une maladie pseudo-grippale lors d'une infection grippale connue ou suspectée dans la communauté. Lorsqu'il a été administré dans les 48 heures suivant les signes et symptômes d'infection par les souches du virus de la grippe A, il a été démontré que la rimantadine avexima (rimantadine) réduit la durée de la fièvre et des symptômes systémiques.
Les points suivants doivent être pris en compte avant de commencer le traitement ou la prophylaxie avec l'avexima de rimantadine (rimantadine)
- Rimantadin Avexima (rimantadine) n'est pas un remplacement annuel pour la vaccination précoce, comme recommandé par le Comité consultatif des centres de contrôle et de prévention des maladies.
- Les virus grippaux changent avec le temps. Les mutations de résistance pourraient réduire l'efficacité des médicaments. Autres facteurs (par ex. les changements de virulence virale) peuvent également réduire l'utilisation clinique de médicaments antiviraux. Les médecins prescriptifs devraient tenir compte des informations disponibles sur la sensibilité aux médicaments antigrippaux et les effets du traitement lorsqu'ils décident d'utiliser la rimantadine avexima (rimantadine)).
Chez 1 027 patients traités par rimantadine avexima (rimantadine) à la dose recommandée de 200 mg par jour dans des essais cliniques contrôlés, les événements indésirables les plus fréquemment rapportés ont affecté les systèmes gastro-intestinal et nerveux.
Incidence> 1%: Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés (1 à 3%) dans la dose recommandée dans les essais cliniques contrôlés sont répertoriés dans le tableau suivant.
Rimantadine (n = 1027) | Contrôle (n = 986) | |
Système nerveux | ||
Insomnie | 2,1% | 0,9% |
Vertiges | 1,9% | 1,1% |
Maux de tête | 1,4% | 1,3% |
Nervosité | 1,3% | 0,6% |
Fatigue | 1,0% | 0,9% |
Système gastro-intestinal | ||
Nausées | 2,8% | 1,6% |
Vomit | 1,7% | 0,6% |
Anorexie | 1,6% | 0,8% |
Bouche sèche | 1,5% | 0,6% |
Douleur abdominale | 1,4% | 0,8% |
Corps dans son ensemble | ||
Asthénie | 1,4% | 0,5% |
Les effets indésirables moins fréquents (0,3 à 1%) de la dose recommandée dans les essais cliniques contrôlés étaient les suivants: Système gastro-intestinal: Diarrhée, dyspepsie; Système nerveux: Troubles de la concentration, ataxie, somnolence, agitation, dépression; Peau et appendice: Éruption cutanée ; Entendre et vestibulaire: acouphènes; Respiratoire: Dyspnée.
D'autres événements indésirables (moins de 0,3%) rapportés dans les essais cliniques contrôlés aux doses recommandées l'ont été: Système nerveux : ganganomalie, euphorie, hyperkinésie, tremblements, hallucinations, confusion, crampes; Respiratoire: Bronchospasme, toux; Cardiovasculaire: Pâle, palpitations, hypertension artérielle, troubles cérébrovasculaires, insuffisance cardiaque, œdème pédalaire, bloc cardiaque, tachycardie, syncope; Reproduction: lactation non puerpérale; Sens spéciaux/ I>: perte / changement de goût, parosmie. Les taux d'événements indésirables, en particulier ceux affectant les systèmes gastro-intestinal et nerveux, ont augmenté de manière significative dans les études contrôlées avec des doses de rimantadine avexima (rimantadine) supérieures aux recommandations). Dans la plupart des cas, les symptômes ont disparu rapidement à l'arrêt du traitement. En plus des événements indésirables rapportés ci-dessus, des doses plus élevées que celles recommandées ont également été rapportées: augmentation du débit lacrymogène, augmentation de la fréquence de miction, fièvre, excitation sévère, constipation, diaphorèse, dysphagie, stomatite, hypesthésie et douleurs oculaires.
Effets secondaires dans les études avec la rimantadine et l'amantadine: dans une étude de prophylaxie de six semaines chez 436 adultes en bonne santé, dans laquelle la rimantadine a été comparée à l'amantadine et au placebo, les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une incidence> 1%.
Rimantadine 200 mg / jour (n = 145) | Placebo (n = 143) | Amantadine 200 mg / jour (n = 148) | |
Système nerveux | |||
Insomnie | 3,4% | 0,7% | 7,0% |
Nervosité | 2,1% | 0,7% | 2,8% |
Troubles de la concentration | 2,1% | 1,4% | 2,1% |
0 | 0,7% | 0,0% | 2,1% |
Dépression | 0,7% | 0,7% | 3,5% |
Total% des sujets ayant des effets secondaires | 6,9% | 4,1% | 14,7% |
Total% des sujets qui ont été retirés en raison d'effets secondaires | 6,9% | 3,4% | 14,0% |
Application gériatrique
Environ 200 sujets de plus de 65 ans ont été testés pour leur sécurité dans des études cliniques contrôlées avec rimantadine avexima (chlorhydrate de rimantadine)). Les sujets gériatriques qui ont reçu 200 mg ou 400 mg de rimantadine par jour pendant 1 à 50 jours ont présenté des effets secondaires significativement plus importants du système nerveux central et du tractus gastro-intestinal que les sujets gériatriques comparables qui ont reçu le placebo. Les événements du système nerveux central, y compris les étourdissements, les maux de tête, l'anxiété, l'asthénie et la fatigue, étaient jusqu'à deux fois plus fréquents chez les personnes traitées par la rimantadine que chez les personnes traitées par placebo. Les symptômes gastro-intestinaux, en particulier les nausées, les vomissements et les douleurs abdominales, étaient au moins deux fois plus fréquents chez les patients recevant de la rimantadine que chez les patients recevant un placebo. Les symptômes gastro-intestinaux des attelles doivent dépendre de la dose. Chez les patients de plus de 65 ans, la dose recommandée est de 100 mg par jour (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE et DOSAGE et ADMINISTRATION).