Сермион

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Сермион

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Méthode d'action: Alpha-Adrenolytic

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Présentation générale de Сермион

En Bref

Propriété Description
Ingrédient Actif Nicergoline
Présentation Comprimés; Poudre lyophilisée pour injection
Classe Pharmacologique Vasodilatateur périphérique; Antagoniste du récepteur alpha1-adrénergique
Objectif Principal Soutien de la circulation sanguine et du métabolisme cérébral
Origine Dérivé ergoline semi-synthétique

Qu'est-ce que Сермион (Nicergoline) ?

Сермион est le nom commercial désignant la substance active Nicergoline. Il s'agit d'un dérivé ergoline semi-synthétique spécialisé, classé principalement comme Vasodilatateur périphérique et Antagoniste du récepteur alpha1-adrénergique (DB09214). Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance et a pour objectif de prendre en charge les conditions liées à la fonction vasculaire. La Nicergoline est reconnue en pharmacologie pour son action ciblée sur la circulation et les systèmes de soutien métabolique.

Ce médicament à ingrédient unique provient de la structure des alcaloïdes de l'ergot naturels, mais sa nature semi-synthétique lui confère un profil thérapeutique plus spécifique axé sur la santé vasculaire. Sa classification fondamentale comme vasodilatateur justifie son usage clinique, tandis que son statut d'antagoniste alpha1-adrénergique définit le mécanisme cellulaire par lequel l'effet de dilatation des vaisseaux est réalisé.

Composition et Formes Disponibles de Сермион

Le constituant essentiel de ce médicament est la Nicergoline (de formule chimique C24 H26 BrN3 O3). Il est proposé sous deux formes galéniques principales : des comprimés pour une prise par voie orale aisée, et une poudre lyophilisée pour injection, destinée à une utilisation parentérale (intramusculaire ou intraveineuse).

La double disponibilité d'une forme orale solide et d'une forme injectable stérile est une caractéristique clé, permettant l'adaptation de différentes stratégies thérapeutiques. L'efficacité de la Nicergoline sous ces diverses formes est attestée par des recherches confirmant la constance de son action pharmacologique quelle que soit la voie d'administration.

L'Objectif Général de Сермион : Favoriser la Circulation Sanguine

L'objectif général de Сермион est de maintenir l'intégrité fonctionnelle des tissus dont la circulation sanguine est compromise, notamment dans les systèmes circulatoires cérébral et périphérique. Ceci est accompli grâce à ses actions primaires de vasodilatation ciblée et de neuroprotection associée.

En relâchant sélectivement les parois des petites artères, la Nicergoline améliore l'apport en oxygène et en nutriments essentiels. Cet effet, combiné à sa capacité à faciliter l'amélioration du métabolisme cérébral (CID 4467), contribue à renforcer la vigueur et la résilience des cellules nerveuses face au stress découlant d'un apport sanguin insuffisant. Ce système de soutien double établit son rôle de traitement de fond pour les conditions liées à une mauvaise santé vasculaire.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Сермион ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité de la Nicergoline (Сермион) est documenté dans les sources réglementaires officielles, avec des réactions indésirables formellement classées selon leur fréquence et le système organique affecté.

Réactions Indésirables Officielles et Fréquences

Les réactions indésirables sont regroupées par Classe de Systèmes d'Organes (CSO). Les effets fréquents, c'est-à-dire qui surviennent couramment lors de l'utilisation clinique, impliquent souvent les systèmes vasculaire et nerveux. Ces réactions couramment documentées comprennent les vertiges, l'hypotension (tension artérielle basse), les bouffées de chaleur et l'inconfort gastrique (tel que des nausées).

Les réactions classées comme peu fréquentes incluent les troubles du sommeil et l'agitation. La Nicergoline peut également être associée à l'hyperuricémie (taux sérique élevé d'acide urique), qui est classée comme un trouble du métabolisme et de la nutrition.

Réactions Indésirables Graves et Contraintes de Sécurité

En raison de son origine chimique comme dérivé de l'ergot de seigle, la Nicergoline est formellement associée au risque de classe de fibrose (y compris la valvulopathie cardiaque) et d'ergotisme, comme reconnu dans les examens réglementaires, même si leur survenue peut être rare. La documentation de sécurité note également le potentiel de bradycardie (rythme cardiaque lent) et d'hypotension prononcée.

Les notes de sécurité spécifient des restrictions pour certains groupes de patients. La prudence est requise pour les personnes présentant une altération de la fonction hépatique ou rénale. De plus, l'utilisation n'est généralement pas recommandée dans la population pédiatrique (individus de moins de 18 ans) en raison du manque de données de sécurité établies.

Des schémas temporels sont également notés : les effets cardiovasculaires comme l'hypotension peuvent être plus apparents au début du traitement, tandis que le potentiel de fibrose est lié à une exposition à long terme.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Consulter

Les informations réglementaires officielles abordent les risques et les actions requises en cas de surdosage de Сермион (Nicergoline).

Un surdosage se caractérise généralement par une exagération des effets indésirables connus du médicament, affectant notamment le système cardiovasculaire.

Manifestations Documentées et Issues Graves

Classification Symptômes et Signes
Effets Cardiovasculaires Hypotension (tension artérielle basse), Bradycardie (rythme cardiaque lent)
Autres Effets Systémiques Vertiges, Agitation, Diarrhée, Transpiration
Issues Graves Hypotension ou bradycardie sévère et prolongée

Mesures d'Urgence Requises

En cas de surdosage suspecté ou confirmé, le médicament doit être interrompu immédiatement. Une attention médicale urgente est requise lorsque les symptômes sont prononcés, sévères ou persistants, en particulier si une hypotension marquée est présente.

Prise en Charge et Antidote

Aucun antidote chimique spécifique au surdosage de Nicergoline n'est documenté dans l'étiquetage officiel. Le traitement est entièrement symptomatique et de soutien, visant à stabiliser les signes vitaux du patient. Les mesures de soutien peuvent inclure le maintien de la pression artérielle et une observation clinique continue.

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Utilisations thérapeutiques de Сермион

Le champ d'application thérapeutique de Сермион (Nicergoline) concerne le traitement de soutien des affections qui touchent la circulation cérébrale et périphérique. Selon un document d'examen de l'Agence européenne des médicaments décrivant son utilisation dans plusieurs États membres, ce médicament est appliqué dans les conditions liées à un flux sanguin compromis dans le cerveau et les vaisseaux périphériques.

Ce médicament est utilisé pour aider à gérer les symptômes dans le cadre de plusieurs pathologies, y compris celles liées à l'insuffisance vasculaire cérébrale, aux troubles cognitifs associés au vieillissement ou aux altérations vasculaires, et aux pathologies vasculaires périphériques telles que la claudication intermittente et le syndrome de Raynaud. Le bénéfice principal est centré sur le soutien symptomatique dans les situations impliquant des déficits circulatoires. En aidant à alléger le fardeau symptomatique global, Сермион contribue à la prise en charge de manifestations comme les vertiges chroniques, la confusion, les acouphènes (tinnitus) et les crampes douloureuses dans les jambes. Ce soulagement de soutien peut aider au maintien de la stabilité fonctionnelle et contribue à améliorer le confort au quotidien durant les périodes où les symptômes sont plus marqués.

Fait Marquant Soulagement Symptomatique
Objectif Principal Déficits circulatoires et cognitifs
Groupes de Symptômes Clés Maux de tête vasculaires, vertiges, claudication
Bénéfice Soulagement de soutien et gestion des symptômes
Contexte Patientèle Affections vasculaires chroniques, personnes âgées
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Conditions d’utilisation et restrictions

Éligibilité et Contre-indications de la Nicergoline

La documentation réglementaire officielle définit les populations spécifiques éligibles à l'utilisation de la Nicergoline (Сермион) et celles pour lesquelles son usage est strictement interdit. Ce médicament est principalement indiqué chez les adultes, y compris les personnes âgées.

L'utilisation est formellement contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la Nicergoline ou à d'autres dérivés de l'ergot de seigle. Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de certaines conditions aiguës graves, notamment un infarctus aigu du myocarde (IAM) récent, une hémorragie sévère ou un saignement aigu en cours, une hypotension (tension artérielle basse) existante, ou une bradycardie sévère (rythme cardiaque anormalement lent).


Restrictions Liées à l'Âge et aux Étapes de la Vie

La Nicergoline est non recommandée chez les enfants et adolescents (moins de 18 ans) car sa sécurité et son efficacité ne sont pas établies cliniquement dans cette tranche d'âge. Son utilisation est également non recommandée pendant la grossesse ou l'allaitement.

Restrictions Liées à la Fonction Organique et aux Comorbidités

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère requièrent une réduction obligatoire de la dose conformément aux instructions réglementaires. La prudence est également de mise chez les patients souffrant de conditions telles que la goutte ou l'hyperuricémie.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Les informations réglementaires officielles décrivent le profil d'interaction de la Nicergoline (Сермион) en se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques et pharmacocinétiques, ce qui exige une surveillance lors d'une co-administration avec des catégories spécifiques de produits médicaux.

Catégories de Produits avec Interactions Documentées
Agents Antihypertenseurs (y compris les bêta-bloquants)
Médicaments Antiplaquettaires et Anticoagulants
Inhibiteurs du CYP2D6 (voie métabolique)
Vasoconstricteurs Sympathomimétiques (agonistes alpha et bêta)
Médicaments affectant le Métabolisme de l'Acide Urique

Déclarations Officielles d'Interaction

  • Potentialisation de l'Effet Hypotenseur : L'administration concomitante avec des médicaments antihypertenseurs, y compris les bêta-bloquants, peut potentialiser l'effet d'abaissement de la pression artérielle de ces médicaments. Une surveillance étroite de la pression artérielle est requise dans ces circonstances.
  • Augmentation du Risque Hémorragique : En raison des propriétés antiplaquettaires documentées de la Nicergoline, la co-administration avec d'autres médicaments antiplaquettaires ou anticoagulants (tels que l'acide acétylsalicylique) peut augmenter le risque documenté de saignement.
  • Altération de la Voie Métabolique : La Nicergoline est métabolisée par le système enzymatique du Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6). Co-administration avec des inhibiteurs puissants du CYP2D6 peut modifier l'exposition plasmatique des principaux métabolites de la Nicergoline.
  • Antagonisme de la Vasoconstriction : La Nicergoline peut antagoniser l'activité vasoconstrictrice des agents sympathomimétiques alpha et bêta, ce qui est cohérent avec sa classification d'antagoniste du récepteur alpha1-adrénergique.
  • Taux d'Acide Urique : La Nicergoline a été documentée pour provoquer une augmentation asymptomatique des taux sériques d'acide urique, nécessitant une prudence chez les patients atteints d'hyperuricémie ou ayant des antécédents de goutte.

Les documents réglementaires définissent la structure d'interaction du produit principalement autour des interactions pharmacodynamiques cliniquement significatives qui affectent la pression artérielle et l'hémostase, nécessitant une surveillance étroite. Elle établit également une interaction pharmacocinétique pertinente lors de la co-administration avec des médicaments inhibant le CYP2D6.

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Mécanisme d’action

Mécanisme Pharmacodynamique Cible

Сермион, dont la substance active est la Nicergoline, exerce son action par une combinaison de mécanismes moléculaires distincts. L'effet principal est obtenu par l'antagonisme des récepteurs alpha1-adrénergiques situés sur les muscles lisses vasculaires. Ce blocage interrompt la signalisation vasoconstrictrice des catécholamines endogènes, provoquant directement une vasodilatation et une réduction conséquente de la résistance vasculaire périphérique et cérébrale. Ce changement physiologique se traduit par une augmentation de la perfusion régionale des tissus.

Simultanément, la molécule agit sur la microcirculation en inhibant la phospholipase plaquettaire, ce qui diminue la production de médiateurs pro-agrégants. Cette action limite les obstructions microvasculaires, modifie la rhéologie sanguine et facilite le transit capillaire. Au sein du système nerveux central, la Nicergoline améliore le métabolisme neuronal (captation du glucose et de l'oxygène) et module les facteurs neurotrophiques, y compris par une activité antioxydante, afin de limiter les dommages cellulaires en réponse au stress. Ce profil d'effet pléiotrope repose à la fois sur des changements vasoactifs immédiats et sur une modulation métabolique plus lente.

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Informations sur la posologie et l’administration

Directives Officielles d'Administration de la Nicergoline

L'administration de Nicergoline (Сермион) est définie par ses formes officielles, qui comprennent les comprimés pour voie orale et les formes parentérales (poudre lyophilisée pour injection). L'usage est strictement encadré par les informations de prescription établies par les autorités réglementaires.

Caractéristique Instruction Officielle Étiquetée
Voie d'Administration Orale (comprimés), Intramusculaire (IM), Intraveineuse (IV) et Intra-artérielle (IA).
Posologie Orale Standard La dose quotidienne totale habituelle se situe entre 30 mg et 60 mg. Un schéma courant est de 10 mg administré trois fois par jour, tandis que le comprimé de 30 mg peut être utilisé une fois par jour.
Moment et Technique Les comprimés oraux doivent généralement être pris avant les repas et doivent être avalés entiers sans être écrasés.
Utilisation Parentérale La poudre IV nécessite une dissolution et une dilution dans un solvant (par exemple, 100 mL de solution saline ou de glucose) et doit être administrée en perfusion lente et contrôlée.

Le traitement par Nicergoline est habituellement conçu pour une utilisation à long terme ou des cures répétées, nécessitant une réévaluation clinique périodique de sa poursuite, par exemple au moins tous les six mois. Pour les patients présentant une fonction rénale altérée, des doses thérapeutiques plus faibles sont requises afin de tenir compte de la clairance réduite du médicament, ce qui constitue une règle de procédure standard pour les médicaments excrétés par le système rénal. Aucun ajustement posologique de routine n'est spécifié pour les personnes âgées sur la base de l'âge seul. L'instruction pour la gestion des doses oubliées est de ne pas prendre une double dose en compensation.

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Données cliniques récentes

Сермион (Nicergoline) : Données Cliniques Récentes

Сермион (nicergoline) est un dérivé de l'ergot de seigle étudié pour son potentiel dans le traitement des déficiences cognitives, comportementales et fonctionnelles, principalement chez les personnes âgées. La recherche clinique dans ce domaine s'étend sur plusieurs décennies, avec des revues systématiques récentes évaluant la cohérence des résultats.


Efficacité dans les Troubles Cognitifs

Des études cliniques ont exploré l'impact du médicament sur la fonction cognitive chez les patients atteints de démence légère à modérée, y compris la démence vasculaire et la maladie d'Alzheimer. Les résultats des méta-analyses d'essais en double aveugle, randomisés et contrôlés par placebo suggèrent un effet positif modeste sur la cognition, le comportement et l'impression clinique globale par rapport au placebo.

  • Cognition : Certains essais mesurant la fonction cognitive à l'aide d'échelles comme le Mini-Mental State Examination (MMSE) ont rapporté des différences favorables à la nicergoline par rapport au placebo.
  • Symptômes Comportementaux : Les résultats étaient généralement cohérents, montrant une différence mesurable dans les symptômes comportementaux chez les patients traités, selon les échelles d'évaluation.

Recherche dans d'Autres Pathologies

Des études ont également examiné l'utilisation du médicament dans des conditions connexes, avec des données suggérant un lien entre son administration et des changements dans les troubles de l'équilibre.

Pathologie Étudiée Mesure de Résultat Primaire Conclusion Générale des Études
Troubles de l'Équilibre Échelles d'évaluation des vertiges, échelles de qualité de vie Des études ont rapporté des différences dans la gravité des symptômes et la qualité de vie chez les patients âgés traités.
Troubles Vasculaires Périphériques Mesures fonctionnelles L'expérience clinique est limitée à des études à petite échelle; certaines évaluations suggèrent une utilisation en réadaptation après des événements ischémiques chroniques.

Profil de Sécurité Noté dans la Recherche

Globalement, les études ont évalué la tolérabilité du médicament, les événements indésirables étant généralement signalés comme légers et transitoires. Cependant, la nicergoline étant un dérivé de l'ergot de seigle, certains organismes de réglementation mondiaux ont émis des avertissements ou des restrictions concernant son utilisation, en particulier dans les conditions d'origine vasculaire non démentielles. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques comprennent de légers troubles gastro-intestinaux, des vertiges et des maux de tête.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Сермион (FAQ)

Q : Dans quel délai un patient peut-il généralement s'attendre à ressentir les effets de la prise de Сермион ?

R : Les informations officielles sur le produit indiquent que ce médicament est généralement destiné à un usage à long terme, notamment pour ses effets systémiques sur la circulation et le métabolisme. Certains effets vasculaires, comme une chute de la tension artérielle (hypotension), peuvent être plus perceptibles peu de temps après le début du traitement. Cependant, l'atteinte des objectifs thérapeutiques globaux peut nécessiter une utilisation continue dans le temps.

Q : Un patient peut-il prendre Сермион en même temps que des analgésiques courants comme l'ibuprofène ?

R : Les documents réglementaires décrivent une préoccupation générale lorsque la Nicergoline est co-administrée avec d'autres médicaments antiplaquettaires ou anticoagulants. Cela est dû au fait que la Nicergoline possède elle-même des propriétés antiplaquettaires, et la combiner avec des médicaments qui affectent également la coagulation sanguine peut augmenter le risque documenté de saignement. Les informations officielles destinées aux patients indiquent qu'un professionnel de la santé doit être informé de l'utilisation de tout agent antiplaquettaire.

Q : L'heure de la journée à laquelle je prends Сермион a-t-elle de l'importance ?

R : Les instructions d'administration officielles pour les comprimés oraux relient le moment de la prise à l'apport alimentaire, précisant que le médicament doit généralement être pris avant les repas. Les informations destinées aux patients ne spécifient pas si la dose doit être prise à un moment particulier de la journée, comme le matin ou le soir.

Q : Est-il nécessaire de prendre Сермион avec de la nourriture ?

R : Selon les instructions d'administration officielles pour les comprimés oraux, le médicament doit généralement être pris avant les repas. Ceci est une instruction spécifique liée à la façon dont le médicament est absorbé et utilisé par l'organisme.

Q : Le médicament a-t-il des effets connus sur les habitudes de sommeil ?

R : Oui, la documentation réglementaire qui énumère les effets secondaires signalés inclut les « troubles du sommeil » et l'« agitation ». Ces effets sur le système nerveux sont classés comme des réactions indésirables peu fréquentes.

Q : Pourquoi Сермион est-il parfois prescrit pour des conditions liées à l'oreille interne ou à des problèmes d'audition ?

R : Le médicament est indiqué pour la prise en charge de conditions où le flux sanguin est compromis, y compris les symptômes associés à une circulation insuffisante vers la tête. Cette action thérapeutique sur la fonction vasculaire est la base de son utilisation documentée dans la gestion de symptômes tels que les troubles de l'équilibre ou certaines perturbations visuelles découlant de problèmes vasculaires.

Q : Que dois-je faire si je ressens un effet secondaire qui n'est pas répertorié dans la notice d'information destinée aux patients ?

R : Les documents officiels de sécurité des patients indiquent systématiquement que toute réaction indésirable ressentie, y compris celles non décrites dans la notice, doit être signalée à un professionnel de la santé, tel que le médecin prescripteur ou un pharmacien.

Q : Existe-t-il des recherches sur l'utilisation de Сермион chez les populations adultes plus jeunes ?

R : Le médicament est principalement destiné aux adultes, en particulier les personnes âgées, et ses études cliniques reflètent cette orientation. L'utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée en raison du manque de données établies de sécurité et d'efficacité pour cette tranche d'âge. La recherche chez les adultes plus jeunes (par exemple, 20 à 40 ans) pour ses indications principales n'est pas un axe commun de la documentation réglementaire.

Q : Quelle est la durée maximale du traitement par Сермион décrite dans les sources officielles ?

R : Le traitement par Nicergoline est généralement considéré comme une thérapie à long terme. Les directives officielles ne définissent pas de durée maximale absolue, mais exigent plutôt une réévaluation clinique périodique du patient, par exemple au moins tous les six mois, pour évaluer si le traitement doit être poursuivi.

Q : La présence de comorbidités affecte-t-elle la performance du médicament, selon les études ?

R : Les avertissements de sécurité officiels indiquent que la prudence est requise chez les patients présentant certaines conditions préexistantes. Par exemple, les personnes ayant une altération de la fonction hépatique ou rénale peuvent nécessiter un ajustement de la dose, et celles souffrant d'hyperuricémie ou ayant des antécédents de goutte nécessitent une surveillance attentive.

Q : Que doit dire un patient à son pharmacien ou à son médecin avant de commencer Сермион ?

R : Les documents officiels suggèrent qu'un patient doit divulguer toute condition répertoriée comme contre-indication, telle qu'une maladie cardiaque grave ou un saignement récent, avant de commencer le traitement. Il est également important de divulguer tous les autres médicaments pris, en particulier ceux qui affectent la tension artérielle ou la coagulation sanguine, en raison des interactions médicamenteuses potentielles.

Q : Quelles informations sont disponibles concernant le surdosage accidentel ?

R : Les documents réglementaires indiquent qu'un surdosage conduit généralement à une exagération des effets connus du médicament, principalement une tension artérielle basse prononcée (hypotension). Les documents officiels décrivent la prise en charge attendue dans ces cas comme étant de soutien et symptomatique.

Q : Existe-t-il des exigences spécifiques de surveillance du patient lors de la prise de ce médicament ?

R : Oui, la documentation officielle exige une surveillance dans certaines conditions. Par exemple, une surveillance étroite de la pression artérielle est nécessaire lorsque le médicament est co-administré avec d'autres agents hypotenseurs. De plus, une réévaluation clinique périodique est requise pour les patients recevant un traitement à long terme.

Q : Quel est le point de vue consensuel sur l'utilisation de Сермион chez les personnes âgées ?

R : Le médicament est principalement indiqué chez les adultes, y compris les personnes âgées. La recherche clinique et les indications réglementaires se sont largement concentrées sur son utilisation dans cette population pour traiter les déficiences cognitives et comportementales liées aux problèmes vasculaires associés à l'âge.

Q : Quelle est la demi-vie de la substance active, et qu'est-ce que cela implique ?

R : Les données pharmacocinétiques des documents officiels rapportent que la demi-vie du principal métabolite actif (MDL) est d'environ 11 à 15 heures. Cette mesure de la durée pendant laquelle la substance reste dans le corps est un facteur dans l'établissement du schéma posologique recommandé pour le produit.

Q : Le risque de fibrose augmente-t-il avec l'utilisation à long terme ?

R : Les documents de sécurité officiels associent formellement le médicament, en tant que dérivé de l'ergot de seigle, au risque de classe de fibrose (cicatrisation des tissus), y compris la valvulopathie cardiaque. Il est noté dans les documents réglementaires que ce risque de classe est associé à une exposition à long terme au médicament.

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Comment Сермион doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Сермион (Nicergoline)

Les informations réglementaires officielles décrivent les exigences spécifiques concernant la conservation et l'élimination de Сермион. Le produit doit être conservé à température ambiante et maintenu dans son contenant correctement étiqueté, avec le contenant fermement clos.

Afin d'assurer la stabilité et la sécurité, conservez Сермион loin de la chaleur, des étincelles et des flammes. Si les comprimés sont cassés ou écrasés, minimisez la production de poussière et évitez tout contact avec les yeux et la peau, et ne respirez pas la poussière.

En ce qui concerne l'élimination, le contenu et les contenants doivent être jetés dans une installation de traitement et d'élimination appropriée. L'élimination doit être conforme à toutes les lois et réglementations applicables et doit être effectuée avec soin pour éviter le rejet du médicament dans l'environnement.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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