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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
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troubles métaboliques et vasculaires cérébraux aigus et chroniques (due à l'athérosclérose, à l'hypertension artérielle, à la thrombose ou à l'embolie des vaisseaux du cerveau, y compris h. attaque cérébrale transitoire, démence vasculaire et maux de tête causés par le vazospasme);
troubles métaboliques et vasculaires périphériques aigus et chroniques (artériopathie organique et fonctionnelle des membres, maladie de Reino, syndromes causés par une altération du flux sanguin périphérique) ;
comme outil supplémentaire pour le traitement de l'hypertension (partiellement).
Comprimés écossés
À l'intérieur.
Accident vasculaire cérébral chronique, troubles cognitifs vasculaires cérébraux, états post-AVC: la nitsergoline est administrée à une dose de 10 mg 3 fois par jour. L'efficacité thérapeutique du médicament se développe progressivement et le traitement doit être d'au moins 3 mois.
Démence vasculaire: l'utilisation de 30 mg 2 fois par jour est démontrée (alors qu'il est recommandé de consulter un médecin tous les 6 mois au sujet de l'opportunité de poursuivre le traitement).
Accident vasculaire cérébral aigu, accident vasculaire cérébral ischémique dû à l'athérosclérose, à la thrombose et à l'embolie des vaisseaux cérébraux, accident vasculaire cérébral transitoire (attaques ischémiques transitoires, hypertension des cris cérébraux): il est préférable de commencer le traitement par administration parentérale du médicament, puis de continuer à prendre le médicament à l'intérieur.
Perturbations de la circulation sanguine périphérique: la nitsergoline est attribuée à l'intérieur de 10 mg 3 fois par jour pendant une longue période (jusqu'à plusieurs mois).
Lyophilisat pour préparer une solution injectable
V / m. 2–4 mg (2–4 ml) 2 fois par jour.
B / v , par perfusion lente. 4–8 mg par solution de chlorure de sodium à 100 ml ou solution de de dextrose à 5–10%; comme prescrit par le médecin, cette dose peut être administrée plusieurs fois par jour.
B / a. 4 mg par solution de chlorure de sodium à 10 ml à 0,9%; le médicament est administré en 2 minutes.
Il est recommandé d'utiliser la solution restaurée immédiatement après la préparation.
La dose, la durée du traitement et le mode d'administration dépendent de la nature de la maladie. Dans certains cas, il est préférable de commencer le traitement par administration parentérale, puis de continuer à prendre le médicament à l'intérieur pour un traitement d'entretien.
Groupes de patients spéciaux
Violation de la fonction rénale (créatinine sérique ≥2 mg / dl). Sermion® Il est recommandé d'utiliser à des doses thérapeutiques plus faibles.
Commun à toutes les formes posologiques
hypersensibilité à la nicergoline et / ou à d'autres composants du médicament;
saignement aigu;
infarctus aigu du myocarde;
hypotension orthostatique;
bradycardie prononcée.
De plus pour les comprimés enrobés de coque
carence en sucre / isomaltase, intolérance au flux, malabsorption du glucose-galactose;
grossesse;
période d'allaitement;
âge jusqu'à 18 ans.
Avec prudence : hyperuricémie ou goutte dans l'anamnèse et / ou en association avec des médicaments qui violent le métabolisme ou l'excrétion d'acide urique.
Rarement - une diminution prononcée de la pression artérielle, principalement après administration parentérale, étourdissements, phénomènes dyspeptiques, sensation d'inconfort dans l'abdomen, éruptions cutanées, sensation de chaleur, somnolence ou insomnie. Une augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang est possible, et cet effet ne dépend pas de la dose et de la durée du traitement. Les effets secondaires sont généralement faciles ou modérément prononcés.
Symptômes : diminution prononcée transitoire de la pression artérielle.
Traitement: un traitement spécial n'est généralement pas nécessaire, le patient doit prendre une position horizontale pendant quelques minutes. Dans des cas exceptionnels, avec une forte violation de l'apport sanguin au cerveau et au cœur, l'introduction de moyens sympathiques sous le contrôle constant de la pression artérielle est recommandée.
La nitsergoline est un dérivé de l'ergoline, améliore les processus métaboliques et hémodynamiques dans le cerveau, réduit l'agrégation des plaquettes et améliore les indicateurs hémorologiques du sang, augmente le débit sanguin dans les extrémités supérieure et inférieure. La nitsergoline montre α1-effet de verrouillage, conduisant à une amélioration du flux sanguin, et a un effet direct sur les systèmes de neurotransmetteurs cérébraux - adrénergiques, dopaminergiques et cholinergiques. Dans le contexte du médicament, l'activité des systèmes cérébraux adrénergiques, dopaminergiques et cholinergiques augmente, ce qui contribue à optimiser les processus cognitifs. À la suite d'un traitement à long terme, la nicergoline a observé une amélioration constante des fonctions cognitives et une diminution de la gravité des troubles du comportement associés à la démence.
Après avoir pris à l'intérieur, la nicergoline s'absorbe rapidement et presque complètement. Les principaux produits du métabolisme de la nicergoline: 1,6-diméthyl-8β-hydroximéthyl-10α-méthoxyergoline (MMDL, produit d'hydrolyse) et 6-méthyl-8β-hydroxyméthyl-10α-méthoxyergoline (MDL, un produit de déméthylation sous l'influence de l'isopurmium CYP2D6). Rapport de valeur AUC pour MMDL et MDL lorsqu'elle est prise dans et dans / dans l'introduction, la nicergoline indique un métabolisme prononcé au premier passage. Après avoir pris 30 mg de nitsergoline à l'intérieur de Cmax MMDL - (21 ± 14) ng / ml et MDL - (41 ± 14) ng / ml, Tmax - 1 et 4 heures, respectivement, puis la concentration MDL diminué avec T1/2 13–20 h. Des études confirment le manque d'accumulation d'autres métabolites (y compris MMDL) dans le sang. Manger ou prendre des médicaments n'affecte pas de manière significative le degré et le taux d'aspiration de la nicergoline. La nitsergoline est activement (> 90%) associée aux protéines plasmatiques, et le degré de son affinité pour la glycoprotéine α-acide est supérieur à celui de l'albumine sérique. Il est démontré que la nicergoline et ses métabolites peuvent être distribués dans les cellules sanguines. La pharmacocinétique de la nitsergolina lors de l'utilisation de doses allant jusqu'à 60 mg est linéaire et ne change pas en fonction de l'âge des patients.
La nitsergoline est excrétée sous forme de métabolites, principalement avec de l'urine (environ 80% de la dose totale) et en petite quantité (10–20%) avec des excréments. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il y a eu une diminution significative du degré d'élimination des produits métaboliques avec l'urine par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.
- Adrénoblocateur alpha [adrénoblocateurs alpha]
- Adrénoblocateur alpha [Recteurs de violation de la circulation cérébrale]
Sermion® peut augmenter l'effet des médicaments hypotensifs.
Sermion® métabolisé sous l'influence de l'isophélement du CYP2D6, il est donc impossible d'exclure la possibilité de son interaction avec des médicaments métabolisés avec la participation de la même enzyme.
Lors de l'utilisation de nitsergoline avec de l'acide acétylsalicylique, une augmentation du temps de saignement est possible.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Sermion®3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Comprimés écossés | 1 tableau. |
substance active : | |
nitsergoline | 5 mg |
substances auxiliaires : hydrophosphate dihydraté de calcium - 100 mg; MCC - 22,4 mg; stéarate de magnésium - 1,3 mg; carbonoxyméthylcellulose sodique - 1,3 mg | |
coque en sucre : saccharose - 33,35 mg; poudre de talc - 10,9 mg; acacia résine - 2,7 mg; sandaraka résine - 1 mg; carbonate de magnésium - 0,7 mg; dioxyde de titane (E171) - 0,7 mg; canifol - 0,6 mg; carna |
Comprimés écossés | 1 tableau. |
substance active : | |
nitsergoline | 10 mg |
substances auxiliaires : hydrophosphate dihydraté de calcium - 94,3 mg; MCC - 22,4 mg; stéarat de magnésium - 2 mg; carboxyméthylcellulose sodique - 1,3 mg | |
coque en sucre : saccharose - 33,4 mg; poudre de talc - 10,9 mg; résine acacia - 2,7 mg; sandaraka résine - 1 mg; carbonate de magnésium - 0,7 mg; dioxyde de titane (E171) - 0,7 mg; canifol - 0,6 mg; carnau |
Comprimés écossés | 1 tableau. |
substance active : | |
nitsergoline | 30 mg |
substances auxiliaires : hydrophosphate dihydraté de calcium - 72,69 mg; MCC - 22,4 mg; stéarate de magnésium - 3,61 mg; cellulose de dioxyde de carbone sodique - 1,3 mg | |
enveloppe de film: hypromellose - 2,8985 mg; dioxyde de titane (E171) - 0,7246 mg; polyéthylène glycol 6000 - 0,2899 mg; fer oxyde jaune (E172) - 0,0725 mg; silicone - 0,0145 mg |
Lyophilisat pour préparer une solution injectable | 1 fl. |
substance active : | |
nitsergoline | 4 mg |
substances auxiliaires : lactose monohydraté; acide de vin | |
Solvant | 1 ampli. |
chlorure de sodium; chlorure de benzalkonie; eau pour injection |
Comprimés écossés, 5 mg. Dans la plaquette thermoformée (PVX / PVDH-aluminium foil / PVDH), 15 pièces. 2 ampoules dans un pack carton.
Comprimés écossés, 10 mg. Dans la plaquette thermoformée (PVX / PVDH-aluminium foil / PVDH), 25 pièces. 2 ampoules dans un pack carton.
Comprimés écossés, 30 mg. Dans la plaquette thermoformée (PVX / PVDH-aluminium foil / PVDH), 15 pièces. 2 ampoules dans un pack carton.
Lyophilisat pour la préparation d'une solution injectable, 4 mg. Dans une bouteille en verre incolore. En ampoule en verre incolore, solvant de 4 ml. 4 fl. et 4 ampères. dans un pack carton.
En raison du manque d'études spéciales pendant la grossesse, Sermion® contre-indiqué.
Au moment de la prise du médicament, il est nécessaire d'abandonner l'allaitement maternel, t.to. la nitsergoline et les produits de son métabolisme pénètrent dans le lait maternel.
Selon la recette.
Aux doses thérapeutiques du sermon®, en règle générale, n'affecte pas la pression artérielle, cependant, chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, elle peut provoquer sa diminution progressive.
Après administration parentérale du médicament Sermion® il est conseillé aux patients d'être en position horizontale pendant plusieurs minutes après l'injection, en particulier au début du traitement, en raison de l'apparition possible d'une hypotension.
Le médicament agit progressivement, il doit donc être pris pendant une longue période, tandis que le médecin doit périodiquement (au moins tous les 6 mois) évaluer l'effet du traitement et la pertinence de sa poursuite.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes. Malgré le fait que Sermion® améliore la réaction et la concentration de l'attention, son impact sur la capacité de conduire une voiture et d'utiliser une technologie sophistiquée n'a pas été spécifiquement étudié. Dans tous les cas, la prudence s'impose, compte tenu de la nature de la maladie sous-jacente.
- F01 Démence vasculaire
- G44.1 Maux de tête vasculaires non classés dans les autres rubriques
- G45 Attaques ischémiques cérébrales transitoires croisées [attaques] et syndromes apparentés
- G46 Syndromes vasculaires cérébraux pour les maladies cérébrovasculaires
- G93.9. Dommages cérébraux non spécifiés
- I10 Hypertension essentielle (primaire)
- I15 Hypertension secondaire
- I63 Infarctus du cerveau
- I66.9. Le blocage et la sténose de l'artère cérébrale ne sont pas spécifiés
- I67.2 Athérosclérose cérébrale
- Syndrome de Reino I73.0
- I73.8 Autres maladies spécifiées des vaisseaux périphériques
- I73.9. La maladie des vaisseaux périphériques n'est pas spécifiée
Pilules, 5 mg: rond, convexe, pelé.
Pilules, 10 mg: rond, convexe, recouvert d'une coquille blanche.
Pilules, 30 mg : rond, à double culot, enduit de jaune.
Lyophilisat : poudre lyophilisée ou masse blanche poreuse.
Solvant : liquide incolore transparent.