Rinoclenil

Le dipropionate de rinoclénil administré par inhalation offre un traitement préventif de l'asthme. Il offre un effet anti-inflammatoire efficace dans les poumons avec une incidence plus faible et des effets secondaires graves que ceux observés lorsque les corticostéroïdes sont administrés par voie systémique. Il propose également un traitement préventif de l'asthme.

Easyhaler® Rinoclenil 200 microgrammes / dose est administré ci-dessous :

Adultes Gestion prophylactique dans:

Asthme léger (valeurs PEF supérieures à 80%, qui ont été prédites au début de l'étude avec une variabilité inférieure à 20%):

Les patients qui ont régulièrement besoin de médicaments symptomatiques d'asthme intermittents pour les bronchodilatateurs.

Asthme modéré (valeurs PEF 60-80% prévues au début de l'étude avec une variabilité de 20-30%):

Patients qui ont besoin de médicaments contre l'asthme réguliers et patients souffrant d'asthme instable ou qui s'aggrave malgré un traitement prophylactique ou un bronchodilatateur seul.

Asthme sévère (valeurs PEF inférieures à 60% prévues au départ avec une variabilité supérieure à 30%):

Patients souffrant d'asthme chronique sévère. Lors du transfert vers du rinoclenildipropionate inhalé à haute dose, de nombreux patients qui dépendent de corticostéroïdes systémiques pour contrôler adéquatement les symptômes peuvent réduire ou éliminer considérablement leur besoin de corticostéroïdes oraux.

Les patients doivent être informés d'utiliser correctement l'inhalateur et de revoir leur technique pour s'assurer que le médicament atteint les zones cibles dans les poumons. Vous devez également être informé que Easyhaler® Rinoclenil 200 microgrammes / dose pour une utilisation optimale doit être utilisé régulièrement quotidiennement. Les patients doivent être informés de la nature prophylactique du traitement par Easyhaler ® Rinoclenil 200 microgrammes / dose et doivent être utilisés régulièrement, même s'ils sont asymptomatiques.

Easyhaler® Rinoclenil 200 microgrammes / dose n'a pas été développé pour soulager les symptômes aigus de l'asthme, pour lesquels un bronchodilatateur à action courte inhalé est nécessaire. Les patients doivent être avisés de disposer de tels médicaments de sauvetage.

L'asthme sévère nécessite des examens médicaux réguliers, y compris des tests de la fonction pulmonaire, car les patients sont à risque de convulsions graves et même de décès.

L'utilisation croissante de bronchodilatateurs, en particulier d'agonistes bêta2 inhalés à courte durée d'action pour soulager les symptômes, indique une détérioration du contrôle de l'asthme. Si les patients constatent que le traitement par bronchodilatateur en relief à courte durée d'action est moins efficace ou que vous avez besoin de plus d'inhalations que d'habitude, un médecin doit être consulté.

Dans cette situation, les patients doivent être réévalués et la nécessité d'une thérapie anti-inflammatoire accrue (par ex. des doses plus élevées de corticostéroïdes inhalés ou un cours de corticostéroïde oral) doivent être envisagées. Les exacerbations sévères de l'asthme doivent être traitées normalement.

Des effets systémiques des corticostéroïdes inhalés peuvent survenir, en particulier à des doses élevées qui sont prescrites sur une plus longue période. Ces effets sont beaucoup moins fréquents qu'avec les corticostéroïdes oraux. Les effets systémiques possibles incluent le syndrome de Cushing, les caractéristiques cushingoïdes, la suppression surrénale, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, la diminution de la densité minérale osseuse, les cataractes et le glaucome, et moins un certain nombre d'effets psychologiques ou comportementaux, y compris l'hyperactivité psychomoteur, les troubles du sommeil, l'anxiété, dépression ou agression (en particulier chez les enfants). Il est donc important que la dose de corticostéroïde inhalé soit titrée à la dose la plus faible à laquelle un contrôle efficace de l'asthme est maintenu.

Il est recommandé de surveiller régulièrement les enfants qui reçoivent un traitement plus long avec des corticostéroïdes inhalés. Si la croissance ralentit, le traitement doit être revu pour réduire la dose de corticostéroïde inhalé à la dose la plus faible lorsque le contrôle efficace de l'asthme est maintenu, si possible. De plus, la référence du patient à un spécialiste des voies respiratoires pédiatriques doit être envisagée.

Un traitement plus long avec des doses élevées de corticostéroïdes inhalés, particulièrement plus élevées que les doses recommandées, peut conduire à une suppression surrénale cliniquement significative. Une couverture corticostéroïdes systémique supplémentaire doit être envisagée en période de stress ou de chirurgie élective.

L'absence de réaction ou d'exacerdations sévères de l'asthme doit être traitée en augmentant la dose de rinoclenildipropionate inhalé et, si nécessaire, en administrant un stéroïde systémique et / ou un antibiotique en cas d'infection et en utilisant un traitement bêta-agoniste.

pour la transmission des patients traités par des corticostéroïdes oraux:

La transmission de patients dépendant des stéroïdes oraux à Easyhaler ® Rinoclenil 200 microgrammes / dose et leur traitement ultérieur nécessitent des soins particuliers, car la récupération d'une fonction surrénale altérée, causée par un traitement systémique prolongé aux stéroïdes, peut prendre un temps considérable.

Les patients traités par des stéroïdes systémiques pendant une période plus longue ou à fortes doses peuvent avoir une suppression adrénocortique. Chez ces patients, la fonction surrénale doit être surveillée régulièrement et la dose de stéroïde systémique doit être soigneusement réduite.

Après environ une semaine, le retrait progressif du stéroïde systémique commence. Les diminutions de doses doivent être adaptées au niveau de stéroïde systémique d'entretien et introduites à des intervalles d'au moins une fois par semaine. Si des doses de prednisolone (ou équivalent) de 10 mg par jour ou moins sont présentes, les décréments de dose ne doivent pas dépasser 1 mg par jour à des intervalles d'au moins une fois par semaine. Si la prednisolone est administrée à 10 mg par jour, il peut être approprié d'utiliser soigneusement des décréments de dose plus importants à des intervalles hebdomadaires.

Certains patients se sentent mal à l'aise pendant la phase de sevrage malgré le maintien ou même l'amélioration de la fonction respiratoire. Vous devez être encouragé à maintenir 200 microgrammes / dose avec Easyhaler® Rinoclenil et à arrêter les hormones stéroïdes systémiques, sauf s'il existe des signes objectifs d'insuffisance surrénale.

Les patients sevrés de stéroïdes oraux dont la fonction surrénale est altérée doivent avoir une carte d'avertissement de stéroïdes qui indique que vous pourriez avoir besoin d'un stéroïde systémique supplémentaire pendant les périodes de stress, par ex. aggravation des crises d'asthme, infections mammaires, maladies intercurrentes graves, opérations, traumatismes, etc.

Le remplacement du traitement systémique aux stéroïdes par inhalation révèle parfois des allergies telles que la rhinite allergique ou l'eczéma, qui étaient auparavant contrôlées par le médicament systémique. Ces allergies doivent être traitées de manière symptomatique avec des antihistaminiques et / ou des préparations topiques, y compris des stéroïdes topiques.

Le traitement par Easyhaler® Rinoclenil 200 microgrammes / dose ne doit pas être arrêté brusquement.

Comme pour tous les corticostéroïdes inhalés, des précautions particulières doivent être prises chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire active ou au repos.

Easyhaler® Rinoclenil contient environ 7 mg de lactose par dose. Cette quantité ne pose généralement pas de problèmes chez les personnes intolérantes au lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.