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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Les comprimés de réflexe (mirtazapine) sont indiqués pour le traitement des troubles dépressifs sévères.
L'efficacité du réflexe Dans le traitement d'un trouble dépressif sévère, des essais contrôlés de 6 semaines avec des patients externes dont les diagnostics étaient les plus susceptibles de correspondre au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - 3e édition (DSM-III) Catégorie de trouble dépressif sévère ( voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
Un épisode dépressif sévère (DSM-IV) implique un prononcé et relativement persistant (presque tous les jours pendant au moins 2 semaines) humeur dépressive ou dysphorique, qui affecte généralement la fonction quotidienne, et comprend au moins 5 des 9 symptômes suivants: humeur dépressive, Perte d'intérêt dans les activités normales, changement significatif de poids et / ou d'appétit, Insomnie ou hypersomnie, Arousal psychomoteur ou handicap, fatigue accrue, Sentiments de culpabilité ou d'inutilité, pensez plus lentement ou difficulté à vous concentrer, Tentative de suicide ou pensées suicidaires.
L'efficacité du réflexe chez les patients dépressifs hospitalisés n'a pas été suffisamment étudiée.
L'efficacité de Reflex dans le maintien de la réponse chez les patients atteints d'un trouble dépressif sévère jusqu'à 40 semaines après 8 à 12 semaines de traitement ouvert initial a été démontrée dans une étude contrôlée contre placebo. Néanmoins, le médecin qui souhaite utiliser Reflex pendant de longues périodes devrait réévaluer régulièrement l'utilité à long terme du médicament pour chaque patient (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
REMERONSolTab® (mirtazapine) Les comprimés en décomposition orale sont indiqués pour le traitement des troubles dépressifs sévères.
L'efficacité de REMERON & reg; (Mirtazapine) Des comprimés dans le traitement des troubles dépressifs sévères ont été trouvés dans des essais contrôlés de six semaines avec des patients externes dont les diagnostics étaient les plus susceptibles de correspondre au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - 3e édition (DSM - III) Catégorie de trouble dépressif sévère (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
Un épisode dépressif sévère (DSM-IV) implique un prononcé et relativement persistant (presque tous les jours pendant au moins 2 semaines) humeur dépressive ou dysphorique, qui affecte généralement la fonction quotidienne, et comprend au moins cinq des neuf symptômes suivants: humeur dépressive, Perte d'intérêt dans les activités normales, changement significatif de poids et / ou d'appétit, Insomnie ou hypersomnie, Arousal psychomoteur ou retard, fatigue accrue, Sentiments de culpabilité ou d'inutilité, pensez plus lentement ou difficulté à vous concentrer, Tentative de suicide ou pensées suicidaires.
L'efficacité de REMERONSolTab® (mirtazapine) chez les patients dépressifs hospitalisés n'a pas été suffisamment étudiée.
L'efficacité de REMERON & reg; En maintenant une réponse chez les patients atteints d'un trouble dépressif sévère jusqu'à 40 semaines après 8 à 12 semaines de traitement ouvert initial, une étude contrôlée contre placebo a démontré. Néanmoins, le médecin qui choisit d'utiliser REMERON® pendant des périodes plus longues devrait réévaluer régulièrement l'utilité à long terme du médicament pour chaque patient (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
Hypersensibilité
Les comprimés réflexes (mirtazapine) sont contre-indiqués chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la mirtazapine ou à l'un des autres composants.
Inhibiteur de la monoamine oxydase
L'utilisation d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) pour traiter les troubles psychiatriques avec des comprimés réflexiques ou dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement par réflexe est contre-indiquée en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique. L'utilisation du réflexe dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO pour traiter les troubles psychiatriques est également contre-indiquée (voir AVERTISSEMENTS et DOSAGE et ADMINISTRATION).
Le réflexe de départ chez un patient traité par des IMAO tels que le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux est également contre-indiqué en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique (voir AVERTISSEMENTS et DOSAGE et ADMINISTRATION).
REMERONSolTab® (mirtazapine) Les comprimés en décomposition orale sont contre-indiqués chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la mirtazapine.
l'expérience humaine
L'expérience des comprimés de réflexe (mirtazapine) est très limitée. Dans les études cliniques de pré-commercialisation, 8 cas de surdosage réflexe ont été signalés seuls ou en association avec d'autres agents pharmacologiques. Le seul décès par surdose de médicament signalé lors de la prise de Reflex a été dans un essai clinique en dehors des États-Unis en association avec de l'amitriptyline et des chlorprothixes. Sur la base de la fraude au taux plasmatique, la dose réflexe prise était de 30 à 45 mg, tandis que les taux plasmatiques d'amitriptyline et de chlorprothixes étaient toxiques. Tous les autres cas de surdosage avant commercialisation ont entraîné une récupération complète. Les signes et symptômes rapportés avec un surdosage étaient la désorientation, la somnolence, les troubles de la mémoire et la tachycardie. Aucun rapport d'anomalies ECG, de coma ou de crampes n'a été signalé après une surdose avec réflexe seul.
Cependant, sur la base des rapports post-commercialisation, il existe une possibilité de résultats plus graves (y compris les décès) à des doses beaucoup plus élevées que la dose thérapeutique, en particulier dans le cas de surdoses mixtes. Dans ces cas, des extensions QT et des torsades de pointes ont également été signalées (voir EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT et EFFETS CÔTÉ Sections).
Gestion des surdoses
Le traitement doit consister en les mesures générales utilisées pour traiter une surdose avec un médicament efficace dans le traitement des troubles dépressifs sévères. Assurer des voies respiratoires adéquates, l'alimentation en oxygène et la ventilation. Surveillez les paramètres ECG (y compris le rythme cardiaque) et les signes vitaux. Des mesures générales de soutien et symptomatiques sont également recommandées. L'induction des vomissements n'est pas recommandée. Un lavage gastrique avec un grand tube orogastrique avec une protection respiratoire appropriée peut être indiqué s'il est effectué peu de temps après l'ingestion ou chez des patients symptomatiques. Le carbone activé doit être administré. Il n'y a aucune expérience de l'utilisation de la diurèse forcée, de la dialyse, de l'hémoperfusion ou de la transfusion d'échange dans le traitement d'un surdosage de mirtazapine. Aucun antidote spécifique pour la mirtazapine n'est connu.
Lors du traitement des surdoses, envisagez la possibilité de prendre plusieurs médicaments. Le médecin doit contacter un centre anti-poison pour plus d'informations sur le traitement d'une surdose. Les numéros de téléphone des centres de contrôle des cadeaux certifiés se trouvent dans le domaine médical Référence de bureau (PDR) répertorié.
l'expérience humaine
L'expérience de REMERONSolTab® (mirtazapine) surdosage de comprimés en décomposition orale est très limitée. Dans les études cliniques de pré-commercialisation, huit rapports de REMERON & reg ont été signalés; surdosage seul ou en association avec d'autres agents pharmacologiques. Le seul surdosage de médicament signalé décès lors de la prise de REMERON® était en association avec l'amitriptyline et les chlorprothixes dans un essai clinique non américain. Sur la base de la fraude au taux plasmatique, la dose de REMERON prise était de 30 à 45 mg, tandis que les taux plasmatiques d'amitriptyline et de chlorprothixes étaient toxiques. Tous les autres cas de surdosage avant commercialisation ont entraîné une récupération complète. Les signes et symptômes rapportés avec un surdosage étaient la désorientation, la somnolence, les troubles de la mémoire et la tachycardie. Aucun rapport d'anomalies ECG, de coma ou de crampes n'a été signalé après une surdose avec REMERON & reg; seul.
Gestion des surdoses
Le traitement doit consister en les mesures générales utilisées pour traiter une surdose avec un médicament efficace dans le traitement des troubles dépressifs sévères. Assurer des voies respiratoires adéquates, l'alimentation en oxygène et la ventilation. Surveillez le rythme cardiaque et les fonctions vitales. Des mesures générales de soutien et symptomatiques sont également recommandées. L'induction des vomissements n'est pas recommandée. Un lavage gastrique avec un grand tube orogastrique avec une protection respiratoire appropriée peut être indiqué s'il est effectué peu de temps après l'ingestion ou chez des patients symptomatiques. En raison de la désintégration rapide de REMERONSolTab & reg; (Mirtazapine) Les comprimés de désintégration orale, les fragments de pilule ne peuvent pas apparaître dans le contenu de l'estomac avec un lavage.
Le carbone activé doit être administré. Il n'y a aucune expérience de l'utilisation de la diurèse forcée, de la dialyse, de l'hémoperfusion ou de la transfusion d'échange dans le traitement d'un surdosage de mirtazapine. Aucun antidote spécifique pour la mirtazapine n'est connu.
Lors du traitement des surdoses, envisagez la possibilité de prendre plusieurs médicaments. Le médecin doit contacter un centre anti-poison pour plus d'informations sur le traitement d'une surdose. Les numéros de téléphone des centres de contrôle des cadeaux certifiés sont dans le Référence du cabinet du médecin (PDR) répertorié.
Le mécanisme d'action des comprimés réflexe (mirtazapine) est inconnu, comme avec d'autres médicaments efficaces dans le traitement des troubles dépressifs sévères.
Les preuves recueillies dans des études précliniques suggèrent que la mirtazapine améliore l'activité noradrénergique et sérotoninergique centrale. Ces études ont montré que la mirtazapine agit comme un antagoniste des autorécepteurs et hétéroorécepteurs inhibiteurs adrénergiques présynaptiques centraux α2, un effet qui est postulé pour augmenter l'activité noradrénergique et sérotoninergique centrale.
La mirtazapine est un puissant antagoniste des récepteurs 5-HT2 et 5-HT3. La mirtazapine n'a aucune affinité significative pour les récepteurs 5-HT1A et 5-HT1B.
La mirtazapine est un puissant antagoniste des récepteurs de l'histamine (H1), une propriété qui peut expliquer son effet calmant prononcé.
La mirtazapine est un périphérique modéré & alpha; - antagoniste adrénergique, une propriété qui peut expliquer l'hypotension orthostatique occasionnelle rapportée en relation avec son utilisation.
La mirtazapine est un antagoniste modéré des récepteurs muscariniques, une propriété qui peut expliquer l'incidence relativement faible des effets secondaires anticholinergiques associés à son utilisation.
Le mécanisme d'action de REMERONSolTab & reg; (Mirtazapine) Les comprimés de désintégration orale, aussi efficaces avec d'autres médicaments dans le traitement des troubles dépressifs sévères, sont inconnus.
Les preuves recueillies dans des études précliniques suggèrent que la mirtazapine améliore l'activité noradrénergique et sérotoninergique centrale. Ces études ont montré que la mirtazapine agit comme un antagoniste des autorécepteurs et hétéroorécepteurs inhibiteurs adrénergiques présynaptiques centraux α2, un effet qui est postulé pour augmenter l'activité noradrénergique et sérotoninergique centrale.
La mirtazapine est un puissant antagoniste des récepteurs 5-HT2 et 5-HT3. La mirtazapine n'a aucune affinité significative pour le 5-HT1A - et 5-HT1B - récepteurs.
La mirtazapine est un puissant antagoniste des récepteurs de l'histamine (H1), une propriété qui peut expliquer son effet calmant prononcé.
La mirtazapine est un périphérique modéré & alpha; 1 antagoniste adrénergique, une propriété qui peut expliquer l'hypotension orthostatique occasionnelle rapportée en relation avec son utilisation.
La mirtazapine est un antagoniste modéré des récepteurs muscariniques, une propriété qui peut expliquer l'incidence relativement faible des effets secondaires anticholinergiques associés à son utilisation.
