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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 20.03.2022
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Instructions posologiques générales
Considérez attentivement les avantages et les risques potentiels des comprimés de naprosyn, EC-NAPROSYN et ANAPROX DS et d'autres options de traitement avant de décider d'utiliser les comprimés NAPROSYN, EC-NAPROSYN et ANAPROX DS. Utilisez la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte conformément aux objectifs de traitement individuels du patient.
Après avoir observé la réponse au traitement initial avec les comprimés NAPROSYN, EC-NAPROSYN ou ANAPROX DS, la dose et la fréquence doivent être adaptées aux besoins d'un seul patient.
Afin de maintenir l'intégrité du revêtement entérique, le comprimé EC-NAPROSYN ne doit pas être cassé, écrasé ou mâché pendant l'ingestion.
Les produits contenant du naproxène tels que NAPROSYN, EC-NAPROSYN et ANAPROXYN et d'autres produits du naproxène ne doivent pas être utilisés en même temps, car ils circulent tous dans le plasma sous forme de naproxène-anion.
Polyarthrite rhumatoïde, arthrose et spondylarthrite ankylosante
Les doses recommandées de comprimés de naprosyn, ANAPROX DS et EC-NAPROSYN sont présentées dans le tableau 1.
Tableau 1: Doses recommandées pour les comprimés de naprosyn, ANAPROX DS et EC-NAPROSYN
NAPROSYN | 250 mg (un demi-comprimé) 500 mg | deux fois par jour |
ANAPROX DS | 275 mg (un demi-comprimé) 550 mg (naproxène 500 mg avec 50 mg de sodium) | deux fois par jour |
EC-naprosyn | 375 mg | deux fois par jour |
ou 500 mg | deux fois par jour |
Pendant une utilisation à long terme, la dose de naprox peut être ajustée vers le haut ou vers le bas en fonction de la réponse clinique du patient. Une dose quotidienne plus faible peut être suffisante pour une utilisation à long terme. Les doses du matin et du soir ne doivent pas nécessairement être de la même taille et l'administration du médicament plus souvent que deux fois par jour n'est pas nécessaire.
Les doses du matin et du soir ne doivent pas nécessairement être de la même taille, et l'administration du médicament plus souvent que deux fois par jour ne fait généralement aucune différence dans la réaction.
Chez les patients qui tolèrent bien des doses plus faibles, la dose peut être augmentée à 1500 mg de naproxène / jour pendant une période limitée allant jusqu'à 6 mois si une activité anti-inflammatoire / analgésique plus élevée est requise. Lors du traitement de ces patients avec du naproxène 1500 mg / jour, le médecin doit observer un bénéfice clinique accru suffisant pour compenser le risque potentiel accru.
Arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire
Les formes posologiques solide-orale de naproxène peuvent ne pas permettre le titrage flexible de la dose requis chez les patients pédiatriques atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire. Une formulation liquide peut être plus adaptée au dosage lié au poids et en raison du besoin de flexibilité de la dose chez les enfants.
Chez les patients pédiatriques, des doses de 5 mg / kg / jour ont produit des taux plasmatiques de naproxène, similaires à ceux des adultes, le revenu de 500 mg de naproxène. La dose quotidienne totale recommandée de naproxène est d'environ 10 mg / kg en 2 doses divisées. Le dosage avec des comprimés NAPROSYN ne convient pas aux enfants pesant moins de 50 kilogrammes.
Traitement de la douleur, de la dysménorrhée primaire et de la tendinite aiguë et de la bursite
La dose initiale recommandée de comprimés d'anaproxène (naproxène sodique) est de 550 mg, suivie de 550 mg toutes les 12 heures ou 275 mg (la moitié d'un comprimé à 550 mg) toutes les 6 à 8 heures au besoin. La dose quotidienne totale initiale ne doit pas dépasser 1375 mg (deux comprimés et demi) de naproxène sodique. Après cela, la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 1100 mg de naproxène sodique. Étant donné que le sel de sodium de naproxène est absorbé plus rapidement, ANAPROXEN est recommandé pour le traitement des affections douloureuses aiguës si un début immédiat de soulagement de la douleur est souhaité. Les comprimés NAPROSYN peuvent également être utilisés. La dose initiale recommandée de comprimés NAPROSYN est de 500 mg, suivie de 250 mg (la moitié d'un comprimé de 500 mg de naprosyn) toutes les 6 à 8 heures au besoin.. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 1250 mg de naproxène.
EC-NAPROSYN n'est pas recommandé pour le traitement initial de la douleur aiguë car l'absorption du naproxène est retardée par rapport aux autres produits contenant du naproxène.
Goutte aiguë
La dose initiale recommandée est de 750 mg (un comprimé et demi) comprimés NAPROSYN, suivis de 250 mg (un demi-comprimé) toutes les 8 heures jusqu'à ce que l'attaque se soit apaisée. ANAPROX DS peut également être utilisé dans une dose initiale de 825 mg (un comprimé et demi), suivie de 275 mg (un demi-comprimé) toutes les 8 heures. EC-NAPROSYN n'est pas recommandé en raison du retard d'absorption.
pas d'interchangeabilité avec d'autres formulations de naproxène
Différentes dosages et formulations (par ex. comprimés, suspension) de naproxène ne sont pas interchangeables. Cette différence doit être prise en compte lors du changement de renforts ou de formulations.
pour administration orale
Personnes âgées: les personnes âgées courent un risque accru de conséquences graves des effets secondaires. Si un AINS est jugé nécessaire, la dose la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Le patient doit être régulièrement surveillé pour les saignements gastro-intestinaux pendant le traitement par AINS.
De préférence avec ou après avoir mangé
prendreMaladies rhumatismales (adultes):
500 mg à 1 g en 2 doses à des intervalles de 12 heures ou alternativement pris en une seule administration. Une dose de charge de 750 mg ou 1 G par jour est recommandée pour la phase aiguë dans les cas suivants:
a) chez les patients souffrant de douleurs nocturnes sévères / ou de raideurs matinales.
b) chez les patients qui sont passés à Naprosyn à partir d'une dose élevée d'un autre composé antirhumatismal.
c) dans l'ostéoarthrose, où la douleur est le symptôme prédominant.
Enfants (plus de 5 ans): une dose de 10 mg par kg de poids corporel par jour en deux doses divisées a été utilisée chez les enfants de plus de 5 ans atteints de polyarthrite rhumatoïde juvénile.
Goutte aiguë (adultes): une dose initiale de 750 mg en goutte aiguë, suivie de 250 mg toutes les 8 heures jusqu'à la fin de l'attaque; a été suggéré.
Enfant: Non recommandé pour les enfants de moins de 16 ans.
Troubles musculo-squelettiques et dysménorrhée (adultes); 500 mg peuvent être administrés initialement, suivis de 250 mg toutes les 6 à 8 heures au besoin. La dose quotidienne maximale après le premier jour est de 1250 mg par jour.
Enfant: Non recommandé pour les enfants de moins de 16 ans.
La dose recommandée la plus faible doit être utilisée en particulier chez les personnes âgées pour réduire le risque d'effets secondaires.
personnes âgées: Des études montrent que bien que la concentration plasmatique totale de procurations reste inchangée, la fraction plasmatique non liée des procurations est augmentée chez les personnes âgées.
Dysfonctionnement rénal / hépatique: une dose plus faible doit être envisagée chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique. Naprosyn est contre-indiqué chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / minute au départ car une accumulation de proxymétabolites a été observée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou de dialyse.
Le traitement doit être revu et interrompu à intervalles réguliers si aucune utilisation n'est observée ou si une intolérance se produit.
Instructions posologiques générales
Considérez soigneusement les avantages et les risques potentiels des procurations et autres options de traitement avant de décider des procurations. Utilisez la posologie efficace la plus faible pour la durée la plus courte conformément aux objectifs de traitement individuels du patient.
Après avoir observé la réponse au traitement initial par procurations, la dose et la fréquence doivent être adaptées aux besoins d'un seul patient.
Polyarthrite rhumatoïde, arthrose et spondylarthrite ankylosante
La dose initiale recommandée de comprimés de Proxen chez l'adulte est de deux comprimés de proxène 375 mg (750 mg) une fois par jour, un prox 750 mg (750 mg) une fois par jour ou deux comprimés de proxes 500 mg (1000 mg) une fois par jour. Les patients qui prennent déjà du naproxène 250 mg, 375 mg ou 500 mg deux fois par jour (matin et soir) peuvent voir leur dose totale quotidienne remplacée par des comprimés de proxy en une seule dose quotidienne.
Pendant l'utilisation à long terme, la dose de comprimés de proxy peut être ajustée vers le haut ou vers le bas en fonction de la réponse clinique du patient. Chez les patients qui tolèrent bien des doses plus faibles de comprimés de proxy, la dose peut être de 750 mg comprimés (1 500 mg) ou de trois proxys 500 mg une fois par jour pour deux proxys pendant des périodes limitées lorsque une activité anti-inflammatoire / analgésique plus élevée est requise Tablettes (1 500 mg) peut être augmenté. Lors du traitement des patients, en particulier à des doses plus élevées, le médecin doit observer une utilisation clinique accrue suffisante pour compenser le risque potentiel accru. La dose efficace la plus faible doit être recherchée et utilisée chez chaque patient. L'amélioration symptomatique de l'arthrite commence généralement dans la semaine; cependant, un traitement de deux semaines peut être nécessaire pour obtenir une utilisation thérapeutique.
Traitement de la douleur, de la dysménorrhée primaire et de la tendinite aiguë et de la bursite
La dose initiale recommandée est de deux comprimés de 500 mg (1000 mg) par procuration une fois par jour. Chez les patients qui ont besoin d'une utilisation analgésique plus importante, deux comprimés de 750 mg (1 500 mg) ou trois comprimés de 500 mg (1 500 mg) peuvent être utilisés pendant une période limitée. Après cela, la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser deux comprimés de 500 mg (1 000 mg).
Goutte aiguë
La dose recommandée le premier jour est de deux à trois comprimés de 500 mg (1 000 à 1 500 mg) une fois par jour, suivis de deux comprimés de 500 mg (1 000 mg) une fois par jour jusqu'à ce que l'attaque ait disparu.
Ajustements posologiques chez les patients atteints d'insuffisance hépatique
Une dose plus faible doit être envisagée chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique ou chez les personnes âgées. Des études montrent que bien que la concentration plasmatique totale de naproxène soit inchangée, la fraction plasmatique non liée du naproxène est augmentée chez les personnes âgées. La prudence s'impose lorsque des doses élevées sont nécessaires et qu'un ajustement de la dose peut être nécessaire chez les personnes âgées. Comme pour les autres médicaments utilisés chez les personnes âgées, il est conseillé d'utiliser la dose efficace la plus faible.
Instructions posologiques générales
Considérez soigneusement les avantages et les risques potentiels des comprimés de proxy, des proxys EC et de l'ANAPROX DS, ainsi que d'autres options de traitement, avant de décider d'utiliser des comprimés de proxy, des proxys EC et de l'ANAPROX DS. Utilisez la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte conformément aux objectifs de traitement individuels du patient.
Après avoir observé la réponse au traitement initial par des comprimés de proxy, des proxys CE ou ANAPROX DS, la dose et la fréquence doivent être adaptées aux besoins d'un seul patient.
Afin de maintenir l'intégrité du revêtement entérique, le comprimé CE-prox ne doit pas être cassé, écrasé ou mâché pendant l'ingestion.
Les produits contenant du naproxène tels que les proxys, les proxys CE et ANAPROXEN et d'autres produits à base de naproxène ne doivent pas être utilisés en même temps, car ils circulent tous dans le plasma sous forme d'anion naproxène.
Polyarthrite rhumatoïde, arthrose et spondylarthrite ankylosante
Les doses recommandées de comprimés de proxène, de proxys ANAPROX DS et EC sont répertoriées dans le tableau 1.
Tableau 1: Doses recommandées pour les comprimés de Proxen, ANAPROX DS et EC-Proxen
Procurations | 250 mg (un demi-comprimé) 500 mg | deux fois par jour | |
ANAPROX DS | 275 mg (un demi-comprimé) 550 mg (naproxène 500 mg avec 50 mg de sodium) | deux fois par jour | |
Prox EC | 375 mg | deux fois par jour | |
ou 500 mg | deux fois par jour |
Pendant une utilisation à long terme, la dose de naprox peut être ajustée vers le haut ou vers le bas en fonction de la réponse clinique du patient. Une dose quotidienne plus faible peut être suffisante pour une utilisation à long terme. Les doses du matin et du soir ne doivent pas nécessairement être de la même taille et l'administration du médicament plus souvent que deux fois par jour n'est pas nécessaire.
Les doses du matin et du soir ne doivent pas nécessairement être de la même taille, et l'administration du médicament plus souvent que deux fois par jour ne fait généralement aucune différence dans la réaction.
Chez les patients qui tolèrent bien des doses plus faibles, la dose peut être augmentée à 1500 mg de naproxène / jour pendant une période limitée allant jusqu'à 6 mois si une activité anti-inflammatoire / analgésique plus élevée est requise. Lors du traitement de ces patients avec du naproxène 1500 mg / jour, le médecin doit observer un bénéfice clinique accru suffisant pour compenser le risque potentiel accru.
Arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire
Les formes posologiques solide-orale de naproxène peuvent ne pas permettre le titrage flexible de la dose requis chez les patients pédiatriques atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire. Une formulation liquide peut être plus adaptée au dosage lié au poids et en raison du besoin de flexibilité de la dose chez les enfants.
Chez les patients pédiatriques, des doses de 5 mg / kg / jour ont produit des taux plasmatiques de naproxène, similaires à ceux des adultes, le revenu de 500 mg de naproxène. La dose quotidienne totale recommandée de naproxène est d'environ 10 mg / kg en 2 doses divisées. Le dosage avec des comprimés de proxy ne convient pas aux enfants pesant moins de 50 kilogrammes.
Traitement de la douleur, de la dysménorrhée primaire et de la tendinite aiguë et de la bursite
La dose initiale recommandée de comprimés d'anaproxène (naproxène sodique) est de 550 mg, suivie de 550 mg toutes les 12 heures ou 275 mg (la moitié d'un comprimé à 550 mg) toutes les 6 à 8 heures au besoin. La dose quotidienne totale initiale ne doit pas dépasser 1375 mg (deux comprimés et demi) de naproxène sodique. Après cela, la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 1100 mg de naproxène sodique. Étant donné que le sel de sodium de naproxène est absorbé plus rapidement, ANAPROXEN est recommandé pour le traitement des affections douloureuses aiguës si un début immédiat de soulagement de la douleur est souhaité. Les comprimés de Proxen peuvent également être utilisés. La dose initiale recommandée de comprimés de Proxen est de 500 mg, suivie de 250 mg (la moitié d'un comprimé de Proxen à 500 mg) toutes les 6 à 8 heures au besoin.. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 1250 mg de naproxène.
Les proxys CE ne sont pas recommandés pour le traitement initial de la douleur aiguë car l'absorption du naproxène est retardée par rapport aux autres produits contenant du naproxène.
Goutte aiguë
La dose initiale recommandée est de 750 mg (un comprimé et demi) de comprimés de proxy, suivie de 250 mg (un demi-comprimé) toutes les 8 heures jusqu'à ce que l'attaque se soit apaisée. ANAPROX DS peut également être utilisé dans une dose initiale de 825 mg (un comprimé et demi), suivie de 275 mg (un demi-comprimé) toutes les 8 heures. Les procurations CE ne sont pas recommandées en raison du retard d'absorption.
pas d'interchangeabilité avec d'autres formulations de naproxène
Différentes dosages et formulations (par ex. comprimés, suspension) de naproxène ne sont pas interchangeables. Cette différence doit être prise en compte lors du changement de renforts ou de formulations.
Les effets indésirables suivants sont expliqués dans d'autres sections de l'étiquette:
- Événements thrombotiques cardiovasculaires
- gi saignement, ulcération et perforations
- Hépatotoxicité
- Hypertension
- Insuffisance cardiaque et œdème
- Toxicité rénale et hyperkaliémie
- Réactions anaphylactiques
- Réactions cutanées sévères
- Toxicité hématologique UL>
expérience des études cliniques
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, les taux d'effets secondaires observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être comparés directement aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
Comme pour tous les médicaments de cette classe, la fréquence et les événements indésirables graves dépendent de plusieurs facteurs: la dose du médicament et la durée du traitement; l'âge, le sexe, la condition physique du patient; tous les diagnostics médicaux simultanés ou les facteurs de risque individuels. Les effets indésirables suivants sont divisés en trois parties en fonction de la fréquence et s'il existe un lien de causalité entre la consommation de drogues et ces événements indésirables. Inscrit dans ces réactions comme une "relation causale probable", il y a au moins un cas pour chaque effet secondaire où il existe des preuves qu'il existe un lien de causalité entre la consommation de drogues et l'événement signalé. Les effets indésirables rapportés étaient basés sur les résultats de deux études cliniques contrôlées en double aveugle d'une durée de trois mois et d'une autre prolongation de neuf mois en ouvert. Au total, 542 patients ont reçu des comprimés de Proxen soit en phase double aveugle, soit dans l'extension ouverte de neuf mois. Sur ces 542 patients, 232 ont reçu des comprimés de Proxen, 167 ont été initialement traités par Naprosyn® et 143 ont été initialement traités par placebo. Les effets secondaires rapportés par les patients qui ont reçu des comprimés de proxy sont démontrés par le système corporel. Ces effets indésirables, qui ont été observés avec le naproxène mais n'ont pas été rapportés dans des essais contrôlés avec des comprimés de proxy, sont écrits en italique.
Les événements indésirables les plus courants des essais cliniques en double aveugle et ouverts étaient les céphalées (15%), suivies de la dyspepsie (14%) et du syndrome grippal (10%). L'incidence d'autres événements indésirables survenus chez 3% à 9% des patients est marquée d'un astérisque.
Ces réactions, qui surviennent chez moins de 3% des patients, ne sont pas marquées.
Incidence supérieure à 1% (relation causale probable)
Corps dans son ensemble - Douleur (retour) *, douleur *, infection *, fièvre, blessures (accident), asthénie, douleur thoracique, maux de tête (15%), syndrome grippal (10%).
Gastro-intestinal - Nausées *, diarrhée *, constipation *, douleurs abdominales *, flatulences, gastrite, vomissements, dysphagie, dyspepsie (14%), brûlures d'estomac *, stomatite.
Hématologique - anémie, ecchymose.
Tractus respiratoire - Pharyngite *, rhinite * sinusite *, bronchite, toux augmentée.
Reins - infection des voies urinaires *, cystite.
Dermatologique - éruption cutanée *, éruption cutanée *, ecchymose *, purpura.
Métabolisme et nutrition - Œdème périphérique, hyperglycémie.
Système nerveux central - étourdissements, paresthésie, insomnie, somnolence *, somnolence.
Cardiovasculaire - hypertension artérielle, œdème *, dyspnée *, palpitations.
Musculo-squelettique - - crampes (jambes), myalgie, arthralgie, maladies articulaires, maladies tendineuses.
Sens spéciaux - acouphènes *, troubles de l'audition, troubles visuels.
général - Soif.
Incidence inférieure à 1% (lien causal probable)
Corps dans son ensemble - Abcès, monilia, cou rigide, douleur à la gorge, hypertrophie de l'estomac, carcinome, cellulite, œdème en général, syndrome LE, malaise, trouble muqueux, réaction allergique, douleur pelvienne.
Gastro-intestinal - anorexie, cholécystite, cholélithiase, régurgitation, saignement gastro-intestinal, saignement rectal, stomatite aphteuse, ulcère de stomatite, ulcère de la bouche, ulcère de l'estomac, abcès parodontal, cardiospasme, colite, œsophagite, gastro-entérite, trouble gi, trouble rectal, trouble dentaire, trouble dentaire, hépatosplénome.
Reins - dysménorrhée, dysurie, dysfonction rénale, nocturie, trouble de la prostate, pyélonéphrite, carcinome mammaire, incontinence urinaire, carrière rénale, insuffisance rénale, ménorragie, métrorragie, plasmate néoplasmique, néphrosclérose, hématurie, douleur rénale, pyurie ,.
Hématologique - leucopénie, augmentation du temps de saignement, éosinophilie, RBC anormale, WBC anormal, thrombocytopénie, agranulocytose, granulocytopénie.
Système nerveux central - Dépression, anxiété, hypertension, nervosité, névralgie, névrite, étourdissements, amnésie, confusion, coordination, diplopie anormale, instabilité émotionnelle, hématome sous-dural, paralysie, traumatismes, incapacité à se concentrer, faiblesse musculaire.
Dermatologique: Angiodermite, herpès simplex, peau sèche, transpiration, ulcères cutanés, acné, alopécie, contact avec la dermatite, eczéma, herpès zoster, trouble des ongles, nécrose cutanée, nœuds sous-cutanés, démangeaisons, urticaire, peau NeoPlasma, dermatite photosensible, légère réactions de sensibilité similaires à la porphyrie cutosa.
Sens spéciaux - Amblyopie, sclérite, cataracte, conjonctivite, sourd, trouble de l'oreille, kératoconjonctivite, trouble du flux lacrymalaire, otite moyenne, douleur oculaire.
Cardiovasculaire - Angine de poitrine, maladie coronarienne, infarctus du myocarde, thrombophlébite profonde, vasodilatation, anomalie vasculaire, arythmie, bloc de charge groupée, ECG anormal, insuffisance cardiaque à droite, saignement, migraines, sténose aortique, syncope, tachycardie, insuffisance cardiaque.
Respiratoire - asthme, dyspnée, œdème pulmonaire, laryngite, maladie pulmonaire, épistaxis, pneumonie, essoufflement, maladie respiratoire, pneumonite éosinophile.
Musculo-squelettique - - myasthénie, trouble osseux, fracture osseuse spontanée, fibrotendinite, douleur osseuse, ptose, crampe générale, bursite.
Métabolisme et nutrition - augmentation de la créatinine, du glucose, de l'hypercholestérolémie, de l'albuminurie, de l'alcalose, de l'augmentation de BRÖTCHEN, de la déshydratation, de l'œdème, de la diminution de la tolérance au glucose, de l'hyperuricémie, de l'hypokaliémie, de l'augmentation de SGPT, de la perte de poids.
général - Réactions anaphylactoïdes, œdème angioneurotique, troubles menstruels, hypoglycémie, pyrexie (pression et fièvre).
Incidence inférieure à 1% (contexte causal inconnu)
Les autres effets indésirables répertoriés sur l'étiquette du naproxène, mais non signalés comme ayant reçu des comprimés de Proxen, sont présentés en italique. Ces observations sont répertoriées comme des informations alarmantes pour le médecin.
Hématologique - Anémie aplasique, anémie hémolytique.
Système nerveux central - Méningite aseptique, dysfonctionnement cognitif.
Dermatologique - Nécrolyse épidermique, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson.
Gastro-intestinal - Ulcération gastro-intestinale non gastro-duodénale, stomatite ulcéreuse.
Cardiovasculaire - vascularite.
Les symptômes après une surdose aiguë d'AINS étaient généralement limités à la léthargie, à la somnolence, aux nausées, aux vomissements et aux douleurs épigastriques, qui étaient généralement réversibles avec soin. Des saignements gastro-intestinaux se sont produits. L'hypertension, l'insuffisance rénale aiguë, la dépression respiratoire et le coma sont survenus mais ont été rares.
Certains patients ont eu des convulsions, mais il n'est pas clair s'ils étaient toxicomanes ou non. On ne sait pas quelle dose du médicament serait mortelle.
Gérez les patients avec des soins symptomatiques et de soutien après une surdose d'AINS. Il n'y a pas d'antidotes spécifiques. L'hémodialyse ne réduit pas la concentration plasmatique de naproxène en raison du degré élevé de liaison aux protéines. Considérez les vomissements et / ou le charbon actif (60 à 100 grammes chez l'adulte, 1 à 2 grammes par kg de poids corporel chez les patients pédiatriques) et / ou cathartique osmotique chez les patients symptomatiques dans les quatre heures suivant l'ingestion ou chez les patients présentant une surdose importante (5 à 10 fois la posologie recommandée). La diurèse forcée, l'alcalinisation de l'urine, l'hémodialyse ou l'hémoperfusion ne peuvent pas être utiles en raison de la forte liaison protéique.
Pour plus d'informations sur le traitement des surdoses, contactez un centre anti-poison (1-800-2221222).
Les proxes ont des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.
La proxis est un composé analgésique anti-inflammatoire non stéroïdien aux propriétés antipyrétiques, comme cela a été démontré dans les expériences sur les animaux classiques. Les proxes ont également un effet anti-inflammatoire chez les animaux adrénalectomisés, ce qui indique que son effet n'est pas médié par l'axe hypophyso-adrénal.
Les proxes inhibent la prostaglandine synthétase (comme les autres AINS). Cependant, comme pour les autres AINS, le mécanisme exact de ses effets anti-inflammatoires est inconnu.
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le médecin prescripteur qui sont disponibles en plus des données déjà contenues dans d'autres sections du RCP
Cancérogénicité
Des proxes ont été administrés à des rats Sprague-Dawley à des doses de 8, 16 et 24 mg / kg / jour avec de la nourriture pendant 24 mois. Les proxes n'étaient pas cancérigènes chez le rat.
Mutagénicité
La mutagénicité était là Salmonella typhimurium (5 lignées cellulaires), artachharomyces cerevisisae (1 lignée cellulaire) et tests de lymphome de souris non observés.
Fertilité
Les proxes n'ont eu aucun effet sur la fertilité des rats lorsqu'ils ont été administrés par voie orale à des doses de 30 mg / kg / jour chez les hommes et de 20 mg / kg / jour chez les femmes.
Tératogénicité
Les proxes n'étaient pas tératogènes lorsqu'ils étaient administrés par voie orale à une dose de 20 mg / kg / jour pendant l'organogenèse chez le rat et le lapin.
Reproduction périnatale / postnatale
L'administration orale de procurations à des rates gravides à des doses de 2, 10 et 20 mg / kg / jour au cours du troisième trimestre de grossesse a entraîné un travail difficile. Ce sont des effets connus de cette classe de composés et ont été démontrés chez des rates gravides avec de l'aspirine et de l'indométacine.