Pronex

Maladie de reflux gastro-œsophagien:

traitement de l'œsophagite de reflux érosif;

traitement de soutien à long terme après guérison de l'œsophagite du reflux érosif pour prévenir les rechutes;

traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.

Ulcère gastro-duodénum dans le cadre d'une thérapie combinée:

traitement de l'ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori;

prévention des répétitions de l'ulcère gastro-duodénal associé à Helicobacter pylori.

Patients prenant des NIP pendant longtemps :

cicatrisation des ulcères d'estomac associés à la prise de NVP;

prévention des ulcères d'estomac et du duodénum associés à la prise de NVP chez les patients à risque;

Syndrome de Zollinger-Ellison ou autres conditions caractérisées par une hypersécrétion pathologique.

Les effets indésirables indiqués n'étaient pas dépendants de la dose. Les réactions sont classées en fonction de la fréquence d'occurrence - souvent ≥1 / 100, <1/10; rarement ≥1 / 1000, <1/100; rarement ≥1 / 10000, <1/1000; très rarement <1/10000; inconnu (impossible à évaluer sur la base des données disponibles).

Du côté du système de formation de sang: rarement - leucopénie, thrombocytopénie; très rarement - agranulocytose, thérapie par la coquille.

Du côté du système nerveux central et des sens : souvent - maux de tête; rarement - insomnie, étourdissements, paresthésie, somnolence, vision trouble; rarement - agitation, confusion, dépression; très rarement - agression, hallucinations.

Du côté de l'écran LCD: souvent - douleurs abdominales, constipation, diarrhée, météorisme, nausées / vomissements; rarement - bouche sèche; rarement - troubles du goût, stomatite, candidose gastro-intestinale, hépatite avec ou sans jaunisse; très rarement - insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients qui avaient déjà une maladie du foie; fréquence inconnue -.

Du système respiratoire : rarement - bronchospasme.

Du côté de la peau : rarement - dermatite, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire; rarement - alopécie, photosensibilité, malaise, transpiration accrue; très rarement - érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (DIX).

Du côté du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie, myalgie; très rarement - faiblesse musculaire.

Du système génito-urinaire: très rarement - jade interstitiel.

Du système reproducteur et des glandes mammaires: très rarement - gynécomastie.

Réactions allergiques : rarement - réactions d'hypersensibilité, telles que fièvre, gonflement angioneurotique et réaction / choc anaphylactique.

Troubles métaboliques et nutritionnels : rarement - œdème périphérique; rarement - hyponatriémie; très rarement - hypomagnésie, une hypomagniémie sévère peut être corrélée à une hypokalcyémie.

Indicateurs de laboratoire : rarement - une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques..

L'effet de l'ésoméprazole sur la pharmacocinétique d'autres médicaments

Une acidité réduite de l'estomac dans le traitement de l'ésoméprazole peut entraîner une diminution ou une augmentation de l'absorption d'autres médicaments, dont le mécanisme d'aspiration dépend de l'acidité du milieu. Comme pour les autres médicaments qui suppriment la sécrétion d'acide chlorhydrique ou d'agents antiacides, le traitement par l'ésoméprazole peut entraîner une diminution de l'absorption du kétokonazole ou de l'itraconazole et de l'erlotinib, et une augmentation de l'absorption de médicaments tels que la digoxine. L'apport conjoint d'oméprazol à une dose de 20 mg une fois par jour et de digoxine augmente la biodisponibilité de la digoxine de 10% (chez 20% des patients, la biodisponibilité de la digoxine a augmenté jusqu'à 30%).

Il a été démontré que l'amprazol interagit avec certains médicaments antirétroviraux. Les mécanismes et la signification clinique de cette interaction ne sont pas toujours connus. Une augmentation du pH dans le contexte du traitement par l'oméprazole peut affecter l'absorption des médicaments antirétroviraux. Il est également possible d'interagir au niveau de l'isopurmium CYP2C19. Avec la nomination conjointe de l'oméprazol et de certains antirétroviraux, tels que l'atazanavir et le nelfinavir, une diminution de leur concentration dans le sérum est observée dans le contexte du traitement par l'oméprazole. Par conséquent, leur application simultanée n'est pas recommandée. La nomination conjointe d'oméprazol (40 mg 1 fois par jour) avec un atazanavir de 300 mg / ritonavir de 100 mg à des volontaires sains a entraîné une diminution significative de la biodisponibilité de l'atazanavir (ASC, C_max et C_min dans le plasma sanguin a diminué d'environ 75%). Une augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg n'a pas compensé l'effet de l'oméprazole sur la biodisponibilité de l'atazanavir. Avec la nomination simultanée d'amprazol et de saquinavir, une augmentation de la concentration de saquinavir dans le sérum a été notée, lorsqu'elle a été prescrite avec d'autres médicaments antirétroviraux, leur concentration n'a pas changé. Compte tenu des propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques similaires de l'oméprazol et de l'ésoméprazol, l'utilisation conjointe d'ésoméprazol avec des médicaments antirétroviraux tels que l'atazanavir et le non-lfinavir n'est pas recommandée.

L'ézoméprazole inhibe le CYP2C19, la principale iso-ferme impliquée dans son métabolisme. L'utilisation conjointe d'ésoméprazole avec d'autres médicaments dans le métabolisme desquels l'isopurment du CYP2C19, tels que le diazépam, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine, la phénytoïne, peut entraîner une augmentation de la concentration de ces médicaments dans le plasma sanguin et nécessiter une diminution de la dose. Avec l'apport articulaire d'ésoméprazole par voie orale à une dose de 30 mg et de diazépam, la clairance du diazépam, qui est un substrat du CYP2C19, est réduite de 45%.

Avec l'apport articulaire d'ésoméprazole par voie orale à une dose de 40 mg et de phénytoïne chez les patients épileptiques, la concentration résiduelle de phénytoïne dans le plasma a augmenté de 13%. À cet égard, il est recommandé de contrôler la concentration de phénytoïne dans le plasma au début du traitement de l'ésoméprazole et lors de son annulation.

L'utilisation d'oméprazol dans une dose de 40 mg une fois par jour a entraîné une augmentation de l'ASC et de la C_max variconazole (substrat d'isopurment CYP2C19) de 15 et 41%, respectivement.

Lors de l'utilisation d'ésoméprazole par voie orale à une dose de 40 mg chez des patients recevant de la warfarine, le temps de coagulation est resté dans les valeurs autorisées. Cependant, plusieurs cas d'augmentation cliniquement significative de l'indice de l'OMS ont été signalés pour l'utilisation combinée de la warfarine et de l'ésoméprazole. À cet égard, une surveillance de l'OMS au début et à la fin de l'utilisation conjointe de ces médicaments est recommandée.

L'utilisation d'oméprazol dans une dose de 40 mg 1 fois par jour a entraîné une augmentation de C_max et l'ASC du tylostazole de 18 et 26%, respectivement; pour l'un des métabolites actifs du tylostazol, l'augmentation était de 29 et 69%, respectivement.

Pour les volontaires sains, l'administration orale conjointe d'ésoméprazole à une dose de 40 mg et de cisapride a augmenté l'ASC de 32% et augmenté le T de 31%_1/2 cisaprida; C_max le cisapride dans le plasma n'a pas changé de manière significative. Le léger allongement de l'intervalle QT, observé lors de la monothérapie au cisapride, n'a pas augmenté lors de l'ajout de l'ésoméprazole. Il est démontré que l'ésoméprazole ne provoque pas de changements cliniquement significatifs dans la pharmacocinétique de l'amoxicilline et de la chinidine.

L'effet des médicaments sur la pharmacocinétique de l'ésoméprazole

L'isoporsium CYP2C19 et CYP3A4 sont impliqués dans le métabolisme de l'ésoméprazole. L'utilisation orale conjointe d'ésoméprazol et de claritromycine, l'inhibiteur de l'isophénium du CYP3A4 (500 mg 2 fois 1 par jour) entraîne une double augmentation de la valeur de l'ASC pour l'ésoméprazole.

L'utilisation conjointe de l'ésoméprazol et de l'inhibiteur combiné de l'isophénium CYP3A4 et CYP2C19, tels que le variconazole, peut entraîner une augmentation de l'ASC de l'ésoméprazole de plus de 2 fois. En règle générale, dans de tels cas, la correction de la dose d'ésoméprazole n'est pas requise. Une correction d'une dose d'ésoméprazole peut être nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et une utilisation prolongée.

Les médicaments induisant des isophères CYP2C19 et CYP3A4, tels que la rifampicine et les produits animaux perforés, lorsqu'ils sont utilisés avec l'ésoméprazole, peuvent entraîner une diminution de la concentration d'ésoméprazol dans le plasma sanguin en accélérant le métabolisme de l'ésoméprazol.