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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

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Thérapeutique: PIPRACIL (piperacilline sodique) est indiqué pour le traitement des infections graves causées par des souches sensibles des micro-organismes désignés dans les conditions énumérées ci-dessous:
Infections intra-abdominales y compris les infections hépatobiliaires et chirurgicales E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterocoques , Clostridium spp., cokes anaérobies, ou Bacteroides spp. comment B. fragilis.
Infections des voies urinaires causé par E. coli, Klebsiella spp., P. aeruginosa, Proteus spp. comment P. mirabilis, ou entérocoques.
Infections gynécologiques y compris l'endométrite, les maladies inflammatoires pelviennes, la cellulite pelvienne causée par Bacteroides spp. comment B. fragilis, cocci anaérobie, Neisseria gonorrhoeae, ou entérocoques (E. faecalis).
Empoisonnement du sang y compris la bactérémie causée par E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., P. mirabilis, S. pneumoniae, Enterocoques , P. aeruginosa, Bacteroides spp., ou cocci anaérobie.
les voies respiratoires inférieures causé par E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., P. aeruginosa, Serratia spp., H. influenzae, Bacteroides spp., ou cocci anaérobie. Bien qu'une amélioration ait été observée chez les patients atteints de fibrose kystique, l'éradication bactérienne permanente ne peut pas nécessairement être réalisée.
Infections de la peau et de la structure cutanée causé par E. coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Acinetobacter spp., Enterobacter spp., P. aeruginosa, Morganella morganii, Providencia retgeri, Proteus vulgaris, P. mirabilis, Bacteroides spp. comment B. fragilis, cocci anaérobie ou entérocoques.
Infections osseuses et articulaires causé par P. aeruginosa, Enterocoques , Bacteroides spp., ou cocci anaérobie.
Uréthrite gonococcique non compliquée causée par N. gonorrhoeae.
Il a également été démontré que PIPRACIL (piperacilline sodique) est cliniquement efficace dans le traitement des infections dans diverses zones causées par Streptocoque - les espèces sont causées, y compris S. pyogenes et S. pneumoniae; Cependant, les infections causées par ces organismes sont généralement traitées avec des pénicillines à spectre plus étroit. En raison de sa large gamme d'activités bactéricides contre les bactéries aérobies et anaérobies gram-positives et gram-négatives, PIPRACIL (pipéracilline sodique) est particulièrement utile pour le traitement des infections mixtes et la thérapie présumée avant l'identification des organismes causaux.
De plus, PIPRACIL (pipéracilline sodique) peut être administré en une seule thérapie dans certaines situations où deux antibiotiques sont normalement utilisés.
La pipéracilline a été utilisée avec succès avec des aminoglycosides, en particulier chez les patients avec une défense hôte réduite. Les deux médicaments doivent être utilisés à doses thérapeutiques complètes.
Des cultures appropriées doivent être préparées pour le test de sensibilité avant le début du traitement et ajustées si nécessaire dès que les résultats sont connus.
Prophylaxie: PIPRACIL (piperacilline sodique) est indiqué pour une utilisation prophylactique en chirurgie, y compris les procédures intra-abdominales (gastro-intestinales et biliaires), l'hystérectomie vaginale, l'hystérectomie abdominale et la césarienne. L'utilisation prophylactique efficace dépend du moment de l'administration; PIPRACIL (piperacilline sodique) doit être administré une demi-heure à une heure avant l'opération afin que des niveaux efficaces puissent être atteints sur le site avant la procédure.
L'utilisation prophylactique de la pipéracilline doit être interrompue dans les 24 heures car l'administration continue d'antibiotiques augmente la possibilité d'effets secondaires, mais ne réduit pas la fréquence des infections ultérieures dans la plupart des chirurgies. S'il existe des signes d'infection, des échantillons pour les tests de culture et de sensibilité pour identifier le micro-organisme causal doivent être obtenus afin qu'un traitement approprié puisse être instauré.
Afin de réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et de maintenir l'efficacité de PIPRACIL (pipéracilline sodique) et autres médicaments antibactériens, PIPRATIL (pipéracilline sodique) ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections dont il a été prouvé ou suspecté qu'elles soient causées par des bactéries sensibles. Si des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, vous devriez envisager de choisir ou de modifier la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les schémas épidémiologiques et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
PIPRACIL (piperacilline sodique) peut être administré par voie intramusculaire (voir NOTE) ou par voie intraveineuse en injection intraveineuse de trois à cinq minutes ou en perfusion de 20 à 30 minutes. La posologie habituelle de PIPRACIL (pipéracilline - sodium) pour les infections graves est de 3 à 4 g toutes les quatre à six heures en perfusion de 20 à 30 minutes. La voie intraveineuse doit être utilisée pour les infections graves.
PIPRACIL (piperacilline sodique) ne doit pas être mélangé avec un aminoglycoside dans une seringue ou un flacon de perfusion car cela peut entraîner l'inactivation de l'aminoglycoside.
La dose quotidienne maximale pour les adultes est généralement de 24 g / jour, bien que des doses plus élevées aient été utilisées. Les injections intramusculaires (voir NOTE) doivent être limitées à 2 g par site d'injection. Cette voie d'administration a été principalement utilisée dans le traitement des patients atteints de gonorrhée non compliquée et d'infections des voies urinaires.
RECOMMANDATIONS DE DOSAGE
Type d'infection | Dose quotidienne totale habituelle |
Infections sévères telles que septicémie, pneumonie nosocomiale, infections intra-abdominales, infections gynécologiques aérobies et anaérobies ainsi que infections de la peau et des tissus mous | 12-18 g / j I.V. (200 -300 mg / kg / T) en doses divisées toutes les 4 à 6 h |
Infections compliquées des voies urinaires | 8-16 g / T I.V. (125-200 mg / kg / T) en doses divisées toutes les 6 à 8 h |
Infections non compliquées des voies urinaires et la plupart des pneumonies acquises dans la communauté | 6-8 g / T I.M. ou I.V. (100 -125 mg / kg / T) en doses divisées toutes les 6 à 12 h |
Infections à gonorrhée non compliquées | 2 g I.M. † en dose unique |
† Un probénécide g doit être administré par voie orale une demi-heure avant l'injection. |
La durée moyenne du traitement par PIPRACIL (pipéracilline sodique) est de sept à dix jours, à l'exception du traitement des infections gynécologiques, qui est de trois à dix jours; la durée doit dépendre des progrès cliniques et bactériologiques du patient. Dans la plupart des infections aiguës, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 48 à 72 heures après que le patient est devenu asymptomatique. Thérapie antibiotique S. pyogenes - Les infections doivent être maintenues pendant au moins dix jours pour réduire le risque de rhumatisme articulaire.
Si PIPRACIL (pipéracilline sodique) est administré en même temps que les aminoglycosides, les deux médicaments doivent être utilisés à doses thérapeutiques complètes.max
Chez les patients hémodialysés, la dose quotidienne maximale est de 6 g / jour (2 g toutes les 8 heures). Étant donné que 30% à 50% de pipéracilline est éliminée dans les 4 heures pendant l'hémodialyse, une dose supplémentaire de 1 g doit être administrée après chaque période de dialyse.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale et d'insuffisance hépatique, la mesure des taux sériques de pipéracilline fournit des informations supplémentaires sur l'ajustement de la dose.
Prophylaxie
Si possible, PIPRACIL (pipéracilline - sodium) doit être administré en perfusion de 20 à 30 minutes peu avant l'anesthésie. L'administration pendant qu'elle est patiemment éveillée facilite l'identification des effets secondaires possibles pendant la perfusion du médicament. (Voir MESURE PRÉCAUTIVE: Interactions avec les MÉDICAMENTS.)
Patients pédiatriques. Les doses chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n'ont pas été étudiées dans des études cliniques adéquates et bien contrôlées (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
RECONSTITUTION / PRÉPARATION DES DOSSIERS DE PRODUITS
INDICATION | 1. Dose | 2e. Dose | 3e. Dose |
chirurgie intra-abdominale | 2 g I.V. peu de temps avant l'opération | 2 g pendant l'opération | 2 g toutes les 6 h après l'op pendant pas plus de 24 h |
Hystérectomie vaginale | 2 g I.V. peu de temps avant l'opération | 2 g 6 h après le 1er. Dose | 2 g 12 h après le 1er. Dose |
Section césarienne | 2 g I.V. après avoir pincé le cordon | 2 g 4 h après 1. Dose | 2 g 8 h après 1. Dose |
Hystérectomie abdominale | 2 g I.V. peu de temps avant l'opération | 2 g en revenant à la salle de réveil | 2 g après 6 h |
Flacons conventionnels : | |
Diluant pour reconstitution | |
Eau stérile pour injection | Injection de chlorure de sodium |
Bactériostatique¶ eau pour injection | Injection bactériostatique de chlorure de sodium Dextrose 5% dans l'eau Dextrose 5% et 0,9% <br /> chlorure de sodium Lidocaïne # HCl 0,5-1% (sans adrénaline) |
¶Soit parabènes, soit alcool benzylique. #Pour usage intramusculaire uniquement. La lidocaïne est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide. |
Flacons conventionnels : | |
Solutions intraveineuses | Mélanges intraveineux |
Dextrose 5% dans l'eau | Solution saline normale [+ KCl 40 mEq] |
Chlorure de sodium à 0,9% | 5% de dextrose dans l'eau [+ KCl 40 mmol] |
Dextrose 5% et 0,9% de chlorure de sodium | 5% de dextrose / solution saline normale [+ KCl 40 mEq] |
Injection et poignard de bague laquée; & Dague; | Injection de sonnerie [+ KCl 40 mEq] |
Dextran 6% en chlorure de sodium à 0,9% | Injection de Ringer lactate [+ KCl 40 mEq] † & poignard; |
† et poignard; Si PIPRACIL & reg; Si l'injection de Lactate Ringer est encore diluée, la solution diluée doit être administrée dans les 2 heures. |
Administration intraveineuse
Directions de reconstitution pour les flacons conventionnels: reconstituer chaque gramme de PIPRACIL (pipéracilline sodique) avec au moins 5 ml d'un diluant approprié (sauf lidocaïne HCl 0,5% -1% sans adrénaline) indiqué ci-dessus. Bien agiter jusqu'à dissolution. La solution reconstituée peut être diluée au volume souhaité (par ex. 50 ou 100 ml) dans les solutions et mélanges intraveineux énumérés ci-dessus.
Instructions d'administration
Perfusion IV intermittente
Infuser une solution diluée pendant environ 30 minutes. Pendant la perfusion, il est souhaitable d'arrêter la solution intraveineuse primaire.
Injection intraveineuse (bolus)
La solution reconstituée doit être injectée lentement sur une période de 3 à 5 minutes pour éviter une irritation veineuse.
Administration intramusculaire
(Vials personnalisés uniquement)
Direction de reconstitution: reconstituer chaque gramme de PIPRACIL (piperacilline sodique) avec 2 ml d'un diluant approprié indiqué ci-dessus pour atteindre une concentration de 1 g par 2,5 ml. Bien agiter jusqu'à dissolution.
Instructions d'administration
Si cela est indiqué par des résultats cliniques et bactériologiques, l'administration intramusculaire de 6 à 8 g de PIPRACIL (pipéracilline sodique) peut être utilisée quotidiennement en doses divisées pour initier le traitement. De plus, l'administration intramusculaire du médicament pour le traitement d'entretien peut être envisagée après qu'une amélioration clinique et bactériologique a été obtenue avec un traitement intraveineux à la pipéracilline sodique. L'administration intramusculaire ne doit en aucun cas dépasser 2 g par injection.
L'endroit préféré est le quadrant extérieur supérieur des fesses (c.-à-d gluteus maximus).
La zone deltoïde ne doit être utilisée que si elle est bien développée et uniquement avec prudence pour éviter les lésions nerveuses radiales. Les injections intramusculaires ne doivent pas être effectuées dans le tiers inférieur ou moyen du haut du bras.
Stabilité du PIPRACIL (pipéracilline sodique) après reconstitution
PIPRACIL (piperacilline sodique) est stable dans les récipients en verre et en plastique lorsqu'il est reconstitué avec des diluants recommandés et dilué avec les solutions intraveineuses et les mélanges intraveineux indiqués ci-dessus.
Les bouteilles de pharmacie doivent être utilisées immédiatement après la reconstitution. Jeter les portions inutilisées après 24 heures si elles sont stockées à température ambiante (20 ° à 25 ° C [68 ° à 77 ° F]) ou après 48 heures à température de refroidissement (2 ° à 8 ° C [36 ° à 46 ° F]). Les bouteilles ne doivent pas être congelées après reconstitution.
PIPRACIL (piperacilline sodique) est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de réactions allergiques à l'un des bétalactamines, y compris les pénicillines et / ou les céphalosporines.
AVERTISSEMENTS
PRÉSENT ET OPPORTUNITÉS (ACTIVE ANAPHYLACTIQUE / ANAPHYLE) ÉTAIENT DES RAPPORTS AVEC DES PATIENTS DE THÉRAPIE PÉNICILLINE. CES RÉACTIONS SONT FRÉQUEMMENT EN PERSONNES AVEC UNE SURFACE DE PÉNICILLINE DANS LA PROVISION ET / OU UNE SENSIBILITÉ CONTRE LES ALLERIES MULTIPLES DANS LA PROPOSITION, DANS LEURS RESTRICTIONS DE TRAITEMENT AVEC CEPHALOSPORINE. AVANT QUE THÉRAPIE ne commence avec PIPRATIL (Piperacilline sodique) DEVRAIT être une enquête SOIN sur les RÉACTIONS DE SURVEILLANCE PRÉCÉDENTES SUR LA PÉNICILLINE , CEPHALOSPORINE OU D'AUTRES ALLERGÈNES SONT réalisées. Lorsqu'une RÉACTION ALLERGIQUE SIGNIFIE, le PIPRATIL (Piperacillin sodique) doit-il être arrêté ET SUITABLE LES RÉACTIONS ANAPHYLACTIQUES / ANAPHYLES HÉBRES EXIGENT LE TRAITEMENT D'URGENCE IMMÉDIATE avec l'ADRÉNALINE. LES OXYGÈNES, LES STÉROÏDES INTRAVÈNES ET LA GESTION DES ATEMÈRES, Y COMPRIS L'INTUBATION, DEVRAIENT ÊTRE LE NIVEAU
Clostridium difficile Une diarrhée associée (CDAD) a été rapportée en utilisant presque tous les agents antibactériens, y compris PIPRACIL (pipéracilline sodique), et peut aller de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore intestinale normale et conduit à une prolifération excessive C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B, qui contribuent au développement du CDAD. souches de production d'hypertoxine C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires à un traitement antimicrobien et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients qui ont la diarrhée après avoir utilisé des antibiotiques. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car il a été signalé que le CDAD survient plus de deux mois après l'administration antibactérienne.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'application d'antibiotiques en cours qui n'est pas contre C. difficile est dirigé, peut être annulé. Gestion adéquate des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibiotique de C. difficile et une évaluation chirurgicale doit être initiée cliniquement indiquée.
PRÉCAUTIONS
général
Des manifestations hémorragiques se sont produites chez certains patients recevant des antibiotiques β-lactamines, y compris la pipéracilline. Ces réactions ont parfois été associées à des anomalies provenant de tests de coagulation tels que la coagulation, l'agrégation plaquettaire et le temps de prothrombine et sont plus fréquentes chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
En cas de saignement, l'antibiotique doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.
La possibilité de survenue d'organismes résistants pouvant provoquer des super infections doit être prise en compte notamment avec un traitement plus long. Dans ce cas, des mesures appropriées devraient être prises.
Comme pour les autres pénicillines, une excitabilité neuromusculaire ou des crampes peuvent survenir chez les patients lorsqu'ils sont administrés par voie intraveineuse supérieure aux doses recommandées.
PIPRACIL (piperacilline sodique) est un sel monosodique de 1,85 mEq Na+ par g (42,5 mg de Na+ par g) contient. Cela doit être pris en compte lors du traitement des patients qui nécessitent une consommation de sel restreinte. Des déterminations électrolytiques régulières doivent être effectuées chez les patients présentant de faibles réserves de potassium et la possibilité d'hypokaliémie doit être envisagée chez les patients présentant des réserves de potassium potentiellement faibles et chez les patients recevant une thérapie cytotoxique ou des diurétiques.
La leucopénie et la neutropénie peuvent survenir pendant un traitement prolongé.
Comme pour les autres pénicillines semi-synthétiques, le traitement par pipracil (pipéracilline sodique) a été associé à une incidence accrue de fièvre et d'éruption cutanée chez les patients atteints de fibrose kystique.
La prescription de PIPRACIL (pipéracilline sodique) en l'absence d'une infection bactérienne ou d'une indication prophylactique prouvée ou fortement suspectée est peu susceptible de bénéficier au patient et augmente le risque de développer des bactéries résistantes aux médicaments.
Tests de laboratoire
Alors que la pipéracilline présente la faible toxicité caractéristique du groupe d'antibiotiques de la pénicilline, une évaluation régulière des fonctions du système organique, y compris les reins, le foie et l'hématopoïétique, est recommandée pendant un traitement prolongé.
Tous les patients atteints de gonorrhée doivent subir un test sérologique de syphilis au moment du diagnostic. Les patients traités par la pipéracilline doivent subir un test de suivi sérologique sur la syphilis après 3 mois.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Cancérogenèse
Aucune étude à long terme chez l'animal n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène.
Mutagenèse
La pipéracilline était négative dans les Ames - Salmonella - test de réversion à des concentrations allant jusqu'à 10 μg / plaque. Aucun dommage à l'ADN n'a été observé chez les bactéries (essai de réapparition) qui ont été exposées à la pipéracilline à des concentrations allant jusqu'à 200 μg / disque. Dans un test de mutation ponctuelle chez les mammifères (cellules de lymphome de souris), la pipéracilline était positive à des concentrations ≥ 2500 μg / ml. La pipéracilline était négative dans un test de transformation cellulaire (BALB / c-3T3) à des concentrations allant jusqu'à 3000 μg / ml in vivo pipéracilline induite pas d'aberrations chromosomiques dans les cellules de moelle osseuse des souris en I.V. Doses jusqu'à 2000 mg / kg / jour ou rats en I.V. Doses jusqu'à 1500 mg / kg / jour. Ces doses sont la moitié (souris) ou les trois quarts (rats) de la dose quotidienne humaine maximale recommandée en fonction de la surface corporelle (mg / m & sup2;). Dans un autre in vivo - test, il n'y a eu aucun effet fatal dominant lorsque la pipéracilline a été administrée à des rats à I. Doses jusqu'à 2000 mg / kg / jour, ce qui correspond à la dose quotidienne humaine maximale recommandée en fonction de la surface corporelle (mg / m²);) . Si la pipéracilline a été administrée à des souris à I.V. Doses jusqu'à 2000 mg / kg / jour, c'est la moitié de la dose quotidienne maximale recommandée par l'homme en fonction de la surface corporelle (mg / m & sup2; l'urine de ces animaux n'était pas mutagène lorsque vous étiez au test d'Ames avec Salmonella Souche TA-98 en l'absence de β-glucuronidase.
Déficience de la fertilité
Des études de reproduction ont été réalisées chez la souris (SQ) et des rats (JE) .P .) et n'ont montré aucun signe d'altération de la fertilité due à la pipéracilline administrée jusqu'à une dose égale à la moitié (souris) ou similaire (rats) de la dose quotidienne humaine maximale recommandée en fonction de la surface corporelle (mg / m²). Les concentrations plasmatiques / sériques à la dose quotidienne la plus élevée, les rats ont été administrés dans des études de reproduction, étaient comparables à la concentration sérique maximale chez l'homme, basé sur une étude toxicologique chez le rat, dans les doses similaires de pipéracilline (en association avec un inhibiteur de la bêta-lactamase, tazobactam) I.P. et sur la base d'extrapolations d'une étude de pharmacocinétique animale avec des doses plus faibles de pipéracilline seule.
Grossesse
Effets tératogènes grossesse catégorie B
Des études tératologiques ont été réalisées chez la souris (I.V .) et des rats (i.V ., Ich.P. et SQ) et n'ont montré aucun signe de dommages au fœtus dus à la pipéracilline, qui est administré jusqu'à une dose, qui est d'environ la moitié de la dose quotidienne maximale recommandée par l'homme, en fonction de la surface corporelle (mg / m & # 38; sup2 ;. Dans les études pharmacocinétiques chez des rates gravides et non gravides dans lesquelles la pipéracilline a été administrée, I.V. à une dose égale à la moitié de la dose quotidienne maximale administrée dans les études tératologiques, les concentrations sériques chez le rat étaient environ dix fois supérieures à la concentration sérique maximale observée chez l'homme. Dans d'autres études chez la souris et le rat, dans laquelle la pipéracilline (en association avec un inhibiteur de la bêta-lactamase tazobactame) J'ai été administré. V. à environ la moitié de la dose quotidienne maximale, qui a été administré dans des études tératologiques, les concentrations plasmatiques de pipéracilline étaient environ 2 fois (Des souris) et 5 fois (Des rats) concentrations sériques chez l'homme.
Cependant, il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées avec la pipéracilline chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne prédisent pas toujours la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Mères qui allaitent
La pipéracilline est excrétée dans le lait maternel à de faibles concentrations. La prudence s'impose lorsque le pipracil (pipéracilline sodique) est administré à des mères allaitantes.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Les données des études pharmacocinétiques publiées montrent que la demi-vie d'élimination de la pipéracilline chez les nouveau-nés est deux à quatre fois plus longue que chez les patients pédiatriques à partir d'un mois et chez les adultes. La demi-vie d'élimination de la pipéracilline est plus courte chez les nourrissons, les enfants et les adolescents que chez les adultes. Comme chez l'adulte, l'élimination de la pipéracilline est réduite chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance rénale. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
Application gériatrique
Les études cliniques avec PIPRACIL (pipéracilline sodique) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous vous adressiez différemment des sujets plus jeunes.
En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de doses, reflétant la fréquence accrue de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et une maladie complémentaire ou une autre thérapie médicamenteuse.
PIPRACIL (pipéracilline sodique) contient 42,5 mg (1,85 mmol) de sodium par gramme. Aux doses recommandées habituelles, les patients ont reçu entre 255 et 765 mg / jour (11,1 et 33,3 mEq) de sodium. La population gériatrique peut réagir à la pollution par le sel avec une natriurèse émoussée. La teneur totale en sodium provenant de sources alimentaires et non alimentaires peut être cliniquement importante en ce qui concerne les maladies telles que l'insuffisance cardiaque.
Ce médicament est connu pour être excrété essentiellement par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, il convient d'être prudent lors de la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
PIPRACIL (piperacilline sodique) est généralement bien toléré. Les effets indésirables les plus courants étaient de nature locale après injection intraveineuse ou intramusculaire. Les effets indésirables suivants peuvent survenir:
Réactions locales: Une thrombophlébite a été trouvée chez 4% des patients dans les études cliniques. Une douleur, un érythème et / ou un durcissement au site d'injection sont survenus chez 2% des patients. Des réactions moins fréquentes telles que l'ecchymose, la thrombose veineuse profonde et l'hématome se sont également produites.
Gastro-intestinal: La diarrhée et les selles molles ont été trouvées chez 2% des patients. Les autres réactions moins courantes comprenaient des vomissements, des nausées, une augmentation des enzymes hépatiques (LDH, AST, ALT), une hyperbilirubinémie, une hépatite cholestatique, une diarrhée sanglante et une colite pseudomembraneuse. Des symptômes de colite pseudomembraneuse peuvent se développer pendant ou après un traitement antibiotique. (Voir AVERTISSEMENTS.)
Réactions d'hypersensibilité: Des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes (certaines conduisent à un choc et à la mort) ont été rapportées. (Voir AVERTISSEMENTS).
Des éruptions cutanées ont été trouvées chez 1% des patients. D'autres résultats moins courants étaient le prurit, les éruptions vésiculaires et les tests positifs de Coombs.
D'autres manifestations dermatologiques telles que l'érythème polymorphe, l'urticaire, la nécrolyse épidermique toxique et le syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportées.
Rénal: Des augmentations de la créatinine ou du BROUGH, une insuffisance rénale et une néphrite interstitielle ont été rapportées.
Système nerveux central: Des maux de tête, des étourdissements, de la fatigue et des convulsions ont été rapportés.
Hémique et lymphatique: Une anémie hémolytique, une agranulocytose, une pancytopénie, un temps de saignement prolongé, une leucopénie réversible, une neutropénie, une thrombocytopénie et / ou une éosinophilie ont été rapportés. Comme avec les autres & bêta; - antibiotiques lactamines, la leucopénie réversible (neutropénie) est plus fréquente chez les patients recevant un traitement à dose élevée prolongé ou en association avec des médicaments connus pour déclencher cette réaction.
Électrolytes sériques: Il a été rapporté que des personnes atteintes d'une maladie du foie ou des personnes recevant un traitement cytotoxique ou des diurétiques ont montré une diminution des concentrations sériques de potassium à des doses élevées de pipéracilline. Une hypokaliémie a été rapportée.
Squelette: Détente musculaire étendue (voir PRÉCAUTIONS: EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).
Autre: Fièvre, superinfection, y compris candidose; des manifestations hémorragiques ont été rapportées.
Le traitement par la pipéracilline a été associé à une incidence accrue de fièvre et d'éruption cutanée chez les patients atteints de fibrose kystique.
il n'y a pas d'informations spécifiques sur une surdose de PIPRACIL (piperacilline sodique). Cependant, d'autres médicaments de classe médicilline en surdosage peuvent provoquer une hyperirritabilité neuromusculaire ou des convulsions. En cas de surdosage, arrêtez de prendre des médicaments, traitez-les de manière symptomatique et prenez des mesures de soutien au besoin. La pipéracilline peut être éliminée par hémodialyse mais pas par dialyse péritonéale.
PIPRACIL (piperacilline sodique) n'est pas absorbé lorsqu'il est administré par voie orale. Les concentrations sériques maximales sont atteintes environ 30 minutes après les injections intramusculaires et immédiatement après la fin de l'injection ou de la perfusion intraveineuse. La demi-vie sérique chez les volontaires sains varie de 36 minutes à une heure et 12 minutes. La demi-vie d'élimination moyenne de PIPRACIL (piperacilline sodique) chez les volontaires adultes en bonne santé est de 54 minutes après l'administration de 2 g et 63 minutes après 6 g. Comme pour les autres pénicillines, PIPRACIL (pipéracilline sodique) est principalement éliminé par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire; il est rapidement excrété dans l'urine sous forme inchangée à des concentrations élevées. Environ 60% à 80% de la dose administrée est excrétée dans l'urine au cours des 24 premières heures. Les concentrations urinaires de pipéracilline déterminées par microbioessai atteignent 14 100 μg / ml après une dose intraveineuse de 6 g et 8 500 μg / ml après une dose intraveineuse de 4 g. Ces concentrations de médicament urinaire restent bien supérieures à 1 000 μg / ml tout au long de l'intervalle posologique
Distribution
La liaison PIPRACIL (piperacilline sodique) aux protéines sériques humaines est de 16%. Le médicament est répandu dans les tissus humains et les fluides corporels, y compris les os, la prostate et le cœur, et atteint des niveaux élevés dans la bile. Après une injection de bolus de 4 g, les concentrations maximales de bile sont en moyenne de 3,205 μg / ml. Il pénètre le liquide céphalorachidien en présence de méninges enflammées.