Miccil

Miccilnid ist indiziert zur Behandlung von ödemen, die Z. B. mit Herzinsuffizienz, Nierenfunktionsstörungen einschließlich nephrotischem Syndrom und Leberzirrhose einhergehen.

bei ödemen renalen oder kardialen Ursprungs, bei denen hohe Dosen eines starken kurzwirksamen diuretikums erforderlich sind, kann Miccilnid 5 mg verwendet werden.

Posologie

Die meisten Patienten benötigen eine tägliche Dosis von 1 mg als Einzeldosis am morgen oder am frühen Abend. Abhängig von der Reaktion des Patienten kann eine zweite Dosis 6-8 Stunden später verabreicht werden. In refraktären Fällen kann die Dosis erhöht werden, bis eine zufriedenstellende diuretische Reaktion erhalten wird, oder es können Infusionen von Miccilnid verabreicht werden.

Dosierung bei älteren Menschen

Passen Sie die Dosierung entsprechend der Reaktion an. Bei einigen älteren Patienten kann eine Dosis von 0, 5 mg Miccilnid pro Tag ausreichend sein.

Pädiatrische population

Nicht empfohlen für Kinder unter 12 Jahren.

Art der Anwendung

Für den oralen Gebrauch.

Oligurie

Anurie.

Anstieg des blutharnstoffs.

- obwohl Miccilnid zur Induktion von Diurese bei Niereninsuffizienz verwendet werden kann, sind ein deutlicher Anstieg des blutharnstoffs oder die Entwicklung von Oligurie oder Anurie während der Behandlung einer schweren progressiven Nierenerkrankung Indikationen für das absetzen der Behandlung mit Miccilnid.

leberkoma.

Schweres elektrolytungleichgewicht.

Gleichzeitige Anwendung mit lithiumsalzen.

Des changements soudains dans les relations cardiovasculaires pression-flux qui conduisent à un effondrement circulatoire peuvent se produire en particulier chez les personnes âgées si cela est éliminé trop rapidement. Il est important de se rappeler quand des doses élevées de miccilnide sont administrées par voie orale ou intraveineuse.

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avec des doses élevées de miccilnide doivent rester sous surveillance hospitalière constante.

Les patients suivant un régime pauvre en sel peuvent présenter un déséquilibre électrolytique. Des contrôles électrolytiques sériques, en particulier pour le sodium, le potassium, le chlorure et le bicarbonate, doivent être effectués régulièrement et, si nécessaire, un traitement de remplacement doit être effectué.

Le miccilnide peut augmenter la néphrotoxicité ou l'ototoxicité d'autres médicaments, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Le miccilnide peut déclencher une encéphalopathie chez les patients présentant une dysfonction hépatique.

Le miccilnide peut augmenter l'acide urique. La glycémie et l'acide bleuâtre doivent être mesurés régulièrement, en particulier chez les diabétiques et les patients suspectés de diabète latent et chez les patients souffrant de goutte.

Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Miccilnide hat keine bekannte Wirkung auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu bedienen.

Nebenwirkungen werden nach systemorganklasse und Häufigkeit aufgelistet: sehr Häufig (> 1/10), Häufig (> 1/100 bis < 1/10), ungewöhnlich (> 1/1, 000 zu <1/100), selten (> 1/10,000 -<1/1000), sehr selten (< 1/10. 000) und nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):

Störungen des Blut - und Lymphsystems

Selten: Knochenmarkdepression im Zusammenhang mit der Verwendung von Miccilnid, aber es wurde nicht nachgewiesen, dass es definitiv dem Medikament zugeschrieben wird.

Nicht bekannt: Thrombozytopenie.

Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen

Häufig: Austrocknung.

Gelegentlich: Flüssigkeits-und Elektrolyt-Erschöpfung.

Nicht bekannt: Hyperurikämie, Hyperglykämie.

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen.

Nicht bekannt: Enzephalopathie (bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung).

Des Ohrs und des Labyrinths Erkrankungen

Gelegentlich: Ohrenschmerzen, Schwindel.

Selten: Hörstörung nach Verabreichung von Miccilnid, die reversibel ist.

Gefäßerkrankungen

Häufig: Hypotonie.

Magen-Darm-Erkrankungen

Häufig: übelkeit.

Gelegentlich: Durchfall.

Nicht bekannt: Magenkrämpfe, Bauchschmerzen, Erbrechen, Dyspepsie.

Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes

Häufig: pruritis (bei Patienten mit Lebererkrankungen).

Ungewöhnlich: Urtikaria.

Nicht bekannt: Hautausschlag.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

Nicht bekannt: Muskelkrämpfe, Arthralgie.

Der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Erkrankungen

Ungewöhnlich: schmerzhafte Brüste.

Nicht bekannt: Gynäkomastie.

Allgemeine Störungen und Bedingungen an der verabreichungsstelle

Häufig: Müdigkeit.

Gelegentlich: Beschwerden in der Brust.

Untersuchungen

Nicht bekannt: erhöhter blutharnstoff und serumkreatinin, Anomalien der Serumspiegel von Leberenzymen

Therapie mit Höherer Dosis:

Bei Patienten mit schwerem chronischem Nierenversagen, denen hohe Dosen von Miccilnid verabreicht wurden, gab es Berichte über schwere, generalisierte Muskel-Skelett-Schmerzen, die manchmal mit Muskelkrämpfen ein-oder zwei Stunden nach der Verabreichung auftreten und bis zu 12 Stunden andauern. Die niedrigste berichtete Dosis, die diese Art von Nebenwirkungen verursachte, Betrug 5 mg durch intravenöse Injektion und die höchste Dosis Betrug 75 mg oral in einer Einzeldosis. Alle Patienten erholten sich vollständig und es gab keine Verschlechterung Ihrer Nierenfunktion. Die Ursache dieses Schmerzes ist ungewiss, kann jedoch auf unterschiedliche elektrolytgradienten auf zellmembranebene zurückzuführen sein.

Die Erfahrung legt nahe, dass die Inzidenz solcher Reaktionen verringert wird, indem die Behandlung mit 5-10 mg täglich eingeleitet und mit einem zweimal täglichen Dosierungsschema in Dosen von 20 mg oder mehr nach oben titriert wird.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Anzeichen und Symptome

Wenn eine überdosierung aufgetreten ist oder vermutet wird, sollten Symptome durch übermäßige Diurese verursacht werden.

Management

es sollten Schritte Unternommen werden, um den Magen entweder durch emesis oder Magenspülung zu entleeren. Allgemeine Maßnahmen sollten ergriffen werden, um das Blutvolumen wiederherzustellen, den Blutdruck aufrechtzuerhalten und Elektrolytstörungen zu korrigieren.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Diuretika, hochwirksame Diuretika, Sulfonamide, plain, ATC-code: C03CA02.

Wirkungsmechanismus

Miccilnid ist ein starkes schleifendiuretikum mit schnellem Beginn und kurzer Wirkungsdauer. Der primäre Wirkungsort ist das aufsteigende Glied der Henle-Schleife, wo es hemmende Wirkungen auf die elektrolytresorption ausübt und seine harntreibende und natriuretische Wirkung hervorruft.

Klinische Wirksamkeit

Nach oraler Verabreichung wird die harntreibende Wirkung innerhalb von 30 Minuten mit der spitzenwirkung zwischen 1 und 2 Stunden beobachtet. Die harntreibende Wirkung ist in 3 Stunden nach einer Dosis von 1 mg praktisch vollständig.

Absorption

Après administration orale, le miccilnide est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité étant comprise entre 80 et 95%.

Distribution

Il est lié à 95% aux protéines plasmatiques. Il a une demi-vie d'élimination plasmatique de 0,75 à 2,6 heures.

Les concentrations les plus élevées du médicament sont atteintes dans le plasma, les reins et le foie. Il n'est pas encore clair si le médicament traverse le placenta ou pénètre dans le liquide céphalorachidien.

Biotransformation et élimination

Le miccilnide est libéré de la circulation à une vitesse de 120-250 ml / min, environ la moitié d'une dose orale étant excrétée sous forme inchangée par les reins, le reste étant excrété dans les fèces via la bile.

Aucun métabolite actif n'est connu. Le métabolite urinaire primaire est l'alcool 3 '- de la chaîne n-butyle et le métabolite biliaire primaire est l'alcool 2'.

Dysfonctionnement rénal et hépatique

L'insuffisance rénale ou hépatique augmente la demi-vie et réduit la clairance plasmatique.

Insuffisance rénale chronique

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, le foie est plus important comme voie d'excrétion, bien que la durée d'action ne soit pas significativement prolongée.

Sans objet.

Aucun.