Edemex

L'édemexnide est indiqué pour le traitement de l'œdème associé à par ex. insuffisance cardiaque congestive, dysfonction rénale, y compris syndrome néphrotique et cirrhose du foie.

Dans un œdème d'origine rénale ou cardiaque où des doses élevées d'un puissant diurétique à action courte sont nécessaires, Edemexnide 5 mg peut être utilisé.

Posologie

La plupart des patients nécessitent une dose quotidienne de 1 mg administrée en une seule dose le matin ou le début de la soirée. Selon la réponse du patient, une deuxième dose peut être administrée 6 à 8 heures plus tard. Dans les cas réfractaires, la dose peut être augmentée jusqu'à l'obtention d'une réponse diurétique satisfaisante, ou des perfusions d'Edemexnide peuvent être administrées.

Posologie chez les personnes âgées

Ajustez le dosage en fonction de la réponse. Une dose de 0,5 mg d'Edemexnide par jour peut être suffisante chez certains patients âgés.

Population pédiatrique

Non recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.

Mode d'administration

Pour usage oral.

Oligurie

Anuria.

Augmentation de l'urée sanguine.

- Bien que l'Edemexnide puisse être utilisé pour induire une diurèse en insuffisance rénale, toute augmentation marquée de l'urée sanguine ou le développement d'une oligurie ou d'une anurie pendant le traitement d'une maladie rénale progressive sévère sont des indications pour arrêter le traitement par Edemexnide.

Coma hépatique.

Déséquilibre électrolytique sévère.

Administration concomitante avec des sels de lithium.

Des changements soudains dans les relations cardiovasculaires pression-flux, conduisant à un effondrement circulatoire, peuvent survenir en particulier chez les personnes âgées si l'œdème est éliminé trop rapidement. Il est important de s'en souvenir lorsque l'Edemexnide est administré à fortes doses, oralement ou intraveineuse.

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique à fortes doses d'Edemexnide doivent rester sous surveillance hospitalière constante.

Les patients suivant un régime pauvre en sel peuvent souffrir d'un déséquilibre électrolytique. Des contrôles électrolytiques sériques, en particulier pour le sodium, le potassium, le chlorure et le bicarbonate, doivent être effectués régulièrement et, si nécessaire, une thérapie de remplacement doit être effectuée.

L'édemexnide peut améliorer la néphrotoxicité ou l'ototoxicité d'autres médicaments, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

L'édemexnide peut précipiter l'encéphalopathie chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.

L'édemexnide peut augmenter l'acide urique. La glycémie et l'acide urique sanguin doivent être mesurés périodiquement, en particulier chez les diabétiques et ceux soupçonnés de diabète latent et chez les patients souffrant de goutte.

Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Edemexnide n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Les effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes d'organes et fréquence: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à <1/10), peu fréquent (> 1/1 000 à <1/100), rare (> 1/10 000 à <1/1 000), très rare (0)

Troubles du sang et du système lymphatique

Rare: Dépression de la moelle osseuse associée à l'utilisation d'Edemexnide, mais il n'a pas été prouvé définitivement attribué au médicament.

Fréquence indéterminée: thrombocytopénie.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Commun: déshydratation.

Peu fréquent: déplétion du fluide et de l'électrolyte.

Fréquence indéterminée: hyperuricémie, hyperglycémie.

Troubles du système nerveux

Commun: étourdissements, maux de tête.

Fréquence indéterminée: encéphalopathie (chez les patients atteints d'une maladie hépatique préexistante).

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Peu fréquent: douleur à l'oreille, vertige.

Rare: Troubles auditifs après administration d'Edemexnide, réversibles.

Troubles vasculaires

Commun: hypotension.

Affections gastro-intestinales

Commun: nausée.

Peu fréquent: diarrhée.

Fréquence indéterminée: crampes d'estomac, douleurs abdominales, vomissements, dyspepsie.

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés

Commun: prurit (chez les patients atteints d'une maladie du foie).

Peu fréquent: urticaire.

Fréquence indéterminée: éruption cutanée.

Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif

Fréquence indéterminée: crampes musculaires, arthralgie.

Système reproducteur et troubles mammaires

Peu fréquent: seins douloureux.

Fréquence indéterminée: gynécomastie.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Commun: fatigue.

Peu fréquent: gêne thoracique.

Enquêtes

Fréquence indéterminée: augmentation de l'urée sanguine et de la créatinine sérique, anomalies des taux sériques d'enzymes hépatiques

Thérapie à dose plus élevée:

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sévère ayant reçu des doses élevées d'Edemexnide, des douleurs musculo-squelettiques sévères et généralisées ont parfois été associées à un spasme musculaire, survenant une ou deux heures après l'administration et pouvant durer jusqu'à 12 heures. La dose la plus faible signalée provoquant ce type d'effets indésirables était de 5 mg par injection intraveineuse et la plus élevée était de 75 mg par voie orale en une seule dose. Tous les patients se sont complètement rétablis et il n'y a eu aucune détérioration de leur fonction rénale. La cause de cette douleur est incertaine, mais elle peut être le résultat de dégradés d'électrolyte variables au niveau de la membrane cellulaire.

L'expérience suggère que l'incidence de ces réactions est réduite en initiant un traitement à 5-10 mg par jour et en titrant vers le haut en utilisant un schéma posologique deux fois par jour à des doses de 20 mg ou plus.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Signes et symptômes

En cas de surdosage ou de suspicion de symptômes, les symptômes doivent être causés par une diurèse excessive.

La gestion

Des mesures doivent être prises pour vider l'estomac soit par vomissements, soit par lavage gastrique. Des mesures générales doivent être prises pour rétablir le volume sanguin, maintenir la pression artérielle et corriger les perturbations électrolytiques.

Classe pharmacothérapeutique: diurétiques, diurétiques à haut plafond, sulfonamides, nature, code ATC: C03CA02.

Mécanisme d'action

L'édemexnide est un diurétique à boucle puissante avec un début rapide et une courte durée d'action. Le site d'action principal est le membre ascendant de la boucle de Henle où il exerce des effets inhibiteurs sur la réabsorption des électrolytes, provoquant son action diurétique et natriurétique.

Efficacité clinique

Après administration orale, l'effet diurétique est observé dans les 30 minutes avec l'effet de crête observé entre 1 et 2 heures. L'effet diurétique est pratiquement terminé en 3 heures après une dose de 1 mg.

Absorption

Après administration orale, l'Edemexnide est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal avec la biodisponibilité rapportée entre 80 et 95%.

Distribution

Il est lié à 95% aux protéines plasmatiques. Il a une demi-vie d'élimination plasmatique de 0,75 à 2,6 heures.

Les concentrations les plus élevées du médicament sont atteintes dans le plasma, les reins et le foie. Il n'est pas encore clair si le médicament traverse le placenta ou passe dans le liquide céphalorachidien.

Biotransformation et élimination

L'édemexnide est éliminé de la circulation à un débit de 120-250 ml / min avec environ la moitié d'une dose orale excrétée sous forme inchangée via les reins, le reste étant excrété via la bile dans les fèces.

Aucun métabolite actif n'est connu. Le métabolite urinaire primaire est l'alcool à 3 'de la chaîne N-butyle et le métabolite biliaire primaire est l'alcool à 2'.

Insuffisance rénale et hépatique

Il y a une augmentation de la demi-vie et une clairance plasmatique réduite en présence d'insuffisance rénale ou hépatique.

Insuffisance rénale chronique

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, le foie prend plus d'importance comme voie excrétoire bien que la durée d'action ne soit pas sensiblement prolongée.

Sans objet.

Aucun.