Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
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Le bumétanide est indiqué pour le traitement de l'œdème associé à l'insuffisance cardiaque, à la dysfonction rénale, y compris le syndrome néphrotique et la cirrhose du foie.
Le bumétanide 5 mg peut être utilisé pour l'œdème d'origine rénale ou cardiaque, qui nécessite des doses élevées d'un diurétique à action courte solide.
Posologie
La plupart des patients ont besoin d'une dose quotidienne de 1 mg en une seule dose le matin ou en début de soirée. Selon la réponse du patient, une deuxième dose peut être administrée 6 à 8 heures plus tard. Dans les cas réfractaires, la dose peut être augmentée jusqu'à l'obtention d'une réaction diurétique satisfaisante, ou des perfusions de bumétanide peuvent être administrées.
Posologie chez les personnes âgées
Ajustez le dosage en fonction de la réaction. Chez certains patients âgés, une dose de 0,5 mg de bumétanidide par jour peut être suffisante.
Population pédiatrique
Non recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.
Mode d'application
Pour usage oral.
Oligurie
Anuria.
Augmentation de l'urée sanguine.
- Bien que le bumétanide puisse être utilisé pour induire une diurèse en insuffisance rénale, une augmentation significative de l'urée sanguine ou du développement d'oligurie ou d'anurie pendant le traitement d'une maladie rénale progressive sévère sont des indications pour l'arrêt du traitement par le bumétanide.
coma du foie.
Déséquilibre électrolytique lourd.
Voie simultanée avec des sels de lithium.
Des changements soudains dans les relations cardiovasculaires pression-flux qui conduisent à un effondrement circulatoire peuvent se produire en particulier chez les personnes âgées si cela est éliminé trop rapidement. Il est important de se rappeler quand des doses élevées de bumétanide sont administrées par voie orale ou intraveineuse.
Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique à fortes doses de bumétanide doivent rester sous surveillance hospitalière constante.
Les patients suivant un régime pauvre en sel peuvent présenter un déséquilibre électrolytique. Des contrôles électrolytiques sériques, en particulier pour le sodium, le potassium, le chlorure et le bicarbonate, doivent être effectués régulièrement et, si nécessaire, un traitement de remplacement doit être effectué.
Le bumétanide peut augmenter la néphrotoxicité ou l'ototoxicité d'autres médicaments, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Le bumétanide peut déclencher une encéphalopathie chez les patients présentant une dysfonction hépatique.
Le bumétanide peut augmenter l'acide urique. La glycémie et l'acide bleuâtre doivent être mesurés régulièrement, en particulier chez les diabétiques et les patients suspectés de diabète latent et chez les patients souffrant de goutte.
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Le bumétanide n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Les effets secondaires sont répertoriés selon la classe et la fréquence des organes du système: très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à <1/10), inhabituel (> 1/1, 000 à <1/100), rare (> 1/10 000 - <1/1 000), très rare (<1/1/1/1/1/1. 000) et inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles):
Troubles du sang et du système lymphatique
Rarement: Dépression de la moelle osseuse associée à l'utilisation du bumétanide, mais il n'a pas été démontré qu'elle est définitivement attribuée au médicament.
Fréquence indéterminée: Thrombocytopénie.
Métabolisme et troubles nutritionnels
Commun: Séchage.
Peu fréquent: Épuisement fluide et électrolytique.
Fréquence indéterminée: Hyperuricémie, hyperglycémie.
Troubles du système nerveux
Commun: Vertiges, maux de tête.
Fréquence indéterminée: Encéphalopathie (chez les patients atteints d'une maladie hépatique préexistante).
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Peu fréquent: Douleurs d'oreille, étourdissements.
Rarement: Déficience auditive après administration de bumétanide, réversible.
Maladies vasculaires
Commun: Hypotension.
Affections gastro-intestinales
Commun: nausée.
Peu fréquent: Diarrhée.
Fréquence indéterminée: Crampes d'estomac, douleurs abdominales, vomissements, dyspepsie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Commun: prurit (chez les patients atteints d'une maladie du foie).
Insolite: Urticaire.
Fréquence indéterminée: Éruption cutanée.
Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif
Fréquence indéterminée: Crampes musculaires, arthralgie.
Les organes génitaux et les maladies des glandes mammaires
Insolite: seins douloureux.
Fréquence indéterminée: Gynécomastie.
Troubles et conditions générales au site d'administration
Commun: Fatigue.
Peu fréquent: Inconfort mammaire.
Enquêtes
Fréquence indéterminée: augmentation de l'urée sanguine et de la créatinine sérique, anomalies des taux sériques d'enzymes hépatiques
Thérapie avec une dose plus élevée :
Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sévère qui ont reçu des doses élevées de bumétanide ont eu des rapports de douleurs musculo-squelettiques sévères et généralisées, parfois associées à des crampes musculaires qui surviennent une ou deux heures après l'administration et durent jusqu'à 12 heures. La dose la plus faible signalée ayant causé ce type d'effets secondaires était de 5 mg par injection intraveineuse et la dose la plus élevée était de 75 mg par voie orale en une seule dose. Tous les patients se sont complètement rétablis et il n'y a eu aucune détérioration de votre fonction rénale. La cause de cette douleur est incertaine, mais peut être attribuée à différents gradients d'électrolyte au niveau de la membrane cellulaire.
L'expérience suggère que l'incidence de ces réactions est réduite en initiant un traitement avec 5 à 10 mg par jour et en titrant vers le haut avec un schéma posologique de 20 mg ou plus deux fois par jour.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Signes et symptômes
Si un surdosage s'est produit ou est suspecté, les symptômes doivent être causés par une diurèse excessive.
La gestion
des mesures doivent être prises pour vider l'estomac soit par vomissements, soit par lavage gastrique. Des mesures générales devraient être prises pour rétablir le volume sanguin, maintenir la pression artérielle et corriger le déséquilibre électrolytique.
Classe pharmacothérapeutique: diurétiques, diurétiques très efficaces, sulfonamides, nature, code ATC: C03CA02.
Mécanisme d'action
Le bumétanide est un fort anticorps abrasif avec un démarrage rapide et une courte durée d'action. Le principal lieu d'action est le lien ascendant de la boucle de Henle, où il a des effets inhibiteurs sur l'absorption des électrolytes et provoque ses effets diurétiques et natriurétiques.
Efficacité clinique
Après administration orale, l'effet diurétique est observé en 30 minutes avec un effet de crête compris entre 1 et 2 heures. L'effet diurétique est pratiquement terminé en 3 heures après une dose de 1 mg.
Absorption
Après administration orale, le bumétanide est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité étant comprise entre 80 et 95%.
Distribution
Il est lié à 95% aux protéines plasmatiques. Il a une demi-vie d'élimination plasmatique de 0,75 à 2,6 heures.
Les concentrations les plus élevées du médicament sont atteintes dans le plasma, les reins et le foie. Il n'est pas encore clair si le médicament traverse le placenta ou pénètre dans le liquide céphalorachidien.
Biotransformation et élimination
Le bumétanide est retiré de la circulation à une vitesse de 120-250 ml / min, environ la moitié d'une dose orale étant excrétée sous forme inchangée par les reins, le reste étant excrété dans les fèces via la bile.
Aucun métabolite actif n'est connu. Le métabolite urinaire primaire est l'alcool 3 '- de la chaîne n-butyle et le métabolite biliaire primaire est l'alcool 2'.
Dysfonctionnement rénal et hépatique
L'insuffisance rénale ou hépatique augmente la demi-vie et réduit la clairance plasmatique.
Insuffisance rénale chronique
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, le foie est plus important comme voie d'excrétion, bien que la durée d'action ne soit pas significativement prolongée.
Le bumétanide a été largement évalué dans divers tests de toxicité animale. Des études chez le rat et la souris ont montré qu'il présente une toxicité aiguë relativement faible. Aucun effet toxique à des doses allant jusqu'à 50 mg / kg / jour n'a été observé chez le rat sur une période de 26 semaines. Dans les études de treize et 26 semaines à des doses allant jusqu'à 100 mg / kg / jour, les valeurs chimiques hématologiques et cliniques n'ont généralement pas été affectées; d'autres effets observés étaient généralement liés aux effets diurétiques du médicament.
Les études de reproduction n'ont montré aucun effet tératogène ou embryotoxique à des doses orales allant jusqu'à 50 mg / kg / jour chez le rat et 100 mg / kg / jour chez la souris. Mais à 3400 fois la dose humaine standard, des effets embryogènes (stimulation de la croissance et réduction du poids fœtal) ont été observés chez le rat. Bien qu'il n'y ait pas d'anomalies fœtales, la toxicité fœtale chez le lapin était plus élevée: un taux de résorption accru a été observé à des doses de 0,25 et 0,5 mg / kg / jour.
Le bumétanide n'a montré aucun signe de mutagénicité dans les tests d'Ames. Soixante-dix-huit études chez le rat n'indiquent pas que le bumétanide a un potentiel cancérogène important, bien que des dommages aux reins, aux testicules et au système auditif aient été observés dans des études post mortem. Comme pour les autres diurétiques abrasifs, les diurétiques, le bumétanide intraveineux ont provoqué une ototoxicité chez les chats.
Dans l'ensemble, ces études fournissent des preuves satisfaisantes de l'innocuité probable du bumétanide chez l'homme.
Sans objet.
Aucun.