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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
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Melfiat® PDM (thendimétrazine tartrate) est indiqué dans la prise en charge de l'obésité exogène en tant qu'ajournement à court terme (quelques semaines) dans un schéma de réduction de poids basé sur une restriction calorique chez les patients avec un indice de masse corporelle (IMC) initial de 30 kg / m2 ou plus qui n'ont pas répondu à un régime de réduction de poids approprié (régime et / ou exercice) seul. Vous trouverez ci-dessous un graphique de l'indice de masse corporelle (IMC) basé sur diverses hauteurs et poids. L'IMC est calculé en prenant le poids du patient, en kilogrammes (kg), divisé par la taille du patient, les incrustateurs (m), au carré. Les conversions métriques sont les suivantes: livres à · 2,2 = kg; pouces x 0,0254 = mètres.
INDEX DE MASSE CORPOREL (IMC), kg / m2
Hauteur (pieds, pouces)
Poids (livres) | 5'0 ” | 5'3 ” | 5'6 ” | 5'9 ” | 6'0 ” | 6'3 ” |
140 | 27 | 25 | 23 | 21 | 19 | 18 |
150 | 29 | 27 | 24 | 22 | 20 | 19 |
160 | 31 | 28 | 26 | 24 | 22 | 20 |
170 | 33 | 30 | 28 | 25 | 23 | 21 |
180 | 35 | 32 | 29 | 27 | 25 | 23 |
190 | 37 | 34 | 31 | 28 | 26 | 24 |
200 | 39 | 36 | 32 | 30 | 27 | 25 |
210 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 | 26 |
220 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 | 28 |
230 | 45 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 |
240 | 47 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 |
250 | 49 | 44 | 40 | 37 | 34 | 31 |
Le tartrate de phéndimétrazine est indiqué pour une utilisation en monothérapie uniquement.
Dosage habituel pour adultes: 1 comprimé (35 mg) deux fois par jour ou trois fois par jour une heure avant les repas.
La posologie doit être individualisée pour obtenir une réponse adéquate avec la posologie efficace la plus faible. Dans certains cas, 1/2 comprimé (17,5 mg) par dose peut être adéquat. La posologie ne doit pas dépasser 2 comprimés trois fois par jour.
Hypersensibilité connue ou réactions idiosyncratiques aux sympathomimétiques.
Artériosclérose avancée, maladies cardiovasculaires symptomatiques, hypertension modérée et sévère, hyperthyroïdie et glaucome.
Patients très nerveux ou agités.
Patients ayant des antécédents d'abus de drogues.
Patients prenant d'autres stimulants du SNC, y compris des inhibiteurs de la monoamine oxydase.
AVERTISSEMENTS
Le tartrate de phéndimétrazine ne doit pas être utilisé en association avec d'autres agents anorexiques, y compris les médicaments prescrits, les préparations en vente libre et les produits à base de plantes.
Dans une étude épidémiologique cas-témoins, l'utilisation d'agents anorexiques, y compris le tartrate de phéndimétrazine, a été associée à un risque accru de développer une hypertension pulmonaire, un trouble rare mais souvent mortel. L'utilisation d'agents anorexiques pendant plus de trois mois a été associée à une augmentation de 23 fois du risque de développer une hypertension pulmonaire. Le risque accru d'hypertension pulmonaire avec des traitements répétés ne peut être exclu.
L'apparition ou l'aggravation d'une dyspnée d'effort ou de symptômes inexpliqués d'angine de poitrine, de syncope ou d'œdème des membres inférieurs suggèrent la possibilité d'apparition d'une hypertension pulmonaire. Dans ces circonstances, le tartrate de phéndimétrazine doit être immédiatement arrêté et le patient doit être évalué pour la présence possible d'hypertension pulmonaire.
Une cardiopathie valvulaire associée à l'utilisation de certains agents anorexiques tels que la fenfluramine et la dexfenfluramine a été rapportée. Les facteurs contributifs possibles comprennent l'utilisation pendant de longues périodes, une dose supérieure à la dose recommandée et / ou une utilisation en association avec d'autres médicaments anorexiques. Cependant, aucun cas de cette valvulopathie n'a été signalé lorsque le tartrate de phéndimétrazine a été utilisé seul.
Le risque potentiel d'effets indésirables graves possibles tels que les maladies cardiaques valvulaires et l'hypertension pulmonaire doit être soigneusement évalué par rapport au bénéfice potentiel de la perte de poids. Une évaluation cardiaque de base doit être envisagée pour détecter les maladies cardiaques valvulaires préexistantes ou l'hypertension pulmonaire avant le début du traitement par la phéndimétrazine. Le tartrate de phéndimétrazine n'est pas recommandé chez les patients atteints de murmure cardiaque ou de maladie cardiaque valvulaire connue. L'échocardiogramme pendant et après le traitement pourrait être utile pour détecter tout trouble valvulaire pouvant survenir. Pour limiter l'exposition et les risques injustifiés, le traitement par le tartrate de phéndimétrazine ne doit être poursuivi que si le patient a une perte de poids satisfaisante au cours des 4 premières semaines de traitement (c.-à-d., perte de poids d'au moins 4 livres, ou déterminée par le médecin et le patient).
La tolérance à l'effet anorectique de la phéndimétrazine se développe en quelques semaines. Lorsque cela se produit, son utilisation doit être interrompue; la dose maximale recommandée ne doit pas être dépassée.
L'utilisation de tartrate de phéndimétrazine dans les 14 jours suivant l'administration d'inhibiteurs de la monoamine oxydase peut entraîner une crise hypertensive.
L'arrêt brutal de l'administration après une posologie élevée et prolongée entraîne une fatigue et une dépression extrêmes. En raison de l'effet sur le système nerveux central, le tartrate de phéndimétrazine peut altérer la capacité du patient à se livrer à des activités potentiellement dangereuses telles que l'utilisation de machines ou la conduite d'un véhicule à moteur; le patient doit donc être averti en conséquence.
Le tartrate de phéndimétrazine n'est pas recommandé chez les patients qui ont utilisé des agents anorexiques au cours de l'année précédente.
PRÉCAUTIONS
Il faut être prudent dans la prescription de phéndimétrazine pour les patients souffrant d'hypertension même légère.
Les besoins en insuline dans le diabète sucré peuvent être modifiés en association avec l'utilisation du tartrate de phéndimétrazine et du régime alimentaire concomitant.
Le tartrate de phéndimétrazine peut diminuer l'effet hypotenseur de la guanéthidine. Le moins de quantité possible doit être prescrit ou distribué en même temps afin de minimiser les risques de surdosage.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude avec Phendimetrazine Tartrate n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène, le potentiel mutagène ou les effets sur la fertilité.
Planche: catégorie de grossesse C
Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec le tartrate de phéndimétrazine. On ne sait pas non plus si le tartrate de phéndimétrazine peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction.
Utilisation en grossesse
Une utilisation sûre pendant la grossesse n'a pas été établie. Tant que de plus amples informations ne sont pas disponibles, le tartrate de phéndimétrazine ne doit pas être pris par des femmes enceintes ou susceptibles de tomber enceintes à moins que, de l'avis du médecin, les avantages potentiels l'emportent sur les dangers possibles.
Mères infirmières
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, le tartrate de phéndimétrazine ne doit pas être pris par les femmes qui allaitent à moins que, de l'avis du médecin, les avantages potentiels l'emportent sur les dangers possibles.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Cardiovasculaire: Palpitations, tachycardie, pression artérielle élevée, événements ischémiques.
Des maladies cardiaques valvulaires associées à l'utilisation de certains agents anorexiques tels que la fenfluramine et la dexfenfluramine, à la fois indépendamment et surtout lorsqu'ils sont utilisés en association avec d'autres médicaments anorexiques, ont été rapportées. Cependant, aucun cas de valvulopathie n'a été signalé lorsque le tartrate de phéndimétrazine a été utilisé seul.
Système nerveux central: Surstimulation, agitation, insomnie, agitation, bouffées vasomotrices, tremblements, transpiration, étourdissements, maux de tête, état psychotique, flou de vision.
Gastro-intestinal: Sécheresse de la bouche, nausées, diarrhée, constipation, douleurs à l'estomac.
Génitourinaire: Fréquence urinaire, dysurie, changements de libido.
Abus de drogue et dépendance
Substance contrôlée: Melfiat® PDM (phéndimétrazine tartrate) est une substance contrôlée Schedule lll.
Dépendance: Le tartrate de phéndimétrazine est lié chimiquement et pharmacologiquement aux amphétamines. Les amphétamines et les stimulants associés ont été largement maltraités et la possibilité d'abus de phéndimétrazine doit être gardée à l'esprit lors de l'évaluation de l'opportunité d'inclure un médicament dans le cadre d'un programme de réduction de poids. L'abus d'amphétamines et de drogues apparentées peut être associé à une dépendance psychologique intense et à un dysfonctionnement social sévère. Des rapports de patients qui ont augmenté la posologie à plusieurs reprises ont recommandé. Un arrêt brutal après une administration prolongée à forte posologie entraîne une fatigue extrême et une dépression mentale; des changements sont également observés sur l'EEG du sommeil. Les manifestations d'intoxication chronique avec des médicaments anorexiques comprennent des dermatoses sévères, une insomnie marquée, une irritabilité, une hyperactivité et des changements de personnalité. La manifestation la plus grave d'intoxications chroniques est la psychose, souvent cliniquement indiscernable de la schizophrénie.
Un surdosage aigu avec du tartrate de phéndimétrazine peut se manifester par les signes et symptômes suivants: agitation inhabituelle, confusion, belligérance, hallucinations et états de panique. La fatigue et la dépression suivent généralement la stimulation centrale. Les effets cardiovasculaires comprennent les arythmies, l'hypertension ou l'hypotension et l'effondrement circulatoire. Les symptômes gastro-intestinaux comprennent des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des crampes abdominales. L'intoxication peut entraîner des convulsions, le coma et la mort.
La gestion du surdosage est largement symptomatique. Il comprend la sédation avec un barbiturique. Si l'hypertension est marquée, l'utilisation d'un nitrate ou d'un agent bloquant les récepteurs alpha à action rapide doit être envisagée. L'expérience de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale est insuffisante pour permettre des recommandations pour son utilisation.