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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 17.03.2022
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Atrajine
Phendimetrazine
Atrajine ® PDM( phendimétrazine tartrate) est indicatedin la gestion de l'obésité exogène en tant qu'adjuvant à court terme (quelques semaines) dans un régime de réduction de poids basé sur la restriction calorique dans les patients avec un indice de masse corporelle initial (IMC) de 30 kg / m2 ou plus qui n'ont pas répondu au régime de réduction de poids approprié (régime alimentaire et/ou exercice) seul. Vous trouverez ci-dessous un tableau de L'indice de masse corporelle (IMC) basé sur différentes hauteurs et poids. L'IMC est calculé en prenant le poids du patient,en kilogrammes (kg), divisé parla Taille du patient,en mètres (m), au carré. Les conversions métriques sont les suivantes: livres à * 2.2 = kg, pouces x 0.0254 = mètres.
Indice de masse corporelle (IMC), kg / m2
Hauteur (pieds, pouces)
Poids (livres) | 5'0” | 5'3” | 5'6” | 5'9” | 6'0” | 6'3” |
140 | 27 | 25 | 23 | 21 | 19 | 18 |
150 | 29 | 27 | 24 | 22 | 20 | 19 |
160 | 31 | 28 | 26 | 24 | 22 | 20 |
170 | 33 | 30 | 28 | 25 | 23 | 21 |
180 | 35 | 32 | 29 | 27 | 25 | 23 |
190 | 37 | 34 | 31 | 28 | 26 | 24 |
200 | 39 | 36 | 32 | 30 | 27 | 25 |
210 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 | 26 |
220 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 | 28 |
230 | 45 | 41 | 37 | 34 | 31 | 29 |
240 | 47 | 43 | 39 | 36 | 33 | 30 |
250 | 49 | 44 | 40 | 37 | 34 | 31 |
Le tartrate de phendimétrazine est indiqué en monothérapie uniquement.
Posologie habituelle chez l'adulte: 1 comprimé (35 mg) deux fois par jour ou trois fois par jour une heure avant les repas.
La posologie doit être individualisée pour obtenir une réponse adéquate avec la dose efficace la plus faible. Dans certains cas, 1/2 comprimé (17,5 mg) par dose peut être adéquat. La posologie ne doit pas dépasser 2 comprimés trois fois par jour.
Hypersensibilité connue ou réactions idiosyncratiques aux sympathomimétiques.
Artériosclérose avancée, maladie cardiovasculaire symptomatique, hypertension modérée et sévère, hyperthyroïdie et glaucome.
Patients très nerveux ou agités.
Les Patients avec une histoire d'abus de drogue.
Patients prenant d'autres stimulants du SNC, y compris les inhibiteurs de la monoamine oxydase.
AVERTISSEMENT
Le tartrate de phendimétrazine ne doit pas être utilisé en association avec d'autres agents anorectiques, y compris les médicaments prescrits, les préparations en vente libre et les produits à base de plantes.
Dans une étude épidémiologique cas-témoins, l'utilisation d'agents anorectiques, y compris le tartrate de phendimétrazine, a été associée à un risque accru de développer une hypertension pulmonaire, un trouble rare, mais souvent mortel. L'utilisation d'agents anorexigènes pendant plus de trois mois a été associée à une augmentation de 23 fois le risque de développer une hypertension pulmonaire. Un risque accru d'hypertension pulmonaire avec des traitements répétés ne peut être exclu.
L'apparition ou l'aggravation de la dyspnée d'effort, ou des symptômes inexpliqués d'angine de poitrine, de syncope ou d'œdème des membres inférieurs suggèrent la possibilité d'une hypertension pulmonaire. Dans ces circonstances, le tartrate de phendimétrazine doit être immédiatement arrêté et la présence éventuelle d'hypertension pulmonaire doit être évaluée chez le patient.
Une cardiopathie valvulaire associée à l'utilisation de certains agents anorectiques tels que la fenfluramine et la dexfenfluramine a été rapportée. Les facteurs contributifs possibles comprennent l'utilisation pendant de longues périodes, une dose supérieure à la dose recommandée et/ou l'utilisation en association avec d'autres médicaments anorexigènes. Cependant, aucun cas de cette valvulopathie n'a été rapporté lorsque le tartrate de phendimétrazine a été utilisé seul.
Le risque potentiel d'effets indésirables graves tels que les cardiopathies valvulaires et l'hypertension pulmonaire doit être évalué avec soin par rapport aux avantages potentiels de la perte de poids. Une évaluation cardiaque initiale doit être envisagée pour détecter les cardiopathies valvulaires préexistantes ou l'hypertension pulmonaire avant l'initiation du traitement par la phendimétrazine. Le tartrate de phendimétrazine n'est pas recommandé chez les patients présentant un souffle cardiaque connu ou une cardiopathie valvulaire. L'échocardiogramme pendant et après le traitement pourrait être utile pour détecter tout trouble valvulaire pouvant survenir. Pour limiter l'exposition et les risques injustifiés, le traitement par phendimétrazine tartrate ne doit être poursuivi que si le patient présente une perte de poids satisfaisante au cours des 4 premières semaines de traitement (i.e., perte de poids d'au moins 4 livres, ou tel que déterminé par le médecin et le patient)
La tolérance à l'effet anorectique de la phendimétrazine se développe en quelques semaines. Lorsque cela se produit, son utilisation doit être interrompu, la dose maximale recommandée ne doit pas être dépassée.
L'utilisation du tartrate de phendimétrazine dans les 14 jours suivant l'administration d'inhibiteurs de la monoamine oxydase peut entraîner une crise hypertensive.
L'arrêt brutal de l'administration après une dose élevée prolongée entraîne une fatigue extrême et une dépression. En raison de l'effet sur le système nerveux central, le tartrate de phendimétrazine peut nuire à la capacité du patient à se livrer à des activités potentiellement dangereuses telles que l'utilisation de machines ou la conduite d'un véhicule automobile, le patient doit donc être averti en conséquence.
Le tartrate de phendimétrazine n'est pas recommandé chez les patients ayant utilisé des agents anorexigènes au cours de l'année précédente.
PRÉCAUTION
La phendimétrazine doit être prescrite avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension, même légère.
Les besoins en insuline dans le diabète sucré peuvent être modifiés en association avec l'utilisation du tartrate de phendimétrazine et le régime alimentaire concomitant.
Le tartrate de phendimétrazine peut diminuer l'effet hypotenseur de la guanéthidine. La quantité La plus faible possible devrait être prescrite ou distribuée en même temps afin de minimiser la possibilité de surdosage.
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude sur le Tartrate de Phendimétrazine n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérigène, le potentiel mutagène ou les effets sur la fertilité.
Grossesse: Grossesse Catégorie C
Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec le tartrate de phendimétrazine. On ne sait pas non plus si le tartrate de phendimétrazine peut causer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction.
Utilisation pendant la grossesse
L'utilisation sûre pendant la grossesse n'a pas été établie. Jusqu'à ce que plus d'informations soient disponibles, le tartrate de phendimétrazine ne doit pas être pris par les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir à moins que, de l'avis du médecin, les avantages potentiels l'emportent sur les dangers possibles.
Les Mères Qui Allaitent
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait humain. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, le tartrate de phendimétrazine ne doit pas être pris par les femmes qui allaitent à moins que, de l'avis du médecin, les avantages potentiels l'emportent sur les dangers possibles.
Utilisation Pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Cardiovasculaire: Palpitations, tachycardie, hypertension artérielle, événements ischémiques.
Une cardiopathie valvulaire associée à l'utilisation de certains agents anorectiques tels que la fenfluramine et la dexfenfluramine, indépendamment et surtout lorsqu'ils sont utilisés en association avec d'autres médicaments anorectiques, ont été rapportés. Cependant, aucun cas de cette valvulopathie n'a été rapporté lorsque le tartrate de phendimétrazine a été utilisé seul.
Système Nerveux Central: Surstimulation, agitation, insomnie, agitation, bouffées vasomotrices, tremblements, transpiration, vertiges, maux de tête, état psychotique, vision floue.
Le système digestif: Sécheresse de la bouche, nausées, diarrhée, constipation, douleurs à l'estomac.
Génito: Fréquence urinaire, dysurie, changements de libido.
L'Abus Des Drogues Et De La Dépendance
Substance Contrôlée: Atrajine ® PDM (tartrate de phendimétrazine) est une substance contrôlée par le programme lll.
Dépendance: Le tartrate de phendimétrazine est lié chimiquement et pharmacologiquement aux amphétamines. Les amphétamines et les stimulants connexes ont été largement abusés, et la possibilité d'abus de phendimétrazine doit être gardée à l'esprit lors de l'évaluation de l'opportunité d'inclure un médicament dans le cadre d'un programme de réduction de poids. L'abus d'amphétamines et de drogues connexes peut être associé à une dépendance psychologique intense et à un dysfonctionnement social grave. Il y a des rapports de patients qui ont augmenté la posologie à plusieurs fois celle recommandée. L'arrêt brutal après une administration prolongée de doses élevées entraîne une fatigue extrême et une dépression mentale, des changements sont également notés sur l'EEG du sommeil. Les Manifestations d'intoxication chronique avec des médicaments anorexigènes comprennent des dermatoses sévères, une insomnie marquée, de l'irritabilité, de l'hyperactivité et des changements de personnalité. La manifestation la plus grave des intoxications chroniques est la psychose, souvent cliniquement indiscernable de la schizophrénie
Un surdosage aigu avec le tartrate de phendimétrazine peut se manifester par les signes et symptômes suivants: agitation inhabituelle, confusion, belligérance, hallucinations et états de panique. La Fatigue et la dépression suivent généralement la stimulation centrale. Les effets cardiovasculaires comprennent les arythmies, l'hypertension ou l'hypotension et l'effondrement circulatoire. Les symptômes gastro-intestinaux comprennent des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des crampes abdominales. L'empoisonnement peut entraîner des convulsions, le coma et la mort.
La prise en charge du surdosage est largement symptomatique. Il comprend la sédation avec un barbiturique. Si l'hypertension est marquée, l'utilisation d'un nitrate ou d'un agent bloquant les récepteurs alpha à action rapide doit être envisagée. L'expérience de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale est insuffisante pour permettre de recommander son utilisation.