Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.03.2022
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traitement de l'obésité, y compris h. réduction et maintien du poids corporel, combinés à un régime hypocalorique;
réduire le risque de réajustement du poids corporel après sa réduction initiale.
Orlist est montré aux patients obèses avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥30 kg / m2 ou ≥28 kg / m2 en présence d'autres facteurs de risque (diabète sucré, hypertension artérielle, dyslipidémie). (Calcul IMT: IMC = M / P2où M est le poids corporel, kg; P - hauteur, m.)
À l'intérieur, 120 mg (1 capsules.) 3 fois par jour pendant chaque repas ou au plus tard 1 heure après avoir mangé (si la nourriture ne contient pas de graisse, la réception peut être manquée).
hypersensibilité à l'orlistat ou à d'autres composants du médicament;
syndrome de malabsorption;
cholestase;
réception simultanée avec cyclosporine;
grossesse et allaitement;
âge jusqu'à 18 ans.
Avec prudence : la présence d'hyperoxalurie dans l'anamnésie, la néphrolithiase (pierres d'oxalate de calcium).
La fréquence des réactions latérales ci-dessous a été déterminée par les éléments suivants, respectivement: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); parfois (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/1000, <1/1000); très rarement (<1/1000000000000000000000.
Du côté de l'écran LCD: très souvent - écoulement huileux du rectum, libération de gaz avec certains des appels impératifs séparables à la défécation, au stéthar, à une défécation accrue, aux selles liquides, au météorisme, à la douleur ou à l'inconfort dans l'abdomen.
En règle générale, ces réactions secondaires sont mal exprimées et transitoires, surviennent aux premiers stades du traitement (au cours des 3 premiers mois). La fréquence de ces réactions indésirables augmente avec l'augmentation des graisses dans la nutrition. Les patients doivent être informés de la possibilité de ces réactions secondaires et formés à leur élimination en observant mieux le régime alimentaire, en particulier en ce qui concerne la quantité de graisse qu'il contient. Souvent - une chaise douce, une douleur ou une gêne dans le rectum, une incontinence fécale, des ballonnements, des lésions dentaires, des dommages causés par les gencives.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : très souvent - infections des voies respiratoires supérieures, souvent - infections des voies respiratoires inférieures.
Du côté du système immunitaire : rarement - démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, œdème angioneurotique, bronchospasme, anaphylaxie.
Du côté du système nerveux : très souvent - maux de tête.
Du foie et des voies biliaires: très rarement - augmentation de l'activité des transaminases et des schF, hépatite.
Des reins et des voies urinaires: souvent - infections des voies urinaires.
Autre: très souvent - la grippe; souvent - disménorée, anxiété, faiblesse.
Si l'un des effets indésirables spécifiés dans les instructions est exacerbé ou si tout autre effet indésirable non spécifié dans les instructions est remarqué, le médecin doit en être informé.
Les cas de surdosage ne sont pas décrits.
L'apport unique de 800 mg d'orlistat ou son apport multiple à une dose allant jusqu'à 400 mg 3 fois par jour pendant 15 jours par des personnes ayant un poids corporel normal et obésité ne s'est pas accompagné d'effets secondaires importants.
Si une surdose importante de l'orliste est détectée, le patient doit être surveillé pendant 24 heures. Selon des études chez l'animal et l'homme, les effets systémiques associés aux propriétés lipazo-engibrant de l'orliste devraient être rapidement réversibles.
Un inhibiteur spécifique de la lipase gastro-intestinale. Il forme une connexion covalente avec une section sérique active de lipase gastrique et pancréatique dans la lumière de l'estomac et de l'intestin grêle. Une enzyme inactivée perd la capacité de diviser les graisses alimentaires sous forme de triglycérides (TG). Les TG non fissiles ne sont pas absorbés et la diminution résultante de l'apport calorique dans le corps entraîne une diminution du poids corporel. Augmente la concentration de graisse dans les masses de cava après 24 à 48 heures après l'admission. Fournit un contrôle efficace du poids corporel, une réduction du dépôt de graisse.
La manifestation de l'activité ne nécessite pas d'absorption systémique de l'orlistat, dans la dose thérapeutique recommandée (120 mg 3 fois par jour), elle inhibe l'absorption des graisses des aliments d'environ 30%.
L'absorption est faible; après 8 heures après la prise à l'intérieur, l'orlistat inchangé dans le plasma n'est pas déterminé (concentration inférieure à 5 ng / ml).
L'exposition du système de l'orliste est minime. Après avoir pris à l'intérieur 360 mg d'étiquettes radioactivement 14La lance du pic de radioactivité dans le plasma a été atteinte après environ 8 heures; la concentration de l'orlistat inchangé était proche de la limite de détermination (moins de 5 ng / ml). Dans les études thérapeutiques, y compris la surveillance des échantillons de plasma des patients, une liste constante a été déterminée sporadiquement dans le plasma, et ses concentrations étaient faibles (moins de 10 ng / ml), sans signes d'accumulation, ce qui est cohérent avec l'absorption minimale du médicament .
In vitro un orlistat est associé à plus de 99% aux protéines plasmatiques, principalement aux lipoprotéines et à l'albumine. L'orliste pénètre minimalement dans les globules rouges. Métabolisé principalement dans la paroi de l'écran LCD avec la formation de métabolites pharmacologiquement inactifs M1 (anneau quadruple lactone hydrolisé) et M3 (M1 avec un résidu N-formyleutine renégat). Dans une étude chez des patients obèses qui ont pris l'intérieur 14La liste S, 2 métabolites, M1 et M3, représentait environ 42% de la radioactivité plasmatique totale. M1 et M3 ont un anneau de lactone bêta ouvert et présentent une activité inhibitrice extrêmement faible par rapport aux lipases (par rapport à l'orlistat, 1000 et 2500 fois plus faibles, respectivement). Compte tenu de la faible activité et de la faible concentration de métabolites dans le plasma (environ 26 ng / ml et 108 ng / ml pour M1 et M3, respectivement, 2 à 4 heures après la prise de l'orlistat à des doses thérapeutiques), ces métabolites sont considérés comme pharmacologiquement insignifiants. Le métabolite principal M1 a un T court1/2 (environ 3 heures), le deuxième métabolite est affiché plus lentement (T1/2 - 13,5 h). Chez les patients obèses Css le métabolite M1 (mais pas M3) augmente proportionnellement à la dose d'orlistat. Après une seule ingestion de 360 mg 14C-orlista pour les patients ayant un poids corporel normal et obèses, la sélection d'orlistat non compliqué à travers les intestins était la principale voie d'excrétion. Orlist et ses métabolites M1 et M3 sont également excrétés par la bile. Environ 97% de la substance injectée radiocommandée a été excrétée avec des excréments, y compris.h. 83% - inchangé.
L'excrétion rénale totale de la radioactivité totale à une réception de 360 mg 14L'orlistat C était inférieur à 2%. Le temps d'élimination complète avec les excréments et l'urine est de 3 à 5 jours. L'élimination de l'orlistat était similaire chez les patients ayant un poids corporel normal et une obésité. Basé sur des données limitées, T1/2 l'orlistat absorbé varie de 1 à 2 heures.
Orlist n'affecte pas la pharmacocinétique de l'éthanol, de la digoxine (destinée en une seule dose) et de la phénytoïne (destinée en une seule dose de 300 mg), la biodisponibilité de la nifédipine (comprimés à libération guidée par pollon). L'éthanol n'affecte pas la pharmacodynamique (expression des graisses avec des excréments) et l'exposition systémique de l'orlistat.
Avec l'utilisation simultanée d'orlisté et de cyclosporine, le niveau de cette dernière dans le plasma diminue (l'aigle et la cyclo-spurine ne doivent pas être pris simultanément; pour réduire la probabilité d'interaction médicamenteuse, la cyclosporine doit être prise 2 heures avant ou 2 heures après la prise de l'orlistat).
Avec l'utilisation simultanée de warfarine ou d'autres anticoagulants indirects avec l'orlistat, le niveau de protrombine peut diminuer et la valeur de l'indicateur INR peut changer, par conséquent, le contrôle de l'INR est nécessaire. Orlystat réduit l'absorption du bêta-carotène contenu dans les suppléments nutritionnels de 30% et inhibe l'absorption de la vitamine E (sous forme d'acétate de tokoferol) d'environ 60%.
Augmente la biodisponibilité et l'effet hypolypidémique de la statine droite, augmentant sa concentration dans le plasma de 30%.
Dans le même temps, l'absorption des vitamines A, D, E et K est réduite avec de l'orlistat. Si des polyvitamines sont recommandées, elles doivent être prises au moins 2 heures après la prise du médicament de Xenalten® ou avant le coucher.
Une diminution du poids corporel peut améliorer le métabolisme chez les patients atteints de diabète sucré, ce qui nécessite une réduction de la dose de médicaments hypoglycémiques oraux.
L'utilisation simultanée d'acarbose en raison du manque de données sur les interactions pharmacocinétiques n'est pas recommandée. Avec une utilisation simultanée avec l'orlistat, une diminution du niveau d'amiodarone dans le plasma après une seule réception a été notée. L'utilisation simultanée d'orlistat et d'amiodarone n'est possible que sur recommandation d'un médecin.
Orlist peut indirectement réduire la biodisponibilité des contraceptifs oraux, ce qui peut conduire au développement de grossesses non désirées. Il est recommandé d'utiliser des types de contraception supplémentaires en cas de développement d'une diarrhée aiguë.
Les interactions cliniques avec la digoxine, l'amitriptyline, la phénytoïne, la fluoxétine, la sibutramine, l'atorvastan, à droite, le lozartan, le glyclamide, les contraceptifs oraux, la nifédipine, le furosémide, le kaptopril, l'aténolol et l'éthanol ne sont pas notées.
- Lipase grippale du tractus gastro-intestinal [Autres agents hypolipidémiques]
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation d'Orlistat2 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Capsules | 1 capsules. |
substance active : | |
orlistat | 120 mg |
substances auxiliaires : MCC - 59,6 mg; amidon carboxyméthylique sodique (glycolitis de l'amidon sodique) - 38 mg; laurélulfate de sodium - 10 mg; obedon - 10 mg; poudre de talc - 2,4 mg | |
capsule (dure, gélatine): dioxyde de titane; gélatine; colorant bleu breveté | |
la masse moyenne du contenu de la gélule est de 240 mg |
Capsules, 120 mg. 7 ou 21 caps chacun. dans un emballage à cellules contour en film PVC et feuille laquée imprimée en aluminium.
Pour 1, 2, 3, 4, 6, 12 paquets de cellules de contour sont placés dans un paquet de carton.
Orlist est contre-indiqué lors de l'application pendant la grossesse en raison du manque de données cliniques fiables confirmant la sécurité de son utilisation.
Il n'a pas été établi si l'orlistat pénètre dans le lait maternel, et donc l'utilisation de Xenalten® pendant l'allaitement n'est pas recommandé.
Selon la recette.
Pendant le traitement, il est nécessaire d'observer un régime équilibré et hypocalorique ne contenant pas plus de 30% de calories sous forme de graisses et enrichi de fruits et légumes.
Avant d'attribuer un orlistat, la cause organique de l'obésité, telle que l'hypothyroïdie, doit être exclue.
La probabilité de développement d'effets secondaires par le tractus gastro-intestinal augmente avec une teneur élevée en graisses dans les aliments (plus de 30% de la teneur quotidienne en calories). L'apport quotidien de graisses, de glucides et de protéines doit être réparti entre les trois principaux repas. Étant donné que l'aigle est réduit par l'absorption de certaines vitamines liposolubles, les patients doivent prendre des médicaments polyvitaminiques contenant des vitamines liposolubles pour assurer un apport adéquat. De plus, la teneur en vitamine D et en bêta-carotène chez les patients obèses peut être inférieure à celle des personnes obèses. Les polyvitamines doivent être prises 2 heures avant ou 2 heures après la prise de l'orlistat, par exemple, avant de se coucher. Chez les patients qui n'ont pas reçu de suppléments de vitamines prophylactiques, avec deux visites consécutives ou plus chez le médecin au cours des première et deuxième années de traitement, l'orliste a enregistré une diminution du niveau de vitamines dans le plasma. Étant donné que l'absorption de la vitamine K peut diminuer lors de la prise d'un orlistat, chez les patients recevant un orlistat dans le contexte d'un apport constant et prolongé de warfarine, les paramètres de coagulation sanguine doivent être surveillés.
La prise d'orlistat à des doses supérieures à 120 mg 3 fois par jour ne donne pas d'effet supplémentaire.
S'il est impossible d'éviter l'apport simultané d'un orlisté avec une cyclosporine, une surveillance constante de la teneur en cyclosporine dans le plasma est nécessaire.
Chez certains patients, la teneur en oxalates dans l'urine peut augmenter à l'arrière-plan de l'aigle. Comme pour les autres médicaments pour réduire le poids corporel, chez certains groupes de patients (par exemple, avec anorexie nerveuse ou boulimie), il existe une possibilité d'abus de l'orlistat.
L'induction d'un orlythème de la perte de poids corporel peut être combinée avec une amélioration du contrôle métabolique du diabète sucré, qui nécessitera une diminution des doses d'agents hypoglycémiants oraux (sulfonylurée dérivée, méthormine) ou d'insuline. Si après 12 semaines de traitement avec Xenalten® la diminution du poids corporel était inférieure à 5% de la première, une consultation du médecin est nécessaire pour répondre à la nécessité de poursuivre le traitement par l'orlistat.
Le traitement ne doit pas durer plus de 2 ans.
Xenalten® non destiné à être utilisé dans la pratique des enfants.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de maintenir des mécanismes de déplacement. N'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de maintenir des mécanismes de déplacement.
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