Ipraterol-nativ

Transparent incolore ou avec un liquide de teinte jaunâtre faible.

Prévention et traitement symptomatique des maladies respiratoires obstructives chroniques avec obstruction réversible des voies respiratoires, telles que l'asthme bronchique et en particulier la maladie pulmonaire obstructive chronique, la bronchite obstructive chronique avec ou sans emphysème pulmonaire.

Inhalation. La dose doit être sélectionnée individuellement. Pendant le traitement, une surveillance médicale est requise. Les doses suivantes sont recommandées.

Adultes (y compris les personnes âgées) et adolescents de plus de 12 ans

Attaques aiguës à l'asthme bronchique. Dans les attaques légères et modérées, dans de nombreux cas, 1 ml (20 gouttes) est recommandé.

Dans des cas particulièrement graves, par exemple, chez des patients en unités de soins intensifs, avec l'inefficacité des doses indiquées ci-dessus, des doses plus élevées allant jusqu'à 2,5 ml (50 gouttes) peuvent être nécessaires.

La dose maximale peut atteindre 4 ml (80 gouttes).

La dose quotidienne maximale est de 8 ml (160 gouttes).

Cours et traitement à long terme. Si nécessaire, 1 à 2 ml (20 à 40 gouttes) jusqu'à 4 fois par jour sont utilisés pour chaque introduction.

Dans le cas d'un bronchospasme modéré ou comme outil auxiliaire, une dose de 0,5 ml (10 gouttes) est recommandée lors de la ventilation.

Enfants de 6 à 12 ans

Attaques aiguës à l'asthme bronchique. Dans de nombreux cas, 0,5 à 1 ml (10 à 20 gouttes) est recommandé pour l'achat rapide de symptômes.

Dans les cas graves, si une dose de 1 ml (20 gouttes) est inefficace, des doses plus élevées peuvent être nécessaires, jusqu'à 2 ml (40 gouttes).

Dans les cas particulièrement graves, si une dose allant jusqu'à 2,0 ml (40 gouttes) est inefficace, il est possible d'utiliser (sous réserve d'une observation médicale) une dose maximale de 3 ml (60 gouttes).

La dose quotidienne maximale peut atteindre 4 ml (80 gouttes).

Cours et traitement à long terme. Si nécessaire, une réutilisation est utilisée pour chaque introduction de 0,5 à 1 ml (10 à 20 gouttes) jusqu'à 4 fois par jour.

En cas de bronchospasme modéré ou comme outil auxiliaire pour la ventilation des poumons, la dose recommandée est de 0,5 ml (10 gouttes).

Enfants de moins de 6 ans (dont le poids corporel est inférieur à 22 kg)

À cet égard, que les informations sur l'utilisation du médicament dans ce groupe d'âge sont limitées, l'utilisation de la dose suivante est recommandée (uniquement sous surveillance médicale): environ 25 μg et apratropie de bromure et 50 μg de bromure de phénotérol = 0,1 ml (2 gouttes)/ kg (à une dose) mais pas plus de 0,5 ml (10 gouttes) (à une dose).

La dose quotidienne maximale est de 1,5 ml.

La solution d'inhalation ne doit être utilisée que pour l'inhalation (avec un nébuliseur approprié) et non appliquée par voie orale.

Le traitement doit généralement commencer par la dose la moins recommandée.

La dose recommandée doit être élevée à 0,9% par une solution de chlorure de sodium à un volume final de 3 à 4 ml et appliquée (entièrement) à l'aide d'un nébuliseur.

La solution positive à l'Ipratherol pour l'inhalation ne doit pas être élevée avec de l'eau distillée.

La culture de la solution doit être effectuée à chaque fois avant utilisation, les restes de la solution divorcée doivent être détruits.

La solution élevée doit être utilisée immédiatement après la préparation.

Le dosage peut dépendre de la méthode d'inhalation et du type de non-buliseur.

La durée de l'inhalation peut être contrôlée par les dépenses du volume divorcé.

La solution Ipratherol-on-on-on-the-for-inhalation peut être utilisée à l'aide de divers modèles commerciaux de non-buliseurs. Dans les cas où il y a de l'oxygène glacé, la solution est mieux utilisée à un débit de 6–8 l / min.

Vous devez suivre les instructions d'utilisation, d'entretien et de nettoyage de l'appareil, livré conjointement avec le nébuliseur.

hypersensibilité au phénotérol ou aux médicaments de type atropine ou à d'autres composants du médicament Ipratérol-native ;

cardiomyopathie obstructive hypertrophique;

tachiarythmie;

I et III trimestres de grossesse.

Avec prudence : glaucome à angle fermé, hypertension artérielle, diabète sucré, a récemment subi un infarctus du myocarde (au cours des 3 derniers mois) maladies du cœur et des vaisseaux sanguins, comme l'insuffisance cardiaque chronique, maladie coronarienne, sténose aortique, lésions prononcées des artères cérébrales et périphériques, hyperthyroïdie, féochromocytome, hyperplasie prostatique, obstruction du col de la vessie, mukovizsidose, II trimestre de la grossesse, allaitement, enfance jusqu'à 6 ans.

Les données de recherche précliniques et l'expérience de la combinaison d'andratropie du bromure et du phénotérol montrent que les composants du médicament n'affectent pas négativement la grossesse.

La possibilité d'une inhibition de l'effet du phénotérol sur l'activité contractuelle de l'utérus doit être prise en compte. Le médicament est contre-indiqué dans les trimestres I et III de la grossesse (possibilité d'affaiblir l'activité de naissance par le phénotérol). Des précautions doivent être prises au cours du deuxième trimestre de la grossesse.

Le phénotérol pénètre dans le lait maternel. Données confirmant que le moutarde du bromure pénètre dans le lait maternel n'a pas été obtenu. Cependant, le médicament Ipraterol-native doit être soigneusement prescrit aux mères allaitantes.

Détermination de la fréquence: très souvent (≥1 / 10), souvent (de 1/100 à 1/10), rarement (de 1/1000 à 1/100), rarement (de 1/1000 à 1/000), très rarement ( <1/10000).

Du côté du système nerveux : souvent - petit tremblement des muscles squelettiques, nervosité; rarement - maux de tête, étourdissements, très rarement - un changement de psyché.

Du côté du MSS: souvent - tachycardie, y compris.h. tachycardie supraventriculaire; un sentiment de rythme cardiaque (en particulier chez les patients présentant des facteurs aggravants); rarement (lorsqu'il est utilisé à fortes doses) - une diminution du dAD, une augmentation de la propagation de l'arythmie (y compris.h. fibrillation auriculaire).

Du système respiratoire : rarement - toux, irritation respiratoire locale, pharyngite; très rarement - bronchospasme paradoxal, laryngospasme.

Du côté de l'écran LCD: souvent - bouche sèche; rarement - violation de la motricité de l'écran LCD, vomissements, constipation, diarrhée (en particulier chez les patients atteints de fibrose kystique).

Du côté du corps de vue: lorsque le médicament frappe l'œil - midriaz, augmentation de la PIO, du glaucome, de la douleur dans le globe oculaire; parfois, lorsqu'ils sont traités avec le médicament, des troubles réversibles de l'accommodement et du glaucome sont notés.

Douleur dans le globe oculaire ou l'inconfort, vision floue, sensation d'apparition de halo ou de taches colorées devant les yeux, combinée à une hyperémie conjonctive et un œdème racinaire peuvent être des symptômes de glaucome aigu. Vous devez utiliser la pupille rétrécissante de la goutte et vous tourner immédiatement vers l'ophtalmologiste.

Réactions allergiques : rarement - éruption cutanée, gonflement angioneurotique de la langue, des lèvres et du visage, urticaire.

Autre: retard urinaire, transpiration accrue, hypocalémie, sentiment de faiblesse générale, myalgie.

Symptômes : généralement associé à l'action du phénotérol. Des symptômes associés à une stimulation excessive des β-adrénercepteurs peuvent survenir. Très probablement l'apparition de la tachycardie, du rythme cardiaque, des tremblements, de l'augmentation de la pression artérielle, de l'augmentation de la différence entre la cAD et la dAD, de l'angine de poitrine, des arythmies et des sentiments de marée sanguine sur le visage, un sentiment de lourdeur derrière le sternum, une bronchoprostie accrue, une acidose métabolique . Les symptômes possibles de surdosage dus à l'ipratropie au bromure (sec dans la bouche, troubles de l'hébergement) sont légèrement et transitoriquement expliqués par son utilisation locale.

Traitement: il est recommandé de prescrire des sédatifs, des anxiolithiques (tranquillisants), dans les cas graves - thérapie intensive.

L'utilisation de β-adrénoblocateur est possible comme antidote spécifique, de préférence sélectif β₁-Adrénoblocateurs. Cependant, chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de BPCO, la possibilité d'améliorer l'obstruction bronchique, qui peut entraîner la mort sous l'influence des β-adrénoblocateurs et sélectionner soigneusement leur dose, doit être prise en compte.

L'Ipratherol-native contient deux composants avec une activité broncholithique: l'ipratropie bromure - le bloqueur de m-choline et le phénotérol β₂-adrénomimétik.

Le collage lorsqu'il est inhalé, l'ispratropie du bromure est principalement due à des effets anticholinergiques locaux plutôt que systémiques. Chez les patients atteints de bronchospasme associé à des maladies pulmonaires obstructives chroniques (bronchite chronique et emphysème pulmonaire) une amélioration significative de la fonction pulmonaire (augmentation de l'OFV1 et du PSV de 15% ou plus) a été noté dans les 15 minutes, l'effet maximal a été atteint après 1 à 2 heures et s'est poursuivi chez la plupart des patients jusqu'à 6 heures après l'administration.

Le bromure n'est pas affecté par la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires, la clairance des mucocyliars et l'échange de gaz.

Le fénotérol stimule sélectivement β₂-adrénercepteurs à dose thérapeutique. Stimulation β₁-Les récepteurs se produisent lors de l'utilisation de doses élevées.

Le phénotérol détend les muscles lisses des bronches et des vaisseaux et contrecarre le développement de réactions bronchospasiques dues à l'influence de l'histamine, de la méthacholine, de l'air froid et des allergènes (réactions d'hypersensibilité immédiate). Immédiatement après utilisation, le phénotérol bloque la libération de médiateurs inflammatoires et l'obstruction bronchique des cellules graisseuses. De plus, lors de l'utilisation du phénotérol à des doses plus élevées, une augmentation de la clairance de la farine et du ciliaire a été notée. L'effet β-adrénergique du médicament sur l'activité cardiaque, tel qu'une augmentation de la fréquence et de la force des acronymes cardiaques, est dû à l'action vasculaire du phénotérol, stimulation de la β₂-adrénercepteurs du cœur, et lors de l'utilisation de doses dépassant la thérapeutique, stimulation β₁-adrénercepteurs. Comme pour les autres médicaments β-adrénergiques, l'intervalle QT s'est allongé lors de l'utilisation de doses élevées. La signification clinique de cette manifestation n'est pas clarifiée.

La tremblements est l'effet indésirable le plus fréquent lors de l'utilisation d'agonistes des β-adrénercepteurs.

Lorsque ces deux substances actives sont utilisées ensemble, l'effet d'expansion bronchique est obtenu en influençant diverses cibles pharmacologiques. Ces substances se complètent, en conséquence, l'effet spasmolytique sur les muscles des bronches est accru et la latitude des effets thérapeutiques dans les maladies bronchopulmonaires, accompagnée de constriction respiratoire, est assurée. L'effet complémentaire est tel que pour obtenir l'effet souhaité, une dose plus faible de composant β-adrénergique est nécessaire, ce qui vous permet de sélectionner individuellement une dose efficace avec une absence presque complète d'effets secondaires.

Rien n'indique que la pharmacocinétique d'un médicament combiné diffère de celle de chacun des composants individuels.

Aspiration

Bromure d'impratropie. Lorsqu'il est inhalé, le chemin d'administration du bromure se caractérise par une absorption extrêmement faible avec de la muqueuse respiratoire. La concentration de la substance active dans le plasma est située à la limite inférieure de la définition, et elle ne peut être mesurée que lorsque vous utilisez des doses élevées de la substance active, ainsi que par l'utilisation de méthodes d'enrichissement spécifiques. Lorsqu'elles étaient inhalées à des doses thérapeutiques, les concentrations d'andratropie de bromure dans le plasma étaient 1000 fois inférieures à celles après leur entrée et leur entrée.

Phénotérol. Selon la méthode d'inhalation et le système d'inhalation utilisé, environ 10 à 30% de la substance active atteint les voies respiratoires inférieures et une partie restante dans les voies respiratoires supérieures est avalée. En conséquence, une certaine quantité de phénotérol inhalé pénètre dans l'écran LCD

Il n'y a pas de corrélation entre les concentrations de phénotérol dans le plasma sanguin atteintes après l'inhalation et la courbe pharmacodynamique effet temps. Le long effet broncholant du médicament après inhalation, comparable à l'effet correspondant obtenu après l'administration / en administration, n'est pas soutenu par des concentrations élevées de la substance active dans le flux sanguin systémique. Après avoir été inséré, environ 60% du phénotérol est absorbé. Il est temps d'atteindre C_max dans le plasma sanguin - 2 heures.

Distribution

Bromure d'impratropie. Dérivé de l'azote quaternaire, il est peu soluble dans les graisses et pénètre mal à travers les membranes biologiques. Ne cumule pas.

Phénotérol. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 40 à 55%. Le fénotérol sous sa forme inchangée pénètre dans la barrière placentaire et se distingue par le lait maternel.

Métabolisme

Bromure d'impratropie. Métabolisé dans le foie. Jusqu'à 8 métabolites de l'ipratropie sont connus, qui sont faiblement associés aux récepteurs de la muscarine.

Phénotérol. Métabolisé dans le foie. Après 24 heures, 60% de la dose est entrée dans / dans la dose et 35% de l'oral excrété avec de l'urine. Cette proportion de la substance active subit une biotransformation due à l'effet du passage primaire dans le foie, ce qui fait que la biodisponibilité du médicament après avoir été introduit à l'intérieur tombe à environ 1,5%. Cela explique le fait que la quantité avalée du médicament n'affecte pratiquement pas le niveau de substance active dans le plasma sanguin atteint après l'inhalation. La biotransformation du phénotérol chez l'homme se produit exclusivement par conjugaison avec des sulfates, principalement dans la paroi intestinale.

La conclusion

Bromure d'impratropie. Il est excrété principalement par les intestins. Environ 25% sont retirés inchangés, le reste - sous forme de nombreux métabolites.

Phénotérol. Il est affiché par les reins et la bile sous forme de conjugués sulfates inactifs. Avec administration parentérale, le phénotérol est dérivé selon un modèle triphasé avec T_1/2 - 0,42; 14,3 minutes et 3,2 heures.

Les combinaisons pharmacocinétiques d'andratropie du bromure et du phénotérol dans la population des personnes âgées et en âge de l'enfant, ainsi que chez les patients présentant des fonctions hépatiques et rénales altérées, n'ont pas été étudiées.

• Agent broncholytique combiné (β₂-adrénomimétique sélectif + bloqueur de m-choline) [Beta-adrenomimétiki en combinaisons]

L'utilisation simultanée d'autres agents β-adrénomimétiques, de médicaments anticholinergiques d'action systémique et de dérivés de la xanthine (par exemple, la théophylline) peut améliorer l'effet d'expansion bronchique du médicament Ipratérol-natif.

Un affaiblissement significatif de l'effet bronchorélateur du médicament est possible lors de la nomination des β-adrénoblocateurs.

Hypocaliémie associée à l'utilisation de β₂-Les adrénomimétiques peuvent être renforcés lors de la nomination de dérivés de xanthine, GKS et diurétiques. Ce fait devrait faire l'objet d'une attention particulière dans le traitement des patients atteints de formes sévères de maladies respiratoires obstructives. L'hypocalémie peut augmenter le risque d'arythmies chez les patients recevant de la digoxine. De plus, l'hypoxie peut augmenter l'effet négatif de l'hypocalémie sur le rythme cardiaque. Dans de tels cas, il est recommandé de surveiller le taux de potassium dans le sérum sanguin.

Des précautions doivent être prises avec β₂-médicaments adrénergiques pour les patients ayant reçu des inhibiteurs de la MAO et des antidépresseurs tricycliques, t.to. ces médicaments peuvent augmenter l'effet des médicaments β-adrénergiques.

L'inhalation pour l'anesthésie générale des anesthésiques aux hydrocarbures halogénés, tels que l'halotane, le trichloréthylène ou l'enflurane, peut augmenter l'effet des agents β-adrénergiques sur CCC

L'utilisation conjointe d'Ipratérol-natif avec l'acide cromoglycanique et / ou GX augmente l'efficacité de la thérapie.

Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

Solution d'inhalation, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Pour 20 ml de médicament dans des bouteilles en verre foncé avec compte-gouttes en PE et couvercle en polypropylène vissé.

1 fl. placé dans un pack carton.

Selon la recette.

En cas de renforcement rapide et inattendu de l'essoufflement (respiration), consultez sans délai un médecin.

Pour une utilisation à long terme, il faut garder à l'esprit que:

- chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de formes légères à modérées de BPCO, le traitement symptomatique peut être préférable à une utilisation régulière;

- chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de formes sévères de MPOC, il convient de rappeler la nécessité de mener ou de renforcer un traitement anti-inflammatoire pour contrôler le processus inflammatoire dans les voies respiratoires et l'évolution de la maladie.

Utilisation régulière de doses croissantes de médicaments contenant du β₂-Les adrénomimétiques, tels que le médicament Ipratérol-navt, pour l'achat d'obstruction bronchique peuvent provoquer une détérioration incontrôlée de l'évolution de la maladie. En cas d'amplification de l'obstruction bronchique, augmentation de la dose β₂agonistes, y compris.h. Ipratérol-natif, plus recommandé depuis longtemps, est non seulement non justifié, mais aussi dangereux. Pour prévenir la détérioration mortelle de l'évolution de la maladie, il convient de prendre en considération la révision du plan de traitement du patient et un traitement anti-inflammatoire adéquat avec SGH inhalé. Chez les patients atteints de mukovizidose, des troubles moteurs du tractus gastro-intestinal sont possibles.

Les autres bronchodilatateurs sympathiques ne doivent être prescrits simultanément avec le médicament Ipratérol-natif que sous surveillance médicale.

Les patients doivent être informés de la bonne utilisation de la solution par inhalation du médicament Ipratérol-native. Pour empêcher la solution de pénétrer dans l'œil, il est recommandé que la solution utilisée à l'aide d'un nébuliseur inhale à travers l'embout buccal. En l'absence d'embout buccal, un masque serré sur le visage doit être utilisé. Il faut être particulièrement prudent pour protéger les yeux des patients prédisposés au développement du glaucome.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer les mécanismes. Aucune étude n'a été menée pour étudier l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer les mécanismes. Les cas d'étourdissements et de vision trouble lors de l'utilisation du médicament peuvent avoir un impact négatif sur la capacité susmentionnée.

• Bronchite J40, non spécifiée comme aiguë ou chronique
• J43 Emphysème
• J44 Une autre maladie pulmonaire obstructive chronique
• J44.9 Maladie pulmonaire obstructive chronique non spécifiée
• J45 Asthme