Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 17.03.2022
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ESTRACE® (crème vaginale d'estradiol, USP, 0,01%)
N 0430-3754-14: tube avec 1 & frac12; oz (42,5 g) avec un applicateur en plastique calibré pour la livraison de 1, 2, 3 ou 4 g.
conserver à température ambiante. Protéger des températures supérieures à 40 ° C (104 ° F).
garder la crème vaginale estrace hors de portée des enfants.
Réalisé par: Contract Pharmaceuticals Limited, Mississauga, Ontario, Canada L5N 6L6. Révisé: juin 2016
ESTRACE (crème vaginale d'estradiol, USP, 0,01%) est indiqué dans le traitement de la vulve et du vagin Atrophie.
Utilisation d'ESTRACE (crème vaginale d'estradiol, USP, 0,01%), seule ou en combinaison avec un progestatif, doit être limité à la durée la plus courte en fonction des objectifs de traitement et des risques pour l'individu Femme. Les patients doivent être régulièrement réévalués cliniquement de manière adéquate (par ex. 3 mois à 6- monatsintervalle) pour déterminer si un traitement est toujours nécessaire (voir AVERTISSEMENT DE BOÎTE et AVERTISSEMENTS). Le plus bas pour le traitement de la vulve et de l'atrophie vaginale en relation avec la ménopause La dose et le régime qui contrôlent les symptômes doivent être choisis et les médicaments doivent être arrêtés dès que possible. Mesures diagnostiques appropriées, comme pour les femmes qui ont un utérus si indiqué, un échantillon de l'endomètre doit être effectué pour exclure une tumeur maligne en cas de saignement vaginal anormal persistant ou récurrent non diagnostiqué.
Des tentatives d'arrêt ou de rajeunissement des médicaments doivent être effectuées tous les 3 mois à 6 mois.
Posologie habituelle
La plage de dosage habituelle est de 2 à 4 g (marquée sur l'applicateur) par jour pendant un ou deux Semaines, puis progressivement réduites à une demi-dose initiale pour une période similaire. Une dose d'entretien de 1 g, une à trois fois par semaine, peut être utilisé après la restauration de la muqueuse vaginale.
REMARQUE: le nombre de doses par tube varie en fonction des besoins posologiques et de la manipulation du patient.
ESTRACE (crème vaginale d'estradiol, USP, 0,01%) ne doit pas être chez les femmes avec l'un des conditions suivantes:
- saignement génital anormal non diagnostiqué.
- Connu, suspecté ou antécédents de cancer du sein.
- Néoplasie connue ou suspectée dépendante des œstrogènes.
- thrombose veineuse en profondeur active, embolie pulmonaire ou antécédents de ces conditions.
- Maladie thromboembolique artérielle active ou actuelle (par exemple au cours de la dernière année) (par exemple, AVC, infarctus du myocarde).
- dysfonctionnement ou maladie du foie.
- ESTRACE (crème vaginale d'estradiol, USP, 0,01%) non chez les patients connus hypersensibilité à ses ingrédients.
- Grossesse connue ou suspectée. Il n'y a aucune indication pour ESTRACE (crème vaginale d'estradiol, USP, 0,01%) pendant la grossesse. Il semble y avoir peu ou pas de risque accru de malformations congénitales Enfants nés de femmes qui ont utilisé des œstrogènes et des progestatifs à partir de contraceptifs oraux accidentellement pendant une grossesse précoce (voir PRÉCAUTIONS).
AVERTISSEMENTS
Veuillez vous référer AVERTISSEMENT DE TERRAIN.
Une absorption systémique peut se produire lors de l'utilisation d'ESTRACE (crème vaginale d'estradiol, USP, 0,01%). Le Des avertissements, des précautions et des effets secondaires liés au traitement oral des œstrogènes doivent être pris considérer.
Maladies cardiovasculaires
La thérapie œstrogène et œstrogène / progestatif était associée à un risque accru de cardiovasculaire Des événements tels que l'infarctus du myocarde et l'AVC, la thrombose veineuse et l'embolie pulmonaire (thromboembolie veineuse ou TEV). Si l'un de ces cas se produit ou est suspecté, les œstrogènes devraient l'être immédiatement réglé.
Facteurs de risque de maladies vasculaires artérielles (par ex. hypertension artérielle, diabète sucré, consommation de tabac , Hypercholestérolémie et obésité) et / ou thromboembolie veineuse (par ex. histoire personnelle ou Les antécédents familiaux de TEV, d'obésité et de lupus érythémateux disséminé) doivent être traités de manière appropriée.
Maladie coronarienne et accident vasculaire cérébral
Dans l'étude sur l'initiative pour la santé des femmes (WHI), une augmentation du nombre d'infarctus du myocarde et Des accidents vasculaires cérébraux ont été observés chez les femmes ayant reçu CE par rapport au placebo. Ces observations sont préliminaire, et l'étude se poursuit (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE, Études cliniques ).
La sous-étude CE / MPA de WHI augmente le risque d'événements de maladie coronarienne (CHD) (défini comme un infarctus du myocarde non mortel et la mort de KHK) ont été observés chez des femmes ayant reçu CE / MPA par rapport à Femmes recevant un placebo (37 contre 30 pour 10 000 femmes). L'augmentation du risque a été observée la première année et a persisté.
Dans la même sous-étude du WHI, un risque accru d'AVC a été observé chez les femmes qui ont reçu du CE / MPA par rapport aux femmes ayant reçu un placebo (29 contre 21 pour 10 000 femmes). L'augmentation du risque a été observé après la première année et est resté.
Chez les femmes ménopausées atteintes d'une maladie cardiaque documentée (n = 2 763, âge moyen 66,7 ans) étude clinique contrôlée sur la prévention secondaire des maladies cardiovasculaires (cœur et Étude de remplacement des œstrogènes / progestatifs; HERS) Traitement avec CE / MPA (0,625 mg / 2,5 mg par jour) aucune utilisation cardiovasculaire prouvée. Au cours d'un suivi moyen de 4,1 ans, traitement avec CE / MPA a réduit le taux global d'événements de cogénération chez les femmes ménopausées ayant fait leurs preuves maladie coronarienne. Il y avait plus d'événements KHK dans le groupe CE / MPA que dans le placebo Groupe au cours de l'année 1, mais pas les années suivantes. Deux mille trois cent vingt et une femmes accepté par l'étude HERS originale pour participer à une extension en ouvert de YOUR, HERS II . Le suivi moyen dans HERS II était de 2,7 ans supplémentaires, pour un total de 6,8 ans. Prix à partir de Les événements de cogénération étaient comparables pour les femmes du groupe CE / MPA et du groupe placebo de VOTRE groupe HERS II, et dans l'ensemble.
De fortes doses d'oestrogène (5 mg d'œstrogènes conjugués par jour), comparables à celles utilisées pour traiter le cancer La prostate et le sein ont été présentés dans un grand essai clinique prospectif chez l'homme au Risques d'infarctus du myocarde non mortel, d'embolie pulmonaire et de thrombophlébite.
Thromboembolie veineuse (VTE)
Dans l'étude Women's Health Initiative (WHI), une augmentation de la TEV a été observée chez les femmes reçu par CE par rapport au placebo. Ces observations sont préliminaires et l'étude se poursuit (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE, Études cliniques ).
Dans la sous-étude CE / MPA de WHI, un taux de TEV 2 fois plus élevé, y compris la thrombose veineuse profonde et Une embolie pulmonaire a été observée chez les femmes qui ont reçu CE / MPA par rapport aux femmes qui ont reçu Placebo. Le taux de fraude à la TEV 34 pour 10 000 femmes dans le groupe CE / MPA contre 16 pour 10 000 femmes dans le groupe placebo. L'augmentation du risque de TEV a été observée la première année et persisté.
Si possible, les œstrogènes doivent être arrêtés au moins 4 à 6 semaines avant l'opération de type associé à un risque accru de thromboembolie ou en période d'immobilisation prolongée.
Tumeurs malignes
Carcinome de l'endomètre
L'utilisation d'œstrogènes non dosés chez les femmes avec un utérus intact était associée à un risque accru du carcinome de l'endomètre. Le risque de carcinome de l'endomètre signalé chez les utilisateurs d'oestrogène non contestés est approximatif 2 à 12 fois plus grand que pour les non-utilisateurs et apparaît en fonction de la durée du traitement et de l'œstrogène Dose. La plupart des études ne montrent aucun risque significativement accru associé à l'utilisation d'œstrogènes pour moins de annuel. Le plus grand risque semble être associé à une utilisation prolongée, avec un risque accru de 15-24 Plier pendant cinq à dix ans ou plus et il a été démontré que ce risque persiste pendant au moins 8 à 15 ans après la thérapie aux œstrogènes est interrompue.
La surveillance clinique de toutes les femmes qui prennent des combinaisons œstrogènes / progestatifs est importante. Convient des mesures de diagnostic, y compris des échantillons de l'endomètre, si cela est indiqué, doivent être effectuées pour exclure Malignité dans tous les cas de saignement vaginal anormal persistant ou récurrent non diagnostiqué. Il n'y en a pas Preuve que l'utilisation d'œstrogènes naturels conduit à un profil de risque endométrial différent de celui synthétique œstrogènes de la dose équivalente d'oestrogène. L'ajout d'un gestagène à la thérapie aux œstrogènes a été montré réduire le risque d'hyperplasie de l'endomètre, qui peut être un précurseur du carcinome de l'endomètre.
Cancer du sein
L'utilisation d'œstrogènes et de gestagènes chez les femmes ménopausées aurait augmenté le risque du cancer du sein. Le principal essai clinique randomisé qui fournit des informations sur le problème est la sous-étude de l'Initiative de santé de Frauen (WHI) de CE / MPA (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE, Études cliniques). Les résultats des études d'observation sont généralement d'accord avec ceux du Étude clinique WHI et ne signalent aucune variation significative du risque de cancer du sein dans divers œstrogènes ou progestatifs, doses ou voies d'administration.
La sous-étude CE / MPA de WHI a signalé un risque accru de cancer du sein chez les femmes qui CE / MPA pour un suivi moyen de 5,6 ans. Des études d'observation ont également signalé un risque accru pour la thérapie combinée œstrogène / progestatif et un risque accru plus faible pour la thérapie autonome aux œstrogènes après plusieurs années d'utilisation. Le risque excessif a augmenté dans l'étude WHI et dans les études d'observation avec une vie utile. D'après les études d'observation, le risque semble revenir à la ligne de base dans environ cinq ans Des années après la fin du traitement. De plus, des études observationnelles suggèrent que le risque de cancer du sein était plus grand et a été précédemment comparé à une thérapie combinée œstrogène / progestatif thérapie autonome aux œstrogènes.
Dans la sous-étude CE / MPA, 26% des femmes ont déclaré avoir utilisé des œstrogènes seules et / ou avant hormonothérapie combinée œstrogène / progestatif. Après un suivi moyen de 5,6 ans au cours de la étude clinique, le risque global relatif de fraude invasive au cancer du sein 1,24 (intervalle de confiance à 95% 1,01 à 1,54), et la fraude globale absolue au risque 41 contre 33 cas pour 10 000 femmes pour CE / MPA par rapport au placebo. Chez les femmes qui ont signalé une utilisation antérieure de l'hormonothérapie le risque relatif de cancer du sein invasif était de 1,86 et le risque absolu de fraude était de 46 contre 25 cas par 10 000 années féminines, pour CE / MPA par rapport au placebo. Parmi les femmes qui n'ont signalé aucune utilisation antérieure dans la fraude hormonothérapie, le risque relatif de cancer du sein invasif était de 1,09 et le risque absolu était de 40 contre 36 cas pour 10 000 femmes ans pour CE / MPA par rapport au placebo. Dans la même sous-étude , le cancer du sein invasif était plus élevé et a été diagnostiqué à un stade plus avancé du groupe CE / MPA par rapport au groupe placebo. La maladie métastatique était rarement sans aucune différence apparente entre les deux groupes. Autres facteurs pronostiques tels que le sous-type histologique, le degré et l'état du récepteur hormonal. ne faites pas de distinction entre les groupes.
Il a été signalé que l'utilisation d'œstrogènes et de progestatifs entraîne une augmentation des mammographies anormales évaluation plus approfondie requise. Toutes les femmes devraient subir des examens mammaires annuels d'un médecin effectuer des auto-examens mammaires mensuels et les faire. De plus, des examens de mammographie en fonction de l'âge du patient, des facteurs de risque et des résultats de mammographie antérieurs.
Démence
À l’étude de mémoire de l’Initiative de santé de Frauen (LAUNEN), 4 532 ménopausées généralement saines les femmes âgées de 65 ans et plus ont été examinées, dont 35% avaient entre 70 et 74 ans et 18 ans Pourcentage avait 75 ans ou plus. Après un suivi moyen de 4 ans, 40 femmes sont traitées CE / MPA (1,8%, n = 2,229) et 21 femmes dans le groupe placebo (0,9%, n = 2,303) Diagnostic d'une démence probable. Le risque relatif pour CE / MPA par rapport à la fraude placebo 2,05 (95% Intervalle de confiance 1,21 à 3,48), et était similaire pour les femmes avec et sans antécédents de ménopause utilisation d'hormones avant LAUNEN. Le risque absolu de démence probable pour CE / MPA par rapport au placebo était 45 contre 22 cas pour 10 000 femmes et le risque absolu de fraude CE / MPA 23 cas pour 10 000 femmes. On ne sait pas si ces résultats s'appliquent aux postménopausées plus jeunes Femmes (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE, Études cliniques et PRÉCAUTIONS, Gériatrie Utilisation).
On ne sait pas si ces résultats s'appliquent à la thérapie autonome aux œstrogènes.
Maladie de la vésicule biliaire
Une augmentation de 2 à 4 fois du risque de maladie de la vésicule biliaire, qui doit être opérée chez les femmes ménopausées des œstrogènes auraient été préservés.
Hypercalcémie
L'administration d'oestrogène peut entraîner une hypercalcémie sévère chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et des os Métastases. En cas d'hypercalcémie, l'utilisation du médicament doit être arrêtée et des mesures appropriées doivent être prises pour abaisser le taux de calcium sérique.
Perturbations visuelles
Une thrombose vasculaire rétinienne a été rapportée chez des patients recevant des œstrogènes. Arrêtez les médicaments en attente d'examen en cas de perte de vision soudaine partielle ou complète ou d'utilisation soudaine de proptose, diplopie ou migraines. Si l'examen montre un œdème papillaire ou des lésions vasculaires rétiniennes, les œstrogènes doivent être définitivement arrêtés.
PRÉCAUTIONS
général
Ajout d'un progestatif lorsqu'une femme n'a subi aucune hystérectomie
Études sur l'ajout d'une étiquette pendant 10 jours ou plus d'un cycle d'administration d'oestrogène ou quotidiennement avec des œstrogènes dans un régime continu, une incidence réduite d'hyperplasie de l'endomètre a été rapportée comme induit par le traitement des œstrogènes seul. L'hyperplasie de l'endomètre peut être un précurseur cancer de l'endomètre.
Cependant, il existe des risques possibles associés à l'utilisation du gestagène avec des œstrogènes par rapport aux thérapies œstrogènes-alones. Cela comprend un risque accru possible de cancer du sein.
Augmentation de la pression artérielle
Des augmentations significatives de la pression artérielle ont été attribuées à un petit nombre de rapports de cas réactions idiosyncratiques aux œstrogènes. Dans un grand essai clinique randomisé et contrôlé par placebo a Aucun effet généralisé des œstrogènes sur la pression artérielle n'a été observé. La pression artérielle doit être surveillée à utiliser des intervalles réguliers avec des œstrogènes.
Hypertriglycéridémie
Chez les patients atteints d'hypertriglycéridémie préexistante, un traitement aux œstrogènes peut être associé à des augmentations des triglycérides plasmatiques qui entraînent une pancréatite et d'autres complications.
Fonction hépatique altérée et jaunisse cholestatique dans le passé
Les œstrogènes sont mal métabolisés chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Pour les patients ayant des antécédents Il faut être prudent avec l'ictère cholestatique associé à une utilisation antérieure des œstrogènes ou à une grossesse exercé et en cas de récidive, le médicament doit être arrêté.
Hypothyroïdie
L'administration d'oestrogène entraîne une augmentation des taux de globulines de liaison à la thyroïde (TBG). Patients normaux La fonction thyroïdienne peut compenser l'augmentation du TBG en ajoutant plus d'hormone thyroïdienne, donc Entretien de T. gratuit3 - et T4 - concentrations sériques dans la plage normale. Patients dépendant de la thyroïde Une thérapie de remplacement hormonal qui maintient également des œstrogènes peut augmenter vos doses Thyroïde substitutive. Ces patients doivent faire surveiller leur fonction thyroïdienne gardez vos niveaux d'hormones thyroïdiennes libres dans une plage acceptable.
Rétention hydrique
Parce que les œstrogènes peuvent provoquer une certaine rétention hydrique, les patients présentant des conditions qui pourraient l'être Influencé par ce facteur, tel qu'une dysfonction cardiaque ou rénale, nécessite une observation attentive si les œstrogènes sont prescrits.
Hypocalcémie
Les œstrogènes doivent être utilisés avec prudence chez les personnes souffrant d'hypocalcémie sévère.
Cancer de l'ovaire
La sous-étude CE / MPA de WHI a rapporté que l'œstrogène-gestagène augmentait le risque ovarien Cancer. Après un suivi moyen de 5,6 ans, le risque relatif de cancer de l'ovaire pour CE / MPA par rapport au placebo était de 1,58 (intervalle de confiance de 95% de 0,77 à 3,24), mais n'était pas statistique considérable. Le risque absolu pour CE / MPA par rapport à la fraude placebo 4.2 contre 2,7 cas pour 10 000 femmes. Dans certaines études épidémiologiques, l'utilisation d'oestrogène seul, surtout pendant dix ans ou plus a été associé à un risque accru de cancer de l'ovaire. Aucune autre étude épidémiologique n'a été trouvée ces associations.
Exacerbation de l'endométriose
L'endométriose peut être aggravée avec l'administration d'œstrogènes. Quelques cas de malignité Une transformation des implants restitutométriaux a été rapportée chez des femmes traitées pour hystérectomie avec une thérapie autonome aux œstrogènes. Chez les patients connus pour présenter une déduétriose résiduelle après une hystérectomie, c'est le cas l'ajout de progestatifs doit être envisagé.
Aggravation d'autres conditions
Les œstrogènes peuvent aggraver l'asthme, le diabète sucré, l'épilepsie, les migraines ou la porphyrie lupus érythémateux disséminé et hémangiomes hépatiques et doit être utilisé avec prudence chez la femme ces conditions.
Informations patient
Les médecins sont recommandés Informations patient Discutez de la brochure avec les patients pour qui vous êtes prescrire ESTRACE (crème vaginale d'estradiol, USP, 0,01%).
Tests de laboratoire
L'administration d'oestrogène doit être commencée avec la dose la plus faible approuvée pour l'indication, puis guidé par la réaction clinique et non par les taux d'hormones sériques (par ex. estradiol, FSH).
Cancérogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité
Administration continue à long terme d'oestrogènes avec et sans progestatifs chez les femmes avec et sans un utérus a montré un risque accru de cancer de l'endomètre, de cancer du sein et de cancer de l'ovaire (voir AVERTISSEMENT DE BOÎTE, AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS).
Administration continue à long terme d'œstrogènes naturels et synthétiques dans certaines espèces animales augmente la fréquence des carcinomes thoraciques, utérins, cervicaux, vaginaux, testicules et hépatiques.
Grossesse
ESTRACE (crème vaginale d'estradiol, USP, 0,01%) ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (voir PRIX).
Mères qui allaitent
Il a été démontré que l'administration d'oestrogène aux mères allaitantes détermine la quantité et la qualité de la Lait. Des quantités détectables d'œstrogènes ont été identifiées dans le lait des mères qui reçoivent ce médicament. La prudence s'impose lors de l'administration d'ESTRACE (crème vaginale d'estradiol, USP, 0,01%) une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies. Doses importantes et répétées de les œstrogènes sur une plus longue période ont montré que la fermeture épiphysaire accélère quoi en petite taille adulte si le traitement est commencé avant la fin de la puberté physiologique chez les enfants Développement des enfants. Surveillance osseuse régulière chez les patients qui n'ont pas une croissance osseuse complète Des pneus et des effets sur les centres d'épiphèse sont recommandés.
Le traitement aux œstrogènes des enfants prépubères induit également un développement mammaire prématuré et vaginal Horreur et peut induire des saignements vaginaux chez les filles. Chez les garçons, un traitement aux œstrogènes peut être utilisé modifier le processus pubertaire normal. Tous les autres effets physiologiques et secondaires sont présentés dans le cadre du traitement aux œstrogènes des adultes pourrait éventuellement se produire dans la population pédiatrique y compris les troubles thromboemboliques et la stimulation de la croissance de certaines tumeurs. D'où des œstrogènes ne doit être administré aux patients pédiatriques que si elle est clairement indiquée et la dose efficace la plus faible doit toujours être utilisé.
Application gériatrique
Dans l’étude Frauen’s Health Initiative Memory, dont 4 532 femmes âgées de 65 ans et plus suivi pendant une moyenne de 4 ans, 82% (n = 3 729) étaient de 65 à 74, tandis que 18% (n = 803) avaient 75 ans et plus. La plupart des femmes (80%) n'avaient pas d'hormonothérapie antérieure.. Les femmes traitées l'acétate d'estrogènes-plus-médroxyprogestérone conjugué aurait augmenté deux fois le risque de développer une démence probable. La maladie d'Alzheimer était la classification la plus courante de démence probable à la fois dans le groupe d'oestrogène conjugué plus acétate de médroxyprogestérone et dans le Groupe placebo. Quatre-vingt-dix pour cent des cas de démence probable se sont produits chez les 54 pour cent des femmes qui avaient plus de 70 ans (voir AVERTISSEMENTS, Démence).
Il n'y avait pas assez de patients gériatriques impliqués dans les études avec ESTRACE (crème vaginale d'estradiol, USP, 0,01%) pour déterminer si les plus de 65 ans de sujets plus jeunes dans leur réaction à ESTRACE (crème vaginale d'estradiol, USP, 0,01%).
Des études in vitro et in vivo ont montré que les œstrogènes sont partiellement métabolisés par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4 -). Par conséquent, les inducteurs ou inhibiteurs du CYP3A4 peuvent affecter le métabolisme des œstrogènes. Inductances du CYP3A4 telles que St. Préparations de moût de Jean (Hypericum perforatum), phénobarbital, La carbamazépine et la rifampicine peuvent réduire les concentrations plasmatiques d'œstrogènes, ce qui peut conduire à un Diminution des effets thérapeutiques et / ou des changements dans le profil de flux sanguin utérin. Inhibiteurs du CYP3A4 comment l'érythromycine, la clarithromycine, le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir et le jus de pamplemousse peuvent L'augmentation des concentrations plasmatiques d'œstrogènes peut entraîner des effets secondaires.
ESTRACE (crème vaginale d'estradiol, USP, 0,01%) ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (voir PRIX).
Veuillez vous référer AVERTISSEMENT DE TERRAIN, AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS.
Une absorption systémique peut se produire lors de l'utilisation d'ESTRACE (crème vaginale d'estradiol, USP, 0,01%). Le Des avertissements, des précautions et des effets secondaires liés au traitement oral des œstrogènes doivent être pris considérer.
Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés avec un traitement aux œstrogènes et / ou progestatifs.
Système urogénital
Changements dans le schéma de saignement vaginal et saignement ou écoulement anormal de sevrage; flux sanguin ; repérage; Dysménorrhée, hypertrophie de l'utérus leiomyomate; vaginite, y compris candidose vaginale ; Changement de la quantité de sécrétion cervicale; Changements dans l'ectropion cervicale; Réactions au site d'application de plaintes vulvovaginales, y compris brûlure et irritation; prurit génital; Cancer de l'ovaire; Endomètre Hyperplasie; Carcinome de l'endomètre.
Poitrines
Tendresse, hypertrophie, douleur, écoulement de la chaleur mammaire, galactorrhée; changements mammaires fibrocystiques; Poitrine Cancer.
Cardiovasculaire
Thrombose veineuse profonde et superficielle; Embolie pulmonaire; thrombophlébite; Infarctus du myocarde ; AVC; Augmentation de la pression artérielle.
Tractus digestif
Nausées, vomissements; Crampes abdominales, flatulences; jaunisse cholestatique; augmentation de l'incidence de la vésicule biliaire Maladie; Pancréatite, hypertrophie des hémangiomes hépatiques.
Peau
Chloasma ou mélasma qui peuvent persister lorsque le médicament est arrêté; érythème polymorphe; Érythème nodosum; épidémie hémorragique; Perte de poils; Hirsutisme; prurit, éruption cutanée.
Yeux
Thrombose vasculaire rétinienne, intolérance aux lentilles de contact.
système nerveux central
Maux de tête; Migraine; Vertiges; dépression psychologique; chorée; Nervosité; Troubles de l'humeur; Irritabilité ; Exacerbation de l'épilepsie, démence.
Divers
Augmentation ou diminution du poids; tolérance réduite aux glucides; Aggravation de la porphyrie; œdème ; arthralgie; crampes aux jambes; Changements dans la libido; Urticaire, œdème de Quincke, hypersensibilité , anaphylactoïdes / réactions anaplactiques; Hypocalcémie; Aggravation de l'asthme; augmentation des triglycérides.
Aucun effet secondaire grave n'a été signalé après une utilisation aiguë de fortes doses d'oestrogène contenant médicaments de jeunes enfants. Un surdosage d'oestrogène peut provoquer des nausées et des vomissements et des saignements de sevrage peuvent survenir chez les femmes.
Absorption
Les œstrogènes sont absorbés par la peau, les muqueuses et le tractus gastro-intestinal après libération de la formulation du médicament.
Distribution
La distribution d'œstrogènes exogènes est similaire à celle des œstrogènes endogènes. Les œstrogènes le sont répandu dans le corps et se trouve généralement à des concentrations plus élevées dans l'hormone sexuelle organes cibles. Les œstrogènes circulent dans le sang, qui est largement lié aux globulines sexuellement hormonales (SHBG)) et l'albumine.
Métabolisme
Les œstrogènes exogènes sont métabolisés de la même manière que les œstrogènes endogènes. Circulation les œstrogènes existent dans un équilibre dynamique d'interconversions métaboliques. Prenez ces transformations Placer principalement dans le foie. L'estradiol est converti de manière réversible en estron, et les deux peuvent être convertis en estriol, qui est le principal métabolite de l'urine. Les œstrogènes sont également soumis à une recirculation entérohépatique Conjugaison sulfate et glucuronide dans le foie, sécrétion biliaire de conjugués dans l'intestin et Hydrolyse dans l'intestin, suivie d'un reflux. Chez les femmes ménopausées, il y en a une proportion importante les œstrogènes circulants existent sous forme de conjugués sulfates, en particulier d'estronsulfate, qui as réservoir de circulation pour la formation d'œstrogènes plus actifs.
Élimination
L'estradiol, l'estron et l'estriol sont excrétés dans l'urine avec des conjugués glucuronide et sulfate.
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