Embeline E

La pommade E embeline est indiquée pour le traitement à court terme des manifestations inflammatoires et qui démangent des dermatoses réactives corticostéroïdes modérées à sévères. Le traitement au-delà de deux semaines consécutives n'est pas recommandé et la dose totale ne doit pas dépasser 50 g par semaine car le médicament peut supprimer l'axe hypothalamo-adrénal (HPA).

Ce produit n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans.

une fine couche de sel E-selt doit être appliquée sur la zone affectée de la peau deux fois par jour, une fois le matin et une fois la nuit, avec des frottements doux.

La pommade Embeline E est efficace; donc le - Le traitement doit être limité à deux semaines consécutives et des quantités supérieures à 50 g par semaine ne doivent pas être utilisées. La pommade Embeline E ne doit pas être utilisée avec des bandages occlusifs.

La pommade à l'embeline E est contre-indiquée chez les patients hypersensibles au propionate de clobétasol, à d'autres corticostéroïdes ou à un composant de cette préparation.

AVERTISSEMENTS

Aucune information fournie.

PRÉCAUTIONS

général

Le propionate de clobétasol est un corticostéroïde topique très efficace qui s'est révélé supprimer l'axe HPA à des doses de seulement 2 g par jour. L'absorption systémique des corticostéroïdes topiques a entraîné une suppression réversible de l'axe hPa, des manifestations du syndrome de Cushing, une hyperglycémie et une glucosurie chez certains patients.

Les conditions qui augmentent l'absorption systémique comprennent l'utilisation de corticostéroïdes plus puissants, l'utilisation sur de grandes surfaces, une utilisation plus longue et l'ajout de bandages occlusifs. Par conséquent, les patients recevant une grande dose de stéroïdes topiques puissants appliqués sur une grande surface doivent être régulièrement examinés pour les indications de suppression de l'axe hPa à l'aide des tests de stimulation sans urine du cortisol et de l'ACTH. Si une suppression de l'axe HPa est trouvée, une tentative doit être faite pour retirer le médicament, réduire la fréquence d'utilisation ou remplacer un stéroïde moins puissant.

La restauration de la fonction d'axe HPA est généralement immédiate et complète après l'arrêt du médicament. Il peut rarement y avoir des signes et des symptômes de sevrage des stéroïdes qui nécessitent des corticostéroïdes systémiques supplémentaires.

Les patients pédiatriques peuvent absorber proportionnellement de grandes quantités de corticostéroïdes topiques et sont donc plus sensibles à la toxicité systémique (voir PRÉCAUTIONS: Utilisation pédiatrique).

Si une irritation se développe, les corticostéroïdes topiques doivent être arrêtés et un traitement approprié doit être instauré.

Dans les infections dermatologiques, l'utilisation d'un agent antifongique ou antibactérien approprié doit être initiée. Si une réaction favorable n'apparaît pas immédiatement, le corticostéroïde doit être arrêté jusqu'à ce que l'infection ait été correctement contrôlée.

Certaines zones du corps telles que le visage, l'aine et les aisselles sont plus sensibles aux changements atrophiques que d'autres zones du corps après un traitement aux corticostéroïdes. L'observation fréquente du patient est importante si ces zones doivent être traitées.

Comme pour les autres corticostéroïdes topiques puissants, la pommade Embeline E ne doit pas être utilisée pour traiter la rosacée et la dermatite périorale. Les corticostéroïdes topiques ne doivent généralement pas être utilisés pour traiter l'acné ou comme traitement unique du psoriasis en plaques répandu.

Tests de laboratoire

Les tests suivants peuvent être utiles pour évaluer la suppression de l'axe hPa:

test de cortisol libre dans l'urine
Test de stimulation ACTH

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Aucune expérience animale à long terme n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène ou l'effet des corticostéroïdes topiques sur la fertilité.

Des études visant à déterminer la mutagénicité avec la prednisolone ont montré des résultats négatifs.

Grossesse

Effets tératogènes: Catégorie de grossesse C: il a été démontré que les corticostéroïdes plus forts chez les animaux après une utilisation cutanée sont tératogènes. Le propionate de clobétasol n'a pas été testé pour la tératogénicité de cette manière; cependant, il est absorbé par voie percutanée et, lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée, il était un tératogène important chez les lapins et les souris. Le propionate de clobétasol a un potentiel tératogène plus important que les stéroïdes, qui sont moins puissants.

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les effets tératogènes des corticostéroïdes appliqués par voie topique, y compris le clobétasol, chez la femme enceinte. Par conséquent, le clobétasol et d'autres corticostéroïdes topiques ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus et ne doit pas être utilisé de manière intensive chez les patientes enceintes en grande quantité ou sur de longues périodes.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes pourrait conduire à une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Les corticostéroïdes administrés par voie systémique sont excrétés dans le lait maternel en quantités qui ne risquent pas d'avoir un effet nocif sur le nourrisson. Cependant, la prudence est recommandée lorsque des corticostéroïdes topiques sont prescrits pour une femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique

L'utilisation de E-salt E-salt chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n'est pas recommandée.

En raison d'un rapport plus élevé de la surface de la peau au poids corporel, les patients pédiatriques peuvent être plus sensibles à la suppression de l'axe hPa induit par les corticostéroïdes topiques et au syndrome de Cushing que les patients matures.

La suppression de l'axe HPa, le syndrome de Cushing et l'hypertension intracrânienne ont été rapportés chez des patients pédiatriques ayant reçu des corticostéroïdes topiques. Les manifestations de suppression surrénale chez les patients pédiatriques comprennent un retard de croissance linéaire, un gain de poids retardé, de faibles taux plasmatiques de cortisol et un manque de réponse à la stimulation de l'ACTH. Les manifestations de l'hypertension intracrânienne comprennent les fontanelles brales, les céphalées et le papilledem bilatéral.

Application gériatrique

Les études cliniques sur l'utilisation du propionate de clobétasol sur le cuir chevelu de 0,05% n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous avez répondu différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont trouvé aucune différence dans les réactions entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente.

La pommade Embeline E est généralement bien tolérée lorsqu'elle est utilisée pendant des périodes de traitement de deux semaines. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pour la pommade au propionate de clobétasol étaient locaux et comprenaient des brûlures, des irritations et des démangeaisons. Ceux-ci sont survenus chez environ 0,5% des patients. Les effets indésirables moins fréquents étaient les picotements, les fissures, l'érythème, la folliculite, l'engourdissement des doigts, l'atrophie cutanée et la téléangiectasie, survenus chez environ 0,3% des patients.

Les effets secondaires locaux suivants sont rarement rapportés lorsque des corticostéroïdes topiques sont utilisés comme recommandé. Ces réactions sont répertoriées dans un ordre d'occurrence approximativement décroissant: brûlure, démangeaisons, irritation, sécheresse, folliculite, hypertrichose, éruptions acnéiformes, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, macération de la peau, infection secondaire, hautatrophie, stries et miliaria. L'absorption systémique des corticostéroïdes topiques a entraîné une suppression réversible de l'axe hPa, des manifestations du syndrome de Cushing, une hyperglycémie et une glucosurie chez certains patients. Dans de rares cas, on pense que le traitement (ou le retrait du traitement) du psoriasis avec des corticostéroïdes a aggravé la maladie ou provoqué la forme pustuleuse de la maladie, une surveillance attentive du patient est donc recommandée.

L'embellissement de sel E appliqué par voie topique peut être absorbé en quantités suffisantes pour obtenir des effets systémiques (voir PRÉCAUTIONS).