Doxepin dura

Doxepin dura

Doxepin

Les symptômes de la maladie dépressive, en particulier lorsque la sédation est nécessaire.

La dose orale optimale dépend de la gravité de la maladie et de la réponse du patient. La dose requise peut varier de 25 à 300 mg par jour. Des Doses allant jusqu'à 100 mg par jour peuvent être administrées selon un horaire divisé ou une fois par jour. Si des doses supérieures à 100 mg par jour sont nécessaires, elles doivent être administrées en trois doses fractionnées par jour. 100mg est la dose maximale recommandée à tout moment. Cette dose peut être administrée au coucher.

Pour la majorité des patients présentant des symptômes modérés ou sévères, il est recommandé que le traitement commence par une dose initiale de 75 mg par jour. Beaucoup de ces patients répondront de manière satisfaisante à ce niveau de dose. Pour les patients qui ne, la posologie peut être ajustée en fonction de la réponse individuelle. En plus de patients gravement malades, il peut être nécessaire d'administrer une dose de 300 mg par jour en doses fractionnées, pour obtenir une réponse clinique.

Chez les patients où l'insomnie est un symptôme gênant, il est recommandé de diviser la dose quotidienne totale de sorte qu'une proportion plus élevée soit donnée pour la dose du soir, de même, si la somnolence est ressentie comme un effet secondaire du traitement, Doxepin dura 25mg Capsules peut être administré par ce régime ou la posologie peut être réduite. Il est souvent possible, après avoir obtenu une réponse thérapeutique satisfaisante, de réduire la dose pour le traitement d'entretien.

L'effet antidépresseur optimal peut ne pas être évident avant deux à trois semaines.

Utilisation chez les enfants L'utilisation de Capsules Doxepin dura 25mg chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée car les conditions de sécurité pour son utilisation n'ont pas été établies.

Utilisation chez les personnes âgées En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente, en commençant à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande sensibilité des personnes âgées aux effets secondaires typiques du médicament.

Utilisation dans l'insuffisance hépatique Une réduction de la posologie peut être nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir "mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi").

Utilisation dans l " insuffisance rénale Une réduction posologique peut être nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir "mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi").

La doxépine dure est contre-indiquée chez les personnes ayant présenté une hypersensibilité aux antidépresseurs tricycliques (TCAs), à la doxépine dure ou à l'un des ingrédients inactifs.

Doxepin dura est également contre-indiqué chez les patients présentant une manie, une maladie hépatique sévère, une lactation, un glaucome, une tendance à la rétention urinaire.

Suicide / pensées suicidaires ou aggravation clinique

La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (événements liés au suicide). Ce risque persiste jusqu'à une rémission significative. Comme beaucoup d'améliorations ne se produisent pas au cours des premières semaines ou plus de traitement, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce qu'une telle amélioration se produise. L'expérience clinique générale montre que le risque de suicide peut augmenter dans les premiers stades de la guérison.

Les Patients ayant des antécédents d'événements liés au suicide ou ceux présentant un degré significatif d'idées suicidaires avant le début du traitement sont connus pour être plus à risque de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient faire l'objet d'une surveillance attentive pendant le traitement. Une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés versus placebo d'antidépresseurs chez des patients adultes atteints de troubles psychiatriques a montré un risque accru de comportement suicidaire avec des antidépresseurs par rapport au placebo chez des patients de moins de 25 ans.

Une surveillance étroite des patients et en particulier de ceux à haut risque doit accompagner le traitement médicamenteux, en particulier au début du traitement et après les changements de dose. Les Patients (et les soignants des patients) doivent être avertis de la nécessité de surveiller toute aggravation clinique, tout comportement ou pensée suicidaire et tout changement inhabituel de comportement et de consulter immédiatement un médecin en cas de présence de ces symptômes.

Le schéma posologique une fois par jour de Doxepin dura 25mg gélules chez les patients atteints d'une maladie intercurrente ou les patients prenant d'autres médicaments doivent être soigneusement ajustés. Ceci est particulièrement important chez les patients recevant d'autres médicaments ayant des effets anti-cholinergiques.

L'utilisation de Capsules de Doxepin dura 25mg sur un schéma posologique une fois par jour chez les patients gériatriques doit être ajustée soigneusement en fonction de l'état du patient. Les personnes âgées sont particulièrement exposées aux effets toxiques, en particulier l'agitation, la confusion et l'hypotension posturale. La dose initiale doit être augmentée avec prudence sous surveillance étroite. La moitié de la dose d'entretien normale peut être suffisante pour produire une réponse clinique satisfaisante.

Les Patients doivent être avertis que la somnolence peut survenir avec L'utilisation de Capsules Doxepin dura 25mg. Les Patients doivent également être avertis que leur réponse à l'alcool peut être potentialisée.

Bien que les Capsules Doxepin dura 25mg comportent moins de risque que les autres antidépresseurs tricycliques, la prudence doit être observée dans le traitement des patients atteints de maladies cardiovasculaires graves, y compris les patients présentant un bloc cardiaque, une arythmie cardiaque et ceux qui ont subi un infarctus du myocarde récent.

Utilisation dans acoustique, insuffisance rénale Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale.

Utilisation chez les patients atteints d'épilepsie Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie.

Étant donné que le suicide est un risque inhérent à tout patient déprimé jusqu'à ce qu'une amélioration significative se produise, les patients doivent être étroitement surveillés pendant le traitement précoce.

Les Patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate peuvent présenter une augmentation de la rétention urinaire associée (voir "effets indésirables").

Étant donné que la somnolence peut survenir avec L'utilisation de Capsules Doxepin dura 25mg, les patients doivent être avertis de la possibilité et mis en garde contre la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines tout en prenant ce médicament.

Les Capsules de Doxepin dura 25mg sont bien tolérées. La plupart des effets secondaires sont légers et disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, ou si nécessaire une réduction de la dose.

Note Certains des effets secondaires notés ci-dessous n'ont pas été spécifiquement rapportés avec Doxepin dura 25mg Capsules. Cependant, en raison des similitudes pharmacologiques étroites entre les tricycliques, les réactions doivent être prises en compte lors de la prescription de Capsules Doxepin dura 25mg.

Les effets secondaires les plus courants des Capsules Doxepin dura 25mg sont la somnolence, la bouche sèche et la constipation. Pour plus de détails, voir ci-dessous sous système nerveux central et effets anti-cholinergiques.

Idées et comportements suicidaires Des cas d'idées suicidaires et de comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par doxépine dure ou tôt après l'arrêt du traitement.

Les fractures des os Les études épidémiologiques, principalement menées chez des patients de 50 ans et plus, montrent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des ISRS et des TCAs. Le mécanisme menant à ce risque est inconnu.

Effets anti-cholinergiques Les effets anti-cholinergiques sont relativement fréquents et peuvent survenir immédiatement après la première dose d'un antidépresseur tricyclique. La bouche sèche et la constipation sont les effets anti-cholinergiques les plus courants. Une vision floue et une transpiration se produisent occasionnellement. La rétention urinaire est rare, sauf chez les hommes prédisposés qui ont une hypertrophie de la prostate. La tolérance est souvent atteinte si le traitement est poursuivi. Si ces effets indésirables ne disparaissent pas avec la poursuite du traitement ou s'ils deviennent graves, il peut être nécessaire de réduire la posologie.

Effets du système nerveux Central La somnolence est l'effet secondaire le plus souvent remarqué. Cela tend à disparaître à mesure que le traitement se poursuit. L'insomnie et les cauchemars ont également été rapportés. D'autres effets secondaires du SNC rarement rapportés sont la confusion, la désorientation, l'agitation, l'engourdissement ou les paresthésies, les tremblements (qui sont généralement légers). Mais à fortes doses, chez les personnes sensibles (en particulier les personnes âgées), d'autres symptômes extrapyramidaux peuvent survenir, y compris une dyskinésie tardive. Les hallucinations, l'ataxie (généralement lorsque des mélanges de médicaments du SNC ont été administrés) et les convulsions sont rarement signalées. Les Convulsions sont peu probables sauf chez les personnes prédisposées à une activité convulsive due à des lésions cérébrales ou à l'abus d'alcool et de drogues

Les manifestations psychotiques, y compris la manie et les délires paranoïaques peuvent être exacerbées pendant le traitement avec des antidépresseurs tricycliques.

Cardiovasculaire Des effets cardiovasculaires, y compris une hypotension posturale et une tachycardie, ont été rapportés occasionnellement et des modifications des paramètres ECG (élargissement de L'intervalle QRS et PR) très rarement (voir "mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi").

Allergique Les réactions allergiques aux antidépresseurs tricycliques sont rares. Ils comprennent une éruption cutanée, un œdème facial, une photosensibilisation, un prurit et une urticaire.

Hématologiques Rares cas d'éosinophilie et de dépression médullaire se manifestant par une agranulocytose, une leucopénie, une thrombocytopénie et un purpura. Une anémie hémolytique.

Le système digestif Des nausées, vomissements, indigestion, troubles du goût, diarrhée, anorexie et stomatite aphteuse ont été rapportés (voir "effets Anti-cholinergiques").

Endocrinien Rapports occasionnels d'augmentation ou de baisse de la libido, de gonflement des testicules, d'augmentation ou de baisse du taux de sucre dans le sang. Rarement le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique, gynécomastie, élargissement des seins et galactorrhée chez la femme.

Autre Des étourdissements, une prise de poids, des frissons, de la fatigue, une faiblesse, des bouffées vasomotrices, une alopécie, des maux de tête, une exacerbation de l'asthme et une hyperpyrexie (en association avec la chlorpromazine) ont été observés occasionnellement. De rares cas de jaunisse et d'acouphènes.

Retrait Les symptômes de sevrage peuvent survenir lors de l'arrêt brutal du traitement anti-dépresseur tricyclique et comprennent l'insomnie, l'irritabilité et la transpiration excessive. Les symptômes de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu des antidépresseurs tricycliques au cours du troisième trimestre ont également été rapportés et comprennent la dépression respiratoire, des convulsions et €œjitteriness†(Hyper-réflexie).

Les signes et les symptômes

Doux: somnolence, stupeur, vision floue, sécheresse excessive de la bouche.

Tombe: dépression respiratoire, hypotension, coma, convulsions, arythmies cardiaques et tachycardies.

Rétention urinaire (atonie de la vessie), diminution de la motilité gastro-intestinale (iléus paralytique), hyperthermie (ou hypothermie), hypertension, pupilles dilatées, réflexes hyperactifs.

Des décès ont été signalés impliquant des surdoses de doxépine dure. Les cas signalés concernaient la doxépine dure seule et en association avec d'autres drogues et/ou de l'alcool.

La gestion et le traitement

Doux: l'observation et la thérapie de soutien sont tout ce qui est généralement nécessaire.

Tombe: la prise en charge médicale du surdosage sévère de doxépine dure dure consiste en un traitement de soutien agressif. Si le patient est conscient, un lavage gastrique avec les précautions appropriées pour prévenir l'aspiration pulmonaire doit être effectué même si la doxépine dure est rapidement absorbée. L'utilisation de charbon actif a été recommandée, tout comme un lavage gastrique continu avec une solution saline pendant 24 heures ou plus. Une voie respiratoire adéquate doit être établie chez les patients comateux et une ventilation assistée doit être utilisée si nécessaire. Une surveillance ECG peut être nécessaire pendant plusieurs jours, car une rechute après une récupération apparente a été signalée. Arythmies devrait être traitée avec la antiarythmique. Il a été rapporté que bon nombre des symptômes cardiovasculaires et du SNC de l'empoisonnement aux antidépresseurs tricycliques chez les adultes peuvent être inversés par l'administration intraveineuse lente de 1 mg à 3 mg de salicylate de physostigmine

La physostigmine étant rapidement métabolisée, la posologie doit être répétée selon les besoins. Les Convulsions peuvent répondre au traitement anti-convulsif standard. Cependant, les barbituriques peuvent potentialiser toute dépression respiratoire. La dialyse et la diurèse forcée ne sont généralement pas utiles dans la prise en charge du surdosage en raison de la forte liaison tissulaire et protéique de la dure-mère de la doxépine.

Le mécanisme d'action de la doxépine dure n'est pas définitivement connu. Ce n'est pas un stimulant du système nerveux central ni un inhibiteur de la monoamine oxydase. L'hypothèse actuelle est que les effets cliniques sont dus, au moins en partie, à des influences sur l'activité adrénergique au niveau des synapses, de sorte que la désactivation de la noradrénaline par recapture dans les terminaisons nerveuses est empêchée. Dans les études animales, des effets anti-cholinergiques, anti-sérotoninergiques et anti-histaminergiques ont été démontrés sur le muscle lisse. À des doses cliniques plus élevées que d'habitude, la réponse à l'adrénaline a été potentialisée chez les animaux. Cet effet n'a pas été démontré chez l'homme.

La doxépine dure est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. Environ 55% à 87% de la doxépine dure administrée par voie orale subit un métabolisme de premier passage dans le foie, formant le métabolite actif primaire de la desméthyldoxépine dure.

Chez les volontaires sains, une dose orale unique de 75 mg a entraîné des concentrations plasmatiques maximales de doxépine dure allant de 8.8-45.8 ng / ml (moyenne 26.1 ng / ml). Les pics ont été atteints entre 2 et 4 heures (moyenne 2.9 heures) après l'administration. Les niveaux maximaux pour le métabolite primaire desmethylDoxepin dura variaient de 4.8-14.5 ng / ml (moyenne 9.7 ng / ml) et ont été atteints entre 2 et 10 heures après l'administration. Le volume apparent moyen de distribution de doxépine dure est d'environ 20 l / kg. La liaison aux protéines pour la doxépine dure est d'environ 76%. Chez les volontaires sains, la demi-vie d'élimination plasmatique de la dure-mère de la doxépine variait de 8 à 24 heures (moyenne de 17 heures). La demi-vie de la dure-mère de la desméthyldoxépine variait de 33 à 80 heures (moyenne de 51 Heures). La clairance plasmatique moyenne de la doxépine dure est d'environ 0.84 1/kg/h. Les voies de métabolisme de la dure-mère de doxépine comprennent la déméthylation, la n-oxydation, l'hydroxylation et la formation de glucuronides. La doxépine dure est excrétée principalement dans l'urine, principalement sous forme de métabolites, libres ou conjugués

-

Non applicable.

Aucun n'est connu.

Pas d'exigences particulières.