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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
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Suicide / pensées suicidaires ou détérioration clinique
La dépression est associée à un risque accru de suicide, de suicide et de suicide (événements liés au suicide). Ce risque persiste jusqu'à une rémission importante. Comme il n'y a pas d'amélioration au cours des premières semaines ou plus du traitement, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce qu'une telle amélioration se produise. L'expérience clinique générale est que le risque de suicide peut augmenter aux premiers stades de la récupération.
Il est connu que les patients ayant des antécédents d'événements suicidaires ou les patients qui ont un niveau significatif de pensées suicidaires avant le début du traitement sont plus à risque de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide et doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Une méta-analyse des essais cliniques contrôlés contre placebo avec des antidépresseurs chez l'adulte Les patients souffrant de troubles psychiatriques ont montré un risque accru de comportement suicidaire avec des antidépresseurs par rapport au placebo chez les patients de moins de 25 ans.
Une surveillance étroite des patients, et en particulier des patients à haut risque, doit accompagner la pharmacothérapie, en particulier en début de traitement et après les changements de dose. Les patients (et les soignants) doivent être informés de la nécessité de surveiller l'aggravation clinique, le comportement ou les pensées suicidaires et les changements de comportement inhabituels et de consulter immédiatement un médecin si ces symptômes surviennent.
Le schéma posologique une fois par jour des gélules de Sagalon 25 mg chez les patients atteints de maladies intercurrentes ou les patients prenant d'autres médicaments doit être soigneusement ajusté. Ceci est particulièrement important chez les patients prenant d'autres médicaments ayant des effets anti-cholinergiques.
L'utilisation de gélules de Sagalon 25 mg dans une dose une fois par jour chez les patients gériatriques doit être soigneusement ajustée en fonction de l'état du patient. Les personnes âgées sont particulièrement sensibles aux effets toxiques, en particulier l'agitation, la confusion et l'hypotension. La dose initiale doit être augmentée avec prudence sous stricte surveillance. La moitié de la dose d'entretien normale peut être suffisante pour obtenir une réponse clinique satisfaisante.
Les patients doivent être avertis que la somnolence peut survenir lors de l'utilisation des gélules de Sagalon 25 mg. Les patients doivent également être avertis que leur réponse à l'alcool peut être potentialisée.
Bien que les gélules de Sagalon 25 mg soient moins susceptibles d'être des montagnes que les autres antidépresseurs tricycliques, la prudence est de mise lors du traitement des patients atteints de maladies cardiovasculaires sévères, y compris les patients atteints de bloc cardiaque, les battements cardiaques irréguliers et les patients présentant un infarctus du myocarde récent.
Utilisation dans la dysfonction hépatique / rénale Utiliser avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et / ou rénale.
Utilisation chez les patients épileptiques Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie.
Le suicide étant un risque inhérent chez les patients dépressifs jusqu'à ce qu'une amélioration significative se soit produite, les patients doivent être étroitement surveillés pendant le traitement précoce.
Les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate peuvent présenter une augmentation de la rétention urinaire (voir «Effets indésirables»).
Les gélules de Sagalon 25 mg sont bien tolérées. La plupart des effets secondaires sont légers et disparaissent généralement avec un traitement continu ou une réduction de la dose si nécessaire.
Remarque Certains des effets indésirables énumérés ci-dessous n'ont pas été spécifiquement rapportés avec les gélules de Sagalon 25 mg. Cependant, en raison des similitudes pharmacologiques étroites entre les tricycliques, les réactions doivent être prises en compte lors de la prescription des gélules de Sagalon 25 mg.
Les effets indésirables les plus courants avec les gélules de Sagalon 25 mg sont la somnolence, la bouche sèche et la constipation. Pour plus de détails, voir ci-dessous sous le système nerveux central et les effets anti-cholinergiques.
Pensées de suicide et de comportements Des cas de pensées et de comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par Sagalon ou tôt après l'arrêt du traitement.
Os cassés Les études épidémiologiques, qui ont été principalement réalisées chez des patients âgés de 50 ans et plus, montrent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des ISRS et des TCA. Le mécanisme qui conduit à ce risque est inconnu.
Effets anti-cholinergiques Les effets anti-cholinergiques sont relativement fréquents et peuvent survenir immédiatement après la première dose d'un antidépresseur tricyclique. La bouche sèche et la constipation sont les effets anti-cholinergiques les plus courants. Voir flou et transpirer se produit parfois. La rétention urinaire est rare, sauf pour les hommes prédisposés qui ont une hypertrophie de la prostate. La tolérance est souvent atteinte lorsque le traitement est poursuivi. Si ces effets indésirables ne disparaissent pas ou deviennent graves avec la poursuite du traitement, il peut être nécessaire de réduire la posologie.
Effets du système nerveux central La somnolence est l'effet secondaire le plus souvent remarqué. Cela a tendance à disparaître si le traitement se poursuit. Des insomnies et des cauchemars ont également été signalés. Les autres effets secondaires du SNC rarement signalés comprennent la confusion, la désorientation, l'excitation, la surdité ou la paresthésie, les tremblements (qui sont généralement légers). Cependant, à fortes doses, d'autres symptômes extrapyramidaux, y compris une dyskinésie tardive, peuvent survenir chez les personnes sensibles (en particulier les personnes âgées). Des hallucinations, de l'ataxie (généralement lorsque des mélanges de médicaments du SNC ont été administrés) et des crampes sont rarement signalées. Les crampes sont peu probables, sauf pour les personnes sujettes aux convulsions de lésions cérébrales ou d'abus d'alcool et de drogues.
Les manifestations psychotiques, y compris la manie et les délires paranoïaques, peuvent être aggravées pendant le traitement par des antidépresseurs tricycliques.
Cardiovasculaire Des effets cardiovasculaires, notamment une hypotension orthostatique et une tachycardie, ont parfois été signalés, et les changements dans les paramètres ECG (expansion des intervalles QRS et PR) sont très rares (voir "Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi").
Allergique Les réactions allergiques aux antidépresseurs tricycliques sont rares. Il s'agit notamment d'éruptions cutanées, d'œdème facial, de photosensibilisation, de prurit et d'urticaire.
Hématologique Rares cas d'éosinophilie et de dépression de la moelle osseuse qui se manifestent par une agranulocytose, une leucopénie, une thrombocytopénie et un purpura. Anémie hémolytique.
Tractus gastro-intestinal Des nausées, des vomissements, une indigestion, des troubles gustatifs, de la diarrhée, de l'anorexie et une stomatite aphteuse ont été rapportés (voir "Effets anti-cholinergiques").
Endocrinien Rapports peu fréquents d'augmentation ou de diminution de la libido, gonflement des testicules, augmentation ou diminution de la glycémie. Rarement le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormones antidiurétiques, de gynécomastie, d'élargissement du sein et de galactorrhée chez la femme.
autre Des étourdissements, une prise de poids, des frissons, de la fatigue, une faiblesse, des rougeurs, de l'alopécie, des maux de tête, une aggravation de l'asthme et une hyperpyrexie (en relation avec la chlorpromazine) ont été observés occasionnellement. Rapports rares d'ictère et d'acouphènes.
Retrait Des symptômes de sevrage peuvent survenir si le traitement par antidépresseurs tricycliques est arrêté brusquement et comprend de l'insomnie, de l'irritabilité et une transpiration excessive. Des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu des antidépresseurs tricycliques au cours du troisième trimestre ont également été signalés et comprennent une dépression respiratoire, des crampes et une "hyper-réflexie".
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