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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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Symptômes de la maladie dépressive, en particulier lorsque la sédation est nécessaire.
La dose orale optimale dépend de la gravité de l'état et de la réponse de chaque patient. La dose requise peut varier de 25 à 300 mg par jour. Des doses allant jusqu'à 100 mg par jour peuvent être administrées selon un horaire divisé ou une fois par jour. Si des doses supérieures à 100 mg par jour sont nécessaires, elles doivent être administrées en trois doses divisées par jour. 100 mg est la dose maximale recommandée à tout moment. Cette dose peut être administrée au coucher.
Pour la majorité des patients présentant des symptômes modérés ou sévères, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose initiale de 75 mg par jour. Beaucoup de ces patients répondront de manière satisfaisante à ce niveau de dose. Pour les patients qui ne le font pas, la posologie peut être ajustée en fonction de la réponse individuelle. Chez les patients plus gravement malades, il peut être nécessaire d'administrer une dose allant jusqu'à 300 mg en doses fractionnées par jour, pour obtenir une réponse clinique.
Chez les patients où l'insomnie est un symptôme gênant, il est recommandé de diviser la dose quotidienne totale afin d'obtenir une proportion plus élevée pour la dose du soir; de même, si la somnolence est ressentie comme un effet secondaire du traitement, Les capsules Dofu 25 mg peuvent être administrées par ce schéma ou la posologie peut être réduite. Il est souvent possible, après avoir obtenu une réponse thérapeutique satisfaisante, de réduire la dose pour le traitement d'entretien.
L'effet antidépresseur optimal peut ne pas être évident pendant deux à trois semaines.
Utiliser chez les enfants L'utilisation de capsules Dofu 25 mg chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée car les conditions de sécurité pour son utilisation n'ont pas été établies.
Utiliser chez les personnes âgées En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, en commençant par le bas de la plage de dosage, reflétant la plus grande sensibilité des personnes âgées aux effets secondaires typiques du médicament.
Utilisation en cas d'insuffisance hépatique Une réduction de la posologie peut être nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir «Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi»).
Utilisation en cas d'insuffisance rénale Une réduction de la posologie peut être nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir «Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi»).
Le dofu est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré une hypersensibilité aux antidépresseurs tricycliques (TCA), au Dofu ou à l'un des ingrédients inactifs.
Le dofu est également contre-indiqué chez les patients atteints de manie, de maladie hépatique sévère, de lactation, de glaucome, de tendance à la rétention urinaire.
Suicide / pensées suicidaires ou aggravation clinique
La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (événements liés au suicide). Ce risque persiste jusqu'à ce qu'une rémission importante se produise. Comme l'amélioration ne se produit pas pendant les premières semaines ou plus du traitement, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce qu'une telle amélioration se produise. L'expérience clinique générale est que le risque de suicide peut augmenter aux premiers stades de la récupération.
Les patients ayant des antécédents d'événements liés au suicide ou ceux présentant un degré important d'idées suicidaires avant le début du traitement sont connus pour présenter un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement. Une méta-analyse des essais cliniques contrôlés contre placebo de médicaments antidépresseurs chez des patients adultes souffrant de troubles psychiatriques a montré un risque accru de comportement suicidaire avec des antidépresseurs par rapport au placebo chez des patients de moins de 25 ans.
Une surveillance étroite des patients et en particulier de ceux à haut risque doit accompagner la pharmacothérapie, en particulier en début de traitement et après les changements de dose. Les patients (et les soignants des patients) doivent être avertis de la nécessité de surveiller toute aggravation clinique, tout comportement ou pensée suicidaire et tout changement inhabituel de comportement et de consulter immédiatement un médecin si ces symptômes se présentent.
Le schéma posologique une fois par jour des capsules de Dofu 25 mg chez les patients atteints d'une maladie intercurrente ou les patients prenant d'autres médicaments doit être soigneusement ajusté. Ceci est particulièrement important chez les patients recevant d'autres médicaments ayant des effets anti-cholinergiques.
L'utilisation de capsules Dofu 25 mg sur un schéma posologique une fois par jour chez les patients gériatriques doit être soigneusement ajustée en fonction de l'état du patient. Les personnes âgées sont particulièrement susceptibles de ressentir des effets toxiques, notamment l'agitation, la confusion et l'hypotension posturale. La dose initiale doit être augmentée avec prudence sous étroite surveillance. La moitié de la dose d'entretien normale peut être suffisante pour produire une réponse clinique satisfaisante.
Les patients doivent être avertis que la somnolence peut survenir avec l'utilisation de capsules Dofu 25 mg. Les patients doivent également être avertis que leur réponse à l'alcool peut être potentialisée.
Bien que les capsules de 25 mg de Dofu comportent moins de risques que les autres antidépresseurs tricycliques, la prudence est de mise dans le traitement des patients atteints de maladies cardiovasculaires sévères, y compris les patients atteints de bloc cardiaque, d'arythmie cardiaque et ceux qui ont connu un infarctus du myocarde récent.
Utilisation en cas d'insuffisance hépatique / rénale Utiliser avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et / ou rénale.
Utilisation chez les patients épileptiques Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie.
Étant donné que le suicide est un risque inhérent à tout patient déprimé jusqu'à ce qu'une amélioration significative se soit produite, les patients doivent être étroitement surveillés pendant le traitement précoce.
Les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate peuvent présenter une augmentation de la rétention urinaire associée (voir «Effets indésirables»).
Étant donné que la somnolence peut survenir avec l'utilisation de capsules Dofu 25 mg, les patients doivent être avertis de la possibilité et avertis de ne pas conduire de voiture ou d'utiliser des machines pendant la prise de ce médicament.
Les capsules Dofu 25 mg sont bien tolérées. La plupart des effets secondaires sont légers et disparaissent généralement avec la poursuite du traitement ou, si nécessaire, une réduction de la dose.
Remarque Certains des effets secondaires mentionnés ci-dessous n'ont pas été spécifiquement signalés avec les capsules Dofu 25 mg. Cependant, en raison des similitudes pharmacologiques étroites entre les tricycliques, les réactions doivent être prises en compte lors de la prescription de capsules Dofu 25 mg.
Les effets secondaires les plus courants des capsules Dofu 25 mg sont la somnolence, la bouche sèche et la constipation. Pour plus de détails, voir ci-dessous sous le système nerveux central et les effets anti-cholinergiques.
Idée et comportements suicidaires Des cas d'idées suicidaires et de comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par Dofu ou tôt après l'arrêt du traitement.
Fractures osseuses Les études épidémiologiques, principalement menées chez des patients âgés de 50 ans et plus, montrent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des ISRS et des TCA. Le mécanisme conduisant à ce risque est inconnu.
Effets anti-cholinergiques Les effets anti-cholinergiques sont relativement fréquents et peuvent survenir immédiatement après la première dose d'un antidépresseur tricyclique. La bouche sèche et la constipation sont les effets anti-cholinergiques les plus courants. Une vision trouble et une transpiration se produisent occasionnellement. La rétention urinaire est rare, sauf chez les mâles prédisposés qui ont une hypertrophie de la prostate. La tolérance est souvent atteinte si le traitement est poursuivi. Si ces effets indésirables ne sont pas inférieurs à la poursuite du traitement ou s'ils deviennent graves, il peut être nécessaire de réduire la posologie.
Effets sur le système nerveux central La somnolence est l'effet secondaire le plus souvent remarqué. Cela a tendance à disparaître à mesure que la thérapie se poursuit. Des insomnies et des cauchemars ont également été signalés. Les autres effets secondaires du SNC rarement signalés sont la confusion, la désorientation, l'agitation, l'engourdissement ou les paresthésies, les tremblements (qui sont généralement légers). Mais à fortes doses, chez les individus sensibles (en particulier les personnes âgées), d'autres symptômes extrapyramidaux peuvent survenir, notamment une dyskinésie tardive. Les hallucinations, l'ataxie (généralement lorsque des mélanges de médicaments du SNC ont été administrés) et les convulsions sont rarement signalées. Les convulsions sont peu probables, sauf chez les personnes prédisposées à des crises par des lésions cérébrales ou un abus d'alcool et de drogues.
Les manifestations psychotiques, y compris la manie et les délires paranoïaques, peuvent être exacerbées pendant le traitement par des antidépresseurs tricycliques.
Cardiovasculaire Des effets cardiovasculaires, notamment une hypotension orthostatique et une tachycardie, ont été rapportés occasionnellement et des changements dans les paramètres ECG (élargissement de l'intervalle QRS et PR) très rarement (voir «Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi»).
Allergique Les réactions allergiques aux antidépresseurs tricycliques sont rares. Ils comprennent une éruption cutanée, un œdème facial, une photosensibilisation, un prurit et une urticaire.
Hématologique Rares cas d'éosinophilie et de dépression de la moelle osseuse se manifestant par une agranulocytose, une leucopénie, une thrombocytopénie et un purpura. Anémie hémolytique.
Gastro-intestinal Des nausées, des vomissements, une indigestion, des troubles du goût, de la diarrhée, de l'anorexie et une stomatite aphteuse ont été rapportés (voir «Effets anti-cholinergiques»).
Endocrinien Rapports occasionnels de libido élevée ou réduite, gonflement des testicules, augmentation ou baisse de la glycémie. Rarement le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormones anti-diurétiques, gynécomastie, hypertrophie des seins et galactorrhée chez la femelle.
Autre Des étourdissements, une prise de poids, des frissons, de la fatigue, une faiblesse, des bouffées vasomotrices, de l'alopécie, des maux de tête, une exacerbation de l'asthme et une hyperpyrexie (en association avec la chlorpromazine) ont été occasionnellement observés. Rapports rares d'ictère et d'acouphènes.
Retrait Des symptômes de sevrage peuvent survenir à l'arrêt brutal du traitement antidépresseur tricyclique et comprennent l'insomnie, l'irritabilité et la transpiration excessive. Des symptômes de sevrage chez des nouveau-nés dont les mères ont reçu des antidépresseurs tricycliques au cours du troisième trimestre ont également été signalés et comprennent une dépression respiratoire, des convulsions et une «conjitosité» (hyper-réflexie).
Signes et symptômes
Doux: somnolence, stupeur, vision floue, sécheresse excessive de la bouche.
Grave: dépression respiratoire, hypotension, coma, convulsions, arythmies cardiaques et tachycardies.
Rétention urinaire (atonie de la vessie), diminution de la motilité gastro-intestinale (iléus paralytique), hyperthermie (ou hypothermie), hypertension, pupilles dilatées, réflexes hyperactifs.
Des décès ont été signalés impliquant des surdoses de Dofu. Les cas signalés concernaient le Dofu seul et en combinaison avec d'autres drogues et / ou de l'alcool.
Gestion et traitement
Doux: l'observation et la thérapie de soutien sont tout ce qui est généralement nécessaire.
Grave: la prise en charge médicale d'un surdosage sévère de Dofu consiste en une thérapie de soutien agressive. Si le patient est conscient, un lavage gastrique avec des précautions appropriées pour prévenir l'aspiration pulmonaire doit être effectué même si le Dofu est rapidement absorbé. L'utilisation de charbon activé a été recommandée, tout comme le lavage gastrique continu avec de la solution saline pendant 24 heures ou plus. Des voies respiratoires adéquates doivent être établies chez les patients comateux et une ventilation assistée utilisée si nécessaire. La surveillance ECG peut être requise pendant plusieurs jours, car une rechute après une récupération apparente a été signalée. Les arythmies doivent être traitées avec l'agent anti-arythmique approprié. Il a été signalé que de nombreux symptômes cardiovasculaires et du SNC d'intoxication anticorespressive tricyclique chez l'adulte peuvent être inversés par la lente administration intraveineuse de 1 mg à 3 mg de salicylate de physiostigmine.
La physostigmine étant rapidement métabolisée, la posologie doit être répétée au besoin. Les convulsions peuvent répondre à un traitement anti-convulsivant standard. Cependant, les barbituriques peuvent potentialiser toute dépression respiratoire. La dialyse et la diurèse forcée ne sont généralement pas utiles dans la gestion du surdosage en raison de la forte liaison tissulaire et protéique du Dofu.
Le mécanisme d'action de Dofu n'est pas définitivement connu. Ce n'est pas un stimulant du système nerveux central ni un inhibiteur de la monoamine oxydase. L'hypothèse actuelle est que les effets cliniques sont dus, au moins en partie, aux influences sur l'activité adrénergique aux synapses afin d'éviter la désactivation de la noradrénaline par repeuplement dans les terminaisons nerveuses. Dans les études animales, des effets anti-cholinergiques, anti-sérotonergiques et anti-histaminergiques sur les muscles lisses ont été démontrés. À des doses cliniques plus élevées que d'habitude, la réponse à l'adrénaline a été potentialisée chez les animaux. Cet effet n'a pas été démontré chez l'homme.
Le dofu est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Environ 55% à 87% des Dofu administrés par voie orale subissent un premier métabolisme dans le foie, formant le principal métabolite actif desméthylDofu.
Chez des volontaires sains, une dose orale unique de 75 mg a entraîné des concentrations plasmatiques maximales de Dofu allant de 8,8 à 45,8 ng / ml (moyenne de 26,1 ng / ml). Les niveaux de pointe ont été atteints entre 2 et 4 heures (moyenne 2,9 heures) après l'administration. Les niveaux de pic du métabolite primaire desméthylDofu variaient de 4,8 à 14,5 ng / ml (moyenne 9,7 ng / ml) et ont été atteints entre 2 et 10 heures après l'administration. Le volume de distribution apparent moyen du Dofu est d'environ 20 l / kg. La liaison aux protéines pour le Dofu est d'environ 76%. Chez les volontaires sains, la demi-vie d'élimination plasmatique du Dofu variait de 8 à 24 heures (moyenne 17 heures). La demi-vie du desméthylDofu variait de 33 à 80 heures (moyenne 51 heures). La clairance plasmatique moyenne du Dofu est d'environ 0,84 1 / kg / h. Les voies de métabolisme du Dofu comprennent la déméthylation, la N-oxydation, l'hydroxylation et la formation de glucuronide. Le Dofu est excrété principalement dans l'urine, principalement sous forme de métabolites, libres ou sous forme conjuguée.
Sans objet.
Aucun connu.
Pas d'exigences particulières.
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