Dolgina

Chaque comprimé pelliculé contient 2 analgésiques Paracétamol (Dolgina) 325 mg et Tramadol (Dolgina) HCl 37,5 mg. Il contient également les auxiliaires suivants: amidon de maïs, povidone K30, glycolate d'amidon sodique, cellulose microcristalline PH 101, stéarate de magnésium, jaune opadry II, eau purifiée.

Tramadol (Dolgina) HCl est une poudre blanche, amère, cristalline et inodore. Son nom chimique (±) cis-2 - [(diméthylamino) méthyl] -1- (3-méthoxy-phényl) cyclohexanol HCl et a un poids moléculaire de 299,84.

Le paracétamol (Dolgina) est un analgésique et antipyrétique qui apparaît comme une poudre cristalline blanche, inodore avec un goût légèrement amer. Son nom chimique est N-acétyl-p-aminophénol et a un poids moléculaire de 151,17.

Supplément à l'analgésie chirurgicale; Induction de l'anesthésie primaire pour les interventions chirurgicales majeures qui nécessitent un équilibre favorable en oxygène myocardique ou cérébral ou si une ventilation postopératoire étendue est attendue; analgésie péridurale avec la bupivacaïne pendant le travail et l'accouchement vaginal.

Sauf indication contraire, devrait Dolgina être administré comme suit:

Adultes et enfants> 16 ans: </ em> Dose unique maximale: 1 à 2 onglets toutes les 4 à 6 heures au besoin pour soulager la douleur jusqu'à un maximum de 8 onglets / jour.

Enfants <16 ans: </ em> l'innocuité et l'efficacité de Dolgina n'ont pas été démontrées dans la population pédiatrique.

personnes âgées: </ em> Aucune différence générale de sécurité ou de pharmacocinétique n'a été trouvée entre les sujets ≥65 ans et les sujets plus jeunes.

Paracétamol (Dolgina) + Tramadol (Dolgina) HCl (Dolgina) ne doit pas être administré aux patients qui ont déjà montré des réactions d'hypersensibilité au tramadol (Dolgina), au paracétamol (Dolgina) et à d'autres composants du médicament.

Les autres contre-indications sont: les patients, qui sont accros aux médicaments, qui affectent le CNS, comme l'alcool, Hypnotiques, analgésiques centraux et antipsychotiques; Patients épileptiques, qui ne sont pas contrôlés par un traitement; Les patients, Dans lequel il existe un risque de trouble mental dû à une lésion crânienne ou à une lésion cérébrale; Patients souffrant de dépression respiratoire sévère et patients ayant des antécédents d'asthme sensible à l'aspirine; Patients atteints d'anomalie hématologique et patients atteints d'ulcères d'estomac. Paracétamol (Dolgina) + Tramadol (Dolgina) HCl doit être évité en cas d'insuffisance rénale sévère.

Inhibiteurs du CYP2D6 et du CYP3A4: </ em> l'administration simultanée d'inhibiteurs du CYP2D6 et / ou du CYP3A4, de Z. B. quinidine, fluoxétine, paroxétine et amitriptyline (inhibiteurs du CYP2D6) et de kétoconazole et d'érythromycine (CYP ..

<em> sérotoninergiques: </ em> il y avait des rapports post-commercialisation sur le syndrome sérotoninergique utilisant le tramadol (Dolgina) et les ISRS / IRSN ou IMAO et les bloqueurs α2-adrénergiques. La prudence s'impose lorsque Dolgina est administrée avec d'autres médicaments qui peuvent affecter les systèmes de neurotransmetteurs sérotoninergiques, par ex. ISRS, IMAO, triptans, linézolides (un antibiotique qui est un IMAO réversible non sélectif), lithium ou St. St. Millepertuis. Si le traitement concomitant de Dolgina avec un médicament qui affecte le système de neurotransmetteurs sérotoninergiques est cliniquement justifié, une observation attentive du patient est recommandée, en particulier pendant l'initiation du traitement et l'augmentation de la dose.

Triptans: </ em> Il faut être prudent lorsque Dolgina est administrée avec un triptan basé sur le mécanisme d'action du tramadol (Dolgina) et le potentiel du syndrome sérotoninergique. Si le traitement simultané des comprimés de tramadol (dolgine) HCL et d'acétaminophène (dolgine) avec un triptan est cliniquement justifié, une observation attentive du patient est recommandée, en particulier au début du traitement et avec des augmentations de dose.

<em> Utilisation avec la carbamazépine: </em> Les patients prenant de la carbamazépine peuvent avoir un effet analgésique significativement réduit du tramadol (dolgine). Étant donné que la carbamazépine augmente le métabolisme du tramadol (dolgine) et que l'administration simultanée de dolgine et de carbamazépine n'est pas recommandée en raison du risque de convulsions associées au tramadol (dolgine).

Utilisation Avec la quinidine: </ em> le tramadol (dolgine) est métabolisé en M1 par le CYP2D6. La quinidine est un inhibiteur sélectif de cette isoenzyme, de sorte que l'administration concomitante de quinidine et de tramadol (dolgine) entraîne une augmentation des concentrations de tramadol (dolgine) et une réduction des concentrations de M1. Les conséquences cliniques de ces résultats sont inconnues. in vitro des études d'interaction médicamenteuse sur les microsomes hépatiques humains montrent que le tramadol (dolgine) n'a aucune influence sur le métabolisme de la chinidine.

<em> Potentiel Pour d'autres médicaments d'influencer le tramadol (dolgine): in vitro Des études sur l'interaction avec les médicaments dans les microsomes hépatiques humains montrent que l'administration simultanée avec des inhibiteurs du CYP2D6, par ex. la fluoxétine, la paroxétine et l'amitriptyline peuvent entraîner une certaine inhibition du métabolisme du tramadol (Dolgina). L'administration d'inhibiteurs du CYP3A4 Z. B. kétoconazole et érythromycine ou d'inducteurs Z. B. rifampin et St. Le millepertuis avec Dolgina peut influencer le métabolisme du tramadol (Dolgina), ce qui entraîne une modification de l'exposition au tramadol (Dolgina).

<em> Potentiel pour le tramadol (Dolgina), Autres médicaments à influencer: in vitro Des études montrent qu'il est peu probable que le tramadol (dolgine) inhibe le métabolisme induit par le CYP3A4 d'autres médicaments lorsque le tramadol (dolgine) est co-administré à des doses thérapeutiques. Le tramadol (Dolgina) ne semble pas induire votre propre métabolisme chez l'homme, car les concentrations plasmatiques maximales observées après plusieurs doses orales sont plus élevées que prévu en raison des données de dose unique. Le tramadol (Dolgina) est un inducteur léger de voies métaboliques médicamenteuses sélectionnées qui sont mesurées chez les animaux.

<em> Utilisation avec la cimétidine: </ em> L'utilisation simultanée de dolgina et de cimétidine n'a pas été étudiée. La co-administration de tramadol (dolgine) et de cimétidine n'entraîne pas de changements cliniquement significatifs dans la pharmacocinétique du tramadol (dolgine). Par conséquent, aucun changement au schéma posologique de Dolgina n'est recommandé.

<em> Utilisation avec la digoxine: </em> Le tramadol (Dolgina) a donné de rares rapports de toxicité de la digoxine.

<em> Utilisation avec des composés de type warfarine: </ em> les produits individuels de tramadol (Dolgina) et de paracétamol (Dolgina) ont montré de rares changements dans l'effet warfarine, y compris l'augmentation des temps de prothrombine.

Bien que ces changements aient généralement une importance clinique limitée pour les produits individuels, une évaluation périodique du temps de prothrombine doit être effectuée avec l'administration simultanée de Dolgina et de composés de type warfarine.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Dolgina?

Les effets indésirables fréquents rapportés dans les essais cliniques comprennent la constipation, les nausées, la diarrhée, la bouche sèche, les troubles psychiatriques, la somnolence, l'anorexie, l'insomnie, les étourdissements, l'augmentation de la transpiration, le prurit, le trouble de la prostate.

Abus de drogue et toxicomanie: Abus: </em> Tramadol (Dolgina) a une activité agoniste mu-opioïde. Dolgina, un produit contenant du tramadol (Dolgina), peut être mal utilisé et peut être poursuivi.

La toxicomanie est une maladie neurobiologique chronique primaire, dont les facteurs génétiques, psychosociaux et environnementaux influencent votre développement et vos manifestations. La toxicomanie se caractérise par des comportements qui comprennent au moins 1 des éléments suivants: contrôle altéré de la consommation de drogues, utilisation forcée, utilisation à des fins non médicales, utilisation continue malgré les dommages ou le risque de préjudice et de demande. La toxicomanie est une maladie traitable qui utilise une approche multidisciplinaire, mais la rechute est courante.

Le comportement de «recherche de drogue» est très courant chez les toxicomanes et les toxicomanes. Les tactiques de recherche de médicaments comprennent les appels d'urgence ou les visites vers la fin des heures de bureau, le refus de subir un examen, un examen ou une référence appropriés, la "perte" répétée des prescriptions, la manipulation des prescriptions et la réticence à fournir des dossiers médicaux antérieurs ou des coordonnées pour d'autres personnes présentes. médecins. Les «achats de médecins» pour obtenir des recettes supplémentaires sont courants chez les toxicomanes et les personnes ayant des recherches non traitées.

La maltraitance et la toxicomanie sont distinctes et diffèrent de la dépendance physique et de la tolérance. Les médecins doivent être conscients que la dépendance ne peut pas s'accompagner d'une tolérance simultanée et de symptômes de dépendance physique chez tous les toxicomanes. De plus, l'abus de comprimés de tramadol (Dolgina) HCl et de paracétamol peut se produire sans réelle dépendance et se caractérise par des abus à des fins non médicales, souvent en combinaison avec d'autres substances psychoactives.

Les préoccupations concernant les abus et la toxicomanie ne devraient pas empêcher un traitement approprié de la douleur. Cependant, tous les patients traités par des opioïdes doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'abus et de dépendance, car l'utilisation d'analgésiques opioïdes présente également un risque de dépendance avec une utilisation médicale appropriée.

Une évaluation appropriée du patient et une réévaluation régulière du traitement sont des mesures appropriées pour limiter l'abus potentiel de Dolgina.

Les dolgina sont à usage oral uniquement.

<em> Dépendance: </ em> La tolérance est la nécessité d'augmenter les doses de médicament afin de maintenir un effet défini, par ex. analgésie (sans antécédents de maladie ou autres facteurs externes). La dépendance physique se manifeste dans les symptômes de sevrage après l'arrêt brutal d'un médicament ou après l'administration d'un antagoniste.

L'abstinence opioïde ou le syndrome de sevrage se caractérise par tout ou partie des symptômes suivants: agitation, flux lacrymogène, rhinorrhée, bâillement, sueur, frissons, myalgie et mydriase. D'autres symptômes peuvent également se développer, notamment irritabilité, anxiété, maux de dos, douleurs articulaires, faiblesse, crampes abdominales, insomnie, nausées, anorexie, vomissements, diarrhée ou augmentation de la pression artérielle, de la fréquence respiratoire ou de la fréquence cardiaque.

En général, la tolérance et / ou le retrait surviennent plus un patient suit un traitement continu par Dolgina.