Tilestal

Chaque comprimé pelliculé contient 2 analgésiques Paracétamol (Tilestal) 325 mg et Tramadol (Tilestal) HCl 37,5 mg. Il contient également les excipients suivants: amidon de maïs, povidone K30, glycolate d'amidon sodique, cellulose microcristalline PH 101, stéarate de magnésium, jaune opadry II, eau purifiée.

Tramadol (Tilestal) HCl est une poudre blanche, amère, cristalline et inodore. Son nom chimique est (±) cis-2 - [(diméthylamino) méthyl] -1- (3-méthoxy phényl) cyclohexanol HCl et a un poids moléculaire de 299,84.

Le paracétamol (tilestal) est un agent analgésique et antipyrétique qui se présente sous forme de poudre cristalline blanche, inodore, possédant un goût légèrement amer. Son nom chimique est N-acétyl-p-aminophénol et a un poids moléculaire de 151,17.

Adjoint pour analgésie chirurgicale; induction de l'anesthésie primaire pour les interventions chirurgicales majeures nécessitant un équilibre favorable en oxygène myocardique ou cérébral ou lorsqu'une ventilation postopératoire prolongée est prévue; analgésie péridurale avec la bupivacaïne pendant le travail et l'accouchement vaginal.

Sauf indication contraire, Tilestal doit être administré comme suit:

Adultes et enfants> 16 ans : Dose unique maximale: 1 à 2 onglets toutes les 4 à 6 heures au besoin pour soulager la douleur jusqu'à un maximum de 8 onglets / jour.

Enfants <16 ans : L'innocuité et l'efficacité de Tilestal n'ont pas été établies dans la population pédiatrique.

Personnes âgées: Aucune différence globale en matière de sécurité ou de pharmacocinétique n'a été notée entre les sujets ≥65 ans et les sujets plus jeunes.

Tilestal peut être administré sans égard aux aliments.

Paracétamol (Tilestal) + Tramadol (Tilestal) HCl (Tilestal) ne doit pas être administré aux patients qui ont déjà démontré des réactions d'hypersensibilité au Tramadol (Tilestal), au Paracétamol (Tilestal) et à tout autre composant du médicament.

Les autres contre-indications comprennent: les patients qui sont dépendants des drogues affectant le SNC comme l'alcool, hypnotiques, analgésiques et antipsychotiques à action centrale; Patients épileptiques non contrôlés par le traitement; Patients à risque de brouillard mental causé par une blessure à la tête ou une lésion cérébrale; Patients souffrant de dépression respiratoire sévère, et ceux qui ont des antécédents d'asthme sensible à l'aspirine; Patients atteints d'anomalie hématologique et patients atteints d'ulcère gastro-duodénal. Paracétamol (Tilestal) + Tramadol (Tilestal) HCl doit être évité si une insuffisance rénale est sévère.

Inhibiteurs du CYP2D6 et du CYP3A4: L'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP2D6 et / ou du CYP3A4, par exemple la quinidine, la fluoxétine, la paroxétine et l'amitriptyline (inhibiteurs du CYP2D6) et le kétoconazole et l'érythromycine (inhibiteurs du CYP3A4), peut réduire la clairance métabolique du tramadol (Tilestal) augmentant le risque de convulsions,.

Médicaments sérotoninergiques: Il y a eu des rapports post-commercialisation du syndrome sérotoninergique avec l'utilisation de Tramadol (Tilestal) et des ISRS / ISRN ou IMAO et des bloqueurs α2-adrénergiques. La prudence est recommandée lorsque Tilestal est co-administré avec d'autres médicaments susceptibles d'affecter les systèmes de neurotransmetteurs sérotoninergiques, par exemple les ISRS, les IMAO, les triptans, le linézolide (un antibiotique qui est un IMAO réversible non sélectif), le lithium ou la rue. Millepertuis. Si un traitement concomitant de Tilestal avec un médicament affectant le système de neurotransmetteurs sérotoninergiques est cliniquement justifié, une observation attentive du patient est recommandée, en particulier pendant l'initiation du traitement et l'augmentation de la dose.

Triptans : Sur la base du mécanisme d'action du tramadol (Tilestal) et du potentiel du syndrome sérotoninergique, la prudence est recommandée lorsque Tilestal est co-administré avec un triptan. Si le traitement concomitant des comprimés de Tramadol (Tilestal) HCl et Paracétamol (Tilestal) avec un triptan est cliniquement justifié, une observation attentive du patient est recommandée, en particulier pendant le début du traitement et l'augmentation de la dose.

Utiliser avec la carbamazépine: Les patients prenant de la carbamazépine peuvent avoir un effet analgésique significativement réduit de Tramadol (Tilestal). Étant donné que la carbamazépine augmente le métabolisme du tramadol (tilestal) et en raison du risque de crise associé au tramadol (tilestal), l'administration concomitante de Tilestal et de carbamazépine n'est pas recommandée.

Utiliser avec Quinidine: Le tramadol (Tilestal) est métabolisé en M1 par le CYP2D6. La quinidine est un inhibiteur sélectif de cette isoenzyme, de sorte que l'administration concomitante de quinidine et de tramadol (Tilestal) entraîne une augmentation des concentrations de tramadol (Tilestal) et une réduction des concentrations de M1. Les conséquences cliniques de ces résultats sont inconnues. In vitro des études d'interaction médicamenteuse dans les microsomes hépatiques humains indiquent que le tramadol (Tilestal) n'a aucun effet sur le métabolisme de la quinidine.

Potentiel pour d'autres médicaments d'affecter le tramadol (Tilestal): In vitro des études d'interaction médicamenteuse dans les microsomes hépatiques humains indiquent que l'administration concomitante avec des inhibiteurs du CYP2D6, par exemple, la fluoxétine, la paroxétine et l'amitriptyline pourrait entraîner une certaine inhibition du métabolisme du tramadol (Tilestal). Administration d'inhibiteurs du CYP3A4, par exemple, kétoconazole et érythromycine ou inducteurs, par exemple, rifampine et St. Le millepertuis, avec Tilestal, peut affecter le métabolisme du tramadol (Tilestal) conduisant à une exposition altérée au tramadol (Tilestal).

Potentiel pour Tramadol (Tilestal) d'affecter d'autres médicaments: In vitro des études indiquent qu'il est peu probable que le tramadol (Tilestal) inhibe le métabolisme induit par le CYP3A4 d'autres médicaments lorsque le tramadol (Tilestal) est administré en concomitance à des doses thérapeutiques. Le tramadol (Tilestal) ne semble pas induire son propre métabolisme chez l'homme, car les concentrations plasmatiques maximales observées après plusieurs doses orales sont plus élevées que prévu sur la base de données à dose unique. Le tramadol (Tilestal) est un inducteur léger de certaines voies de métabolisme des médicaments mesurées chez les animaux.

Utiliser avec la cimétidine: L'administration concomitante de Tilestal et de cimétidine n'a pas été étudiée. L'administration concomitante de Tramadol (Tilestal) et de cimétidine n'entraîne pas de changements cliniquement significatifs dans la pharmacocinétique du Tramadol (Tilestal). Par conséquent, aucune altération du schéma posologique Tilestal n'est recommandée.

Utiliser avec la digoxine: Le tramadol (Tilestal) a révélé de rares rapports de toxicité de la digoxine.

Utiliser avec des composés de type warfarine: Les produits individuels Tramadol (Tilestal) et Paracétamol (Tilestal) ont révélé de rares altérations de l'effet de la warfarine, y compris l'élévation des temps de prothrombine.

Bien que ces changements aient généralement une signification clinique limitée pour les produits individuels, une évaluation périodique du temps de prothrombine doit être effectuée lorsque des composés de type Tilestal et warfarine sont administrés simultanément.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Tilestal?

Les effets indésirables fréquents rapportés dans les essais cliniques sont la constipation, les nausées, la diarrhée, la bouche sèche, les troubles psychiatriques, la somnolence, l'anorexie, l'insomnie, les étourdissements, l'augmentation de la transpiration, le prurit, le trouble prostatique.

Abus de drogue et dépendance: abus: Tramadol (Tilestal) a une activité agoniste mu-opioïde. Tilestal, un produit contenant du tramadol (Tilestal), peut être abusé et peut faire l'objet d'un détournement criminel.

La toxicomanie est une maladie neurobiologique chronique primaire, avec des facteurs génétiques, psychosociaux et environnementaux influençant son développement et ses manifestations. La toxicomanie se caractérise par des comportements qui comprennent au moins 1 des éléments suivants: contrôle altéré de la consommation de drogues, utilisation compulsive, utilisation à des fins non médicales, utilisation continue malgré les dommages ou les risques de préjudice et d'envie. La toxicomanie est une maladie traitable, utilisant une approche multidisciplinaire, mais la rechute est courante.

Le comportement de «recherche de drogues» est très courant chez les toxicomanes et les toxicomanes. Les tactiques de recherche de médicaments comprennent les appels d'urgence ou les visites vers la fin des heures de bureau, le refus de subir un examen, des tests ou une référence appropriés, la «perte» répétée des ordonnances, la falsification des ordonnances et la réticence à fournir des dossiers médicaux antérieurs ou des coordonnées pour d'autres traitements. médecin (s). Les «achats de médecins» pour obtenir des ordonnances supplémentaires sont courants chez les toxicomanes et les personnes souffrant de toxicomanie non traitée.

La maltraitance et la toxicomanie sont distinctes et distinctes de la dépendance physique et de la tolérance. Les médecins doivent être conscients que la dépendance peut ne pas s'accompagner d'une tolérance simultanée et de symptômes de dépendance physique chez tous les toxicomanes. De plus, l'abus de comprimés de Tramadol (Tilestal) HCl et d'acétaminophène peut se produire en l'absence d'une véritable dépendance et se caractérise par une mauvaise utilisation à des fins non médicales, souvent en combinaison avec d'autres substances psychoactives.

Les préoccupations concernant les abus et les dépendances ne devraient pas empêcher la bonne gestion de la douleur. Cependant, tous les patients traités par des opioïdes nécessitent une surveillance attentive des signes d'abus et de dépendance, car l'utilisation de produits analgésiques opioïdes comporte un risque de dépendance même sous une utilisation médicale appropriée.

Une évaluation appropriée du patient et une réévaluation périodique du traitement sont des mesures appropriées qui contribuent à limiter l'abus potentiel de Tilestal.

Les digestifs sont destinés à un usage oral uniquement.

Dépendance: La tolérance est la nécessité d'augmenter les doses de médicaments pour maintenir un effet défini, par exemple l'analgésie (en l'absence de progression de la maladie ou d'autres facteurs externes). La dépendance physique se manifeste par des symptômes de sevrage après l'arrêt brutal d'un médicament ou lors de l'administration d'un antagoniste.

Le syndrome d'abstinence ou de sevrage des opioïdes se caractérise par tout ou partie des éléments suivants: agitation, larmoiement, rhinorrhée, bâillement, transpiration, frissons, myalgie et mydriase. D'autres symptômes peuvent également survenir, notamment l'irritabilité, l'anxiété, les maux de dos, les douleurs articulaires, la faiblesse, les crampes abdominales, l'insomnie, les nausées, l'anorexie, les vomissements, la diarrhée ou l'augmentation de la pression artérielle, de la fréquence respiratoire ou de la fréquence cardiaque.

Généralement, la tolérance et / ou le retrait sont plus susceptibles de se produire plus un patient suit un traitement continu par Tilestal.