Tilestal

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2 анальгетика Парацетамол (Tilestal) 325 мг и Трамадол (Тилесталь) HCl 37,5 мг. Он также содержит следующие вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон К30, крахмалгликолят натрия, микрокристаллическая целлюлоза PH 101, стеарат магния, опадрий II желтый, очищенная вода.

Трамадол (Tilestal) HCl представляет собой белый, горький, кристаллический порошок без запаха. Его химическое название (±) цис-2 - [(диметиламино) метил] -1- (3-метоксифенил) циклогексанол HCl и имеет молекулярную массу 299,84.

Парацетамол (Tilestal) является анальгетическим и жаропонижающим средством, которое встречается в виде белого кристаллического порошка без запаха, обладающего слегка горьким вкусом. Его химическое название - N-ацетил-п-аминофенол и имеет молекулярную массу 151,17.

Адъюнкт для хирургической анальгезии; индукция первичной анестезии для основных хирургических процедур, требующих благоприятного миокардового или церебрального кислородного баланса или при длительной послеоперационной вентиляции; эпидуральная анальгезия с бупивакаином во время родов и вагинальной доставки.

Если не предписано иное Tilestal следует вводить следующим образом:

Взрослые и дети> 16 лет Максимальная разовая доза: 1-2 вкладки каждые 4-6 часов по мере необходимости для снятия боли максимум до 8 вкладок в день.

Дети до 16 лет Безопасность и эффективность Tilestal не была установлена в педиатрической популяции.

Пожилые люди: Не было отмечено общих различий в отношении безопасности или фармакокинетики между субъектами ≥65 лет и более молодыми субъектами.

Тилесталь можно вводить независимо от пищи.

Парацетамол (Tilestal) + Трамадол (Tilestal) HCl (Tilestal) не следует назначать пациентам, которые ранее продемонстрировали реакции гиперчувствительности к Трамадолу (Tilestal), Парацетамолу (Tilestal) и любым другим компонентам препарата.

Другие противопоказания включают: Пациенты, которые зависимы от лекарств, влияющих на ЦНС, таких как алкоголь, гипнотики, анальгетики центрального действия и антипсихотические препараты; Пациенты с эпилепсией не контролируются лечением; Пациенты с риском психического тумана, вызванного травмой головы или поражением головного мозга; Пациенты с тяжелым угнетением дыхания, и те, у кого была история аспирин-чувствительной астмы; Пациенты с гематологическими нарушениями и пациенты с язвенной болезнью. Парацетамол (Tilestal) + Трамадол (Tilestal) HCl следует избегать, если почечная недостаточность является тяжелой.

Ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4: Одновременный прием ингибиторов CYP2D6 и / или CYP3A4, например, хинидина, флуоксетина, пароксетина и амитриптилина (ингибиторы CYP2D6) и кетоконазола и эритромицина (ингибиторы CYP3A4), может снизить метаболический клиренс трамадола (тилестала), увеличивая риск серьезных нежелательных явлений, включая судороги и серотониновый синдром.

Серотонинергические препараты: Были постмаркетинговые сообщения о серотониновом синдроме с использованием трамадола (тилестала) и СИОЗС / НИИ или МАОИ и α2-адренергических блокаторов. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении тилестала с другими лекарственными средствами, которые могут влиять на серотонинергические нейротрансмиттерные системы, например, СИОЗС, ИМАО, триптаны, линезолид (антибиотик, который является обратимым неселективным ИМАО), литий или St. Зверобой. Если клинически оправданным является сопутствующее лечение тилесталом препаратом, влияющим на серотонинергическую нейротрансмиттерную систему, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы.

Триптаны: На основании механизма действия трамадола (тилестала) и возможности синдрома серотонина рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении тилестала с триптаном. Если клинически оправданным является одновременное лечение таблеток трамадола (тилестала) HCl и парацетамола (тилестала) триптаном, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы.

Используйте с карбамазепином: Пациенты, принимающие карбамазепин, могут иметь значительно сниженный анальгетический эффект трамадола (тилестала). Поскольку карбамазепин увеличивает метаболизм трамадола (тилестала) и из-за риска судорог, связанных с трамадолом (тилесталом), одновременный прием тилестала и карбамазепина не рекомендуется.

Используйте с хинидином: Трамадол (Tilestal) метаболизируется до M1 CYP2D6. Хинидин является селективным ингибитором этого изофермента, так что одновременный прием хинидина и трамадола (тилестала) приводит к увеличению концентрации трамадола (тилестала) и снижению концентрации М1. Клинические последствия этих результатов неизвестны. In vitro Исследования взаимодействия лекарств в микросомах печени человека показывают, что трамадол (тилесталь) не влияет на метаболизм хинидина.

Потенциал воздействия на трамадол других препаратов (Tilestal): In vitro Исследования взаимодействия лекарств в микросомах печени человека показывают, что одновременный прием с ингибиторами CYP2D6, например, флуоксетином, пароксетином и амитриптилином, может привести к некоторому ингибированию метаболизма трамадола (тилестала). Введение ингибиторов CYP3A4, например, кетоконазола и эритромицина или индукторов, например, рифампина и St. Зверобой с тилесталом может влиять на метаболизм трамадола (тилестала), что приводит к изменению воздействия трамадола (тилестала).

Потенциал для трамадола (тилестала) влиять на другие наркотики : In vitro исследования показывают, что трамадол (тилесталь) вряд ли будет ингибировать метаболизм других препаратов, опосредованный CYP3A4, когда трамадол (тилесталь) вводится одновременно в терапевтических дозах. Трамадол (Tilestal), по-видимому, не вызывает собственного метаболизма у людей, поскольку наблюдаемые максимальные концентрации в плазме после многократных пероральных доз выше, чем ожидалось, на основе данных о однократной дозе. Трамадол (Tilestal) является мягким индуктором отдельных путей метаболизма лекарств, измеренных у животных.

Используйте с Cimetidine : Одновременный прием тилестала и циметидина не изучался. Одновременный прием трамадола (тилестала) и циметидина не приводит к клинически значимым изменениям фармакокинетики трамадола (тилестала). Поэтому никаких изменений режима дозировки тилеста не рекомендуется.

Используйте с дигоксином: Трамадол (Tilestal) выявил редкие сообщения о токсичности дигоксина.

Используйте с варфариноподобными соединениями : Отдельные продукты как трамадол (тилесталь), так и парацетамол (тилесталь) выявили редкие изменения эффекта варфарина, включая повышение протромбиновых времен.

Хотя такие изменения обычно имеют ограниченное клиническое значение для отдельных продуктов, периодическая оценка протромбинового времени должна проводиться при одновременном назначении тилестальных и варфариноподобных соединений.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Tilestal?

Распространенными побочными реакциями, о которых сообщалось в клинических испытаниях, являются запор, тошнота, диарея, сухость во рту, психические расстройства, сонливость, анорексия, бессонница, головокружение, повышенное потоотделение, зуд, нарушение предстательной железы.

Злоупотребление наркотиками и зависимость: злоупотребление: Трамадол (Тилесталь) обладает муопиоидной агонистической активностью. Tilestal, продукт, содержащий трамадол (Tilestal), может быть злоупотреблен и может быть подвергнут преступному отвлечению.

Зависимость является первичным, хроническим, нейробиологическим заболеванием, генетические, психосоциальные и экологические факторы влияют на его развитие и проявления. Наркомания характеризуется поведением, которое включает в себя 1 или более из следующих: Нарушение контроля над употреблением наркотиков, принудительное использование, использование в немедицинских целях, дальнейшее использование, несмотря на вред или риск причинения вреда и тяги. Наркомания - это излечимое заболевание, использующее междисциплинарный подход, но рецидив распространен.

Поведение «поиск наркотиков» очень распространено у наркоманов и наркоманов. Тактика поиска лекарств, включает экстренные вызовы или посещения в конце рабочего дня, отказ от прохождения соответствующего обследования, тестирование или направление, повторную «потерю» рецептов, подделку рецептов и нежелание предоставлять предварительные медицинские записи или контактную информацию для другого лечения врач (ы). «Доктор шоппинг» для получения дополнительных рецептов часто встречается среди наркоманов и людей, страдающих нелеченной зависимостью.

Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физической зависимости и терпимости. Врачи должны знать, что зависимость не может сопровождаться одновременной терпимостью и симптомами физической зависимости у всех наркоманов. Кроме того, злоупотребление таблетками HCl трамадола (тилестала) и ацетаминофена может происходить при отсутствии истинной зависимости и характеризуется неправильным использованием в немедицинских целях, часто в сочетании с другими психоактивными веществами.

Опасения по поводу жестокого обращения и зависимости не должны препятствовать надлежащему лечению боли. Тем не менее, все пациенты, получающие опиоиды, нуждаются в тщательном мониторинге признаков злоупотребления и зависимости, поскольку использование опиоидных анальгетических продуктов несет риск зависимости даже при соответствующем медицинском использовании.

Правильная оценка пациента и периодическая переоценка терапии являются соответствующими мерами, которые помогают ограничить потенциальное злоупотребление тилесталом.

Тилесталь предназначены только для перорального применения.

Зависимость: Толерантность - это необходимость увеличения доз лекарств для поддержания определенного эффекта, например, анальгезии (при отсутствии прогрессирования заболевания или других внешних факторов). Физическая зависимость проявляется симптомами абстиненции после внезапного прекращения приема препарата или при введении антагониста.

Опиоидный абстиненция или синдром абстиненции характеризуются некоторыми или всеми следующими характеристиками: беспокойство, слезотечение, ринорея, зевание, потоотделение, озноб, миалгия и мидриаз. Также могут развиться другие симптомы, в том числе раздражительность, беспокойство, боль в спине, боль в суставах, слабость, спазмы в животе, бессонница, тошнота, анорексия, рвота, диарея или повышение артериального давления, частота дыхания или частота сердечных сокращений.

Как правило, толерантность и / или абстиненция чаще возникают, чем дольше пациент находится на непрерывной терапии тилесталом.