Accupain

Accupain

Chaque comprimé pelliculé contient 2 analgésiques, Paracétamol (Accupain) 325 mg et Tramadol (Accupain) HCl 37,5 mg. Il contient également les excipients suivants: Amidon de maïs, povidone K30, glycolate d'amidon sodique, cellulose microcristalline PH 101, stéarate de magnésium, jaune opadry II, eau purifiée.

Tramadol (Accupain) HCl est une poudre blanche, amère, cristalline et inodore. Son nom chimique est (±)cis-2-[(diméthylamino)méthyl]-1-(3-méthoxy phényl) cyclohexanol HCl et a un poids moléculaire de 299.84.

Le paracétamol (Accupain) est un agent analgésique et antipyrétique qui se présente sous la forme d'une poudre cristalline blanche, inodore, possédant un goût légèrement amer. Son nom chimique est N-acétyl-p-aminophénol et a un poids moléculaire de 151,17.

Une indication est un terme utilisé pour la liste de condition ou d'un symptôme ou d'une maladie pour laquelle le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol (Accupain) est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol (Accupain). Un patient doit être au courant des indications des médicaments utilisés pour les conditions courantes, car ils peuvent être pris en vente libre dans le sens de la pharmacie sans ordonnance par le médecin.

Adjuvant pour l'analgésie chirurgicale, induction de l'anesthésie primaire pour les interventions chirurgicales majeures nécessitant un équilibre favorable de l'oxygène myocardique ou cérébral ou lorsque la ventilation postopératoire prolongée est prévue, analgésie péridurale avec bupivacaïne pendant le travail et l'accouchement vaginal.

Sauf prescription contraire, Accupain doit être administré comme suit:

Adultes et enfants > 16 ans: Dose unique maximale: 1-2 comprimés toutes les 4-6 heures au besoin pour soulager la douleur jusqu'à un maximum de 8 comprimés/jour.

Les enfants de moins de 16 ans: L'innocuité et l'efficacité d'Accupain n'ont pas été établies dans la population pédiatrique.

Âge: Aucune différence globale en ce qui concerne l'innocuité ou la pharmacocinétique n'a été notée entre les sujets âgés de ≥65 ans et les sujets plus jeunes.

Accupain peut être administré sans égard à la nourriture.

Paracétamol (Accupain) Tramadol (Accupain) HCl (Accupain) ne doit pas être administré aux patients qui ont déjà présenté des réactions d'hypersensibilité au Tramadol (Accupain), au Paracétamol (Accupain) et à tout autre composant du médicament.

Les autres contre-indications comprennent: Les patients qui sont dépendants de médicaments affectant le SNC tels que l'alcool, les hypnotiques, les analgésiques à action centrale et les médicaments antipsychotiques, les patients atteints d'épilepsie non contrôlée par le traitement, Les patients à risque de brouillard mental causé par un traumatisme crânien ou une lésion cérébrale, Les patients souffrant de dépression respiratoire sévère et ceux ayant des antécédents d'asthme sensible à l'aspirine, Les patients présentant une anomalie hématologique et les patients atteints d'ulcère peptique. Le paracétamol (Accupain) Le tramadol (Accupain) HCl doit être évité en cas d'insuffisance rénale sévère.

Inhibiteurs du CYP2D6 et du CYP3A4: L'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP2D6 et/ou du CYP3A4, par exemple de la quinidine, de la fluoxétine, de la paroxétine et de l'amitriptyline (inhibiteurs du CYP2D6) et du kétoconazole et de l'érythromycine (inhibiteurs du CYP3A4), peut réduire la clairance métabolique du Tramadol (Accupain), augmentant le risque d'effets indésirables graves, y compris les convulsions et le syndrome sérotoninergique.

Médicaments Sérotoninergiques: Il y a eu des rapports post-commercialisation de syndrome sérotoninergique avec l'utilisation de Tramadol (Accupain) et ISRS/IRSN ou IMAO et α2-bloquants adrénergiques. La prudence est recommandée lorsque Accupain est co-administré avec d'autres médicaments qui peuvent affecter les systèmes de neurotransmetteurs sérotoninergiques, par exemple, ISRS, IMAO, triptans, linézolide (un antibiotique qui est un IMAO non sélectif réversible), le lithium ou le millepertuis. Si un traitement concomitant d'Accupain avec un médicament affectant le système des neurotransmetteurs sérotoninergiques est cliniquement justifié, une observation attentive du patient est conseillée, en particulier lors de l'initiation du traitement et de l'augmentation de la dose.

Les Triptans: Sur la base du mécanisme d'action du Tramadol (Accupain) et du potentiel de syndrome sérotoninergique, la prudence est recommandée lorsque Accupain est co-administré avec un triptan. Si un traitement concomitant de Tramadol (Accupain) HCl et de comprimés de Paracétamol (Accupain) avec un triptan est cliniquement justifié, une observation attentive du patient est conseillée, en particulier lors de l'initiation du traitement et de l'augmentation de la dose.

Utiliser Avec La Carbamazépine: Les patients prenant de la carbamazépine peuvent avoir un effet analgésique significativement réduit du Tramadol (Accupain). Étant donné que la carbamazépine augmente le métabolisme du Tramadol (Accupain) et en raison du risque de convulsions associé au Tramadol (Accupain), l'administration concomitante d'Accupain et de carbamazépine n'est pas recommandée.

Utiliser Avec La Quinidine: Le tramadol (Accupain) est métabolisé en M1 par le CYP2D6. La quinidine est un inhibiteur sélectif de cette isoenzyme, de sorte que l'administration concomitante de quinidine et de Tramadol (Accupain) entraîne une augmentation des concentrations de Tramadol (Accupain) et une réduction des concentrations de M1. Les conséquences cliniques de ces résultats sont inconnues. In vitro des études d'interaction médicamenteuse dans des microsomes hépatiques humains indiquent que le tramadol (Accupain) n'a aucun effet sur le métabolisme de la quinidine.

Possibilité que d'autres médicaments affectent le Tramadol (Accupain): In vitro des études d'interaction médicamenteuse dans des microsomes hépatiques humains indiquent que l'administration concomitante avec des inhibiteurs du CYP2D6, par exemple, la fluoxétine, la paroxétine et l'amitriptyline pourrait entraîner une certaine inhibition du métabolisme du Tramadol (Accupain). L'administration d'inhibiteurs du CYP3A4, par exemple le kétoconazole et l'érythromycine, ou d'inducteurs, par exemple la rifampine et le Millepertuis, avec Accupain, peut affecter le métabolisme du Tramadol (Accupain), entraînant une altération de l'exposition au Tramadol (Accupain).

Possibilité que le Tramadol (Accupain) affecte d'autres médicaments: In vitro des études indiquent qu'il est peu probable que le tramadol (Accupain) inhibe le métabolisme médié par le CYP3A4 d'autres médicaments lorsque le Tramadol (Accupain) est administré de manière concomitante à des doses thérapeutiques. Le tramadol (Accupain) ne semble pas induire son propre métabolisme chez l'homme, car les concentrations plasmatiques maximales observées après plusieurs doses orales sont plus élevées que prévu sur la base des données à dose unique. Le tramadol (Accupain) est un inducteur léger de voies métaboliques médicamenteuses sélectionnées mesurées chez les animaux.

Utilisation Avec La Cimétidine: L'administration concomitante d'Accupain et de cimétidine n'a pas été étudiée. L'administration concomitante de Tramadol (Accupain) et de cimétidine n'entraîne pas de modifications cliniquement significatives de la pharmacocinétique du Tramadol (Accupain). Par conséquent, aucune modification du schéma posologique d'Accupain n'est recommandée.

Utiliser Avec La Digoxine: Le tramadol (Accupain) a révélé de rares cas de toxicité de la digoxine.

Utiliser Avec Des Composés De Type Warfarine: Les produits individuels de Tramadol (Accupain) et de Paracétamol (Accupain) ont révélé de rares altérations de l'effet de la warfarine, y compris l'élévation des temps de prothrombine.

Bien que de tels changements aient généralement une signification clinique limitée pour les produits individuels, une évaluation périodique du temps de prothrombine doit être effectuée lorsque des composés de type Accupain et warfarine sont administrés simultanément.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles d'Accupain?

Les effets indésirables fréquents rapportés dans les essais cliniques sont la constipation, la nausée, la diarrhée, bouche sèche, troubles psychiatriques, somnolence, anorexie, insomnie, étourdissements, augmentation de la transpiration, prurit, troubles prostatiques.

Toxicomanie et dépendance: Abus: Le tramadol (Accupain) a une activité agoniste mu-opioïde. Accupain, un produit contenant du tramadol (Accupain), peut être abusé et peut faire l'objet d'un détournement criminel.

La dépendance est une maladie neurobiologique primaire, chronique, avec des facteurs génétiques, psychosociaux et environnementaux influençant son développement et ses manifestations. La toxicomanie est caractérisée par des comportements qui incluent 1 ou plusieurs des éléments suivants: Contrôle altéré de la consommation de drogues, utilisation compulsive, utilisation à des fins non médicales, utilisation continue malgré les dommages ou les risques de préjudice et de soif. La toxicomanie est une maladie traitable, utilisant une approche multidisciplinaire, mais la rechute est fréquente.

Le comportement de "recherche de drogue" est très courant chez les toxicomanes et les toxicomanes. Les tactiques de recherche de médicaments comprennent les appels d'urgence ou les visites vers la fin des heures de bureau, le refus de se soumettre à un examen approprié, à des tests ou à un renvoi, la “perte” répétée d'ordonnances, la falsification d'ordonnances et la réticence à fournir des dossiers médicaux antérieurs ou des coordonnées à d'autres médecins "Doctor shopping" pour obtenir des prescriptions supplémentaires est courant chez les toxicomanes et les personnes souffrant de dépendance non traitée.

L'abus et la dépendance sont séparés et distincts de dépendance physique et de la tolérance. Les médecins doivent être conscients que la dépendance peut ne pas être accompagnée d'une tolérance simultanée et de symptômes de dépendance physique chez tous les toxicomanes. En outre, l'abus de comprimés de Tramadol (Accupain) HCl et d'acétaminophène peut survenir en l'absence de véritable dépendance et se caractérise par une mauvaise utilisation à des fins non médicales, souvent en combinaison avec d'autres substances psychoactives.

Les préoccupations concernant les abus et la dépendance ne devraient pas empêcher la bonne gestion de la douleur. Cependant, tous les patients traités avec des opioïdes nécessitent une surveillance attentive des signes d'abus et de dépendance, car l'utilisation de produits analgésiques opioïdes comporte un risque de dépendance, même en cas d'utilisation médicale appropriée.

Une évaluation appropriée du patient et une réévaluation périodique du traitement sont des mesures appropriées qui aident à limiter l'abus potentiel d'Accupain.

Accupain sont destinés à un usage oral seulement.

Dépendance: La tolérance est la nécessité d'augmenter les doses de médicaments pour maintenir un effet déterminé par exemple, l'analgésie (en l'absence de progression de la maladie ou d'autres facteurs externes). La dépendance physique se manifeste par des symptômes de sevrage après l'arrêt brutal d'un médicament ou lors de l'administration d'un antagoniste.

L'abstinence opioïde ou le syndrome de sevrage est caractérisé par une partie ou la totalité des éléments suivants: Agitation, larmoiement, rhinorrhée, bâillement, transpiration, frissons, myalgie et mydriase. D'autres symptômes peuvent également se développer, notamment l'irritabilité, l'anxiété, les maux de dos, les douleurs articulaires, la faiblesse, les crampes abdominales, l'insomnie, les nausées, l'anorexie, les vomissements, la diarrhée ou une augmentation de la pression artérielle, de la fréquence respiratoire ou du rythme cardiaque.

Généralement, la tolérance et / ou le sevrage sont plus susceptibles de se produire plus longtemps un patient est sous traitement continu avec Accupain.