Composition:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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rhinite allergique (élimination ou soulagement des éternuements, congestion nasale, écoulement du mucus du nez, démangeaisons dans le nez, bison du ciel, démangeaisons et rougeur des yeux, déchirure) ;
urticaire (réduction ou élimination des démangeaisons cutanées, éruption cutanée).
rhinite allergique (élimination ou soulagement des éternuements, congestion nasale, écoulement du mucus du nez, démangeaisons dans le nez, bison du ciel, démangeaisons et rougeur des yeux, déchirure) ;
urticaire (réduction ou élimination des démangeaisons cutanées, éruption cutanée).
À l'intérieur, quel que soit le moment de manger.
Pilulessans mastication, eau potable, adultes et enfants de plus de 12 ans - 5 mg / jour chacun (1 tableau.).
Sirop boire avec une petite quantité d'eau, pour les enfants de 6 à 12 mois - 1 mg (2 ml de sirop) 1 fois par jour, de 1 à 5 ans - 1,25 mg / jour (2,5 ml) de 6 à 11 ans - 2,5 mg / jour (5 ml) adultes et enfants de plus de 12 ml.
hypersensibilité à l'une des substances qui composent le médicament, ou loratadine ;
maladies héréditaires: intolérance au fructose, absorption altérée du glucose-galactose ou insuffisance en sucre-isomaltase - pour le sirop (due à la présence de saccharose et de sorbitol dans la composition) ;
grossesse;
lactation;
enfants de moins de 6 mois - pour le sirop; jusqu'à 12 ans - pour comprimés.
Avec prudence : insuffisance rénale sévère.
L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée en raison du manque de données cliniques sur l'innocuité de l'utilisation du médicament Elyseum pendant la grossesse.
La desloratadine, une substance active, est excrétée avec du lait maternel, de sorte que l'utilisation du médicament Elyseum pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Chez les enfants de 12 à 17 ans, selon les résultats des études cliniques, l'effet secondaire le plus courant est celui des céphalées (5,9%), dont la fréquence n'était pas supérieure à celle de la prise du placebo (6,9%).
Les informations sur les effets secondaires sont présentées sur la base des résultats des essais cliniques et des observations de la période post-stress.
Selon l'OMS, les effets secondaires sont classés en fonction de leur fréquence de développement comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (de ≥1/100 à <1/10); rarement (de ≥1/1000 à <1/100); rarement (de ≥1/1000 à <1/1000); très rarement disponible.
De la psyché : très rarement - hallucinations.
Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête, insomnie (enfants de moins de 2 ans); très rarement - étourdissements, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomoteur, crampes.
Du foie et des voies biliaires: très rarement - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une augmentation de la concentration de bilirubine, une hépatite; fréquence inconnue - jaunisse.
Du système digestif : souvent - bouche sèche, diarrhée (enfants de moins de 2 ans); très rarement - douleurs abdominales, nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée.
Du côté du MSS: très rarement - tachycardie, rythme cardiaque; fréquence inconnue - allongement de l'intervalle QT .
Du côté du système musculo-squelettique: très rarement - myalgie.
De la peau et du tissu sous-cutané: fréquence inconnue - photosensibilisation.
Troubles généraux : souvent - augmentation de la fatigue, de la fièvre (enfants de moins de 2 ans); très rarement - anaphylaxie, gonflement angioneurotique, essoufflement, démangeaisons, éruption cutanée, y compris.h. urticaire; fréquence inconnue - asthénie.
Période post-inscription. Enfants: fréquence inconnue - allongement de l'intervalle QT, arythmie, bradycardie.
Si l'un des effets indésirables indiqués dans la description est exacerbé ou si le patient a remarqué tout autre effet indésirable non spécifié dans la description, le médecin doit en être informé.
Comprimés recouverts d'une coque de film
Effets indésirables les plus fréquents (≥1 / 100 à <1/10), dont la fréquence était légèrement supérieure à celle de la prise du placebo («déserts»): fatigue accrue (1,2%), bouche sèche (0,8%) et maux de tête (0,6 %).
Sirop
Chez les enfants de 6 à 23 mois, les effets indésirables suivants ont été observés, dont la fréquence était légèrement supérieure à celle de l'utilisation du placebo: diarrhée (3,7%), augmentation des températures corporelles (2,3%), insomnie (2,3%).
Chez les enfants de 2 à 11 ans lorsqu'ils utilisent le médicament Erius® sous forme de sirop, la fréquence des effets indésirables était la même que lors de l'utilisation du placebo.
Selon les résultats des études cliniques, chez les enfants de 6 à 11 ans lors de la prise du médicament aux doses recommandées (2,5 mg / jour), aucun effet secondaire n'a été détecté.
Chez les adultes et les adolescents (12 ans et plus), selon les résultats des études cliniques, des effets indésirables ont été enregistrés chez 3% des patients par rapport au groupe de patients utilisant le placebo, dont les plus courants étaient: fatigue accrue (1,2%), bouche sèche (0,8%), maux de tête (0,6%).
Chez les enfants de 12 à 17 ans, selon les résultats des études cliniques, l'effet secondaire le plus courant est celui des céphalées (5,9%), dont la fréquence n'était pas supérieure à celle de la prise du placebo (6,9%).
Les informations sur les effets secondaires sont présentées sur la base des résultats des essais cliniques et des observations de la période post-stress.
Selon l'OMS, les effets secondaires sont classés en fonction de leur fréquence de développement comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (de ≥1/100 à <1/10); rarement (de ≥1/1000 à <1/100); rarement (de ≥1/1000 à <1/1000); très rarement disponible.
De la psyché : très rarement - hallucinations.
Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête, insomnie (enfants de moins de 2 ans); très rarement - étourdissements, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomoteur, crampes.
Du foie et des voies biliaires: très rarement - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une augmentation de la concentration de bilirubine, une hépatite; fréquence inconnue - jaunisse.
Du système digestif : souvent - bouche sèche, diarrhée (enfants de moins de 2 ans); très rarement - douleurs abdominales, nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée.
Du côté du MSS: très rarement - tachycardie, rythme cardiaque; fréquence inconnue - allongement de l'intervalle QT .
Du côté du système musculo-squelettique: très rarement - myalgie.
De la peau et du tissu sous-cutané: fréquence inconnue - photosensibilisation.
Troubles généraux : souvent - augmentation de la fatigue, de la fièvre (enfants de moins de 2 ans); très rarement - anaphylaxie, gonflement angioneurotique, essoufflement, démangeaisons, éruption cutanée, y compris.h. urticaire; fréquence inconnue - asthénie.
Période post-inscription. Enfants: fréquence inconnue - allongement de l'intervalle QT, arythmie, bradycardie.
Si l'un des effets indésirables indiqués dans la description est exacerbé ou si le patient a remarqué tout autre effet indésirable non spécifié dans la description, le médecin doit en être informé.
Comprimés recouverts d'une coque de film
Effets indésirables les plus fréquents (≥1 / 100 à <1/10), dont la fréquence était légèrement supérieure à celle de la prise du placebo («déserts»): fatigue accrue (1,2%), bouche sèche (0,8%) et maux de tête (0,6 %).
Sirop
Chez les enfants de 6 à 23 mois, les effets indésirables suivants ont été observés, dont la fréquence était légèrement supérieure à celle de l'utilisation du placebo: diarrhée (3,7%), augmentation des températures corporelles (2,3%), insomnie (2,3%).
Enfants de 2 à 11 ans lorsqu'ils utilisent le médicament Deslor® sous forme de sirop, la fréquence des effets indésirables était la même que lors de l'utilisation du placebo.
Selon les résultats des études cliniques, chez les enfants de 6 à 11 ans lors de la prise du médicament aux doses recommandées (2,5 mg / jour), aucun effet secondaire n'a été détecté.
Chez les adultes et les adolescents (12 ans et plus), selon les résultats des études cliniques, des effets indésirables ont été enregistrés chez 3% des patients par rapport au groupe de patients utilisant le placebo, dont les plus courants étaient: fatigue accrue (1,2%), bouche sèche (0,8%), maux de tête (0,6%).
Symptômes : prendre une dose dépassant 5 fois les recommandations n'a entraîné aucun symptôme. Pendant les essais cliniques, l'utilisation quotidienne de la desloratadine à des doses allant jusqu'à 20 mg chez l'adulte et l'adolescent pendant 14 jours n'a pas été accompagnée de changements statistiquement ou cliniquement significatifs du CCC. Dans une étude clinique et pharmacologique, l'utilisation de la desloratadine à une dose de 45 mg / jour (9 fois plus élevé que recommandé) pendant 10 jours n'a pas provoqué d'allongement de l'intervalle QT et n'a pas été accompagnée de l'apparition d'effets secondaires graves.
Traitement: lorsque vous prenez accidentellement à l'intérieur d'une grande quantité de médicament, vous devez immédiatement consulter un médecin. Le lavage ventriculaire, l'apport en charbon actif sont recommandés; si nécessaire, thérapie symptomatique. La desloratadine n'est pas excrétée pour l'hémodialyse, l'efficacité de la dialyse péritonéale n'est pas établie.
Antihistaminiques à action prolongée non réussis. Il s'agit du principal métabolite actif de la loratadine. Supprime la libération d'histamine des cellules graisseuses. Inhibe la cascade de réactions d'inflammation allergique, y compris.h. libération de cytokines inflammatoires, y compris IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, la libération de molécules d'adhésion telles que la R-sélectine. Ainsi, il empêche le développement et facilite l'évolution des réactions allergiques, a un effet anti-raisonnable et anti-exsudatif, réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement d'un œdème tissulaire et d'un plasma de muscles lisses.
Le médicament n'affecte pas le système nerveux central, ne provoque pas de somnolence (l'utilisation de la desloratadine dans la dose recommandée de 5 mg / jour ne s'accompagne pas d'une augmentation de la fréquence de somnolence par rapport au groupe placebo) et n'affecte pas la vitesse des réactions psychomoteurs. Dans les études cliniques et pharmacologiques de l'utilisation de la desloratadine dans la dose thérapeutique recommandée, il n'y a pas eu d'extension de l'intervalle QT .
L'action du médicament Erius® commence dans les 30 minutes après l'arrivée et se poursuit pendant 24 heures.
Antihistaminiques à action prolongée non réussis. Il s'agit du principal métabolite actif de la loratadine. Supprime la libération d'histamine des cellules graisseuses. Inhibe la cascade de réactions d'inflammation allergique, y compris.h. libération de cytokines inflammatoires, y compris IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, la libération de molécules d'adhésion telles que la R-sélectine. Ainsi, il empêche le développement et facilite l'évolution des réactions allergiques, a un effet anti-raisonnable et anti-exsudatif, réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement d'un œdème tissulaire et d'un plasma de muscles lisses.
Le médicament n'affecte pas le système nerveux central, ne provoque pas de somnolence (l'utilisation de la desloratadine dans la dose recommandée de 5 mg / jour ne s'accompagne pas d'une augmentation de la fréquence de somnolence par rapport au groupe placebo) et n'affecte pas la vitesse des réactions psychomoteurs. Dans les études cliniques et pharmacologiques de l'utilisation de la desloratadine dans la dose thérapeutique recommandée, il n'y a pas eu d'extension de l'intervalle QT .
L'action de Deslor® commence dans les 30 minutes après l'arrivée et se poursuit pendant 24 heures.
La desloratadine est bien absorbée par l'écran LCD. Il est déterminé dans le plasma sanguin après 30 minutes après l'avoir pris à l'intérieur. Tmax - une moyenne de 3 heures. Ne pénètre pas dans le GEB. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 83 à 87%. Lorsqu'il est utilisé chez l'adulte et l'adolescent pendant 14 jours à une dose de 5 à 20 mg 1 fois par jour, un cumul cliniquement significatif du médicament n'est pas noté. La prise simultanée de nourriture ou de jus de pamplemousse n'affecte pas la distribution de la desloratadine lorsqu'elle est utilisée à une dose de 7,5 mg une fois par jour. La desloratadine n'est pas un inhibiteur du CYP3A4 et du CYP2D6, un substrat ou un inhibiteur de la R-gp. Métabolisé intentionnellement dans le foie par hydroxylation avec la formation de 3-ON-déloratadine, connecté au glucuronide. Seule une petite partie de la dose prise à l'intérieur est affichée par les reins (<2%) et à travers les intestins (<7%) inchangés. T1/2 une moyenne de 27 heures.
- Agent anti-allergique - H1bloqueur des récepteurs histamov [H1antihistaminiques]
L'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été détectée dans les études avec l'azitromycine, le kétokonazol, la bloodmicine rouge, la fluoxétine et la ciméthidine.
Manger ou utiliser du jus de pamplemousse n'affecte pas l'efficacité du médicament.
Erius® n'augmente pas l'effet de l'alcool sur le système nerveux central. Néanmoins, lors de l'utilisation post-stress, des cas d'intolérance à l'alcool et d'intoxication ont été enregistrés. Par conséquent, la desloratadine en même temps que l'alcool doit être utilisée avec prudence.
L'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été détectée dans les études avec l'azitromycine, le kétokonazol, la bloodmicine rouge, la fluoxétine et la ciméthidine.
Manger ou utiliser du jus de pamplemousse n'affecte pas l'efficacité du médicament.
Deslor® n'augmente pas l'effet de l'alcool sur le système nerveux central. Néanmoins, lors de l'utilisation post-stress, des cas d'intolérance à l'alcool et d'intoxication ont été enregistrés. Par conséquent, la desloratadine en même temps que l'alcool doit être utilisée avec prudence.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Elyseum3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
| Comprimés recouverts d'une coque de film | 1 tableau. |
| substance active : | |
| desloratadine (en termes de substance anhydre à 100%) | 0,005 |
| substances auxiliaires : hydrophosphate de calcium dihydraté - 0,009 g; MCC 101 et 102 - 0,0037 g et 0,002 g; lactose monohydraté (200) - 0,0343 g; amidon de maïs - 0,0443 g; hypromellose Opadry II 85F 30571 Bleu (oxyde de fer rouge (E172) - 0,000001 g, alcool polyvinylique - 0,002 g, dioxyde de titane (E171) - 0,001199 g, poudre de talc - 0,00074 g, indigokarmin (E132) 0 |
Comprimés recouverts d'une enveloppe de film, 5 mg. Dans une plaquette thermoformée en PVC incolore et imprimée en aluminium, 10 ou 30 pièces. 1 blister dans un paquet de carton.
