Cytobin

Cytobin

Liothyronine

Cytobin (liothyronine sodique injectable) (T₃) est indiqué dans le traitement du myxoedème coma / précome.

Cytobin peut être utilisé chez les patients allergiques à la thyroïde desséchée ou à l'extrait thyroïdien dérivé du porc ou du bœuf.

Adulte

Le coma myxœdème est généralement précipité chez le patient hypothyroïdien de longue date par une maladie intercurrente ou des médicaments tels que des sédatifs et des anesthésiques et doit être considéré comme une urgence médicale. Le traitement doit être dirigé vers la correction des perturbations électrolytiques, d'une infection possible ou d'une autre maladie intercurrente en plus de l'administration de liothyronine intraveineuse (T₃). Des glucocorticostéroïdes simultanés sont nécessaires.

Cytobine (injection d'Odium de liothyronine) (T₃ est pour l'administration intraveineuse seulement. Il ne doit pas être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.

• Administration rapide d'une dose adéquate de liothyronine intraveineuse (T₃) est important dans la détermination des résultats cliniques.
• Doses initiales et suivantes de Cytobin doit être basé sur une surveillance continuer de l'état clinique et de la réponse du patient au traitement.
• Cytobin les doses doivent normalement être administrées au moins quatre heures et pas plus de 12 heures d'intervalle.
• Administration d'au moins 65 mcg / jour de liothyronine intraveineuse (T₃) dans les premiers jours de la thérapie était associée à une mortalité plus faible.
• L'expérience clinique avec la liothyronine intraveineuse (T₃) à des doses quotidiennes totales dépassant 100 mcg / jour.

Pas d'études cliniques contrôlées ont été réalisées avec des Cytobin. Les lignes directrices posologiques suivantes ont été dérivées de l'analyse des données des rapports de cas de coma/précome myxœdème recueillis par SmithKline Beecham Pharmaceuticals depuis 1963 et de la littérature scientifique depuis 1956.

Une première intraveineuse Cytobin la dose allant de 25 mcg à 50 mcg est recommandée dans le traitement d'urgence du coma/précome du myxœdème chez l'adulte. Chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire connue ou suspectée, une dose initiale de 10 mcg à 20 mcg est suggérée (voir AVERTISSEMENT). Cependant, la dose initiale et les doses ultérieures doivent être déterminées sur la base d'une surveillance continue de l'état clinique et de la réponse du patient à Cytobin thérapie. Normalement, il faut prévoir au moins quatre heures entre les doses pour évaluer adéquatement la réponse thérapeutique et pas plus de 12 heures entre les doses pour éviter les fluctuations des taux d'hormones. Des précautions doivent être prises lors de l'ajustement de la dose en raison du risque de changements importants de précipiter des événements cardiovasculaires indésirables. L'examen des rapports de cas de myxoedème indique une diminution de la mortalité chez les patients recevant au moins 65 mcg/jour dans les premiers jours de traitement. Cependant, l'expérience clinique est limitée aux doses quotidiennes totales supérieures à 100 mcg. Voir PRÉCAUTION: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES pour les interactions potentielles entre les hormones thyroïdiennes et les digitaliques et les vasopresseurs.

Utilisation Pédiatrique

Il y a une expérience limitée avec Cytobin dans la population pédiatrique. L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Passage À La Thérapie Orale

Le traitement par voie orale doit être repris dès que la situation clinique est stabilisée et que le patient est en mesure de prendre des médicaments par voie orale. Lors du passage d'un patient à des comprimés de Liothyronine sodique de Cytobin, cesser Cytobin, initier un traitement oral à faible dose et augmenter progressivement en fonction de la réponse du patient.

Si la L-thyroxine plutôt que la Liothyronine sodique est utilisée pour initier un traitement oral, le médecin doit garder à l'esprit qu'il y a un retard de plusieurs jours dans le début de l'activité de la L-thyroxine et que le traitement intraveineux doit être interrompu progressivement.

Les préparations d'hormones thyroïdiennes sont généralement contre-indiquées chez les patients présentant une insuffisance corticale surrénalienne diagnostiquée mais non corrigée ou une thyrotoxicose non traitée. Les préparations d'hormones thyroïdiennes sont également généralement contre-indiquées chez les patients présentant une hypersensibilité à l'un des constituants actifs ou étrangers de ces préparations, cependant, il n'existe aucune preuve bien documentée dans la littérature de réactions allergiques ou idiosyncratiques véritables à l'hormone thyroïdienne.

Utilisation concomitante de Cytobin et le réarmement artificiel des patients est contre-indiqué. (Voir PRÉCAUTION.)

AVERTISSEMENT

Des médicaments ayant une activité hormonale thyroïdienne, seuls ou associés à d'autres agents thérapeutiques, ont été utilisés pour le traitement de l'obésité. Chez les patients euthyroïdes, les doses dans la gamme des besoins hormonaux quotidiens sont inefficaces pour la réduction de poids. Des doses plus élevées peuvent produire des manifestations de toxicité graves, voire mortelles, en particulier lorsqu'elles sont administrées en association avec des amines sympathomimétiques telles que celles utilisées pour leurs effets anorexigènes.

L'utilisation d'hormones thyroïdiennes dans le traitement de l'obésité, seule ou associée à d'autres médicaments, est injustifiée et s'est avérée inefficace. Leur utilisation n'est pas non plus justifiée pour le traitement de l'infertilité masculine ou féminine à moins que cette condition ne soit accompagnée d'hypothyroïdie.

Les hormones thyroïdiennes doivent être utilisées avec une grande prudence dans un certain nombre de circonstances où l'intégrité du système cardiovasculaire, en particulier des artères coronaires, est suspecte. Ceux-ci comprennent les patients souffrant d'angine de poitrine ou les personnes âgées, chez qui il y a une plus grande probabilité de maladie cardiaque occulte. Par conséquent, chez les patients ayant une fonction cardiaque compromise, utilisez des hormones thyroïdiennes en conjonction avec une surveillance cardiaque attentive. Bien que le dosage spécifique de Cytobin dépend des circonstances individuelles, chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire connue ou suspectée, l'apparition extrêmement rapide de l'action de Cytobin peut justifier l'initiation du traitement à une dose de 10 mcg à 20 mcg. (Voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.)

Les patients myxédémateux sont très sensibles aux hormones thyroïdiennes, la posologie doit être commencée à un faible niveau et augmentée progressivement car des changements aigus peuvent précipiter des événements cardiovasculaires indésirables.

Une hypothyroïdie sévère et prolongée peut entraîner une diminution de l'activité corticosurrénale proportionnelle à l'abaissement de l'état métabolique. Lorsque le traitement de remplacement de la thyroïde est administré, le métabolisme augmente à un taux plus élevé que l'activité corticosurrénale. Cela peut précipiter l'insuffisance corticosurrénale. Par conséquent, dans l'hypothyroïdie sévère et prolongée, des stéroïdes corticosurrénaux supplémentaires peuvent être nécessaires.

Dans de rares cas, l'administration d'hormone thyroïdienne peut précipiter un État hyperthyroïdien ou aggraver l'hyperthyroïdie existante.

Une extrême prudence est conseillée lors de l'administration d'hormones thyroïdiennes avec des digitaliques ou des vasopresseurs. (Voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES.)

La fluidothérapie doit être administrée avec beaucoup de soin pour prévenir la décompensation cardiaque. (Voir PRÉCAUTION – Traitement D'Appoint.)

PRÉCAUTION

Général

Hormonothérapie thyroïdienne chez les patients atteints de diabète sucré concomitant (voir PRÉCAUTION: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES, Ins ulin ou hypoglycémies orales concernant l'interaction et l'ajustement posologique avec l'insuline) ou insipide ou corticosurrénaliens insuffisance peut aggraver l'intensité de leurs symptômes. Des ajustements appropriés des diverses mesures thérapeutiques visant ces maladies endocriniennes concomitantes sont nécessaires.

Le traitement du coma myxoedème nécessite l'administration simultanée de glucocorticoïdes. (Voir PRÉCAUTION – Traitement D'Appoint).

L'hypothyroïdie diminue et l'hyperthyroïdie augmente la sensibilité aux anticoagulants. Le temps de prothrombine doit être étroitement surveillé chez les patients traités par la thyroïde sous anticoagulants et la posologie de ces derniers doit être ajustée sur la base de déterminations fréquentes du temps de prothrombine.

Le traitement par voie orale doit être repris dès que la situation clinique est stabilisée et que le patient est en mesure de prendre des médicaments par voie orale. Si la L-thyroxine plutôt que la Liothyronine sodique est utilisée pour initier un traitement oral, le médecin doit garder à l'esprit qu'il y a un retard de plusieurs jours dans le début de l'activité de la Lthyroxine et que le traitement intraveineux doit être interrompu progressivement.

Traitement D'Appoint

De nombreux chercheurs recommandent que les corticostéroïdes soient administrés régulièrement dans le traitement d'urgence initial de tous les patients atteints de coma myxoedème. Les Patients atteints de myxœdème hypophysaire doivent recevoir un traitement hormonal substitutif corticosurrénalien au début ou avant de Cytobin thérapie. De même, les patients atteints de myxoedème primaire peuvent également avoir besoin d'un traitement hormonal substitutif corticosurrénalien, car un retour rapide au métabolisme normal du corps à partir d'un État gravement hypothyroïdien peut entraîner une insuffisance corticosurrénale aiguë et un choc.

En considérant la nécessité d'élever la pression artérielle, il convient de garder à l'esprit que les besoins métaboliques des tissus sont nettement réduits chez le patient hypothyroïdien. Étant donné que des arythmies et un collapsus circulatoire sont rarement survenus après l'administration concomitante d'hormones thyroïdiennes et de traitements vasopresseurs, faites preuve de prudence lors de l'administration concomitante de ces traitements. (Voir PRÉCAUTION: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES, Vasopresseurs.)

L'hyponatrémie est fréquemment présente dans le coma de myxoedème, mais se résout généralement sans traitement spécifique car l'état métabolique du patient est amélioré avec un traitement aux hormones thyroïdiennes. La fluidothérapie doit être administrée avec beaucoup de soin pour prévenir la décompensation cardiaque. En outre, certains patients atteints de myxoedème ont une sécrétion inappropriée d'ADH et sont susceptibles d'être intoxiqués par l'eau.

Chez certains patients, la dépression respiratoire a été un facteur important dans le développement ou la persistance de l'état comateux. Diminution de la saturation en oxygène et augmentation du CO₂ les niveaux réagissent rapidement à la respiration artificielle.

L'Infection est souvent présente dans le coma du myxœdème et doit être recherchée et traitée de manière appropriée.

Utilisation concomitante de Cytobin et le réarmement artificiel des patients est contre-indiqué. Bien que les patients dans le coma de myxoedème soient souvent hypothermiques, la plupart des chercheurs pensent que le réarmement artificiel a peu de valeur ou peut être nocif. La vasodilatation périphérique produite par la chaleur externe sert à diminuer davantage la circulation vers les organes internes vitaux et à augmenter le choc si présent. Il a été rapporté que l'administration de Liothyronine sodique rétablira une température corporelle normale en 24 à 48 heures si la perte de chaleur est évitée en gardant le patient couvert de couvertures dans une pièce chaude.

Les Tests De Laboratoire

Le traitement des patients avec des hormones thyroïdiennes nécessite l'évaluation périodique de l'état thyroïdien au moyen de tests de laboratoire appropriés en plus de l'évaluation clinique complète. Le Sérum T₃ et les niveaux de TSH doivent être surveillés pour évaluer l'adéquation de la posologie et l'efficacité biologique.

Carcinogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité

Une association apparemment apparente entre un traitement thyroïdien prolongé et un cancer du sein n'a pas été confirmée et les patientes sous thyroïde pour des indications établies ne doivent pas interrompre le traitement. Aucune étude de confirmation à long terme chez l'animal n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérigène, la mutagénicité ou l'altération de la fertilité chez les mâles ou les femelles.

Grossesse

La Grossesse De La Catégorie A: Les hormones thyroïdiennes ne traversent pas facilement la barrière placentaire. L'expérience clinique à ce jour n'indique aucun effet indésirable sur les fœtus lorsque des hormones thyroïdiennes sont administrées aux femmes enceintes. Sur la base des connaissances actuelles, le traitement de remplacement de la thyroïde chez les femmes hypothyroïdiennes ne doit pas être interrompu pendant la grossesse.

Les Mères Qui Allaitent

Des quantités minimales d'hormones thyroïdiennes sont excrétées dans le lait maternel. Les hormones thyroïdiennes ne sont pas associées à des effets indésirables graves et n'ont pas de potentiel tumorigène connu. Cependant, des précautions doivent être prises lorsque des hormones thyroïdiennes sont administrées à une femme qui allaite.

Utilisation Gériatrique

Les études cliniques sur la Liothyronine sodique n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas révélé de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux. Ce médicament est connu pour être essentiellement excrété par le rein, et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution de la fonction rénale, des précautions doivent être prises dans la sélection de la dose, et il peut être utile de surveiller la fonction rénale

Utilisation Pédiatrique

Il y a une expérience limitée avec Cytobin dans la population pédiatrique. L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient l'arythmie (6% des patients) et la tachycardie (3%). Un arrêt cardiopulmonaire, une hypotension et un infarctus du myocarde sont survenus chez environ 2% des patients. Les événements suivants sont survenus chez environ 1% ou moins des patients: angine de poitrine, insuffisance cardiaque congestive, fièvre, hypertension, phlébite et contractions.

Dans de rares cas, des réactions allergiques cutanées ont été rapportées avec des comprimés de Liothyronine sodique.

Pour obtenir des conseils médicaux sur vos effets indésirables, contactez votre professionnel de la santé. Pour signaler les effets indésirables suspectés, communiquez avec JHP au 1-866-923-2547 ou MEDWATCH au 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) ou http://www.fda.gov/medwatch/.

Les Signes Et Les Symptômes

Maux de tête, irritabilité, nervosité, tremblements, transpiration, augmentation de la motilité intestinale et irrégularités menstruelles. L'angine de poitrine, l'arythmie, la tachycardie, l'infarctus aigu du myocarde ou l'insuffisance cardiaque congestive peuvent être induits ou aggravés. Un choc peut également se développer en cas d'insuffisance hypophysaire ou corticosurrénale non traitée. Un surdosage massif peut entraîner des symptômes ressemblant à une tempête thyroïdienne.

Traitement Du Surdosage

La posologie doit être réduite ou le traitement temporairement interrompu si des signes et symptômes de surdosage apparaissent. Le traitement peut être rétabli à une dose plus faible. Chez les individus normaux, la fonction hypothalamico - thyroïdienne normale de l'axe est rétablie dans les six à huit semaines après l'arrêt du traitement suite à la suppression de la thyroïde.

Le traitement est symptomatique et de soutien. L'oxygène peut être administré et la ventilation maintenue. Des glycosides cardiaques peuvent être indiqués en cas d'insuffisance cardiaque congestive. Les antagonistes bêta-adrénergiques ont été utilisés avantageusement dans le traitement de l'augmentation de l'activité sympathique. Des mesures de contrôle de la fièvre, de l'hypoglycémie ou de la perte de liquide doivent être prises si nécessaire.

Les caractéristiques cliniques du coma myxœdème comprennent une dépression des systèmes cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinal et nerveux central, une diurèse altérée et une hypothermie. L'Administration d'hormones thyroïdiennes inverse ou atténue ces conditions. Les hormones thyroïdiennes augmentent la fréquence cardiaque, la contractilité ventriculaire et le débit cardiaque, ainsi que diminuent la résistance vasculaire systémique totale. Ils augmentent également le taux et la profondeur de la respiration, la motilité du tractus gastro-intestinal, la rapidité de la cérébration et la vasodilatation. Les hormones thyroïdiennes corrigent l'hypothermie en augmentant nettement le taux métabolique basal, ainsi que le nombre et l'activité des mitochondries dans presque toutes les cellules du corps

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