Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 24.03.2022
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Cytomel
Cytomel (Liothyronine sodique) comprimés: 5 mcg en bouteilles de 100, 25 mcg dans des bouteilles de 100 et 50 mcg dans des bouteilles de 100.
5 mcg 100: NDC 60793-115-01
25 mcg 100: NDC 60793-116-01
50 mcg 100: NDC 60793-117-01
Conserver entre 15° et 30°C (59° et 86°F).
Distribué par:Â Â Pfizer Inc, New York, 10017. Révisé: Juin 2016
Les médicaments hormonaux thyroïdiens sont indiqués:
En tant que traitement de remplacement ou supplémentaire chez les patients atteints de hypothyroïdie de toute étiologie, sauf hypothyroïdie transitoire au cours de l' Phase de récupération de la thyroïdite subaiguë. Cette catégorie comprend le crétinisme, myxœdème et hypothyroïdie ordinaire chez les patients de tout âge (pédiatrique patients, adultes, Personnes âgées), ou État (y compris la grossesse), primaire hypothyroïdie résultant d'une déficience fonctionnelle, atrophie primaire, partielle ou de l'absence totale de la glande thyroïde, ou les effets de la chirurgie, de la radiothérapie, ou médicaments, avec ou sans présence de goitre, et secondaire (hypophysaire) ou hypothyroïdie tertiaire (hypothalamique) (voir AVERTISSEMENT).
Comme hormone stimulant la thyroïde hypophysaire (TSH) suppresseurs, dans le traitement ou la prévention de divers types d'euthyroïde goitres, y compris nodules thyroïdiens, thyroïdite lymphocytaire subaiguë ou chronique (De Hashimoto) et goitre multinodulaire.
Comme agents diagnostiques dans des essais de suppression à différencier l'hyperthyroïdie légère suspectée ou l'autonomie de la glande thyroïde.
Cytomel (Liothyronine sodique) comprimés peuvent être utilisés dans les patients allergiques à la thyroïde desséchée ou à l'extrait thyroïdien dérivé du porc ou boeuf.
Le dosage des hormones thyroïdiennes est déterminé par l' indication et doit toujours être adaptée au patient réponse et résultats de laboratoire.
Les comprimés de Cytomel (Liothyronine sodique) sont destinés à l'administration orale, la posologie une fois par jour est recommandée. Bien que liothyronine le sodium a une coupure rapide, ses effets métaboliques persistent pendant quelques jours suite à l'interruption.
Hypothyroïdie Légère
La posologie initiale recommandée est de 25 mcg par jour. Posologie quotidienne puis peut être augmenté jusqu'à 25 mcg toutes les 1 ou 2 semaines. L'entretien courant la dose est de 25 à 75 mcg par jour.
L'apparition rapide et la dissipation de l'action de liothyronine le sodium (T3), par rapport à la lévothyroxine sodique (T4), a conduit certains les cliniciens préfèrent son utilisation chez les patients qui pourraient être plus sensibles à la fâcheuse effets des médicaments thyroïdiens. Cependant, les grandes fluctuations dans les niveaux de T sérique qui suivez son administration et la possibilité d'une cardiovasculaire plus prononcée les effets secondaires ont tendance à contrebalancer les avantages déclarés.
Cytomel (Liothyronine sodique) comprimés peuvent être utilisés dans préférence à la lévothyroxine (T4) pendant les procédures de balayage des radio-isotopes, car l'induction de l'hypothyroïdie dans ces cas est plus brusque et peut être plus courte durée. Il peut également être préféré en cas d'altération de la conversion périphérique de T4 à T3 est suspecté.
Myxœdème
La posologie initiale recommandée est de 5 mcg par jour. Cela peut être augmenté de 5 à 10 mcg par jour toutes les 1 ou 2 semaines. Quand 25 mcg par jour est atteint, la posologie peut être augmentée de 5 à 25 µg toutes les 1 ou 2 semaines, jusqu'à ce qu'un une réponse thérapeutique satisfaisante est atteinte. La dose d'entretien habituelle est de 50 à 100 mcg par jour.
Myxœdème Coma
Le myxœdème coma est généralement précipité dans l'hypothyroïdie patient de longue date par une maladie intercurrente ou des médicaments tels que des sédatifs et anesthésiques et doivent être considérés comme une urgence médicale.
Une préparation intraveineuse de Liothyronine sodique est recommandée pour une utilisation dans le coma myxœdème / précome.
Hypothyroïdie Congénitale
La posologie initiale recommandée est de 5 mcg par jour, avec un 5 mcg incrémenter tous les 3 à 4 jours jusqu'à ce que la réponse souhaitée soit atteinte. Les nourrissons d'un quelques mois peuvent nécessiter seulement 20 mcg par jour pour l'entretien. À 1 an, 50 mcg quotidien peut être nécessaire. Au-dessus de 3 ans, une dose adulte complète peut être nécessaire (voir PRÉCAUTION , Utilisation Pédiatrique).
Goitre Simple (non toxique)
La posologie initiale recommandée est de 5 mcg par jour. Ce dosage peut être augmenté de 5 à 10 µg / jour toutes les 1 ou 2 semaines. Quand 25 mcg par jour est atteint, le dosage peut être augmenté chaque semaine ou deux de 12,5 ou 25 mcg. Habituel la posologie d'entretien est de 75 mcg par jour.
Chez les personnes âgées ou chez les patients pédiatriques, thérapie devrait être commencé avec 5 mcg par jour et augmenté seulement par incréments de 5 mcg à les intervalles recommandés.
Lors du passage d'un patient à Cytomel (Liothyronine sodique) Tablet de la thyroïde, de la L-thyroxine ou de la thyroglobuline, arrêtez l'autre médicament, initier Cytomel à une faible dose, et augmenter progressivement selon à la réponse du patient. Lors de la sélection d'un dosage de départ, gardez à l'esprit que ce médicament a un délai d'action rapide, et que les effets résiduels de l'autre préparation thyroïdienne peut persister pendant les premières semaines de traitement.
Thérapie De Supression Thyroïdienne
Administration d'hormone thyroïdienne à des doses supérieures à ceux produits physiologiquement par la glande entraîne la suppression de la production d'hormone endogène. C'est la base de la suppression thyroïdienne test et est utilisé comme une aide dans le diagnostic des patients avec des signes de légère hyperthyroïdie chez qui les tests de laboratoire de référence semblent normaux ou à démontrer l'autonomie de la glande thyroïde chez les patients atteints d'ophtalmopathie de Graves. Je l'absorption est déterminée avant et après l'administration de l'hormone exogène. Une suppression de 50% ou plus de l'absorption indique une thyroïde-hypophyse normale axe et exclut ainsi l'autonomie de la glande thyroïde.
Les comprimés de Cytomel (Liothyronine sodique) sont administrés en doses de 75 à 100 mcg/jour pendant 7 jours, et l'absorption d'iode radioactif est déterminée avant et après l'administration de l'hormone. Si la fonction thyroïdienne est sous contrôle normal, l'absorption de radio-iode chutera de manière significative après traitement. Cytomel (Liothyronine sodique) comprimés doivent être administrés avec prudence à les patients chez qui il existe une forte suspicion d'autonomie de la glande thyroïde, en vue du fait que les effets hormonaux exogènes seront additifs à la source endogène.
Hormones thyroïdiennes sont généralement contre indiqué chez les patients avec surrénale diagnostiquée mais pas encore corrigée insuffisance corticale, thyrotoxicose non traitée et hypersensibilité apparente à l'un de leurs constituants actifs ou étrangers. Il n'y a pas bien documenté les preuves de la littérature, cependant, de véritable allergique ou idiosyncratique réactions à l'hormone thyroïdienne.
AVERTISSEMENT
Médicaments ayant une activité hormonale thyroïdienne, seuls ou ensemble avec d'autres agents thérapeutiques, ont été utilisés pour le traitement de l'obésité. Dans patients euthyroïdiens, les doses dans la gamme des besoins hormonaux quotidiens sont inefficace pour la réduction de poids. Des doses plus élevées peuvent entraîner des effets graves, voire mortels manifestations de toxicité, en particulier lorsqu'il est administré en association avec un sympathomimétique amines telles que celles utilisées pour leurs effets anorectiques.
L'utilisation d'hormones thyroïdiennes dans le traitement de l'obésité, seul ou combiné avec d'autres drogues, est injustifié et s'est avéré être inefficace. Leur utilisation n'est pas non plus justifiée pour le traitement des hommes ou des femmes infertilité à moins que cette condition ne soit accompagnée d'hypothyroïdie.
Les hormones thyroïdiennes doivent être utilisées avec une grande prudence dans un nombre de circonstances où l'intégrité du système cardiovasculaire, en particulier les artères coronaires, est suspecté. Ces sujets comprennent les angine de poitrine ou les personnes âgées, chez qui il y a une plus grande probabilité d'occulte la maladie cardiaque. Chez ces patients, le traitement par la Liothyronine sodique doit être initié avec de faibles doses, en tenant dûment compte de son apparition relativement rapide de l'action. La posologie initiale des comprimés de Cytomel (Liothyronine sodique) est de 5 mcg tous les jours, et devrait être augmenté par pas plus de 5 incréments de mcg à 2 semaines intervalle. Lorsque, chez de tels patients, un État euthyroïdien ne peut être atteint qu'au dépens d'une aggravation de la maladie cardiovasculaire, la dose d'hormones thyroïdiennes devrait être réduit
L'hypogonadisme morphologique et la néphrose doivent être déclarés avant que le médicament est administré. Si l'hypopituitarisme est présent, la surrénale la carence doit être corrigée avant de commencer le médicament. Patients myxédémateux sont très sensibles à la thyroïde, la posologie doit être commencée à un niveau très bas et augmenté progressivement.
L'hypothyroïdie sévère et prolongée peut conduire à un diminution du niveau d'activité corticosurrénale proportionnelle à l'abaissement l'état métabolique. Lorsque la thérapie de remplacement de la thyroïde est administrée, le métabolisme augmente à un taux plus élevé que l'activité corticosurrénale. Cela peut précipiter insuffisance corticosurrénale. Par conséquent, dans les cas graves et prolongés hypothyroïdie, stéroïdes corticosurrénaux supplémentaires peuvent être nécessaires. Dans de rares cas l'administration d'hormone thyroïdienne peut précipiter une hyperthyroïde état ou peut aggraver l'hyperthyroïdie existante.
PRÉCAUTION
Général
Hormonothérapie thyroïdienne chez les patients présentant le diabète sucré ou l'insuffisance insipide ou corticale surrénalienne aggrave l' l'intensité de leurs symptômes. Ajustements appropriés des différents traitements des mesures visant ces maladies endocriniennes concomitantes sont nécessaires.
La thérapie du coma myxœdème nécessite simultanée administration de glucocorticoïdes.
L'hypothyroïdie diminue et l'hyperthyroïdie augmente la sensibilité aux anticoagulants oraux. Le temps de prothrombine devrait être étroitement suivi chez les patients traités par la thyroïde sous anticoagulants oraux et posologie de l' ces derniers agents ajustés sur la base de déterminations fréquentes du temps de prothrombine. Chez les nourrissons, des doses excessives de préparations d'hormones thyroïdiennes peuvent produire une craniosténose.
Les Tests De Laboratoire
Le traitement des patients atteints d'hormones thyroïdiennes nécessite l' évaluation périodique de l'état thyroïdien au moyen de tests de laboratoire appropriés outre l'évaluation clinique complète. Le test de suppression de la TSH peut être utilisé pour testez l'efficacité de toute préparation thyroïdienne, en gardant à l'esprit le rapport insensibilité de l'hypophyse infantile à l'effet de rétroaction négative de hormones thyroïdiennes. Les taux sériques de T4 peuvent être utilisés pour tester l'efficacité de tous médicaments pour la thyroïde à l'exception des produits contenant de la Liothyronine sodique. Lorsque le total de la la T4 sérique est faible mais la TSH est normale, un test spécifique pour évaluer la T4 non liée (libre) les niveaux est justifiée. Mesures spécifiques de T4 et T3 par protéine compétitive la liaison ou le dosage radioimmunologique ne sont pas influencés par les taux sanguins de substances organiques ou iode inorganique et ont essentiellement remplacé les tests plus anciens de l'hormone thyroïdienne les mesures, j'.e., PBI, BEI et T4 par colonne
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Un aurait d'association apparente entre prolongée le traitement thyroïdien et le cancer du sein n'ont pas été confirmés et les patientes la thyroïde pour les indications établies ne doit pas interrompre le traitement. Pas de confirmation des études à long terme chez l'animal ont été réalisées pour évaluer les substances cancérigènes potentiel, mutagène ou des troubles de la fertilité des mâles ou des femelles.
Grossesse
La Catégorie A
Les hormones thyroïdiennes ne traversent pas facilement le placentaire obstacle. L'expérience clinique à ce jour n'indique aucun effet indésirable sur les fœtus lorsque les hormones thyroïdiennes sont administrées aux femmes enceintes. Sur le base des connaissances actuelles, thérapie de remplacement de la thyroïde pour les femmes hypothyroïdiennes ne doit pas être arrêté pendant la grossesse.
Les Mères Qui Allaitent
Des quantités minimales d'hormones thyroïdiennes sont excrétées chez l'homme lait. La thyroïde n'est pas associée à des effets indésirables graves et ne avoir un potentiel tumorigène connu. Cependant, la prudence doit être exercée lorsque la thyroïde est administrée à une femme qui allaite.
Utilisation Gériatrique
Les études cliniques de Liothyronine sodique n'ont pas inclus nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Autres expériences cliniques rapportées n'a pas identifié de différences dans les réponses entre les personnes âgées et les jeunes patients. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente, commençant habituellement à l'extrémité inférieure de la gamme de dosage, reflétant le plus grand fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladie ou autre traitement médicamenteux. Ce médicament est connu pour être excrété par le rein, et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus grand dans les patients présentant une altération de la fonction rénale. Parce que les patients âgés sont plus susceptibles pour avoir une diminution de la fonction rénale, des précautions doivent être prises dans la sélection de la dose, et il peut être utile de surveiller la fonction rénale
Utilisation Pédiatrique
Les femmes enceintes fournissent peu ou pas d'hormones thyroïdiennes foetus. L'incidence de l'hypothyroïdie congénitale est relativement élevé (1: 4000) et le fœtus hypothyroïdien ne tirerait aucun avantage de la petite quantités d'hormone traversant la barrière placentaire. Déterminations de Routine de le sérum T et / ou TSH est fortement conseillé chez les nouveau-nés en raison de la effets de la carence thyroïdienne sur la croissance et le développement.
Le traitement doit être initié immédiatement après le diagnostic et maintenu à vie, sauf si une hypothyroïdie transitoire est suspectée, dans laquelle cas, le traitement peut être interrompu pendant 2 à 8 semaines après l'âge de 3 ans pour réévaluer l'état. L'arrêt du traitement est justifié chez les patients qui ont maintenu une TSH normale pendant ces 2 à 8 semaines.
EFFETS SECONDAIRES
Effets indésirables, autres que ceux indiquant hyperthyroïdie due à un surdosage thérapeutique, soit initialement, soit pendant les périodes de maintenance sont rares (voir SURDOSAGE). Dans de rares cas, des réactions allergiques cutanées ont été rapportées avec les comprimés de Cytomel (Liothyronine sodique).
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Anticoagulants Oraux
Les hormones thyroïdiennes semblent augmenter le catabolisme de la vitamine Facteurs de coagulation K-dépendants. Si anticoagulants oraux sont également, les augmentations compensatoires de la synthèse du facteur de coagulation sont altérées. Patients stabilisé sur des anticoagulants oraux qui nécessitent un remplacement de la thyroïde le traitement doit être surveillé de très près lorsque la thyroïde est commencée. Si un patient est vraiment hypothyroïdien, il est probable qu'une réduction de la dose d'anticoagulant être nécessaire. Aucune précaution particulière ne semble être nécessaire par voie orale le traitement anticoagulant est commencé chez un patient déjà stabilisé à l'entretien l'hormonothérapie substitutive.
Insuline Ou Hypoglycémies Orales
L'initiation d'un traitement de remplacement de la thyroïde peut entraîner augmentation des besoins en insuline ou hypoglycémiants oraux. Les effets observés sont mal compris et dépend d'une variété de facteurs tels que la dose et le type de préparations thyroïdiennes et état endocrinien du patient. Les Patients recevant l'insuline ou les hypoglycémies orales doivent être étroitement surveillées pendant l'initiation de l'hormonothérapie substitutive.
La Cholestyramine
Cholestyramine se lie à la fois T4 et T3 dans l'intestin, altérant ainsi l'absorption de ces hormones thyroïdiennes. In vitro des études indiquent que la liaison n'est pas facilement enlevée. Par conséquent, 4 à 5 heures devraient s'écouler entre l'administration de cholestyramine et les hormones thyroïdiennes.
Œstrogènes, Contraceptifs Oraux
Les œstrogènes ont tendance à augmenter la liaison sérique à la thyroxine globulin (TBg). Chez un patient avec une glande thyroïde non fonctionnelle qui est recevant un traitement de remplacement de la thyroïde, la lévothyroxine libre peut être diminuée lorsque les œstrogènes sont commencés augmentant ainsi les besoins thyroïdiens. Toutefois, si l' la glande thyroïde du patient a une fonction suffisante, la thyroxine libre diminuée le résultat sera une augmentation compensatoire de la thyroxine par la thyroïde. Par conséquent, les patients sans glande thyroïde fonctionnelle qui sont sur le remplacement de la thyroïde la thérapie peut avoir besoin d'augmenter leur dose thyroïdienne si les œstrogènes ou contenant des œstrogènes des contraceptifs oraux sont donnés.
Antidépresseurs Tricycliques
Utilisation de produits thyroïdiens avec imipramine et autres les antidépresseurs tricycliques peuvent augmenter la sensibilité des récepteurs et améliorer une activité antidépressive, des arythmies cardiaques transitoires ont été observées. Thyroïde l'activité hormonale peut également être améliorée.
Digitalis
Les préparations thyroïdiennes peuvent potentialiser les effets toxiques de la digitaline. Le remplacement hormonal de la thyroïde augmente le taux métabolique, qui nécessite une augmentation du dosage de la digitale.
Kétamine
Lorsqu'il est administré à des patients sous une préparation thyroïdienne, cet anesthésique parentéral peut provoquer une hypertension et une tachycardie. Utilisation avec prudence et être prêt à traiter l'hypertension, si nécessaire.
Vasopresseurs
La Thyroxine augmente l'effet adrénergique des catécholamines comme l'épinéphrine et la noradrénaline. Par conséquent, l'injection de ces agents chez les patients recevant des préparations thyroïdiennes augmente le risque de précipitation insuffisance coronarienne, en particulier chez les patients atteints de maladie coronarienne. Une observation attentive est requise.
Interactions Médicamenteuses Et Tests De Laboratoire
Les médicaments ou fractions suivants sont connus pour interférer avec des tests de laboratoire effectués chez des patients sous hormonothérapie thyroïdienne: androgènes, corticostéroïdes, œstrogènes, contraceptifs oraux contenant des œstrogènes, préparations contenant de l'iode et les nombreuses préparations contenant salicylate.
Les modifications de la concentration de TBg doivent être prises en compte prise en compte dans l'interprétation des valeurs T4 et T3. Dans de tels cas, l' hormone non liée (libre) shouldbemesured. Grossesse, œstrogènes et contenant des œstrogènes les contraceptifs oraux augmentent les concentrations de TBg. TBg peut également être augmenté pendant l'hépatite infectieuse. Des diminutions des concentrations de TBg sont observées dans néphrose, acromégalie et après un traitement aux androgènes ou aux corticostéroïdes. Familial des hyper-ou hypo-thyroxine-liaison-globulinémies ont été décrites. Le l'incidence de la carence en TBg est d'environ 1 sur 9 000. La liaison de la thyroxine la Préalbumine liant la thyroxine (TBPA) est inhibée par les salicylates
L'iode médicinal ou diététique interfère avec tous in vivo test de l'absorption de radioiodines, produisant de faibles apports qui peuvent ne pas refléter une véritable diminution de la synthèse hormonale.
La persistance des preuves cliniques et de laboratoire de l'hypothyroïdie malgré un remplacement adéquat de la posologie indique soit une mauvaise observance du patient, mauvaise absorption, perte fécale excessive ou inactivité de l' préparation. La résistance intracellulaire à l'hormone thyroïdienne est assez rare.
La Catégorie A
Les hormones thyroïdiennes ne traversent pas facilement le placentaire obstacle. L'expérience clinique à ce jour n'indique aucun effet indésirable sur les fœtus lorsque les hormones thyroïdiennes sont administrées aux femmes enceintes. Sur le base des connaissances actuelles, thérapie de remplacement de la thyroïde pour les femmes hypothyroïdiennes ne doit pas être arrêté pendant la grossesse.
Effets indésirables, autres que ceux indiquant hyperthyroïdie due à un surdosage thérapeutique, soit initialement, soit pendant les périodes de maintenance sont rares (voir SURDOSAGE). Dans de rares cas, des réactions allergiques cutanées ont été rapportées avec les comprimés de Cytomel (Liothyronine sodique).
Les Signes Et Les Symptômes
Maux de tête, irritabilité, nervosité, transpiration, arythmie (y compris la tachycardie), augmentation de la motilité intestinale et des irrégularités menstruelles. L'angine de poitrine ou l'insuffisance cardiaque congestive peuvent être induites ou aggravées. Choc peut également se développer. Un surdosage massif peut entraîner des symptômes ressemblant à une tempête thyroïdienne. Un dosage excessif chronique produira les signes et les symptômes de l'hyperthyroïdie.
Traitement Du Surdosage
La posologie doit être réduite ou le traitement temporairement arrêté si des signes et des symptômes de surdosage apparaissent. Le traitement peut être repris à une dose plus faible. Chez les individus normaux, hypothalamicpituitaire normal- la fonction thyroïdaxis est rétablie dans 6 à 8 semaines après la suppression de la thyroïde.
Le traitement du surdosage massif aigu de l'hormone thyroïdienne est visant à réduire l'absorption gastro-intestinale des médicaments et à contrecarrer effets centraux et périphériques, principalement ceux d'une activité sympathique accrue. Des vomissements peuvent être induits initialement si une absorption gastro intestinale supplémentaire peut raisonnablement être évités et sauf contre-indications telles que le coma, les convulsions ou la perte du réflexe de Bâillonnement. Le traitement est symptomatique et de soutien. L'oxygène peut être administré et la ventilation maintenue. Les glycosides cardiaques peuvent être indiqués si l'insuffisance cardiaque se développe. Mesures de contrôle de la fièvre, de l'hypoglycémie ou la perte de liquide devrait être instituée si nécessaire. Agents antiadrénergiques, en particulier propranolol, ont été utilisés avantageusement dans le traitement de l'augmentation l'activité sympathique. Le Propranolol peut être administré par voie intraveineuse à une dose de 1 à 3 mg sur une période de 10 minutes ou par voie orale, 80 à 160 mg / jour, en particulier quand aucune contre indication n'existe pour son utilisation
Juin 2016
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