Tertroxin

Tertroxine (injection de liothyronine sodique) (T₃) est indiqué dans le traitement du myxedemkoma / prekoma.

Tertroxine peut être utilisé chez les patients allergiques à la thyroïde séchée ou à l'extrait de thyroïde du porc ou du bœuf.

Adultes

Le coma myxédème est généralement un patient d'hypothyroïdie à long terme dû à une maladie intercurrente ou à des médicaments tels que des sédatifs et des anesthésiques et doit être considéré comme une urgence médicale. La thérapie doit s'ajouter à l'administration de liothyronine intraveineuse (T₃) être orienté vers la correction des troubles électrolytiques, des infections possibles ou d'autres maladies intercurrentes. Des glucocorticostéroïdes simultanés sont nécessaires.

Tertroxine (liothyronine s injection d'odium) (T₃) est uniquement destiné à l'administration intraveineuse. Il ne doit pas être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.

• administration immédiate d'une dose appropriée de liothyronine intraveineuse (T₃) est important pour déterminer le résultat clinique.
• les doses initiales et suivantes de Tertroxine doit être basé sur une surveillance continue de l'état clinique et de la réponse des patients au traitement.
• Tertroxine Les doses doivent normalement être administrées pendant au moins quatre heures - et pas plus de 12 heures.
• administration d'au moins 65 µg / jour de liothyronine intraveineuse (T₃) au cours des premiers jours de traitement a été associée à une mortalité plus faible.
• l'expérience clinique avec la liothyronine intraveineuse est limitée (T₃) à des doses quotidiennes totales supérieures à 100 µg / jour.

Aucun essai clinique contrôlé n'a été réalisé Tertroxineréalisé. Les directives posologiques suivantes ont été dérivées de l'analyse des données des rapports de cas myxödemkoma / prekoma, qui ont été collectés par SmithKline Beecham Pharmaceuticals depuis 1963 et de la littérature scientifique depuis 1956.

Un premier intraveineux Tertroxine - Une dose de 25 mcg à 50 mcg est recommandée pour le traitement d'urgence du myxédémkome / prékome chez l'adulte. Une dose initiale de 10 mcg à 20 mcg est suggérée chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire connue ou suspectée (voir AVERTISSEMENTS). Cependant, la dose initiale et les doses suivantes doivent être basées sur une surveillance continue de l'état clinique et de la réponse du patient au Tertroxine - la thérapie peut être déterminée. En règle générale, il devrait y avoir au moins quatre heures entre les doses pour évaluer adéquatement la réponse thérapeutique, et les doses ne devraient pas dépasser 12 heures pour éviter les fluctuations des niveaux d'hormones. La prudence s'impose lors de l'ajustement de la dose, car des changements majeurs peuvent déclencher des événements cardiovasculaires indésirables. L'examen des rapports de cas de myxœdème indique une mortalité réduite chez les patients ayant reçu au moins 65 µg / jour au cours des premiers jours de traitement. Cependant, l'expérience clinique avec des doses quotidiennes totales supérieures à 100 mcg est limitée. Veuillez vous référer PRÉCAUTIONS : EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT pour d'éventuelles interactions entre les hormones thyroïdiennes et les digitaliques et les vasopresseurs.

Utilisation pédiatrique

L'expérience est limitée avec Tertroxine dans la population pédiatrique. L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Changement à la thérapie orale

La thérapie orale doit être redémarrée dès que la situation clinique s'est stabilisée et que le patient peut prendre des médicaments oraux. Si vous avez un patient Tertroxine passer aux comprimés de liothyronine sodique, casser Tertroxine commencer la thérapie orale à faible dose et augmenter progressivement en fonction de la réponse du patient.

Si la L-thyroxine est utilisée pour initier un traitement oral au lieu de la liothyronine sodique, le médecin doit considérer que le début de l'activité de la L-thyroxine est retardé de plusieurs jours et que le traitement intraveineux doit être arrêté progressivement.

Les préparations d'hormones thyroïdiennes sont généralement contre-indiquées chez les patients présentant une insuffisance surrénale diagnostiquée mais non encore corrigée ou une toxicose thyroïdienne non traitée. Les préparations d'hormones thyroïdiennes sont généralement également contre-indiquées chez les patients présentant une hypersensibilité à l'un des composants actifs ou étrangers de ces préparations; cependant, il n'y a aucune preuve bien documentée dans la littérature de réactions allergiques ou idiosyncrasiques réelles à l'hormone thyroïdienne.

l'utilisation simultanée de Tertroxine et le réchauffement artificiel des patients est contre-indiqué. (Voir PRÉCAUTIONS.)

AVERTISSEMENTS

Des médicaments avec une activité hormonale thyroïdienne seule ou avec d'autres agents thérapeutiques ont été utilisés pour traiter l'obésité. Chez les patients euthyroïdiens, les doses dans le domaine des besoins quotidiens en hormones pour la perte de poids sont inefficaces. Des doses plus importantes peuvent provoquer des manifestations graves, voire mortelles, de toxicité, surtout si elles sont administrées en association avec des amines sympathomimétiques utilisées pour vos effets anorexiques.

L'utilisation d'hormones thyroïdiennes dans le traitement de l'obésité seule ou en combinaison avec d'autres médicaments est injustifiée et s'est avérée inefficace. Votre utilisation dans le traitement de l'infertilité masculine ou féminine n'est pas non plus justifiée, sauf si cette condition est associée à l'hypothyroïdie.

Les hormones thyroïdiennes doivent être utilisées avec une grande prudence dans un certain nombre de cas où l'intégrité du système cardiovasculaire, en particulier les artères coronaires, est suspectée. Il s'agit notamment des patients souffrant d'angine de poitrine ou des personnes âgées qui sont plus susceptibles d'avoir une maladie cardiaque occulte. Par conséquent, utilisez des hormones thyroïdiennes en conjonction avec une surveillance cardiaque attentive chez les patients présentant une insuffisance cardiaque. Bien que la posologie spécifique de Tertroxine dépend des circonstances individuelles, chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire connue ou suspectée, l'apparition extrêmement rapide de l'action peut se produire Tertroxine justifier l'initiation d'un traitement à une dose de 10 mcg à 20 MCG. (Voir DOSAGE et ADMINISTRATION.)

Les patients myxémateux sont très sensibles aux hormones thyroïdiennes; La posologie doit être commencée à un faible niveau et progressivement augmentée car des changements aigus peuvent déclencher des événements cardiovasculaires indésirables.

Une hypothyroïdie sévère et persistante peut entraîner une diminution de l'activité surrénale, ce qui correspond à la diminution du métabolisme. Lorsque le traitement de remplacement thyroïdien est administré, le métabolisme augmente plus que l'activité du cortex surrénalien. Cela peut déclencher une insuffisance surrénale. Par conséquent, des stéroïdes adrénocortiques supplémentaires peuvent être nécessaires pour une hypothyroïdie sévère et prolongée.

Dans de rares cas, l'administration d'hormone thyroïdienne peut déclencher un état hyperthyroïdien ou aggraver l'hyperthyroïdie existante.

Une extrême prudence doit être exercée lors de l'administration d'hormones thyroïdiennes avec digitalique ou vasopresseurs. (Voir PRÉCAUTIONS: EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT.)

La thérapie hydrique doit être administrée avec beaucoup de soin pour éviter une compensation cardiaque. (Voir PRÉCAUTIONS - Thérapie supplémentaire).

PRÉCAUTIONS

général

Hormonothérapie thyroïdienne chez les patients atteints de diabète sucré concomitant (voir PRÉCAUTIONS : EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT, Hypoglycémie insuline ou orale liée à l'interaction et à l'ajustement de la dose avec l'insuline) ou l'insipide ou l'insuffisance surrénale peut aggraver l'intensité de vos symptômes. Des ajustements appropriés aux différentes mesures thérapeutiques visant ces maladies endocriniennes qui les accompagnent sont nécessaires.

La thérapie du coma myxœdème nécessite l'administration simultanée de glucocorticoïdes. (Voir PRÉCAUTIONS – Thérapie supplémentaire).

L'hypothyroïdie diminue et l'hyperthyroïdie augmente la sensibilité aux anticoagulants. Le temps de prothrombine doit être étroitement surveillé chez les patients traités par la thyroïde avec des anticoagulants et la posologie de ces derniers agents doit être ajustée en fonction des déterminations fréquentes du temps de prothrombine.

La thérapie orale doit être redémarrée dès que la situation clinique s'est stabilisée et que le patient peut prendre des médicaments oraux. Si la L-thyroxine est utilisée pour initier un traitement oral au lieu de la liothyronine sodique, le médecin doit considérer que le début de l'activité de la lthyroxine est retardé de plusieurs jours et que le traitement intraveineux doit être arrêté progressivement.

Thérapie supplémentaire

De nombreux chercheurs recommandent que les corticostéroïdes soient systématiquement administrés lors du premier traitement d'urgence de tous les patients atteints de myxédémkome. Les patients atteints d'un myxœdème hypophysaire doivent suivre un traitement de remplacement de l'hormone adrénocortique au plus tard au début de la Tertroxine - recevoir une thérapie. De même, les patients atteints de myxœdème primaire peuvent également avoir besoin d'un traitement hormonal substitutif adrénocortique car un retour rapide au métabolisme corporel normal à partir d'un état hautement hypotyroïdien peut entraîner une insuffisance surrénale aiguë et un choc aigu.

Lorsque l'on considère la nécessité d'augmenter la pression artérielle, il convient de garder à l'esprit que les besoins métaboliques du tissu sont considérablement réduits chez le patient hypothyroïdien. Étant donné que les arythmies et l'effondrement circulatoire se sont rarement produits après l'administration simultanée d'hormones thyroïdiennes et de thérapies vasopresseurs, la prudence s'impose lorsque ces thérapies sont administrées en même temps. (Voir PRÉCAUTIONS : EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT, Vasopresseurs.)

L'hyponatrémie est souvent présente dans le coma du myxœdème, mais disparaît généralement sans traitement spécifique car le statut métabolique du patient est amélioré avec le traitement par l'hormone thyroïdienne. La thérapie hydrique doit être administrée avec beaucoup de soin pour éviter une compensation cardiaque. De plus, certains patients atteints de myxœdème ont une sécrétion d'ADH inadéquate et sont sujets à une intoxication par l'eau.

Chez certains patients, la dépression respiratoire a été un facteur important dans le développement ou la persistance de l'état comateux. Diminution de la saturation en oxygène et augmentation du CO₂ - Les miroirs réagissent rapidement à la ventilation artificielle.

Une infection est souvent présente dans le coma myxœdème et doit être recherchée et traitée en conséquence.

L'utilisation simultanée de Tertroxine et le réchauffement artificiel des patients est contre-indiqué. Bien que les patients atteints de myxédémkome soient souvent hypothermiques, la plupart des chercheurs pensent que le réchauffement artificiel est de peu de valeur ou peut être nocif. La vasodilatation périphérique, générée par la chaleur externe, sert à réduire davantage la circulation vers les organes internes vitaux et à augmenter le choc, s'il est présent. Il a été signalé que l'administration de liothyronine sodique rétablira la température corporelle normale en 24 à 48 heures si la perte de chaleur est évitée en gardant le patient couvert dans une pièce chaude.

Tests de laboratoire

En plus de l'évaluation clinique complète, le traitement des patients atteints d'hormones thyroïdiennes nécessite une évaluation régulière de l'état thyroïdien par des tests de laboratoire appropriés. Sérum T₃ - et les niveaux de TSH doivent être surveillés pour évaluer l'adéquation de la dose et l'efficacité biologique.

Cancérogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité

Un lien prétendument évident entre une thérapie thyroïdienne prolongée et le cancer du sein n'a pas été confirmé, et les patientes atteintes de thyroïde pour les indications établies ne doivent pas arrêter le traitement. Aucune étude confirmative à long terme n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel cancérogène, la mutagénicité ou l'altération de la fertilité chez l'homme ou la femme.

Grossesse

Catégorie de grossesse A: Les hormones thyroïdiennes ne dépassent pas facilement la barrière placentaire. L'expérience clinique à ce jour n'a montré aucun effet indésirable sur les fœtus lorsque des hormones thyroïdiennes sont administrées à des femmes enceintes. Selon les connaissances actuelles, la thérapie de remplacement de la thyroïde chez les femmes hypotyroïdiennes ne doit pas être arrêtée pendant la grossesse.

Mères qui allaitent

Des quantités minimales d'hormones thyroïdiennes sont excrétées dans le lait maternel. Les hormones thyroïdiennes ne sont pas associées à des effets secondaires graves et n'ont aucun potentiel tumoral connu. Cependant, la prudence s'impose lorsque des hormones thyroïdiennes sont administrées à une femme qui allaite.

Application gériatrique

Les études cliniques avec la liothyronine sodique n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous avez répondu différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont trouvé aucune différence dans les réactions entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de doses, reflétant la fréquence accrue de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et une maladie complémentaire ou une autre thérapie médicamenteuse. Ce médicament est connu pour être excrété essentiellement par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, il convient d'être prudent lors de la sélection des doses et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Utilisation pédiatrique

L'expérience est limitée avec Tertroxine dans la population pédiatrique. L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés étaient l'arythmie (6% des patients) et la tachycardie (3%). Un arrêt cardio-pulmonaire, une hypotension et un infarctus du myocarde sont survenus chez environ 2% des patients. Les événements suivants sont survenus chez environ 1% ou moins de patients: angine de poitrine, insuffisance cardiaque congestive, fièvre, hypertension artérielle, inflammation veineuse et contractions.

Dans de rares cas, des réactions allergiques cutanées ont été rapportées avec des comprimés de liothyronine sodique.

Pour des conseils médicaux sur vos effets secondaires, contactez votre médecin. Pour signaler les BY-WIRKINGS MOUVÉS, contactez JHP au 1-866-923-2547 ou MEDWATCH au 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) ou http://www.fda.gov/medwatch/.

Signes et symptômes

Maux de tête, irritabilité, nervosité, tremblements, transpiration, motilité intestinale accrue et troubles menstruels. L'angine de poitrine, l'arythmie, la tachycardie, l'infarctus aigu du myocarde ou l'insuffisance cardiaque congestive peuvent être induits ou aggravés. Un choc peut également se développer en cas d'échec hypophysaire ou cortex surrénalien non traité. Un surdosage massif peut entraîner des symptômes similaires à une tempête thyroïdienne.

Traitement du surdosage

La posologie doit être réduite ou le traitement doit être temporairement interrompu en cas d'apparition de signes et de symptômes de surdosage. Le traitement peut être restauré à une posologie inférieure. Chez les personnes normales, la fonction hypothalamo-hypophyse-thyroïde-axe est rétablie six à huit semaines après la fin du traitement après suppression de la thyroïde.

Le traitement est symptomatique et de soutien. L'oxygène peut être administré et la ventilation maintenue. Les glycosides cardiaques peuvent être indiqués lorsque l'insuffisance cardiaque congestive se développe. Les antagonistes bêta-adrénergiques ont été utilisés pour traiter une activité sympathique accrue. Des mesures de lutte contre la fièvre, l'hypoglycémie ou la perte de liquide doivent être prises si nécessaire.

Les caractéristiques cliniques du coma myxœdème comprennent une dépression des systèmes cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinal et nerveux central, une diurèse altérée et une hypothermie. L'administration d'hormones thyroïdiennes inverse ou atténue ces conditions. Les hormones thyroïdiennes augmentent la fréquence cardiaque, la contractilité ventriculaire et le débit cardiaque, ainsi que la résistance vasculaire systémique globale. Ils augmentent également la vitesse et la profondeur de respiration, la mobilité du tractus gastro-intestinal, la vitesse de la célébration et la vasodilatation. Les hormones thyroïdiennes corrigent l'hypothermie en augmentant considérablement le métabolisme basal et le nombre et l'activité des mitochondries dans presque toutes les cellules du corps.