Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 01.04.2022
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CE QUI BERIATE EST ET COMMENT ON L'UTILISE
Qu'est-ce que Beriate
Le Beriate est présent sous forme de poudre, accompagné du solvant. La solution résultante doit être administrée par injection ou perfusion dans une veine.
Le Beriat est obtenu à partir de plasma humain (la partie liquide du sang) et contient le facteur VIII de coagulation humain.il est utilisé pour prévenir ou arrêter les déclarations causées par une carence en facteur VIII (hémophilie A) dans le sang. Il peut également être utilisé dans le traitement de la carence en facteur VIII acquis.
quoi Beriate utilisé
Le facteur VIII est impliqué dans la coagulation du sang. Le manque de facteur VIII signifie que le sang ne coagule pas aussi vite qu'il le doit, ce qui entre une tendance accrue aux signaux. Beriate fournit le facteur VIII, qui normalise temporairement les m ECA nismes de la coagulation.
COMMENT BERIATE PREND
suivez les instructions pour prendre ce médicament conformément aux instructions de votre médecin. En cas de doute, contactez à nouveau votre médecin ou votre pharmacie.
le traitement de L'hémophilie A doit être initié sous la supervision D'un médecin expérimenté dans le traitement de L'hémophilie A.
Dosage
la dose de facteur VIII dont vous avez besoin et la durée du traitement dépendant de plusieurs facteurs, tels que le poids corporel, la gravité de votre maladie, l'emploi et l'importance du suicide ou la nécessité de prévenir le suicide lors d'une intervention chirurgicale ou d'un examen médical.
si vous avez reçu l'instruction d'utiliser Beriate à la maison, votre médecin s'assurera que vous obtenez les instructions appropriées sur la préparation dont le produit est injecté et la quantité de produit que vous devez utiliser.
suivez les instructions de votre médecin ou des infirmières de votre centre d'hémophilie .
si vous utilisez plus de Beriate que vous ne devriez
symptôme de surmenage en facteur VIII n'a été rapporté.
Reconstruction et administration
Remarques Générales :
- la poudre doit être mélangée (reconstituée) avec le solvant (liquide) et retirée du flacon dans des conditions aseptiques.
- la solution reconstituée doit être claire ou légalement opalescente, C'est-à-dire Qu'elle peut brillamment lorsqu'elle est superposée à une lumière, mais ne doit pas contenir de particules. Après filtration ou lorsque le flacon est retiré (voir ci-Lingerie) et avant administration, la solution doit être contrôlée par un contrôle visuel afin de détecter les petites particules et les décorations. N'utilisez pas de solutions avec une turbidité visible ou avec des flocons ou des particules.
- les produits inutilisés et les matériels jetés doivent être établis conformément aux exigences locales et conformes aux directives de votre médecin.
Reconstruction :
flacon de beriate de température (flacon de poudre et flacon de liquide), non ouvert, à température ambiante . Cela peut être fait en laissant les flacons à température ambiante pendant 1 heure ou en les tenant dans les mains pendant quelques minutes. Flacon direct à la Chaleur. Les flacons ne doivent pas être chauffés au-dessus de la température corporelle ( 37ºC).
Retirer les bouchons de protection des flacons de poudre et de solvant, et nettoyer la partie exposée des bouchons avec un chiffon imbibé d'alcool. Laissez sécher les flacons avant d'ouvrir le recette Mix2Vial et suivez les instructions ci-Lingerie.
1 | 1. Ouvrez le recettes avec le Mix2Vial et retirez le joint.Aucun retirer le Mix2Vial de la plaquette thermoformée. |
2 | - 2. Placez le flacon de solvant sur une surface propre et plane et maintenez-le fermentation. Tenez le Mix2Vial avec le blister et poussez le terminal bleu vers le bas dans le bouchon du flacon de solvant. |
3 | 3. Retirer le blister du Mix2Vial en tenant le bord et en le tirant vertical vers le haut. Assurez-vous de retirer unique le blister et non le Mix2Vial. |
4 | 4. Placez le flacon de poudre lyophilisée sur une surface plane et solide. Inversez le flacon de solvant avec le Mix2Vial ® et poussez le terminal Adaptateur transparent vers le bas en l'insérant avec la poudre dans le bouchon du flacon. Le solvant est automatiquement transféré dans le flacon de la poudre lyophilisée. |
5 | - 5. tenez d'une main le flacon de produit avec le Mix2Vial et de l'autre main le flacon de solvant et développez doucement le système dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour le séparer en deux morceaux. jetez le flacon de solvant avec l'adaptateur Mix2Vial bleu fourni. |
6 | 6. soumettez le flacon de la solution reconstituée à l'aide de l'adaptateur transparent couplé à des mouvements de rotation doux jusqu'à dissolution complète de la substance. Le secouez pas. |
7 | 7. Remplissez une seringue fixe vide avec de l'air. Tenez le flacon de solution en position verticale et connectez la seringue à l'adaptateur Luer Lock du Mix2Vial en le voyant dans le sens des aiguilles d'une montre. Injectez l'air dans le flacon de solution. |
Application et retrait:
8 | 8. maintenez le piston de la seringue enfoncé, retournez le système et aspirez la solution dans la seringue en retirant lentement le piston de la seringue. |
9 | 9. Une fois la solution transférée dans la seringue, tenez ferme le corps de la seringue (tenez le piston de la seringue vers le bas) et débanchez l'adaptateur transparent de la partie Mix2 de la seringue en la développant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. |
utilisez l'équipement de ponction veineuse fourni avec le produit. Insérez l'Aiguille dans la Veine. Laissez le Sang jusqu'à la Fin du Tube. Fixez la seringue à l'extraction filetée et fermée de l'équipement de ponction veineuse. injection lente la solution reconstituée dans la veine,suivez les Instructions de votre Médecin . Assurez-vous qu'il n'y a pas de sang dans la seringue avec le produitest arrivé.
si un volume important doit être administré, une perfusion est une option à considérer. Le produit reconstitué doit être transféré dans un système de perfusion approuvé. La perfusion doit être effectuée conformément aux instructions de votre médecin.
vous êtes assuré-même pour les effets secondaires possibles qui peuvent survivre immédiatement. Si vous avez des effets indesirables liés à l'administration de beriat, l'injection ou la perfusion doit être intermittente (voir également rubrique 2).
si vous avez d'autres Questions sur l'utilisation de ce Médicament, demandez à Votre Médecin ou à votre pharmacie.
LES EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde ne les reçoive pas.
si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, parlez-en immédiatement à votre médecin ou rendez-vous aux urgences ou au centre d'hémophilie de votre hôpital le plus proche :
Vous
- Symptômes de L'oedème de Quincke
- Gonflage du Visage, de la Langue ou de la Gorge,
- Difficulté à avaler
- Urticaire et difficile à respirer.
ces effets indesirables ont été très rares observés et peuvent, dans certains cas, entraîner des réactions allergiques graves (Anaphylaxie), y compris un choc
- Perte d'efficacité (le signe ne s'arrête pas). Vous pouvez très rarement développer un inhibiteur (anticorps neutralisant) contre le facteur VIII, dans ces cas, le facteur VIII ne remplit plus corriger sa fonction. Dans ce cas, il est recommandé de contacter un centre spécialisé pour l'hémophilie.
d'autres effets secondaires comprennent:
- réactions allergiques (hypersensibilité) pouvant inclure:
- brûlures et désagréments à l'endroit où le produit a été injecté ou perfusé.
- Frissons, rougeurs, éruptions cutanées sur tout le corps, papules.
- Maux de tête.
- Baisse de la pression artérielle, agitation, accélération du rythme cardiaque, oppression thoracique, difficulté à respirer.
- La Somnolence (lethalgia).
- nausées, Vomissements.
- Picotements.
ces effets indesirables ont été très rares observés, mais dans certains cas, ils peuvent se transformer en réactions allergiques graves (Anaphylaxie), y compris en choc.
- La fièvre a été observée, très rare.
Effets secondaires chez les Enfants et les Adolescents
la fréquence, la nature et la gravité des effets secondaires chez les enfants devraient être les mêmes que chez les adultes.
Notification des effets secondaires
si vous ressentez des effets indésirables, consultez votre médecin, même s'il s'agit d'effets secondaires potentiels qui ne sont pas mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également communiquer directement via le système espagnol de pharmacovigilance des médicaments à usage humain: www.notificaRAM.es. en signalant les effets secondaires, vous pouvez fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.