Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Acétate de desmopressine - Le spray nasal est indiqué comme traitement de remplacement antidiurétique dans le traitement du diabète insipide central chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 4 ans et plus.
Restrictions d'utilisation
Acétate de desmopressine - le spray nasal n'est pas indiqué pour:
- Traitement du diabète néphrogène insipide ,
- Traitement de l'énurésie nocturne primaire ,
- Utilisation chez les patients atteints de maladies qui altèrent la voie d'administration intranasale (par ex. congestion et constipation nasales sévères, atrophie muqueuse nasale, rhinite atrophique sévère, chirurgie nasale récente telle qu'hypophysectomie transphénoïde).
- Utilisation chez les patients présentant une déficience visuelle
- Utilisation chez les patients qui ont besoin de doses inférieures à 10 mcg ou de doses qui ne sont pas multiples de 10 mcg.
Emosint est affiché pour:
i) Traitement de la nycturie associée à une sclérose en plaques dans laquelle d'autres traitements ont échoué.
ii) le diagnostic et le traitement du diabète crânien insipide sensible à la vasopressine.
iii) Détermination de la capacité rénale à se concentrer.
Instructions de gestion importantes
Administrer la vaporisateur nasal d'acétate de desmopressine uniquement pour usage intranasal. Informer les patients d'une restriction hydrique adéquate pendant le traitement par un spray nasal à l'acétate de desmopressine.
Doit amorcer la pompe de pulvérisation avant la première utilisation. Instruisez les patients :
- Appuyez deux fois sur la pompe (si la pompe de pulvérisation n'est pas utilisée pendant une semaine, rebaptisez la pompe en appuyant une fois sur la pompe).
- Jeter le desmopressinacétate - vaporisateur nasal après 50 pulvérisations, car la quantité indiquée par la suite peut être nettement inférieure à la posologie recommandée.
Posologie recommandée
L'utilisation de spray nasal à l'acétate de desmopressine n'est pas indiquée pour les patients qui ont besoin de moins de 10 mcg de doses ou de doses qui ne sont pas un multiple de 10 mcg, car la pompe de pulvérisation ne peut délivrer que des doses de 10 mcg. Si d'autres doses sont nécessaires, utilisez un produit différent d'acétate de desmopressine.
Personnalisez la posologie de spray nasal d'acétate de desmopressine pour chaque patient avec une attention particulière chez les patients pédiatriques et âgés et adaptez-la au schéma de réaction quotidien pour limiter l'urie nocturne et garantir que l'apport hydrique n'est pas excessif en termes d'excrétion urinaire. Surveillez la réponse continue à l'acétate de desmopressine - spray nasal basé sur le volume d'urine et l'osmolalité pour garantir une diurèse adéquate pour limiter le risque d'hyponatrémie, et inclure des mesures d'osmolalité sérique en sodium et plasma si nécessaire.
Adultes
La posologie recommandée chez l'adulte est de 10 mcg une fois par jour dans une narine jusqu'à 40 mcg une fois par jour (ou 40 mcg divisé en deux ou trois doses quotidiennes). Si vous êtes administré plus d'une fois par jour, ajustez-le à une routine quotidienne appropriée d'excrétion d'urine.
Patients pédiatriques
- Le spray nasal d'acétate de desmopressine n'est pas indiqué chez les patients pédiatriques qui ont besoin de doses inférieures à 10 µg.
- pour les patients pédiatriques âgés de 4 ans et plus, la dose initiale recommandée d'acétate de desmopressine - spray nasal est de 10 µg une fois par jour dans une narine. La dose peut être titrée jusqu'à 30 mcg une fois par jour (ou 30 mcg divisé en deux doses quotidiennes, généralement administrées avec 20 mcg le matin et 10 mcg la nuit). Si vous êtes administré plus d'une fois par jour, ajustez-le à une routine quotidienne appropriée d'excrétion d'urine.
Étant donné que l'administration d'acétate de desmopressine peut être associée à une réactivité réduite après une utilisation prolongée, vous devez augmenter la dose de spray nasal d'acétate de desmopressine si le patient a une réponse réduite sur une longue période.
Basculez entre les formulations d'acétate de desmopressine
Si vous passez de l'injection d'acétate de desmopressine au spray nasal d'acétate de desmopressine, administrez 10 fois la quantité d'acétate de desmopressine et arrondissez-la aux 10 µg suivants.
Lors du passage des comprimés d'acétate de desmopressine à un spray nasal d'acétate de desmopressine, un titrage de dose individuel est nécessaire car la desmopressine intranasale est environ 10 à 40 fois plus efficace que la desmopressine orale (tablette).
Traitement de la nocturie :
Si l'émosinte est utilisée pour traiter la nocturie associée à la sclérose en plaques, l'apport hydrique doit être minimisé 1 heure avant que le spray ne soit utilisé avant le coucher jusqu'au lendemain matin et en tout cas au moins 8 heures après l'administration.
Chez les patients atteints de sclérose en plaques jusqu'à 65 ans de fonction rénale normale qui souffrent de nocturie, la dose est d'un ou deux pulvérisations intranasales (10 à 20 microgrammes) avant le coucher. Pas plus d'une dose ne doit être utilisée sur une période de 24 heures. Si une dose de deux pulvérisations est requise, cela doit être un spray dans chaque narine.
Traitement du diabète insipide :
La posologie est individuelle, mais l'expérience clinique a montré que la dose d'entretien moyenne chez l'adulte et l'enfant est d'un ou deux pulvérisations (10 à 20 microgrammes) une ou deux fois par jour. Si une dose de deux pulvérisations est requise, cela doit être un spray dans chaque narine.
Diagnostic du diabète insipide:
La dose diagnostique chez l'adulte et l'enfant est de deux pulvérisations (20 microgrammes). Le fait de ne pas suivre une urine concentrée après le sevrage dans l'eau, suivi de la capacité de le faire après l'administration d'émosint, confirme le diagnostic de diabète crânien insipide. La non-concentration après administration indique un diabète insipide néphrogène.
Tests de fonction rénale:
Doses recommandées pour le test de concentration rénale:
Adultes: Deux pulvérisations dans chaque narine (40 microgrammes au total)
Enfants: (1-15 ans): Un spray dans chaque narine (20 microgrammes au total).
Nourrissons (jusqu'à 1 an): un spray (10 microgrammes).
Les adultes et les enfants dont la fonction rénale est normale peuvent s'attendre à des concentrations supérieures à 700 mOsm / kg dans la période de 5 à 9 heures après l'administration d'émosint. Il est recommandé de vider la vessie au moment de l'administration.
Chez les nourrissons normaux, une concentration d'urine de 600 mOsm / kg doit être atteinte dans la période de 5 heures après l'administration d'émosint. L'apport liquide aux deux repas après l'administration doit être limité à 50% de l'apport normal pour éviter la surcharge en eau.
Acétate de desmopressine Le spray au nez est contre-indiqué chez les patients présentant:
- Hypersensibilité connue à l'acétate de desmopressine ou à l'un des composants du spray nasal d'acétate de desmopressine. Des réactions allergiques graves et une anaphylaxie ont été rapportées.
- Insuffisance rénale définie comme la clairance estimée de la créatinine (CLcr) par Cockcroft-Gault (moins de 50 ml / min).
- Histoire d'hyponatrémie ou d'hyponatrémie.
L'émosint est contre-indiqué dans:
- Syndrome de sécrétion d'ADH inapproprié (SIADH)
- hyponatrémie connue
- des antécédents d'insuffisance cardiaque connue ou suspectée et d'autres conditions qui nécessitent un traitement par des diurétiques
- insuffisance rénale modérée et sévère (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min)
- hypersensibilité à la desmopressine ou à l'un des auxiliaires de l'émosinte.
Avant de prescrire de l'émosinte, les diagnostics d'une polydipsie habituelle ou psychogène (qui conduit à une production d'urine supérieure à 40 mg / kg / 24 heures) et l'abus d'alcool doivent être exclus.
Lors du contrôle de la nocturie chez les patients atteints de sclérose en plaques, la démopressine ne doit pas être utilisée chez les patients souffrant d'hypertension artérielle ou de maladies cardiovasculaires.
La desmopressine ne doit pas être prescrite pour traiter la nocturie associée à la sclérose en plaques chez les patients de plus de 65 ans.
AVERTISSEMENTS
Contenir dans le cadre du PRÉCAUTIONS Section.
PRÉCAUTIONS
Hyponatrémie
Un apport excessif en liquide, lorsque l'excrétion urinaire est limitée par l'effet antidiurétique de la dermopressine, peut entraîner une intoxication hydrique par hyponatrémie. Des cas d'hyponatrémie ont été rapportés après l'expérience de commercialisation chez des patients traités par l'acétate de desmopressine. Si l'hyponatrémie n'est pas correctement diagnostiquée et traitée, elle peut être mortelle.
Tous les patients recevant un spray nasal à l'acétate de desmopressine doivent être observés avec les signes ou symptômes suivants associés à une hyponatrémie: maux de tête, nausées / vomissements, diminution du sodium sérique, prise de poids, agitation, fatigue, léthargie, désorientation, réflexes dépressifs, perte d'appétit, faiblesse musculaire, spasmes musculaires ou crampes. Les symptômes graves dus à une diminution extrême du sodium sérique et de la plasmosmolalité peuvent inclure un ou une combinaison des symptômes suivants: convulsions, coma et / ou arrêt respiratoire.
Afin de réduire le risque d'intoxication par l'eau avec hyponatrémie, une restriction liquide est recommandée. Une restriction soigneuse de l'apport hydrique est particulièrement importante chez les patients pédiatriques et gériatriques, car ces patients présentent un risque plus élevé d'hyponatrémie. Une surveillance sérique du sodium est recommandée chez les patients suivants: chez les patients souffrant de troubles liés à des troubles fluides et électrolytiques tels que la fibrose kystique, l'insuffisance cardiaque, les maladies rénales, la polydipsie habituelle ou psychogène, ou chez les patients prenant des médicaments concomitants pouvant provoquer une hyponatrémie.
Acétate de desmopressine - Le spray nasal n'est pas une formulation indiquée pour le traitement de l'énurésie nocturne primaire en raison d'un risque plus élevé d'hyponatrémie et de crampes hyponatriémiques utilisant la formulation de spray nasal par rapport aux comprimés de desmopressine dans les rapports post-commercialisation.
évolution de l'absorption chez les patients présentant des anomalies de la muqueuse nasale
L'administration chronique de vaporisateur nasal d'acétate de desmopressine peut entraîner des changements dans la muqueuse nasale. Les anomalies de la muqueuse nasale (telles que les cicatrices et l'œdème) dues à une administration chronique ou à d'autres causes (blocage du nez, atrophie muqueuse nasale, rhinite atrophique sévère, chirurgie nasale récente telle qu'une hypophysectomie transphénoïdale) peuvent conduire à une absorption irrégulière et peu fiable. Évitez d'utiliser de l'acétate de desmopressine - spray nasal chez ces patients.
Application gériatrique
Les études cliniques avec l'acétate de desmopressine nasal spray n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à une extrémité basse de la plage de doses, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de la maladie concomitante ou de la thérapie médicamenteuse
Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une insuffisance rénale, il convient d'être prudent lors de la sélection de la dose et une surveillance de la fonction rénale est recommandée.
L'utilisation d'acétate de desmopressine - spray nasal chez les patients gériatriques nécessite une restriction minutieuse de l'apport hydrique pour éviter une éventuelle intoxication par l'eau avec hyponatrémie.
Insuffisance rénale
L'acétate de desmopressine est essentiellement excrété dans le rein, et le risque d'effets secondaires peut être plus élevé chez les patients atteints d'insuffisance rénale que chez les patients ayant une fonction rénale normale. Acétate de desmopressine - Le spray au nez est contre-indiqué chez les patients avec une équation CLcr estimée par Cockcroft-Gault inférieure à 50 ml / min.
Emosint ne doit être utilisé que chez les patients qui ne conviennent pas aux formulations orales.
Si l'émosinte est prescrite, il est recommandé :
- pour commencer avec la dose la plus faible
- assurer la conformité aux instructions de restriction de fluide
- augmenter progressivement la posologie, avec prudence
- s'assurer que les enfants sont administrés sous surveillance adulte pour contrôler l'apport de dose.
La prudence s'impose chez les patients atteints d'insuffisance rénale et / ou de maladies cardiovasculaires ou de fibrose kystique.
Un dysfonctionnement sévère de la vessie et une obstruction de sortie doivent être envisagés avant de commencer le traitement.
Lorsque l'émosinte est utilisée pour traiter la nocturie associée à la sclérose en plaques, la pression artérielle et le poids doivent être évalués régulièrement pour surveiller la possibilité d'une surcharge hydrique. Le traitement par la desmopressine doit être interrompu dans une affection intercurrente aiguë caractérisée par un déséquilibre hydrique et / ou électrolytique (tels que vomissements, diarrhée, infections systémiques, fièvre, gastro-entérite).
En cas de signes ou de symptômes de rétention d'eau et / ou d'hyponatrémie (maux de tête, nausées / vomissements, prise de poids et, dans les cas graves, crampes), le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que le patient se soit complètement rétabli. Lors du redémarrage du traitement, une restriction stricte du fluide doit être appliquée.
Les patients âgés et les patients présentant de faibles taux de sodium dans le sérum peuvent présenter un risque accru d'hyponatrémie.
Lorsqu'ils sont traités avec des médicaments connus pour induire l'IS, tels que des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, de la chlorpromazine, de la carbamazépine et des AINS, des précautions doivent être prises pour éviter l'hyponatrémie, y compris une attention particulière à la restriction liquide et une surveillance plus fréquente du sodium sérique.
Lorsqu'il est utilisé à des fins de diagnostic, l'apport hydrique doit être limité de 1 heure avant à 8 heures après l'administration et ne doit pas dépasser 0,5 litre.
Après des tests de diagnostic du diabète insipide ou de la capacité de concentration rénale, des précautions doivent être prises pour prévenir la surcharge liquide. Liquide ne doit pas être forcé oralement ou parentalement, et les patients ne doivent prendre que autant de liquide que nécessaire pour étancher leur soif.
Il existe des preuves provenant de données post-commercialisation pour la survenue d'une hyponatrémie sévère liée à la formulation par pulvérisation nasale de desmopressine lorsqu'elle est utilisée dans le traitement du diabète crânien insipide.
Les précautions pour éviter la surcharge liquide doivent être prises dans :
- Conditions caractérisées par un déséquilibre fluide et / ou électrolytique
- Patients à risque d'augmentation de la pression intracrânienne
Les tests de capacité de concentration rénale chez les enfants de moins d'un an ne doivent être effectués à l'hôpital que dans des conditions soigneusement surveillées.
Non
Les réactions graves suivantes sont décrites ci-dessous et ailleurs sur l'étiquette:
- Hyponatrémie.
- Absorption modifiée chez les patients présentant des changements dans la muqueuse nasale.
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de l'acétate de démopressine après approbation. Étant donné que ces réactions sont volontairement rapportées d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament:
Augmentation de la pression artérielle, maux de tête, congestion nasale, rhinite, saignements de nez, maux de gorge, toux, infections des voies respiratoires supérieures, nausées, rougeurs et crampes abdominales.
Empoisonnement à l'eau avec hyponatrémie
Crampes hyponatriémiques associées à l'utilisation concomitante des médicaments suivants: oxybutinine et imipramine.
Réactions allergiques sévères et anaphylaxie
les effets secondaires sont: maux de tête, douleurs à l'estomac, nausées, congestion nasale, rhinite et épistaxis. Des cas occasionnels de réactions allergiques cutanées et de réactions allergiques générales plus sévères ont été rapportés. De très rares cas de troubles émotionnels, y compris une agression chez les enfants, ont été signalés. Le traitement sans réduction simultanée de l'apport hydrique peut entraîner une rétention d'eau / hyponatrémie avec ou sans signes et symptômes d'avertissement (maux de tête, nausées / vomissements, prise de poids, diminution du sodium sérique et, dans les cas graves, crampes).
Les signes d'une surdose d'acétate de dermopressine peuvent inclure une confusion, une somnolence, des maux de tête persistants, des problèmes d'urine et une prise de poids rapide due à la rétention hydrique. En cas de surdosage, réduisez le dosage, réduisez la fréquence d'administration ou arrêtez le spray nasal d'acétate de desmopressine. Aucun antidote spécifique pour l'acétate de desmopressine n'est connu.
une surdose d'émosinte entraîne une durée d'action prolongée avec un risque accru de rétention d'eau et / ou d'hyponatrémie.
Traitement:
Bien que le traitement de l'hyponatrémie doive être individualisé, les recommandations générales suivantes peuvent être données. L'hyponatrémie est traitée en arrêtant le traitement par la dermopressine, la restriction hydrique et le traitement symptomatique si nécessaire.
l'utilisation de spray nasal d'acétate de desmopressine chez les patients atteints de diabète insipide central réduit l'excrétion urinaire, augmente l'osmolalité urinaire et réduit l'osmolalité plasmatique.
La desmopressine est un analogue structurel de la vasopressine avec deux changements chimiques, à savoir la contamination de la borne N et le remplacement de l'arginine 8-L par de l'arginine D-8. Ces changements ont augmenté l'activité antidiurétique et prolongé la durée de l'action. L'activité du presseur est réduite à moins de 0,01% du peptide naturel, ce qui signifie que les effets secondaires sont rarement observés.
Absorption
L'acétate de desmopressine est absorbé par la muqueuse nasale.
Élimination
L'acétate de desmopressine a un profil d'élimination en deux phases avec des demi-vies de 7,8 ou.
Après administration intranasale, la biodisponibilité de la desmopressine est de l'ordre de 10%.
Les paramètres pharmacocinétiques après administration intraveineuse ont été rapportés comme suit:
Distance totale: 2,6 ml / min / kg de corps avec.
T½: 55 minutes
Cinétique plasmatique du DDAVP chez l'homme
H. Vilhardt, S. Lundin, J. Falch
Acta Pharmacol et Toxicol, 1986, 58, 379-381
in vitro, Les préparations de microsomes hépatiques humains ont montré qu'aucune quantité significative de démopressine n'est métabolisée dans le foie et donc aucun métabolisme hépatique humain in vivo est probable.
Il est peu probable que la démopressine interagisse avec des médicaments qui affectent le métabolisme hépatique car il a été démontré que la démopressine est présente in vitro - Les études avec des microsomes humains ne subissent pas de métabolisme hépatique significatif. Formel in vivo - cependant, aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le médecin prescripteur, qui sont disponibles en plus des données déjà contenues dans d'autres sections du RCP
Aucun connu.
Aucun.
However, we will provide data for each active ingredient