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Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Gouttes: diabète insipide, énurésie, dans l'étude de la capacité de concentration des reins.
Solution injectable: diabète insipide (diagnostic et traitement), polyurie aiguë après chirurgie hypophysaire, hémophilie, maladie de Willebrand.
diabète insipide de genèse centrale,
polyurie / polydipsie après hypophysectomie ou chirurgie de la selle turque,
énurésie nocturne primaire chez les adultes et les enfants de plus de 5 ans,
nycturie chez l'adulte associée à la polyurie nocturne (augmentation de la production d'urine la nuit, dépassant la capacité de la vessie et provoquant la nécessité de se lever plus d'une fois la nuit pour vider la vessie) — en tant que traitement symptomatique.
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Intranasale, avec le diabète insipide 1-3 gouttes 2-3 fois par jour. Avec l'énurésie nocturne - 2-10 gouttes la nuit. Dans / et / m, avec le diabète insipide-1 ml (1 ampoule) à 8 h, des doses plus élevées doivent être administrées par voie intraveineuse lentement, sous forme de perfusion goutte à goutte. Les injections sont également utilisées lorsque l'application intranasale n'est pas possible ou qu'un dosage plus précis est nécessaire.
Dans l'étude de la capacité de concentration des reins: la dose recommandée est de 3 gouttes (environ 15 µg), les enfants de plus de 1 an — 2-3 gouttes (environ 10-15 µg). Immédiatement après l'administration, le patient doit: vider la vessie et au moment du test et 4 heures après sa fin (seulement 8 heures) pour limiter l'écoulement du liquide. Au cours des 4 heures suivantes après l'application du médicament, des échantillons d'urine du patient sont prélevés chaque heure pour déterminer l'osmolarité. Si, à la suite du test, une diminution de la capacité de concentration des reins est établie, le test doit être répété.
Avec le développement de la polyurie centrale aiguë: 2 gouttes par voie intranasale. Le début de l'action doit être attendu après 30 minutes.Pendant 1 h, l'équilibre de l'apport de liquides sous forme de perfusions et de diurèse doit être normalisé. Si pendant 1 h il n'y a pas de normalisation de l'équilibre, il est recommandé de passer à l'injection (plus souvent IV).
À l'intérieur, garder dans la bouche jusqu'à dissolution complète.
Les comprimés dispersés dans la cavité buccale ne doivent pas être pris avec les mains mouillées, car le comprimé peut commencer à se dissoudre.
Ne pas laver le comprimé avec du liquide!
La dose optimale du médicament Antiqua® Rapid est sélectionné individuellement. Les rapports posologiques entre les comprimés oraux et les comprimés dispersibles dans la bouche sont donnés ci-dessous.
Comprimés, mg | Comprimés dispersibles dans la bouche, MCG |
0,1 | 60 |
0,2 | 120 |
Médicament Antiqua® Rapid doit être pris après un certain temps après avoir mangé, car la prise de nourriture réduit l'absorption du médicament et son efficacité.
Diabète insipide de genèse centrale et polyurie/polydipsie après hypophysectomie ou chirurgie de la selle turque. Au début du traitement, la dose optimale du médicament est déterminée individuellement par le médecin, en tenant compte des indicateurs d'osmolarité et du volume d'urine. Pendant la thérapie, il est nécessaire de surveiller la durée du sommeil et l'équilibre eau-électrolyte.
Dose initiale recommandée du médicament Antiqua® Rapid 60 MCG 3 fois par jour, par la suite, la dose est modifiée en fonction de l'apparition de l'effet thérapeutique. La dose quotidienne recommandée est comprise entre 120 et 720 µg. La dose d'entretien optimale est de 60-120 MCG 3 fois par jour.
Si des signes de rétention d'eau/hyponatrémie apparaissent, le traitement doit être arrêté et la dose du médicament doit être ajustée.
Énurésie nocturne primaire. La dose thérapeutique optimale est déterminée individuellement et ajustée en fonction de la réponse du patient au traitement. La dose initiale recommandée est de 120 MCG la nuit. En l'absence d'effet, la dose peut être augmentée à 240 MCG.
Pendant le traitement, il est nécessaire de limiter la consommation de liquide le soir. Si des signes de rétention d'eau/hyponatrémie apparaissent, le traitement doit être arrêté et la dose du médicament doit être ajustée.
Le cours recommandé de traitement continu est de 3 mois. La décision de poursuivre le traitement est prise sur la base des données cliniques qui seront observées après l'arrêt du médicament pendant 1 semaine.
Nycturie. La dose initiale recommandée est de 60 µg par nuit. En l'absence d'effet pendant 1 semaine, augmenter à 120 MCG et ensuite à 240 MCG avec une augmentation de la dose avec une fréquence ne dépassant pas 1 fois par semaine. Si, après 4 semaines de traitement et d'ajustement de la dose, un effet clinique adéquat n'est pas observé, il n'est pas recommandé de continuer à prendre le médicament. Il est nécessaire de surveiller le respect de la restriction de l'apport en liquide.
Groupes de patients particuliers
Âge avancé. L'utilisation du médicament à l'âge de 65 ans et plus pour le traitement symptomatique de la nycturie est contre-indiquée. Chez les patients âgés de 65 ans et plus, le médicament pour le traitement du diabète insipide doit être utilisé avec prudence. Lors de l'administration de desmopressine aux patients âgés, il est nécessaire de surveiller la teneur en sodium dans le plasma sanguin avant le traitement, 3 jours après le début du traitement ou lorsque la dose est augmentée, ainsi que si nécessaire pendant la prise du médicament.
À l'intérieur. La dose optimale du médicament est choisie individuellement.
Le médicament doit être pris quelque temps après les repas, car la prise de nourriture peut affecter l'absorption du médicament et son efficacité.
Diabète insipide central: la dose initiale recommandée pour les enfants de plus de 4 ans et les adultes est de 0,1 mg 1 à 3 fois par jour. Par la suite, la dose est choisie en fonction de la réponse au traitement. Habituellement, la dose quotidienne est de 0,2 à 1,2 mg. Pour la plupart des patients, la dose d'entretien optimale est de 0,1 à 0,2 mg 1 à 3 fois par jour.
Énurésie nocturne primaire: la dose initiale recommandée pour les enfants de plus de 5 ans et les adultes est de 0,2 mg par nuit. En l'absence d'effet, la dose peut être augmentée à 0,4 mg.le cours Recommandé d'un traitement continu est de 3 mois. La décision de poursuivre le traitement doit être prise sur la base des données cliniques qui seront observées après l'arrêt du médicament pendant 1 semaine. Il est nécessaire de contrôler le respect de la restriction de la consommation de liquide le soir.
Polyurie nocturne chez les adultes: la dose initiale recommandée est de 0,1 mg par nuit. En l'absence d'effet pendant 7 jours, la dose est augmentée à 0,2 mg et ensuite — à 0,4 mg (fréquence d'augmentation de la dose — pas plus de 1 fois par semaine). Il convient de rappeler le danger de la rétention d'eau dans le corps. Si, après 4 semaines de traitement et d'ajustement de la dose, un effet clinique adéquat n'est pas observé, il n'est pas recommandé de continuer à utiliser le médicament.
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Hypersensibilité, conditions accompagnées d'une densité osmotique relative réduite du plasma sanguin, incl.polydipsie psychogène et habituelle, rétention d'eau de diverses étiologies, incl. avec insuffisance cardiaque chronique, anurie.
hypersensibilité à la desmopressine ou à toute substance auxiliaire du médicament,
polydipsie habituelle ou psychogène (avec un volume d'urine de 40 ml / kg / jour),
insuffisance cardiaque chronique diagnostiquée ou suspectée et autres conditions nécessitant la prescription de diurétiques,
hyponatrémie, incl. dans l'histoire,
insuffisance rénale modérée à sévère (créatinine cl inférieure à 50 ml / min),
syndrome de production inadéquate d'adh,
polydipsie dans l'alcoolisme chronique,
âge 65 ans et plus - lorsqu'il est utilisé pour le traitement symptomatique de la nycturie,
enfants jusqu'à 5 ans.
Avec prudence: l'insuffisance rénale chronique (Cl créatinine de plus de 50 ml/min), la fibrose de la vessie, la fibrose kystique, la maladie coronarienne, d'hypertension artérielle, de la violation de l'équilibre hydro-électrolytique, le potentiel de risque d'augmentation de la pression intracrânienne, le risque de développer une thrombose, la période de la grossesse, y compris lors de la pré-éclampsie, l'âge avancé (65 ans et plus) lors de l'application pour le traitement du diabète insipide.
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Nausées, vomissements, douleurs abdominales spastiques, maux de tête, difficulté à uriner, augmentation de la transpiration, irritation de la muqueuse nasale.
L'utilisation du médicament sans restriction concomitante de la consommation de liquide peut entraîner une rétention d'eau et/ou une hyponatrémie, qui peut être asymptomatique ou accompagnée des symptômes suivants: maux de tête, nausées et / ou vomissements, gain de poids, dans les cas graves — convulsions, qui sont combinés avec une altération de la conscience jusqu'à une perte de conscience prolongée.
Ces symptômes sont particulièrement fréquents chez les enfants ou les personnes âgées, en fonction de leur état général. Fréquence des effets indésirables: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), rarement (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10000 à <1/1000), très rare (<1/10000), fréquence n'est pas installé (à l'heure actuelle, les données sur la prévalence des effets indésirables sont manquants, révélé lors de méthotrexate application десмопрессина).
Utilisation chez les adultes
Le tableau montre les effets indésirables et indique la fréquence de leur apparition sur la base des données obtenues au cours de l'étude clinique chez les patients atteints de nycturie (n=1557) et avec l'utilisation post-enregistrement du médicament, mais toutes les indications d'utilisation (y compris le diabète insipide).
Du système immunitaire: la fréquence n'est pas établie — réactions anaphylactiques.
Du côté du métabolisme et de la Nutrition: souvent-hyponatrémie, déshydratation*, hypernatrémie.*
Troubles mentaux: rarement-insomnie, rarement-confusion.
Du système nerveux: très souvent — maux de tête, souvent — vertiges, rarement — somnolence, paresthésie, la fréquence n'est pas établie-convulsions, asthénie*, coma.
Du côté de l'organe de vision: rarement-diminution de l'acuité visuelle.
Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement-Vertigo.
Du côté du cœur: rarement-une sensation de battement de coeur.
Du côté des vaisseaux: souvent-hypertension artérielle, rarement-hypotension orthostatique.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin: rarement-essoufflement.
Du tractus gastro-intestinal: souvent-nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, rarement — dyspepsie, flatulence, ballonnements.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement-augmentation de la transpiration, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, rarement — dermatite allergique.
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement-spasmes musculaires, myalgie.
Du côté des reins et des voies urinaires: souvent-violation de la fonction de la vessie, violation de la vessie.
Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent-œdème périphérique, sensation de fatigue, rarement — sensation d'inconfort, douleur thoracique, syndrome grippal.
Données de laboratoire et instrumentales: rarement-augmentation du poids corporel, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, hypokaliémie.
* Des réactions indésirables ont été observées uniquement chez les patients atteints de diabète insipide.
Application chez les enfants
Voici les effets indésirables et la fréquence de leur apparition sur la base des données obtenues au cours de l'étude clinique (n=1923) et l'utilisation post-enregistrement du médicament pour le traitement de l'énurésie nocturne primaire chez les enfants.
Du système immunitaire: la fréquence n'est pas établie — réactions anaphylactiques.
Du côté du métabolisme et de la Nutrition: la fréquence n'est pas établie — hyponatrémie.
Troubles mentaux: rarement-labilité émotionnelle, manifestation d'agression, rarement — anxiété, cauchemars, changement brusque d'humeur, fréquence non établie — changement de comportement, troubles émotionnels, dépression, hallucinations, insomnie.
Du système nerveux: souvent — mal de tête, rarement — somnolence, la fréquence n'est pas établie-trouble de l'attention, hyperactivité psychomotrice, convulsions.
Du côté des vaisseaux: rarement-hypertension artérielle.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin: la fréquence n'est pas établie — saignement de nez.
Du tractus gastro-intestinal: rarement-nausées, vomissements, diarrhée, douleur dans l'estomac.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: la fréquence n'est pas établie — dermatite allergique, éruption cutanée, augmentation de la transpiration, urticaire.
Du côté des reins et des voies urinaires: rarement-violation de la fonction de la vessie, violation de la vessie.
Troubles généraux et troubles au site d'administration: rarement-œdème périphérique, sensation de fatigue, rarement-irritabilité.
Attention! La desmopressine peut avoir un effet antidiurétique.
Prendre le médicament Antiqua® Rapid, comprimés dispersibles dans la bouche, sans restriction simultanée de l'apport hydrique peut entraîner une rétention hydrique dans le corps accompagnée d'hyponatrémie, de maux de tête, de douleurs abdominales, de nausées, de vomissements, d'augmentation du poids corporel, de vertiges, de confusion, de malaise et, dans les cas graves, peut entraîner des convulsions, un gonflement du cerveau et un coma. En particulier, le risque le plus élevé de développer les complications ci-dessus chez les enfants de moins d'un an ou les patients âgés (plus de 65 ans), en fonction de l'état de santé général.
Dans le traitement de la nycturie chez l'adulte, l'hyponatrémie se développe plus souvent au début de la prise du médicament ou avec une augmentation de la dose. L'hyponatrémie est réversible. Lors de la prise du médicament Antiqua® Rapid doit contrôler l'équilibre eau-électrolyte. Dans le traitement, il est possible de développer une hypertension artérielle en raison d'une rétention d'eau. Les patients atteints de coronaropathie peuvent développer une angine de poitrine.
Si l'une des réactions indésirables mentionnées dans la Description est aggravée ou si le patient a remarqué d'autres réactions indésirables non mentionnées dans la Description, vous devez en informer le médecin.
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Signes: l'augmentation de la masse corporelle due à la rétention d'eau, des maux de tête, des nausées, dans les cas graves — гипергидратация (intoxication de l'eau), accompagnée de convulsions, спутанностью ou une perte de conscience, peuvent se produire dans le cas de l'utilisation десмопрессина d'une dose trop élevée ou en cas d'encombrement, la consommation de liquides simultanément ou peu de temps après la prise de десмопрессина.
Un surdosage peut être observé chez les enfants à un âge précoce en raison d'une sélection insuffisante de la dose.
Traitement: en fonction du degré de gravité du surdosage, il est nécessaire de réduire la dose du médicament, d'augmenter le temps entre la prise du médicament pendant la journée ou d'arrêter de prendre le médicament. En cas de suspicion d'œdème cérébral, une hospitalisation immédiate dans le service de réanimation est nécessaire. Lorsque des convulsions apparaissent, un traitement intensif immédiat est nécessaire. Pour l'induction de la diurèse, il est possible d'utiliser des diurétiques, tels que le furosémide, avec un contrôle simultané de la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin. L'antidote spécifique à la desmopressine est inconnu.
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Dans le diabète insipide, il augmente la réabsorption de l'eau des tubules distaux des reins, tout en augmentant la densité osmotique relative de l'urine. Cela contribue à réduire la fréquence des mictions et à éliminer le besoin accru de liquide.
Médicament Antiqua® Rapid contient desmopressine-un analogue structurel de l'hormone naturelle arginine-vasopressine, obtenue à la suite de changements dans la structure de la molécule de vasopressine. Ces changements structurels conduisent, en combinaison avec une capacité antidiurétique significativement accrue, à un effet moins prononcé sur les muscles lisses des vaisseaux sanguins et des organes internes par rapport à la vasopressine, ce qui entraîne l'absence d'effets secondaires spastiques indésirables. Contrairement à la vasopressine, elle dure plus longtemps et ne provoque pas d'augmentation de la pression ARTÉRIELLE. Le médicament augmente la perméabilité de l'épithélium des tubules tortueux distaux du néphron à l'eau et augmente sa réabsorption. Utilisation du médicament Antiqua® Rapid dans le diabète insipide central entraîne une diminution du volume d'urine excrété et une augmentation simultanée de l'osmolarité urinaire et une diminution de l'osmolarité plasmatique. Cela entraîne une diminution de la fréquence urinaire et une diminution de la polyurie nocturne.
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La biodisponibilité de la desmopressine sous forme sublinguale à des doses de 200, 400 et 800 µg est d'environ 0,25%. Cmax desmopressine dans le plasma sanguin est atteint dans 0,5-2 h après la prise du médicament et est directement proportionnelle à la valeur de la dose prise: après avoir pris 200, 400 et 800 MCG Cmax était respectivement de 14, 30 et 65 PG/ml.
La desmopressine ne pénètre pas dans la BHE. La desmopressine est excrétée par les reins, T1/2 est de 2,8 heures.
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- La vasopressine et ses analogues [Hormones hypothalamiques, hypophysaires, gonadotrophines et leurs antagonistes]
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Les antidépresseurs tricycliques, les ISRS, la chlorpromazine, le chlorpropamide, la carbamazépine et d'autres médicaments pouvant provoquer un syndrome de sécrétion inadéquate d'adh peuvent augmenter l'effet antidiurétique de la desmopressine et augmenter le risque de rétention hydrique et d'hyponatrémie.
L'indométacine et d'autres AINS lorsqu'ils sont utilisés conjointement avec la desmopressine peuvent induire une rétention d'eau et une hyponatrémie.
La combinaison avec le lopéramide peut entraîner une augmentation de 3 fois de la concentration plasmatique de desmopressine et augmenter le risque d'effets secondaires (rétention d'eau, hyponatrémie). Il est possible que d'autres médicaments qui réduisent le tonus et la motilité des muscles lisses de l'intestin puissent avoir un effet similaire.
Avec une utilisation simultanée avec l'ocytocine, il convient de prendre en compte l'augmentation de l'effet antidiurétique et la réduction de la perfusion utérine.
Le clofibrate peut renforcer l'effet antidiurétique de la desmopressine. Avec l'utilisation simultanée du médicament Antiqua® Rapid avec les médicaments ci-dessus pour la prévention de l'hyponatrémie, une détermination régulière de la concentration de sodium dans le plasma sanguin est nécessaire.
La prise de Glibenclamide et de médicaments au lithium peut réduire l'effet antidiurétique de la desmopressine.
L'interaction avec les médicaments métabolisés dans le foie est peu probable, car la desmopressine n'a pas d'effet significatif sur le métabolisme hépatique selon les résultats de l'étude des microsomes hépatiques in vitro. Recherches in vivo n'ont pas été réalisées.
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Dans un endroit à l'abri de la lumière, à une température de 2-8 °C. tenir à l'écart du gel.
Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Adiurétine®2 года.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
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1 ml de gouttes nasales contient de l'acétate de desmopressine 0,1 mg (1 goutte — 5 µg), dans des flacons compte-gouttes de 5 ml, dans une boîte de 1 flacon.