Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 15.03.2022
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Afterday
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Levonorgestrel
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contraception,
ménorragie idiopathique,
prévention de l'hyperplasie de l'endomètre lors de la thérapie de remplacement des œstrogènes.
Contraception d'urgence (post-coïtale) pendant 72 heures (après un contact sexuel non protégé ou un manque de fiabilité de la méthode de contraception utilisée).
Contraception d'urgence (post-coïtale) (après un contact sexuel non protégé ou lorsque la méthode de contraception utilisée n'est pas fiable).
Prévention des grossesses non désirées.
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À l'intérieur. Il est nécessaire de prendre 2 tableaux. dans les 72 premières heures après un rapport sexuel non protégé: 2-ème tableau. devrait être pris par 12 h (mais pas plus tard que par 16 h) après avoir pris le 1er tableau.
Pour obtenir un effet plus fiable, les deux comprimés doivent être pris le plus rapidement possible après un rapport sexuel non protégé (au plus tard 72 heures).
Si, dans les 3 heures après la 1ère ou la 2ème prise du comprimé, des vomissements se sont produits après le jour, vous devez prendre un autre tableau 1.
Afterday peut être utilisé à tout moment du cycle menstruel. En cas de cycle menstruel irrégulier, la grossesse doit être exclue au préalable.
Après avoir pris un contraceptif d'urgence avant la prochaine menstruation, des méthodes contraceptives de barrière locales (par exemple, préservatif, capuchon cervical) doivent être utilisées. L'utilisation du médicament avec des rapports sexuels non protégés répétés pendant un cycle menstruel n'est pas recommandée (en raison de l'augmentation de la fréquence des saignements acycliques/ saignements).
Intra-utérin. Médicament Afterday® il est inséré dans la cavité utérine et reste efficace pendant 5 ans. Taux de libération de lévonorgestrel in vivo au début, il est d'environ 20 µg/jour et diminue après 5 ans à environ 10 µg / jour. Le taux moyen de libération de lévonorgestrel est d'environ 14 µg/jour pendant 5 ans. Médicament Afterday® peut être utilisé chez les femmes recevant des médicaments oraux ou transdermiques pour le THS contenant uniquement des œstrogènes.
Avec l'installation correcte du médicament Afterday®, réalisée conformément à l'instruction d'utilisation médicale, l'indice de Perl (indicateur représentant le nombre de grossesses chez 100 femmes utilisant un contraceptif au cours d'une année) est d'environ 0,2% sur une période d'un an. Le taux cumulatif de grossesses chez 100 femmes utilisant un contraceptif pendant 5 ans est de 0,7%.
Instructions pour l'utilisation du DIU après-Midi®
Médicament Afterday® livré dans un emballage stérile qui n'est ouvert que juste avant l'installation du DIU. Il est nécessaire de respecter les règles d'asepsie lors de la manipulation du système ouvert. Si la stérilité de l'emballage semble compromise, le DIU doit être détruit en tant que déchet médical. Vous devez également traiter le DIU retiré de l'utérus, car il contient des restes d'hormone.
Installation, retrait et remplacement du DIU
Il est recommandé que le médicament Afterday® seul un médecin ayant de l'expérience avec ce DIU ou bien formé pour effectuer cette procédure a été établi.
Avant d'installer le médicament Afterday® une femme devrait être informée de l'efficacité, des risques et des effets secondaires de ce DIU. Il est nécessaire de procéder à un examen général et gynécologique, y compris l'examen des organes pelviens et des glandes mammaires, ainsi que l'examen du frottis cervical. La grossesse et les maladies sexuellement transmissibles devraient être exclues et les maladies inflammatoires des organes génitaux devraient être complètement guéries. Déterminer la position de l'utérus et la taille de sa cavité. Si nécessaire, visualisation de l'utérus avant l'insertion du DIU après-Midi® il est nécessaire d'effectuer une échographie des organes pelviens. Après un examen gynécologique, un instrument spécial, appelé spéculum vaginal, est inséré dans le vagin et le col de l'utérus est traité avec une solution antiseptique. Ensuite, à travers un mince tube en plastique flexible, le médicament Afterday est injecté dans L'utérus®. L'emplacement correct du médicament Est particulièrement important® dans le fond de l'utérus, ce qui assure un effet uniforme du gestagène sur l'endomètre, empêche l'expulsion du DIU et crée les conditions pour son efficacité maximale. Par conséquent, vous devez suivre attentivement les instructions d'installation du médicament Afterday®. Étant donné que la technique d'installation dans l'utérus de différents DIU est différente, une attention particulière doit être accordée à la pratique de la technique d'installation correcte d'un système particulier.
Avant l'administration, si nécessaire, une anesthésie cervicale locale peut être appliquée.
Dans certains cas, les patients peuvent avoir une sténose du canal cervical. Ne pas utiliser un effort excessif lors de l'administration du médicament après le Jour® par les patientes.
Parfois, après l'introduction du DIU, il y a de la douleur, des vertiges, de la transpiration et une pâleur de la peau. Il est conseillé aux femmes de se reposer pendant un certain temps après l'administration du médicament Afterday®. Si, après une demi-heure de repos, ces phénomènes ne passent pas, il est possible que le DIU ne soit pas correctement positionné. Un examen gynécologique doit être effectué, si nécessaire, le système est retiré. Chez certaines femmes, l'utilisation du médicament Afterday® provoque des réactions allergiques cutanées.
Une femme doit être réexaminée 4 à 12 semaines après l'installation, puis 1 fois par an ou plus souvent, en présence d'indications cliniques.
Chez les femmes en âge de procréer, le médicament Afterday® doit être installé dans la cavité utérine dans les sept jours suivant le début de la menstruation. Médicament Afterday® peut être remplacé par un nouveau DIU n'importe quel jour du cycle menstruel. Un DIU peut également être installé immédiatement après un avortement au premier trimestre de la grossesse, à condition qu'il n'y ait pas de maladies inflammatoires des organes génitaux.
L'utilisation du DIU est recommandée pour les femmes ayant des antécédents d'au moins 1 accouchement. Installation de la marine Afterday® dans la période post-partum ne doit être effectuée qu'après l'involution complète de l'utérus, mais pas plus tôt que 6 semaines après l'accouchement. Avec une subinvolution prolongée, il est nécessaire d'exclure l'endométrite post-partum et de reporter la décision d'administrer le médicament après le Jour® jusqu'à la fin de l'involution. En cas de difficulté à installer le DIU et/ou de douleur ou de saignement très intense pendant ou après la procédure, un examen gynécologique et une échographie doivent être effectués immédiatement pour exclure la perforation.
Pour la prévention de l'hyperplasie de l'endomètre pendant le THS avec des médicaments contenant uniquement de l'œstrogène, chez les femmes atteintes d'aménorrhée, le médicament Afterday® peut être réglé à tout moment, chez les femmes ayant des règles stockées, le réglage est effectué dans les derniers jours de saignement menstruel ou de saignement de sevrage.
Retirer le médicament après-Midi® en tirant doucement sur les fils capturés avec des pinces. Si les fils ne sont pas visibles et que le système se trouve dans la cavité utérine, il peut être retiré à l'aide d'un crochet de traction pour extraire le DIU. Dans ce cas, il peut être nécessaire d'élargir le canal cervical.
Le système doit être retiré 5 ans après l'installation. Si une femme veut continuer à appliquer la même méthode, un nouveau système peut être installé immédiatement après la suppression du précédent.
Si une contraception supplémentaire est nécessaire chez les femmes en âge de procréer, le retrait du DIU doit être effectué pendant la menstruation, à condition que le cycle menstruel soit maintenu. Si le système est retiré au milieu du cycle et que la femme a eu des rapports sexuels au cours de la semaine précédente, elle risque de tomber enceinte, sauf si le nouveau système a été installé immédiatement après le retrait de l'ancien.
L'installation et le retrait du DIU peuvent être accompagnés de certaines douleurs et saignements. La procédure peut provoquer une syncope due à une réaction vasovagale, une bradycardie ou une crise convulsive chez les patients atteints d'épilepsie, en particulier en présence d'une prédisposition à ces conditions ou en cas de sténose du canal cervical.
Après le retrait du médicament Afterday® vérifiez l'intégrité du système. Avec des difficultés à enlever le DIU, des cas isolés de glissement du noyau hormonal-élastomère sur les épaules horizontales du corps en forme de T ont été notés, à la suite de quoi ils se cachaient à l'intérieur du noyau. Une fois que l'intégrité du DIU est confirmée, cette situation ne nécessite pas d'intervention supplémentaire. Les limiteurs sur les bras horizontaux préviennent généralement la séparation complète du noyau du corps en T.
Groupes particuliers de patientes
Les enfants et les adolescents. Médicament Afterday® il est montré seulement après l'apparition de la ménarche (établissement du cycle menstruel).
Âge avancé. Médicament Afterday® n'a pas été étudié chez les femmes de plus de 65 ans, donc l'utilisation du médicament Afterday® non recommandé pour cette catégorie de patients.
Médicament Afterday® ne s'applique pas aux médicaments de premier choix pour les femmes ménopausées de moins de 65 ans présentant une atrophie utérine sévère.
Les violations de la part du foie. Médicament Afterday® contre-indiqué chez les femmes atteintes de maladies aiguës ou de tumeurs du foie (voir «contre-Indications»).
Les violations de la part des reins. Médicament Afterday® n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Instructions d'introduction
Le DIU est installé uniquement par un médecin à l'aide d'instruments stériles.
Médicament Afterday® livré avec le guide dans un emballage stérile qui ne peut pas être ouvert avant l'installation.
Ne pas être stérilisé à nouveau. Pour une utilisation unique seulement. Ne pas utiliser le médicament Afterday® si l'emballage intérieur est endommagé ou ouvert. Ne pas installer le médicament Afterday® après l'expiration du mois et de l'année indiqués sur l'emballage. Avant l'installation, vous devez lire les informations sur l'utilisation du médicament Afterday®.
Préparation de l'introduction
1. Effectuer un examen gynécologique pour établir la taille et la position de l'utérus et exclure tout signe de maladies inflammatoires aiguës des organes génitaux, de grossesse ou d'autres contre-indications gynécologiques pour l'installation du médicament après-Midi®.
2. Visualiser le col de l'utérus avec des miroirs et traiter complètement le col de l'utérus et le vagin avec une solution antiseptique.
3. Si nécessaire, utiliser l'aide d'un Assistant.
4. Saisir la lèvre antérieure du col de l'utérus avec une pince. Par traction prudente avec des forceps pour redresser le canal cervical. Les forceps doivent être dans cette position pendant toute la durée de l'administration du médicament Afterday® pour assurer une traction prudente du col de l'utérus vers l'instrument à injecter.
5. Attention promouvant la mère de la sonde à travers la cavité au fond de l'utérus, de déterminer la direction du canal cervical et la profondeur de la cavité de l'utérus (distance à partir de l'extérieur de la gorge jusqu'au fond de l'utérus), d'exclure de la cloison dans la cavité de l'utérus, синехии et подслизистую фиброму. Dans le cas où le canal cervical est trop étroit, l'expansion du canal est recommandée et l'utilisation de médicaments contre la douleur/blocage paracervical est possible.
Introduction
1. Ouvrir l'emballage stérile (fig. 1). Après cela, toutes les manipulations doivent être effectuées à l'aide d'instruments stériles et de gants stériles.
Figure 1.
2. Pousser le curseur vers l'avant dans le sens de la flèche jusqu'à la position la plus éloignée afin de tirer le DIU à l'intérieur du tube conducteur (fig. 2).
Figure 2.
Important: ne pas déplacer le curseur vers le bas, car cela pourrait entraîner une libération prématurée du médicament Afterday®. Si cela se produit, il sera impossible de replacer le système à l'intérieur du conducteur.
3. En maintenant le curseur dans la position la plus éloignée, bord supérieur de l'anneau de l'index en fonction de la distance mesurée par la sonde de la gorge externe au fond de l'utérus (fig. 3).
Figure 3.
4. Tout en continuant à maintenir le curseur dans sa position la plus éloignée, poussez le guide doucement à travers le canal cervical dans l'utérus jusqu'à ce que l'anneau d'index soit à une distance d'environ 1,5 à 2 cm du col de l'utérus (fig. 4).
Figure 4.
Important: ne pas promouvoir l'Explorateur avec effort. Si nécessaire, élargir le canal cervical.
5. En maintenant le guide immobile, poussez le curseur jusqu'à la marque pour ouvrir les cintres horizontaux.® (riz. 5). Attendez 5-10 s jusqu'à ce que les cintres horizontaux s'ouvrent complètement.
Figure 5.
6. Poussez doucement le guide vers l'intérieur jusqu'à ce que l'anneau d'index soit en contact avec le col de l'utérus. Médicament Afterday® doit maintenant être en position fundale (fig. 6).
Figure 6.
7. En maintenant le conducteur dans la même position, libérer le médicament Afterday® en déplaçant le curseur le plus bas possible (fig. 7). Tout en maintenant le curseur dans la même position, retirez délicatement le curseur en le tirant. Coupez les fils de manière à ce que leur longueur soit de 2-3 cm de la gorge externe de l'utérus.
Figure 7.
Important: en cas de doute, que le système est installé correctement, il est nécessaire de vérifier la position du médicament Afterday® par exemple, en utilisant une échographie, ou si nécessaire, retirer le système et introduire un nouveau système stérile. Retirez le système s'il n'est pas complètement dans la cavité utérine. Le système distant ne doit pas être réutilisé.
Retrait / remplacement du médicament Afterday®
Avant le retrait / remplacement du médicament Afterday® il est nécessaire de lire les instructions pour son utilisation.
Médicament Afterday® enlevé en tirant doucement sur les fils piégés par des pinces (fig. 8).
Figure 8.
Vous pouvez installer un nouveau DIU immédiatement après avoir retiré l'ancien.
À l'intérieur. 1 tableau. il est nécessaire de prendre dès que possible, de préférence dans les 12 heures, mais au plus tard 72 heures après un rapport sexuel non protégé. Si dans les 3 heures après avoir pris un comprimé du médicament MODELL® 911 il y avait des vomissements, alors vous devriez prendre un autre tableau 1. Modell® 911.
Médicament MODELL® 911 peut être utilisé n'importe quel jour du cycle menstruel. En cas de cycle menstruel irrégulier, la grossesse doit être exclue au préalable.
Après avoir pris un contraceptif d'urgence avant la prochaine menstruation, des méthodes de contraception de barrière (par exemple, préservatif, diaphragme vaginal, capuchon cervical) doivent être utilisées.
À l'intérieur. 1 tableau. il est nécessaire de prendre dès que possible, mais au plus tard 72 heures après un rapport sexuel non protégé. Si dans les 3 heures après la prise de la pilule Afterday® il y avait des vomissements, alors vous devriez prendre un autre tableau 1. Afterday® peut être utilisé à tout moment du cycle menstruel. En cas de cycle menstruel irrégulier, la grossesse doit être exclue.
Après avoir pris un contraceptif d'urgence avant la prochaine menstruation, des méthodes contraceptives de barrière locales (par exemple, un préservatif) doivent être utilisées. L'utilisation du médicament avec des rapports sexuels non protégés répétés pendant un cycle menstruel n'est pas recommandée en raison de l'augmentation de la fréquence des saignements acycliques/saignements.
N /C (dans la région interne de l'épaule) 6 capsules sont implantées. La durée de l'effet est jusqu'à 5 ans.
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hypersensibilité aux composants du médicament,
maladies inflammatoires aiguës ou récurrentes des organes pelviens,
infections des organes génitaux externes,
endométrite post-partum,
avortement septique au cours des trois derniers mois,
cervicite,
maladies accompagnées d'une susceptibilité accrue aux infections,
dysplasie cervicale,
tumeurs malignes de l'utérus ou du col de l'utérus diagnostiquées ou suspectées,
tumeurs dépendantes de la progestérone, incl. cancer du sein,
saignements utérins d'étiologie incertaine,
anomalies congénitales ou acquises de l'utérus, incl. fibromyomes, conduisant à une déformation de la cavité utérine,
maladies aiguës ou tumeurs hépatiques,
grossesse ou suspicion,
chez les femmes de plus de 65 ans (médicament Afterday® n'a pas été étudié dans cette catégorie de patients).
Avec prudence
Dans les conditions suivantes, le médicament Afterday® doit être utilisé avec prudence après avoir consulté un spécialiste:
cardiopathies congénitales ou maladies des valvules cardiaques (en raison du risque d'endocardite septique),
diabète sucré.
Vous devez discuter de la possibilité de supprimer le système lorsque l'une des conditions suivantes est présente ou se produit pour la première fois:
migraine, migraine focale avec perte de vision asymétrique ou autres symptômes indiquant une ischémie cérébrale transitoire,
mal de tête inhabituellement sévère,
jaunisse,
hypertension artérielle sévère,
troubles circulatoires graves, incl. accident vasculaire cérébral et infarctus du myocarde.
hypersensibilité au lévonorgestrel ou à tout autre composant du médicament,
insuffisance hépatique sévère,
intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose,
grossesse,
enfants de moins de 16 ans.
Avec prudence: maladies du foie et des voies biliaires, jaunisse (incl.dans l'histoire), maladie de Crohn.
hypersensibilité à tout composant du médicament,
insuffisance hépatique sévère,
patients atteints de maladies héréditaires rares telles que l'intolérance au lactose, le déficit en lactase ou la malabsorption du glucose-galactose,
grossesse,
adolescence (jusqu'à 16 ans).
Avec prudence: maladie du foie ou des voies biliaires, jaunisse (incl.dans l'histoire), maladie de Crohn, lactation.
Hypersensibilité, grossesse, tumeurs malignes hormono-dépendantes ou suspicions d'eux, saignements utérins d'étiologie incertaine, tumeurs hépatiques et processus thromboemboliques (incl.antécédents), troubles graves du métabolisme des graisses, hépatite active.
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Chez la plupart des femmes après l'installation du médicament Afterday® il y a un changement dans la nature des saignements cycliques. Pendant les 90 premiers jours d'utilisation du médicament Afterday® une augmentation de la durée des saignements est observée chez 22% des femmes, et des saignements irréguliers sont notés chez 67% des femmes, la fréquence de ces phénomènes diminue respectivement à 3 et 19% à la fin de la première année de son application. Simultanément, l'aménorrhée se développe chez 0% et des saignements rares chez 11% des patients au cours des 90 premiers jours d'utilisation. À la fin de la première année d'application, la fréquence de ces phénomènes augmente à 16 et 57%, respectivement.
Lors de l'utilisation du médicament Afterday® en combinaison avec un traitement prolongé de remplacement des œstrogènes chez la plupart des femmes au cours de la première année d'utilisation, les saignements cycliques cessent progressivement.
Voici les données sur l'incidence des réactions médicamenteuses indésirables rapportées lors de l'utilisation du médicament Afterday®. Selon la fréquence des réactions indésirables (HP) sont divisés en groupes suivants: très souvent (≥1/10), souvent (de ≥1/100 à <1/10), rarement (de ≥1/1000 à <1/100), rarement (de ≥1/10000 à <1/1000) et avec une fréquence inconnue. Le tableau HP présente par classe de systèmes d'organes selon MedDRA. Les données de fréquence reflètent l'incidence approximative de HP rapportée dans les études cliniques du médicament Afterday® selon les indications "contraception «et» ménorragie idiopathique" impliquant 5091 femmes. HP, qui ont été rapportés dans les études cliniques du médicament Afterday® selon l'indication " prévention de l'hyperplasie de l'endomètre lors d'un traitement de remplacement des œstrogènes» (impliquant 514 femmes), ont été observés avec la même fréquence, sauf dans les cas indiqués par les notes de bas de page.
Du système immunitaire: la fréquence est inconnue-hypersensibilité au médicament ou au composant du médicament, y compris les éruptions cutanées, l'urticaire et l'œdème de Quincke.
Troubles mentaux: souvent-humeur dépressive, dépression.
Du système nerveux: très souvent — mal de tête, souvent-migraine.
Du tractus gastro-intestinal: très souvent-douleurs abdominales, souvent-nausées.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent-acné, hirsutisme, rarement-alopécie, démangeaisons, eczéma, hyperpigmentation de la peau.
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent-mal de dos*.
Du côté des organes génitaux et du sein: très souvent — pour modifier le volume de la perte de sang menstruel, y compris l'augmentation et la diminution de l'intensité des saignements, de spotting, oligoménorrhée et de l'aménorrhée, de vulvo-vaginite**, du du génital**, douleur dans la région pelvienne, souvent des infections pelviennes, des kystes de l'ovaire, de la dysménorrhée, douleur au niveau des seins*, engorgement, экспульсия de la MARINE (totale ou partielle), rarement une perforation de l'utérus (y compris пенетрацию) ***.
Données de laboratoire et instrumentales: la fréquence est inconnue-augmentation de la pression ARTÉRIELLE.
Pour décrire certaines réactions, leurs synonymes et leurs États associés, la terminologie appropriée est utilisée dans la plupart des cas MedDRA.
Information supplémentaire
Si une femme avec un médicament installé Afterday® la grossesse survient, le risque Relatif de grossesse ectopique augmente.
Le partenaire peut sentir les fils pendant les rapports sexuels.
Risque de cancer du sein lors de l'utilisation du médicament Afterday® selon l'indication " prévention de l'hyperplasie de l'endomètre lors de la thérapie de remplacement des œstrogènes» est inconnue. Des cas de cancer du sein ont été rapportés (fréquence inconnue, voir ci-dessous). Avec prudence et "instructions Spéciales").
Les HP suivants ont été signalés dans le cadre de la procédure d'installation ou de retrait du médicament Afterday®: douleur pendant la procédure, saignement pendant la procédure, réaction vasovagale associée à l'installation, accompagnée de vertiges ou d'évanouissements. La procédure peut provoquer une crise convulsive chez les patients atteints d'épilepsie.
Infection. Des cas de septicémie (y compris une septicémie streptococcique du groupe A) ont été signalés après l'installation du DIU (voir «instructions Spéciales»).
*"Très souvent «selon l'indication»prévention de l'hyperplasie de l'endomètre pendant le traitement de remplacement des œstrogènes".
**"Souvent «selon l'indication»prévention de l'hyperplasie de l'endomètre pendant le traitement de remplacement des œstrogènes".
***Cette fréquence est basée sur les données d'études cliniques dans lesquelles les femmes n'ont pas été incluses pendant la période d'allaitement. Dans une grande étude de cohorte comparative prospective non interventionnelle portant sur des femmes utilisant un DIU, des perforations utérines chez des femmes allaitantes ou chez lesquelles un DIU a été administré jusqu'à 36 semaines après l'accouchement ont été notées à une fréquence «peu fréquente» (voir «instructions Spéciales»).
La fréquence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent — au moins 10%, souvent — au moins 1%, mais moins de 10%, rarement — au moins 0,1%, mais moins de 1%, rarement — au moins 0,01%, mais moins de 0,1%, très rarement (y compris les cas isolés) — moins de 0,01%.
Du système nerveux: très souvent — maux de tête, souvent-vertiges.
Du tractus gastro-intestinal: très souvent-nausées, douleurs épigastriques, souvent-vomissements, diarrhée.
Du côté des organes génitaux et du sein: très souvent-spotting acyclique (saignement), douleur dans le bas — ventre, souvent — douleur des glandes mammaires, retard de la menstruation pendant plus de 5-7 jours, très rarement-dysménorrhée.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: très rarement-urticaire, éruption cutanée, démangeaisons de la peau, gonflement du visage.
Et autres: très souvent — un sentiment de fatigue.
Réactions allergiques possibles: urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage.
Effets secondaires transitoires qui se produisent avec une fréquence différente (souvent — ≥1/100, <1/10, très souvent - ≥1/10) et ne nécessitent pas de traitement médicamenteux.
Souvent-vomissements, diarrhée, vertiges, maux de tête, douleurs mammaires, retard de la menstruation (pas plus de 5-7 jours), si la menstruation est retardée pendant une période plus longue, il est nécessaire d'exclure la grossesse, très souvent — nausées, fatigue, douleurs abdominales basses, taches acycliques (saignements).
Dans certains cas, il est possible: maux de tête, vertiges, nervosité, dépression, perte d'appétit, nausée, changement de poids corporel, dysménorrhée, aménorrhée, acné.
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N'est pas applicable.
Signes: nausées, vomissements, saignements.
Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Un traitement symptomatique est effectué.
Signes: augmentation de la gravité des effets secondaires.
Traitement: traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
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Médicament Afterday® - Le DIU, libérant du lévonorgestrel, a principalement un effet gestagénique local. Le gestagène (lévonorgestrel) est libéré directement dans la cavité utérine, ce qui lui permet d'être utilisé à une dose quotidienne extrêmement faible. Des concentrations élevées de lévonorgestrel dans l'endomètre contribuent à réduire la sensibilité de ses récepteurs œstrogéniques et progestérone, rendant l'endomètre immunisé contre l'estradiol et exerçant un fort effet antiprolifératif. Lors de l'utilisation du médicament Afterday® il y a des changements morphologiques dans l'endomètre et une faible réaction locale à la présence d'un corps étranger dans l'utérus. L'augmentation de la viscosité de la sécrétion cervicale empêche la pénétration des spermatozoïdes dans la cavité utérine, en raison de la diminution de la motilité des spermatozoïdes et des changements dans l'endomètre, la probabilité de fécondation de l'ovule est réduite. Chez certaines femmes, l'oppression de l'ovulation se produit également.
Utilisation antérieure du médicament Afterday® n'affecte pas la fonction de reproduction. Chez environ 80% des femmes souhaitant avoir un bébé, la grossesse survient dans les 12 mois suivant le retrait du DIU.
Dans les premiers mois d'utilisation du médicament Afterday®, en raison de l'oppression du processus de prolifération de l'endomètre, une augmentation initiale des pertes vaginales sanglantes peut être observée. Par la suite, la suppression prononcée de la prolifération de l'endomètre conduit à une diminution de la durée et du volume des saignements menstruels chez les femmes utilisant le médicament Afterday®. Les saignements rares se transforment souvent en oligo - ou aménorrhée. Dans ce cas, la fonction ovarienne et la concentration d'estradiol dans le plasma sanguin restent normales.
Médicament Afterday® peut être appliqué pour le traitement des ménorragies idiopathiques, c'est-à-dire la ménorragie en l'absence de processus hyperplasique dans l'endomètre (cancer de l'endomètre, métastatique de la défaite de l'utérus, субмукозный ou grande interstitielle миоматозный nœud, ce qui entraîne la déformation de la cavité de l'utérus, adénomyose), endométrite, des maladies extragénitales et l'état, accompagnées exprimée гипокоагуляцией (y compris la maladie de von Willebrand, thrombopénie grave), des symptômes est de ménorragie. Après 3 mois d'utilisation du médicament Afterday® la perte de sang menstruelle chez les femmes atteintes de ménorragie est réduite de 62 à 94% et de 71 à 95% — après 6 mois d'utilisation. Lors de l'utilisation du médicament Afterday® pendant 2 ans, l'efficacité du médicament (diminution de la perte de sang menstruel) est comparable aux méthodes chirurgicales de traitement (ablation ou résection de l'endomètre). Une réponse moins favorable au traitement est possible avec les ménorragies causées par un myome utérin submiceux. La réduction des pertes de sang menstruelles réduit le risque d'anémie ferriprive. Médicament Afterday® réduit la gravité des symptômes de la dysménorrhée.
Efficacité du médicament Afterday® dans la prévention de l'hyperplasie de l'endomètre au cours d'un traitement continu aux œstrogènes, il était également élevé dans l'administration orale et percutanée d'œstrogènes.
Le lévonorgestrel est un progestatif synthétique qui a un effet contraceptif. Il est utilisé comme moyen de contraception d'urgence en raison d'effets progestatifs et anti-œstrogènes prononcés.
Avec le schéma posologique recommandé, le lévonorgestrel supprime l'ovulation et la fécondation si le contact sexuel s'est produit dans la phase pré-ovulatoire du cycle menstruel. Il peut également provoquer des modifications de l'endomètre qui empêchent l'implantation d'un ovule fécondé et augmenter la viscosité des sécrétions cervicales, ce qui empêche les spermatozoïdes de progresser.
Le lévonorgestrel est inefficace dans le cas où l'implantation a déjà eu lieu.
Si le schéma posologique recommandé est respecté, le lévonorgestrel n'a pas d'effet significatif sur les facteurs de coagulation du sang, le métabolisme des graisses et des glucides.
Lors de l'application de 1 tableau. lévonorgestrel 1,5 mg une fois pendant 72 heures après un rapport sexuel non protégé, il est possible de prévenir la grossesse attendue dans 84% des cas (par rapport à 79% lors de l'utilisation de 2 tableaux. lévonorgestrel 0,75 mg, pris à un intervalle de 12 heures).
Le lévonorgestrel est un progestatif synthétique à effet contraceptif, aux propriétés gestagéniques et anti-œstrogéniques prononcées. Avec le schéma posologique recommandé, le lévonorgestrel supprime l'ovulation et la fécondation si le contact sexuel s'est produit dans la phase pré-ovulatoire, lorsque la possibilité de fécondation est la plus grande. Il peut également provoquer des modifications de l'endomètre qui empêchent l'implantation. Le médicament est inefficace si l'implantation a déjà eu lieu.
Efficacité. Réception Afterday® il est recommandé de commencer dès que possible (mais au plus tard 72 heures) après les rapports sexuels, si aucune mesure de protection n'a été appliquée. Plus le temps écoulé entre les rapports sexuels et la prise du médicament est long, plus son efficacité est faible (95% pendant les 24 premières heures, 85% — de 24 à 48 heures et 58% — de 48 à 72 heures). À la dose recommandée, le lévonorgestrel n'a pas d'effet significatif sur les facteurs de coagulation, le métabolisme des graisses et des glucides.
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Absorption. Après l'administration du médicament Afterday® le lévonorgestrel commence à être libéré immédiatement dans la cavité utérine, comme en témoignent les mesures de sa concentration dans le plasma sanguin. Exposition locale élevée du médicament dans la cavité utérine, nécessaire pour l'exposition locale du médicament après-Midi® sur l'endomètre, fournit le plus haut d'un gradient de concentration dans la direction de l'endomètre à миометрию (concentration de lévonorgestrel dans l'endomètre est supérieure à sa concentration dans миометрии plus de 100 fois) et de faibles concentrations de lévonorgestrel dans le plasma sanguin (concentration de lévonorgestrel dans l'endomètre est supérieure à sa concentration dans le plasma sanguin est plus de 1000 fois).
Taux de libération de lévonorgestrel dans la cavité utérine in vivo initialement, il est d'environ 20 µg/jour, et après 5 ans, il diminue à 10 µg / jour.
Distribution. Le lévonorgestrel se lie de manière non spécifique à l'albumine plasmatique et spécifiquement à la SHBG. Environ 1 à 2% du lévonorgestrel circulant est présent sous forme de stéroïde libre, tandis que 42 à 62% sont spécifiquement liés à la SHBG. Pendant l'utilisation du médicament Afterday® la concentration de SHBG diminue. En conséquence, la fraction associée à la SHBG pendant la période d'utilisation du médicament Afterday® diminue et la fraction libre augmente. V apparent moyend le lévonorgestrel est d'environ 106 L.
Après l'administration du médicament Afterday® le lévonorgestrel est détecté dans le plasma sanguin après une heure. Cmax atteint 2 semaines après l'administration du médicament Afterday®. En conformité avec le déclin de la vitesse de libération de la concentration médiane de lévonorgestrel dans le plasma sanguin chez les femmes en âge de procréer avec le poids du corps au-dessus de 55 kg diminue avec la 206 pg/ml (25-75 ème percentiles: 151-264 pg/ml), définis au bout de 6 mois, jusqu'à 194 pg/ml (146-266 pg/ml) — au bout de 12 mois et jusqu'à 131 pg/ml (113-161 pg/ml) — au bout de 60 mois.
Il a été démontré que le poids corporel et la concentration plasmatique de SHBG affectaient la concentration systémique de lévonorgestrel, c'est-à-dire qu'avec un faible poids corporel et/ou une forte concentration de SHBG, la concentration de lévonorgestrel était plus élevée. Chez les femmes en âge de procréer ayant un faible poids corporel (37-55 kg), la concentration plasmatique médiane de lévonorgestrel est environ 1,5 fois plus élevée.
Chez les femmes ménopausées utilisant le médicament Afterday® simultanément avec l'application intra-vaginale d'œstrogènes ou трансдермально, la concentration médiane de lévonorgestrel dans le plasma sanguin diminue avec 257 pg/ml (25-75 ème percentiles: 186-326 pg/ml), définis au bout de 12 mois, à 149 pg/ml (122-180 pg/ml) — au bout de 60 mois. Lors de l'utilisation du médicament Afterday® simultanément avec l'administration orale d'œstrogènes, la concentration de lévonorgestrel dans le plasma sanguin, déterminée après 12 mois, augmente à environ 478 PG / ml (25-75-ème percentiles: 341-655 PG/ml), ce qui est dû à l'induction de la synthèse de la SHBG.
Biotransformation. Le lévonorgestrel est largement métabolisé. Les principaux métabolites plasmatiques sont les formes non conjuguées et conjuguées du 3α, 5β-tétrahydrolevonorgestrel. Sur la base des résultats de la recherche in vitro et in vivo, la principale isoenzyme impliquée dans le métabolisme du lévonorgestrel est le CYP3A4. Dans le métabolisme du lévonorgestrel, les isoenzymes CYP2E1, CYP2C19 et CYP2C9 peuvent également être impliquées, mais dans une moindre mesure.
Élimination. La clairance totale du lévonorgestrel dans le plasma sanguin est d'environ 1 ml/min/kg.sous forme inchangée, le lévonorgestrel est excrété uniquement en quantités infimes. Les métabolites sont excrétés par les intestins et les reins avec un taux d'excrétion d'environ 1,77. T1/2 dans la phase terminale, représentée principalement par des métabolites, est d'environ un jour.
Linéarité / non-linéarité. La pharmacocinétique du lévonorgestrel dépend de la concentration de SHBG, qui, à son tour, est influencée par les œstrogènes et les androgènes. Lors de l'utilisation du médicament Afterday® une diminution de la concentration moyenne de SHBG d'environ 30% a été observée, accompagnée d'une diminution de la concentration plasmatique de lévonorgestrel. Cela indique la non-linéarité de la pharmacocinétique du lévonorgestrel au fil du temps. Compte tenu de l'action principalement locale du médicament Afterday®. l'effet des changements dans les concentrations systémiques de lévonorgestrel sur l'efficacité du médicament après-Midi® peu probable.
Aspiration. Lorsqu'il est ingéré, le lévonorgestrel est rapidement et presque complètement absorbé. La biodisponibilité absolue est d'environ 100% de la dose prise. Après avoir pris du lévonorgestrel à une dose de 1,5 mg Cmax dans le plasma sanguin, égal à 18,5 ng / ml, atteint après 2 heures.
Distribution. Le lévonorgestrel se lie à l'albumine sérique et à la SHBG. Seulement 1,5% de la dose ingérée est sous forme libre et 65% est liée à la SHBG. Pénètre dans le lait maternel.
Métabolisme. Le métabolisme du lévonorgestrel correspond au métabolisme des stéroïdes. Métabolisé dans le foie par hydroxylation, les métabolites sont excrétés sous forme de glucuronides conjugués. Les métabolites pharmacologiquement actifs du lévonorgestrel sont inconnus.
Élimination. Le lévonorgestrel est excrété à peu près également par les reins et par l'intestin, exclusivement sous forme de métabolites. T1/2 est d'environ 26 heures.
Lorsqu'il est pris par voie orale, le lévonorgestrel est rapidement et presque complètement absorbé. Après avoir pris un comprimé Afterday® Cmax le médicament dans le sérum, égal à 18,5 ng / ml, est atteint après 2 H. après avoir atteint Cmax, la teneur en lévonorgestrel diminue et T1/2 est d'environ 26 heures.
Le lévonorgestrel est excrété à peu près également par les reins et par l'intestin uniquement sous forme de métabolites. La biotransformation du lévonorgestrel correspond au métabolisme des stéroïdes. Le lévonorgestrel est hydroxylé dans le foie et les métabolites sont excrétés sous forme de glucuronides conjugués. Les métabolites pharmacologiquement actifs du lévonorgestrel sont inconnus.
Le lévonorgestrel se lie à l'albumine sérique et à la SHBG. Seulement 1,5% de la dose totale est sous forme libre et 65% est associé à la SHBG. La biodisponibilité absolue est de 100% de la dose prise.
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- Œstrogènes, gestagènes, leurs homologues et antagonistes
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Le métabolisme des gestagènes peut être amélioré avec l'utilisation simultanée de substances qui induisent des enzymes, en particulier les isoenzymes du cytochrome P450 impliquées dans le métabolisme des médicaments tels que les anticonvulsivants (y compris le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine) et les agents pour le traitement des infections (y compris la rifampicine, la rifabutine, la névirapine, l'éfavirenz). Effet de ces médicaments sur l'efficacité du médicament Afterday® on ne sait pas, mais on pense qu'il est sans importance, car le médicament est Afterday® il a principalement une action locale.
Avec l'utilisation simultanée d'inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales, le métabolisme du lévonorgestrel est accéléré.
Les médicaments suivants peuvent réduire l'efficacité du lévonorgestrel: amprénavir, lansoprazole, névirapine, oxcarbazépine, tacrolimus, topiramate, trétinoïne, barbituriques (y compris la primidone), phénytoïne et carbamazépine, préparations contenant du millepertuis troué (Hypericum perforatum), ainsi que la rifampicine, le ritonavir, l'ampicilline, la tétracycline, la rifabutine, la griséofulvine.
Le lévonorgestrel réduit l'efficacité des médicaments hypoglycémiants et anticoagulants (dérivés de la coumarine, phénindione). Augmente les concentrations plasmatiques de GCS. Les femmes qui prennent ces médicaments devraient consulter un médecin pour obtenir des conseils.
Les médicaments contenant du lévonorgestrel peuvent augmenter le risque de toxicité de la cyclosporine en raison de la suppression de son métabolisme.
Avec la prise simultanée de médicaments inducteurs d'enzymes hépatiques, le métabolisme du lévonorgestrel est accéléré.
Les médicaments suivants peuvent réduire l'efficacité du lévonorgestrel: amprecavil, lansoprazole, névirapine, oxcarbazépine, tacrolimus, topiramate, trétinoïne, barbituriques, y compris la primidone, la phénytoïne et la carbamazépine, préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), ainsi que la rifampicine, le ritonavir, l'ampicilline, la tétracycline, la rifabutine, la griséofulvine.
Réduit l'efficacité des médicaments hypoglycémiants et anticoagulants (dérivés de la coumarine, phénindione). Augmente les concentrations plasmatiques de GCS. Les femmes qui prennent ces médicaments devraient consulter un médecin.
Les médicaments contenant du lévonorgestrel peuvent augmenter le risque de toxicité de la cyclosporine en raison de la suppression de son métabolisme.
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