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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 15.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
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Afterday
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Levonorgestrel
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contracepção,
menorragia idiopática,
prevenção da hiperplasia endometrial durante a terapia de reposição de estrogênio.
Contracepção de emergência (pós-coito) dentro de 72 horas (após contato sexual desprotegido ou falta de confiabilidade do método contraceptivo utilizado).
Contracepção de emergência (pós-coito) (após contato sexual desprotegido ou se o método contraceptivo usado não for confiável).
Prevenção de gravidez indesejada.
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Para dentro. É necessário tomar 2 tabelas. nas primeiras 72 horas após a relação sexual desprotegida: a 2ª tabela. deve ser tomado após 12 horas (mas não mais tarde do que 16 horas) após tomar a 1ª tabela.
Para obter um efeito mais confiável, ambos os comprimidos devem ser tomados o mais rápido possível após a relação sexual desprotegida (o mais tardar após 72 horas).
Se dentro de 3 horas após a 1ª ou 2ª recepção do comprimido da droga após o dia do vômito, então você deve tomar mais 1 tabela.
Afterday pode ser usado a qualquer momento do ciclo menstrual. No caso de um ciclo menstrual irregular, é necessário excluir previamente a gravidez.
Depois de tomar um contraceptivo de emergência antes do início da próxima menstruação, métodos contraceptivos de barreira locais (por exemplo, preservativo, tampa cervical) devem ser usados. O uso da droga com relações sexuais desprotegidas repetidas durante um ciclo menstrual não é recomendado (devido ao aumento da frequência de sangramento acíclico/ sangramento).
Intra-uterino. A Droga Afterday® é injetado na cavidade uterina e permanece eficaz por 5 anos. Taxa de liberação de levonorgestrel in vivo no início é de aproximadamente 20 mcg/dia e diminui após 5 anos para aproximadamente 10 mcg / dia. A taxa média de liberação de levonorgestrel é de aproximadamente 14 mcg/dia por até 5 anos. A Droga Afterday® pode ser usado em mulheres que recebem medicamentos orais ou transdérmicos para TRH contendo apenas estrogênio.
Com a instalação correta do medicamento Afterday® realizado de acordo com as instruções de uso médico, o índice Pearl (um indicador que reflete o número de gestações em 100 mulheres que usam contraceptivos por um ano) é de aproximadamente 0,2% por 1 ano. A taxa cumulativa, refletindo o número de gestações em 100 mulheres que usam contraceptivos por 5 anos, é de 0,7%.
Instruções de aplicação do DIU Afterday®
A Droga Afterday® vem em uma embalagem estéril, que é aberta apenas imediatamente antes da instalação do DIU. É necessário observar as regras de assepsia ao manusear um sistema aberto. Se a esterilidade da embalagem parecer comprometida, o DIU deve ser destruído como lixo médico. O DIU removido do útero também deve ser tratado, pois contém resíduos hormonais.
Instalação, remoção e substituição do DIU
Recomenda-se que a droga Afterday® apenas um médico com experiência com este DIU ou bem treinado para realizar este procedimento foi estabelecido.
Antes de instalar o medicamento Afterday® a mulher deve ser informada sobre a eficácia, riscos e efeitos colaterais desse DIU. É necessário realizar um exame geral e ginecológico, incluindo o exame dos órgãos pélvicos e das glândulas mamárias, bem como o exame de um esfregaço do colo do útero. A gravidez e as doenças sexualmente transmissíveis devem ser excluídas, e as doenças inflamatórias dos órgãos genitais devem ser completamente curadas. Determine a posição do útero e o tamanho de sua cavidade. Se necessário, visualize o útero antes da inserção do DIU Afterday® ultra-som dos órgãos pélvicos deve ser realizado. Após um exame ginecológico, uma ferramenta especial é inserida na vagina, o chamado espéculo vaginal, e o colo do útero é tratado com uma solução anti-séptica. Em seguida, através de um tubo de plástico fino e flexível, a droga Afterday é injetada no útero®. Especialmente importante é a localização correta da droga Afterday® no fundo do útero, o que garante uma exposição uniforme do gestogênio ao endométrio, evita a expulsão do DIU e cria as condições para sua máxima eficácia. Portanto, você deve seguir cuidadosamente os requisitos das instruções de instalação do medicamento Afterday®. Como a técnica de instalação no útero de diferentes DIUs é diferente, atenção especial deve ser dada ao desenvolvimento da técnica correta de instalação de um sistema específico.
Antes da Administração, se necessário, você pode aplicar anestesia cervical local.
Em alguns casos, os pacientes podem ter estenose do canal cervical. Não use esforço excessivo ao administrar o medicamento Afterday® essas pacientes.
Às vezes, após a inserção do DIU, há dor, tontura, sudorese e palidez da pele. As mulheres são aconselhadas a descansar por algum tempo após a administração do medicamento Afterday®. Se, após meia hora em uma posição calma, esses fenômenos não desaparecerem, é possível que o DIU esteja localizado incorretamente. Um exame ginecológico deve ser realizado, se necessário, o sistema é removido. Em algumas mulheres, o uso da droga Afterday® causa reações alérgicas na pele.
A mulher deve ser reexaminada 4-12 semanas após a instalação e, em seguida, 1 vez por ano ou mais frequentemente, se houver indicações clínicas.
Em mulheres em idade reprodutiva, a droga Afterday® deve ser colocado na cavidade uterina dentro de sete dias do início da menstruação. A Droga Afterday® pode ser substituído por um novo DIU em qualquer dia do ciclo menstrual. O DIU também pode ser instalado imediatamente após o aborto no primeiro trimestre da gravidez, desde que não haja doença inflamatória genital.
O uso de DIU é recomendado para mulheres com histórico de pelo menos 1 parto. Instalação da Marinha Afterday® no período pós-parto, deve ser realizado somente após a involução completa do útero, mas não antes de 6 semanas após o parto. Com subinvolução prolongada, é necessário excluir a endometrite pós-parto e adiar a decisão sobre a introdução da droga Afterday® até que a involução seja concluída. Em caso de dificuldade na colocação do DIU e/ou dor ou sangramento muito intenso durante ou após o procedimento, um exame ginecológico e ultra-som devem ser realizados imediatamente para excluir a perfuração.
Para a prevenção da hiperplasia endometrial durante a TRH com preparações contendo apenas estrogênio, em mulheres com amenorréia, a droga Afterday® pode ser instalado a qualquer momento, em mulheres com menstruação preservada, o ajuste é feito nos últimos dias de sangramento menstrual ou sangramento de abstinência.
Remova a droga Afterday® puxando suavemente os fios presos pelas pinças. Se os fios não forem visíveis e o sistema estiver na cavidade uterina, ele poderá ser removido com um gancho de tração para extrair o DIU. Isso pode exigir expansão do canal cervical.
O sistema deve ser removido 5 anos após a instalação. Se uma mulher quiser continuar aplicando o mesmo método, um novo sistema pode ser instalado imediatamente após a remoção do anterior.
Se mais contracepção for necessária em mulheres em idade reprodutiva, a remoção do DIU deve ser realizada durante a menstruação, desde que o ciclo menstrual seja mantido. Se o sistema eliminado no meio do ciclo, e a mulher durante a semana anterior foi um contato sexual, ela corre o risco de engravidar, exceto quando o novo sistema foi instalado imediatamente após a remoção do antigo.
A instalação e remoção do DIU pode ser acompanhada por certas sensações dolorosas e sangramento. O procedimento pode causar desmaios devido a uma reação vasovagal, bradicardia ou um ataque convulsivo de pacientes com epilepsia, especialmente se houver predisposição para essas condições ou no caso de estenose do canal cervical.
Após a remoção da droga Afterday® o sistema deve ser verificado quanto à integridade. Com dificuldades com a remoção do DIU, houve casos isolados de deslizamento do núcleo hormonal-elastomérico nos ombros horizontais do corpo em forma de T, como resultado dos quais eles estavam escondidos dentro do núcleo. Uma vez confirmada a integridade do DIU, essa situação não requer intervenção adicional. Os limitadores nos braços horizontais geralmente alertam para a separação completa do núcleo do corpo em T.
Grupos especiais de pacientes
Crianças e adolescentes. A Droga Afterday® é indicado somente após o início da menarca (estabelecimento do ciclo menstrual).
Idade avançada. A Droga Afterday® não foi estudado em mulheres com mais de 65 anos, portanto, o uso da droga Afterday® não recomendado para esta categoria de pacientes.
A Droga Afterday® não se aplica aos medicamentos de primeira escolha para mulheres no período pós-menopausa até 65 anos com atrofia uterina grave.
Distúrbios do fígado. A Droga Afterday® contra-indicado em mulheres com doenças agudas ou tumores hepáticos (ver "contra-indicações").
Distúrbios dos rins. A Droga Afterday® não foi estudado em pacientes com insuficiência renal.
Instruções de introdução
O DIU é instalado apenas por um médico usando instrumentos estéreis.
A Droga Afterday® fornecido com o condutor em um pacote estéril que não pode ser aberto antes da instalação.
Não esterilize novamente. Apenas para uso único. Não use o medicamento Afterday® se a embalagem interna estiver danificada ou aberta. Não instale o medicamento Afterday® após o término do mês e do ano indicado na embalagem. Antes da instalação, você deve se familiarizar com as informações sobre o uso do medicamento Afterday®.
Preparação para introdução
1. Realizar exame ginecológico para estabelecer o tamanho e a posição do útero e da exclusão de quaisquer sinais agudos de doenças inflamatórias dos órgãos genitais, gravidez ou outras contra-indicações ginecológicas para a instalação de um medicamento Afterday®.
2. Visualize o colo do útero com espelhos e trate completamente o colo do útero e a vagina com uma solução anti-séptica.
3. Se necessário, use a ajuda do assistente.
4. Agarre o lábio anterior do colo do útero com uma pinça. Pela tração cuidadosa com pinças endireitar o canal cervical. As pinças devem estar nesta posição durante todo o tempo de administração do medicamento Afterday® para garantir uma tração cuidadosa do colo do útero em direção ao instrumento injetado.
5. Movendo cuidadosamente a sonda uterina através da cavidade para o fundo do útero, determine a direção do canal cervical e a profundidade da cavidade uterina (a distância da faringe externa ao fundo do útero), exclua os septos na cavidade uterina, sinéquia e fibroma submucoso. Se o canal cervical for muito estreito, recomenda-se a expansão do canal e o uso de analgésicos/bloqueio paracervical é possível.
Introdução
1. Abrir a embalagem estéril (Fig. 1). Depois disso, todas as manipulações devem ser realizadas usando ferramentas estéreis e usando luvas estéreis.
Figura 1.
2. Empurre o controle deslizante para a frente na direção da seta para a posição mais distante para puxar o DIU para dentro do tubo condutor (Fig. 2).
Figura 2.
Importante: não mova o controle deslizante para baixo, pois isso pode levar à liberação prematura do medicamento Afterday®. Se isso acontecer, será impossível colocar o sistema novamente dentro do condutor.
3. Mantendo o controle deslizante na posição mais distante, instale borda superior o anel indicador de acordo com a distância medida pela sonda da faringe externa ao fundo do útero (Fig. 3).
Figura 3.
4. Continuando a manter o controle deslizante na posição mais distante, empurre o condutor suavemente através do canal cervical para o útero até que o anel indicador esteja a cerca de 1,5 a 2 cm do colo do útero (Fig. 4).
Figura 4.
Importante: não promova o condutor com esforço. Se necessário, o canal cervical deve ser expandido.
5. Segurando o condutor imóvel, empurre o controle deslizante até a marca para revelar os ombros horizontais da droga Afterday® (arroz. 5). Aguarde 5-10 s até que os cabides horizontais estejam completamente abertos.
Figura 5.
6. Empurre suavemente o condutor para dentro até que o anel indicador entre em contato com o colo do útero. A Droga Afterday® agora deve estar na posição fundal(Fig. 6).
Figura 6.
7. Segurando o condutor na mesma posição, liberar a droga Afterday®. movendo o controle deslizante para baixo o máximo possível (Fig. 7). Segurando o controle deslizante na mesma posição, remova cuidadosamente o condutor puxando-o. Corte os fios de tal forma que seu comprimento seja de 2-3 cm da faringe externa do útero.
Figura 7.
Importante: se alguma dúvida de que o sistema está instalado corretamente, é necessário verificar a posição do medicamento Afterday®.por exemplo, com um ultra-som, ou se necessário, remova o sistema e introduza um novo sistema estéril. Remova o sistema se não estiver completamente na cavidade uterina. O sistema remoto não deve ser reutilizado.
Remoção/substituição do medicamento Afterday®
Antes de remover/substituir o medicamento Afterday® você precisa se familiarizar com as instruções para seu uso.
A Droga Afterday® removido puxando suavemente os fios presos com pinças(Fig. 8).
Figura 8.
Você pode instalar um novo DIU imediatamente após remover o antigo.
Para dentro. 1 tabela. deve ser tomado o mais rápido possível, de preferência dentro de 12 horas, mas o mais tardar 72 horas após a relação sexual desprotegida. Se dentro de 3 horas após tomar um comprimido da droga modell® 911 vômito ocorreu, então você deve tomar outra tabela 1. droga modell® 911.
Droga modell® O 911 pode ser aplicado em qualquer dia do ciclo menstrual. No caso de um ciclo menstrual irregular, é necessário excluir previamente a gravidez.
Depois de tomar um contraceptivo de emergência antes do início da próxima menstruação, métodos contraceptivos de barreira (por exemplo, preservativo, diafragma vaginal, tampa cervical) devem ser usados.
Para dentro. 1 tabela. é necessário tomar o mais rápido possível, mas o mais tardar 72 horas após a relação sexual desprotegida. Se dentro de 3 horas após tomar o comprimido Afterday® houve vômito, então você deve tomar outra tabela 1. Afterday® pode ser usado a qualquer momento do ciclo menstrual. No caso de um ciclo menstrual irregular, é necessário excluir a gravidez.
Depois de tomar um contraceptivo de emergência antes do início da próxima menstruação, métodos contraceptivos de barreira locais (por exemplo, preservativo) devem ser usados. O uso da droga com relações sexuais desprotegidas repetidas durante um ciclo menstrual não é recomendado devido ao aumento da frequência de sangramento/sangramento acíclico.
P / K (na região interna do ombro) são implantados 6 Caps. Duração do efeito - até 5 anos.
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hipersensibilidade aos componentes da droga,
doença inflamatória pélvica aguda ou recorrente,
infecções dos órgãos genitais externos,
endometrite pós-parto,
aborto séptico nos últimos três meses,
cervicite,
doenças acompanhadas de maior suscetibilidade a infecções,
displasia cervical,
malignidades uterinas ou cervicais diagnosticadas ou suspeitas,
tumores dependentes de progestágenos, incluindo câncer de mama,
sangramento uterino de etiologia pouco clara,
anomalias congênitas ou adquiridas do útero, incluindo fibromiomas que levam à deformação da cavidade uterina,
doenças agudas ou tumores do fígado,
gravidez ou suspeita,
em mulheres com mais de 65 anos (droga Afterday® não foi estudado nesta categoria de pacientes).
Com cuidado
Para as seguintes condições, o medicamento Afterday® deve ser usado com cautela após consulta com um especialista:
defeitos cardíacos congênitos ou doenças das válvulas cardíacas (devido ao risco de desenvolver endocardite séptica),
diabetes açucarada.
Deve-se discutir a viabilidade de desinstalar o sistema na presença ou primeira ocorrência de qualquer um dos seguintes estados:
enxaqueca, Enxaqueca focal com perda de visão assimétrica ou outros sintomas sugestivos de isquemia cerebral transitória,
dor de cabeça incomumente grave,
icterícia,
hipertensão grave,
distúrbios circulatórios graves, incluindo acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio.
hipersensibilidade ao levonorgestrel ou a qualquer outro componente do medicamento,
insuficiência hepática grave,
intolerância à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose,
gravidez,
crianças menores de 16 anos.
Com cuidado: doenças do fígado e do trato biliar, icterícia (incluindo história), doença de Crohn.
hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento,
insuficiência hepática grave,
pacientes com doenças hereditárias raras, como intolerância à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose,
gravidez,
adolescência (até 16 anos).
Com cuidado: doenças do fígado ou do trato biliar, icterícia (incluindo história), doença de Crohn, lactação.
Hipersensibilidade, gravidez, tumores malignos dependentes de hormônios ou suspeitas deles, sangramento uterino de etiologia pouco clara, tumores hepáticos e processos tromboembólicos (incluindo história), distúrbios graves do metabolismo da gordura, hepatite ativa.
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Na maioria das mulheres após a instalação do medicamento Afterday® há uma mudança na natureza do sangramento cíclico. Durante os primeiros 90 dias de Uso do medicamento Afterday® um aumento na duração do sangramento é observado por 22% das mulheres, e sangramento irregular é observado em 67% das mulheres, a frequência desses fenômenos diminui para 3 e 19%, respectivamente, até o final do primeiro ano de uso. Ao mesmo tempo, a amenorréia se desenvolve em 0% e sangramento raro — em 11% dos pacientes durante os primeiros 90 dias de uso. No final do primeiro ano de aplicação, a frequência desses fenômenos aumenta para 16 e 57%, respectivamente.
Ao usar o medicamento Afterday® em combinação com a terapia de reposição prolongada de estrogênio na maioria das mulheres durante o primeiro ano de uso, o sangramento cíclico pára gradualmente.
Abaixo estão os dados sobre a incidência de reações medicamentosas indesejadas que foram relatadas durante o uso do medicamento Afterday®. A freqüência de ocorrência de reações indesejáveis (HP) são divididos no seguinte grupo: muito comum (≥1/10), comum (de ≥1/100 a <1/10), rara (de ≥1/1000 a <1/100), raro (de ≥1/10000 a <1/1000) e com uma frequência desconhecida. A tabela HP apresenta por classes de sistemas de órgãos de acordo com MedDRA. Os dados de frequência refletem a incidência aproximada de HP relatada durante os estudos clínicos do medicamento Afterday® de acordo com as indicações "contracepção" e "menorragia idiopática" envolvendo 5091 mulheres. HP relatado em estudos clínicos do medicamento Afterday® de acordo com a indicação "prevenção da hiperplasia endometrial durante a terapia de reposição de estrogênio" (envolvendo 514 mulheres), foram observadas com a mesma frequência, exceto nos casos indicados pelas notas de rodapé.
Do lado do sistema imunológico: a frequência é desconhecida — hipersensibilidade ao medicamento ou componente do medicamento, incluindo erupção cutânea, urticária e angioedema.
Transtornos mentais: muitas vezes-humor deprimido, depressão.
Do lado do sistema nervoso: muitas vezes — dor de cabeça, muitas vezes-enxaqueca.
Do trato gastrointestinal: muitas vezes-dor abdominal, muitas vezes-náusea.
Do lado da pele e tecidos subcutâneos: muitas vezes-acne, hirsutismo, raramente — alopecia, coceira, eczema, hiperpigmentação da pele.
Do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: muitas vezes-dor nas costas*.
Dos órgãos genitais e da mama: muitas vezes — para alterar a quantidade de perda de sangue menstrual, incluindo o aumento e a redução da intensidade do sangramento, мажущие spotting, олигоменорея e amenorréia, vulvovaginite**, alocação a partir do trato genital**, dor na região pélvica, muitas vezes, infecção pélvica, cistos de ovário, dismenorreia, dor nas glândulas mamárias*, ingurgitamento, экспульсия da MARINHA (completa ou parcial), raramente, perfuração do útero (incluindo penetração) ***.
Dados laboratoriais e instrumentais: a frequência é desconhecida-pressão arterial elevada.
Para descrever certas reações, seus sinônimos e seus Estados associados, a terminologia correspondente é usada na maioria dos casos MedDRA.
Informações adicionais
Se uma mulher com um medicamento estabelecido Afterday® a gravidez ocorre, o risco relativo de gravidez ectópica aumenta.
O parceiro pode sentir os fios durante a relação sexual.
Risco de câncer de mama ao usar o medicamento Afterday® de acordo com a indicação "a prevenção da hiperplasia endometrial durante a terapia de reposição de estrogênio" é desconhecida. Casos de câncer de mama foram relatados (frequência desconhecida, ver Com cuidado e "instruções especiais").
Os seguintes HP foram relatados em conexão com o procedimento de instalação ou remoção do medicamento Afterday®: dor durante o procedimento, sangramento durante o procedimento, reação vasovagal associada à instalação, acompanhada de tontura ou desmaio. O procedimento pode provocar um ataque convulsivo em pacientes com epilepsia.
Infecção. Após a instalação do DIU, foram relatados casos de sepse (incluindo sepse estreptocócica do Grupo A) (consulte "instruções especiais").
*"Muitas vezes "de acordo com a indicação"prevenção da hiperplasia endometrial durante a terapia de reposição de estrogênio".
**"Muitas vezes "de acordo com a indicação"prevenção da hiperplasia endometrial durante a terapia de reposição de estrogênio".
***Essa frequência é baseada em dados de estudos clínicos que não incluíram mulheres durante o período de amamentação. Em um grande estudo de coorte prospectivo comparativo não intervencionista envolvendo mulheres que usam DIU, perfurações uterinas em mulheres durante a amamentação ou nas quais a inserção do DIU foi realizada até 36 semanas após o parto foram relatadas com uma frequência "pouco frequente" (consulte "instruções especiais").
A frequência dos efeitos secundários classificado de acordo com as recomendações da OMS é que, muito frequentemente — não menos de 10%, muitas vezes — e não menos de 1%, mas menos de 10%, esporadicamente — não menos de 0,1%, mas menos de 1%, raramente não menos de 0,01%, mas menos de 0,1%, muito raramente (incluindo casos isolados) — menos de 0,01%.
Do lado do sistema nervoso: muitas vezes — dor de cabeça, muitas vezes-tontura.
Do trato gastrointestinal: muitas vezes-náuseas, dor epigástrica, muitas vezes-vômitos, diarréia.
Dos órgãos genitais e da mama: muitas vezes — manchas acíclicas (sangramento), dor no baixo — ventre, muitas vezes-sensibilidade das glândulas mamárias, atraso na menstruação por mais de 5-7 dias, muito raramente-dismenorréia.
Do lado da pele e tecidos subcutâneos: muito raramente-urticária, erupção cutânea, comichão na pele, inchaço da face.
Os demais: muitas vezes-uma sensação de cansaço.
Reações alérgicas são possíveis: urticária, erupção cutânea, coceira, inchaço da face.
Efeitos colaterais transitórios que ocorrem com diferentes frequências (muitas vezes — ≥1/100, <1/10, muitas vezes - ≥1/10) e não requerem terapia medicamentosa.
Muitas vezes, — votos, diarreia, tontura, dor de cabeça, dor mamária, o traço da menstruação (não mais que 5 a 7 dias), se a menstruação está atraída para um período mais longo, você deve excluir a gravidade, é muito comum, fadiga, dor abdominal, sangramento acíclico (hemorragia).
Em alguns casos, são possíveis: dor de cabeça, tontura, nervosismo, depressão, perda de apetite, náusea, alteração no peso corporal, dismenorréia, amenorréia, acne.
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Não aplicável.
Sintoma: náuseas, vómitos, hemorragia de abstinência.
Tratamento: não há antídoto específico. Faça terapia sintomática.
Sintoma: aumento da gravidade dos efeitos colaterais.
Tratamento: terapia sintomática. Não há antídoto específico.
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A Droga Afterday® - O DIU liberador de levonorgestrel tem principalmente um efeito gestagênico local. O gestagen (levonorgestrel) é liberado diretamente na cavidade uterina, o que permite que ele seja usado em uma dose diária extremamente baixa. Altas concentrações de levonorgestrel no endométrio contribuem para a diminuição da sensibilidade de seus receptores de estrogênio e progesterona, tornando o endométrio imune ao estradiol e exercendo fortes efeitos antiproliferativos. Ao usar o medicamento Afterday® alterações morfológicas no endométrio e uma fraca reação local à presença de um corpo estranho no útero são observadas. Um aumento na viscosidade das secreções cervicais impede a penetração de espermatozóides na cavidade uterina, devido a uma diminuição na motilidade dos espermatozóides e alterações no endométrio, a probabilidade de fertilização do óvulo é reduzida. Em algumas mulheres, a depressão da ovulação também ocorre.
Uso prévio da droga Afterday® não afeta a função reprodutiva. Em cerca de 80% das mulheres que desejam ter um bebê, a gravidez ocorre dentro de 12 meses após a remoção do DIU.
Nos primeiros meses de uso da droga Afterday®. devido à inibição do processo de proliferação do endométrio, pode haver um aumento inicial no corrimento vaginal manchado de sangue. Depois disso, a supressão pronunciada da proliferação endometrial leva a uma diminuição na duração e volume do sangramento menstrual em mulheres que usam o medicamento Afterday®. O sangramento escasso geralmente se transforma em oligo ou amenorréia. Neste caso, a função ovariana e a concentração de estradiol no plasma sanguíneo permanecem normais.
A Droga Afterday® pode ser aplicado para o tratamento de idiopática меноррагии, т. е. меноррагии na ausência de hiperplásico processos эндометрии (câncer de endométrio, metastático derrota do útero, субмукозный ou grande intersticial миоматозный site, levando à deformação da cavidade do útero, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных de doenças e condições que envolvem a expressa гипокоагуляцией (em т. ч. doença Виллебранда severa trombocitopenia), os sintomas que é меноррагия. Após 3 meses de uso da droga Afterday® a perda de sangue menstrual em mulheres com menorragia é reduzida em 62-94% e em 71-95% — após 6 meses de uso. Ao usar o medicamento Afterday® por 2 anos, a eficácia do medicamento (redução da perda de sangue menstrual) é comparável aos métodos cirúrgicos de tratamento (ablação ou ressecção endometrial). Uma resposta menos favorável ao tratamento é possível com menorragias causadas por miomas uterinos submicosos. Reduzir a perda de sangue menstrual reduz o risco de anemia por deficiência de ferro. A Droga Afterday® reduz a gravidade dos sintomas da dismenorréia.
Eficácia da droga Afterday® na prevenção, a hiperplasia endometrial durante a terapia contínua com estrogênio foi igualmente alta tanto na administração oral quanto transcutânea de estrogênio.
O levonorgestrel é um gestogênio sintético que tem um efeito contraceptivo. É usado como um meio de contracepção de emergência devido a efeitos gestagênicos e antiestrogênicos pronunciados.
Com o regime de dosagem recomendado, o levonorgestrel suprime a ovulação e a fertilização se o contato sexual ocorreu na fase pré-ovulação do ciclo menstrual. Também pode causar alterações no endométrio que impedem a implantação de um óvulo fertilizado e aumenta a viscosidade das secreções cervicais, o que impede o avanço dos espermatozóides.
O levonorgestrel é ineficaz no caso em que a implantação já ocorreu.
Se o regime de dosagem recomendado for seguido, o levonorgestrel não afeta significativamente os fatores de coagulação do sangue, o metabolismo de gorduras e carboidratos.
Ao aplicar 1 tabela. levonorgestrel 1,5 mg uma vez por 72 horas após a relação sexual desprotegida, a gravidez esperada pode ser evitada em 84% dos casos (em comparação com 79% com o uso de 2 tabelas. levonorgestrel 0,75 mg tomados em intervalos de 12 horas).
O levonorgestrel é um progestogênio sintético com ação contraceptiva, propriedades gestagênicas e antiestrogênicas pronunciadas. Com o regime de dosagem recomendado, o levonorgestrel suprime a ovulação e a fertilização se o contato sexual ocorreu na fase pré-ovulação, quando a possibilidade de fertilização é maior. Também pode causar alterações no endométrio que impedem a implantação. A droga é ineficaz se a implantação já ocorreu.
Eficiência. A Recepção Afterday® recomenda-se começar o mais rápido possível (mas o mais tardar 72 horas) após a relação sexual, se nenhuma medida de proteção tiver sido aplicada. Quanto mais tempo passou entre a relação sexual e tomar o medicamento, menor a sua eficácia (95% durante as primeiras 24 horas, 85% — de 24 a 48 horas e 58% — de 48 a 72 horas). Na dose recomendada, o levonorgestrel não afeta significativamente os fatores de coagulação do sangue, o metabolismo de gorduras e carboidratos.
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Absorção. Após a administração da droga Afterday® o levonorgestrel começa a ser liberado imediatamente na cavidade uterina, como evidenciado pelas medições de sua concentração no plasma sanguíneo. Alta exposição local ao medicamento na cavidade uterina necessária para a exposição local ao medicamento Afterday® no endométrio, proporciona um alto grau de concentração na direção do endométrio a miométrio (concentração de levonorgestrel em endométrio excede a sua concentração no miométrio mais de 100 vezes) e baixa concentração de levonorgestrel no plasma sanguíneo (concentração de levonorgestrel em endométrio acima de sua concentração plasmática máxima em mais de 1000 vezes).
Taxa de liberação de levonorgestrel na cavidade uterina in vivo inicialmente é de aproximadamente 20 mcg/dia, e após 5 anos diminui para 10 mcg / dia.
Distribuição. O levonorgestrel não se liga especificamente à albumina plasmática e especificamente à SHBG. Cerca de 1-2% do levonorgestrel circulante está presente como esteróide livre, enquanto 42-62% está especificamente associado à SHBG. Durante o uso da droga Afterday® a concentração de SHBG diminui. Consequentemente, a fração associada à SHBG durante o uso do medicamento Afterday® diminui e a fração livre aumenta. V aparente médiod levonorgestrel é cerca de 106 l.
Após a administração da droga Afterday® o levonorgestrel é detectado no plasma sanguíneo após uma hora. Cmax alcançado através de 2 semanas após a administração da droga Afterday®. De acordo com a redução da velocidade de libertação da mediana concentração de progestina sem plasma de sangue em mulheres em idade reprodutiva e com peso acima de 55 kg e diminui com o 206 pg/ml (25-75 º percentis: 151-264 pg/ml), definidos em 6 meses, até 194 pg/ml (146-266 pg/ml) — através de 12 mesas e até 131 pg/ml (113-161 pg/ml) — 60 mesas.
Foi demonstrado que o peso corporal e a concentração plasmática de SHBG afetam a concentração sistêmica de levonorgestrel, ou seja, com baixo peso corporal e/ou alta concentração de SHBG, a concentração de levonorgestrel é maior. Em mulheres em idade reprodutiva com baixo peso corporal (37-55 kg), a concentração mediana de levonorgestrel no plasma sanguíneo é cerca de 1,5 vezes maior.
Em mulheres na pós-menopausa que usam o medicamento Afterday® simultaneamente com a aplicação de estrógeno intravaginal ou transdérmica, concentração mediana de levonorgestrel no plasma do sangue diminui com 257 pg/ml (25-75 º percentis: 186-326 pg/ml), determinados através de 12 meses, a 149 pg/ml (122-180 pg/ml) — 60 meses. Ao usar o medicamento Afterday® simultaneamente com a administração oral de estrogénios, a concentração de levonorgestrel no plasma sanguíneo, determinada após 12 meses, aumenta para cerca de 478 pg/ml (percentis 25-75: 341-655 pg/ml), devido à indução da síntese de SHBG.
Biotransformação. O levonorgestrel é amplamente metabolizado. Os principais metabólitos no plasma sanguíneo são as formas não conjugadas e conjugadas de 3α, 5β-Tetra-hidrolevonorgestrel. Com base nos resultados da pesquisa in vitro que in vivo, a principal isoenzima envolvida no metabolismo do levonorgestrel é o CYP3A4. As isoenzimas CYP2E1, CYP2C19 e CYP2C9 também podem estar envolvidas no metabolismo do levonorgestrel, mas em menor grau.
Eliminação. A depuração total do levonorgestrel do plasma sanguíneo é de aproximadamente 1 ml / min / kg. na forma inalterada, o levonorgestrel é excretado apenas em pequenas quantidades. Os metabólitos são excretados pelo intestino e pelos rins com uma taxa de excreção de aproximadamente 1,77. T1/2 na fase terminal, representada principalmente por metabólitos, é de cerca de um dia.
Linearidade / não linearidade. A farmacocinética do levonorgestrel depende da concentração de SHBG, que por sua vez é influenciada por estrogênios e andrógenos. Ao usar o medicamento Afterday® houve uma diminuição na concentração média de SHBG de aproximadamente 30%, acompanhada por uma diminuição na concentração plasmática de levonorgestrel. Isso indica a não linearidade da farmacocinética do levonorgestrel ao longo do tempo. Considerando a ação predominantemente local da droga Afterday®. efeito de alterações nas concentrações sistêmicas de levonorgestrel na eficácia do medicamento Afterday® pouco provável.
Aspiração. Quando tomado por via oral, o levonorgestrel é rapidamente e quase completamente absorvido. A biodisponibilidade absoluta é de cerca de 100% da dose tomada. Após tomar levonorgestrel na dose de 1,5 mg Cmax no plasma sanguíneo, igual a 18,5 ng/ml, é alcançado após 2 horas.
Distribuição. O levonorgestrel liga-se à albumina sérica e à SHBG. Apenas 1,5% da dose ingerida está em forma livre e 65% está associado à SHBG. Penetra no leite materno.
Metabolismo. O metabolismo do levonorgestrel corresponde ao metabolismo dos esteróides. Metabolizado no fígado por hidroxilação, os metabólitos são excretados na forma de glucuronídeos conjugados. Os metabólitos farmacologicamente ativos do levonorgestrel são desconhecidos.
Eliminação. O levonorgestrel é excretado aproximadamente igualmente pelos rins e pelo intestino, exclusivamente na forma de metabólitos. T1/2 é cerca de 26 horas.
Quando tomado por via oral, o levonorgestrel é rapidamente e quase completamente absorvido. Depois de tomar um comprimido Afterday® Cmax a droga no soro, igual a 18,5 ng / ml, é alcançada após 2 horas após atingir Cmax. o conteúdo de levonorgestrel diminui e T1/2 é cerca de 26 horas.
O levonorgestrel é excretado aproximadamente igualmente pelos rins e pelo intestino exclusivamente na forma de metabólitos. A biotransformação do levonorgestrel corresponde ao metabolismo dos esteróides. O levonorgestrel é hidroxilado no fígado e os metabólitos são excretados na forma de glucuronídeos conjugados. Os metabólitos farmacologicamente ativos do levonorgestrel são desconhecidos.
O levonorgestrel se liga à albumina sérica e SHBG. Apenas 1,5% de toda a dose está em forma livre e 65% está associado à SHBG. A biodisponibilidade absoluta é de 100% da dose tomada.
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- Estrogênios, gestágenos, seus homólogos e antagonistas
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O metabolismo de gestagens pode aumentar, simultaneamente, a aplicação de substâncias que são indutores de enzimas, especialmente isoenzimas citocromo P450 envolvidos no metabolismo de medicamentos, como anticonvulsivantes meios (incluindo fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e uma ferramenta para o tratamento de infecções (incluindo rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Efeito desses medicamentos na eficácia do medicamento Afterday® desconhecido, mas acredita-se que seja irrelevante, uma vez que a droga é Afterday® tem principalmente ação local.
Quando usado simultaneamente com indutores de enzimas hepáticas microssomais, o metabolismo do levonorgestrel é acelerado.
Os seguintes medicamentos podem reduzir a eficácia do levonorgestrel: amprenavir, lansoprazol, nevirapina, oxcarbazepina, tacrolimus, topiramato, tretinoína, barbitúricos (incluindo prematura), uma fenitoína e uma carbamazepina, preparações contendo a idade de são João perfurado (Hypericum perforatum). bem como rifampicina, ritonavir, ampicilina, tetraciclina, rifabutina, griseofulvina.
O levonorgestrel reduz a eficácia dos medicamentos hipoglicêmicos e anticoagulantes (derivados da cumarina, fenindiona). Aumenta as concentrações plasmáticas de GCS. As mulheres que tomam esses medicamentos devem consultar um médico para aconselhamento.
Medicamentos contendo levonorgestrel podem aumentar o risco de toxicidade da ciclosporina devido à supressão de seu metabolismo.
Com a administração simultânea de drogas indutores de enzimas hepáticas, ocorre uma aceleração do metabolismo do levonorgestrel.
Os seguintes medicamentos podem reduzir a eficácia do levonorgestrel: amprecavil, lansoprazol, nevirapina, oxcarbazepina, tacrolimus, topiramato, tretinoína, barbitúricos, incluindo prematura, uma fenitoína e uma carbamazepina, preparações contendo erva de São joão perfurado (Hypericum perforatum). bem como rifampicina, ritonavir, ampicilina, tetraciclina, rifabutina, griseofulvina.
Reduz a eficácia dos medicamentos hipoglicêmicos e anticoagulantes (derivados da cumarina, fenindiona). Aumenta as concentrações plasmáticas de GCS. As mulheres que tomam esses medicamentos devem consultar um médico.
Medicamentos contendo levonorgestrel podem aumentar o risco de toxicidade da ciclosporina devido à supressão de seu metabolismo.
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