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Descripción general de Typhoid/vaccine

Datos Clave

Propiedad Descripción
Principio Activo Polisacárido capsular Vi de Salmonella Typhi o Cepa de S. Typhi viva atenuada
Formato Suspensión inyectable o Cápsula oral
Clase Farmacológica Vacuna / Agente Inmunizante / Producto Biológico
Uso Común Profilaxis contra la Fiebre Tifoidea
Origen Biológico (Derivado de cepas o componentes bacterianos)

¿Qué Tipo de Medicamento es la Vacuna contra la Tifoidea?

La vacuna contra la Tifoidea es un producto biológico catalogado como vacuna o agente inmunizante que se destina principalmente a la profilaxis (prevención) de la fiebre tifoidea. Este medicamento posee una función fundamentalmente preventiva, pues su acción busca establecer una inmunidad activa adquirida frente a la enfermedad causada por la bacteria Salmonella Typhi, en lugar de tratar una infección ya establecida. La variante oral viva atenuada es una presentación clave, diferenciada por su formato en cápsula oral, mientras que los productos que utilizan el polisacárido Vi se administran mediante inyección intramuscular. Se reconoce clínicamente que ambos tipos de vacunas ofrecen una protección valiosa contra la enfermedad.


Base Composicional y Formas Diferenciadas

La vacuna es de origen biológico y está formulada con distintos componentes activos, lo que da lugar a preparaciones diferenciadas. La suspensión inyectable más común contiene principalmente el polisacárido capsular Vi de Salmonella Typhi, que es un componente inactivado que a menudo se halla suspendido en una base de solución acuosa estéril. Por otro lado, la cápsula oral contiene una cepa viva atenuada; es decir, una versión debilitada de la bacteria que es capaz de desencadenar la inmunidad de forma segura sin causar la enfermedad. Formulaciones específicas, como las vacunas conjugadas, demuestran una inmunogenicidad mejorada en niños más pequeños. Esta diferencia en la composición determina la vía de administración, siendo esta inyección intramuscular o vía oral.


¿Cuál es el Objetivo General de la Inmunización contra la Tifoidea?

El objetivo general de la vacuna contra la Tifoidea es aportar una defensa preparatoria y específica contra la fiebre entérica. La vacuna logra esto mediante la educación del sistema inmunitario, una acción fisiológica donde los componentes bacterianos administrados estimulan al cuerpo a producir proteínas defensivas específicas, conocidas como anticuerpos. Esta inducción exitosa de memoria inmunológica disminuye de forma significativa el riesgo de contraer la fiebre tifoidea, haciéndola esencial para viajeros con destino a regiones endémicas y para ciertos grupos ocupacionales, como el personal de laboratorio.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Typhoid/vaccine?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad documentado oficialmente para la vacuna contra la tifoidea se clasifica según la formulación específica: la inyectable de Polisacárido Vi Inactivado (ViPS) o la cápsula Oral Viva (Ty21a). Las reacciones adversas se clasifican formalmente por su frecuencia (por ejemplo, Muy Frecuentes, Frecuentes) y se agrupan en Clases de Sistemas y Órganos (CSO), en coherencia con los estándares regulatorios.


Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Categoría Forma Inyectable ViPS (Ejemplos) Forma Oral Ty21a (Ejemplos)
Muy Frecuentes Dolor en el sitio de inyección, dolor de cabeza, fatiga, mialgia No aplica
Frecuentes Fiebre, malestar general, hinchazón/enrojecimiento en el sitio de inyección Náuseas, dolor abdominal, fiebre, dolor de cabeza

Notas de Seguridad Sistémica y Clínicamente Significativas

Los efectos más comunes son generalmente reacciones locales transitorias para la forma inyectable o molestias gastrointestinales para la forma oral. Estos suelen aparecer dentro de los tres días posteriores a la administración y se resuelven espontáneamente. Las Clases de Sistemas y Órganos afectadas incluyen Trastornos Generales y Alteraciones en el Lugar de Administración y Trastornos Gastrointestinales.

Se han documentado Reacciones Adversas Graves, como las Reacciones Anafilácticas (una reacción alérgica severa) y el Síncope (desmayo). Estas se registran principalmente a través de la vigilancia posterior a la comercialización y se clasifican oficialmente con una frecuencia No Conocida debido a su rareza.

Restricciones de Seguridad Específicas para Poblaciones

El etiquetado oficial incluye restricciones específicas para ciertas poblaciones. La vacuna inyectable ViPS está generalmente aprobada para personas mayores de 2 años de edad, mientras que la vacuna oral viva es generalmente para personas mayores de 6 años de edad. Es crucial señalar que la vacuna oral viva está contraindicada en individuos con un sistema inmunológico debilitado o en aquellos que estén recibiendo un tratamiento antibiótico de forma simultánea.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La documentación regulatoria oficial para la vacuna contra la Tifoidea generalmente no describe un síndrome de toxicidad clásico resultante de una dosis supraterapéutica. La información oficial de prescripción frecuentemente establece que no se ha reportado ningún caso de sobredosis o que no existen datos sobre sobredosis en la información disponible de vigilancia clínica o posterior a la comercialización. Por lo tanto, los protocolos de emergencia de más alto nivel se centran en el manejo de eventos adversos graves.


Desencadenantes de Acción de Emergencia y Manifestaciones

Dado que una presentación de sobredosis real no está documentada, los escenarios de mayor riesgo implican reacciones de hipersensibilidad agudas y severas y otros eventos graves que requieren intervención inmediata.

Manifestación Acción Requerida por la Regulación
Reacciones anafilácticas (ej. urticaria, hinchazón de la cara o garganta, dificultad para respirar, shock) Busque atención médica inmediata.
Síncope vasovagal (desmayo) Requiere procedimientos para evitar lesiones y observación inmediata.

Medidas de Emergencia y Requisitos de Monitoreo

En caso de una reacción alérgica grave, el protocolo de emergencia obligatorio especifica que la inyección de Adrenalina (epinefrina) 1:1000 debe estar disponible de inmediato para su administración en el sitio. Esto refleja la medida de emergencia necesaria, ya que no se lista ningún antídoto específico para un evento de sobredosis en la documentación regulatoria. Además, se puede requerir que los receptores permanezcan bajo supervisión médica durante no menos de 30 minutos después de la vacunación para monitorear manifestaciones agudas que pongan en peligro la vida, según las instrucciones regulatorias.

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Usos terapéuticos de Typhoid/vaccine

¿Qué Beneficios Aporta la Vacuna contra la Tifoidea? Usos Principales

La vacuna contra la Tifoidea es un producto biológico de carácter preventivo cuyo beneficio terapéutico radica en establecer una defensa preparatoria y específica frente a una enfermedad bacteriana grave. Su uso más común se centra en la profilaxis integral contra las consecuencias de la Fiebre Entérica causada por la bacteria Salmonella Typhi. La vacuna está específicamente indicada para la inmunización selectiva de personas consideradas de alto riesgo.

El uso primario de la vacuna es evitar el desarrollo de una enfermedad febril severa y el compromiso sistémico agudo que son característicos de un caso completo de Fiebre Tifoidea. Al generar esta defensa específica, la vacuna contribuye a la reducción del riesgo de que el paciente experimente manifestaciones graves, incluyendo fiebres altas y sostenidas, y síntomas que imponen una tensión fisiológica notable. De esta manera, ayuda a aligerar la carga sintomática general al prevenir la aparición de la enfermedad grave.

La inmunización se considera esencial para las personas en situaciones de alta exposición, proporcionando una defensa específica. Esto incluye a viajeros internacionales con destino a regiones endémicas y a ciertos grupos ocupacionales, como el personal de laboratorio. El beneficio apoya al paciente al aliviar la angustia y asiste en el mantenimiento de la estabilidad funcional.


Dato Rápido: Profilaxis contra el Riesgo de Compromiso Sistémico

Propiedad Beneficio en la Profilaxis
Uso Principal Prevención de la Fiebre Entérica
Enfoque en Síntomas Evitar la Enfermedad Febril Severa
Escenarios Viajes a Regiones Endémicas / Riesgo Ocupacional
Beneficio para el Paciente Asiste en el mantenimiento de la estabilidad funcional
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Criterios de uso y restricciones

La elegibilidad para la vacuna contra la Tifoidea está definida estrictamente por el etiquetado regulatorio y varía según la formulación, que puede ser la inyectable de polisacárido Vi (inactivada) o la cápsula oral viva atenuada.

Poblaciones Contraindicadas

  • Hipersensibilidad: Las personas con antecedentes de una reacción alérgica grave a una dosis previa o a cualquier componente de la vacuna no deben usar ninguna de las dos formulaciones.
  • Inmunocompromiso (Solo Vacuna Oral): La cápsula oral viva atenuada está contraindicada en personas con estados de inmunodeficiencia congénita o adquirida (por ejemplo, VIH/SIDA) o en aquellas que estén recibiendo terapia inmunosupresora.

Elegibilidad Relacionada con la Edad

Tipo de Vacuna Edad Mínima para su Uso
Polisacárido Vi (Inyectable) 2 años de edad en adelante
Viva Atenuada (Cápsula Oral) 6 años de edad en adelante

Otras Restricciones de Elegibilidad

El uso de la vacuna debe posponerse si existe una enfermedad febril aguda. La cápsula oral también debe aplazarse en personas con enfermedad gastrointestinal aguda y no debe administrarse a individuos que estén tomando ciertos antibióticos o sulfonamidas. Debido a la limitada disponibilidad de datos, la vacuna oral generalmente no se recomienda durante el embarazo; la forma inyectable puede considerarse solo si es claramente necesaria.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

El perfil oficial de interacciones para la vacuna contra la tifoidea está definido por limitaciones que resguardan su función protectora y depende en gran medida de la formulación administrada.

La vacuna Oral Viva Atenuada presenta varias restricciones diseñadas para prevenir la pérdida de eficacia. Antibióticos y Sulfonamidas no deben administrarse de forma concurrente con la vacuna oral, ya que estos agentes antiinfecciosos comprometen la viabilidad de la cepa viva. La documentación regulatoria exige una separación temporal de al menos 3 días antes y 3 días después del curso de vacunación para estas sustancias específicas. Además, el agente antimalárico Proguanil requiere una separación de al menos 10 días después de la dosis oral final para mantener la inmunogenicidad esperada.

La cápsula oral también está sujeta a una regla de ingesta con alimentos: la eficacia documentada puede verse reducida si la vacuna se toma después de las comidas en lugar de la hora requerida de una hora antes de una comida.

Para ambas formas, tanto la oral como la Inyectable de Polisacárido Vi, la coadministración con Fármacos Inmunosupresores o Antimitóticos conlleva el riesgo oficial de una respuesta inmune disminuida o inadecuada. Esto se debe a la potencial reducción en la capacidad del paciente para generar anticuerpos protectores.

La información regulatoria confirma que no existen patrones de interacción documentados que involucren a las enzimas del citocromo P450 (CYP) o a los transportadores de fármacos, lo que indica una ausencia de restricciones oficiales de interacción farmacocinética.

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Mecanismo de acción

El mecanismo de acción de las vacunas contra la tifoidea se centra en la inducción de una respuesta inmune humoral específica contra el antígeno polisacárido capsular Vi de Salmonella enterica serovar Typhi.

Vacunas de Polisacárido (Vi-PS): El polisacárido Vi purificado es un antígeno independiente de las células T. Tras su administración, interactúa directamente con los linfocitos B a través del receptor de células B en una interacción antígeno-específica, lo que desencadena la producción de anticuerpos IgG e IgM. Esta respuesta extrafolicular no involucra a las células T cooperadoras (helper) y genera principalmente células plasmáticas de vida corta y títulos altos de anticuerpos circulantes, sin provocar una memoria inmunológica robusta ni un cambio de clase de isotipo significativo.

Vacunas Conjugadas (VTCs): El polisacárido Vi está unido covalentemente a una proteína portadora (por ejemplo, CRM197 o toxoide tetánico). Este enlace convierte el Vi-PS en un antígeno dependiente de las células T. El antígeno es internalizado por las células presentadoras de antígeno, que procesan y presentan los péptidos de la proteína portadora en las moléculas del Complejo Mayor de Histocompatibilidad (CMH) clase II. El componente Vi-PS es presentado en la superficie de la célula B. Esta presentación dual facilita la interacción cognada entre las células B específicas de Vi y las células T foliculares cooperadoras dentro de los centros germinales de los órganos linfoides secundarios. Esta interacción desencadena la proliferación de células B, la maduración de la afinidad y el cambio de isotipo (por ejemplo, a anticuerpos IgG de alta afinidad), lo que lleva a la formación de células plasmáticas de larga vida y células B de memoria. La modulación a nivel sistémico se caracteriza por un aumento sostenido en el suero de anticuerpos IgG anti-Vi de alta afinidad, los cuales se unen y neutralizan el antígeno Vi en la bacteria objetivo.

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Información sobre la dosificación y la administración

La administración de la vacuna contra la tifoidea sigue protocolos regulatorios específicos que dependen de su formulación: la cápsula oral viva atenuada o la inyección de polisacárido Vi inactivado.


Pautas Oficiales de Administración

Entidad de la Instrucción Vacuna Oral, Viva Atenuada
Vía de Administración Se administra por vía oral.
Régimen de Dosis Una serie primaria consiste en una cápsula por dosis, para un total de cuatro dosis.
Pauta y Momento Las dosis se toman en días alternos. El curso completo debe finalizarse al menos una semana antes de la posible exposición.

Entidad de la Instrucción Vacuna de Polisacárido Vi Inactivado
Vía de Administración Se administra mediante inyección intramuscular (IM) (dosis única).
Régimen de Dosis La dosis primaria estándar es una única inyección de 0.5 mL.
Pauta y Momento Se administra como dosis única. La inyección debe realizarse al menos dos semanas antes de la posible exposición.

Contexto y Restricciones de la Administración

En el caso de la cápsula oral, las instrucciones oficiales exigen que la dosis se trague entera y se tome aproximadamente una hora antes de una comida con una bebida fría o tibia. Para mantener la efectividad, la vacunación debe posponerse si la persona está recibiendo antibióticos o sulfamidas simultáneamente. La forma inyectable no debe administrarse por vía intravenosa (IV).

Los documentos regulatorios aprueban la vacuna oral para niños mayores de seis años y la forma inyectada para niños mayores de dos años. Para un uso continuado, la revacunación con la serie oral se indica cada cinco años, mientras que la dosis inyectada requiere repetición cada dos o tres años, según las directrices regionales.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Panorama de Estudios para la Vacuna contra la Tifoidea

Este panorama describe la investigación que se ha realizado sobre las vacunas contra la tifoidea, centrándose en los tipos de estudios disponibles, lo que midieron y lo que aún permanece incierto, con base en fuentes científicas y regulatorias autorizadas.


Evidencia para el Uso en Regiones de Alta Incidencia (Endémicas)

La investigación sobre la vacunación contra la tifoidea en áreas donde la enfermedad es común ha explorado cómo los investigadores evaluaron los resultados de la enfermedad y la duración de esos resultados medidos.

La investigación examinó este contexto principalmente a través de ensayos controlados aleatorizados (ECA). Estos estudios se estructuraron para comparar la vacuna con un control y midieron la primera ocurrencia de Fiebre Tifoidea confirmada por cultivo en las poblaciones estudiadas. Estos ensayos incluyeron con mayor frecuencia a niños y lactantes (6 meses en adelante), ya que son una población clave que a menudo es el foco de la investigación en áreas endémicas. Los hallazgos describen patrones observados en estos estudios, donde la incidencia de fiebre tifoidea confirmada se midió de manera diferente en los grupos vacunados en comparación con los grupos de control durante períodos de seguimiento de corto a intermedio. Otros estudios monitorearon respuestas inmunes específicas, como los niveles de anticuerpos (seroconversión), que la investigación ha explorado como marcadores de inmunogenicidad.

Evidencia para el Uso en Viajeros Internacionales

La investigación también ha explorado el uso de la vacunación contra la tifoidea para personas que viajan desde áreas donde la enfermedad es rara a áreas donde es común.

Los estudios para este grupo han involucrado típicamente estudios observacionales de efectividad que monitorean las tasas de enfermedad en individuos vacunados que viajan. En algunos casos, la investigación ha utilizado Estudios de Modelo de Infección Humana Controlada (CHIM), donde voluntarios adultos sanos fueron estudiados bajo condiciones controladas después de la vacunación para evaluar patrones. El principal resultado que la investigación examinó incluyó la incidencia medida contra la enfermedad confirmada durante el viaje y la medición de la respuesta de anticuerpos (seroconversión) después de la vacunación. Los estudios observacionales reportaron patrones en los que la incidencia medida de la fiebre tifoidea difirió entre los viajeros internacionales vacunados en comparación con aquellos que no estaban vacunados.

Brechas de Investigación y Áreas de Incertidumbre

Los efectos a largo plazo no están completamente establecidos, ya que las duraciones del seguimiento fueron limitadas en los ensayos clave, particularmente para las vacunas más nuevas en los receptores más jóvenes. Existe información limitada con respecto a la investigación que explora resultados relacionados con portadores crónicos de S. Typhi. Además, la calidad de la evidencia varía entre los estudios, y las mediciones para los viajeros a menudo se basan en estudios observacionales, donde los factores de confusión hacen que las conclusiones definitivas sean inciertas. En general, la investigación proporciona contexto, pero no predicciones individuales, y los estudios contribuyen al panorama de la evidencia más amplio al destacar dónde los datos están aún emergiendo o donde los hallazgos de subgrupos son inciertos.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre la Cefazolina

P: ¿Para qué se utiliza la Cefazolina?

R: La Cefazolina es un fármaco antibacteriano indicado para el tratamiento de diversas infecciones graves causadas por organismos sensibles, como infecciones de las vías respiratorias, el tracto urinario, la piel y los huesos. La información oficial del producto también indica su uso para la profilaxis perioperatoria (una medida tomada antes de la cirugía para ayudar a reducir la incidencia de ciertas infecciones).

P: ¿Quién NO debe recibir Cefazolina?

R: La Cefazolina está contraindicada (lo que significa que los organismos reguladores generalmente desaconsejan su uso) si una persona tiene un historial conocido de reacciones de hipersensibilidad graves e inmediatas, como anafilaxia o reacciones cutáneas severas, a la cefazolina, o a cualquier medicamento de las clases de antibacterianos cefalosporinas, penicilinas u otros fármacos betalactámicos.

P: ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de la Cefazolina?

R: Según la información oficial del producto, los efectos secundarios más frecuentemente reportados en pacientes incluyen efectos gastrointestinales como náuseas, vómitos o diarrea. Las reacciones alérgicas, como la erupción cutánea, también se reportan con frecuencia. La etiqueta oficial aconseja discutir todos los efectos secundarios con un profesional de la salud.

P: ¿La Cefazolina interactúa con otros medicamentos?

R: La información del producto indica la importancia de informar a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos que está tomando, ya que la Cefazolina puede interactuar con ciertos fármacos, como el probenecid. El medicamento también puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio clínico, incluyendo la prueba de Coombs y algunos tipos de pruebas de glucosa en orina.

P: ¿Pueden recibir Cefazolina los niños menores de 1 mes?

R: La seguridad y la eficacia de la Cefazolina no se han establecido en niños menores de 1 mes de edad. Los documentos oficiales aclaran que, debido a la posible toxicidad, su uso puede estar desaconsejado o no recomendado en documentos oficiales para recién nacidos y bebés prematuros.

P: ¿Puedo tener una reacción alérgica a la Cefazolina si soy alérgico a la penicilina?

R: La información oficial establece que se debe tener precaución si se administra Cefazolina a personas sensibles a la penicilina. La etiqueta oficial señala que se ha documentado la hipersensibilidad cruzada entre los antibacterianos betalactámicos, que incluye tanto a la penicilina como a la Cefazolina. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad graves y a veces mortales en este grupo.

P: ¿Qué tipo de infecciones no trata la Cefazolina?

R: La Cefazolina es eficaz solo contra infecciones que se demuestre o se sospeche firmemente que son causadas por bacterias sensibles. Los documentos regulatorios aclaran que muchos aislamientos de ciertas bacterias, como Enterobacter spp. y Pseudomonas spp., se consideran generalmente resistentes a este tratamiento. Del mismo modo, se afirma que los estafilococos resistentes a meticilina son resistentes.

P: ¿Cómo debe almacenarse la Cefazolina?

R: La información regulatoria proporciona instrucciones de almacenamiento específicas para la solución preparada. Por ejemplo, la solución reconstituida y diluida puede ser estable durante aproximadamente 4 horas a temperatura ambiente o hasta 3 días cuando se almacena bajo refrigeración. Los documentos oficiales enfatizan verificar las instrucciones de almacenamiento específicas proporcionadas con el producto.

P: ¿La Cefazolina causa confusión o problemas de memoria?

R: La información oficial indica que la Cefazolina se ha asociado con efectos en el sistema nervioso. Se han reportado convulsiones, particularmente en individuos con función renal comprometida. Otros informes de reacciones adversas también han incluido efectos como mareos y una sensación de malestar.

P: ¿Es seguro usar Cefazolina durante el embarazo?

R: De acuerdo con la clasificación regulatoria de EE. UU., la Cefazolina se cataloga como un fármaco de Categoría B de Embarazo. Esta clasificación significa que se han realizado estudios de reproducción en animales. Sin embargo, la etiqueta oficial del fármaco no proporciona una declaración concluyente de seguridad o riesgo para el uso humano durante el embarazo.

P: ¿Puedo tomar Cefazolina para una infección por hongos?

R: La Cefazolina es un fármaco antibacteriano tipo cefalosporina indicado solo para el tratamiento o la prevención de infecciones causadas por bacterias. La etiqueta del fármaco aconseja que solo debe usarse para infecciones bacterianas que se demuestre o se sospeche firmemente que son sensibles a la Cefazolina.

P: ¿Se puede tomar Cefazolina por vía oral?

R: No, la Cefazolina para Inyección no es para administración oral. Las instrucciones oficiales establecen que debe administrarse solo mediante infusión intravenosa, generalmente administrada lentamente durante aproximadamente 30 minutos. La etiqueta establece explícitamente que no es para bolo intravenoso (inyección rápida) ni inyección intramuscular (músculo).

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Typhoid/vaccine?

Cómo Almacenar y Eliminar la Vacuna contra la Tifoidea

Requisitos de Almacenamiento

La vacuna contra la tifoidea requiere refrigeración estricta y debe almacenarse entre 2 C y 8 C (36 F y 46 F). Es fundamental no congelar el producto, ya que esto inactiva la vacuna y la vuelve inutilizable. El producto debe conservarse en su envase original y protegerse de la luz o la humedad, dependiendo de la formulación. Todas las preparaciones de la vacuna contra la tifoidea deben mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones de Eliminación

Las vacunas contra la tifoidea no utilizadas o caducadas no deben desecharse en la basura doméstica ni tirarse por el inodoro (aguas residuales). La eliminación debe seguir estrictamente los requisitos locales para la gestión de residuos farmacéuticos, generalmente devolviéndolos a un punto de recogida o farmacia.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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