Triphasil-28

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Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Triphasil-28

Triphasil-28 es un medicamento de prescripción clasificado como un Anticonceptivo Oral Combinado (AOC), presentado en forma de tableta para un ciclo de 28 días. Su indicación específica es la prevención del embarazo (anticoncepción) en mujeres con capacidad reproductiva. Farmacológicamente, pertenece a la clase de Combinaciones de Hormonas Sexuales (estrógeno y progestina), y se administra por vía oral, ofreciendo un método de control de la natalidad hormonal sistémico. Su característica principal, que lo diferencia de las preparaciones monofásicas estándar, es su régimen de dosificación trifásico, el cual estructura las dosis de los ingredientes activos para que cambien tres veces durante el ciclo.

Composición y La Formulación Trifásica

Los componentes activos centrales son el Etinilestradiol (un estrógeno sintético) y el Levonorgestrel (una progestina sintética, derivada del gonano). Ambas son hormonas esteroides sintéticas desarrolladas para modular de forma fiable las señales reproductivas naturales del cuerpo. Triphasil-28 destaca por ser un producto combinado trifásico, donde la concentración del componente Levonorgestrel varía a lo largo de los 21 días de tabletas activas del ciclo. Los anticonceptivos orales combinados son clínicamente reconocidos por prevenir el embarazo al detener eficazmente la liberación de un óvulo por el ovario y al modificar el ambiente uterino.

¿Cómo Ejerce Triphasil-28 su Efecto Anticonceptivo? (Mecanismo General)

El medicamento logra su beneficio general de eficacia anticonceptiva mediante un mecanismo principal de inhibición de la ovulación, lo que significa que suprime la liberación de un óvulo desde el ovario. Además, las hormonas sintéticas inducen cambios en el moco cervical, haciendo que se espese y cree una barrera más sustancial contra los espermatozoides. Simultáneamente, alteran el revestimiento endometrial. Estos efectos que actúan por múltiples vías aseguran que la tableta proporcione una prevención del embarazo fiable, ofreciendo un enfoque estructurado para el manejo de la fertilidad.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Triphasil-28?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Triphasil-28, un anticonceptivo oral combinado, está formalmente documentado por las autoridades reguladoras, que clasifican las posibles reacciones adversas tanto por su frecuencia como por los sistemas fisiológicos afectados. Estas clasificaciones se definen desde Muy Frecuentes hasta Raras.


Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Las reacciones adversas que son oficialmente reconocidas como más frecuentes incluyen dolor de cabeza, sangrado uterino irregular (manchado o sangrado intermenstrual), náuseas y dolor/sensibilidad en los senos, y a menudo se catalogan como Muy Frecuentes o Frecuentes. Otros efectos documentados como Frecuentes son la migraña, el dolor abdominal, los cambios de humor y el aumento de peso.

Clases de Sistemas de Órganos y Reacciones Adversas Graves

Se documentan efectos secundarios en varios sistemas, incluyendo Trastornos Vasculares, Trastornos del Sistema Nervioso, Sistema Reproductivo y Trastornos Hepatobiliares. El etiquetado regulatorio identifica un riesgo pequeño, pero grave, de Eventos Tromboembólicos (coágulos sanguíneos, ataque cerebral o ataque cardíaco), que se clasifican como Raros. El riesgo está explícitamente documentado como más alto durante el primer año de uso o al reiniciar el medicamento después de una interrupción de cuatro semanas o más.

Restricciones y Consideraciones de Seguridad Específicas de la Población

El etiquetado oficial define restricciones de seguridad concretas. El riesgo de eventos cardiovasculares graves aumenta sustancialmente en mujeres fumadoras mayores de 35 años. Este medicamento también está contraindicado (no debe ser utilizado) en presencia de ciertas condiciones, incluyendo antecedentes de Trastornos Tromboembólicos, Migraña Severa con Aura, o Tumores conocidos o sospechosos dependientes de estrógenos.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La clasificación regulatoria oficial para la ingesta aguda de anticonceptivos orales combinados (Etinilestradiol y Levonorgestrel) establece que los efectos resultantes se asocian generalmente con manifestaciones leves y autolimitadas y no es probable que pongan en peligro la vida. Sin embargo, la documentación regulatoria exige acciones específicas cuando se sospecha o se confirma una sobredosis.

Manifestaciones Documentadas de Sobredosis y Acciones Requeridas

Manifestaciones de Sobredosis (Síntomas Documentados) Acciones de Emergencia Obligatorias
Náuseas y vómitos son los síntomas agudos reportados con mayor frecuencia. Busque atención médica inmediata para una evaluación.
Somnolencia y cansancio general pueden ser observados. Llame al Centro de Control de Envenenamiento o a una línea nacional de ayuda para envenenamiento para orientación específica.
Sangrado vaginal (sangrado por deprivación) es un signo hormonal documentado en mujeres con potencial reproductivo. El manejo se basa únicamente en tratamiento sintomático y de apoyo.

Manejo y Soporte

El perfil regulatorio oficial señala que no se conoce un antídoto específico para la sobredosis en este escenario. El tratamiento se define por medidas de apoyo y el monitoreo de los signos vitales. Se pueden requerir fluidos intravenosos para la rehidratación si el vómito excesivo provoca una pérdida significativa de líquidos. La observación hospitalaria puede ser necesaria en función de la persistencia de los síntomas documentados, y el uso de carbón activado generalmente solo se considera en circunstancias extremas.

Usos terapéuticos de Triphasil-28

Usos Principales y Beneficios de Triphasil-28

Triphasil-28 se considera relevante para la regulación de la fertilidad en mujeres con potencial reproductivo. Se utiliza comúnmente para ayudar con la necesidad de un control de la natalidad efectivo y rutinario, y se aplica para abordar el deseo de gestionar el riesgo de un embarazo no planificado. El área terapéutica central abarca dominios centrados en las necesidades o síntomas relacionados con la gestión de la fertilidad. Este enfoque es pertinente en contextos que implican una gestión rutinaria a largo plazo y proporciona un apoyo que ayuda a aligerar la carga sintomática general asociada con el riesgo de fertilidad.

La medicación puede asistir en el logro de una gestión estructurada de la fertilidad, lo cual es relevante para facilitar la reducción del impacto de la incertidumbre en la planificación reproductiva sobre las actividades cotidianas. Este uso de apoyo es pertinente para la planificación familiar a largo plazo y el control reproductivo, y contribuye a manejar los síntomas o molestias que interfieren con el funcionamiento diario relacionados con las fases de planificación. Este enfoque se alinea con la orientación médica estándar. Esta aproximación contribuye a mantener la estabilidad funcional durante los periodos de gestión de la fertilidad.


Dato Rápido: Apoya la estabilidad funcional durante los periodos de gestión de la fertilidad.

Criterios de uso y restricciones

Triphasil-28 es un anticonceptivo oral combinado generalmente recetado a mujeres en edad fértil para prevenir el embarazo. Es de vital importancia que un proveedor de atención médica evalúe el historial médico completo de una paciente antes de prescribir cualquier anticonceptivo hormonal combinado, ya que ciertas condiciones pueden elevar el riesgo de efectos secundarios graves.


Quién Puede Usar Triphasil-28 (Usuarios Típicos)

Grupo de Pacientes Indicación
Mujeres que buscan anticoncepción Uso principal para prevenir el embarazo
Mujeres que manejan problemas menstruales Puede usarse para regular ciclos o manejar períodos abundantes o dolorosos (uso fuera de etiqueta)

Quién No Puede Usar Triphasil-28 (Contraindicaciones)

Triphasil-28 está contraindicado, lo que significa que no debe ser utilizado, por individuos que presenten ciertas condiciones preexistentes, debido a un riesgo incrementado de efectos adversos. Estas contraindicaciones incluyen:

  • Un historial o presencia actual de coágulos sanguíneos (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar).
  • Cáncer de mama conocido u otros cánceres sensibles a estrógenos o progestinas.
  • Enfermedad hepática grave o tumores hepáticos.
  • Sangrado uterino anormal sin diagnóstico.
  • Hipertensión no controlada o antecedentes de accidente cerebrovascular/ataque cardíaco.
  • Migrañas con aura.
  • Uso por hombres o niños.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Esta sección describe los patrones de interacción oficiales documentados en el etiquetado regulatorio para Triphasil-28 (Etinilestradiol/Levonorgestrel).


Sustancias Interactivas y Consecuencias

Tipo de Clasificación Consecuencia Regulatoria Documentada
Combinaciones Contraindicadas El uso está formalmente prohibido con combinaciones específicas de medicamentos para la Hepatitis C, como las que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, debido al riesgo documentado de elevación significativa de la enzima hepática Alanina Aminotransferasa (ALT).
Medicamentos Inductores Enzimáticos La coadministración con productos medicinales inductores de enzimas, incluyendo ciertos anticonvulsivos y antiinfecciosos, puede provocar un aumento en la eliminación (clearance) de las hormonas anticonceptivas, resultando en una reducción de la exposición sistémica y una posible pérdida de la efectividad anticonceptiva.
Medicamentos Inhibidores Enzimáticos Se documenta que la coadministración con inhibidores fuertes del CYP3A4 disminuye la eliminación (clearance) de las hormonas anticonceptivas, lo que puede llevar a concentraciones plasmáticas aumentadas de los ingredientes activos.

Restricciones Regulatorias y Reglas de Sincronización

La coadministración con el tabaquismo (fumar cigarrillos) está asociada con una advertencia regulatoria de un riesgo significativamente mayor de eventos cardiovasculares graves, incluida la trombosis. Este riesgo se eleva notablemente en mujeres mayores de 35 años.

El producto herbario Hierba de San Juan (St. John's Wort) se clasifica como un inductor enzimático y está documentado que reduce la concentración de las hormonas anticonceptivas en plasma.

Se aplican restricciones basadas en el tiempo al administrar ciertas sustancias como los secuestradores de ácidos biliares, lo que puede requerir una separación en el tiempo de administración para prevenir la mala absorción hormonal.

Mecanismo de acción

Cómo Funciona Triphasil-28: Mecanismo de Acción

El mecanismo de acción de Triphasil-28 implica la supresión hormonal a nivel central y la inducción de cambios periféricos en el tracto reproductivo.


Inhibición del Eje Hormonal Central

Este dominio cubre la acción primaria del medicamento sobre el Eje Hipotalámico-Hipofisario-Ovárico (Eje HHO). Los componentes sintéticos de progestina y estrógeno actúan como agonistas en sus receptores correspondientes en la hipófisis y el hipotálamo, lo que activa un mecanismo de retroalimentación negativa. Esta activación tiene como consecuencia la supresión de la liberación de la Hormona Luteinizante (LH) y la Hormona Folículo Estimulante (FSH), ambas necesarias para el desarrollo folicular ovárico. La principal consecuencia fisiológica de esta supresión central es la anovulación (la ausencia de liberación de óvulos).


Modificación Periférica del Tejido Reproductivo

Este dominio aborda los efectos locales de las hormonas en los órganos reproductores femeninos. El componente de progestina modifica la estructura celular del moco cervical, haciendo que se espese y aumente su viscosidad, lo que crea una barrera física para el paso de los espermatozoides. Adicionalmente, el medicamento modula el crecimiento tisular del endometrio (el revestimiento interno del útero), resultando en un estado delgado y atrófico. Estos mecanismos periféricos obstaculizan la motilidad de los espermatozoides y alteran la estructura del endometrio.

Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Uso de Triphasil-28

Triphasil-28 se administra por vía oral como parte de un régimen continuo y cíclico. El esquema de dosificación oficial requiere tomar una tableta diaria durante 28 días consecutivos. Este ciclo se compone de 21 tabletas hormonalmente activas, seguidas de 7 tabletas hormonalmente inactivas. Para garantizar intervalos de dosificación consistentes, la administración debe ocurrir a la misma hora todos los días y debe seguir el estricto orden secuencial indicado en el empaque blíster. Si bien se puede tomar con líquido, se recomienda consumirla preferiblemente después de la cena o antes de acostarse.

Dosificación Trifásica y Calendario

La característica definitoria de este producto es su naturaleza trifásica, lo que significa que la dosis de los ingredientes activos (Levonorgestrel y Etinilestradiol) cambia en tres ocasiones a lo largo de los 21 días activos del ciclo. Por ejemplo, las primeras seis tabletas activas tienen una dosis inicial de 0.050 mg de Levonorgestrel y 0.030 mg de Etinilestradiol, y las dosis se incrementan en las fases subsiguientes. Después de las 21 tabletas activas, las 7 tabletas inactivas deben tomarse a diario antes de iniciar un nuevo envase de inmediato, asegurando que el ciclo continúe sin ninguna pausa sin tabletas.

Condiciones Procedimentales Especiales

Las instrucciones oficiales detallan varias restricciones relacionadas con el contexto de uso. Si el régimen se inicia después del primer día del ciclo menstrual, es obligatorio el uso de un método anticonceptivo suplementario no hormonal durante los primeros siete días de la administración. Además, el etiquetado oficial aconseja que el régimen no debe comenzar antes de las cuatro semanas posteriores al parto en mujeres que no estén amamantando. También se define un protocolo específico para el manejo de tabletas activas olvidadas, que exige tomar la última dosis omitida inmediatamente y a menudo incluye el uso obligatorio de un método anticonceptivo de respaldo durante siete días para reducir al mínimo la interrupción del ciclo.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios de Triphasil-28

Evidencia sobre el Uso en la Prevención del Embarazo (Anticoncepción)

El medicamento ha sido objeto de estudio para su uso en anticoncepción (prevención del embarazo). La investigación en este ámbito se basa en gran medida en grandes Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) y en Estudios de Cohorte Observacionales a largo plazo. Estos estudios suelen incluir mujeres sanas con potencial reproductivo y monitorearon las tasas de incidencia de embarazo durante intervalos de tiempo específicos.

La métrica central utilizada en esta investigación se analizó para buscar patrones relacionados con la incidencia de embarazo, cuantificados mediante el Índice de Pearl. Los hallazgos recopilados de la investigación sobre la clase de anticonceptivos orales combinados (AOC) describen los patrones observados relacionados con el manejo de la fertilidad. Esta evidencia contribuye al panorama más amplio de la investigación sobre anticoncepción.

Investigación que Compara Formulaciones Trifásicas y Monofásicas

Se exploraron estudios sobre los resultados relacionados con los patrones menstruales, lo cual fue evaluado como una medida comparativa entre las píldoras trifásicas y las monofásicas. Las investigaciones clínicas controladas se enfocaron en resultados relacionados con el malestar físico y el desequilibrio sistémico, como la frecuencia del sangrado inesperado.

Los ensayos monitorearon los resultados relacionados con el malestar físico, rastreando específicamente los patrones de sangrado intermenstrual o manchado durante el ciclo. La investigación describe patrones observados en resultados que reflejan el funcionamiento diario o el nivel de actividad relacionados con el ciclo menstrual. Sin embargo, existe una falta de evidencia comparativa en algunas áreas, ya que algunas revisiones sistemáticas han señalado que los datos agrupados ofrecen una visión limitada sobre si el régimen trifásico se asocia con diferentes resultados de regulación del ciclo en comparación con un régimen monofásico.

Evidencia a Largo Plazo y Seguimiento Extendido

La mayoría de las investigaciones de eficacia, especialmente los ensayos clínicos detallados centrados en el control del ciclo y los resultados metabólicos, tuvieron duraciones de seguimiento cortas, a menudo abarcando solo 6 meses a 1 año. La investigación ha explorado los cambios de síntomas a corto plazo, y esta evidencia es abundante.

Sin embargo, existe información limitada sobre los resultados a largo plazo específicos de esta formulación trifásica exacta que se extienda a lo largo de muchos años. Muchas conclusiones con respecto a la persistencia de los patrones se basan en datos de la clase más amplia de anticonceptivos orales combinados (AOC) en lugar de un seguimiento dedicado a esta combinación precisa solamente. Los resultados a largo plazo no están totalmente establecidos por estudios aislados a este régimen específico.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Triphasil-28 (FAQ)


P: ¿Cómo funciona el sistema de tres fases de Triphasil-28?

Triphasil-28 es una píldora trifásica, lo que significa que la cantidad de hormonas activas (progestina y estrógeno) cambia tres veces a lo largo del ciclo de 21 días de píldoras activas. Este diseño se describe en la información oficial del producto como un intento de proporcionar una prevención eficaz del embarazo utilizando la menor cantidad total de hormonas necesarias durante el ciclo completo.


P: ¿Cuánto tiempo tarda normalmente Triphasil-28 en empezar a prevenir el embarazo?

El tiempo que tarda en ser efectivo depende de cuándo se inicia el régimen. Si el régimen se inicia el primer día del periodo, generalmente se considera que el inicio del efecto anticonceptivo comienza rápidamente. Sin embargo, si el régimen se inicia en un momento diferente, se indica el uso de un método anticonceptivo de respaldo durante los primeros siete días para alinearse con el protocolo de protección fiable.


P: ¿Es normal tener un periodo más corto o más ligero mientras se toma Triphasil-28?

Sí, los cambios en los patrones de sangrado son una consecuencia común del uso de anticonceptivos orales combinados. El mecanismo del medicamento implica adelgazar el endometrio (revestimiento uterino), lo que frecuentemente resulta en un sangrado más ligero o más corto durante la semana de píldoras inactivas. Los documentos oficiales incluyen esta modificación como parte de los efectos esperados del medicamento.


P: ¿Cuál es la orientación sobre el uso de Triphasil-28 durante la lactancia?

La información regulatoria oficial aconseja precaución al usar anticonceptivos orales combinados durante la lactancia. Las hormonas de la píldora pueden disminuir la cantidad y, potencialmente, la calidad de la leche materna. Además, pequeñas cantidades de los componentes activos y sus metabolitos pueden pasar a la leche.


P: ¿Existen diferentes formulaciones de Triphasil disponibles y, si es así, cuál es la diferencia?

Triphasil es el nombre de marca para un régimen de 28 días. Anticonceptivos orales combinados similares están disponibles en un formato de envase de 21 días. La diferencia principal es que los envases de 21 días requieren un intervalo de 7 días sin píldoras, mientras que el envase de 28 días incluye 7 píldoras inactivas para mantener una rutina diaria continua.


P: ¿Hay evidencia de que Triphasil-28 es menos eficaz que otros tipos de control de la natalidad?

Los datos regulatorios sobre este anticonceptivo oral combinado (AOCc) se centran en su alta eficacia como método de prevención del embarazo, a menudo cuantificada por el Índice de Pearl. La información oficial del producto generalmente no proporciona datos de comparación directos y autorizados con métodos que no son píldoras, como los DIU o los implantes.


P: ¿Qué sucede si necesito dejar de tomar Triphasil-28?

La interrupción de las tabletas activas resultará en el retorno de los ciclos hormonales naturales. Esto puede ir seguido del retorno de patrones de sangrado menstrual similares a los experimentados antes de comenzar a tomar la píldora. Las fuentes oficiales indican que la fertilidad generalmente regresa relativamente rápido.


P: ¿Qué tan pronto después de dejar de tomar Triphasil-28 regresa típicamente la fertilidad?

La información oficial indica que la fertilidad típicamente regresa relativamente rápido después de suspender la píldora. Para la mayoría de las usuarias, el retorno se produce en un plazo de uno o dos ciclos menstruales, aunque los factores individuales influyen en el momento exacto.


P: ¿Son permanentes los efectos secundarios de Triphasil-28?

La información regulatoria indica que la mayoría de los efectos secundarios no son permanentes. Se señala que los efectos secundarios comunes, como dolores de cabeza, náuseas o sensibilidad en los senos, con frecuencia disminuyen después de los primeros meses, lo que se alinea con el ajuste esperado del cuerpo a los componentes hormonales.


P: ¿Pueden los vómitos o la diarrea afectar la absorción de Triphasil-28?

Sí, los vómitos o la diarrea graves pueden interferir con la absorción completa de las hormonas anticonceptivas en el tracto digestivo, lo que podría reducir la eficacia de la píldora. Los protocolos regulatorios oficiales describen el uso de anticoncepción de respaldo durante e inmediatamente después de tal enfermedad cuando la absorción se ve comprometida.


P: ¿Triphasil-28 ofrece alguna protección contra las infecciones de transmisión sexual?

El etiquetado oficial para el paciente confirma que este medicamento no proporciona protección. Triphasil-28 es un anticonceptivo para la prevención del embarazo y no protege contra las infecciones de transmisión sexual (ITS), incluido el VIH/SIDA.


P: ¿Existen versiones genéricas de Triphasil-28 disponibles?

Sí, el medicamento está disponible como una formulación genérica. Estas generalmente se enumeran por los nombres de sus ingredientes activos, tabletas de Etinilestradiol y Levonorgestrel, y los organismos reguladores las consideran equivalentes al producto de marca.


P: ¿Cómo afecta Triphasil-28 a los niveles de colesterol?

La información oficial de prescripción señala que los anticonceptivos orales combinados pueden causar cambios en los niveles de lípidos séricos, que incluyen colesterol y triglicéridos. La importancia clínica de estos cambios para las usuarias sanas generalmente se describe como baja en el contexto del análisis de riesgo-beneficio.


P: ¿Puede Triphasil-28 cambiar mi visión o causar problemas oculares?

El etiquetado regulatorio enumera efectos oculares, que pueden incluir intolerancia a las lentes de contacto, alteraciones visuales o un potencial de problemas vasculares que afecten a los ojos. Estos eventos se clasifican típicamente como raros o muy raros en la documentación oficial.


P: ¿Es la caída o el adelgazamiento del cabello un posible efecto secundario de Triphasil-28?

La alopecia (pérdida o adelgazamiento del cabello) se enumera como un posible, aunque poco común, efecto secundario en la documentación regulatoria para los anticonceptivos orales combinados.


P: ¿La ingesta de cafeína interactúa con Triphasil-28?

El componente estrogénico de la píldora, el etinilestradiol, puede aumentar los niveles de cafeína en sangre. Esto podría aumentar potencialmente el riesgo de experimentar efectos secundarios comunes relacionados con la cafeína, según los documentos regulatorios.


P: ¿Es posible saltarse un periodo usando Triphasil-28?

El régimen estándar prescrito incluye píldoras inactivas para inducir un sangrado por deprivación. Las instrucciones oficiales del envase no autorizan la manipulación del periodo. Cualquier desviación del horario prescrito para retrasar o saltarse un periodo queda fuera del alcance de las instrucciones de uso estándar.


P: ¿Afecta la toma de Triphasil-28 a las futuras posibilidades de quedar embarazada?

La evidencia clínica oficial indica que el uso de anticonceptivos orales combinados, incluido Triphasil-28, no causa infertilidad permanente ni afecta negativamente las futuras posibilidades de embarazo una vez que se suspende el medicamento.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Triphasil-28?

Cómo Almacenar y Desechar Triphasil-28

La información regulatoria oficial requiere condiciones específicas para el almacenamiento y la eliminación de Triphasil-28 (levonorgestrel/etinilestradiol) con el fin de mantener su estabilidad y garantizar su perfil de seguridad.


Requisitos de Almacenamiento

Condición Requisito
Temperatura Almacene a una temperatura ambiente controlada, generalmente por debajo de 25 C (77 F).
Protección Manténgalo en el empaque blíster original y protéjalo de la luz, el calor y la humedad.
Seguridad Debe almacenarse fuera del alcance y de la vista de los niños.

Instrucciones de Eliminación

Para desechar Triphasil-28 que no se haya utilizado o que esté caducado, la guía regulatoria prioriza devolver el medicamento a un programa de recolección de medicamentos o a un punto de recogida autorizado en una farmacia local. De acuerdo con las recomendaciones oficiales, el producto no debe tirarse por el inodoro ni verterse por el desagüe para prevenir la contaminación ambiental.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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