Telmikind CT

Una bencenosulfonamida-ftalimidina que tautomeriza a una forma de benzofenonas. Se considera un diurético similar a la tiazida. [PubChem]

Telmisartán (Telmikind CT) es un antagonista del receptor de angiotensina II (ARB) utilizado en el tratamiento de la hipertensión. En general, los bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARB) como Telmisartán (Telmikind CT) se unen a los receptores de angiotensina II tipo 1 (AT1) con alta afinidad, lo que provoca la inhibición de la acción de la angiotensina II sobre el músculo liso vascular, lo que finalmente conduce a una reducción de la sangre arterial presión. Estudios recientes sugieren que Telmisartán (Telmikind CT) también puede tener propiedades agonistas PPAR-gamma que podrían conferir efectos metabólicos beneficiosos.

Tratamiento de la hipertensión arterial, esencial o nefrogénica o sistólica aislada. Tratamiento de insuficiencia cardíaca crónica estable de grado leve a moderado (New York Heart Association, NYHA: clase funcional II o III).

Edema de origen específico

• Ascitis por cirrosis hepática en pacientes estables bajo control cercano.

• Edema debido al síndrome nefrótico.

Diabetes Insipidus.

Hipertensión

Telmisartán (Telmikind CT) está indicado para el tratamiento de la hipertensión, para reducir la presión arterial. La disminución de la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, principalmente accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio. Estos beneficios se han visto en ensayos controlados de medicamentos antihipertensivos de una amplia variedad de clases farmacológicas, incluida la clase a la que pertenece principalmente este medicamento.

El control de la presión arterial alta debe ser parte de un manejo integral del riesgo cardiovascular, que incluye, según corresponda, control de lípidos, manejo de la diabetes, terapia antitrombótica, dejar de fumar, ejercicio y ingesta limitada de sodio. Muchos pacientes requerirán más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Para obtener asesoramiento específico sobre objetivos y gestión, consulte las pautas publicadas, como las del Comité Nacional Conjunto de Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión arterial Alta (JNC) del Programa Nacional de Educación para la Presión Sangre Alta en la Sangre.

Numerosas drogas antihipertensivas, de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se ha demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que es la reducción de la presión arterial, y no alguna otra propiedad farmacológica de los medicamentos, eso es en gran parte responsable de esos beneficios. El beneficio de resultado cardiovascular más grande y consistente ha sido una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero también se han observado regularmente reducciones en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular.

La presión sistólica o diastólica elevada causa un mayor riesgo cardiovascular, y el aumento del riesgo absoluto por mmHg es mayor a presiones sanguíneas más altas, por lo que incluso reducciones modestas de hipertensión severa pueden proporcionar un beneficio sustancial. La reducción del riesgo relativo de la reducción de la presión arterial es similar en todas las poblaciones con riesgo absoluto variable, por lo tanto, el beneficio absoluto es mayor en pacientes con mayor riesgo independientemente de su hipertensión (por ejemplo, pacientes con diabetes o hiperlipidemia) y se espera que dichos pacientes se beneficien de un tratamiento más agresivo para un objetivo de presión arterial más baja.

Algunos medicamentos antihipertensivos tienen efectos de presión arterial más pequeños (como monoterapia) en pacientes negros, y muchos medicamentos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos adicionales aprobados (p. Ej., sobre angina, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal diabética). Estas consideraciones pueden guiar la selección de la terapia.

Se puede usar solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos.

Reducción del riesgo cardiovascular

Telmisartán (Telmikind CT) está indicado para reducir el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte por causas cardiovasculares en pacientes de 55 años de edad o mayores con alto riesgo de desarrollar eventos cardiovasculares importantes que no pueden tomar inhibidores de la ECA.

El alto riesgo de eventos cardiovasculares puede evidenciarse por antecedentes de enfermedad coronaria, enfermedad arterial periférica, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o diabetes de alto riesgo (insulina dependiente o no insulinodependiente) con evidencia de daño en el órgano final. Telmisartán (Telmikind CT) se puede usar además de otro tratamiento necesario (como la terapia antihipertensiva, antiplaquetaria o hipolipemiante).

Los estudios de Telmisartán (Telmikind CT) en este entorno no excluyen la posibilidad de que Telmisartán (Telmikind CT) no conserve una fracción significativa del efecto del inhibidor de la ECA con el que se comparó. Considere usar primero el inhibidor de la ECA y, si se detiene solo para la tos, considere volver a probar el inhibidor de la ECA después de que se resuelva la tos.

No se recomienda el uso de Telmisartán (Telmikind CT) con un inhibidor de la ECA.

Clortalidona (Telmikind CT) se usa solo o junto con otros medicamentos para tratar la presión arterial alta (hipertensión). La presión arterial alta se suma a la carga de trabajo del corazón y las arterias. Si continúa durante mucho tiempo, el corazón y las arterias pueden no funcionar correctamente. Esto puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que resulta en un derrame cerebral, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta también puede aumentar el riesgo de ataques cardíacos. Es menos probable que ocurran estos problemas si se controla la presión arterial.

La clortalidona (Telmikind CT) también se usa para tratar la retención de líquidos (edema) causada por insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad hepática grave (cirrosis), enfermedad renal o tratamiento con una hormona o medicamento esteroide.

La clortalidona (Telmikind CT) es un diurético (píldora de agua). Reduce la cantidad de agua en el cuerpo al aumentar el flujo de orina, lo que ayuda a reducir la presión arterial.

La clortalidona (Telmikind CT) solo está disponible con la receta de su médico.

Telmisartán (Telmikind CT) se usa solo o junto con otros medicamentos para tratar la presión arterial alta (hipertensión). La presión arterial alta se suma a la carga de trabajo del corazón y las arterias. Si continúa durante mucho tiempo, el corazón y las arterias pueden no funcionar correctamente. Esto puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que resulta en un derrame cerebral, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. Bajar la presión arterial puede reducir el riesgo de accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos.

Telmisartán (Telmikind CT) también se usa para reducir el riesgo de ataques cardíacos o derrames cerebrales en pacientes de 55 años de edad y mayores que tienen diabetes o problemas cardíacos.

Telmisartán (Telmikind CT) es un bloqueador de receptores de angiotensina II (ARB). Funciona bloqueando una sustancia en el cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se tensen. Como resultado, Telmisartán (Telmikind CT) relaja los vasos sanguíneos. Esto reduce la presión arterial y aumenta el suministro de sangre y oxígeno al corazón.

Telmisartán (Telmikind CT) solo está disponible con la receta de su médico.

Dosis habitual para adultos para edema

Dosis inicial: 50-100 mg por vía oral una vez al día.

Dosis de mantenimiento: 25-100 mg una vez al día o

50-200 mg cada dos días.

Dosis habitual para adultos para hipertensión

Dosis inicial: 25 mg por vía oral una vez al día (15 mg para talitona).

Dosis de mantenimiento: 25-100 mg una vez al día (15-50 mg para talitona).

Ajustes de dosis renales

No se espera que la clortalidona (Telmikind CT) se filtre en el túbulo renal (su sitio de acción) cuando la tasa de filtración glomerular es inferior a 10 ml / min.

Ajustes de dosis de hígado

Datos no disponibles

Ajustes de dosis

Se recomienda realizar ajustes de dosis con mayor frecuencia que semanalmente. Los pacientes con enfermedad hepática o disfunción renal deben tener ajustes de dosis con precaución.

Precauciones

La clortalidona (Telmikind CT) está contraindicada en pacientes con anuria.

La terapia con clortalidona (Telmikind CT) debe usarse con precaución en la enfermedad renal grave. En pacientes con enfermedad renal, la clortalidona (Telmikind CT) o medicamentos relacionados pueden precipitar la azotemia. Se pueden desarrollar efectos acumulativos en pacientes con insuficiencia renal. Si la insuficiencia renal progresiva se hace evidente, como lo indica un aumento de nitrógeno no proteico o nitrógeno ureico en sangre, es necesaria una reevaluación cuidadosa del tratamiento teniendo en cuenta la retención o interrupción de la terapia diurética.

La terapia con clortalidona (Telmikind CT) debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que pequeñas alteraciones del equilibrio de líquidos y electrolitos pueden precipitar el coma hepático.

Se pueden observar reacciones de sensibilidad en pacientes con antecedentes de alergia o asma bronquial.

Se ha observado la posibilidad de exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico con diuréticos tiazídicos, que están estructuralmente relacionados con la clortalidona (Telmikind CT). Sin embargo, no se ha observado eritematoso del lupus sistémico después de la administración de clortalidona (Telmikind CT).

La hipocalemia puede desarrollarse con clortalidona (Telmikind CT) como con cualquier otro diurético, especialmente con diuresis rápida cuando hay cirrosis severa. La interferencia con la ingesta adecuada de electrolitos orales también contribuirá a la hipocalemia.

Cualquier déficit de cloruro es generalmente leve y generalmente no requiere una terapia específica, excepto en circunstancias extraordinarias (como en enfermedad hepática o enfermedad renal). Se puede observar hiponatremia dilucional en pacientes edematosos en climas cálidos, la terapia adecuada es la restricción del agua, en lugar de la administración de sal, excepto en casos raros cuando la hiponatremia es potencialmente mortal. En el agotamiento real de la sal, el reemplazo apropiado es el tratamiento de elección.

Puede producirse hiperuricemia o se puede precipitar gota franca en ciertos pacientes que reciben terapia con clortalidona (Telmikind CT). Se ha demostrado que los diuréticos similares a las tiazidas aumentan la excreción urinaria de magnesio, lo que puede provocar hipomagnesemia.

Los efectos antihipertensivos La clortalidona (Telmikind CT) puede mejorarse en el paciente posterior a la simpatectomía.

La excreción de calcio disminuye con agentes similares a las tiazidas. Se han informado cambios patológicos en la glándula paratiroidea con hipercalcemia e hipofosfatemia en pocos pacientes en terapia con tiazidas. No se han observado las complicaciones comunes del hiperparatiroidismo, como la litiasis renal, la resorción ósea y la ulceración péptica.

La determinación periódica de electrolitos séricos para detectar un posible desequilibrio electrolítico debe realizarse a intervalos apropiados.

Anomalías electrolíticas (p. Ej., la hipocalemia, la hiponatremia) y la intolerancia a la glucosa pueden ocurrir durante la terapia con clortalidona (Telmikind CT).

No se ha establecido seguridad ni eficacia en pacientes pediátricos (menores de 18 años).

Diálisis

Datos no disponibles

Otros comentarios

La dosis diaria máxima para hipertensión es de 100 mg (50 mg para talitona).

La dosis diaria máxima para edema es de 200 mg (120 mg para talitona).

Se recomienda la monitorización periódica de electrolitos, particularmente en pacientes de edad avanzada y en pacientes que reciben una dosis alta.

Hipertensión

La dosis debe ser individualizada. La dosis inicial habitual de tabletas de Telmisartán (Telmikind CT) es de 40 mg una vez al día. La respuesta a la presión arterial está relacionada con la dosis en el rango de 20 a 80 mg.

La mayor parte del efecto antihipertensivo es evidente dentro de 2 semanas y la reducción máxima generalmente se alcanza después de 4 semanas. Cuando se requiere una reducción adicional de la presión arterial más allá de la lograda con 80 mg de Telmisartán (Telmikind CT), se puede agregar un diurético.

No es necesario ajustar la dosis inicial para pacientes de edad avanzada o pacientes con insuficiencia renal, incluidos los que están en hemodiálisis. Los pacientes en diálisis pueden desarrollar hipotensión ortostática; su presión arterial debe ser monitoreada de cerca.

Las tabletas de telmisartán (Telmikind CT) se pueden administrar con otros agentes antihipertensivos.

Las tabletas de telmisartán (Telmikind CT) se pueden administrar con o sin alimentos.

Reducción del riesgo cardiovascular

La dosis recomendada de tabletas de Telmisartán (Telmikind CT) es de 80 mg una vez al día y puede administrarse con o sin alimentos. No se sabe si las dosis inferiores a 80 mg de Telmisartán (Telmikind CT) son efectivas para reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular.

Al iniciar la terapia con Telmisartán (Telmikind CT) para la reducción del riesgo cardiovascular, se recomienda controlar la presión arterial y, si corresponde, ajustar los medicamentos para reducir la presión arterial.

Cómo se suministra

Formas de dosificación y fortalezas

• Comprimidos redondos, redondos, sin recubrir, de 20 mg, blancos o blanquecinos, impresos con el logotipo de BI en un lado y 50 H en el otro lado
• Comprimidos de 40 mg, blancos o blanquecinos, oblongos, sin recubrimiento, impresos con el logotipo de BI en un lado y 51 H en el otro lado
• Comprimidos de 80 mg, blancos o blanquecinos, oblongos, sin recubrimiento, impresos con el logotipo de BI en un lado y 52 H en el otro lado

Almacenamiento y manejo

Telmisartán (Telmikind CT) está disponible en tabletas sin recubrimiento blancas o blanquecinas que contienen Telmisartán (Telmikind CT) 20 mg, 40 mg u 80 mg. Las tabletas están marcadas con el logotipo BOEHRINGER INGELHEIM en un lado y en el otro lado, con 50H, 51H o 52H para las concentraciones de 20 mg, 40 mg y 80 mg, respectivamente. Las tabletas se proporcionan de la siguiente manera:

Telmisartán (Telmikind CT) tabletas 20 mg son redondos y están sellados individualmente en blíster en cajas de 30 tabletas como 3 x 10 tarjetas (NDC 0597-0039-37).

Telmisartán (Telmikind CT) tabletas 40 mg son de forma oblonga y están sellados individualmente en blíster en cajas de 30 tabletas como 3 x 10 tarjetas (NDC 0597-0040-37).

Telmisartán (Telmikind CT) tabletas 80 mg son de forma oblonga y están sellados individualmente en blíster en cajas de 30 tabletas como 3 x 10 tarjetas (NDC 0597-0041-37).

Almacenamiento

Almacenar a 25 ° C (77 ° F); excursiones permitidas a 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) Las tabletas no deben retirarse de las ampollas hasta inmediatamente antes de la administración.

Distribuido por: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 Estados Unidos. Con licencia de: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Alemania. Revisado: diciembre de 2014

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la clortalidona (Telmikind CT)??

Hipersensibilidad a la clortalidona (Telmikind CT), otros fármacos derivados de sulfonamida o cualquier componente de la formulación; anuria

Nota: Aunque el etiquetado de productos aprobado por la FDA establece que este medicamento está contraindicado con otras clases de medicamentos que contienen sulfonamida, la base científica de esta declaración ha sido cuestionada. Consulte "Advertencias / Precauciones" para obtener más detalles.

La documentación de la reactividad cruzada alergénica para medicamentos de tipo tiazida es limitada. Sin embargo, debido a las similitudes en la estructura química y / o las acciones farmacológicas, la posibilidad de sensibilidad cruzada no puede descartarse con certeza.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Telmisartan (Telmikind CT)??

Hipersensibilidad a Telmisartán (Telmikind CT) oa alguno de los excipientes de Telmisartán (Telmikind CT).

Trastornos obstructivos biliares e insuficiencia hepática grave.

El uso concomitante con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml / min / 1,73 m²).

En caso de condiciones hereditarias raras que pueden ser incompatibles con un excipiente de Telmisartán (Telmikind CT), el uso de Telmisartán (Telmikind CT) está contraindicado.

Uso en el embarazo: No se recomienda el uso de antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el primer trimestre del embarazo y no debe iniciarse durante el embarazo.

Los estudios no clínicos con telmisartán (Telmikind CT) no indican efecto teratogénico, pero han mostrado fetotoxicidad.

Se sabe que la exposición al antagonista del receptor de angiotensina II durante el segundo y tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación del cráneo) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hipercalemia).

A menos que continúe y la terapia con antagonistas de los receptores de angiotensina II se considere esencial, los pacientes que planean un embarazo deben cambiarse a tratamientos antihipertensivos alternativos que tengan un perfil de seguridad establecido para su uso en el embarazo. Cuando se diagnostica el embarazo, el tratamiento con el antagonista del receptor de angiotensina II debe suspenderse de inmediato y, si corresponde, debe iniciarse una terapia alternativa.

Si se ha producido exposición a antagonistas de los receptores de angiotensina II desde el segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía de la función renal y el cráneo.

Los bebés cuyas madres han tomado antagonista del receptor de angiotensina II deben ser observados de cerca para detectar hipotensión.

Uso en lactancia: Telmisartán (Telmikind CT) está contraindicado durante la lactancia ya que no se sabe si se excreta en la leche humana.

Los estudios en animales han demostrado la excreción de telmisartán (Telmikind CT) en la leche materna.

Use clortalidona (Telmikind CT) según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.

• Tome la clortalidona (Telmikind CT) por vía oral con alimentos, preferiblemente por la mañana.
• La clortalidona (Telmikind CT) aumentará la micción. Si está tomando 1 dosis de clortalidona (Telmikind CT) diariamente, tómela por la mañana para evitar que esto afecte su sueño.
• Si omite una dosis de clortalidona (Telmikind CT), tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.

Haga a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar la clortalidona (Telmikind CT).

Use Telmisartán (Telmikind CT) según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.

• Un folleto adicional para pacientes está disponible con Telmisartan (Telmikind CT). Hable con su farmacéutico si tiene preguntas sobre esta información.
• Tome Telmisartán (Telmikind CT) por vía oral con o sin alimentos.
• No retire la tableta del sello de la ampolla hasta que esté listo para tomar su dosis.
• Tome Telmisartan (Telmikind CT) en un horario regular para obtener el mayor beneficio. Tomar Telmisartán (Telmikind CT) a la misma hora todos los días lo ayudará a recordar tomarlo.
• Continúe tomando Telmisartan (Telmikind CT) incluso si se siente bien. No te pierdas ninguna dosis.
• Si omite una dosis de Telmisartán (Telmikind CT), tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.

Haga a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Telmisartan (Telmikind CT).

Uso: Indicaciones etiquetadas

Edema : Tratamiento adyuvante de edema asociado con insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, cirrosis hepática o terapia con corticosteroides y estrógenos.

Hipertensión: Manejo de la hipertensión.

Recomendaciones de orientación: La directriz de 2017 para la prevención, Detección, Evaluación, y el manejo de la presión arterial alta en adultos recomienda si se justifica la monoterapia, en ausencia de comorbilidades (p.ej, enfermedad cerebrovascular, enfermedad renal crónica, diabetes, insuficiencia cardíaca, enfermedad cardíaca isquémica, etc) que los diuréticos similares a las tiazidas o los bloqueadores de los canales de dihidropiridina cálcica pueden ser opciones preferidas debido a la mejora de los puntos finales cardiovasculares (p.ej, prevención de insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular). Los inhibidores de la ECA y los ARB también son aceptables para la monoterapia. Se puede requerir terapia combinada para alcanzar los objetivos de presión arterial y se prefiere inicialmente en pacientes con alto riesgo (hipertensión en etapa 2 o riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica [ASCVD] ≥10%) (ACC / AHA [Whelton 2017]).

Usos fuera de etiqueta

Nefrolitiasis de calcio

Los datos de un estudio prospectivo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo respaldan el uso de clortalidona (Telmikind CT) para la prevención de la nefrolitiasis de calcio recurrente.

Basado en la declaración de consenso de la Sociedad Europea de Endocrinología sobre los estándares de atención para el hipoparatiroidismo en adultos, Las directrices de la Sociedad Endocrina sobre el manejo del hipoparatiroidismo, y las directrices de la Sociedad Europea de Endocrinología sobre el tratamiento del hipoparatiroidismo crónico, Clortalidona (Telmikind CT) generalmente en combinación con una dieta baja en sal, puede considerarse en el tratamiento del hipoparatiroidismo crónico para reducir las pérdidas urinarias de calcio.

Telmisartán (Telmikind CT) pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bloqueadores de los receptores de angiotensina II. Se usa para tratar la presión arterial alta, la prevención y el tratamiento del ataque cardíaco (infarto de miocardio) y la insuficiencia cardíaca; cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre. También se usa para insuficiencia renal en pacientes con diabetes.

Ver también:
Qué otros medicamentos afectarán a la clortalidona (Telmikind CT)?

Allopurinol

El uso simultáneo puede aumentar la incidencia de reacciones de hipersensibilidad al alopurinol.

Anfotericina B, corticosteroides

Puede intensificar el agotamiento del potasio.

Anticolinérgicos

Puede aumentar la absorción de clortalidona (Telmikind CT).

Anticoagulantes

Puede disminuir los efectos anticoagulantes.

Secuestrantes de ácido biliar

Puede reducir la absorción de clortalidona (Telmikind CT). Administre clortalidona (Telmikind CT) al menos 2 h antes del secuestro de ácido biliar.

Sales de calcio

La hipercalcemia puede desarrollarse.

Diazóxido

Puede causar hiperglucemia.

Glucósidos digitálicos

La hipocalemia e hipomagnesemia inducidas por diuréticos pueden precipitar las arritmias inducidas por digitalis.

Litio

Puede disminuir la excreción renal de litio.

Loop diuréticos

Los efectos sinérgicos pueden provocar diuresis profunda y anomalías electrolíticas graves.

Metenaminas, AINE

Puede disminuir la efectividad de la clortalidona (Telmikind CT).

Sulfonilureas, insulina

Puede disminuir el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas.

Interacciones de prueba de laboratorio

Aumento de los niveles séricos de bilirrubina. Los niveles séricos de magnesio en pacientes urémicos pueden aumentar.

Ver también:
Qué otros medicamentos afectarán a Telmisartán (Telmikind CT)?

Aliskiren : No coadministre aliskiren con Telmisartan (Telmikind CT) en pacientes con diabetes. Evite el uso de aliskiren con telmisartán (Telmikind CT) en pacientes con insuficiencia renal (TFG <60 ml / min).

Digoxina: Cuando Telmisartán (Telmikind CT) se administró conjuntamente con digoxina, se observaron aumentos medios en la concentración plasmática máxima de digoxina (49%) y en la concentración mínima (20%). Por lo tanto, controle los niveles de digoxina al iniciar, ajustar y descontinuar Telmisartán (Telmikind CT) con el fin de mantener el nivel de digoxina dentro del rango terapéutico.

Litio: Se han informado aumentos reversibles en las concentraciones séricas de litio y toxicidad durante la administración concomitante de litio con antagonistas de los receptores de angiotensina II, incluido Telmisartán (Telmikind CT). Por lo tanto, controle los niveles séricos de litio durante el uso concomitante.

Agentes antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de la COX-2) : En pacientes de edad avanzada, con disminución de volumen (incluidos los que reciben terapia diurética) o con función renal comprometida, la administración conjunta de AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, con antagonistas de los receptores de angiotensina II, incluido Telmisartán (Telmikind CT), puede provocar deterioro de la función renal, incluida la posible insuficiencia renal aguda. Estos efectos suelen ser reversibles. Monitoree la función renal periódicamente en pacientes que reciben Telmisartán (Telmikind CT) y terapia con AINE.

Los AINE pueden atenuar el efecto antihipertensivo de los antagonistas de los receptores de angiotensina II, incluido Telmisartán (Telmikind CT), incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2.

Ramipril y Ramiprilat : La administración conjunta de Telmisartán (Telmikind CT) 80 mg una vez al día y ramipril 10 mg una vez al día a sujetos sanos aumenta la Cmáx y el AUC en estado estacionario de ramipril 2.3 y 2.1 veces, respectivamente, y la Cmáx y el AUC de ramiprilato 2.4 y 1.5 veces, respectivamente. En contraste, la Cmáx y el AUC de Telmisartán (Telmikind CT) disminuyen en un 31% y 16%, respectivamente. Al administrar conjuntamente Telmisartán (Telmikind CT) y ramipril, la respuesta puede ser mayor debido a los posibles efectos farmacodinámicos aditivos de los medicamentos combinados, y también debido a la mayor exposición a ramipril y ramiprilato en presencia de Telmisartán (Telmikind CT). No se recomienda el uso concomitante de Telmisartan (Telmikind CT) y ramipril.

Otras drogas: La administración conjunta de Telmisartán (Telmikind CT) no resultó en una interacción clínicamente significativa con acetaminofén, amlodipino, gliburida, simvastatina, hidroclorotiazida, warfarina o ibuprofeno. Telmisartán (Telmikind CT) no es metabolizado por el sistema citocromo P450 y no tuvo efectos in vitro sobre enzimas del citocromo P450, excepto por alguna inhibición de CYP2C19. No se espera que Telmisartán (Telmikind CT) interactúe con medicamentos que inhiben las enzimas del citocromo P450; Tampoco se espera que interactúe con medicamentos metabolizados por las enzimas del citocromo P450, excepto por la posible inhibición del metabolismo de los fármacos metabolizados por CYP2C19.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la clortalidona (Telmikind CT)??

Se aplica a la clortalidona (Telmikind CT): tableta oral

Además de sus efectos necesarios, la clortalidona (Telmikind CT) puede causar algunos efectos no deseados (el ingrediente activo contenido en la clortalidona (Telmikind CT)). En el caso de que ocurra cualquiera de estos efectos secundarios, pueden requerir atención médica.

Efectos secundarios principales

Debe consultar con su médico de inmediato si alguno de estos efectos secundarios ocurre al tomar clortalidona (Telmikind CT) :

Incidencia desconocida :

• Dolor abdominal o estomacal
• heces negras y alquitranadas
• sangrado de las encías
• ampollas, descamación o aflojamiento de la piel
• hinchado
• sangre en orina o heces
• visión borrosa
• ardor, gateo, picazón, entumecimiento, espinas, "alfileres y agujas" o sentimientos de hormigueo
• dolor en el pecho
• escalofríos
• heces de color arcilla
• sudores fríos
• confusión
• estreñimiento
• tos o ronquera
• tosiendo sangre
• orina oscura
• diarrea
• mareos, desmayos o aturdimiento al levantarse de una posición acostada o sentada de repente
• boca seca
• latidos rápidos del corazón
• fatiga
• fiebre
• piel seca y enrojecida
• olor a fruta
• sentimiento general de cansancio o debilidad
• dolor de cabeza
• aumento del hambre
• aumento de la sed
• aumento de la micción
• indigestión
• picazón
• dolor articular, rigidez o hinchazón
• pérdida de apetito
• dolor lumbar o lateral
• náuseas
• dolor en articulaciones o músculos
• micción dolorosa o difícil
• dolores en el estómago, el costado o el abdomen, posiblemente irradiando hacia la espalda
• puntiagudas manchas rojas en la piel
• ojos rojos irritados
• lesiones de piel roja, a menudo con un centro morado
• enrojecimiento, dolor o picazón en la piel
• falta de aliento
• erupción cutánea
• dolor de garganta
• llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca
• llagas, ronchas o ampollas
• azúcar en la orina
• sudoración
• hinchazón de pies o piernas
• glándulas hinchadas
• opresión en el pecho
• respiración problemática
• olor desagradable al aliento
• sangrado o hematomas inusuales
• cansancio o debilidad inusual
• pérdida de peso inusual
• vómitos
• vómitos de sangre
• pérdida de peso
• sibilancias
• ojos amarillos o piel

Efectos secundarios menores

Es posible que algunos de los efectos secundarios que pueden ocurrir con la clortalidona (Telmikind CT) no necesiten atención médica. A medida que su cuerpo se ajusta al medicamento durante el tratamiento, estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud también puede informarle sobre formas de reducir o prevenir algunos de estos efectos secundarios. Si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa, es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos, consulte con su profesional de la salud:

Incidencia desconocida :

• Calambres
• disminución del interés en las relaciones sexuales
• dificultad para tener un movimiento intestinal (heces)
• sentimiento de movimiento constante de uno mismo o de su entorno
• urticaria
• incapacidad para tener o mantener una erección
• mayor sensibilidad de la piel a la luz solar
• pérdida de capacidad sexual, deseo, impulso o rendimiento
• espasmo muscular
• enrojecimiento u otra decoloración de la piel
• inquietud
• sensación de giro
• quemaduras solares severas
• debilidad

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Telmisartan (Telmikind CT)??

La siguiente reacción adversa se describe en otra parte del etiquetado:

Disfunción renal al usar con ramipril

  Experiencia en ensayos clínicos

Debido a que los estudios clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.

Hipertensión

Telmisartán (Telmikind CT) ha sido evaluado por su seguridad en más de 3700 pacientes, incluidos 1900 tratados durante más de 6 meses y más de 1300 durante más de un año. Las experiencias adversas generalmente han sido de naturaleza leve y transitoria y con poca frecuencia han requerido la interrupción de la terapia.

En ensayos controlados con placebo en los que participaron 1041 pacientes tratados con varias dosis de monoterapia con Telmisartán (Telmikind CT) (20 a 160 mg) durante un máximo de 12 semanas, la incidencia general de eventos adversos fue similar a la de los pacientes tratados con placebo.

En la Tabla 1 se presentan eventos adversos que ocurren con una incidencia de ≥1% en pacientes tratados con telmisartán (Telmikind CT) y a una tasa mayor que en pacientes tratados con placebo, independientemente de su asociación causal.

Tabla 1 Eventos adversos que ocurren con una incidencia de ≥1% en pacientes tratados con telmisartán (Telmikind CT) y a una tasa mayor que los pacientes tratados con placebo

Además de los eventos adversos en la tabla, los siguientes eventos ocurrieron a una tasa de ≥1% pero fueron al menos tan frecuentes en el grupo placebo: síntomas similares a la influenza, dispepsia, mialgia, infección del tracto urinario, dolor abdominal, dolor de cabeza, mareos , dolor, fatiga, tos, hipertensión, dolor en el pecho, náuseas y edema periférico. Se requirió la interrupción de la terapia debido a eventos adversos en el 2.8% de 1455 pacientes tratados con tabletas de Telmisartán (Telmikind CT) y el 6.1% de 380 pacientes con placebo en ensayos clínicos controlados con placebo.

La incidencia de eventos adversos no estuvo relacionada con la dosis y no se correlacionó con el género, la edad o la raza de los pacientes.

La incidencia de tos con Telmisartán (Telmikind CT) en 6 ensayos controlados con placebo fue idéntica a la observada en pacientes tratados con placebo (1,6%).

Además de los enumerados anteriormente, a continuación se enumeran los eventos adversos que ocurrieron en más del 0.3% de 3500 pacientes tratados con monoterapia con Telmisartán (Telmikind CT) en ensayos controlados o abiertos. No se puede determinar si estos eventos estuvieron causalmente relacionados con las tabletas de Telmisartán (Telmikind CT) :

Sistema nervioso autónomo: impotencia, aumento de la sudoración, sonrojado; Cuerpo en su conjunto: alergia, fiebre, dolor en las piernas, malestar general; Cardiovascular: palpitación, edema dependiente, angina de pecho, taquicardia, edema de la pierna, ECG anormal; SNC: insomnio, somnolencia, migraña, vértigo, parestesia, contracciones musculares involuntarias, hipoestesia; Gastrointestinal: flatulencia, estreñimiento, gastritis, vómitos, boca seca, hemorroides, gastroenteritis, enteritis, reflujo gastroesofágico, dolor de muelas, trastornos gastrointestinales no específicos; Metabólico: gota, hipercolesterolemia, diabetes mellitus; Musculoesquelético: artritis, artralgia, calambres en las piernas; Psiquiátrico: ansiedad, depresión, nerviosismo; Mecanismo de resistencia: infección, infección por hongos, absceso, otitis media; Respiratorio: asma, bronquitis, rinitis, disnea, epistaxis; Piel: dermatitis, erupción cutánea, eczema, prurito; Urinario: frecuencia de micción, cistitis; Vascular: trastorno cerebrovascular; y sentidos especiales: visión anormal, conjuntivitis, tinnitus, dolor de oído.

Durante los estudios clínicos iniciales, se informó un solo caso de angioedema (entre un total de 3781 pacientes tratados).

Hallazgos de laboratorio clínico

En ensayos clínicos controlados con placebo, los cambios clínicamente relevantes en los parámetros estándar de las pruebas de laboratorio rara vez se asociaron con la administración de tabletas de Telmisartán (Telmikind CT).

Hemoglobina: se observó una disminución mayor de 2 g / dL en la hemoglobina en pacientes con Telmisartán (Telmikind CT) al 0.8% en comparación con pacientes con placebo al 0.3%. Ningún paciente interrumpió la terapia debido a la anemia.

Creatinina: se observó un aumento de 0.5 mg / dL o mayor en creatinina en pacientes con Telmisartán (Telmikind CT) al 0.4% en comparación con pacientes con placebo al 0.3%. Un paciente tratado con Telmisartán (Telmikind CT) suspendió la terapia debido a los aumentos en la creatinina y el nitrógeno ureico en sangre.

Enzimas hepáticas: se produjeron elevaciones ocasionales de las químicas hepáticas en pacientes tratados con telmisartán (Telmikind CT); Todas las elevaciones marcadas ocurrieron a una frecuencia más alta con placebo. Ningún paciente tratado con Telmisartán (Telmikind CT) interrumpió la terapia debido a una función hepática anormal.

Reducción del riesgo cardiovascular

Debido a que las reacciones adversas comunes se caracterizaron bien en los estudios de Telmisartán (Telmikind CT) en hipertensión, solo se registraron eventos adversos que condujeron a la interrupción y eventos adversos graves en estudios posteriores de Telmisartán (Telmikind CT) para la reducción del riesgo cardiovascular. En TRANSCEND (N = 5926, 4 años y 8 meses de seguimiento), las interrupciones por eventos adversos fueron 8.4% en Telmisartán (Telmikind CT) y 7.6% en placebo. Los únicos eventos adversos graves, al menos un 1% más comunes en Telmisartán (Telmikind CT) que el placebo fueron claudicación intermitente (7% frente a 6%) y úlcera cutánea (3% frente a 2%).

  Experiencia de postmarketing

Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso posterior a la aprobación de Telmisartán (Telmikind CT). Debido a que estas reacciones se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a drogas. Las decisiones para incluir estas reacciones en el etiquetado generalmente se basan en uno o más de los siguientes factores: (1) gravedad de la reacción, (2) frecuencia de los informes o (3) fuerza de la conexión causal a Telmisartán (Telmikind CT).

Los eventos informados espontáneamente más frecuentes incluyen: dolor de cabeza, mareo, astenia, tosiendo, náuseas, fatiga, debilidad, edema, edema facial, edema de miembros inferiores, edema angioneurótico, urticaria, hipersensibilidad, la sudoración aumentó, eritema, dolor en el pecho, fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, la presión arterial aumentó, hipertensión agravada, hipotensión (incluyendo hipotensión postural) hipercalemia, síncope, dispepsia, diarrea, dolor, infección del tracto urinario, disfunción eréctil, dolor de espalda, dolor abdominal, calambres musculares (incluyendo calambres en las piernas) mialgia, bradicardia, eosinofilia, trombocitopenia, aumento de ácido úrico, función hepática anormal / trastorno hepático, insuficiencia renal, incluida insuficiencia renal aguda, anemia, aumento de CPK, reacción anafiláctica, dolor tendón (incluyendo tendinitis, tenosinovitis) erupción de drogas (erupción cutánea tóxica reportada principalmente como toxicoderma, erupción cutánea, y urticaria) hipoglucemia (en pacientes diabéticos) y angioedema (con desenlace fatal).

Se han notificado casos raros de rabdomiólisis en pacientes que reciben bloqueadores de los receptores de angiotensina II, incluido Telmisartán (Telmikind CT).