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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 16.03.2022
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Tazicef en estado seco debe almacenarse a una temperatura de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F) y protegido de ligero. Tazicef (ceftazidima para inyección, USP) es un polvo seco, blanco a blanquecino suministrado en viales de la siguiente manera:
Viales: equivalente a 1 gramo y 2 gramos de ceftazidima.
1 gramo (bandeja de 25) : NDC 0409-5082-16
2 gramos (bandeja de 10) : NDC 0409-5084-11
También disponible como:
Viales de paquetes a granel de farmacia: equivalente a 6 gramos de ceftazidime.
6 gramos (bandeja de 10): NDC 0409-5086-11
Viales ADD-Vantage®: equivalente a 1 gramo y 2 gramos de ceftazidime.
1 gramo: NDC 0409-5092-16
2 gramos : NDC 0409-5093-11
Fabricado por Sandoz GmbH para: Hospira Worldwide, Inc., Lake Forest, IL 60045, EE. UU., Hecho en Kundl, Austria. Revisado: octubre de 2014
Tazicef (ceftazidima inyectable, USP) está indicado para El tratamiento de pacientes con infecciones causadas por cepas susceptibles de la organismos designados en las siguientes enfermedades:
- Infecciones del tracto respiratorio inferior incluido neumonía causada por Pseudomonas aeruginosa y otro Pseudomonas spp.; Haemophilus influenzae, incluidas las cepas resistentes a la ampicilina; Klebsiella spp.; Enterobacter spp.; Proteus mirabilis; Escherichia coli ; Serratia spp.; Citrobacter spp.; Estreptococos pneumoniae; y Staphylococcus aureus (sospechoso de meticilina cepas).
- Infecciones de piel y estructura de la piel causado por Pseudomonas aeruginosa; Klebsiella spp.; Escherichia coli; Proteus spp., incluido Proteus mirabilis e indol-positivo Proteus; Enterobacter spp.; Serratia spp.; Staphylococcus aureus (sospechoso de meticilina cepas); y Streptococcus pyogenes (grupo A beta-hemolítico estreptococos).
- Infecciones del tracto urinario, ambos complicados y sin complicaciones, causado por Pseudomonas aeruginosa; Enterobacter spp.; Proteus spp., incluido Proteus mirabilis e indol-positivo Proteus; Klebsiella spp.; y Escherichia coli.
- Septicemia bacteriana causado por Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coliSerratia spp., Streptococcus pneumoniae, y Staphylococcus aureus (cepas meticilinosusceptibles).
- Infecciones óseas y articulares causado por Pseudomonas aeruginosaKlebsiella spp., Enterobacter spp., y Staphylococcus aureus (cepas susceptibles a la meticilina).
- Infecciones ginecológicas, incluida la endometritis, celulitis pélvica y otras infecciones del tracto genital femenino causadas por Escherichia coli.
- Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis causado por Escherichia coliKlebsiella spp., y Staphylococcus aureus (cepas susceptibles a la meticilina) e infecciones polimicrobianas causado por organismos aeróbicos y anaeróbicos y Bacteroides spp. (muchos cepas de Bacteroides fragilis son resistentes).
- Infecciones del sistema nervioso central incluido meningitis, causada por Haemophilus influenzae y Neisseria meningitidis Ceftazidime también se ha utilizado con éxito en un limitado. cantidad de casos de meningitis debido a Pseudomonas aeruginosa y Estreptococos pneumoniae.
Se puede usar Tazicef (ceftazidima para inyección, USP) solo en casos de sepsis confirmada o sospechada. Se ha utilizado ceftazidime exitosamente en ensayos clínicos como terapia empírica en casos donde varios concomitantes Se han utilizado terapias con otros antibióticos.
Tazicef también se puede usar concomitantemente con otros antibióticos, como aminoglucósidos, vancomicina y clindamicina; en severo y infecciones potencialmente mortales, y en el paciente inmunocomprometido. Cuando tal el tratamiento concomitante es apropiado, prescribiendo información en el etiquetado para los otros antibióticos deben seguirse. La dosis depende de la gravedad de la infección y la condición del paciente.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de Tazicef (ceftazidime) y otros antibacterianos medicamentos, Tazicef (ceftazidime) debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se prueba o se sospecha que son causados por bacterias susceptibles. Cuando hay información de cultivo y susceptibilidad disponible, deberían estarlo considerado al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, epidemiología local y patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la Selección empírica de terapia.
Dosis
La dosis habitual para adultos es de 1 gramo administrado por vía intravenosa o intramuscular cada 8 a 12 horas. La dosis y la ruta debe determinarse por la susceptibilidad de los organismos causales, la gravedad de infección, y la condición y función renal del paciente.
Las pautas para la dosificación de Tazicef (ceftazidime para inyección, USP) se enumeran en la Tabla 5. El siguiente programa de dosificación es recomendado.
Tabla 5: Programa de dosificación recomendado
Dosis | Frecuencia | |
Adultos Dosis recomendada habitual | 1 gramo IV o IM | q8-12hr |
Infecciones no complicadas del tracto urinario | 250 mg IV o IM | q12hr |
Infecciones óseas y articulares | 2 gramos IV | q12hr |
Infecciones complicadas del tracto urinario | 500 mg IV o IM | q8-12hr |
Neumonía sin complicaciones; infecciones leves de la piel y la estructura de la piel | 500 mg a 1 gramo IV o IM | q8hr |
Infecciones ginecológicas e intraabdominales graves | 2 gramos IV | q8hr |
Meningitis | 2 gramos IV | q8hr |
Infecciones muy graves que amenazan la vida, especialmente en pacientes inmunocomprometidos | 2 gramos IV | q8hr |
Infecciones pulmonares causadas por Pseudomonas spp. en pacientes con fibrosis quística con función renal normal * | 30 a 50 mg / kg IV hasta un máximo de 6 gramos por día | q8hr |
Neonatos (0 - 4 semanas) | 30 mg / kg IV | q12hr |
Bebés y niños (1 mes - 12 años) | 30 a 50 mg / kg IV hasta un máximo de 6 gramos por día † | q8hr |
* Aunque se ha demostrado una mejora clínica,
No se pueden esperar curas bacteriológicas en pacientes con respiratorio crónico
enfermedad y fibrosis quística. † La dosis más alta debe reservarse para pacientes pediátricos inmunocomprometidos o pacientes pediátricos con fibrosis quística o meningitis. |
Insuficiencia hepática
No se requiere ajuste en la dosis para pacientes con disfunción hepática.
Función renal deteriorada
El ceftazidima es excretado por los riñones, casi exclusivamente por filtración glomerular. Por lo tanto, en pacientes con discapacidad función renal (tasa de filtración glomerular [TFG] <50 ml / min), lo es recomendó reducir la dosis de ceftazidima para compensar la suya excreción más lenta. En pacientes con sospecha de insuficiencia renal, una inicial Se puede administrar una dosis de carga de 1 gramo de ceftazidima. Una estimación de GFR debería ser hecho para determinar la dosis de mantenimiento apropiada. La dosis recomendada es presentado en la Tabla 6.
Tabla 6: Dosis de mantenimiento recomendadas de Tazicef (ceftazidime
para inyección, USP) en insuficiencia renal
Liquidación de creatinina (ml / min) | Dosis de unidad recomendada de Tazicef | Frecuencia de dosificación |
50 a 31 | 1 gramo | q12hr |
30 a 16 | 1 gramo | q24hr |
15 a 6 | 500 mg | q24hr |
<5 | 500 mg | q48hr |
NOTA: SI LA DOSIS RECOMENDADA EN LA MESA 5 ABAJO ES MÁS BAJO QUE EL QUE SE RECOMENDÓ PARA PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL COMO SE RESULTÓ EN LA MESA 6, LA DOSIS INFERIOR DEBE SER UTILIZADA
Cuando solo hay creatinina sérica disponible, lo siguiente fórmula (ecuación de Cockcroft) 4 puede usarse para estimar el aclaramiento de creatinina. La creatinina sérica debe representar un estado estacionario de función renal:
Hombres: | (peso en kg) x (140 - edad) |
(72) x creatinina sérica (mg / 100 ml) | |
Hembras | (0.85) x (valor superior) |
En pacientes con infecciones graves que normalmente lo harían recibir 6 gramos de Tazicef diariamente si no fuera por insuficiencia renal, la unidad la dosis administrada en la tabla anterior puede aumentarse en un 50% o la frecuencia de dosificación puede aumentarse adecuadamente. La dosificación adicional debe determinarse por monitoreo terapéutico, gravedad de la infección y susceptibilidad de la organismo causal.
En pacientes pediátricos como en adultos, la creatinina el espacio libre debe ajustarse para el área de superficie corporal o la masa corporal magra, y el La frecuencia de dosificación debe reducirse en casos de insuficiencia renal.
En pacientes sometidos a hemodiálisis, una dosis de carga de 1 se recomienda gramo, seguido de 1 gramo después de cada período de hemodiálisis.
Tazicef (ceftazidima para inyección, USP) también se puede usar en pacientes sometidos a diálisis intraperitoneal y ambulatorio continuo diálisis peritoneal. En tales pacientes, puede ser una dosis de carga de 1 gramo de Tazicef se administrará, seguido de 500 mg cada 24 horas. Además del uso IV, Tazicef puede incorporarse en el líquido de diálisis a una concentración de 250 mg durante 2 L de fluido de diálisis.
Nota: En general, Tazicef debe continuar durante 2 días después de que los signos y síntomas de infección hayan desaparecido, pero en complicados Se pueden requerir infecciones de terapia más larga.
Administración
Tazicef puede administrarse por vía intravenosa o por IM profundo inyección en una masa muscular grande, como el cuadrante externo superior del glúteo mayor o parte lateral del muslo. Administración intraarterial debe evitarse (ver PRECAUCIONES).
Administración intramuscular
Para la administración de IM, Tazicef debe reconstituirse con uno de los siguientes diluyentes: agua estéril para inyección, bacteriostática Agua para inyección, o 0.5% o 1% de inyección de clorhidrato de lidocaína. Hacer referencia a Tabla 7.
Administración intravenosa
La ruta IV es preferible para pacientes con bacterias septicemia, meningitis bacteriana, peritonitis u otra grave o infecciones potencialmente mortales, o para pacientes que pueden tener riesgos bajos debido a menor resistencia resultante de condiciones debilitantes como la desnutrición trauma, cirugía, diabetes, insuficiencia cardíaca o malignidad, particularmente si es un shock está presente o pendiente.
Para administración IV intermitente directa, reconstituir Tazicef como se indica en la Tabla 7 con Agua estéril para inyección. Inyectar lentamente directamente en la vena durante un período de 3 a 5 minutos o dar a través de la tubería de un conjunto de administración mientras el paciente también recibe uno de los compatibles Fluidos IV (ver Compatibilidad y estabilidad).
Para infusión intravenosa, reconstituya los 1 gramo o 2 gramos vial y agregue una cantidad apropiada de la solución resultante a un IV contenedor con uno de los fluidos IV compatibles enumerados en la COMPATIBILIDAD Y sección de ESTABILIDAD.
Infusión intravenosa intermitente con tipo Y conjunto de administración se puede lograr con soluciones compatibles. Sin embargo, durante la infusión de una solución que contiene ceftazidima, es deseable suspender La otra solución.
Tabla 7: Preparación de soluciones de Tazicef
Tamaño del vial | Cantidad de diluyente a agregar | Volumen disponible aproximado | Concentración aproximada de ceftazidima |
Intramuscular | |||
1 gramo | 3.0 ml | 3.6 ml | 280 mg / ml |
Infusión intravenosa | |||
1 gramo | 10 ml | 10,6 ml | 95 mg / ml |
2 gramos | 10 ml | 11,2 ml | 180 mg / ml |
Todos los viales de Tazicef tal como se suministran están bajo reducción presión. Cuando se disuelve Tazicef, se libera dióxido de carbono y es positivo se desarrolla presión.
Soluciones de Tazicef, como las de la mayoría de los antibióticos betalactámicos no debe agregarse a soluciones de antibióticos aminoglucósidos debido a interacción potencial.
Sin embargo, si la terapia concurrente con Tazicef y an Se indica aminoglucósido, se puede administrar cada uno de estos antibióticos por separado al mismo paciente.
Compatibilidad y estabilidad
Intramuscular
Tazicef (ceftazidima inyectable, USP) cuando reconstituido como dirigido con agua estéril para inyección, bacteriostático Agua para inyección, o 0.5% o 1% de inyección de clorhidrato de lidocaína, mantiene potencia satisfactoria durante 24 horas a temperatura ambiente o durante 7 días bajo refrigeración. Soluciones en agua estéril para inyección congeladas inmediatamente después de la reconstitución en el recipiente original son estables para 3 meses cuando se almacenan a -20 ° C. Una vez descongelado, las soluciones no deben volver a congelarse. Descongelado Las soluciones pueden almacenarse hasta 8 horas a temperatura ambiente o durante 4 días Un refrigerador.
Intravenoso
Tazicef (ceftazidima inyectable, USP) cuando reconstituido como se indica con agua estéril para inyección, mantiene potencia satisfactoria durante 24 horas a temperatura ambiente o durante 7 días bajo refrigeración. Soluciones en agua estéril para inyección en el recipiente original o en 0.9% Inyección de cloruro de sodio en recipientes de pequeño volumen VIAFLEX® que están congelados inmediatamente después de la reconstitución, se mantienen estables durante 6 meses cuando se almacenan a -20 ° C No fuerce el deshielo por inmersión en baños de agua o por irradiación en microondas. Una vez descongelado, las soluciones no deben volver a congelarse. Las soluciones descongeladas pueden almacenarse para arriba a 24 horas a temperatura ambiente o durante 7 días en el refrigerador. Más soluciones concentradas en agua estéril para inyección en el recipiente original que se congelan inmediatamente después de que la constitución sea estable durante 3 meses cuando almacenado a -20 ° C. Una vez descongelado, las soluciones no deben volver a congelarse. Soluciones descongeladas puede almacenarse hasta 8 horas a temperatura ambiente o durante 4 días en a refrigerador.
Tazicef es compatible con el IV más utilizado fluidos de infusión. Soluciones a concentraciones entre 1 mg / ml y 40 mg / ml pulg 0.9% de inyección de cloruro de sodio; Inyección de lactato de sodio 1/6 M; 5% de dextrosa Inyección; 5% de dextrosa y 0.225% de inyección de cloruro de sodio; 5% de dextrosa y 0,45% de inyección de cloruro de sodio; 5% de dextrosa y 0.9% de inyección de cloruro de sodio; 10% de inyección de dextrosa; Inyección de timbre, USP; Inyección de timbre lactato USP; 10% de azúcar invertido en agua para inyección; y NORMOSOL®-M en 5% de dextrosa La inyección puede almacenarse hasta 24 horas a temperatura ambiente o durante 7 días si refrigerado.
Tazicef es menos estable en la inyección de bicarbonato de sodio que en otros fluidos IV. No se recomienda como diluyente. Soluciones de Tazicef en inyección de dextrosa al 5% y inyección de cloruro de sodio al 0.9% son estables al menos 6 horas a temperatura ambiente en tubos de plástico, cámaras de goteo y dispositivos de control de volumen de equipos de infusión IV comunes.
Se ha encontrado ceftazidima a una concentración de 4 mg / ml compatible durante 24 horas a temperatura ambiente durante 7 días bajo refrigeración en 0.9% Inyección de cloruro de sodio o inyección de dextrosa al 5% cuando se mezcla con: cefuroxima (ZINACEF®) 3 mg / ml, heparina 10 U / ml o 50 U / ml o cloruro de potasio 10 o 40 mEq / L .
La solución de vancomicina exhibe una incompatibilidad física cuando se mezcla con una serie de medicamentos, incluido el ceftazidime. La probabilidad de La precipitación con ceftazidima depende de las concentraciones de vancomicina y ceftazidime presente. Por lo tanto, se recomienda, cuando ambas drogas deben ser administrado por infusión IV intermitente, que se administren por separado enjuague las líneas IV (con 1 de los fluidos IV compatibles) entre el administración de estos 2 agentes.
Nota: Los productos farmacéuticos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para partículas antes de la administración siempre que sea la solución y permiso de contenedor. Al igual que con otras cefalosporinas, polvo de Tazicef, así como soluciones tienden a oscurecerse dependiendo de las condiciones de almacenamiento; dentro de lo indicado recomendaciones, sin embargo, la potencia del producto no se ve afectada negativamente.
ADVERTENCIAS
ANTES DE QUE LA TERAPIA CON TAZICEF SE INSTITUYA, CUIDADOSA LA INVESTIGACIÓN DEBE HACERSE PARA DETERMINAR SI EL PACIENTE HA TENIDO ANTERIOR REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD A CEFTAZIDIME, CEFALOSPORINAS, PENICILINAS, OR OTRAS DROGAS. SI ESTE PRODUCTO DEBE DARSE A PACIENTES SENSIBLES DE PENICILINA, LA PRECAUCIÓN DEBE SER EJERCIADA PORQUE CRUZADO- HIPERSENSIBILIDAD ENTRE ANTIBIOTICA BETA-LACTAM HA SIDO CLARAMENTE DOCUMENTADO Y PUEDE OCURRIR HASTA EL 10% DE LOS PACIENTES CON A HISTORIA DE LA ALERGÍA DE PENICILINA. SI UNA REACCIÓN ALÉRGICA A TAZICEF OCURRE, DESCONTINUAR LA DROGA. LAS REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD DE ACUTO SERIO PUEDEN REQUERIR TRATAMIENTO CON EPINEPHRINA Y OTRAS MEDIDAS DE EMERGENCIA, INCLUIDAS OXÍGENO, IV FLUIDOS, ANTIHISTAMINAS IV, CORTICOSTEROIDES, AMINAS DEL PRESIDENTE Y VÍA AÉREA GESTIÓN, COMO CLINICAMENTE INDICADO
Clostridium difficile diarrea asociada (CDAD) se ha informado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluidos ceftazidima, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que conduce al crecimiento excesivo de C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuir al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, como pueden hacerlo estas infecciones ser refractario a la terapia antimicrobiana y puede requerir colectomía. CDAD debe ser considerado en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ha terminado dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, uso continuo de antibióticos no dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos tratamiento antibiótico de C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe ser instituido según esté clínicamente indicado. Niveles elevados de ceftazidima en pacientes con insuficiencia renal puede provocar convulsiones, encefalopatía, coma, asterixis excitabilidad neuromuscular y mioclonia (ver PRECAUCIONES).
PRECAUCIONES
General
Las concentraciones séricas altas y prolongadas de ceftazidima pueden ocurren a partir de dosis habituales en pacientes con reducción transitoria o persistente de producción urinaria debido a insuficiencia renal. La dosis diaria total debe ser reducido cuando se administra ceftazidima a pacientes con insuficiencia renal (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Niveles elevados de ceftazidime en estos los pacientes pueden provocar convulsiones, encefalopatía, coma, asterixis, neuromuscular excitabilidad y mioclonia. La dosis continua debe determinarse por el grado de insuficiencia renal, gravedad de la infección y susceptibilidad de los organismos causales.
Al igual que con otros antibióticos, uso prolongado de Tazicef (ceftazidima inyectable, USP) puede provocar un crecimiento excesivo de los no susceptibles organismos. La evaluación repetida de la condición del paciente es esencial.
Si la superinfección ocurre durante la terapia, es apropiado Se deben tomar medidas.
Se ha observado resistencia inducible a la beta-lactamasa tipo I con algunos organismos (p. ej., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., y Serratia spp.). Al igual que con otras betalactámicas de espectro extendido antibióticos, se puede desarrollar resistencia durante la terapia, lo que lleva a un fracaso clínico en algunos casos.
Al tratar infecciones causadas por estos organismos, Se deben realizar pruebas periódicas de susceptibilidad cuando esté clínicamente apropiado. Si los pacientes no responden a la monoterapia, un aminoglucósido o similar El agente debe ser considerado.
Las cefalosporinas pueden estar asociadas con una caída actividad de protrombina. Los en riesgo incluyen pacientes con insuficiencia renal y hepática deterioro o mal estado nutricional, así como pacientes que reciben a curso prolongado de terapia antimicrobiana. El tiempo de protrombina debería ser monitoreado en pacientes en riesgo y vitamina K exógena administrada como indicado.
Tazicef debe prescribirse con precaución en individuos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis.
La necrosis distal puede ocurrir después de inadvertirse administración intraarterial de ceftazidima.
Prescribir Tazicef (ceftazidime) en ausencia de a infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales evaluar el potencial carcinogénico. Sin embargo, una prueba de micronúcleos de ratón y un Ames Las pruebas fueron negativas para los efectos mutagénicos.
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B Los estudios de reproducción tienen. se realizó en ratones y ratas a dosis de hasta 40 veces la dosis humana y tener no reveló evidencia de deterioro de la fertilidad o daño al feto debido a TAZICEF Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Porque los estudios de reproducción animal no siempre son predictivos de humanos respuesta, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
La ceftazidima se excreta en la leche humana en baja concentraciones. Se debe tener precaución cuando TAZICEF se administra a a mujer lactante.
Uso pediátrico
(ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Uso geriátrico
De los 2,221 sujetos que recibieron ceftazidime en 11 estudios clínicos, 824 (37%) tenían 65 años o más, mientras que 391 (18%) tenían 75 años y mayor. No se observaron diferencias generales en seguridad o efectividad entre estos sujetos y sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica reportada no lo ha hecho identificó diferencias en las respuestas entre los pacientes mayores y más jóvenes pero no puede ser una mayor susceptibilidad de algunas personas mayores a los efectos de drogas descartado. Se sabe que este medicamento se excreta sustancialmente por el riñón, y El riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Porque los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener disminución de la función renal, se debe tener cuidado en la selección de dosis, y puede ser útil para controlar la función renal (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B Los estudios de reproducción tienen. se realizó en ratones y ratas a dosis de hasta 40 veces la dosis humana y tener no reveló evidencia de deterioro de la fertilidad o daño al feto debido a TAZICEF Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Porque los estudios de reproducción animal no siempre son predictivos de humanos respuesta, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
El ceftazidima generalmente es bien tolerado. La incidencia de Las reacciones adversas asociadas con la administración de ceftazidima fueron bajas ensayos clínicos. Las más comunes fueron las reacciones locales después de la inyección IV y reacciones alérgicas y gastrointestinales. Otras reacciones adversas fueron encontrado con poca frecuencia. No se informaron reacciones similares a disulfiram.
Los siguientes efectos adversos de los ensayos clínicos fueron se considera relacionado con la terapia con ceftazidima o era incierto etiología:
Efectos locales, reportado en menos del 2% de pacientes, fueron flebitis e inflamación en el sitio de inyección (1 en 69 pacientes).
Reacciones de hipersensibilidad reportado en 2% de pacientes, prurito, erupción cutánea y fiebre. Reacciones inmediatas, en general manifestado por erupción cutánea y / o prurito, ocurrió en 1 de cada 285 pacientes. Tóxico necrólisis epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme tienen También se ha informado con antibióticos de cefalosporina, incluido el ceftazidima. Se han informado angioedema y anafilaxia (broncoespasmo y / o hipotensión) muy raramente.
Síntomas gastrointestinales, reportado en menos de 2% de los pacientes, fueron diarrea (1 en 78), náuseas (1 en 156), vómitos (1 en 500) y dolor abdominal (1 en 416). El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento (ver ADVERTENCIAS).
Reacciones del sistema nervioso central (menos del 1%) incluyó dolor de cabeza, mareos y parestesia. Se han informado incautaciones varias cefalosporinas, incluida la ceftazidima. Además, encefalopatía coma, asterixis, excitabilidad neuromuscular y mioclonia han sido reportados en pacientes con insuficiencia renal tratados con regímenes de dosificación no ajustados de ceftazidima (ver PRECAUCIONES: General).
Eventos adversos menos frecuentes (menos del 1%) fueron candidiasis (incluyendo tordo oral) y vaginitis.
Hematológico
Se han informado casos raros de anemia hemolítica.
Cambios en las pruebas de laboratorio anotado durante la clínica los ensayos con Tazicef (ceftazidima inyectable, USP) fueron transitorios y incluido: eosinofilia (1 en 13), prueba positiva de Coombs sin hemólisis (1 pulg 23), trombocitosis (1 en 45) y ligeras elevaciones en uno o más de los enzimas hepáticas, aspartato aminotransferasa (AST, SGOT) (1 en 16), alanina aminotransferasa (ALT, SGPT) (1 en 15), LDH (1 en 18), GGT (1 en 19) y fosfatasa alcalina (1 en 23). Al igual que con algunas otras cefalosporinas, elevaciones transitorias de urea en sangre, nitrógeno ureico en sangre y / o creatinina en suero se observaron ocasionalmente. Leucopenia transitoria, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia y La linfocitosis se observó muy raramente.
Experiencia de postmarketing con Tazicef (ceftazidime para inyección, USP) Productos
Además de los eventos adversos informados durante ensayos clínicos, se han observado los siguientes eventos durante la clínica práctica en pacientes tratados con Tazicef y se informaron espontáneamente. Por Algunos de estos eventos, los datos son insuficientes para permitir una estimación de la incidencia o para establecer causalidad.
General
Anafilaxia; reacciones alérgicas, que, en raras ocasiones casos, fueron severos (p. ej., paro cardiopulmonar); urticaria dolor en sitio de inyección.
Tracto hepatobiliar
Hiperbilirrubinemia, ictericia.
Renal y Genitourinario
Insuficiencia renal.
Reacciones adversas de clase de cefalosporina
Además de las reacciones adversas enumeradas anteriormente se han observado en pacientes tratados con ceftazidima, los siguientes adversos Se han informado reacciones y pruebas de laboratorio alteradas para la clase de cefalosporina antibióticos :
Reacciones adversas
Colitis, nefropatía tóxica, disfunción hepática incluida colestasis, anemia aplásica, hemorragia.
Pruebas de laboratorio alteradas
Tiempo de protrombina prolongado, prueba de falsos positivos para glucosa urinaria, pancitopenia.
Se ha producido una sobredosis de ceftazidima en pacientes con insuficiencia renal. Las reacciones han incluido actividad de incautación, encefalopatía asterixis, excitabilidad neuromuscular y coma. Pacientes que reciben una sobredosis aguda debe observarse cuidadosamente y recibir tratamiento de apoyo. En presencia de La insuficiencia renal, la hemodiálisis o la diálisis peritoneal pueden ayudar en la extirpación de ceftazidime del cuerpo.