Tamfil-S

El glucocorticoide principal secretado por la corteza suprarrenal. Su contraparte sintética se usa, ya sea como inyección o tópicamente, en el tratamiento de inflamación, alergia, enfermedades del colágeno, asma, deficiencia adrenocortical, shock y algunas afecciones neoplásicas.

Cada comprimido contiene Tamsulosin (Tamfil-S) HCl 400 mcg equivalente a Tamsulosin (Tamfil-S) 367 mcg.

Tamsulosina (Tamfil-S) HCl, un α₁-agente bloqueador de adrenoceptores, tiene una alta afinidad por el α_1A-receptor subtipo predominantemente presente en la próstata humana.

Tamsulosin (Tamfil-S) HCl es (R) -5- [2 - [[2- (2-etoxifenoxi) etil] amino] propil] -2-metoxibencenosulfonamida, monoclorhidrato. El peso molecular es 444.98.

La tamsulosina (Tamfil-S) también contiene los siguientes excipientes: Macrogol 7,000,000 y 8000, estearato de magnesio, hidroxitolueno butilado, sílice coloidal anhidra, hipromelosa y óxido de hierro amarillo. Ninguno de estos se deriva de fuentes animales.

Tamsulosina (Tamfil-S) HCl es escasamente soluble en agua (1:85) y ligeramente soluble en alcohol. Es estable en un ambiente ácido.

Deflazacort (Tamfil-S) está indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de 5 años de edad y mayores.

Las cápsulas de tamsulosina (tamfil-S) (hidrocloruro de tamsulosina (Tamfil-S), USP) están indicadas para el tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Las cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) no están indicadas para el tratamiento de la hipertensión.

Deflazacort (Tamfil-S) es un esteroide que reduce la inflamación en el cuerpo.

Deflazacort (Tamfil-S) se usa para tratar la distrofia muscular de Duchenne en adultos y niños que tienen al menos 5 años.

Deflazacort (Tamfil-S) no es una cura para la distrofia muscular, pero este medicamento puede mejorar la fuerza muscular y retrasar la progresión de la discapacidad.

Deflazacort (Tamfil-S) también se puede usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.

Tamsulosina (Tamfil-S) se usa para tratar a hombres que tienen síntomas de un agrandamiento de la próstata, que también se conoce como agrandamiento benigno de la próstata (hiperplasia prostática benigna o HPB). La ampliación benigna de la próstata es un problema que puede ocurrir en los hombres a medida que envejecen. La glándula prostática se encuentra debajo de la vejiga. A medida que la glándula prostática se agranda, ciertos músculos de la glándula pueden apretarse y interponerse en el camino del tubo que drena la orina de la vejiga. Esto puede causar problemas para orinar, como la necesidad de orinar con frecuencia, un flujo débil al orinar o la sensación de no poder vaciar la vejiga por completo.

La tamsulosina (Tamfil-S) ayuda a relajar los músculos de la próstata y la apertura de la vejiga. Esto puede ayudar a aumentar el flujo de orina o disminuir los síntomas. Sin embargo, la tamsulosina (Tamfil-S) no reducirá la próstata. La próstata puede continuar creciendo. Esto puede empeorar los síntomas con el tiempo. Por lo tanto, a pesar de que la tamsulosina (Tamfil-S) puede disminuir los problemas causados por el agrandamiento de la próstata ahora, aún puede ser necesaria una cirugía en el futuro.

La tamsulosina (Tamfil-S) solo está disponible con la receta de su médico.

Una vez que un medicamento ha sido aprobado para su comercialización para un determinado uso, la experiencia puede demostrar que también es útil para otros problemas médicos. Aunque estos usos no están incluidos en el etiquetado del producto, Tamsulosin (Tamfil-S) se usa en ciertos pacientes con las siguientes afecciones médicas:

• Piedra uretórica (un cálculo renal que se ha movido hacia el uréter).

2.1 Información de dosificación

La dosis oral recomendada de Deflazacort (Tamfil-S) es de aproximadamente 0.9 mg / kg / día una vez al día. Si se usan tabletas, redondee a la dosis más cercana posible. Se puede usar cualquier combinación de las cuatro concentraciones de tabletas de Deflazacort (Tamfil-S) para lograr esta dosis. Si se usa la suspensión oral, redondee hasta la décima de mililitro (ml) más cercana.

2.2 Discontinuación

La dosis de Deflazacort (Tamfil-S) debe reducirse gradualmente si el medicamento se ha administrado durante más de unos pocos días.

2.3 Instrucciones importantes de preparación y administración

Deflazacort (Tamfil-S) Tabletas y

La suspensión oral se puede tomar con o sin alimentos.

Deflazacort (Tamfil-S) Tabletas

Las tabletas de Deflazacort (Tamfil-S) se pueden administrar enteras o trituradas y se pueden tomar inmediatamente después de mezclar con puré de manzana.

Deflazacort (Tamfil-S)

Suspensión oral

Shake Deflazacort (Tamfil-S)

Suspensión oral mucho antes de la administración.

Use solo el dispensador oral provisto con el producto. Después de retirar la dosis apropiada en el dispensador oral, agregue lentamente el Deflazacort (Tamfil-S)

Suspensión oral en 3 a 4 onzas de jugo o leche y mezclar bien. La dosis debe administrarse inmediatamente. No administre Deflazacort (Tamfil-S) con jugo de toronja.

Deseche cualquier Deflazacort no utilizado (Tamfil-S)

Suspensión oral restante después de 1 mes de abrir la botella por primera vez.

2.4 Modificación de dosis para usar con inhibidores e inductores de CYP3A4

Inhibidores de CYP3A4

Administre un tercio de la dosis recomendada cuando se administre Deflazacort (Tamfil-S) con inhibidores moderados o fuertes de CYP3A4. Por ejemplo, una dosis de 36 mg por día se reduciría a una dosis de 12 mg por día cuando se usara con inhibidores moderados o fuertes de CYP3A4.

Inductores de CYP3A4

Evite su uso con inductores de CYP3A4 moderados o fuertes con Deflazacort (Tamfil-S).

Se recomienda una dosis diaria de cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) como dosis para el tratamiento de los signos y síntomas de la HPB. Debe administrarse aproximadamente media hora después de la misma comida cada día. Las cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) no deben triturarse, masticarse ni abrirse.

Para aquellos pacientes que no responden a la dosis de 0.4 mg después de 2 a 4 semanas de dosificación, la dosis de las cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) se puede aumentar a 0.8 mg una vez al día. Las cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) 0.4 mg no deben usarse en combinación con inhibidores fuertes de CYP3A4 (p. Ej., ketoconazol).

Si la administración de cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) se interrumpe o interrumpe durante varios días a la dosis de 0.4 mg o 0.8 mg, la terapia debe iniciarse nuevamente con la dosis de 0.4 mg una vez al día.

Cómo se suministra

Formas de dosificación y fortalezas

Cápsula: 0.4 mg, gelatina dura verde oliva y naranja, impresa en un lado con Tamsulosin (Tamfil-S) 0.4 mg y en el otro lado con BI 58

Almacenamiento y manejo

Las cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) de 0,4 mg se suministran en botellas de polietileno de alta densidad que contienen 100 cápsulas de gelatina dura con tapa opaca verde oliva y cuerpo opaco naranja. Las cápsulas están impresas en un lado con Tamsulosin (Tamfil-S) 0.4 mg y en el otro lado con BI 58.

Tamsulosina (Tamfil-S) cápsulas 0.4 mg, 100 cápsulas (NDC 0597-0058-01)

Almacenar a 25 ° C (77 ° F); excursiones permitidas a 15 ° C – 30 ° C (59 ° F – 86 ° F).

Mantenga las cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Distribuido por: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Ridgefield, CT 06877 Estados Unidos. Rev: enero de 2016

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Deflazacort (Tamfil-S)??

Deflazacort (Tamfil-S) está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a Deflazacort (Tamfil-S) oa cualquiera de los ingredientes inactivos. Se han producido casos de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia, en pacientes que reciben terapia con corticosteroides.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la tamsulosina (Tamfil-S)??

No debe usar este medicamento si es alérgico a la tamsulosina (Tamfil-S). No tome tamsulosina (tamfil-S) con otros medicamentos similares como alfuzosina (uroxatral), doxazosina (Cardura), prazosina (Minipress), silodosina (Rapaflo) o terazosina (Hytrin).

La tamsulosina (Tamfil-S) puede causar mareos o desmayos, especialmente cuando comienza a tomarla por primera vez o cuando comienza a tomarla nuevamente. Tenga cuidado si conduce o hace algo que requiera que esté alerta. Evite permanecer de pie durante largos períodos de tiempo o sobrecalentarse durante el ejercicio y en climas cálidos. Evite levantarse demasiado rápido desde una posición sentada o acostada, o puede sentirse mareado.

Si deja de tomar tamsulosina (Tamfil-S) por algún motivo, llame a su médico antes de comenzar a tomarla nuevamente. Es posible que necesite un ajuste de dosis.

La tamsulosina (Tamfil-S) puede afectar a sus alumnos durante la cirugía de cataratas. Informe a su cirujano ocular con anticipación que está usando este medicamento. No deje de usar tamsulosina (Tamfil-S) antes de la cirugía a menos que su cirujano se lo indique.

Hay muchos otros medicamentos que pueden interactuar con la tamsulosina (Tamfil-S). Informe a su médico sobre todos los medicamentos que usa.

Use tamsulosina (Tamfil-S) según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.

• Un folleto adicional para pacientes está disponible con tamsulosina (Tamfil-S). Hable con su farmacéutico si tiene preguntas sobre esta información.
• Tome la tamsulosina (Tamfil-S) por vía oral 30 minutos después de comer la misma comida todos los días.
• Tragadora Tamsulosina (Tamfil-S) entera. No rompa, triture, mastique ni abra cápsulas antes de tragar.
• Si omite una dosis de tamsulosina (Tamfil-S), tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez. Si omite tomar tamsulosina (Tamfil-S) durante varios días, comuníquese con su médico para obtener instrucciones.

Haga a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Tamsulosin (Tamfil-S).

Deflazacort (Tamfil-S) se usa para tratar varios tipos de inflamaciones, incluyendo asma, artritis y alergias, problemas del sistema digestivo, piel, ojos, riñón, corazón o sangre. También se usa para suprimir la respuesta inmune (para prevenir rechazos en trasplantes de órganos) y en varios tumores.

La tamsulosina (Tamfil-S) es utilizada por los hombres para tratar los síntomas de una próstata agrandada (hiperplasia prostática benigna-HPB). No encoge la próstata, pero funciona relajando los músculos de la próstata y la vejiga. Esto ayuda a aliviar los síntomas de la HPB, como la dificultad para comenzar el flujo de orina, el flujo débil y la necesidad de orinar con frecuencia o urgencia (incluso durante la mitad de la noche).

La tamsulosina (Tamfil-S) pertenece a una clase de medicamentos conocidos como alfabloqueantes.

No use este medicamento para tratar la presión arterial alta.

OTROS USOS: Esta sección contiene usos de este medicamento que no figuran en el etiquetado profesional aprobado para el medicamento, pero que su profesional de la salud puede recetar. Use este medicamento para una afección que figura en esta sección solo si así lo ha recetado su profesional de la salud.

La tamsulosina (Tamfil-S) también se puede usar para ayudar a su cuerpo a "pasar" o deshacerse de los cálculos renales a través de la micción. También se ha utilizado para ayudar a tratar problemas de vejiga en mujeres.

Cómo usar tamsulosina (Tamfil-S)

Lea el Folleto de información para el paciente si está disponible en su farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento y cada vez que obtenga una recarga. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día, 30 minutos después de la misma comida todos los días. Trague este medicamento entero. No triture, mastique ni abra las cápsulas.

La dosis se basa en su condición médica y la respuesta al tratamiento.

La tamsulosina (Tamfil-S) puede causar una caída repentina de la presión arterial, lo que podría provocar mareos o desmayos. Este riesgo es mayor cuando comienza a tomar este medicamento por primera vez, después de que su médico aumenta su dosis o si reinicia el tratamiento después de dejar de tomarlo. Durante estos tiempos, evite situaciones en las que pueda lesionarse si se desmaya.

Tome este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio. Para ayudarlo a recordar, tómelo a la misma hora todos los días.

Si no ha tomado este medicamento durante varios días, comuníquese con su médico para ver si necesita reiniciarlo con una dosis más baja.

Pueden pasar hasta 4 semanas antes de que mejoren sus síntomas. Informe a su médico si su condición no mejora o si empeora.

Ver también:
Qué otros medicamentos afectarán a Deflazacort (Tamfil-S)?

Inhibidores de la acetilcolinesterasa: los corticosteroides (sistémicos) pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de los inhibidores de la acetilcolinesterasa. Puede ocurrir una mayor debilidad muscular. Monitorear la terapia

Aldesleucina: los corticosteroides pueden disminuir el efecto antineoplásico de la aldesleucina. Evita la combinación

Anfotericina B: los corticosteroides (sistémicos) pueden mejorar el efecto hipocalémico de la anfotericina B Monitorear la terapia

Andrógenos: los corticosteroides (sistémicos) pueden mejorar el efecto de retención de fluidos de los andrógenos. Monitorear la terapia

Antiácidos: puede disminuir la biodisponibilidad de corticosteroides (orales). Manejo: considere separar las dosis por 2 o más horas. Las tabletas con recubrimiento entérico de budesonida podrían disolverse prematuramente si se administran con medicamentos que reducen el ácido gástrico, con un impacto desconocido sobre los efectos terapéuticos de budesonida. Considere la modificación de la terapia

Agentes antidiabéticos: los agentes asociados con hiperglucemia pueden disminuir el efecto terapéutico de los agentes antidiabéticos. Monitorear la terapia

Aprepitant: puede aumentar la concentración sérica de corticosteroides (sistémicos). Manejo: No se necesita ajuste de dosis para dosis únicas de aprepitant de 40 mg. Para otros regímenes, reduzca las dosis orales de dexametasona o metilprednisolona en un 50%, y las dosis de metilprednisolona IV en un 25%. Los regímenes antieméticos que contienen dexametasona reflejan este ajuste. Considere la modificación de la terapia

Axicabtagene Ciloleucel: los corticosteroides (sistémicos) pueden disminuir el efecto terapéutico de Axicabtagene Ciloleucel. Manejo: Evite el uso de corticosteroides como premedicación antes de axicabtagene ciloleucel. Sin embargo, los corticosteroides pueden ser necesarios para el tratamiento del síndrome de liberación de citocinas o la toxicidad neurológica. Considere la modificación de la terapia

Baricitinib: los inmunosupresores pueden mejorar el efecto inmunosupresor de Baricitinib. Manejo: No se recomienda el uso de baricitinib en combinación con inmunosupresores potentes como azatioprina o ciclosporina. Se permite el uso simultáneo con dosis antirreumáticas de metotrexato o enfermedad no biológica que modifiquen los fármacos antirreumáticos (DMARD). Considere la modificación de la terapia

BCG (intravesical): los inmunosupresores pueden disminuir el efecto terapéutico de BCG (intravesical). Evita la combinación

Secuestrantes de ácidos biliares: puede disminuir la absorción de corticosteroides (orales). Monitorear la terapia

Calcitriol (sistémico): los corticosteroides (sistémico) pueden disminuir el efecto terapéutico del calcitriol (sistémico). Monitorear la terapia

Cladribina: puede mejorar el efecto inmunosupresor de los inmunosupresores. Evita la combinación

Clofazimina: puede aumentar la concentración sérica de los sustratos de CYP3A4 (alto riesgo con inhibidores). Monitorear la terapia

Coccidioides immitis Prueba cutánea: los inmunosupresores pueden disminuir el efecto diagnóstico de la prueba cutánea de Coccidioides immitis. Monitorear la terapia

Conivaptán: puede aumentar la concentración sérica de los sustratos de CYP3A4 (alto riesgo con inhibidores). Evita la combinación

Corticorelina: los corticosteroides pueden disminuir el efecto terapéutico de la corticorelina. Específicamente, la respuesta plasmática de ACTH a la corticorelina puede verse afectada por la terapia con corticosteroides reciente o actual. Monitorear la terapia

Cosintropina: los corticosteroides (sistémicos) pueden disminuir el efecto diagnóstico de la cosintropina. Monitorear la terapia

Inductores de CYP3A4 (moderado): puede disminuir las concentraciones séricas de los metabolitos activos de Deflazacort (Tamfil-S). Evita la combinación

Inductores de CYP3A4 (Fuerte): puede disminuir las concentraciones séricas de los metabolitos activos de Deflazacort (Tamfil-S). Evita la combinación

Inhibidores de CYP3A4 (moderado): puede aumentar las concentraciones séricas de los metabolitos activos de Deflazacort (Tamfil-S). Manejo: Administre un tercio de la dosis recomendada de Deflazacort (Tamfil-S) cuando se usa junto con un inhibidor de CYP3A4 fuerte o moderado. Considere la modificación de la terapia

Inhibidores de CYP3A4 (Fuerte): puede aumentar las concentraciones séricas de los metabolitos activos de Deflazacort (Tamfil-S). Manejo: Administre un tercio de la dosis recomendada de Deflazacort (Tamfil-S) cuando se usa junto con un inhibidor de CYP3A4 fuerte o moderado. Considere la modificación de la terapia

Deferasirox: puede disminuir la concentración sérica de los sustratos de CYP3A4 (alto riesgo con los inductores). Monitorear la terapia

Deferasirox: los corticosteroides (sistémicos) pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de Deferasirox. Específicamente, el riesgo de ulceración / irritación gastrointestinal o sangrado gastrointestinal puede aumentar. Monitorear la terapia

Deferasirox: los corticosteroides pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de Deferasirox. Específicamente, el riesgo de ulceración / irritación gastrointestinal o sangrado gastrointestinal puede aumentar. Monitorear la terapia

Denosumab: puede mejorar el efecto adverso / tóxico de los inmunosupresores. Específicamente, el riesgo de infecciones graves puede aumentar. Monitorear la terapia

Desirudina: los corticosteroides (sistémicos) pueden mejorar el efecto anticoagulante de la desirudina. Más específicamente, los corticosteroides pueden aumentar el riesgo hemorrágico durante el tratamiento con desirudina. Manejo: Suspenda el tratamiento con corticosteroides sistémicos antes del inicio de la desirudina. Si no se puede evitar el uso concomitante, controle a los pacientes que reciben estas combinaciones de cerca para detectar evidencia clínica y de laboratorio de anticoagulación excesiva. Considere la modificación de la terapia

Desmopresina: los corticosteroides (sistémicos) pueden mejorar el efecto hiponatremico de la desmopresina. Evita la combinación

Equinácea: puede disminuir el efecto terapéutico de los inmunosupresores. Manejo: considere evitar la equinácea en pacientes que reciben inmunosupresores terapéuticos. Si se administra conjuntamente, controle la eficacia reducida del inmunosupresor durante el uso concomitante. Considere la modificación de la terapia

Erdafitinib: puede disminuir la concentración sérica de sustratos de CYP3A4 (alto riesgo con inductores). Monitorear la terapia

Erdafitinib: puede aumentar la concentración sérica de los sustratos de CYP3A4 (alto riesgo con inhibidores). Monitorear la terapia

Derivados de estrógeno: puede aumentar la concentración sérica de corticosteroides (sistémicos). Monitorear la terapia

Fexinidazol [INT]: los corticosteroides (sistémicos) pueden mejorar el efecto arritmogénico del fexinidazol [INT]. Evita la combinación

Fingolimod: los inmunosupresores pueden mejorar el efecto inmunosupresor de Fingolimod. Manejo: Evite el uso concomitante de fingolimod y otros inmunosupresores cuando sea posible. Si se combina, controle de cerca a los pacientes en busca de efectos inmunosupresores aditivos (p. Ej., Infecciones). Considere la modificación de la terapia

Fosaprepitant: puede aumentar la concentración sérica de corticosteroides (sistémico). El metabolito activo aprepitant es probablemente responsable de este efecto. Manejo: Disminuya la dosis oral de dexametasona o metilprednisolona en un 50% durante la administración conjunta con fosaprepitant / aprepitant. Reduzca la dosis intravenosa de metilprednisolona en un 25% durante la administración conjunta con fosaprepitant / aprepitant. Considere la modificación de la terapia

Ácido fusídico (sistémico): puede aumentar la concentración sérica de los sustratos de CYP3A4 (alto riesgo con inhibidores). Evita la combinación

Jugo de toronja: puede aumentar la concentración sérica de Deflazacort (Tamfil-S). Evita la combinación

Hialuronidasa: los corticosteroides pueden disminuir el efecto terapéutico de la hialuronidasa. Manejo: los pacientes que reciben corticosteroides (particularmente a dosis más grandes) pueden no experimentar la respuesta clínica deseada a las dosis estándar de hialuronidasa. Se pueden requerir dosis más grandes de hialuronidasa. Considere la modificación de la terapia

Idelalisib: puede aumentar la concentración sérica de los sustratos de CYP3A4 (alto riesgo con inhibidores). Evita la combinación

Indacaterol: puede mejorar el efecto hipocalémico de los corticosteroides (sistémicos). Monitorear la terapia

Pendetide de capromab indio 111: los corticosteroides (sistémicos) pueden disminuir el efecto diagnóstico de la pendetide de capromab indio 111. Evita la combinación

Isoniazida: los corticosteroides (sistémicos) pueden disminuir la concentración sérica de isoniazida. Monitorear la terapia

Ivosidenib: puede disminuir la concentración sérica de los sustratos de CYP3A4 (alto riesgo con los inductores). Monitorear la terapia

Larotrectinib: puede aumentar la concentración sérica de los sustratos de CYP3A4 (alto riesgo con inhibidores). Monitorear la terapia

Leflunomida: los inmunosupresores pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de la leflunomida. Específicamente, el riesgo de toxicidad hematológica como pancitopenia, agranulocitosis y / o trombocitopenia puede aumentar. Manejo: considere no usar una dosis de carga de leflunomida en pacientes que reciben otros inmunosupresores. Los pacientes que reciben leflunomida y otro inmunosupresor deben ser monitoreados para detectar la supresión de la médula ósea al menos mensualmente. Considere la modificación de la terapia

Diuréticos de bucle: los corticosteroides (sistémicos) pueden mejorar el efecto hipocalémico de los diuréticos de bucle. Monitorear la terapia

Macimorelina: los corticosteroides (sistémicos) pueden disminuir el efecto diagnóstico de la macimorelina. Evita la combinación

Mifamurtida: los corticosteroides (sistémicos) pueden disminuir el efecto terapéutico de la mifamurtida. Evita la combinación

MiFEPRIStone: puede disminuir el efecto terapéutico de los corticosteroides (sistémicos). La miFEPRIStona puede aumentar la concentración sérica de corticosteroides (sistémicos). Manejo: Evite la mifepristona en pacientes que requieren tratamiento con corticosteroides a largo plazo de enfermedades o afecciones graves (p. Ej., para inmunosupresión después del trasplante). Los efectos corticosteroides pueden reducirse mediante el tratamiento con mifepristona. Evita la combinación

Natalizumab: los inmunosupresores pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de Natalizumab. Específicamente, el riesgo de infección concurrente puede aumentar. Evita la combinación

Agentes de bloqueo neuromuscular (no despolarizante): puede mejorar el efecto neuromuscular adverso de los corticosteroides (sistémicos). Puede producirse una mayor debilidad muscular, posiblemente progresando a polineuropatías y miopatías. Manejo: si se requiere terapia concomitante, use la dosis más baja durante la menor duración para limitar el riesgo de miopatía o neuropatía. Monitoree el inicio nuevo o el empeoramiento de la debilidad muscular, la reducción o pérdida de reflejos tendinosos profundos y los decrimentes sensoriales periféricos Considere la modificación de la terapia

Nicorandil: los corticosteroides (sistémicos) pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de Nicorandil. Se ha informado perforación gastrointestinal en asociación con esta combinación. Monitorear la terapia

Nivolumab: los inmunosupresores pueden disminuir el efecto terapéutico de Nivolumab. Considere la modificación de la terapia

Agentes antiinflamatorios no esteroideos (selectivo COX-2): los corticosteroides (sistémicos) pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de los agentes antiinflamatorios no esteroideos (selectivo COX-2). Monitorear la terapia

Agentes antiinflamatorios no esteroideos (no electivos): los corticosteroides (sistémicos) pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de los agentes antiinflamatorios no esteroideos (no electivos). Monitorear la terapia

Ocrelizumab: puede mejorar el efecto inmunosupresor de los inmunosupresores. Monitorear la terapia

Ozanimod: los inmunosupresores pueden mejorar el efecto inmunosupresor de Ozanimod. Monitorear la terapia

Palbociclib: puede aumentar la concentración sérica de los sustratos de CYP3A4 (alto riesgo con inhibidores). Monitorear la terapia

Pidotimod: los inmunosupresores pueden disminuir el efecto terapéutico de Pidotimod. Monitorear la terapia

Pimecrolimus: puede mejorar el efecto adverso / tóxico de los inmunosupresores. Evita la combinación

Quinolonas: los corticosteroides (sistémicos) pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de las quinolonas. Específicamente, el riesgo de tendinitis y ruptura del tendón puede aumentar. Monitorear la terapia

Ritodrina: los corticosteroides pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de la ritodrina. Monitorear la terapia

Roflumilast: puede mejorar el efecto inmunosupresor de los inmunosupresores. Considere la modificación de la terapia

Salicilatos: puede mejorar el efecto adverso / tóxico de los corticosteroides (sistémicos). Estos incluyen específicamente la ulceración gastrointestinal y el sangrado. Los corticosteroides (sistémicos) pueden disminuir la concentración sérica de salicilatos. La retirada de los corticosteroides puede provocar toxicidad en el salicilato. Monitorear la terapia

Sargramostim: los corticosteroides (sistémicos) pueden mejorar el efecto terapéutico de Sargramostim. Específicamente, los corticosteroides pueden mejorar los efectos mieloproliferativos de sargramostim. Monitorear la terapia

Sarilumab: puede disminuir la concentración sérica de sustratos de CYP3A4 (alto riesgo con inductores). Monitorear la terapia

Siltuximab: puede disminuir la concentración sérica de los sustratos de CYP3A4 (alto riesgo con los inductores). Monitorear la terapia

Simeprevir: puede aumentar la concentración sérica de los sustratos de CYP3A4 (alto riesgo con inhibidores). Monitorear la terapia

Siponimod: los inmunosupresores pueden mejorar el efecto inmunosupresor de Siponimod. Monitorear la terapia

Sipuleucel-T: los inmunosupresores pueden disminuir el efecto terapéutico de Sipuleucel-T. Manejo: Evaluar a los pacientes para ver si es médicamente apropiado reducir o suspender la terapia con inmunosupresores antes de iniciar la terapia con sipuleucel-T. Considere la modificación de la terapia

Somatropina: los corticosteroides (sistémicos) pueden disminuir el efecto terapéutico de la somatropina. Monitorear la terapia

Estiripentol: puede aumentar la concentración sérica de los sustratos de CYP3A4 (alto riesgo con inhibidores). Manejo: Se debe evitar el uso de estiripentol con sustratos de CYP3A4 que se considera que tienen un índice terapéutico estrecho debido al mayor riesgo de efectos adversos y toxicidad. Cualquier sustrato de CYP3A4 utilizado con estiripentol requiere un monitoreo más cercano. Considere la modificación de la terapia

Tacrolimus (sistémico): los corticosteroides (sistémico) pueden disminuir la concentración sérica de tacrolimus (sistémico). Por el contrario, al suspender la terapia con corticosteroides, las concentraciones de tacrolimus pueden aumentar. Monitorear la terapia

Tacrolimus (tópico): puede mejorar el efecto adverso / tóxico de los inmunosupresores. Evita la combinación

Tertomotida: los inmunosupresores pueden disminuir el efecto terapéutico de la tertomotida. Monitorear la terapia

Tiazida y diuréticos similares a las tiazidas: los corticosteroides (sistémicos) pueden mejorar el efecto hipocalémico de los diuréticos tiazídicos y similares a las tiazidas. Monitorear la terapia

Tisagenlecleucel: los corticosteroides (sistémicos) pueden disminuir el efecto terapéutico de Tisagenlecleucel. Manejo: Evite el uso de corticosteroides como premedicación o en cualquier momento durante el tratamiento con tisagenlecleucel, excepto en el caso de emergencias potencialmente mortales (como el síndrome de liberación de citocinas resistente). Considere la modificación de la terapia

Tocilizumab: puede disminuir la concentración sérica de los sustratos de CYP3A4 (alto riesgo con los inductores). Monitorear la terapia

Tofacitinib: los inmunosupresores pueden mejorar el efecto inmunosupresor de Tofacitinib. Manejo: Se permite el uso simultáneo con dosis antirreumáticas de metotrexato o medicamentos antirreumáticos modificadores de enfermedades no biológicas (DMARD), y esta advertencia parece particularmente centrada en inmunosupresores más potentes. Considere la modificación de la terapia

Trastuzumab: puede mejorar el efecto neutropénico de los inmunosupresores. Monitorear la terapia

Upadacitinib: los inmunosupresores pueden mejorar el efecto inmunosupresor de Upadacitinib. Evita la combinación

Agentes de trastorno del ciclo de la urea: los corticosteroides (sistémicos) pueden disminuir el efecto terapéutico de los agentes de trastorno del ciclo de la urea. Más específicamente, los corticosteroides (sistémicos) pueden aumentar el catabolismo proteico y las concentraciones plasmáticas de amoníaco, aumentando así las dosis de los agentes de trastorno del ciclo de la urea necesarios para mantener estas concentraciones en el rango objetivo. Monitorear la terapia

Vacunas (inactivadas): los inmunosupresores pueden disminuir el efecto terapéutico de las vacunas (inactivadas). Manejo: la eficacia de la vacuna puede reducirse. Complete todas las vacunas apropiadas para la edad al menos 2 semanas antes de comenzar un inmunosupresor. Si se vacunó durante la terapia inmunosupresora, revacunar al menos 3 meses después de la interrupción del inmunosupresor. Considere la modificación de la terapia

Vacunas (en vivo): Deflazacort (Tamfil-S) puede mejorar el efecto adverso / tóxico de las vacunas (en vivo). Deflazacort (Tamfil-S) puede disminuir el efecto terapéutico de las vacunas (en vivo). Manejo: Administre todas las vacunas de acuerdo con las pautas de inmunización antes de iniciar Deflazacort (Tamfil-S). Las vacunas vivas deben administrarse al menos 4 a 6 semanas antes de iniciar Deflazacort (Tamfil-S). Las vacunas inactivadas pueden administrarse simultáneamente. Considere la modificación de la terapia

Antagonistas de la vitamina K (p. Ej., Warfarina): los corticosteroides (sistémicos) pueden mejorar el efecto anticoagulante de los antagonistas de la vitamina K. Monitorear la terapia

Ver también:
Qué otros medicamentos afectarán a la tamsulosina (Tamfil-S)?

Inhibición del citocromo P450

Inhibidores fuertes y moderados de CYP3A4 o CYP2D6

La tamsulosina (Tamfil-S) se metaboliza ampliamente, principalmente por CYP3A4 y CYP2D6.

El tratamiento concomitante con ketoconazol (un inhibidor fuerte de CYP3A4) resultó en un aumento en la Cmáx y el AUC de tamsulosina (Tamfil-S) en un factor de 2.2 y 2.8, respectivamente. Los efectos de la administración concomitante de un inhibidor moderado de CYP3A4 (p. Ej., eritromicina) sobre la farmacocinética de tamsulosina (Tamfil-S) no se han evaluado.

El tratamiento concomitante con paroxetina (un inhibidor fuerte de CYP2D6) resultó en un aumento en la Cmáx y el AUC de tamsulosina (Tamfil-S) en un factor de 1.3 y 1.6, respectivamente. Se espera un aumento similar en la exposición en los metabolizadores lentos (PM) de CYP2D6 en comparación con los metabolizadores extensivos (EM). Dado que los PM de CYP2D6 no se pueden identificar fácilmente y el potencial de un aumento significativo de la tamsulosina (Tamfil-S) la exposición existe cuando Tamsulosin (Tamfil-S) 0.4 mg se administra conjuntamente con inhibidores potentes de CYP3A4 en CYP2D6 PM, Tamsulosina (Tamfil-S) Las cápsulas de 0.4 mg no deben usarse en combinación con inhibidores fuertes de CYP3A4 (p.ej., ketoconazol).

Los efectos de la administración concomitante de un inhibidor moderado de CYP2D6 (p. Ej., terbinafina) sobre la farmacocinética de tamsulosina (Tamfil-S) no se han evaluado.

No se han evaluado los efectos de la administración conjunta de un inhibidor de CYP3A4 y un inhibidor de CYP2D6 con cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S). Sin embargo, existe la posibilidad de un aumento significativo en la exposición a tamsulosina (Tamfil-S) cuando Tamsulosin (Tamfil-S) 0.4 mg se administra conjuntamente con una combinación de inhibidores de CYP3A4 y CYP2D6.

Cimetidina

El tratamiento con cimetidina resultó en una disminución significativa (26%) en el aclaramiento del clorhidrato de tamsulosina (Tamfil-S), lo que resultó en un aumento moderado en el AUC de clorhidrato de tamsulosina (Tamfil-S) (44%).

Otros agentes de bloqueo alfa adrenérgicos

No se han determinado las interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas entre las cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) y otros agentes bloqueantes alfa adrenérgicos; sin embargo, se pueden esperar interacciones entre las cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) y otros agentes bloqueantes alfa adrenérgicos.

Inhibidores de PDE5

Se recomienda precaución cuando los agentes bloqueantes alfa adrenérgicos, incluida la tamsulosina (Tamfil-S), se administran conjuntamente con inhibidores de PDE5. Los bloqueadores alfa-adrenérgicos y los inhibidores de PDE5 son vasodilatadores que pueden reducir la presión arterial. El uso concomitante de estas dos clases de drogas puede causar hipotensión sintomática.

Warfarina

No se realizó un estudio definitivo de interacción fármaco-fármaco entre el clorhidrato de tamsulosina (Tamfil-S) y la warfarina. Resultados de limitado in vitro y in vivo Los estudios no son concluyentes. Se debe tener precaución con la administración concomitante de warfarina y cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S).

Nifedipina, Atenolol, Enalapril

Los ajustes de dosis no son necesarios cuando las cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) se administran concomitantemente con nifedipina, atenolol o enalapril.

Digoxina y teofilina

Los ajustes de dosis no son necesarios cuando una cápsula de tamsulosina (Tamfil-S) se administra concomitantemente con digoxina o teofilina.

Furosemida

Las cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) no tuvieron efecto sobre la farmacodinámica (excreción de electrolitos) de furosemida. Si bien la furosemida produjo una reducción del 11% al 12% en la Cmáx y el AUC de clorhidrato de tamsulosina (Tamfil-S), se espera que estos cambios sean clínicamente insignificantes y no requieran el ajuste de la dosis de cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S).

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Deflazacort (Tamfil-S)??

Las siguientes reacciones adversas graves se analizan con más detalle en otras secciones:

• Alteraciones en la función endocrina

• Inmunosupresión y mayor riesgo de infección

• Alteraciones en la función cardiovascular / renal

• Perforación gastrointestinal

• Trastornos conductuales y del estado de ánimo

• Efectos sobre los huesos

• Efectos oftálmicos

• Vacunación

• Sarpullidos graves en la piel

• Efectos sobre el crecimiento y el desarrollo

• Miopatía

• Sarcoma de Kaposi

• Riesgo de reacciones adversas graves en bebés debido al conservante de alcohol bencílico

• Eventos tromboembólicos

• Anafilaxia

6.1 Experiencia en ensayos clínicos

Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.

En el Estudio 1, las reacciones adversas asociadas con la interrupción del tratamiento con Deflazacort (Tamfil-S), en orden decreciente de frecuencia, aumentaron el peso, la obesidad, la catarata y el trastorno del sueño.

Reacciones adversas más comunes en estudios clínicos

La Tabla 1 enumera las reacciones adversas que ocurrieron en ≥ 5% de los pacientes en el grupo tratado con Deflazacort (Tamfil-S) de 0.9 mg / kg / día y que ocurrieron con mayor frecuencia que en pacientes con placebo en el Estudio 1, que incluyó pacientes con DMD entre las edades de 5 y 15 años.

1 A las 12 semanas, los pacientes con placebo fueron aleatorizados para recibir Deflazacort (Tamfil-S) o un comparador activo.

Reacciones adversas comunes (≥ 5% de Deflazacort (Tamfil-S)pacientes tratados) que ocurrió durante 52 semanas de exposición a Deflazacort (Tamfil-S) 0.9 mg / kg / día en el Estudio 1 y a una tasa más alta que Deflazacort (Tamfil-S) 0.9 mg / kg / día en la fase de 12 semanas controlada con placebo del ensayo incluye la apariencia cushingoide (60%) hirsutismo (35%) peso aumentado (28%) eritema (28%) obesidad central (25%) dolor abdominal / dolor abdominal superior (18% combinado) polakiuria (15%) estreñimiento (10%) irritabilidad (10%) comportamiento anormal (9%) pirexia (9%) dolor de espalda (7%) erupción cutánea (7%) contusión (6%) náuseas (6%) hiperactividad psicomotora (6%) epistaxis (6%) y estrías de piel (6%).

El estudio 1 también evaluó una dosis más alta de Deflazacort (Tamfil-S) (1.2 mg / kg / día). En comparación con la dosis de 0.9 mg / kg / día, Deflazacort (Tamfil-S) 1.2 mg / kg / día durante 52 semanas se asoció con una mayor incidencia de ciertas reacciones adversas, incluyendo apariencia cushingoide (69%) eritema (49%) hirsutismo (37%) dolor de cabeza (34%) peso aumentado (32%) estreñimiento (15%) dolor abdominal superior (14%) estrías de piel (11%) acné (11%) y molestias abdominales (8%). Como no hubo beneficio adicional con la dosis de 1.2 mg / kg / día de Deflazacort (Tamfil-S), no se recomienda el uso de Deflazacort (Tamfil-S) 1.2 mg / kg / día para el tratamiento de DMD

En un estudio clínico adicional de dos años de duración con seguimiento extendido (Estudio 2), se observaron muchas de las mismas reacciones adversas. Además, también se observaron eventos musculoesqueléticos asociados con el uso de esteroides a largo plazo, incluida debilidad muscular, trastorno del tendón y osteopenia.

Reacciones adversas menos comunes observadas en estudios clínicos

A continuación se muestran otras reacciones adversas (≥ 1% de frecuencia en cualquier grupo de tratamiento con Deflazacort (Tamfil-S) y mayores que el placebo) que se observaron durante la fase de 12 semanas controlada con placebo del Estudio 1.

Trastornos oculares: aumento de lagrimeo

Trastornos gastrointestinales: dispepsia, náuseas, trastorno gastrointestinal

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: sed

Infecciones: Hordeolum, impétigo, influenza, otitis externa, faringitis, absceso dental, infección del tracto urinario, infección viral

Lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimiento: lesión en la espalda, contusión, lesión facial, fractura de peroné, fractura de palillo verde, agotamiento por calor

Investigaciones: orina de glucosa presente, frecuencia cardíaca irregular

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: dolor de espalda, espasmos musculares, mialgia, masa del cuello, dolor en el cuello, dolor en las extremidades

Trastornos del sistema nervioso: mareos, hiperactividad psicomotora

Trastornos psiquiátricos: afectar la labilidad, la agresión, la depresión, el trastorno emocional, el insomnio medio, el estado de ánimo alterado, los cambios de humor, el trastorno del sueño

Trastornos renales y urinarios: cromaturia, disuria, vejiga hipertónica

Trastornos del sistema reproductor y de los senos: dolor testicular

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: hipoventilación, rinorrea

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: acné, alopecia, dermatitis acneiforme

Trastornos vasculares: sofocos

6.2 Experiencia de postcomercialización

Se han informado las siguientes reacciones adversas durante el uso posterior a la aprobación de Deflazacort (Tamfil-S) en todo el mundo o durante el uso posterior a la aprobación de otros corticosteroides. Estas reacciones se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto; por lo tanto, no siempre es posible estimar su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a drogas.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: leucocitosis

Trastorno cardíaco: insuficiencia cardíaca

Trastornos oculares: coriorretinopatía, adelgazamiento corneal o escleral

Trastornos gastrointestinales: pancreatitis aguda (especialmente en niños), hemorragia, ulceración péptica, perforación de úlcera péptica

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: edema, cicatrización deteriorada

Trastornos del sistema inmunitario: hipersensibilidad, incluida la anafilaxia

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: tolerancia a los carbohidratos deteriorada con un mayor requerimiento de terapia antidiabética, balance negativo de proteínas y calcio, pérdida de potasio y alcalosis hipocalémica cuando se administra conjuntamente con agonistas beta 2 y xantinas

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: necrosis avascular, desgaste muscular, balance negativo de nitrógeno, tendinitis y ruptura del tendón cuando se administra conjuntamente con quinolonas, fracturas vertebrales y óseas largas

Trastornos del sistema nervioso: agravación de la epilepsia, aumento de la presión intracraneal con papiledema en niños (pseudotumor cerebral) generalmente después de la abstinencia del tratamiento, vértigo

Trastornos psiquiátricos: ansiedad, disfunción cognitiva, incluida confusión y amnesia, delirios, alucinaciones, manía, pensamientos suicidas

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: necrólisis epidérmica tóxica

Trastornos vasculares: tromboembolismo, en particular en pacientes con afecciones subyacentes asociadas con un aumento de la tendencia trombótica, hipertensión intracraneal benigna

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la tamsulosina (Tamfil-S)??

La incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento se ha determinado a partir de 6 ensayos clínicos controlados con placebo a corto plazo en EE. UU. Y Europa en los que se usaron dosis diarias de clorhidrato de tamsulosina (Tamfil-S) 0.1-0.8 mg. Estos estudios evaluaron la seguridad en 1783 pacientes tratados con clorhidrato de tamsulosina (Tamfil-S) y 798 pacientes recibieron placebo. La Tabla 2 a continuación resume los eventos adversos emergentes del tratamiento que ocurrieron en ≥2% de los pacientes que recibieron clorhidrato de tamsulosina (Tamfil-S) 0.4-, o 0.8-mg, y con una incidencia numéricamente mayor que la del grupo placebo durante dos 13 semanas. Ensayos estadounidenses realizados en 1487 hombres.

Mesa: Tratamiento Eventos adversos emergentes que ocurren en ≥2% de clorhidrato de tamsulosina (Tamfil-S) o pacientes con placebo en 2 estudios clínicos controlados por placebo a corto plazo en EE. UU.

Se han informado las siguientes reacciones adversas durante el uso de clorhidrato de tamsulosina (Tamfil-S): mareos, eyaculación anormal y dolor de cabeza con menos frecuencia (1-2%), astenia, hipotensión postural, palpitaciones y rinitis.

Las reacciones gastrointestinales, por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento pueden ocurrir ocasionalmente. Las reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo, erupción cutánea, prurito y urticaria pueden ocurrir ocasionalmente. Al igual que con otros bloqueadores α, puede ocurrir somnolencia, visión borrosa, boca seca o edema. El síncope se ha informado raramente, y ha habido informes muy raros de angioedema y priaprismo.

Durante la cirugía de cataratas, una situación de alumno pequeño, conocida como IFIS, se ha asociado con la terapia del clorhidrato de tamsulosina (Tamfil-S) durante la vigilancia posterior a la comercialización.

Signos y síntomas de ortostasis: En los 2 estudios de EE. UU., El 0.2% de los pacientes (1 de 502) informaron hipotensión postural sintomática en el grupo de 0.4 mg, 0.4% de los pacientes (2 de 492) en el grupo de 0.8 mg y ningún paciente en el grupo placebo. El 0.2% de los pacientes (1 de 502) informó Syncope en el grupo de 0.4 mg, el 0.4% de los pacientes (2 de 492) en el grupo de 0.8 mg y el 0.6% de los pacientes (3 de 493) en el grupo placebo. El 15% de los pacientes (75 de 502) informaron mareos en el grupo de 0,4 mg, el 17% de los pacientes (84 de 492) en el grupo de 0,8 mg y el 10% de los pacientes (50 de 493) en el grupo placebo. El 0.6% de los pacientes (3 de 502) informó vértigo en el grupo de 0.4 mg, el 1% de los pacientes (5 de 492) en el grupo de 0.8 mg y el 0.6% de los pacientes (3 de 493) en el grupo placebo.

Se realizaron pruebas múltiples de hipotensión ortostática en varios estudios. Dicha prueba se consideró positiva si cumplía ≥1 de los siguientes criterios: (1)) una disminución en la presión arterial sistólica de ≥20 mmHg al pararse desde la posición supina durante las pruebas ortostáticas; (2)) Una disminución de la presión arterial diastólica ≥10 mmHg al estar de pie, con la presión arterial diastólica de pie <65 mmHg durante la prueba ortostática; (3)) un aumento en la frecuencia del pulso de ≥20 lpm al pararse con una frecuencia del pulso de pie ≥100 lpm durante la prueba ortostática y (4)) La presencia de síntomas clínicos (desmayo, aturdimiento / mareado, mareo, sensación de giro, vértigo o hipotensión postural) al pararse durante la prueba ortostática.

Después de la primera dosis de medicación doble ciego, se observó un resultado positivo de la prueba ortostática a las 4 horas después de la dosis en el 7% de los pacientes (37 de 498) que recibieron clorhidrato de tamsulosina (Tamfil-S) 0.4 mg una vez al día y en el 3% de los pacientes (8 de 253) que recibieron placebo. A las 8 horas después de la dosis, se observó un resultado positivo de la prueba ortostática para el 6% de los pacientes (31 de 498) que recibieron 0,4 mg de clorhidrato de tamsulosina (Tamfil-S) una vez al día y el 4% (9 de 250) que recibieron placebo.

Se observó al menos 1 resultado positivo de la prueba ortostática durante el curso de los estudios para 81 de los 502 pacientes (dieciséis%) en la tamsulosina (Tamfil-S) clorhidrato 0.4 mg una vez al día grupo, 92 de los 491 pacientes (19%) en la tamsulosina (Tamfil-S) clorhidrato 0.8 mg una vez al día y 54 de los 493 pacientes (11%) en el grupo placebo.

Debido a que la ortostasis se detectó con mayor frecuencia en pacientes tratados con clorhidrato de tamsulosina (Tamfil-S) que en los receptores de placebo, existe un riesgo potencial de síncope.

Eyaculación anormal : Incluye falla de eyaculación y trastorno de eyaculación, retrógrado y disminución de la eyaculación. Como se muestra en la Tabla 2, la eyaculación anormal se asoció con la administración de clorhidrato de tamsulosina (Tamfil-S) y estuvo relacionada con la dosis.

La retirada de estos estudios clínicos de clorhidrato de tamsulosina (Tamfil-S) debido a la eyaculación anormal también fue dependiente de la dosis con 8 de 492 pacientes (1.6%) en el grupo de 0.8 mg, y ningún paciente en los grupos de 0.4 mg o placebo interrumpió el tratamiento debido a eyaculación anormal.

Experiencia posterior a la comercialización: Se han notificado reacciones de tipo alérgico, por ejemplo, erupción cutánea, prurito, angioedema de lengua, labios y cara y urticaria con un desafío positivo en algunos casos.

El priapismo se ha informado raramente. Se han recibido informes poco frecuentes de palpitaciones, estreñimiento y vómitos durante el período posterior a la comercialización.

Durante la cirugía de cataratas, se ha informado una variante del síndrome de la pupila pequeña conocida como Síndrome de iris del disquete intraoperatorio (IFIS) en asociación con α-₁-terapia de bloqueador.