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Sildaristo

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Sildaristo

Sildaristo es un medicamento indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. La disfunción eréctil se define como la incapacidad de conseguir o mantener una erección lo suficientemente firme para una actividad sexual satisfactoria.

El componente activo de Sildaristo pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). El mecanismo de acción de este tipo de fármacos consiste en relajar los vasos sanguíneos del pene, lo que permite un mayor flujo de sangre hacia el pene durante la excitación sexual. Es fundamental comprender que Sildaristo no producirá una erección sin que exista una estimulación sexual.

Este medicamento está destinado exclusivamente para su uso en hombres adultos y no debe ser utilizado por mujeres, niños o adolescentes menores de 18 años. Sildaristo es un medicamento de venta bajo prescripción y su uso debe ser siempre supervisado por un profesional de la salud. Es este profesional quien debe evaluar la idoneidad del tratamiento y la dosis adecuada, especialmente considerando otras condiciones médicas preexistentes.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Sildaristo?

Clasificación Oficial de las Reacciones Adversas

Las reacciones adversas asociadas con Sildaristo (Sildenafilo) se clasifican formalmente por las autoridades reguladoras gubernamentales según su frecuencia y el sistema corporal afectado. La reacción adversa más frecuente es el dolor de cabeza, clasificada como Muy Frecuente (ocurre en 1 de cada 10 usuarios).

Las reacciones Frecuentes (1 de cada 100 a menos de 1 de cada 10) generalmente reflejan los efectos vasodilatadores del medicamento e incluyen rubor facial o sofocos, dispepsia (indigestión), congestión nasal y alteraciones visuales como distorsión del color o visión borrosa. Estos efectos se documentan principalmente dentro de las clases de trastornos vasculares, del sistema nervioso y oculares.

Acontecimientos Adversos Graves y Restricciones de Seguridad

Las reacciones adversas Raras (1 de cada 10,000 a menos de 1 de cada 1,000) documentadas en el etiquetado oficial incluyen eventos críticos como infarto de miocardio, muerte cardíaca súbita y la posibilidad de priapismo (una erección prolongada). Además, la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), una causa de pérdida súbita de la visión, se ha notificado en asociación temporal con el uso de inhibidores de la PDE5.

Las restricciones de seguridad definen estrictamente las condiciones bajo las cuales Sildaristo no debe utilizarse (contraindicaciones). Esto incluye a personas que utilicen cualquier forma de nitratos o donantes de óxido nítrico, así como a pacientes con insuficiencia hepática grave, antecedentes recientes de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio, o hipotensión en reposo (presión arterial < 90/50 mmHg). También se especifica precaución para pacientes con una deformidad anatómica del pene o aquellos con predisposición al priapismo, como la anemia de células falciformes.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

La documentación oficial sobre Sildaristo (Sildenafilo) describe las manifestaciones de sobredosis como una amplificación de las reacciones adversas ya conocidas, presentándose con una mayor incidencia y severidad. En estudios clínicos, dosis únicas de hasta 800 mg resultaron en tasas más elevadas de efectos comunes, incluyendo dolor de cabeza, rubor facial, dispepsia (indigestión) y alteración de la visión. El perfil de sobredosis también incluye resultados graves como hipotensión (tensión arterial baja) y síncope (desmayo) debido a efectos farmacológicos exagerados.

Cuándo Buscar Atención Médica Urgente

Se debe buscar asistencia médica inmediata si una erección persiste por más de 4 horas (priapismo). La ficha técnica indica que esta es una emergencia sensible al tiempo que puede llevar a daño en el tejido del pene y a la pérdida permanente de potencia si no se trata. La atención médica urgente también es obligatoria si un paciente experimenta pérdida repentina de la visión o disminución o pérdida repentina de la audición, con instrucciones de interrumpir de inmediato el consumo del producto y contactar a los servicios de emergencia.

Manejo y Consideraciones

El manejo de la sobreexposición aguda se restringe al tratamiento sintomático y de soporte. No se conoce un antídoto farmacológico específico. Las autoridades reguladoras indican que no se espera que la diálisis renal acelere la eliminación (el aclaramiento) debido a que la sustancia activa se une fuertemente a las proteínas plasmáticas. También se señala que los pacientes con insuficiencia renal o hepática severa, así como los pacientes de edad avanzada, tienen documentada una mayor exposición sistémica, lo cual es un factor relevante para el riesgo de sobredosis.

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Usos terapéuticos de Sildaristo

Qué Trata Sildaristo: Usos Principales y Beneficios

Sildaristo se utiliza para ayudar a abordar los síntomas en dos áreas terapéuticas principales que requieren el manejo de síntomas de soporte. Esta medicación puede contribuir a aliviar síntomas que dificultan el funcionamiento diario, así como aquellos vinculados a una actividad fisiológica elevada. Se aplica en situaciones clínicas que presentan síntomas agudos o inestables donde se necesita asistencia sintomática a corto plazo para mejorar la comodidad y la estabilidad del paciente.


Ámbitos Terapéuticos y Alivio Sintomático

Este medicamento se emplea comúnmente en condiciones que se manifiestan con malestar sistémico o localizado y en aquellas con síntomas episódicos o fluctuantes. Su objetivo es manejar grupos de síntomas que pueden volverse intensos o disruptivos, proporcionando apoyo a los pacientes durante episodios difíciles.

A menudo se administra cuando los síntomas se intensifican y se requiere un alivio de soporte.

“La medicación puede contribuir a mantener la estabilidad funcional, ofreciendo un alivio de apoyo cuando los síntomas interfieren con las actividades cotidianas.”


Dato Rápido: Enfoque en la Tensión Funcional
Sildaristo se considera relevante para mitigar los síntomas que generan una tensión funcional notable y que contribuyen a un mayor estrés fisiológico.

Esto resulta en una mejora en la comodidad diaria durante los períodos sintomáticos y ayuda a mantener una sensación de estabilidad cuando los síntomas son más evidentes.

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Criterios de uso y restricciones

Sildaristo (sildenafilo) está indicado principalmente para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos y la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos y algunos niños. Sin embargo, su uso no es adecuado para todas las personas y requiere una evaluación médica exhaustiva.

Contraindicaciones (Quién NO debe usar Sildaristo)

El medicamento está absolutamente contraindicado en pacientes que:

  • Estén tomando nitratos (p. ej., nitroglicerina, mononitrato de isosorbida) o donantes de óxido nítrico en cualquier presentación. Esta combinación puede provocar un descenso peligroso y potencialmente mortal de la presión arterial.
  • Estén tomando estimuladores de la guanilato ciclasa (GC), como riociguat, debido al riesgo de hipotensión grave.
  • Tengan una hipersensibilidad o reacción alérgica conocida al sildenafilo o a cualquiera de los componentes de la tableta.

Precauciones (Uso con Cautela)

La consulta con un profesional de la salud es fundamental, ya que el medicamento podría no ser aconsejable para personas con:

Condición
Afecciones cardiovasculares graves (p. ej., ataque cardíaco o accidente cerebrovascular reciente en los últimos seis meses, angina inestable, presión arterial alta o baja no controlada).
Trastornos oculares hereditarios, como la retinosis pigmentaria, o antecedentes de pérdida grave de la visión.
Trastornos de las células sanguíneas (p. ej., anemia falciforme, mieloma múltiple, leucemia) debido al riesgo de priapismo (una erección prolongada y dolorosa).
Deformidad anatómica del pene (p. ej., enfermedad de Peyronie).
Problemas hepáticos o renales graves.
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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Sildaristo (Sildenafilo) tiene interacciones documentadas oficialmente que rigen su coadministración con otras sustancias, clasificadas según el nivel de riesgo y el mecanismo de acción.

Contraindicaciones Formales

La coadministración de Sildaristo está estrictamente contraindicada con clases específicas de medicamentos debido al alto riesgo de hipotensión grave (tensión arterial críticamente baja):

Categoría Ejemplos de Entidades
Donantes de Óxido Nítrico (NO) Nitratos Orgánicos (p. ej., Nitroglicerina)
Estimuladores de la Guanilato Ciclasa Riociguat

Interacciones Farmacocinéticas y Farmacodinámicas

Las interacciones ocurren principalmente a través del metabolismo del Sildenafilo, mediado en su mayoría por la enzima Citocromo P450 (CYP) 3A4, y por efectos aditivos sobre los vasos sanguíneos.

  • Modificación de la Exposición: Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., Ritonavir, Ketoconazol) aumentan la exposición sistémica del Sildenafilo (AUC/Cmax) y requieren advertencias con respecto a las dosis máximas permitidas. Por el contrario, los inductores del CYP3A4 (p. ej., Bosentán) pueden disminuir los niveles de Sildenafilo.
  • Hipotensión Aditiva: La coadministración con alfabloqueantes u otros agentes antihipertensivos puede provocar descensos sintomáticos de la tensión arterial debido a un aumento de los efectos vasodilatadores. Este efecto es más probable que ocurra dentro de las cuatro horas posteriores a la administración de Sildenafilo.

Advertencias de Consumo y Poblacionales

El consumo de alcohol (etanol) puede aumentar el riesgo de hipotensión, y el jugo de pomelo puede causar aumentos moderados en las concentraciones de Sildenafilo. Además, el aclaramiento del Sildenafilo se reduce en personas con insuficiencia hepática severa, lo que lleva a una exposición sistémica elevada.

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Mecanismo de acción

Cómo Funciona Sildaristo: Mecanismo de Acción

Sildaristo actúa como un inhibidor selectivo y competitivo de una enzima denominada Fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Esta enzima se encuentra en alta concentración en el músculo liso de los vasos sanguíneos, incluidos los de los pulmones y el cuerpo cavernoso. Al inhibir la PDE5, el medicamento evita la descomposición de su sustancia objetivo, que es el monofosfato de guanosina cíclico (cGMP), manteniendo así niveles elevados de cGMP dentro de las células del músculo liso.

Esta conservación del cGMP potencia la señal natural del Óxido Nítrico (NO), ya que Sildaristo funciona como un modulador de la vía de señalización NO-cGMP ya existente. El aumento de cGMP activa una cascada de proteínas cinasas que reduce la concentración de calcio intracelular necesaria para la contracción muscular.

A nivel tisular, esta reacción molecular provoca la relajación del músculo liso vascular y la consecuente vasodilatación. Esta respuesta fisiológica se traduce en una reducción de la resistencia vascular y permite un mayor flujo sanguíneo hacia los lechos vasculares específicos a los que se dirige.

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Información sobre la dosificación y la administración

Cómo se Utiliza Sildaristo

La administración de Sildaristo (Sildenafilo) se rige por dos pautas de dosificación distintas, las cuales dependen del patrón de uso previsto para el paciente. El medicamento se administra principalmente por vía oral en forma de comprimido recubierto con película, aunque también existe una formulación para inyección intravenosa (IV) disponible para uso temporal y supervisado en el ámbito hospitalario.

Posología Oficial y Administración

Patrón de Uso Dosis Oral Inicial Dosis Máxima Diaria Frecuencia
Uso a Demanda 50 mg 100 mg Máximo una vez al día
Uso Programado 20 mg 80 mg (tres veces al día - TID) Tres veces al día (TID)

Para el uso a demanda, el comprimido oral se toma típicamente alrededor de una hora antes de la actividad, aunque el tiempo puede oscilar entre 30 minutos y cuatro horas. Se indica que la ingesta del comprimido con alimentos podría retrasar el inicio de su acción.

Requisitos Específicos de la Administración

Las instrucciones oficiales especifican que son necesarias modificaciones de dosis para ciertas poblaciones de pacientes. Para el régimen a demanda, debe considerarse una dosis inicial más baja de 25 mg para los adultos mayores (65 años o más) y para las personas con insuficiencia hepática o renal grave.

En el régimen de uso programado, las dosis deben separarse aproximadamente entre cuatro y seis horas. Si se prescribe una forma de suspensión oral, esta requiere ser reconstituida con agua y debe medirse utilizando un dispositivo calibrado. En caso de olvido de una dosis programada, la indicación es tomar la siguiente dosis tan pronto como sea posible y reanudar el horario regular, sin tomar una dosis doble.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Panorama de los Estudios para Sildaristo


Evidencia para el uso en la Disfunción Eréctil (DE)

La investigación que examinó el Sildenafilo en hombres adultos con disfunción eréctil incluyó grandes ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo (ECA). Estos estudios se diseñaron para evaluar cambios a corto plazo durante períodos que generalmente oscilaron entre unas pocas semanas y hasta seis meses. Se exploraron subgrupos específicos de hombres con condiciones coexistentes, como diabetes mellitus, estado post-prostatectomía o lesión de la médula espinal. La investigación evaluó resultados relacionados con el malestar físico y las experiencias reportadas por los pacientes, utilizando cuestionarios estandarizados para medir cambios en resultados que reflejan el nivel de actividad o el funcionamiento diario.

Los estudios exploraron patrones relacionados con cómo los participantes reportaron sus experiencias y la investigación examinó cambios en las puntuaciones funcionales en comparación con los grupos de control. Estos hallazgos describen los patrones observados en los estudios y ayudan a contextualizar cómo los pacientes reportaron su experiencia durante el período de observación. La evidencia contribuye a la comprensión de los patrones de síntomas relevantes en ensayos que evalúan patrones de síntomas episódicos o a corto plazo de la DE.


Evidencia para el uso en la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP)

La evidencia del Sildenafilo en la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) fue investigada en ensayos controlados aleatorizados, doble ciego y con placebo a corto plazo. Estos estudios evaluaron a pacientes con condiciones marcadas por limitaciones funcionales y buscaron medir cambios en resultados que reflejan el nivel de actividad o el funcionamiento diario. Se exploraron criterios de valoración específicos, como la Distancia de Caminata de 6 Minutos (6MWD), y se monitorizó el tiempo hasta que los pacientes experimentaron un evento definido de empeoramiento clínico.

La investigación describe los cambios medidos durante el período de estudio para los resultados de la capacidad de ejercicio. Los estudios también examinaron el tiempo hasta el empeoramiento clínico, describiendo la duración del tiempo transcurrido antes de que se observara un evento definido en las poblaciones de estudio. Los datos muestran patrones relacionados con resultados que reflejan el nivel de actividad o el funcionamiento diario en adultos a corto plazo. Sin embargo, cuando la investigación examinó los resultados relacionados con la mortalidad por todas las causas como un único criterio de valoración principal en estos ensayos a corto plazo, los resultados no fueron concluyentes.


Evidencia a Largo Plazo y Durabilidad del Seguimiento

Los esfuerzos de investigación han incluido la observación a largo plazo para rastrear los patrones sostenidos relacionados con el Sildenafilo en estudios clínicos. Estos estudios de duración extendida generalmente se realizaron en entornos de etiqueta abierta (open-label), donde los investigadores continuaron monitorizando a los participantes durante varios años. Esta investigación contribuye al panorama de evidencia más amplio al recopilar datos sobre los resultados reportados por los pacientes a largo plazo y el estado funcional más allá del período inicial del ensayo controlado.

Sin embargo, los resultados a largo plazo no están completamente establecidos en todos los contextos clínicos. Si bien los estudios monitorizaron las respuestas durante intervalos de tiempo definidos, existe información limitada para los resultados que se extienden mucho más allá del período de observación multianual, especialmente en lo que respecta a la durabilidad de la respuesta y su consistencia en todos los grupos de pacientes.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Sildaristo (FAQ)


P: ¿Qué tan rápido comienza a funcionar Sildaristo?

R: Según la información oficial del producto, el principio activo se absorbe generalmente con rapidez. Si bien el plazo de tiempo puede variar, el inicio de la acción se observa habitualmente dentro de aproximadamente una hora después de tomar la tableta, y los efectos pueden comenzar tan pronto como a los 30 minutos o tan tarde como a las cuatro horas.


P: ¿Cuánto duran los efectos de Sildaristo?

R: La duración de la respuesta terapéutica está relacionada con la vida media del medicamento, que es de aproximadamente 3 a 5 horas. Esto significa que la acción del medicamento persiste durante varias horas, aunque la duración del efecto observable puede variar de una persona a otra.


P: ¿Afecta Sildaristo a su presión arterial?

R: Sí, los documentos regulatorios indican que Sildaristo tiene propiedades vasodilatadoras sistémicas, lo que significa que dilata los vasos sanguíneos. Esta acción puede estar asociada con una reducción leve y temporal de la presión arterial. Por esta razón, se aconseja precaución al combinarlo con otros medicamentos para bajar la presión arterial.


P: ¿Puede Sildaristo afectar la vista a largo plazo?

R: La información oficial reporta que la mayoría de los síntomas visuales, como los cambios temporales de color, son transitorios y reversibles. Las fuentes regulatorias también describen eventos oculares raros y graves (como NAION). Sin embargo, la información regulatoria no describe efectos tóxicos comunes a largo plazo en la vista con las dosis estándar prescritas.


P: ¿Qué sucede si tomo Sildaristo pero no tengo relaciones sexuales?

R: Sildaristo para la disfunción eréctil (DE) está destinado a tomarse según sea necesario antes de la actividad sexual. El medicamento requiere estimulación sexual para funcionar correctamente al mejorar el flujo sanguíneo. Si no se produce estimulación sexual, por lo general no se espera que el medicamento provoque una erección.


P: ¿Se puede tomar Sildaristo con el estómago vacío?

R: Sí, la información oficial del producto establece que Sildaristo se puede tomar con o sin alimentos. Los datos oficiales indican que si el medicamento se toma con el estómago vacío, el inicio de la acción podría ser más rápido.


P: ¿Cómo afecta una comida rica en grasas a la absorción de Sildaristo?

R: Si Sildaristo se consume después de una comida rica en grasas, la absorción del medicamento en el torrente sanguíneo puede retrasarse. Esto significa que puede tardar un poco más en comenzar a funcionar en comparación con tomarlo sin alimentos.


P: ¿Por qué Sildaristo está disponible en diferentes potencias?

R: Existen diferentes potencias para permitir ajustes de dosis individuales (titulación) basados en las necesidades del paciente y en qué tan bien tolera el medicamento. La dosis específica la determina un prescriptor.


P: ¿Se puede tomar Sildaristo todos los días?

R: Esto depende de la afección que se esté tratando. Para la disfunción eréctil, la frecuencia máxima recomendada es de una vez al día "según sea necesario". Cuando se utiliza para la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP), generalmente se toma en un régimen programado regular, lo que puede implicar múltiples dosis por día.


P: ¿Se puede tomar Sildaristo si se están tomando antidepresivos?

R: No se conocen interacciones importantes específicas del fármaco entre Sildaristo y la mayoría de los antidepresivos comunes. Sin embargo, algunos tipos de antidepresivos pueden conllevar un pequeño riesgo aditivo de hipotensión (presión arterial baja). Los pacientes siempre deben revisar su lista completa de medicamentos con un médico prescriptor, ya que se requiere una evaluación de las posibles interacciones.


P: ¿Afecta Sildaristo a la fertilidad o a la calidad del esperma?

R: Los estudios clínicos que involucraron a voluntarios sanos no mostraron diferencias significativas entre el principio activo, Sildenafilo, y un placebo con respecto a los efectos sobre la motilidad, la morfología (forma) o el recuento general de espermatozoides. La información oficial no indica un impacto en la fertilidad.


P: ¿Funciona Sildaristo si su DE es psicológica?

R: Sildaristo actúa directamente sobre el mecanismo físico de la erección al promover el flujo sanguíneo. El mecanismo del medicamento se basa en tratar la incapacidad fisiológica para lograr o mantener una erección, independientemente de que la causa sea física o psicológica.


P: ¿Por qué Sildaristo a veces causa dolor de espalda?

R: La documentación oficial enumera tanto el dolor de espalda como el dolor muscular como posibles efectos secundarios comunes asociados con el uso de Sildenafilo. Estos se consideran generalmente reacciones adversas comunes, aunque la razón fisiológica exacta del dolor no está completamente especificada en todos los casos.


P: ¿Son peores los efectos secundarios cuanto mayor es la dosis de Sildaristo?

R: Los estudios clínicos oficiales han sugerido una relación dosis-respuesta para algunos efectos secundarios comunes. Esto significa que las personas que tomaron dosis más altas de Sildaristo fueron más propensas a reportar reacciones adversas comunes como dolores de cabeza e indigestión en comparación con aquellas que tomaron dosis más bajas.


P: ¿Cómo se utiliza Sildaristo para tratar la hipertensión pulmonar?

R: Para el tratamiento de la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP), Sildaristo se utiliza en un régimen programado, generalmente tomado varias veces al día. El propósito es relajar continuamente los vasos sanguíneos de los pulmones para reducir la presión arterial pulmonar.


P: ¿Qué sucede si se omite una dosis de Sildaristo (en el caso de uso regular)?

R: La guía regulatoria oficial con respecto a una dosis programada omitida (p. ej., para el tratamiento de la HAP) indica que la dosis debe tomarse lo antes posible, y luego el paciente debe reanudar el horario regular. La guía regulatoria especifica que no se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.


P: ¿Puede Sildaristo empeorar la acidez estomacal o la indigestión?

R: Los datos oficiales de seguridad enumeran la dispepsia (un término para indigestión o malestar estomacal) como un efecto secundario común de Sildaristo. Por lo tanto, basándose en su perfil de reacciones adversas, el medicamento tiene el potencial de causar o exacerbar los síntomas de acidez estomacal o indigestión.


P: ¿Pueden las mujeres usar Sildaristo, y para qué?

R: Sí, el principio activo, Sildenafilo, está aprobado para su uso tanto en hombres como en mujeres. Su uso aprobado para ambos géneros es el tratamiento de la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP).


P: ¿Se utiliza Sildaristo para afecciones distintas a la DE en niños?

R: Sí, el Sildenafilo está aprobado para tratar la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) en ciertos niños. Su uso y administración específicos en poblaciones pediátricas están sujetos a pautas regulatorias detalladas y una evaluación especializada.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Sildaristo?

Sildaristo debe ser almacenado y manipulado siguiendo instrucciones regulatorias específicas para asegurar que mantenga su estabilidad y efectividad.

Condiciones de Almacenamiento Requeridas

El medicamento debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños. Los comprimidos deben guardarse en el envase original para asegurar su protección contra la humedad y la luz.

Requisito Condición
Temperatura Temperatura ambiente, generalmente de 20 C a 25 C (68 F a 77 F), a menos que se indique lo contrario.
Envase Consérvelo en el envase original, bien cerrado.

Instrucciones para la Eliminación

No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada. No deseche Sildaristo a través de las aguas residuales o basura doméstica. Los comprimidos caducados o no utilizados deben eliminarse siguiendo las regulaciones ambientales locales o consultando a un farmacéutico sobre los métodos de recogida apropiados.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

Equivalente de Sildaristo encontrado en:

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