Seresta

Las tabletas Seresta solo están indicadas para alivio a corto plazo (2-4 semanas) de afecciones de ansiedad severa que exponen al individuo a tensiones inaceptables que ocurren solas o en relación con insomnio o enfermedades psicosomáticas, orgánicas o psicóticas a corto plazo.

El uso de Seresta para tratar la ansiedad "ligera" a corto plazo se considera inapropiado e inapropiado.

Posología

Todos los pacientes que toman Seresta deben ser monitoreados cuidadosamente y evitar las recetas repetidas de rutina. Los pacientes que han tomado benzodiacepinas durante mucho tiempo pueden necesitar un período de abstinencia más largo durante el cual se reducen las dosis. No se recomienda el uso crónico a largo plazo.

Adultos

Ansiedad severa: la dosis recomendada es de 15-30 mg tres o cuatro veces al día.

Insomnio relacionado con la ansiedad

La mayoría de los pacientes necesitan una dosis de 15-25 mg, pero algunos pacientes pueden necesitar hasta 50 mg. La dosis debe tomarse una hora antes de la jubilación.

Ancianos y aquellos que son particularmente sensibles a las benzodiacepinas. La dosis recomendada es de 10-20 mg tres o cuatro veces al día.

Niños

Seresta no se recomienda para el tratamiento de la ansiedad o el insomnio en niños.

El tratamiento de ansiedad no debe continuar durante más de 8-12 semanas, incluido un período cónico.

El tratamiento para el insomnio debe ser lo más breve posible. En general, la duración del tratamiento varía de unos pocos días a dos semanas con un máximo, incluido el proceso cónico de cuatro semanas.

En todos los casos, la dosis de Seresta debe ajustarse de acuerdo con las necesidades del paciente individual y la dosis efectiva más baja requerida para controlar los síntomas debe usarse durante el menor tiempo posible. No se debe exceder la dosis máxima. En ciertos casos, puede ser necesaria una extensión más allá del período máximo de tratamiento; de ser así, no debe hacerse sin reevaluar el estado del paciente con experiencia especial.

Método de aplicación

Solo para administración oral.

Miastenia gravis, hipersensibilidad a las benzodiacepinas, afecciones fóbicas u obsesivas, psicosis crónica, depresión respiratoria, insuficiencia pulmonar aguda, síndrome de apnea del sueño, insuficiencia hepática grave.

Tolerancia

Después de un uso repetido durante algunas semanas, se puede desarrollar una cierta pérdida de efectividad en comparación con los efectos hipnóticos de las benzodiacepinas.

Dependencia

El uso de benzodiacepinas puede conducir al desarrollo de una dependencia física y psicológica de estos productos. El riesgo de dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento; También es mayor en la historia de pacientes con abuso de alcohol o drogas. Por lo tanto, las benzodiacepinas deben usarse con extrema precaución en pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas.

Una vez que se desarrolla la adicción física, la interrupción abrupta de las benzodiacepinas puede estar asociada con síntomas de abstinencia fisiológicos y psicológicos, que incluyen ansiedad extrema, dolor de cabeza, dolor muscular, insomnio, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad. Los siguientes síntomas pueden ocurrir en casos severos: desrealización, despersonalización, hiperacusia, entumecimiento y hormigueo de las extremidades, hipersensibilidad a la luz, ruido y contacto corporal, alucinaciones o ataques epilépticos.

Insomnio y ansiedad: un síndrome temporal en el que los síntomas que llevaron al tratamiento con benzodiacepinas pueden reaparecer si se suspende el tratamiento. Puede ir acompañado de otras reacciones, que incluyen cambios de humor, ansiedad o trastornos del sueño e inquietud. Dado que el riesgo de síntomas de abstinencia / fenómenos de rebote es mayor después de la interrupción abrupta del tratamiento, se recomienda reducir gradualmente la dosis.

Duración del tratamiento

Puede ser útil informar al paciente cuando se inicia el tratamiento, tendrá una duración limitada y explicará exactamente cómo se reduce gradualmente la dosis. También es importante que el paciente sea consciente de la posibilidad de fenómenos de rebote, lo que minimiza el miedo a tales síntomas si ocurre mientras se suspende el medicamento.

Hay indicios de que los síntomas de abstinencia pueden manifestarse dentro del intervalo de dosificación de las benzodiacepinas con una corta duración de acción, especialmente si la dosis es alta.

Si las benzodiacepinas se usan durante mucho tiempo, es importante advertir contra el cambio a una benzodiacepina con una corta duración de acción, ya que pueden desarrollarse síntomas de abstinencia.

Reacción psiquiátrica y paradójica

Se sabe que cuando se usan benzodiacepinas, se producen reacciones como inquietud, excitación, irritabilidad, agresividad, delirios, ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inapropiado y otros efectos adversos del comportamiento. En este caso, se debe detener el uso de la droga. Son más comunes en niños y ancianos.

Amnesia

Las benzodiacepinas pueden desencadenar la amnesia anterógrada. La afección ocurre con mayor frecuencia varias horas después de tomar el producto y, por lo tanto, debe asegurarse de que pueda tener un sueño ininterrumpido de 7 a 8 horas para reducir el riesgo para los pacientes.

grupos específicos de pacientes

Las benzodiacepinas no deben usarse solas para tratar la depresión o la ansiedad relacionada con la depresión.

Las benzodiacepinas no se recomiendan para el tratamiento primario de trastornos psicóticos o trastornos pronunciados de la personalidad. El suicidio puede desencadenarse en pacientes deprimidos y el comportamiento agresivo hacia sí mismos y otros puede desencadenarse.

Se recomienda una dosis más baja para pacientes con insuficiencia atemin crónica debido al riesgo de depresión respiratoria.

Las benzodiacepinas no están indicadas para el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática grave porque pueden desencadenar encefalopatía, disfunción renal, debilidad muscular o porfiria.

Las benzodiacepinas no deben administrarse a niños sin una evaluación cuidadosa de la necesidad; La duración del tratamiento debe limitarse al mínimo.

Las personas mayores deben recibir una dosis reducida.

Los pacientes con problemas hereditarios raros con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

La sedación, la amnesia, la dificultad para concentrarse y la insuficiencia muscular pueden afectar la capacidad de conducir u operar máquinas.). Al igual que con todos los pacientes con depresores del SNC, se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni operen maquinaria hasta que se sepa que Seresta no los adormecerá ni se mareará.

Este medicamento puede afectar la función cognitiva y afectar la capacidad del paciente para conducir de manera segura. Esta clase de medicamentos está incluida en la lista de medicamentos que figura en los reglamentos de conformidad con 5a de la Ley de Tráfico Vial de 1988. Al recetar este medicamento, se debe informar a los pacientes de lo siguiente:

- Es probable que el medicamento afecte su capacidad para conducir

- No conduzca hasta que sepa cómo le afecta el medicamento

- Es un delito conducir bajo la influencia de este medicamento

- Sin embargo, no cometería un delito penal (llamado "defensa legal") si:

o el medicamento ha sido recetado para tratar un problema médico o dental y

o Lo ha tomado de acuerdo con las instrucciones del médico que prescribe y en la información provista con el medicamento y

o no tuvo ningún efecto en su capacidad para conducir de manera segura

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Discrasias sanguíneas, leucopenia.

Trastornos psiquiátricos

Ligera somnolencia *, Desorientación, Sueños, â € pesadillas, Letargo, Amnesia (ver abajo) ligeros efectos de excitación con estimulación del afecto **, emociones anestesiadas, disminución de la vigilancia, - disturbios, - emoción, â € irritabilidad, - delirios, - furia, â € psicosis, - comportamiento inapropiado, efectos secundarios conductuales, incluyendo brotes paradójicos y agresivos, Emoción, â € alucinaciones, Confusión, Detección de depresión con tendencias suicidas.***

â € Es más probable que ocurran en niños y ancianos.

Trastornos del sistema nervioso

Mareos, somnolencia *, ataxia, mareos, dolor de cabeza, síncope, habla borrosa, temblor, disartria.

Trastornos oculares

Ver borroso, ver doble.

Enfermedades vasculares

Hipotensión.

Trastornos gastrointestinales

Náuseas, cambios en la saliva, trastornos gastrointestinales.

Trastornos hepatobiliares

Aumento de las enzimas hepáticas, ictericia.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Erupciones difusas más pequeñas (morbiliformes, urticaria y macropapulares).

Enfermedades del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo

Debilidad muscular.

Trastornos renales y urinarios

Incontinencia, retención urinaria.

Sistema reproductivo y trastornos mamarios

Cambió la libido.

Trastornos y condiciones generales en el sitio de administración

Fiebre, edema, fatiga.

* A menudo visto en los primeros días de terapia. Si esto se vuelve molesto, la dosis debe reducirse.

** Informes en pacientes psiquiátricos y generalmente ocurre dentro de las primeras semanas de tratamiento.

*** Se debe tener extrema precaución al recetar benzodiacepinas a pacientes con trastornos de la personalidad.

Amnesia

La amnesia anterógrada puede ocurrir con dosis terapéuticas, con un riesgo creciente a dosis más altas.

Los efectos amnésicos pueden estar asociados con un comportamiento inapropiado.

Dependencia

Cuando se usa en la dosis recomendada apropiada para el tratamiento a corto plazo de la ansiedad, el potencial de dependencia de Seresta es bajo. Sin embargo, el riesgo de adicción aumenta con dosis más altas y uso prolongado y aumenta aún más en pacientes con alcoholismo, antecedentes de abuso de drogas o en pacientes con trastornos de personalidad pronunciados.

Retirada

Se han informado síntomas como ansiedad, depresión, dolor de cabeza, insomnio, tensión y sudoración después de la interrupción abrupta de las benzodiacepinas, y estos síntomas pueden ser difíciles de distinguir de los síntomas de ansiedad originales. Otros síntomas como depresión, tinnitus persistente, movimientos involuntarios, parestesia, cambios en la percepción, confusión, calambres, calambres abdominales y musculares y vómitos pueden ser característicos del síndrome de abstinencia de benzodiacepinas.

Notificación de sospecha de efectos secundarios

Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Al igual que con otras benzodiacepinas, la sobredosis no debe representar un riesgo de vida a menos que se combine con otros depresores del SNC (incluido el alcohol).

Al tratar una sobredosis con un medicamento, debe tenerse en cuenta que se pueden haber tomado varias sustancias activas. Después de una sobredosis con benzodiacepinas orales, se debe administrar carbón activado para reducir la absorción. 50 G para adultos y 10-15 G para niños si ha tomado más de 1 mg / kg en 1 hora, a menos que tenga demasiado sueño. Se debe prestar especial atención a las funciones respiratorias y cardiovasculares en la unidad de cuidados intensivos. Las medidas de apoyo están indicadas según el estado clínico del paciente. Es probable que el paciente duerma y, por lo tanto, se debe mantener una vía aérea despejada.

La sobredosis de benzodiacepinas generalmente se manifiesta en la depresión del sistema nervioso central, que varía desde la somnolencia hasta el coma. En casos leves, los síntomas incluyen somnolencia, confusión mental, ataxia, disartria, nistagmo y letargo, en casos más graves, los síntomas pueden ser hipotensión, depresión respiratoria, rara vez coma y muy raramente la muerte.

Flumazenil, un antagonista de las benzodiacepinas, está disponible, pero rara vez debería ser necesario. Tiene una vida media corta (aproximadamente una hora). Flumazenil no debe usarse en sobredosis mixta o como prueba de "diagnóstico".

Grupo farmacoterapéutico: derivados de benzodiacepinas, código ATC: N05BA04

Seresta es una benzodiacepina con propiedades anticonvulsivas, ansiolíticas, sedantes, relajantes musculares y amnesianas. Sus efectos están mediados por el aumento de la actividad del ácido aminobutírico (GABA), un importante neurotransmisor inhibitorio en el cerebro.

Seresta se absorbe bien del tracto gastrointestinal y alcanza las concentraciones plasmáticas máximas en aproximadamente 1 a 5 horas. Seresta se une en gran medida a las proteínas plasmáticas y se informa que tiene una vida media de aproximadamente 6 a 20 horas. Es el último metabolito farmacológicamente activo del diazepam y se metaboliza en gran medida al glucurónido inactivo que se excreta en la orina. Seresta tiene un volumen de distribución de 0.4-2.3 L. kg-1.

Seresta cruza la barrera de la placenta y se excreta en la leche materna; La letargo y la pérdida de peso pueden ocurrir en bebés amamantados.

no hay datos preclínicos de seguridad relevantes para el médico que prescribe, que están disponibles además de los datos ya contenidos en otras secciones de la ficha técnica

No

Ninguna.