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Темпалгин

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Темпалгин

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Método de acción: Analgesic, Anti-Inflammatory, Anxiolytic

Opción de tratamiento:

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Темпалгин

Datos Clave

Propiedad Descripción
Ingredientes Activos Metamizol Sódico, Triacetonamino-4-toluenosulfonato
Presentación Comprimidos recubiertos con película
Clase Farmacológica Analgésico no-opioide, Antipirético, Ansiolítico
Indicación Principal Alivio sintomático del dolor leve a moderado y la fiebre
Tipo de Producto Combinación sintética

¿Qué Tipo de Medicamento es Темпалгин?

Темпалгин (Tempalgin) es un fármaco de combinación sintético que se administra por vía oral en forma de comprimidos recubiertos con película. Se clasifica fundamentalmente como un analgésico no-opioide (alivia el dolor) y antipirético (reduce la fiebre).

Su componente activo principal, el Metamizol Sódico (también conocido como Dipirona), pertenece al grupo químico de los derivados de la pirazolona. El factor más distintivo de este medicamento es su diseño como producto de combinación, lo que significa que contiene dos sustancias activas separadas, con el propósito de abordar tanto el dolor físico como los componentes emocionales asociados. En muchas regiones donde se comercializa, esta formulación está típicamente disponible únicamente mediante prescripción médica (Rx), lo cual diferencia su uso controlado de otros analgésicos de venta libre con un solo ingrediente.


Composición y Propósito General

La efectividad de este medicamento radica en sus dos ingredientes activos: el Metamizol Sódico y el Triacetonamino-4-toluenosulfonato. El Metamizol Sódico es el responsable de los potentes efectos centrales de alivio del dolor y de reducción de la fiebre; su eficacia para mitigar el dolor agudo está clínicamente reconocida.

El componente secundario, el Triacetonamino-4-toluenosulfonato (Tempidone), proporciona un suave efecto ansiolítico o sedante. Esta inclusión está diseñada para aliviar la tensión nerviosa o la ansiedad que a menudo puede intensificar la percepción del malestar, un factor común en muchos síndromes dolorosos. Esta composición dual asegura que el medicamento está indicado para el alivio sintomático del síndrome de dolor de intensidad leve a moderada y la fiebre, incluyendo el dolor acompañado de espasmos o de angustia emocional, como ocurre con ciertos tipos de dolor visceral.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Темпалгин?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Темпалгин está determinado principalmente por los riesgos asociados a su principio activo central, el Metamizol Sódico. Los documentos regulatorios oficiales clasifican las posibles reacciones adversas en función del sistema-órgano afectado y de su frecuencia de aparición.

Reacciones Adversas Graves

El riesgo documentado más crítico es la Agranulocitosis, que es una reducción grave de los glóbulos blancos. Las fuentes regulatorias la clasifican como un trastorno hematológico Raro (ge 1/10.000 a <1/1.000). Este riesgo no está relacionado con la dosis ni con la duración del uso y puede manifestarse en cualquier momento durante el tratamiento o poco después de finalizarlo. Otras reacciones adversas graves, catalogadas frecuentemente como Muy Raras (<1/10.000) o de frecuencia No Conocida, incluyen el Choque Anafiláctico, la Lesión Hepática Inducida por Fármacos (DILI), el Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la Necrólisis Epidérmica Tóxica (TEN), que afectan al sistema inmunológico, el hígado y la piel, respectivamente.

Clase de Sistema-Órgano Reacciones Adversas Clave (Listado Regulatorio)
Sangre y Sistema Linfático Agranulocitosis, Anemia Aplásica, Pancitopenia
Sistema Inmunológico Reacciones Anafilácticas, Reacciones de Hipersensibilidad
Hepatobiliar Lesión Hepática Inducida por Fármacos (DILI), Insuficiencia Hepática Aguda

Consideraciones de Seguridad para Poblaciones Específicas

La información de seguridad oficial impone restricciones en el uso de este medicamento para ciertas poblaciones. Los adultos mayores pueden necesitar una reducción de la dosis debido a la alteración en la eliminación de los metabolitos. Se aconseja precaución y una reducción de la dosis en pacientes con función renal o hepática previamente deteriorada. Además, generalmente se desaconseja el uso del medicamento en mujeres embarazadas en el tercer trimestre o que se encuentran en periodo de lactancia. Su uso está estrictamente restringido en personas con antecedentes de agranulocitosis inducida por Metamizol o que presenten condiciones preexistentes, como una función de la médula ósea comprometida.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

La descripción regulatoria oficial de la sobredosis de Темпалгин, relacionada principalmente con su componente activo Metamizol Sódico, documenta un perfil de toxicidad sistémica aguda grave. Las manifestaciones pueden incluir síntomas que afectan al Sistema Nervioso Central (SNC), como vértigo, somnolencia y convulsiones, que pueden progresar a la pérdida de la conciencia. También son signos frecuentemente documentados las manifestaciones gastrointestinales como las náuseas y los vómitos.

Las presentaciones más graves involucran al Sistema Cardiovascular, incluyendo hipotensión (presión arterial baja) y taquicardia, lo que puede evolucionar hacia un choque potencialmente mortal y coma. Se requiere asistencia médica inmediata si ocurre cualquier síntoma agudo grave.

Los organismos reguladores exigen que se suspenda el medicamento y que se busque ayuda médica urgente si se observa cualquier síntoma indicativo de una potencial Agranulocitosis inducida por Metamizol, como fiebre inexplicable, escalofríos o dolor de garganta. El manejo documentado oficialmente para la sobredosis implica tratamiento sintomático y de apoyo, lo que podría incluir procedimientos de descontaminación, como el Carbón Activado, o métodos para acelerar la eliminación, como la Hemodiálisis.

Se establece oficialmente que no se conoce un antídoto específico para la intoxicación por Metamizol. Es necesaria la monitorización hasta que el recuento sanguíneo regrese a la normalidad, particularmente en pacientes con condiciones subyacentes como la Deficiencia de G6PD.

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Usos terapéuticos de Темпалгин

Usos y Beneficios Principales de Темпалгин

Tempalgin se utiliza comúnmente para el alivio sintomático, abarcando el manejo del malestar físico, la reducción de la fiebre y el soporte en la disminución de la tensión asociada. Está indicado fundamentalmente para el dolor que oscila entre intensidad leve a moderada. El medicamento es pertinente para abordar conjuntos de síntomas que pueden aparecer de forma repentina o ser fluctuantes.

Alivio de Síndromes de Dolor Agudo y Síntomas Febriles

Tempalgin se aplica en situaciones clínicas que implican patrones de síntomas agudos o inestables, siendo relevante para manejar molestias relacionadas con el malestar físico que pueden llegar a ser intensas o disruptivas. Se emplea para abordar síntomas pronunciados asociados con padecimientos como la cefalea (dolor de cabeza), el dolor dental (dolor de muelas), y diversas formas de dolor musculoesquelético o dolor nervioso. También se usa con frecuencia para el control de la temperatura corporal elevada que acompaña a los estados febriles. Este apoyo contribuye a reducir la carga sintomática general, lo que favorece el bienestar durante las fases sintomáticas.

Alivio del Dolor Acompañado de Espasmo o Tensión

El medicamento es pertinente en contextos marcados por un aumento del malestar o la tensión, incluyendo síntomas relacionados con una actividad muscular incrementada. Esto abarca condiciones que presentan manifestaciones episódicas o fluctuantes como el cólico (renal o biliar) y síndromes dolorosos donde hay presencia de síntomas de tensión nerviosa. Esta combinación de efectos ofrece apoyo al paciente durante episodios difíciles, aliviando el malestar y ayudando a mantener la estabilidad funcional.


Dato Rápido: Alivio para Grupos de Síntomas Clave
Intensidad del Dolor Síndrome de dolor leve a moderado
Síntomas Asociados Espasmo, tensión nerviosa, fiebre alta
Contexto de Uso Episodios agudos, malestar postraumático, cólicos
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Criterios de uso y restricciones

Quién Puede y Quién No Puede Usar Темпалгин

La elegibilidad para el uso de Tempalgin (Metamizol/Triacetonamino-4-toluenosulfonato) está definida rigurosamente por la documentación regulatoria oficial, la cual establece las poblaciones que tienen una contraindicación absoluta y aquellas para las que el uso está restringido o sujeto a condiciones.

No Elegibilidad Absoluta (Contraindicaciones)

El uso está prohibido para pacientes con antecedentes de agranulocitosis inducida por Metamizol o deterioro de la función de la médula ósea. El medicamento también está contraindicado si existe una hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes o a otros derivados de la pirazolona. Los estados fisiológicos específicos que prohíben su uso incluyen el tercer trimestre del embarazo, el período de lactancia (amamantamiento) y la presencia de porfiria hepática aguda intermitente.

Restricciones Condicionales y de Edad

El etiquetado oficial generalmente permite su uso en adultos y adolescentes de 15 años o mayores. La forma oral sólida no está recomendada para niños menores de 15 años. Su uso requiere precaución y una evaluación condicional en adultos mayores, pacientes con deterioro renal o hepático preexistente, y en individuos con condiciones médicas que puedan conducir a inestabilidad circulatoria o hipotensión.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Los documentos regulatorios oficiales describen varias interacciones que restringen la administración simultánea de Tempalgin (que contiene Metamizol) con otros productos medicinales. Estas interacciones se clasifican según su mecanismo y la preocupación clínica resultante.


Ámbitos de Interacción Documentados

Ámbito Implicación Práctica según la Documentación Oficial
Fármacos que Afectan las Enzimas CYP Reduce las concentraciones plasmáticas de los sustratos coadministrados, como la Ciclosporina, al inducir enzimas metabólicas (CYP3A4, CYP2B6, CYP2C19).
Agentes Antiagregantes Plaquetarios Puede disminuir el efecto antiagregante de las dosis bajas de Ácido Acetilsalicílico (Aspirina) al inhibir competitivamente su unión irreversible a la COX-1. Esto es especialmente preocupante en pacientes con riesgo vascular.
Anticoagulantes y Diuréticos Puede alterar los efectos de la Warfarina, la Heparina y diuréticos como la Furosemida; se aconseja la monitorización de los efectos terapéuticos.
Agentes Mielosupresores y Citostáticos El uso concomitante con Metotrexato incrementa el riesgo de toxicidad hematológica grave (ej. aplasia de médula ósea).

Restricciones Específicas de Interacción

Debe evitarse la coadministración con otros Antiinflamatorios No Esteroideos (AINES) debido al riesgo aditivo de toxicidades severas, incluyendo daño renal y hepático. Este medicamento también aumenta el riesgo de hipotermia cuando se combina con fenotiazinas como la Clorpromazina. La información oficial sugiere que las interacciones farmacocinéticas debidas a la inducción enzimática se vuelven relevantes con dosis altas prescritas durante más de un día, haciendo necesario el ajuste de la dosificación de los fármacos coadministrados afectados.

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Mecanismo de acción

Modulación Central de las Vías del Dolor y la Fiebre

Los metabolitos activos del Metamizol ejercen su acción principalmente sobre el Sistema Nervioso Central (SNC). Esto lo logra al inhibir la Ciclooxigenasa-3 (COX-3) y la síntesis de PGE2 en el cerebro y la médula espinal. Además, activa los sistemas descendentes de inhibición del dolor (Opioide y Endocannabinoide) propios del organismo. Esta acción central combinada resulta en una reducción de la transmisión de la señal nociceptiva (dolor) y en el restablecimiento del punto de ajuste termorregulador hipotalámico, lo que desencadena la disipación del calor.


Espasmólisis Visceral y Relajación del Músculo Liso

Este mecanismo, diferenciado del central, implica la acción directa del Metamizol sobre las células del músculo liso fuera del SNC. El Metamizol provoca relajación (espasmólisis) al interferir con la liberación intracelular de iones de calcio (Ca^2+), proceso que es fundamental para la contracción muscular. Esta modificación en la señalización del Ca^2+ disminuye la tensión y la contracción involuntaria en estructuras como los tractos gastrointestinal y urinario.


Modulación Adyuvante del Estado Emocional

La Triacetonamina, el segundo ingrediente activo, actúa como un modulador del SNC con propiedades ansiolíticas. Al ejercer su efecto sobre las vías centrales relacionadas con el estado emocional, modula las vías que influyen en el estado emocional y la tensión psicológica, lo que en última instancia contribuye a un efecto combinado en el sistema nervioso central junto con el mecanismo analgésico primario.

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Información sobre la dosificación y la administración

Pautas Oficiales de Administración de Темпалгин

Tempalgin está oficialmente indicado para el uso sintomático a corto plazo y se administra por vía oral en forma de comprimidos recubiertos de dosis fija que contienen Metamizol y Triacetonamino-4-toluenosulfonato. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua, y se aconseja convencionalmente su administración después de las comidas.

El uso de este medicamento está sujeto a restricciones de procedimiento, y la duración total del tratamiento se limita generalmente a un máximo de tres a cinco días consecutivos. Esta restricción temporal establece su función en el manejo de episodios agudos en lugar de condiciones crónicas y sostenidas.

Pauta de Dosificación Recomendada

El régimen de dosificación estándar para adultos y adolescentes a partir de los 15 años es de un comprimido por dosis. Esta dosis única puede repetirse hasta un máximo de tres veces al día (TID). Debe observarse un intervalo mínimo obligatorio de cuatro horas entre cada dosis, y la ingesta diaria máxima oficial está restringida a seis comprimidos.

Ajustes en la Dosificación

Los principios de dosificación requieren ajustes de procedimiento para grupos de pacientes específicos debido a la posible alteración en la eliminación del fármaco. En pacientes con insuficiencia renal o hepática, la dosis debe ser reducida y el intervalo entre tomas debe ser prolongado. También se recomienda una dosis menor para los adultos mayores. Debido a su combinación y concentración fijas, el producto no está oficialmente recomendado para pacientes pediátricos menores de 15 años de edad.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia para el Uso en Síndromes de Dolor Agudo

La investigación ha explorado el papel del componente del medicamento en afecciones caracterizadas por manifestaciones fluctuantes o episódicas de malestar físico, como el dolor posterior a procedimientos dentales o quirúrgicos. Los estudios emplearon principalmente diseños rigurosos, incluidos los Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA), monitorizando grupos de pacientes para evaluar resultados relacionados con el malestar físico. La investigación reporta cómo evolucionaron los síntomas en las poblaciones observadas, concentrándose en resultados a corto plazo medidos en intervalos de tiempo definidos. La investigación disponible proporciona información limitada para resultados a largo plazo respecto a la actividad funcional; la mayoría de los ensayos de alta calidad se centran en resultados medidos después de una dosis única en un período de 24 horas.


Evidencia para el Uso en Dolor Visceral y Dolor con Espasmo

Los estudios también han explorado las experiencias reportadas por los pacientes en condiciones que implican períodos de síntomas intensificados vinculados al espasmo, como el cólico renal o biliar. La investigación examinó este uso a través de ensayos controlados, monitorizando resultados relacionados con el dolor asociado a espasmos y medidas funcionales relacionadas. Los estudios documentaron patrones observados en pacientes que experimentaban estas condiciones. Una limitación clave es que falta evidencia comparativa para el producto de combinación específico que incluye la Triacetonamino-4-toluenosulfonato (el componente estudiado por la tensión nerviosa), ya que la investigación se basa en gran medida en la evidencia relacionada con el ingrediente principal para el alivio del dolor.


Evidencia para el Uso en Temperatura Corporal Elevada (Fiebre)

El componente del medicamento fue evaluado en investigaciones que exploran resultados relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional, como la temperatura corporal elevada. Esta base de evidencia incluye ECA y ensayos comparativos. Los estudios reportaron consistentemente mediciones del cambio en la temperatura corporal después de la administración, describiendo patrones de inicio rápido y el tiempo hasta el pico de cambio medido. La investigación se limita en gran medida a escenarios de estudio a corto plazo relacionados con la fiebre, con un seguimiento a menudo restringido a 24 horas.


Limitaciones y Brechas de Investigación Futura

La investigación que explora los cambios sintomáticos asociados con Темпалгин se ha centrado predominantemente en datos a corto plazo (14 días o menos), lo que significa que los efectos a largo plazo no están completamente establecidos. Si bien se estudiaron adultos y niños para la fiebre, los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, incluidos los adultos mayores con comorbilidades complejas. La investigación que explora el beneficio único del producto de combinación no está totalmente establecido en todas las indicaciones. Los hallazgos disponibles describen patrones de grupo, y la investigación no determina si un individuo responderá de manera similar.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Темпалгин (FAQ)


P: ¿Qué tan rápido se espera que Tempalgin comience a hacer efecto?

Los documentos regulatorios indican que el ingrediente activo, Metamizol, tiene un inicio de acción relativamente rápido. Típicamente, se espera un efecto notable sobre los síntomas entre 30 y 60 minutos después de la administración oral del medicamento. La velocidad del efecto del fármaco es una característica mencionada en los resúmenes farmacológicos oficiales.

P: ¿Cuánto suele durar el alivio del dolor de Tempalgin?

El intervalo mínimo entre dosis se establece en las pautas de administración como de 6 a 8 horas (o 4 a 6 horas dependiendo de la formulación específica del producto). Este intervalo indica el tiempo mínimo requerido entre dosis, lo que está relacionado con la duración funcional esperada del medicamento.

P: ¿Se puede usar Tempalgin para los cólicos menstruales?

El principio activo primario está indicado oficialmente para tratar el dolor agudo y severo vinculado a espasmos musculares, como el cólico. Los cólicos menstruales implican contracción del músculo liso. Por lo tanto, esta indicación para el dolor asociado a espasmos proporciona un contexto para el posible uso del fármaco en dichas condiciones.

P: ¿La sedación (somnolencia) por Tempalgin es un efecto secundario común?

El ingrediente secundario es un modulador del SNC con propiedades ansiolíticas, lo que significa que puede causar sedación o somnolencia. Los documentos oficiales enumeran la somnolencia como un posible evento adverso del ingrediente principal. Sin embargo, su frecuencia exacta se clasifica a menudo como infrecuente o "no conocida" en los listados regulatorios.

P: ¿Existe riesgo de dependencia o adicción con Tempalgin?

El medicamento se clasifica de manera consistente en los documentos regulatorios como un analgésico no opiáceo. De acuerdo con esta clasificación, el fármaco no se asocia con los mismos riesgos de dependencia o adicción que los analgésicos narcóticos u opiáceos.

P: ¿Cuáles son las señales de una reacción alérgica a Tempalgin?

La información de seguridad oficial aconseja vigilancia ante los síntomas de reacciones de hipersensibilidad grave, que pueden incluir síntomas sistémicos como fiebre y escalofríos. Los pacientes también deben estar atentos a la aparición repentina de una erupción cutánea generalizada o úlceras dolorosas en la boca, la garganta o la región genital.

P: ¿Qué clasificación de seguridad general tiene el ingrediente principal de Tempalgin (por ejemplo, clase AINE)?

La clasificación farmacológica oficial define el componente activo principal (Metamizol) como un derivado de la pirazolona. Se clasifica como un analgésico atípico que no se considera un Antiinflamatorio No Esteroideo (AINE) tradicional, a pesar de compartir algunos mecanismos de acción generales.

P: ¿Puedo conducir o manejar maquinaria después de tomar Tempalgin?

El etiquetado oficial incluye generalmente una advertencia de que no se puede excluir un efecto adverso sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria pesada. Esta advertencia se basa en el componente secundario del fármaco, que tiene propiedades sedantes que pueden causar somnolencia, particularmente cuando se toma en dosis más altas. La advertencia se basa en las propiedades sedantes y el potencial de deterioro del fármaco.

P: ¿Cuál es el nivel general de evidencia para usar Tempalgin para las migrañas?

Si bien el medicamento está oficialmente indicado para el dolor agudo general, algunos resúmenes médicos internacionales señalan su uso para afecciones dolorosas, incluida la cefalea migrañosa. Sin embargo, esto puede no figurar como una indicación primaria en todos los documentos regulatorios, y la base de evidencia puede ser limitada.

P: ¿Por qué se vende Tempalgin en algunos países y no en otros, y está prohibido en algún lugar?

El estado regulatorio del fármaco varía significativamente a nivel mundial. Ha sido retirado o no está autorizado para la venta en ciertos países, incluidos Estados Unidos, el Reino Unido y Canadá. Esta decisión se basa principalmente en las preocupaciones con respecto al riesgo raro, pero grave, del trastorno sanguíneo de la agranulocitosis.

P: ¿Tempalgin trata la inflamación o solo el dolor?

La información farmacológica oficial establece que el ingrediente principal proporciona principalmente efectos analgésicos (alivio del dolor), antipiréticos (reducción de la fiebre) y espasmolíticos (relajación del músculo liso). Se describe que tiene propiedades antiinflamatorias débiles o no clínicamente relevantes a dosis terapéuticas estándar.

P: ¿Es normal sentir un leve malestar estomacal después de tomar el medicamento?

Los listados regulatorios oficiales incluyen problemas gastrointestinales entre los efectos secundarios comunes reportados para el ingrediente activo principal. Por lo tanto, las náuseas y el malestar estomacal general se señalan como eventos adversos no graves que pueden ser reportados.

P: ¿Puedo usar Tempalgin si tengo asma?

El medicamento está generalmente contraindicado para su uso en individuos con asma. Los documentos oficiales desaconsejan su uso o exigen extrema precaución para cualquier persona con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad, especialmente a otros medicamentos analgésicos como los Antiinflamatorios No Esteroideos (AINES).

P: ¿Existen diferentes formas de Tempalgin (por ejemplo, líquido, inyectable, tableta)?

Si bien el producto de combinación específico se suministra más comúnmente como comprimidos recubiertos para uso oral, el componente activo principal (Metamizol) está disponible en varias formas en todo el mundo. Estas incluyen comprimidos, supositorios para uso rectal y soluciones para inyección, dependiendo del mercado local y el estado regulatorio.

P: ¿Qué sucede si se toma más de la cantidad recomendada (centrarse en la toxicidad general, no en el consejo personal)?

La información de seguridad oficial describe que exceder la cantidad recomendada puede resultar en toxicidad general, con síntomas que incluyen náuseas, vómitos y dolor abdominal. También se señalan efectos en el sistema nervioso central, como somnolencia y convulsiones, y posible deterioro de la función renal.

P: ¿Tempalgin interactúa con antibióticos comunes?

Las guías oficiales de interacción de fármacos indican que el ingrediente principal puede interactuar con ciertos antibióticos, como la ampicilina y la penicilina G. La principal preocupación es que el efecto de reducción de la fiebre del fármaco podría enmascarar una fiebre, que es un síntoma temprano vital de efectos secundarios graves como la agranulocitosis.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Темпалгин?

Cómo Almacenar y Desechar Темпалгин

Los documentos regulatorios oficiales definen condiciones específicas y obligatorias para el almacenamiento y la eliminación de los comprimidos de Tempalgin (Metamizol sódico/Triacetonamino-4-toluenosulfonato).

Almacenamiento y Protección Requeridos

Tempalgin debe almacenarse a una temperatura que no exceda los 25 C. El medicamento requiere protección tanto de la luz como de la humedad y debe conservarse en su envase original para mantener la estabilidad. Por motivos de seguridad, el producto debe guardarse fuera del alcance y de la vista de los niños.

Normas Oficiales de Eliminación

Los comprimidos de Tempalgin no utilizados o caducados no deben desecharse con la basura doméstica ni arrojarse por el desagüe o el inodoro. Las instrucciones regulatorias exigen que el producto sea eliminado a través de un sistema formal de recogida farmacéutica, como los facilitados por las farmacias, para la gestión adecuada de los residuos medicinales.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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