Дуфалак

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Дуфалак

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Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Дуфалак

¿Qué es Дуфалак y su Componente Clave (Lactulosa)?

Дуфалак es una preparación farmacéutica cuyo único principio activo es la sustancia genérica Lactulosa. Químicamente, se trata de un disacárido sintético que está compuesto por galactosa y fructosa, y se deriva de la lactosa.

Componentes Definitivos y Modo de Uso

El medicamento está diseñado para la administración oral, presentándose como una solución oral o un polvo para solución oral. Una característica esencial de la Lactulosa es que no es absorbida por el intestino delgado humano. Esto le permite ejercer su efecto terapéutico directamente en el colon, sin necesidad de circulación sistémica. Su formulación de un solo componente respalda su perfil de eficacia reconocida en estudios farmacológicos.

Clasificación Farmacológica y Mecanismo General de Acción

El fármaco posee una doble clasificación, reconocido como un Laxante Osmótico y como un Detoxificante Amónico. Su acción se basa en la actividad osmótica; la Lactulosa no absorbida atrae agua hacia el colon, lo que resulta en un mecanismo más suave que otras alternativas laxantes estimulantes.

Una vez en el colon, las bacterias intestinales descomponen la Lactulosa en ácidos orgánicos. Este proceso es fundamental porque, por un lado, facilita el ablandamiento de las heces y, por otro, contribuye a la eliminación de ciertas toxinas específicas.

Alcance Terapéutico y Usos Reconocidos

Los beneficios terapéuticos generales de Дуфалак están clínicamente probados para mejorar la función intestinal y reducir las toxinas asociadas con afecciones hepáticas graves.

Sus usos principales son:

  • El alivio sintomático del estreñimiento crónico en diversas poblaciones de pacientes.
  • El manejo de la encefalopatía hepática (EH).

Este doble propósito lo establece como un tratamiento fundamental para ciertas complicaciones neurocognitivas que surgen de la enfermedad hepática, donde su acción es crucial para controlar la carga de amoníaco.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Дуфалак?

️ Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Las reacciones adversas documentadas oficialmente para la Lactulosa (Дуфалак) se relacionan principalmente con el sistema gastrointestinal y se clasifican por su frecuencia en los documentos regulatorios. Estos efectos se deben generalmente a la acción de la sustancia dentro del colon y su fermentación posterior.

Categorías Oficiales de Reacciones Adversas

La clasificación de frecuencia basada en la ficha técnica oficial indica que la Diarrea es un efecto Muy Frecuente, lo que significa que ocurre en más de 1 de cada 10 pacientes. Las reacciones Frecuentes (1 a 10 de cada 100 pacientes) incluyen la Flatulencia, el Dolor abdominal, las Náuseas y los Vómitos. Estos efectos gastrointestinales, especialmente la flatulencia y los calambres, pueden observarse durante los primeros días de tratamiento, pero a menudo se describen como pasajeros.

Reacciones Adversas Graves y Vigilancia de Seguridad

El riesgo más serio documentado en los textos regulatorios es el Desequilibrio Electrolítico (clasificado como Poco Frecuente). La diarrea severa o persistente causada por el uso excesivo puede conducir a cambios clínicamente significativos en la química sanguínea, como la Hipopotasemia (niveles bajos de potasio) y la Hipernatremia (niveles altos de sodio). Para los pacientes, en particular los ancianos o debilitados, que reciban tratamiento durante más de seis meses, el control periódico de los electrolitos séricos está formalmente indicado.

En cuanto a las restricciones específicas, el medicamento está contraindicado para personas con Galactosemia o para aquellos con Obstrucción Gastrointestinal (existente o sospechada). También se especifica precaución en su uso en pacientes diabéticos debido a la presencia de azúcares no absorbidos.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

xD83DxDEA8 Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Esta información se basa estrictamente en los hallazgos documentados de sobredosis y en los requisitos de emergencia publicados en las fuentes regulatorias gubernamentales.

La sobredosis por una ingesta excesiva de Lactulosa se caracteriza principalmente por una grave hiperactividad gastrointestinal. Las manifestaciones documentadas oficialmente incluyen diarrea pronunciada, dolor abdominal y calambres abdominales. El resultado grave principal no es la manifestación inmediata, sino la subsiguiente pérdida de líquidos y electrolitos, que puede llevar a trastornos serios como la hipopotasemia (potasio bajo) y la hipernatremia (sodio alto).

Acciones Requeridas en Caso de Sobredosis

Acción Requerida Instrucción Regulatoria (Basada en Etiquetado Oficial)
Manejo Inmediato El primer paso es el cese del tratamiento o la reducción de la dosis. El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo, a menudo requiriendo la corrección de las alteraciones electrolíticas y la pérdida de líquidos.
Cuándo Buscar Ayuda Urgente Busque atención médica inmediata si se sospecha una sobredosis. Contacte a los servicios de emergencia de inmediato si la diarrea o los vómitos severos persisten por más de un par de días y se acompañan de signos como latidos cardíacos irregulares o calambres musculares (indicadores de desequilibrio electrolítico grave).

Los procedimientos de manejo incluyen el control periódico de los electrolitos tras una dosificación excesiva. No se conoce un antídoto específico. Para los pacientes con enfermedad hepática avanzada, un riesgo específico señalado en el etiquetado regulatorio es la exacerbación de la encefalopatía hepática después de una sobredosis.

Usos terapéuticos de Дуфалак

xD83ExDE7A Usos Principales y Beneficios de Дуфалак

Este medicamento se aplica en dos esferas terapéuticas diferenciadas, abarcando el alivio sintomático de problemas intestinales persistentes y el uso pertinente en condiciones asociadas con un desequilibrio sistémico provocado por una enfermedad hepática severa.


Alivio del Estreñimiento Crónico Persistente

Este medicamento se utiliza habitualmente para el manejo de síntomas que interfieren con el funcionamiento diario a causa del estreñimiento crónico. Su relevancia se manifiesta en situaciones caracterizadas por períodos de intensificación sintomática, como el esfuerzo excesivo, la evacuación infrecuente y el paso de heces duras y dificultosas. Al facilitar la acción intestinal, apoya al paciente durante episodios difíciles, disminuye la angustia y contribuye a una mayor comodidad. De esta manera, favorece un funcionamiento intestinal más manejable y ayuda a mantener la estabilidad funcional.

Manejo de Síntomas Neurocognitivos en la Enfermedad Hepática

La segunda aplicación importante está dirigida a condiciones asociadas a episodios agudos o disruptivos, específicamente la Encefalopatía Hepática (EH). Esta implica la aparición de síntomas neurocognitivos como la confusión, la desorientación y los cambios de personalidad. Se aplica en áreas donde se necesita soporte sintomático adicional, ayudando a abordar grupos de síntomas que pueden volverse intensos o perturbadores. Este uso proporciona un apoyo que ayuda a aliviar la carga sintomática general y asiste en el mantenimiento de la estabilidad funcional para pacientes con enfermedad hepática avanzada.


Dato Clave: Función Dual para el Malestar Gastrointestinal y Neurocognitivo La doble función de este medicamento brinda apoyo a pacientes que manejan dificultades crónicas en la evacuación intestinal y, por separado, a aquellos que gestionan los síntomas sistémicos de la insuficiencia hepática grave.

Criterios de uso y restricciones

xD83ExDDD1‍xD83ExDD1D‍xD83ExDDD1 Elegibilidad: Quién Puede y Quién No Debe Usar Дуфалак

La elegibilidad para el uso de Дуфалак (Lactulosa) está definida por las agencias reguladoras en base a la integridad gastrointestinal, el estado metabólico y la edad, lo que refleja su mecanismo de acción no sistémico.

Poblaciones en las que el Uso está Contraindicado

El medicamento no debe ser utilizado por pacientes con antecedentes de Galactosemia o aquellos que requieren una dieta baja en galactosa. También está contraindicado en personas con una obstrucción gastrointestinal (confirmada o sospechada, distinta del estreñimiento normal), perforación, o riesgo de perforación, o aquellos con síndromes abdominales dolorosos de causa indeterminada. El uso está prohibido en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo o a sus excipientes.

Restricciones Basadas en la Edad y la Condición

Clasificación Regla de Elegibilidad Condición
Uso Pediátrico El uso es excepcional y requiere supervisión médica. La seguridad y eficacia para la Encefalopatía Hepática no están establecidas en niños (desde el recién nacido hasta los 18 años). Niños/Lactantes
Embarazo/Lactancia Se permite el uso ya que no se anticipan efectos debido a la absorción sistémica insignificante. Mujeres Embarazadas/en Periodo de Lactancia
Riesgo Metabólico Usar con precaución en pacientes con Diabetes Mellitus debido a la presencia de trazas de azúcares, particularmente con regímenes de dosis altas. Diabetes Mellitus
Función Orgánica No existen recomendaciones especiales de dosificación para pacientes ancianos o con insuficiencia renal o hepática. Ancianos/Función Comprometida

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

xD83DxDC8A Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El perfil de interacción de la Lactulosa se determina por su acción local en el colon, ya que no se documentan interacciones farmacocinéticas sistémicas (incluidas las que involucran enzimas CYP o transportadores de fármacos) debido a su absorción insignificante.

Interacciones Farmacodinámicas: Riesgo de Hipopotasemia

La coadministración con agentes que agotan el potasio (tales como los diuréticos tiazídicos, corticosteroides o el antifúngico anfotericina B) puede aumentar el riesgo de pérdida de potasio. Esta hipopotasemia resultante es clínicamente relevante, ya que la deficiencia de potasio puede potenciar los efectos de los glucósidos cardíacos administrados de forma concomitante.

Interacciones Fisicoquímicas: Efectos del pH Colónico

Las interacciones fisicoquímicas surgen del descenso del pH en el colon provocado por el medicamento. Los antiácidos no absorbibles u otras sustancias alcalinas pueden inhibir esta reducción de pH deseada, lo que podría contrarrestar el efecto terapéutico, especialmente en el manejo de la Encefalopatía Hepática (EH).

A la inversa, el cambio en el pH también puede alterar la disolución de otros medicamentos, pudiendo potencialmente inactivar fármacos que dependen de un pH colónico más alto para su liberación adecuada.

Restricciones Terapéuticas y Monitoreo

Existen restricciones oficiales para ciertas condiciones: debe evitarse el uso de otros laxantes durante el tratamiento de la EH, ya que esta combinación impide la correcta individualización de la dosis de Lactulosa. Además, el etiquetado oficial exige la medición periódica de electrolitos séricos para pacientes ancianos o debilitados que reciban terapia continua por un período superior a seis meses.

Mecanismo de acción

xD83ExDDEA Mecanismo de Acción de Дуфалак

El funcionamiento de este medicamento se basa en un mecanismo de acción dual que se lleva a cabo exclusivamente en el intestino grueso (colon).

Fermentación por Microbiota y Efecto Osmótico

El mecanismo inicia en el colon, donde el fármaco actúa como sustrato para las bacterias sacarolíticas residentes, tales como la Bifidobacteria. Estas bacterias utilizan enzimas para fermentar la Lactulosa, transformándola en ácidos grasos de cadena corta (AGCCs).

La alta concentración de estas moléculas solubles resultante impulsa la actividad osmótica, que atrae agua desde el cuerpo hacia el lumen intestinal. Este influjo de agua aumenta la hidratación y el volumen del contenido colónico.


Acidificación Luminal y Captura de Iones

La producción de AGCCs provoca una reducción significativa del pH en el colon (acidificación). Este cambio químico facilita la captura iónica (ion-trapping) del amoníaco ( NH3), que es altamente absorbible, al convertirlo en el ion amonio ( NH4^+), que es una forma no absorbible.

El NH4^+ ionizado queda retenido dentro del lumen intestinal, lo que previene su paso a la circulación portal y facilita su excreción final junto con las heces, apoyando de esta forma la función detoxificante.


Modulación del Peristaltismo Gastrointestinal

El efecto combinado del aumento de volumen de líquido y la presencia localizada de los AGCCs (que actúan como irritantes químicos) estimula el músculo liso intestinal. Este estímulo dual modula la actividad peristáltica e influye en la velocidad de tránsito del contenido a través del intestino grueso.

Información sobre la dosificación y la administración

xD83DxDCDD Instrucciones de Uso y Dosis Oficiales de Дуфалак

Esta sección detalla las pautas oficiales de administración y dosificación de Дуфалак, basadas en la información regulatoria del producto.

Método de Administración y Preparación

Дуфалак es una Solución Oral (líquido) que debe ser tragada. Puede tomarse sin diluir o mezclada con líquidos como agua o zumo de frutas, inmediatamente antes de su consumo. La dosis debe ser tragada sin demora y no debe retenerse en la boca. Cuando se utiliza la solución de un envase, debe emplearse una taza o cuchara medidora provista para asegurar la exactitud de la dosis.

Posología Oficial y Frecuencia

Para el tratamiento del estreñimiento, la dosis diaria se toma habitualmente como una dosis única, siendo preferible su ingesta durante el desayuno. La dosificación se requiere en una fase inicial y una fase de mantenimiento, ajustándose esta última en función de la respuesta individual del paciente.

Población Dosis Inicial (Diaria) Dosis de Mantenimiento (Diaria)
Adultos y Adolescentes 15 ml - 45 ml 15 ml - 30 ml
Niños (7-14 años) 15 ml 10 ml - 15 ml
Niños (1-6 años) 5 ml - 10 ml 5 ml - 10 ml
Lactantes (menores de 1 año) Hasta 5 ml Hasta 5 ml

En el caso del tratamiento de la Encefalopatía Hepática (EH), la dosis inicial para adultos es de 30 ml - 45 ml, administrada tres o cuatro veces al día. La dosis se ajusta hasta lograr la producción de 2 a 3 deposiciones blandas por día.

Notas Procedimentales Clave

El efecto terapéutico completo del medicamento suele tardar varios días en observarse, a menudo entre 2 y 3 días. Es fundamental que los pacientes mantengan una ingesta adecuada de líquidos (de 1.5 a 2 litros) al día durante el curso de la administración. Si se olvida una dosis, esta debe omitirse, y la siguiente debe tomarse a la hora habitual; no se debe duplicar la dosis para compensar la omisión.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Panorama de Estudios sobre Duphalac (Lactulosa)


Evidencia de Uso en el Estreñimiento Crónico

La investigación que explora el uso de la lactulosa para el estreñimiento crónico se ha basado principalmente en Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA). Estos ensayos fueron típicamente de corta duración, con una extensión de pocas semanas, y se enfocaron en resultados relacionados con el malestar físico y el funcionamiento diario. Específicamente, los estudios examinaron cómo cambian los síntomas con el tiempo al monitorear la frecuencia de las deposiciones espontáneas por semana, los cambios en la consistencia de las heces (utilizando escalas estandarizadas) y los resultados informados por el paciente que describen el malestar percibido, como el esfuerzo o pujo.

Los hallazgos de estos estudios a corto plazo describen patrones observados en las poblaciones estudiadas, indicando generalmente que la investigación resalta los cambios medidos durante el período de estudio relacionados con la frecuencia registrada de las deposiciones. Los estudios también reportaron patrones en los que las heces de los participantes se midieron como más blandas en escalas estandarizadas. La evidencia contribuye al panorama más amplio de la evidencia para el alivio del estreñimiento crónico.

Evidencia de Uso en la Encefalopatía Hepática (EH)

Para el manejo de los síntomas neurocognitivos asociados con la enfermedad hepática grave, la lactulosa fue estudiada extensamente en Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) y revisiones sistemáticas. Esta investigación se centró en condiciones asociadas con episodios agudos o disruptivos, donde los síntomas pueden variar en intensidad. Estudios exploraron resultados que describen cambios episódicos o agudos, monitoreando los cambios en el grado de gravedad de la Encefalopatía Hepática (puntuaciones de estado neurológico) y el desequilibrio sistémico, monitoreando el biomarcador amonio en sangre. La investigación también examinó el uso de lactulosa en protocolos de prevención, vigilando las tasas de recurrencia de EH en pacientes con enfermedad hepática subyacente.

La base de la investigación para este uso es extensa y está respaldada por revisiones sistemáticas. Los estudios informan consistentemente cómo evolucionaron los síntomas en las poblaciones observadas y los datos describen patrones relacionados con los niveles registrados de amonio en sangre. La investigación destaca los cambios medidos durante el período de estudio que se correspondieron con las evaluaciones neurológicas relacionadas con los cambios observados en el grado de EH para muchos participantes que experimentaron episodios agudos de EH. Para la prevención, los estudios monitorearon resultados a largo plazo y examinaron las tasas de recurrencia de EH en grupos sometidos a terapia de mantenimiento.


Áreas de Incertidumbre y Brechas de Investigación

A pesar de ser un medicamento con décadas en el mercado, la base de evidencia para la lactulosa aún presenta algunas limitaciones de investigación. Para el estreñimiento crónico, la evidencia comparativa frente a opciones farmacéuticas más nuevas es limitada, y los hallazgos de los ensayos que exploraron esta comparación tendieron a presentar variabilidad. Además, los tamaños de muestra fueron modestos en algunos de los análisis de subgrupos, lo que significa que los datos para ciertos grupos complejos siguen siendo insuficientes. Estas brechas implican que, si bien los hallazgos describen patrones grupales, los efectos a largo plazo, especialmente para el estreñimiento crónico, no están completamente establecidos. De manera similar, la investigación continúa explorando si la lactulosa sola o en combinación con otros tratamientos proporciona resultados diferentes a largo plazo para subgrupos complejos de pacientes con EH.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Duphalac (Lactulosa)


P: ¿Se considera Duphalac un medicamento de acción rápida?

De acuerdo con el etiquetado oficial, Duphalac generalmente no se considera de acción rápida. Dado que su acción terapéutica se inicia localmente en el colon, puede requerir de 24 a 48 horas antes de que se produzca la deposición deseada.


P: ¿Cuánto tiempo después de tomar Duphalac se debe esperar un efecto, generalmente?

La información oficial del producto indica que el efecto inicial, a menudo el primer signo de mejora en la función intestinal, se puede esperar que ocurra dentro de uno a dos días (24 a 48 horas) después de comenzar a tomar el medicamento.


P: ¿Se puede utilizar Duphalac por periodos prolongados?

Las instrucciones oficiales indican que para ciertos pacientes, particularmente los ancianos o debilitados, que reciben terapia continua durante más de seis meses, se recomienda formalmente realizar una monitorización periódica de electrolitos séricos (sales en la sangre). Esta monitorización es formalmente recomendada por los organismos reguladores para abordar el potencial de desequilibrio electrolítico.


P: ¿Qué dice la investigación oficial sobre el uso de Duphalac en adultos mayores?

Las guías regulatorias establecen que no se necesitan recomendaciones de dosificación especiales para pacientes ancianos con función renal o hepática normal. Sin embargo, al igual que con otras poblaciones, la información oficial indica que se recomienda formalmente la monitorización periódica de electrolitos séricos si la terapia continua se extiende más allá de seis meses.


P: ¿Tomar Duphalac requiere algún cambio en mi dieta normal?

La información regulatoria especifica que los pacientes deben asegurar una ingesta adecuada de líquidos—como 1.5 a 2 litros de agua—diariamente mientras toman este medicamento. Este requisito apoya la acción osmótica del fármaco en el colon.


P: ¿Existen estudios de investigación que comparen Duphalac con placebos?

Los estudios que respaldan el uso del medicamento incluyen Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA). Estos diseños de ensayo se utilizan para examinar los efectos del medicamento en comparación con otros tratamientos o grupos de control.


P: ¿En qué se diferencia la acción de Duphalac de los laxantes estimulantes?

El medicamento se clasifica oficialmente como un Laxante Osmótico. Esto significa que su acción principal es atraer agua al intestino para ablandar el contenido, lo cual difiere de los laxantes estimulantes, que aumentan activamente el movimiento y la secreción de los intestinos.


P: ¿Es común la sensación de hinchazón o plenitud al comenzar a tomar Duphalac?

La información oficial del producto enumera los efectos gastrointestinales comunes. Estos incluyen flatulencia (gases), calambres abdominales y una sensación de hinchazón o distensión abdominal. Estos efectos se observan generalmente durante los primeros días de tratamiento y a menudo se describen como transitorios.


P: ¿Puedo tomar Duphalac con alimentos o con el estómago vacío?

La guía oficial de administración indica que la dosis diaria para el estreñimiento debe tomarse a la misma hora cada día, dando el ejemplo de durante el desayuno. La solución se puede tomar sola o mezclada con líquidos como agua o zumo de frutas.


P: ¿Importa la hora del día en que tomo Duphalac?

Las instrucciones regulatorias indican que si se toma como una dosis única diaria para el estreñimiento, la administración debe ser a la misma hora cada día, proporcionando el ejemplo de durante el desayuno. Se aconseja la consistencia en el horario.


P: ¿Contiene Duphalac algún azúcar o edulcorante?

La sustancia activa, la lactulosa, es un disacárido sintético (un tipo de azúcar). Cantidades traza de otros azúcares, como la galactosa y la lactosa, están presentes en el producto final como remanentes del proceso de fabricación. La presencia de estos azúcares es relevante para pacientes con afecciones como la diabetes.


P: ¿Puede Duphalac causar malestar estomacal o calambres?

Los documentos oficiales enumeran el malestar gastrointestinal común como un posible efecto. La dosis inicial puede producir calambres abdominales y calambres intestinales. Estos efectos se describen generalmente en los documentos regulatorios como transitorios y a menudo se resuelven a medida que el tratamiento continúa.


P: ¿Hay diferentes formas de Duphalac disponibles, como líquido o tabletas?

El medicamento está disponible principalmente como una solución oral (líquido). En algunas formulaciones, también puede estar disponible como cristales para solución oral (un polvo que se mezcla con líquido) o en sobres unidosis pre-medidos.


P: ¿Necesita Duphalac ser almacenado en el refrigerador?

El requisito oficial es que el producto se almacene a Temperatura Ambiente Controlada. El etiquetado también establece que la solución no debe refrigerarse ni congelarse, y se aconseja protección contra la exposición prolongada a temperaturas superiores a 30 C.


P: ¿Hay bebidas o alimentos específicos que deba evitar al tomar Duphalac?

La información oficial sobre interacciones farmacológicas señala que la combinación del medicamento con antiácidos no absorbibles puede reducir su efecto deseado, particularmente cuando se usa para la Encefalopatía Hepática. No existen contraindicaciones generales documentadas en el etiquetado oficial que involucren alimentos comunes o alcohol.


P: ¿Por qué se menciona a veces Duphalac para afecciones distintas al estreñimiento?

El medicamento tiene una doble indicación oficial. Además de tratar el estreñimiento, los documentos regulatorios indican que también está indicado para la prevención y el tratamiento de la encefalopatía portosistémica (una afección neurocognitiva asociada con enfermedad hepática grave).


P: ¿Por qué algunas personas reportan sentirse mareadas después de tomar Duphalac?

El mareo no está listado como un efecto secundario común o aislado. El etiquetado oficial lo enumera como un posible síntoma de una reacción adversa grave, como una sobredosis o diarrea grave que conduce a un desequilibrio electrolítico clínicamente significativo (potasio bajo o sodio alto, conocido como hipopotasemia o hipernatremia).


P: ¿Qué debo hacer si sospecho una reacción grave a Duphalac?

El etiquetado oficial describe que los pacientes deben contactar a su médico si experimentan una condición diarreica inusual o cualquier síntoma grave. Las reacciones adversas graves también pueden informarse formalmente a los organismos reguladores gubernamentales apropiados.


P: ¿Es posible que Duphalac interactúe con suplementos herbales?

La información autorizada de salud pública indica que no hay problemas conocidos documentados específicamente con respecto a la mezcla de este medicamento con remedios herbales. Sin embargo, la precaución regulatoria estándar sugiere discutir todos los suplementos con un proveedor de atención médica.


P: ¿Qué información está disponible sobre estudios de seguridad a largo plazo de Duphalac?

Los datos regulatorios indican que no hay datos humanos conocidos sobre el potencial a largo plazo de carcinogenicidad, mutagenicidad o alteración de la fertilidad. Se señala que el tratamiento para la indicación de Encefalopatía Hepática ha sido explorado en estudios que se extienden a lo largo de dos años.


P: ¿Puede Duphalac ser utilizado por bebés menores de un año?

Con respecto al uso en bebés, el etiquetado de EE. UU. establece que la seguridad y la efectividad en pacientes pediátricos no han sido establecidas. Sin embargo, algunos documentos regulatorios internacionales proporcionan guías de dosis bajas específicas para bebés menores de un año para el estreñimiento, al tiempo que señalan que el uso del medicamento en niños generalmente está cubierto por advertencias oficiales relacionadas con la supervisión médica.


P: ¿Se puede usar Duphalac si estoy tomando medicamentos para la presión arterial?

La información oficial de interacción farmacológica advierte sobre el uso concurrente del medicamento con agentes que agotan el potasio, como ciertos tipos de diuréticos (que pueden usarse para la presión arterial). Esto se debe a que tales combinaciones pueden aumentar el riesgo de pérdida de potasio en el cuerpo.


P: ¿Cuánto tiempo permanece el ingrediente principal de Duphalac en el cuerpo?

El ingrediente activo, la lactulosa, es mínimamente absorbido por el cuerpo y no está destinado a circular sistémicamente. La pequeña cantidad que ingresa al torrente sanguíneo se excreta principalmente en la orina, un proceso que está esencialmente completo dentro de 24 horas.


P: ¿Es posible tener una reacción alérgica a Duphalac?

Los documentos regulatorios enumeran la hipersensibilidad conocida (una reacción alérgica) a la sustancia activa (Lactulosa) o a cualquiera de los ingredientes inactivos (excipientes) como una contraindicación para usar el medicamento.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Дуфалак?

Cómo Almacenar y Desechar Duphalac (Solución de Lactulosa)

Duphalac debe almacenarse de acuerdo con el etiquetado regulatorio oficial para asegurar la estabilidad del producto.


Requisitos de Almacenamiento

  • Temperatura: Conserve la solución a Temperatura Ambiente Controlada, que idealmente se mantiene entre 20 C y 25 C (68 F a 77 F), o bien a una temperatura inferior a 25 C.
  • Prohibiciones: La solución no debe refrigerarse ni congelarse. Evite la exposición prolongada a temperaturas superiores a 30 C (86 F).
  • Protección: Mantenga el envase bien cerrado y proteja el producto de la luz directa.
  • Seguridad Infantil: Duphalac debe guardarse fuera de la vista y del alcance de los niños.

Estabilidad y Desecho

Se espera un oscurecimiento normal en el color de la solución, lo cual no altera la acción terapéutica del medicamento; sin embargo, no debe utilizarse el producto si desarrolla un oscurecimiento extremo y turbidez. El Duphalac no utilizado o caducado no debe eliminarse ni desecharse en la basura doméstica o a través de las aguas residuales. Los pacientes deben consultar a su farmacéutico para obtener instrucciones sobre la eliminación o desecho adecuado.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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