Rizatriptan-ratiopharm

El rizofarmriptán ratiofarmriptán solo debe administrarse a pacientes que hayan sido diagnosticados claramente con migrañas. El rizofarmriptán isofarmriptán no debe usarse en pacientes con migrañas basilares o hemipléjicas.

El rizofarmriptán ratiofarmriptán no debe usarse para tratar el dolor de cabeza "atípico", es decir. aquellos que pueden estar asociados con enfermedades potencialmente graves (p. ej. CVA, rupturaneurysma) en el que la vasoconstricción cerebrovascular puede ser dañina.

El rizofarmriptán rizofarmriptán puede estar asociado con síntomas temporales como dolor en el pecho y opresión, que pueden ser intensos y afectar el cuello. Si tales síntomas indican enfermedad cardíaca isquémica, no se debe tomar una dosis adicional y se debe hacer una evaluación adecuada.

Como con otros 5-HT_{1B / 1D} - Los agonistas receptores no deben recibir rizatriptán ratiofarmriptán sin una evaluación previa de los pacientes que probablemente tengan enfermedad cardíaca no detectada o de pacientes con riesgo de enfermedad coronaria (CAD) [p. ej. Pacientes con presión arterial alta, diabéticos, fumadores o usuarios de terapia de sustitución de nicotina, hombres mayores de 40 años, mujeres después de la menopausia, pacientes con bloqueo de paquetes y pacientes con antecedentes familiares sólidos para CAD]. Las pruebas cardíacas no pueden identificar a todos los pacientes que padecen enfermedades cardíacas y, en casos muy raros, se han producido eventos cardíacos graves en pacientes sin enfermedad cardiovascular subyacente cuando se produce 5-HT₁ - se administraron agonistas. Aquellos que son diagnosticados con CAD no deben recibir un rizatriptán ratiofarmriptán.

5-HT_{1B / 1D} Los agonistas de los receptores se asociaron con vasoespasmo coronario. En casos raros, isquemia miocárdica o infarto de miocardio con 5-HT_{1B / 1D} -agonistas receptores, incluido el rizatriptán ratiofarmriptán informado.

Otros 5-HT_{1B / 1D} - Agonistas (p. Ej. sumatriptán) no debe usarse al mismo tiempo que el rizatriptán ratiofarmriptán.

Se recomienda esperar al menos seis horas después de usar rizatriptán ratiopharmpriptán antes de administrar medicamentos para la ergotamina (p. Ej. ergotamina, dihidroergotamina o metilergida). Después de la administración de una preparación que contenga ergotamina, debe pasar al menos 24 horas antes de administrar rizatriptán ratiofarmriptán. Aunque no se observaron aditivos efectos vasoespásticos en un estudio farmacológico clínico en el que 16 hombres sanos recibieron rizatriptán ratiofarmriptán oral y ergotamina parenteral, estos efectos aditivos son teóricamente posibles.

El síndrome de serotonina (incluido el estado mental cambiado, la inestabilidad autonómica y las anomalías neuromusculares) se han informado después del tratamiento concomitante con triptano e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina (IRSN). Estas reacciones pueden ser graves. Si el tratamiento concomitante con rizatriptán ratiofarmriptán y ISRS o SNRI está clínicamente justificado, se recomienda una monitorización adecuada del paciente, especialmente al comienzo del tratamiento, con aumentos de dosis o con la adición de otro fármaco serotoninérgico.

Los efectos adversos se pueden lograr con el uso simultáneo de triptanos (5-HT_{1B / 1D} Agonistas) y preparaciones herbales que contienen St. La hierba de John (Hypericum perforatum) es más común.

Angioedema (p. Ej. edema facial, hinchazón de la lengua y edema radiante) pueden ocurrir en pacientes tratados con triptanos, incluido el rizatriptán ratiofarmriptán. Si se produce angioedema de la lengua o la garganta, el paciente debe ser puesto bajo supervisión médica hasta que los síntomas se hayan resuelto. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente y reemplazarse con un ingrediente activo en otra clase de medicamento.

Se debe considerar el potencial de interacción cuando se administra Rizatriptan ratiopharmpriptan a pacientes que toman sustratos de CYP 2D6.

Medicamentos sobreutilizan el dolor de cabeza (MOH)

El uso prolongado de analgésicos para dolores de cabeza puede empeorarlo. Si esta situación se experimenta o se sospecha, se debe buscar asesoramiento médico y se debe suspender el tratamiento. El diagnóstico de MOH debe sospecharse en pacientes con dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) medicamentos regulares para el dolor de cabeza.

Fenilcetonúricos: los pacientes con fenilcetonurica deben ser informados de que la fenilalanina puede ser dañina. Las tabletas bucodispersables de rizatriptán ratiofarmriptán contienen aspartamo (que contiene fenilalanina). Cada comprimido bucodispersable de 10 mg de rizatriptán ratiofarmriptán contiene 10 mg de aspartamo.

Resumen del perfil de seguridad

El rizofarmriptán ratiofarmriptán se ha estudiado en ensayos clínicos controlados en más de 8.630 pacientes durante un año. Los efectos secundarios más comunes evaluados en ensayos clínicos fueron mareos, somnolencia y astenia / fatiga.

Los siguientes efectos adversos se han evaluado en ensayos clínicos y / o se han informado en experiencias posteriores a la comercialización

(Muy común [> 1/10], común [> 1/100 a <1/10]; Inusual: [> 1 / 1,000 a <1/100]; Raro [> 1 / 10,000 - <1 / 1,000]; Muy raro [<1/10. 000], desconocido [no puede estimarse a partir de los datos disponibles]).

Notificación de sospecha de efectos secundarios

Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard