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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 18.03.2022
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Analgilasa
Cafeína, Codeína, Paracetamol
la codeína está indicada para pacientes mayores de 12 años para el tratamiento del dolor moderado agudo, que no se cree que se alivie solo con paracetamol o ibuprofeno.delito>
Analgilasa Plus tabletas solubles se recomiendan para aliviar la migraña, dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor reumático, dolor menstrual, dolor de Muelas, esfuerzo y amp; esguinces y ciática.p>
adultos (incluidos los ancianos)
Las tabletas 2 se disuelven en al menos medio vaso de agua cada 4-6 horas. Si es necesario, estas dosis se pueden administrar hasta 3 o 4 veces al día. La dosis no debe repetirse más de cada 4 horas.
población pediátrica:
niños de 16 a 18 años:
1-2 tabletas disueltas en al menos medio vaso de agua cada 6 horas, si es necesario, hasta un máximo de 8 tabletas durante 24 horas..
niños de 12 a 15 años:
1 tableta se disuelve en al menos media taza de agua cada 6 horas si es necesario hasta un máximo de 4 tabletas durante 24 horas.
niños menores de 12 años:
la codeína no debe usarse en niños menores de 12 años debido al riesgo de toxicidad por opioides debido al metabolismo volátil e impredecible de la codeína en morfina.la Duración del tratamiento debe limitarse a 3 días, y si no se logra un alivio efectivo del dolor, se debe aconsejar a los pacientes / cuidadores que consulten a un médico.
hipersensibilidad al paracetamol, cafeína, codeína, analgésicos opioides o cualquier otro componente.
en todos los pacientes pediátricos (0-18 años) sometidos a amigdalectomía y/o adenoidectomía por síndrome de apnea obstructiva del sueño debido a un mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas graves y potencialmente mortales
en mujeres durante la lactancia
en pacientes para quienes se sabe que son metabolizadores súper rápidos de CYP2D6
se recomienda precaución al administrar paracetamol a pacientes con insuficiencia renal o hepática. El riesgo de sobredosis es mayor en personas con enfermedad hepática alcohólica no cirrótica.
no exceda la dosis indicada.se debe aconsejar a los pacientes que consulten a un médico si sus dolores de cabeza se vuelven persistentes. Se debe recomendar a los pacientes que no tomen otros medicamentos que contengan paracetamol o codeína al mismo tiempo.que,
si los síntomas persisten, consulte a su médico.delito>
mantenga fuera del alcance y de la vista de los niños.los pacientes con trastornos obstructivos intestinales o enfermedades abdominales agudas deben consultar a un médico antes de usar este producto.los pacientes con antecedentes de colecistectomía deben consultar a un médico antes de usar este producto, ya que puede causar pancreatitis aguda en algunos pacientes.
el consumo excesivo de cafeína (e. G. café, té y algunas bebidas enlatadas) debe evitarse al tomar este producto
metabolismo CYP2D6
кодеин метаболизируется печеночным ферментом CYP2D6 в морфин, его активный метаболит. Если у пациента есть дефицит или полностью отсутствует этот фермент адекватный обезболивающий эффект не будет получен. Оценки показывают, что до 7% кавказского населения может иметь этот дефицит. Однако, если пациент является экстенсивным или сверхбыстрым метаболизатором, существует повышенный риск развития побочных эффектов опиоидной токсичности даже при обычно назначаемых дозах. Эти пациенты быстро превращают кодеин в морфин, что приводит к более высоким, чем ожидалось, уровням морфина в сыворотке крови.общие симптомы опиоидной токсичности включают спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, маленькие зрачки, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях это может включать симптомы угнетения кровообращения и дыхания, которые могут быть опасными для жизни и очень редко смертельными.так,la prevalencia estimada de metabolizadores ultra-rápidos en diferentes poblaciones se muestra a continuación:P>
población
td>en la prevalencia %así,
td>tr >africano / Etíope > td>
29% así,
td>tr >afroamericanos > td>
3.4% a 6.5% p> td>tr >
Asiir>td >
1.2% a 2%, y
td>tr >Caucásica > td>
3.6% a 6.5% p > td>tr >
griega
td>6.0% p > td>tr >
Húngaro > td>
1.9%
nórdico
1% -2%
todos los niños recibieron dosis de codeína que estaban dentro del rango de dosis apropiado, sin embargo, no se encontraron cambios. evidencia de que estos niños eran metabolizadores ultrarrápidos o extensos en su capacidad para metabolizar la codeína en morfina.la codeína no se recomienda para niños cuya función respiratoria puede verse afectada, incluidos trastornos neuromusculares, enfermedades cardíacas o respiratorias graves, infecciones del tracto respiratorio superior o pulmonar, lesiones múltiples o cirugía extensa.. Estos factores pueden empeorar los síntomas de toxicidad por morfina.
el folleto indicará:
sección de encabezados (debe ser visible en un lugar prominente)
- este medicamento está diseñado para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado agudo cuando otros analgésicos no han funcionado.
- solo debe tomar este producto por un máximo de 3 días a la vez. Si necesita tomarlo por más de 3 días, debe consultar a su médico o farmacéutico, este medicamento contiene codeína , que puede causar dependencia si lo toma continuamente durante más de 3 días. Esto puede hacer que experimente síntomas de abstinencia de un medicamento cuando deja de tomarlo, si ha estado tomando este medicamento para los dolores de cabeza durante más de 3 días, puede empeorarlos.
Sección 1: para qué sirve el medicamento:
- las tabletas Analgésicas solubles Plus se pueden usar en pacientes mayores de 12 años para aliviar a corto plazo el dolor moderado que no se alivia con otros analgésicos como el paracetamol o el ibuprofeno por sí solos. Se pueden usar para migrañas, dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor recurrente, esguinces y esguinces, dolor de espalda, dolor reumático e ciática.que,
sección 2: antes de tomarp>
- Este medicamento contiene codeína, que puede ser adictivo si se toma continuamente durante más de 3 días. Esto puede hacer que experimente síntomas de abstinencia de un medicamento cuando deja de tomarlo, si toma analgésicos para un dolor de cabeza durante más de 3 días, puede empeorarlos.
paso 3: dosificación
- este medicamento no debe tomarse por más de 3 días. Si el dolor no mejora después de 3 días, busque el Consejo de su médico.
- posibles efectos de cancelación
este medicamento contiene codeína y puede causar dependencia si lo toma continuamente durante más de 3 días. Cuando deja de tomarlo, puede desarrollar síntomas de abstinencia. Debe hablar con su médico o farmacéutico si cree que padece síntomas de abstinencia.sección 4: efectos secundarios: algunas personas pueden tener efectos secundarios al tomar este medicamento. Si tiene algún efecto secundario no deseado, debe consultar a su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. Además, puede ayudar a asegurarse de que los medicamentos permanezcan lo más seguros posible informando cualquier efecto secundario no deseado a través de Internet en www.tarjeta amarilla.MHRA.gov.Reino Unido, alternativamente, puede llamar al Teléfono gratuito 0808 100 3352 (disponible de 10 a. m. a 2 P. m. de lunes a viernes) o completar un formulario en papel disponible en su farmacia local.delito>
- ¿cómo sé si soy adicto?si toma el medicamento de acuerdo con las instrucciones del paquete, es poco probable que se vuelva adicto a este medicamento. Sin embargo, si se aplican las siguientes condiciones es importante que hable con su médico que:
- necesita tomar el medicamento por períodos de tiempo más largos
- necesita tomar más de la dosis recomendada
- cuando deja de tomar el medicamento, se siente muy mal, pero se siente mejor si comienza a tomar el medicamento nuevamente
la etiqueta indicará:
parte delantera del embalaje
- puede ser adictivo
- utilice sólo dentro de 3 días
parte posterior del embalaje
- las tabletas Analgésicas solubles Plus están diseñadas para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado agudo cuando otros analgésicos no han funcionado.. Espere al menos cuatro horas después de tomar cualquier otro analgésico antes de tomar este medicamento. Para: migrañas, dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor recurrente, dolor de espalda, dolor reumático, esguinces e ciática.
- Si necesita tomar este medicamento continuamente durante más de 3 días, debe consultar a su médico o farmacéutico
- este medicamento contiene codeína, que puede causar dependencia si lo toma continuamente durante más de 3 días. Si toma este medicamento para los dolores de cabeza durante más de 3 días, puede empeorarlos.
se debe recomendar a los pacientes que no manejen ni operen los mecanismos si sufren de mareos o sedación.este medicamento puede afectar la función cognitiva y afectar la capacidad del paciente para conducir de manera segura. Esta clase de medicamentos se encuentra en la lista de medicamentos incluidos en las regulaciones bajo el párrafo 5A de la ley de tráfico de 1988. Al tomar este medicamento, a los pacientes se les debe decir:
- el medicamento probablemente afectará su capacidad para conducir
- no conduzca hasta que sepa cómo le afecta el medicamento.
- es un delito conducir bajo la influencia de este medicamento.
- sin embargo, no comete un delito (llamado "defensa legal") si:
o el medicamento se ha tomado para tratar un problema médico o dental y
o usted ha tomado el medicamento para tratarlo según la información proporcionada con el medicamento y
O no afectó su capacidad para conducir de manera segura
los eventos adversos de los datos históricos de los ensayos clínicos son infrecuentes y de poca exposición al paciente. En consecuencia, los eventos informados a partir de una amplia experiencia posterior a la comercialización en dosis terapéuticas / etiquetadas y considerados atribuibles se tabulan a continuación por el sistema.la incidencia de estos eventos adversos es desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).p>
paracetamol> p>
sistema
efecto no deseado> p>
en la Sangre y el sistema linfático
trombocitopenia
agranulocitosis>
trastornos del sistema inmune,
anafilaxia
reacciones de hipersensibilidad cutánea que incluyen erupción cutánea, angiodema y síndrome de Stevens Johnson / necrólisis epidérmica tóxica
trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
broncoespasmo*
por el lado hepatobiliar
alteración de la función hepática>
* ha habido casos de broncoespasmo al tomar paracetamol, pero son más probables en asmáticos sensibles a la aspirina u otros AINE.en> p>
cafeína> p>
sistema
efecto no deseado> p>
en el sistema nervioso central.
nerviosismo
mareos>
codeína
las reacciones adversas detectadas en aplicaciones posteriores a la comercialización se enumeran a continuación en la clase de órganos del sistema MedDRA. La frecuencia de estas reacciones es desconocida.que,
sistema
efecto no deseado> p>
alienación
la adicción a las drogas puede ocurrir después del uso prolongado de codeína en dosis más altas
trastornos gastrointestinales>
estreñimiento, náuseas, vómitos, dispepsia, boca seca, pancreatitis aguda en pacientes con antecedentes de colecistectomía
en los trastornos del sistema nervioso>
mareos, aumento del dolor de cabeza con uso prolongado, somnolencia.que,
td>tr >trastornos de la piel y el tejido subcutáneo y
td>picazón, sudoración y
td > tr>elemento tbody >el consumo excesivo de este producto, definido como el consumo de cantidades superiores a la dosis recomendada, o el consumo durante un período prolongado de tiempo puede conducir a una dependencia física o psicológica. Los síntomas de ansiedad e irritabilidad pueden ocurrir al suspender el tratamiento.
codeína
los efectos en la sobredosis serán potenciados por el consumo simultáneo de alcohol y drogas psicotrópicas.
síntomas
la sobredosis de codeína se caracteriza en la primera fase por náuseas y vómitos. La depresión aguda del centro respiratorio puede causar cianosis, respiración lenta, somnolencia, ataxia y, con menos frecuencia, edema pulmonar.. Pausas respiratorias, miosis, convulsiones, colapso y retención urinaria. También se observaron signos de liberación de histamina.esto debe incluir medidas sintomáticas y de apoyo generales, incluida la limpieza de las vías respiratorias y el monitoreo de los signos vitales hasta que se vuelvan estables.. Considere el carbón activado si un adulto presenta más de 350 mg por vía oral dentro de una hora o un niño de más de 5 mg/kg.
administre naloxona si hay un coma o depresión respiratoria. La naloxona es un antagonista competitivo y tiene una vida media corta, por lo que un paciente gravemente envenenado puede requerir dosis grandes y repetidas. Observe durante al menos cuatro horas después de la ingestión u ocho horas si se ha tomado un medicamento de liberación sostenida.
paracetamol
el daño hepático es posible en adultos que tomaron 10 G o más de paracetamol. Tomar 5 G o más de paracetamol por vía oral puede causar daño hepático si el paciente tiene factores de riesgo (ver a continuación).factores de riesgo: si el paciente está bajo tratamiento a largo plazo con carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan u otros medicamentos que inducen enzimas hepáticas.
o
regularmente consume etanol por encima de las cantidades recomendadas.
o
probablemente, glutatión consumirá e.g. trastornos alimentarios, fibrosis quística, infección por VIH, ayuno, caquexia.Los síntomas de una sobredosis de paracetamol en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede aparecer de 12 a 48 horas después de la ingestión. Posibles trastornos del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En la intoxicación grave, la insuficiencia hepática puede progresar a encefalopatía, hemorragia, hipoglucemia, edema cerebral y muerte. La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, muy pronunciada por dolor lumbar, hematuria y proteinuria, puede desarrollarse incluso en ausencia de daño hepático grave. Se han reportado arritmias cardíacas y pancreatitis
gestión
el tratamiento inmediato es esencial en el tratamiento de una sobredosis de paracetamol. Si bien no hay síntomas tempranos significativos, los pacientes deben ser remitidos con urgencia al hospital para recibir atención médica inmediata. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y no reflejan la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño a los órganos. El manejo debe realizarse de acuerdo con las pautas de tratamiento establecidas, consulte la sección sobredosis de BNF.que,
en el tratamiento con carbón activado, se debe considerar si se ha tomado una dosis excesiva de paracetamol dentro de 1 hora. La concentración plasmática de paracetamol debe medirse 4 horas o más tarde después de la ingestión (las concentraciones anteriores no son confiables). El tratamiento Con n-Acetilcisteína se puede aplicar hasta 24 horas después de la administración de paracetamol, sin embargo, el efecto protector máximo se logra hasta 8 horas después de la administración. Después de este tiempo, la eficacia del antídoto disminuye drásticamente. Si es necesario, el paciente debe recibir n-Acetilcisteína por vía intravenosa de acuerdo con el programa de dosificación establecido. Si el vómito no es un problema, la metionina oral puede ser una alternativa adecuada para áreas remotas, fuera del hospital. El manejo de pacientes con disfunción hepática grave después de 24 horas de comer debe discutirse con NP o el Departamento de hígado.una sobredosis de cafeína puede provocar dolor epigástrico, vómitos, diuresis, taquicardia o arritmia cardíaca, estimulación del SNC (insomnio, ansiedad, agitación, agitación, temblores, temblores y convulsiones).).cabe señalar que para que surjan síntomas clínicamente relevantes de sobredosis de cafeína con este producto, la cantidad ingerida se asociaría con una toxicidad hepática grave relacionada con el paracetamol.p>
controles> p>
los pacientes deben recibir atención de apoyo general (e.G. hidratación y mantenimiento de signos vitales). La administración de carbón activado puede ser útil si se realiza dentro de una hora después de una sobredosis, pero puede considerarse dentro de las cuatro horas posteriores a la sobredosis. Los efectos de la sobredosis en el SNC se pueden tratar con sedantes intravenosos.
resumen
el tratamiento de la sobredosis con tabletas solubles de Analgilasa Plus requiere una evaluación de los niveles plasmáticos de paracetamol para el tratamiento antídoto, con los signos y síntomas de toxicidad de la codeína y la cafeína controlados sintomáticamente.
El paracetamol es un analgésico bien establecido, la cafeína tiene un efecto estimulante en el sistema nervioso central y tiene un efecto diurético débil.delito>
la codeína es un analgésico débil de acción central. La codeína ejerce su acción a través de los receptores opioides, aunque la codeína tiene una baja afinidad por estos receptores y su efecto analgésico se debe a su conversión a morfina. Se ha demostrado que la codeína, especialmente en combinación con otros analgésicos como el paracetamol, es efectiva para el dolor nociceptivo agudo.
el paracetamol se absorbe rápida y casi por completo del tracto gastrointestinal. La concentración plasmática del fármaco alcanza su punto máximo después de 30-60 minutos, y la vida media plasmática es de 1-4 horas. El paracetamol se distribuye de manera relativamente uniforme en la mayoría de los fluidos corporales y muestra una Unión variable a las proteínas. La excreción es casi exclusivamente renal, en forma de metabolitos conjugados.el fosfato de codeína se absorbe bien después de la ingestión y se distribuye ampliamente en todo el cuerpo. El 86% de la dosis oral se excreta en la orina dentro de las 24 horas, de las cuales 40-70% es codeína libre o conjugada, 5-15% es morfina libre o conjugada, 10-20% es norcodeína libre o conjugada, y trazas pueden ser normorfina libre o conjugada.la cafeína se absorbe rápidamente pero irregularmente después de la administración oral, la absorción está relacionada con el pH. Después de una dosis oral de 100 mg, la concentración plasmática máxima es 1.5-2 mcg / ml se logra en 1-2 horas. Semivida del plasma = 4-10 horas. La cafeína distribuye rápidamente el agua por todo el cuerpo y se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 15% . Después de 48 horas, el 45% de la dosis se excreta en la orina como l-metilxantina y ácido l-metilúrico
no hay datos preclínicos relevantes para el médico prescriptor que sean adicionales a los que ya están incluidos en otras secciones de SPC.
nadie dijo.
no se aplica.p>