Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
ben-u-ron (Acetaminophen)
Acetaminofén
Para el tratamiento del dolor leve a moderado, incluyendo dolor de cabeza, migraña, neuralgia, dolor de muelas, dolor de garganta, dolores de período, dolores y dolores, alivio sintomático de dolores y dolores reumáticos y de gripe, febrilidad y resfriados febriles.
ben-u-ron (Acetaminophen) ActiFast es un analgésico suave y antipirético, y se recomienda para el tratamiento de las condiciones más dolorosas y febriles, por ejemplo, dolor de cabeza incluyendo migraña y dolores de cabeza de tensión, dolor de muelas, dolor de espalda, dolores reumáticos y musculares, dismenorrea, dolor de garganta,ypara aliviar la fiebre, dolores y dolores de resfriados y gripe.
ben-u-ron (Acetaminophen) Infant Sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Oral Suspension está indicado para el tratamiento del dolor leve a moderado y como antipirético. Se puede utilizar en muchas condiciones, incluyendo dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor de oídos, dentición, dolor de garganta, resfriados e influenza, dolores y dolores y fiebre posterior a la inmunización.
Hipersensibilidad a ben-u-ron (Acetaminophen) o cualquiera de los componentes.
Hipersensibilidad a paracetamol o cualquiera de los otros componentes.
Ninguno.
El daño hepático es posible en adultos que han tomado 10 g o más de ben-u-ron (Acetaminophen). La ingestión de 5 g o más de ben-u-ron (acetaminofeno) puede provocar daño hepático si el paciente tiene factores de riesgo (ver más abajo).
Factores de riesgo
Si el paciente
a) Está en tratamiento a largo plazo con carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan u otros medicamentos que induzcan enzimas hepáticas.
O
b) Consume regularmente etanol en exceso de las cantidades recomendadas.
O
c) Es probable que agote el glutatión, por ejemplo, trastornos de la alimentación, fibrosis quística, infección por VIH, inanición, caquexia.
Síntoma
Los síntomas de sobredosis de ben-u-ron (Acetaminophen) en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede hacerse evidente 12 a 48 horas después de la ingestión. Pueden ocurrir anomalías del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En la intoxicación grave, la insuficiencia hepática puede progresar a encefalopatía, hemorragia, hipoglucemia, edema cerebral y muerte. La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, fuertemente sugerida por dolor de lomo, hematuria y proteinuria, puede desarrollarse incluso en ausencia de daño hepático severo. Se han notificado arritmias cardíacas y pancreatitis
Gestión
El tratamiento inmediato es esencial en el manejo de la sobredosis de ben-u-ron (acetaminofeno). A pesar de la falta de síntomas tempranos significativos, los pacientes deben ser remitidos al hospital con urgencia para recibir atención médica inmediata. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño a los órganos. El manejo debe realizarse de acuerdo con las pautas de tratamiento establecidas, ver la sección de sobredosis de BNF.
Se debe considerar el tratamiento con carbón activado si la sobredosis se ha tomado dentro de 1 hora. La concentración plasmática de ben-u-ron (acetaminofeno) debe medirse a las 4 horas o más tarde después de la ingestión (las concentraciones anteriores no son confiables).
El tratamiento con N-acetilcisteína se puede utilizar hasta 24 horas después de la ingestión de ben-u-ron (Acetaminophen), sin embargo, el efecto protector máximo se obtiene hasta 8 horas después de la ingestión.
Si es necesario, el paciente debe recibir N-acetilcisteína intravenosa, de acuerdo con el esquema de dosificación establecido. Si el vómito no es un problema, la metionina oral puede ser una alternativa adecuada para áreas remotas, fuera del hospital.
El manejo de los pacientes que presentan una disfunción hepática grave más allá de las 24 horas de la ingestión debe discutirse con el NPIS o una unidad hepática.
El daño hepático es posible en adultos que han tomado 10 g o más de paracetamol. La ingestión de 5 g o más de paracetamol puede provocar daño hepático si el paciente tiene factores de riesgo (ver más abajo).
Factores de riesgo
Si el paciente
A, está en tratamiento a largo plazo con carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan u otras drogas que inducen enzimas hepáticas.
O
b, consumir regularmente el etanol en exceso de cantidades recomendadas.
O
C, es probable que agoten el glutatión, por ejemplo, trastornos de la alimentación, fibrosis quística, infección por VIH, inanición, caquexia.
Síntoma
Los síntomas de sobredosis de paracetamol en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede hacerse evidente 12 a 48 horas después de la ingestión. Pueden ocurrir anomalías del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En la intoxicación grave, la insuficiencia hepática puede progresar a encefalopatía, hemorragia, hipoglucemia, edema cerebral y muerte. La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, fuertemente sugerida por dolor de lomo, hematuria y proteinuria, puede desarrollarse incluso en ausencia de daño hepático severo. Se han notificado arritmias cardíacas y pancreatitis
Gestión
El tratamiento inmediato es esencial en el tratamiento de la sobredosis de paracetamol. A pesar de la falta de síntomas tempranos significativos, los pacientes deben ser remitidos al hospital con urgencia para recibir atención médica inmediata. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño a los órganos. El manejo debe realizarse de acuerdo con las pautas de tratamiento establecidas, ver la sección de sobredosis de BNF.
Se debe considerar el tratamiento con carbón activado si la sobredosis se ha tomado dentro de 1 hora. La concentración plasmática de paracetamol debe medirse a las 4 horas o más tarde después de la ingestión (las concentraciones anteriores no son confiables). El tratamiento con N-acetilcisteína puede usarse hasta 24 horas después de la ingestión de paracetamol, sin embargo, el efecto protector máximo se obtiene hasta 8 horas después de la ingestión. La efectividad del antídoto disminuye bruscamente después de este tiempo. Si es necesario, el paciente debe recibir N-acetilcisteína intravenosa, de acuerdo con el programa de dosificación establecido. Si el vómito no es un problema, la metionina oral puede ser una alternativa adecuada para áreas remotas, fuera del hospital. El manejo de los pacientes que presentan una disfunción hepática grave más allá de las 24 horas de la ingestión debe discutirse con el NPIS o una unidad hepática
Se puede esperar que altas dosis de bicarbonato de sodio induzcan síntomas gastrointestinales como eructos y náuseas. Además, altas dosis de bicarbonato de sodio pueden causar hipernatremia, se deben controlar los electrolitos y se deben controlar los pacientes en consecuencia.
El daño hepático es posible en adultos que han tomado 10 g o más de paracetamol. La ingestión de 5 g o más de paracetamol puede provocar daño hepático si el paciente tiene factores de riesgo (ver más abajo)
Factores de riesgo:
Si el paciente
a) Está en tratamiento a largo plazo con carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan u otros medicamentos que induzcan enzimas hepáticas
O
b) Consume regularmente etanol en exceso de las cantidades recomendadas
O
c) Es probable que agote el glutatión, por ejemplo, trastornos de la alimentación, fibrosis quística, infección por VIH, inanición, caquexia
Síntoma
Los síntomas de sobredosis de paracetamol en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, hiperhidrosis, malestar general, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede hacerse evidente 12 a 48 horas después de la ingestión. Esto puede incluir hepatomegalia, sensibilidad hepática, ictericia, insuficiencia hepática aguda y necrosis hepática. Pueden ocurrir anomalías del metabolismo de la glucosa y la acidosis metabólica. La bilirrubina en sangre, las enzimas hepáticas, el INR, el tiempo de protrombina, el fosfato en sangre y el lactato en sangre pueden aumentar. En la intoxicación grave, la insuficiencia hepática puede progresar a encefalopatía, hemorragia, hipoglucemia, edema cerebral y muerte. La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, fuertemente sugerida por dolor de lomo, hematuria y proteinuria, puede desarrollarse incluso en ausencia de daño hepático severo. Se han notificado arritmias cardíacas y pancreatitis.
Gestión
El tratamiento inmediato es esencial en el tratamiento de la sobredosis de paracetamol. A pesar de la falta de síntomas tempranos significativos, los pacientes deben ser remitidos al hospital con urgencia para recibir atención médica inmediata. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño a los órganos. El manejo debe realizarse de acuerdo con las pautas de tratamiento establecidas, ver la sección de sobredosis de BNF.
Se debe considerar el tratamiento con carbón activado si la sobredosis se ha tomado dentro de 1 hora. Las concentraciones plasmáticas de paracetamol deben medirse a las 4 horas o más tarde después de la ingestión (las concentraciones anteriores no son confiables). El tratamiento con N-acetilcisteína puede usarse hasta 24 horas después de la ingestión de paracetamol, sin embargo, el efecto protector máximo se obtiene hasta 8 horas después de la ingestión. La efectividad del antídoto disminuye bruscamente después de este tiempo. Si es necesario, el paciente debe recibir N-acetilcisteína intravenosa, de acuerdo con el programa de dosificación establecido. Si el vómito no es un problema, la metionina oral puede ser una alternativa adecuada para áreas remotas, fuera del hospital. El manejo del paciente que presenta una disfunción hepática grave más allá de las 24 horas a partir de la ingestión debe discutirse con el NPIS o una unidad hepática
Otros analgésicos y antipiréticos (Anilides)
Adultos, ancianos y jóvenes mayores de 16 años:
2 tabletas cada 4 horas hasta un máximo de 8 tabletas en 24 horas.
Niños de 6 a 9 años:
½ Tableta cada 4 horas hasta un máximo de 4 dosis en 24 horas.
Niños de 10 a 11 años:
1 tableta cada 4 horas hasta un máximo de 4 dosis en 24 horas
Adolescentes de 12 a 15 años:
1 a 1 ½ tabletas cada 4 horas hasta un máximo de 4 dosis en 24 horas
No le dé a niños menores de 6 años.
Para administración oral.
Adultos, incluidos los ancianos y niños de 16 años en adelante:
Dos tabletas que deben tomarse con medio vaso de agua (100 ml).
Para garantizar un inicio rápido del alivio del dolor, se deben tomar no menos de dos tabletas con 100 ml de agua. Para la máxima velocidad de acción, esto debe ser con el estómago vacío.
Dos tabletas hasta cuatro veces al día según sea necesario. La dosis no debe repetirse con más frecuencia que cada cuatro horas ni debe tomarse más de cuatro dosis en cualquier período de 24 horas.
Niños de 12 a 15 años:
Una tableta debe tomarse con medio vaso de agua (100 ml), hasta cuatro veces al día según sea necesario. La dosis no debe repetirse con más frecuencia que cada cuatro horas ni debe administrarse más de 4 dosis en un período de 24 horas.
Niños menores de 12 años:
ben-u-ron (Acetaminophen) ActiFast no se recomienda para niños menores de 12 años de edad.
Para el alivio de la fiebre después de las vacunas a los 2, 3 y 4 meses
2.5ml. Esta dosis puede administrarse hasta 4 veces al día a partir del momento de la vacunación. No administre más de 4 dosis en cualquier período de 24 horas. Deje al menos 4 horas entre dosis. Si su bebé todavía necesita este medicamento dos días después de recibir la vacuna, consulte a su médico o farmacéutico.
Edad : 2 - 3 meses Dosis Dolor y otras causas de fiebre: si su bebé pesa más de 4 kg y nació después de 37 semanas 2.5 ml Si es necesario, después de 4-6 horas, administre una segunda dosis de 2.5 ml - No dar a los bebés menores de 2 meses de edad. - Dejar al menos 4 horas entre dosis. - No administre más de 2 dosis. Esto es para asegurar que la fiebre que puede deberse a una infección grave se diagnostique rápidamente. Si su hijo todavía tiene fiebre después de dos dosis, consulte a su médico o farmacéutico.Niños de 3 meses a 6 años:
Edad del niño Cuánto Con qué frecuencia (en 24 horas) 3 - 6 meses 2,5 ml 4 veces 6 - 24 meses 5 ml 4 veces 2 - 4 años 7,5 ml (5 ml 2,5 ml) 4 veces 4 - 6 años 10 ml (5 ml 5 ml) 4 veces - No administre más de 4 dosis en cualquier período de 24 horas - Deje al menos 4 horas entre dosis - No administre este medicamento a su hijo por más de 3 días sin hablar con su médico o farmacéuticoEs importante agitar la botella durante al menos 10 segundos antes de su uso.
Los Ancianos:
En los ancianos, la tasa y el grado de absorción de paracetamol es normal, pero la semivida plasmática es más larga y el aclaramiento de paracetamol es menor que en adultos jóvenes.
Ninguno conocido
No hay requisitos especiales para la eliminación.
Se recomienda tener cuidado en la administración de ben-u-ron (Acetaminophen) a pacientes con insuficiencia renal grave o hepática grave. Los riesgos de sobredosis son mayores en aquellos con enfermedad hepática alcohólica no cirrótica.
No tome más medicina de la que la etiqueta le indica hacerlo. Si no mejora, hable con su médico.
Contiene ben-u-ron (Acetaminophen).
No tome ninguna otra cosa que contenga ben-u-ron (Acetaminophen) mientras esté tomando este medicamento.
Hable con su médico de inmediato si toma demasiado de esta medicina, incluso si se siente bien. Esto se debe a que demasiado ben-u-ron (acetaminofeno) puede causar daño hepático grave y retardado.
Se debe advertir a los pacientes que el ben-u-ron (Acetaminophen) puede causar reacciones cutáneas graves. Si se produce una reacción cutánea como enrojecimiento de la piel, ampollas o erupción cutánea, debe dejar de usarla y buscar asistencia médica de inmediato.
Se recomienda cuidado en la administración de paracetamol a pacientes con insuficiencia renal o hepática. El riesgo de sobredosis es mayor en aquellos con enfermedad hepática alcohólica no cirrótica.
No exceda la dosis indicada.
Se debe aconsejar a los pacientes que no tomen otros productos que contengan paracetamol simultáneamente.
Cada comprimido de ActiFast de ben-u-ron (acetaminofén) contiene 173 mg de sodio y no debe ser tomado por pacientes con una dieta baja en sodio.
Se debe aconsejar a los pacientes que consulten a su médico si sus dolores de cabeza se vuelven persistentes.
Si los síntomas persisten, consulte a su médico.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Etiqueta del paquete:
Se debe buscar consejo médico inmediato en caso de sobredosis, incluso si se siente bien.
No tome con ningún otro producto que contenga paracetamol.
Folleto de información para el paciente:
Se debe buscar consejo médico inmediato en caso de sobredosis, incluso si se siente bien, debido al riesgo de retraso, daño hepático grave.
ben-u-ron (Acetaminophen) Infant Sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml La suspensión oral debe usarse con precaución en insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática grave. Los riesgos de sobredosis son mayores en aquellos con enfermedad hepática alcohólica no cirrótica.
Se debe evitar el uso concomitante de otros productos que contienen paracetamol.
Debido a la presencia de líquido de maltitol (E965) y líquido de sorbitol (E420), los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
El parahidroxibenzoato de etilo (E214), propilo (E216) y metilo (E218) puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retrasadas).
Los pacientes deben ser informados sobre los signos de reacciones cutáneas graves, y el uso del medicamento debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
La etiqueta contiene las siguientes instrucciones:
Contiene paracetamol.
No le dé ninguna otra cosa que contenga paracetamol mientras administre este medicamento.
No le dé más medicina de la que la etiqueta le indica hacerlo. Si su hijo no mejora, hable con su médico.
Sólo para uso oral.
Utilice siempre la jeringa suministrada con el paquete.
No le dé a bebés menores de 2 meses de edad.
Para bebés de 2 a 3 meses, no se deben administrar más de 2 dosis.
No administre más de 4 dosis en cualquier período de 24 horas.
Deje al menos 4 horas entre dosis.
No le dé este medicamento a su hijo por más de 3 días sin hablar con su médico o farmacéutico.
Al igual que con todos los medicamentos, si su hijo está tomando cualquier otro medicamento consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este producto.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No almacenar por encima de 25°C. Mantenga el frasco en la caja exterior.
Es importante agitar la botella durante al menos 10 segundos antes de usarla.
Hable con un médico de inmediato si su hijo toma demasiado de este medicamento, incluso si parece que está bien.
El prospecto contiene las siguientes afirmaciones:
Hable con un médico de inmediato si su hijo toma demasiado de este medicamento, incluso si parece que está bien. Esto se debe a que demasiado paracetamol puede causar daño hepático grave y retardado.
Hable con su médico: Si su hijo tiene una intolerancia hereditaria a la fructosa o ha sido diagnosticado con una intolerancia a algunos otros azúcares.
El contenido de líquido de sorbitol (E420) y líquido de maltitol (E965) de este producto significa que este producto no es adecuado para personas con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Los síntomas pueden incluir:
- Enrojecimiento de la piel
- Ampolla
- Erupción
Si se producen reacciones cutáneas o los síntomas de la piel existentes empeoran, deje de usarlo y busque ayuda médica de inmediato.
Los efectos adversos de ben-u-ron (Acetaminophen) son raros. Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Ha habido informes de discrasias sanguíneas que incluyen trombocitopenia púrpura, metahemoglobenaemia y agranulocitosis, pero estas no fueron necesariamente causalidad relacionada con ben-u-ron (Acetaminophen).
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Los acontecimientos adversos del paracetamol de datos históricos del ensayo clínico son infrecuentes y de la exposición pequeña del paciente. En consecuencia, los acontecimientos notificados a partir de una amplia experiencia posterior a la comercialización con dosis terapéutica/etiquetada y considerados atribuibles se tabulan a continuación por clase de sistema. Debido a los datos de ensayos clínicos limitados, se desconoce la frecuencia de estos acontecimientos adversos (no se puede estimar a partir de los datos disponibles), pero la experiencia posterior a la comercialización indica que las reacciones adversas al paracetamol son raras y las reacciones graves son muy raras
Publicar datos de marketing
Sistema corporal Efecto indeseable Trastornos de la sangre y del sistema linfático Trombocitopenia Agranulocitosis Trastornos del sistema inmunológico Anafilaxia Reacciones de hipersensibilidad cutánea que incluyen erupciones cutáneas, angiodema y síndrome de Stevens Johnson/necrólisis epidérmica tóxica Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Broncoespasmo* Trastornos hepatobiliares Disfunción hepática* Ha habido casos de broncoespasmo con paracetamol, pero estos son más probables en asmáticos sensibles a la aspirina u otros AINE.
Los efectos adversos del paracetamol son raros, pero pueden producirse reacciones de hipersensibilidad/anafilácticas, incluida la erupción cutánea. Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Ha habido informes de discrasias de la sangre incluyendo trombocitopenia y agranulocitosis pero éstos no estaban necesariamente relacionados causales al paracetamol.
La mayoría de los informes de reacciones adversas al paracetamol se relacionan con una sobredosis con el medicamento.
Se ha notificado necrosis hepática crónica en un paciente que tomó dosis terapéuticas diarias de paracetamol durante aproximadamente un año y se ha notificado daño hepático después de la ingestión diaria de cantidades excesivas durante períodos más cortos. Una revisión de un grupo de pacientes con hepatitis activa crónica no pudo revelar diferencias en las anomalías de la función hepática en aquellos que eran usuarios a largo plazo de paracetamol ni el control de su enfermedad mejoró después de la retirada del paracetamol.
La nefrotoxicidad después de dosis terapéuticas de paracetamol es poco frecuente, pero se ha notificado necrosis papilar después de una administración prolongada.
Los aumentos bajos de la transaminasa del nivel pueden ocurrir en algunos pacientes que toman dosis terapéuticas de paracetamol, éstas no se acompañan con el fracaso hepático y resuelven generalmente con la terapia continua o la interrupción del paracetamol.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en: Método de codificación de datos:
Mecanismos de acción/efecto
Analgésico: el mecanismo de acción analgésica no se ha determinado completamente. (Acetaminophen) puede actuar predominemente inhibiendo la síntesis de prostaglandinas en el sistema nervioso central (SNC) y en menor medida, a través de una acción periférica mediante el bloqueo de la generación de dolor-impulso.
La acción periférica también puede deberse a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas o a la inhibición de la síntesis o acciones de otras sustancias que sensibilizan a los receptores del dolor a la estimulación mecánica o química.
Antipirético - ben-u-ron (Acetaminophen) probablemente produce antipiréticos al actuar centralmente en el centro de regulación del calor hipotalámico para producir vasodilatación periférica, lo que resulta en un aumento del flujo sanguíneo a través de la piel, sudoración y pérdida de calor. La acción central probablemente implica la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el hipotálamo.
Código ATC N02B E01
El paracetamol tiene acciones analgésicas y antipiréticas. El mecanismo de acción se basa en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas.
El paracetamol se absorbe mal en el estómago pero se absorbe bien en el intestino delgado debido a la mayor superficie y, por lo tanto, a la capacidad de adsorción.
El bicarbonato de sodio es un excipiente en la formulación que tiene un papel en el aumento de las tasas de vaciado gástrico y de disolución de paracetamol y por lo tanto la velocidad de absorción de paracetamol para proporcionar un inicio más rápido de alivio.
La cantidad de bicarbonato de sodio contenida en 2 comprimidos de ben-u-ron (Acetaminophen) ActiFast son necesarios por dosis para tener tales efectos. El bicarbonato de sodio influye en la velocidad de vaciado gástrico de una manera dependiente de la concentración con el efecto máximo alcanzado a concentraciones casi isotónicas (150 mmol/litro) (es decir, 150 milimolares) - equivalente a 2 comprimidos de ActiFast de ben-u-ron (Acetaminophen) en 100 ml de agua.
Soluciones hipertónicas (500-1,000 mmol/litro)(i.e. 500 1.000 milimolares - equivalente a la cantidad de bicarbonato de sodio en 6-12 comprimidos de ben-u-ron (acetaminofén) ActiFast administrados con 100 ml de agua) parecen inhibir el vaciado gástrico. La aplicación terapéutica del vaciado gástrico mejorado se ha demostrado previamente con una tasa de absorción significativamente más rápida de paracetamol y un inicio significativamente más rápido de alivio del dolor de las tabletas solubles que contienen bicarbonato de sodio en comparación con las tabletas convencionales. ben-u-ron (acetaminofén) ActiFast ha sido formulado con 630 mg de bicarbonato de sodio por comprimido que da como resultado una isotonicidad cercana a una dosis de 2 comprimidos en líquido gástrico.
Se desconoce el papel de la velocidad de disolución de las tabletas de ActiFast de ben-u-ron (Acetaminophen) in vivo a pH gástrico. Por lo tanto, el papel de la disolución de la tableta en la velocidad de acción de las tabletas de ActiFast de ben-u-ron (Acetaminophen) no está claro.
Es probable que ningún modo de acción único sea responsable del perfil farmacocinético observado con ben-u-ron (Acetaminophen) ActiFast. Las contribuciones relativas de los diferentes factores variarán dependiendo de las circunstancias bajo las cuales se tome el producto.
Grupo farmacoterapéutico: Otros analgésicos y antipiréticos (Anilides)
Código ATC: N02 BE01
El paracetamol tiene efectos analgésicos y antipiréticos similares a los de la aspirina y es útil en el tratamiento del dolor leve a moderado. Solo tiene efectos antiinflamatorios débiles.
Absorción y destino
(acetaminofeno) se absorbe fácilmente desde el tracto gastrointestinal con concentraciones plasmáticas máximas que ocurren aproximadamente 30 minutos a 2 horas después de la ingestión. Se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina principalmente como conjugados de glucurónido y sulfato. Menos del 5% se excreta como ben-u-ron sin cambios (Acetaminophen). La vida media de eliminación varía de aproximadamente 1 a 4 horas. La unión a la proteína plasma es insignificante a las concentraciones terapéuticas habituales, pero aumenta al aumentar las concentraciones.
Un metabolito hidroxilado menor que generalmente se produce en cantidades muy pequeñas por oxidasas de función mixta en el hígado y que generalmente se desintoxica por conjugación con glutatión hepático puede acumularse después de una sobredosis de ben-u-ron (acetaminofeno) y causar daño hepático.
El paracetamol se absorbe rápida y casi completamente del tracto gastrointestinal. Se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina como glucurónido y conjugados de sulfato, - menos del 5% se excreta sin cambios en la orina como paracetamol no modificado. La unión a proteínas plasmáticas es mínima.
La semivida media de eliminación de paracetamol tras la administración de ben-u-ron (Acetaminophen) ActiFast es de 2 a 3 horas y es similar a la obtenida tras la administración de comprimidos de paracetamol estándar en ayunas y estados alimentados.
Tras la administración de ben-u-ron (Acetaminophen) ActiFast, el paracetamol tiene una mediana de tiempo hasta las concentraciones plasmáticas máximas (tmáximo) de 25 minutos en sujetos en ayunas y 45 minutos en los sujetos alimentados. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzaron al menos dos veces más rápido para ActiFast de ben-u-ron (acetaminofén) que para los comprimidos de paracetamol estándar tanto en estado alimentado como en ayunas (p= 0,0002). Después de la administración de ben-u-ron (acetaminofén) ActiFast, el paracetamol generalmente se puede medir en plasma en 10 minutos tanto en el estado alimentado como en ayunas.
Se requieren dos comprimidos de ben-u-ron (Acetaminophen) ActiFast con 100 ml de agua para obtener esta rápida tasa de absorción de paracetamol. La velocidad máxima de absorción se obtiene con el estómago vacío. Cuando se toma un comprimido, la tasa de absorción de paracetamol para ben-u-ron (acetaminofén) ActiFast es la misma que para las tabletas de paracetamol estándar. Esto se cree que se debe a la insuficiencia de bicarbonato de sodio presente en la dosis de tableta única para aumentar la tasa de absorción de paracetamol. Además, es poco probable que las tabletas tomadas con agua insuficiente (<100 mls) tengan una mayor velocidad de acción. (Ver 5.1 propiedades Farmacodinámicas)
El grado de absorción de paracetamol de los comprimidos de ActiFast de ben-u-ron (Acetaminophen) es equivalente al de los comprimidos de paracetamol estándar, como lo muestra el AUC tanto en estados alimentados como en ayunas.
Absorción
El paracetamol se absorbe rápida y casi completamente del tracto gastrointestinal. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan 30-90 minutos después de la dosis y la semivida plasmática está en el rango de 1 a 3 horas después de las dosis terapéuticas.
Distribución
El medicamento se distribuye ampliamente en la mayoría de los fluidos corporales.
Biotransformación
El metabolismo se produce casi en su totalidad a través de la conjugación hepática con ácido glucurónico (aproximadamente 60%), ácido sulfúrico (aproximadamente 35%) o cisteína (aproximadamente 3%). También se han detectado pequeñas cantidades de metabolitos hidroxilados y desacetilados.
Los niños tienen menos capacidad para la glucuronidación del medicamento que los adultos.
En la sobredosis hay un aumento de la N-hidroxilación seguido de la conjugación de glutatión. Cuando este último se agota, la reacción con proteínas hepáticas aumenta, lo que lleva a la necrosis.
Erradicación
Después de dosis terapéuticas, el 90-100% del fármaco se recupera en la orina dentro de las 24 horas.
Ninguno declaró
Los datos de seguridad preclínicos sobre paracetamol en la literatura no han revelado ningún hallazgo que sea relevante para la dosis y el uso recomendados del producto y que no se haya mencionado en otras secciones del RCP.
Mutagenicidad
No hay estudios relacionados con el potencial mutagénico de ben-u-ron (Acetaminophen) Infant Sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Oral Suspension.
En vivo pruebas de mutagenicidad de paracetamol en mamíferos son limitados y muestran resultados contradictorios. Por lo tanto, no hay información suficiente para determinar si el paracetamol plantea un riesgo mutagénico para el hombre.
Se ha encontrado que el paracetamol no es mutagénico en los ensayos de mutagenicidad bacteriana, aunque se ha observado un claro efecto clastogénico en células de mamífero Inicio siguiente exposición a paracetamol (3 y 10 mM para 2h).
Carcinogenicidad
No hay estudios sobre el potencial carcinogénico de ben-u-ron (Acetaminophen) Infant Sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Oral Suspension.
No hay pruebas suficientes para determinar el potencial carcinogénico del paracetamol en humanos. Se observó una asociación positiva entre el uso de paracetamol y el cáncer del uréter (pero no de otros sitios en el tracto urinario) en un estudio de casos y controles en el que se estimó el consumo aproximado de paracetamol de por vida (ya sea agudo o crónico). Sin embargo, otros estudios similares no han demostrado una asociación estadísticamente significativa entre el paracetamol y el cáncer del tracto urinario, o el paracetamol y el carcinoma de células renales.
Existe evidencia limitada de la carcinogenicidad del paracetamol en animales de experimentación. Se pueden detectar tumores de células hepáticas en ratas tras la alimentación crónica de 500 mg/kg/día de paracetamol.
Teratogenicidad
No hay información relativa al potencial teratogénico de ben-u-ron (Acetaminophen) Infant Sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Oral Suspension. En humanos, el paracetamol cruza la placenta y alcanza concentraciones en la circulación fetal similares a las de la circulación materna. La ingestión maternal intermitente de dosis terapéuticas de paracetamol no se asocia con efectos teratogénicos en humanos.
El paracetamol se ha encontrado para ser foetotoxic al embrión cultivado de la rata.
Fertilidad
Se observó una disminución significativa en el peso testicular cuando a las ratas Sprague-Dawley macho se les administraron dosis diarias altas de paracetamol (500 mg/kg/peso corporal/día) por vía oral durante 70 días.
However, we will provide data for each active ingredient
