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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Posología
para el tratamiento o prevención de trastornos tromboembólicos:
Dosis de tratamiento :
Administración intravenosa
5,000-10,000 UI cada 4 horas o 500 UI / kg de peso corporal diariamente como infusión continua en inyección de cloruro de sodio o inyección de dextrosa. Las latas deben adaptarse individualmente a las pruebas de coagulación.
Administración subcutánea
La dosis inicial es de 250 UI / kg de peso corporal. Se deben administrar dosis adicionales cada 12 horas y ajustarse individualmente después de las pruebas de coagulación.
Ajuste de dosis
Se recomienda, ajustar las dosis, alrededor de un período de trombización, mantener un tiempo de coagulación de la sangre completa o un tiempo de tromboplastina parcial activada, que es 1.5 a 2 veces el control de la sangre, tomado 4-6 horas después de la primera inyección o el inicio de la infusión y a intervalos similares, hasta que el paciente esté estabilizado.
Dosis profiláctica:
La administración se realiza mediante inyección subcutánea.
Pacientes sometidos a cirugía electiva mayor :
5,000 UI deben ser 2 horas preoperatorias y luego cada 8-12 horas postoperatorias durante 10-14 días o hasta que el paciente esté ambulatorio, lo que sea más largo.
Después del infarto de miocardio:
5,000 UI deben ser dos veces al día durante 10 días o hasta que el paciente esté móvil.
Otros pacientes:
Se deben administrar 5,000 UI cada 8-12 horas.
Estas terapias profilácticas estándar no requieren control de rutina.
Dosis en niños
Dosis de tratamiento :
Las dosis de tratamiento estándar deben administrarse primero. Las dosis posteriores y / o los intervalos de dosificación deben ajustarse individualmente a los cambios en el trombdeno, el tiempo de coagulación de la sangre completa y / o el tiempo de tromboplastina parcial activada.
Dosis en ancianos
Dosis de tratamiento :
Se pueden requerir dosis de tratamiento más bajas. Sin embargo, las dosis de tratamiento estándar y las dosis posteriores y / o los intervalos de dosificación deben ajustarse primero individualmente de acuerdo con los cambios en el tiempo de recuperación de trombina, el tiempo de coagulación de la sangre completa y / o el tiempo de tromboplastina parcial activada.
Dosis profiláctica:
Los cambios en la dosis no son necesarios para la profilaxis en los ancianos.
Embarazo
Esta formulación de riveparina contiene el conservante alcohol bencílico. Debido a que el alcohol bencílico puede cruzar la placenta, se debe evitar el uso de esta formulación durante el embarazo. Si la aplicación se considera esencial, se deben seguir las recomendaciones de dosificación que figuran en esta sección.
Dosis de tratamiento :
Las dosis estándar de tratamiento deben administrarse primero mediante infusión intravenosa continua o cada 12 horas mediante inyección subcutánea. No se recomiendan inyecciones intravenosas intermitentes. Las dosis posteriores y / o los intervalos de dosificación deben ajustarse individualmente a los cambios en el trombdeno, el tiempo de coagulación de la sangre completa y / o el tiempo de tromboplastina parcial activada.
Dosis profiláctica:
Se recomienda mantener los niveles plasmáticos de riveparina por debajo de 0.4 UI / ml según lo determine un ensayo específico anti-Xa. Una dosis recomendada es de 5,000 UI cada 12 horas al comienzo del embarazo y aumenta a 10,000 UI cada 12 horas en el último trimestre. La dosis debe reducirse durante el parto y la dosis profiláctica estándar es adecuada en el puerperio.
para evitar la coagulación durante la hemodiálisis:
Se debe administrar una dosis inicial en bolo, seguida de una infusión intravenosa continua.
Adultos:
Inicio: 1,000-5,000 UI .
Mantenimiento: 1,000-2,000 UI por hora, ajustado para mantener el tiempo de coagulación> 40 minutos.
Método de aplicación
Para inyección intravenosa o subcutánea.
Ruta de administración
Por infusión intravenosa continua en glucosa al 5% o cloruro de sodio al 0.9% o por inyección intravenosa intermitente.
El volumen de inyección intravenosa de la inyección de heparina no debe exceder los 15 ml.
Debido a que los efectos de la heparina son de corta duración, es preferible la administración por infusión intravenosa de inyecciones intravenosas intermitentes.
Dosis recomendada
Tratamiento de la trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, angina de pecho inestable, oclusión arterial periférica aguda :
Adultos:
| Dosis inicial: | 5,000 unidades por vía intravenosa (se pueden requerir 10,000 unidades para la embolia pulmonar severa) |
| Mantenimiento: | 1,000-2,000 unidades / hora por infusión intravenosa, o 5,000-10,000 unidades 4 horas por inyección intravenosa. |
mayor:
La reducción de dosis puede ser aconsejable.
Niños y adultos pequeños:
| Dosis inicial: | 50 unidades / kg por vía intravenosa |
| Mantenimiento: | 15-25 unidades / kg / hora por infusión intravenosa, o 100 unidades / kg 4 horas por inyección intravenosa |
El monitoreo diario de laboratorio (idealmente todos los días al mismo tiempo, comenzando 4-6 horas después del inicio del tratamiento) es esencial durante el tratamiento con heparina en dosis completa, la dosis se ajusta para mantener un valor APTT 1.5-2.5 x centro de rango normal o valor de control.
En circulación extracorpórea y hemodiálisis
Adultos:
Bypass corazón-pulmón :
Inicialmente 300 unidades / kg por vía intravenosa, luego configuradas para mantener el tiempo de coagulación activado (ACT) en el rango de 400-500 segundos.
Hemodiálisis y hemofiltración:
Inicialmente 1,000-5,000 unidades
Mantenimiento: 1,000-2,000 unidades / hora, ajustado para mantener el tiempo de coagulación> 40 minutos.
Resistencia a la heparina
Los pacientes con resistencia alterada a la heparina o la heparina pueden necesitar heparindosas desproporcionadamente más altas para lograr el efecto deseado.
Corriente o antecedentes de trombocitopenia inducida por riveparina inmunomediada. (Tipo II).
Sangrado activo y factores de riesgo para sangrado grande.
Tendencia hemorrágica generalizada o local, que incluye hipertensión severa no controlada, insuficiencia hepática grave, úlcera estomacal activa, hemorragia o lesiones intracraneales y cirugía del sistema nervioso central, ojos y oídos, y mujeres con abortus imminens. Esta lista no es exhaustiva.
Endocarditis séptica.
La anestesia locorregional está contraindicada en cirugía electiva en pacientes que reciben riveparina para el tratamiento en lugar de la profilaxis, ya que el uso de riveparina rara vez puede estar asociado con hematomas epidurales o espinales que conducen a parálisis prolongada o permanente. Además, la introducción de un catéter epidural está contraindicada en pacientes que reciben dosis de tratamiento de riveparina. La eliminación o manipulación de un catéter epidural solo debe realizarse si el uso supera el riesgo.
La riveparina contiene 10 mg / ml del conservante de alcohol bencílico. Esto no debe administrarse a bebés prematuros o recién nacidos porque existe el riesgo de síndrome de sibilancias.
No debe administrarse a bebés prematuros o recién nacidos (contiene alcohol bencílico).
Pacientes que consumen grandes cantidades de alcohol, que son sensibles al medicamento, sangran activamente o tienen hemofilia u otros trastornos hemorrágicos, enfermedades hepáticas graves (incluidas las várices esofágicas), púrpura, hipertensión severa, tuberculosis activa o aumento de la permeabilidad capilar.
Pacientes con trombocitopenia existente o previa. La rara aparición de necrosis cutánea en pacientes que reciben heparina contra indica el uso continuo de heparina por vía subcutánea o intravenosa debido al riesgo de trombocitopenia. Debido al riesgo particular de hemorragia postoperatoria, La heparina es durante la operación del cerebro, médula espinal y ojo, durante intervenciones en lugares con riesgo de sangrado, en pacientes que se han sometido recientemente a cirugía y en pacientes que sufren punción lumbar o un bloqueo anestésico regional , contraindicado.
Los riesgos y beneficios relativos de la heparina deben estar en pacientes con tendencia a sangrar o en pacientes con un sitio de sangrado real o potencial, p. hernia hiatal, úlcera estomacal, neoplasma, endocarditis bacteriana, retinopatía, hemorroides hemorrágicas, sospecha de hemorragia intracraneal, trombosis cerebral o aborto inminente.
La menstruación no es una contraindicación.
La estimación de la frecuencia de los efectos no deseados se basa en un análisis agrupado: agrupar datos de estudios clínicos y verificar datos de informes espontáneos.
Los efectos secundarios más comúnmente reportados son sangrado y eritema.
El sangrado puede ocurrir en cualquier órgano y tener diferentes grados de gravedad. Las complicaciones pueden ocurrir especialmente cuando se administran dosis altas. Aunque el sangrado severo es raro, se ha informado de muerte o discapacidad permanente en algunos casos.
La trombocitopenia inducida por riveparina inmunomediada (tipo II) es un efecto secundario raro pero bien conocido en relación con la terapia con riveparina. La trombocitopenia inducida por riveparina inmunomediada (tipo II) se manifiesta en gran medida dentro de los 5 a 14 días posteriores a la recepción de la primera dosis. Además, se ha descrito una forma de inicio rápido en pacientes que estuvieron expuestos previamente a riveparina. La trombocitopenia inducida por riveparina inmunomediada (tipo II) puede estar asociada con trombosis arterial y venosa. La riveparina debe suspenderse en todos los casos de trombocitopenia inducida por riveparina inmunocomprometida (tipo II).
En casos raros, la riveparina puede causar hipercalemia debido al hipoaldosteronismo. Los pacientes con riesgo son personas con diabetes mellitus o disfunción renal.
MedDRA SOC enumera los efectos adversos y los efectos indeseables individuales se enumeran comenzando con los efectos informados con mayor frecuencia. Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos secundarios se muestran en el orden de disminución severa.
Muy frecuentes> 1/10
Frecuente> 1/100 y <1/10
Poco frecuentes> 1 / 1,000 y <1/100
Raramente> 1 / 10,000 y <1 / 1,000
Muy raro <1 / 10,000
| Trastornos de la sangre y del sistema linfático | |
| Poco frecuentes: (> 1 / 1,000 y <1/100) | Trombocitopenia, incluida la trombocitopenia no inmune asociada a la riparina (tipo I) |
| Trastornos del sistema inmunitario | |
| Poco frecuentes: (> 1 / 1,000 y <1/100) | Reacción anafiláctica Trombocitopenia inducida por riveparina (tipo II) Hipersensibilidad |
| Metabolismo y trastornos nutricionales | |
| Poco frecuentes: (> 1 / 1,000 y <1/100) | Hipercalemia |
| Enfermedades vasculares | |
| Juntos: (> 1/100 y <1/10) | Sangrado Hematoma |
| Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | |
| Juntos: (> 1/100 y <1/10) | Eritema |
| Poco frecuentes: (> 1 / 1,000 y <1/100) | Necrosis de la piel Sarpullido * Urticaria Picazón * Se han informado varios tipos de erupciones cutáneas, como eritematosas, generalizadas, maculares, maculopapulares, papulares y pruriginosas |
| Enfermedades del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo | |
| Poco frecuentes: (> 1 / 1,000 y <1/100) | Osteoporosis (en relación con el tratamiento a largo plazo) |
| Sistema reproductivo y trastornos mamarios | |
| Poco frecuentes: (> 1 / 1,000 y <1/100) | Priapismo |
| Trastornos generales y condiciones del sitio web de administración | |
| Poco frecuentes: (> 1 / 1,000 y <1/100) | Reacción en el sitio web de inyección |
| Investigaciones | |
| Juntos: (> 1/100 y <1/10) | Las transaminasas aumentaron |
| Poco frecuentes: (> 1 / 1,000 y <1/100) | El tiempo de tromboplastina parcial activada se extiende más allá del rango terapéutico |
Población pediátrica
El perfil de seguridad observado es similar en niños y adultos.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla para informar www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sangrado (ver también advertencias y precauciones especiales, así como información sobre sobredosis).
La insuficiencia suprarrenal como resultado del sangrado suprarrenal se ha asociado (rara vez) con heparina.
La trombocitopenia se ha observado ocasionalmente (ver también precauciones y advertencias especiales). Se han definido dos tipos de trombocitopenia inducida por heparina. El tipo I es común, leve (generalmente> 50 x 109 / L) y temporalmente, dentro de 1-5 días después de la administración de heparina. El tipo II es menos común, pero a menudo se asocia con trombocitopenia grave (generalmente <50 x 109/ L). Está inmunocomprometido y ocurre después de una semana o más (anteriormente en pacientes que estuvieron expuestos previamente a la heparina). Se asocia con la producción de un cuerpo de agregación plaquetaria y complicaciones tromboembólicas que pueden preceder al inicio de la trombocitopenia. La heparina debe suspenderse inmediatamente.
Existe alguna evidencia de que una dosis más larga de heparina (es decir. Durante muchos meses) puede causar alopecia y osteoporosis. Se ha informado una desmineralización ósea significativa en mujeres que han tenido más de 10,000 UI por día de heparina durante al menos 6 meses.
Los productos de heparina pueden causar hipoaldosteronismo, lo que puede conducir a un aumento en el potasio plasmático. En casos raros, puede ocurrir hipercalemia clínicamente significativa, particularmente en pacientes con insuficiencia renal crónica y diabetes mellitus (ver advertencias y precauciones).
Las reacciones de hipersensibilidad a la heparina son raras. Estos incluyen urticaria, conjuntivitis, rinitis, asma, cianosis, taquipnea, sensación de opresión, fiebre, escalofríos, edema angioneurótico y shock anafiláctico.
En algunos casos, el precipitante demostrará ser un conservante y no una heparina en sí.
La irritación local y la necrosis de la piel pueden ocurrir, pero son raras.
El priapismo ha sido reportado. Pueden ocurrir niveles elevados de transaminasas séricas, pero generalmente se resuelven después de suspender la heparina. La administración de heparina está asociada con la liberación de lipoproteína lipasa en el plasma; La hiperlipidemia de rebote puede provocar la abstinencia de heparina.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los efectos secundarios sospechosos a través del sistema de Tarjeta Amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard o que busquen la Tarjeta Amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store
Se ha informado que la riveparina es incompatible con ciertas sustancias, p. algunos antibióticos, hidrocortisona, fenotiazinas, analgésicos narcóticos y algunos antihistamínicos.
La heparina es incompatible con muchas preparaciones inyectables, p. algunos antibióticos, analgésicos opioides y antihistamínicos.
Los siguientes medicamentos no son compatibles con la heparina;
Alteplase, amikacinsulfato, clorhidrato de amiodarona, ampicilina sódica,
Max.
El clorhidrato de dobutamina y la heparina no deben mezclarse ni infundirse con la misma línea intravenosa, ya que esto conduce a la precipitación.
La heparina y la reteplase son incompatibles cuando se combinan en solución.
Si se van a administrar reteplase y heparina en la misma línea, esto debe enjuagarse completamente con una solución salina al 0.9% o una solución de glucosa al 5% junto con todas las líneas Y antes y después de la inyección de reteplase.
