Compagel

Para el tratamiento de trastornos tromboembólicos como trombosis venosa profunda, embolia arterial aguda o trombosis, tromboflebitis, embolia pulmonar y embolia grasa.

Para la profilaxis contra la trombosis venosa profunda y eventos trombo-embólicos en pacientes susceptibles.

Para la prevención de la coagulación en el circuito extracorpóreo durante la hemodiálisis.

Tratamiento de la trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, angina de pecho inestable y oclusión arterial periférica aguda.

En circulación extracorpórea y hemodiálisis.

Posología

Para el tratamiento o la prevención de trastornos tromboembólicos:

Dosis de tratamiento:

Administración intravenosa

5.000-10.000 UI cada 4 horas o 500 UI/kg de peso corporal al día como una infusión continua en inyección de cloruro de sodio o inyección de dextrosa. Las dosis deben ajustarse individualmente de acuerdo con las pruebas de coagulación.

Administración subcutánea

La dosis inicial es de 250 UI/kg de peso corporal. Se deben administrar dosis adicionales cada 12 horas y ajustarse individualmente de acuerdo con las pruebas de coagulación.

Ajuste de la dosis

Se recomienda ajustar las dosis para mantener el tiempo de coagulación de la trombina, el tiempo de coagulación de la sangre completa o el tiempo de tromboplastina parcial activada de 1,5 a 2 veces el del control de la extracción de sangre 4 - 6 horas después de la primera inyección o el comienzo de la perfusión y a intervalos similares hasta

Dosis profiláctica:

La administración es por inyección subcutánea.

Pacientes sometidos a cirugía electiva mayor:

Se deben administrar 5.000 UI 2 horas antes de la operación y luego cada 8 - 12 horas después de la operación durante 10 - 14 días o hasta que el paciente sea ambulante, lo que sea más largo.

Después de un infarto de miocardio:

Se deben administrar 5.000 UI dos veces al día durante 10 días o hasta que el paciente esté móvil.

Otros pacientes:

Se deben administrar 5,000 UI cada 8-12 horas.

Estos regímenes profilácticos estándar no requieren control de rutina.

Dosis en niños

Dosis de tratamiento:

Las dosis de tratamiento estándar deben administrarse inicialmente. Las dosis posteriores y/o los intervalos de dosificación deben ajustarse individualmente de acuerdo con los cambios en el tiempo de coagulación de la trombina, el tiempo de coagulación de la sangre completa y/o el tiempo de tromboplastina parcial activada.

Dosis en los ancianos

Dosis de tratamiento:

Se pueden requerir dosis de tratamiento más bajas. Sin embargo, las dosis de tratamiento estándar deben administrarse inicialmente y, a continuación, las dosis y/o los intervalos de dosis posteriores deben ajustarse individualmente de acuerdo con los cambios en el tiempo de coagulación de la trombina, el tiempo de coagulación de la sangre completa y/o el tiempo de tromboplastina parcial activada.

Dosis profiláctica:

Las alteraciones de la dosis son innecesarias para la profilaxis en los ancianos.

Embarazo

Esta formulación de Compagel contiene el alcohol bencílico conservante. Como el alcohol bencílico puede atravesar la placenta, se debe evitar el uso de esta formulación durante el embarazo. Si el uso se considera esencial, se deben seguir las recomendaciones de dosificación dadas en esta sección.

Dosis de tratamiento:

Las dosis de tratamiento estándar deben administrarse inicialmente por infusión intravenosa continua, o cada 12 horas por inyección subcutánea. No se aconsejan inyecciones intravenosas intermitentes. Las dosis posteriores y/o los intervalos de dosificación deben ajustarse individualmente de acuerdo con los cambios en el tiempo de coagulación de la trombina, el tiempo de coagulación de la sangre completa y/o el tiempo de tromboplastina parcial activada.

Dosis profiláctica:

Se recomienda que los niveles plasmáticos de Compagel se mantengan por debajo de 0,4 UI/ml según lo determinado por un ensayo anti-Xa específico. Una dosis sugerida es de 5.000 UI cada 12 horas en el embarazo temprano, aumentando a 10.000 UI cada 12 horas en el último trimestre. La dosis debe reducirse durante el parto y la dosis profiláctica estándar es adecuada en el puerperio.

Para la prevención de la coagulación durante la hemodiálisis:

Se debe administrar una dosis inicial en bolo, seguida de una perfusión intravenosa continua.

Adulto:

Inicialmente: 1,000 - 5,000 IU.

Mantenimiento: 1.000 - 2.000 UI por hora, ajustado para mantener el tiempo de coagulación > 40 minutos.

Método de administración

Para inyección intravenosa o subcutánea.

Vía de administración

Mediante infusión intravenosa continua en glucosa al 5% o cloruro de sodio al 0,9% o mediante inyección intravenosa intermitente.

El volumen de inyección intravenosa de la inyección de heparina no debe exceder los 15 ml.

Como los efectos de la heparina son de corta duración, la administración por infusión intravenosa es preferible a las inyecciones intravenosas intermitentes.

Dosis recomendada

Tratamiento de la trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, angina de pecho inestable, oclusión arterial periférica aguda:

Adulto:

Anciano:

La reducción de la dosis puede ser aconsejable.

Niños y adultos pequeños:

La monitorización diaria de laboratorio (idealmente a la misma hora todos los días, comenzando 4-6 horas después del inicio del tratamiento) es esencial durante el tratamiento con heparina de dosis completa, con ajuste de la dosis para mantener un valor APTT de 1,5-2,5 x punto medio de rango normal o valor de control.

En circulación extracorpórea y hemodiálisis

Adulto:

Bypass cardiopulmonar:

Inicialmente 300 unidades/kg por vía intravenosa, ajustado a partir de entonces para mantener el tiempo de coagulación activado (ACT) en el rango 400-500 segundos.

Hemodiálisis y hemofiltración:

Inicialmente 1,000-5,000 unidades,

Mantenimiento: 1,000-2,000 unidades/hora, ajustado para mantener los minutos del tiempo >40 de la coagulación.

Resistencia a la heparina

Los pacientes con capacidad de respuesta alterada de la heparina o resistencia a la heparina pueden requerir dosis desproporcionadamente más altas de heparina para lograr el efecto deseado.

Actual o antecedentes de trombocitopenia inducida por Compagel mediada por el sistema inmunitario. (tipo II).

Hemorragia mayor activa y factores de riesgo de hemorragia mayor.

Tendencia hemorrágica generalizada o local, incluyendo hipertensión grave no controlada, insuficiencia hepática grave, úlcera péptica activa, hemorragia intracraneal o lesiones y operaciones en el sistema nervioso central, ojos y oídos, y en mujeres con abortus imminens. Esta lista no es exhaustiva.

Endocarditis séptica.

En pacientes que reciben Compagel para tratamiento en lugar de profilaxis, la anestesia locorregional en procedimientos quirúrgicos electivos está contraindicada porque el uso de Compagel puede estar muy raramente asociado con hematoma epidural o espinal que produce parálisis prolongada o permanente. Además, en pacientes que reciben dosis de tratamiento de Compagel, la inserción del catéter epidural está contraindicada. La extracción o manipulación de un catéter epidural solo debe realizarse cuando el beneficio supere el riesgo.

Compagel contiene 10 mg/ml del alcohol bencílico conservante. Esto no debe administrarse a bebés prematuros o neonatos debido al riesgo de síndrome de jadeo.

No debe administrarse a bebés prematuros o neonatos (contiene alcohol bencílico).

Pacientes que consumen grandes cantidades de alcohol, que son sensibles a la droga, que están sangrando activamente o que tienen hemofilia u otros trastornos hemorrágicos, enfermedad hepática grave (incluidas las várices esofágicas), púrpura, hipertensión grave, tuberculosis activa o aumento de la permeabilidad capilar.

Pacientes con trombocitopenia presente o previa. La rara aparición de necrosis de la piel en pacientes que reciben heparina contraindica el uso posterior de heparina ya sea por vía subcutánea o intravenosa debido al riesgo de trombocitopenia. Debido al riesgo especial de hemorragia postoperatoria, la heparina está contraindicada durante la cirugía del cerebro, la médula espinal y los ojos, en procedimientos en sitios donde existe riesgo de hemorragia, en pacientes que se han sometido a cirugía reciente y en pacientes sometidos a punción lumbar o bloqueo anestésico regional.

Los riesgos y beneficios relativos de la heparina deben evaluarse cuidadosamente en pacientes con tendencia a la hemorragia o en aquellos pacientes con un sitio de hemorragia real o potencial, por ejemplo,. hernia hialo, úlcera péptica, neoplasia, endocarditis bacteriana, retinopatía, hemorroides sangrantes, sospecha de hemorragia intracraneal, trombosis cerebral o amenaza de aborto.

La menstruación no es una contraindicación.

Se recomienda precaución al administrar Compagel a pacientes con riesgo de hemorragia.

Compagel debe usarse con precaución en pacientes con hipersensibilidad a Compagel de bajo peso molecular.

Se debe tener cuidado cuando se administra Compagel a pacientes con mayor riesgo de complicaciones hemorrágicas, hipertensión, insuficiencia renal o hepática. Esta lista no es exhaustiva.

Se debe evitar o controlar cuidadosamente la combinación con medicamentos que afectan la función plaquetaria o el sistema de coagulación.

En pacientes sometidos a anestesia peridural o espinal o punción espinal, el uso profiláctico de Compagel puede estar muy raramente asociado con hematoma epidural o espinal que produce una parálisis prolongada o permanente. El riesgo aumenta por el uso de un catéter peridural o espinal para la anestesia, por el uso concomitante de medicamentos que afectan a la hemostasia, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inhibidores de plaquetas o anticoagulantes, y por punción traumática o repetida.

En la toma de decisiones sobre el intervalo entre la última administración de Compagel a dosis profilácticas (≤15.000 UI/día) y la colocación o extracción de un catéter peridural o espinal, se deben tener en cuenta las características del producto y el perfil del paciente. La colocación o extracción de un catéter peridural o espinal no debe permitirse hasta 4-6 horas después de la última administración de Compagel y la dosis posterior no debe realizarse antes de al menos 1 hora después del procedimiento. Para dosis de tratamiento (>15.000 UI/día), no se debe permitir la colocación o extracción de un catéter peridural o espinal hasta 4-6 horas después de la última administración intravenosa de Compagel o 8-12 horas después de la última administración subcutánea de Compagel. La readministración debe retrasarse hasta que se complete el procedimiento quirúrgico o al menos 1 hora después del procedimiento

Si un médico decide administrar anticoagulación en el contexto de anestesia peridural o espinal, se debe ejercer una vigilancia extrema y un control frecuente para detectar cualquier signo y síntoma de deterioro neurológico, como dolor de espalda, déficits sensoriales y motores y disfunción intestinal o de la vejiga. Se debe instruir a los pacientes que informen inmediatamente a una enfermera o a un médico si experimentan alguno de estos. Si se sospechan signos o síntomas de hematoma epidural o espinal, se debe iniciar un diagnóstico y tratamiento urgente, incluida la descompresión de la médula espinal.

Compagel no debe administrarse mediante inyección intramuscular debido al riesgo de hematoma. Debido al riesgo de hematoma, también se deben evitar las inyecciones intramusculares concomitantes.

Debido al riesgo de trombocitopenia inmunomediada inducida por Compagel (tipo II), se debe medir el recuento de plaquetas antes del inicio del tratamiento y periódicamente a partir de entonces. Compagel debe interrumpirse en pacientes que desarrollen trombocitopenia inducida por Compagel inmune (tipo II). El recuento de plaquetas generalmente se normalizará dentro de 2 a 4 semanas después de la retirada.

Compagel de bajo peso molecular no debe utilizarse como alternativa a Compagel en caso de trombocitopenia inducida por Compagel (tipo II). La trombocitopenia inducida por Compagel y la trombocitopenia inducida por Compagel con trombosis pueden ocurrir hasta varias semanas después de la interrupción del tratamiento con Compagel. Los pacientes que presenten trombocitopenia o trombosis después de la interrupción del tratamiento con Compagel deben ser evaluados para detectar HIT y HITT.

Los productos de Compagel pueden suprimir la secreción suprarrenal de la aldosterona que lleva a la hiperkalaemia. Los factores de riesgo incluyen diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica, acidosis metabólica preexistente, aumento del potasio plasmático en el pretratamiento, terapia concomitante con medicamentos que pueden elevar el potasio plasmático y uso a largo plazo de Compagel.

En pacientes en riesgo, se deben medir los niveles de potasio antes de empezar a tratar Compagel y se deben controlar regularmente a partir de entonces, especialmente si el tratamiento se prolonga más allá de aproximadamente 7 días. La hiperpotasemia relacionada con Compagel suele ser reversible al interrumpir el tratamiento, aunque puede ser necesario considerar otros enfoques si el tratamiento con Compagel se considera salvar vidas (por ejemplo, disminuir la ingesta de potasio, interrumpir otros medicamentos que pueden afectar el equilibrio de potasio).

Compagel contiene alcohol bencílico, metil y propilhidroxibenzoato y sodio como excipientes. El metilo y el propilhidroxibenzoato pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retrasadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo.

El alcohol bencílico puede causar reacciones tóxicas y reacciones anafilactoides en bebés y niños de hasta 3 años de edad.

Inyección de Compagel (Mucosa) BP 1000 Unidades/ml: Compagel contiene 1,2 mmol de sodio (o 27 mg) por vial de 10 ml y esto debe ser tomado en consideración por los pacientes con una dieta controlada de sodio.

Inyección de Compagel (Mucosa) BP 5000 Unidades/ml: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial de 5 ml, es decir, esencialmente "exento de sodio".

El recuento de plaquetas debe medirse en pacientes que reciben tratamiento con heparina durante más de 5 días y el tratamiento debe suspenderse inmediatamente en aquellos que desarrollan trombocitopenia.

En pacientes con enfermedad renal o hepática avanzada, puede ser necesaria una reducción en la dosis. El riesgo de hemorragia aumenta con insuficiencia renal grave y en los ancianos (especialmente mujeres de edad avanzada).

Aunque la hipersensibilidad a la heparina es rara, es aconsejable administrar una dosis de ensayo de 1.000 UI en pacientes con antecedentes de alergia. Se debe tener precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a heparinas de bajo peso molecular.

La inyección de heparina contiene alcohol bencílico (10 mg/ml) y parahidroxibenzoato de metilo como conservantes. Se debe tener precaución si se prescribe la inyección de heparina a pacientes susceptibles. El alcohol bencílico puede causar reacciones tóxicas y reacciones anafilactoides en bebés y niños de hasta tres años. El parahidroxibenzoato de metilo puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retrasadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo.

En la mayoría de los pacientes, el régimen de dosis bajas recomendado no produce alteraciones en el tiempo de coagulación. Sin embargo, los pacientes muestran una respuesta individual a la heparina y, por lo tanto, es esencial que el efecto del tratamiento sobre el tiempo de coagulación se controle en pacientes sometidos a cirugía mayor.

Se recomienda precaución en la anestesia espinal o epidural (riesgo de hematoma espinal).

La heparina puede suprimir la secreción suprarrenal de la aldosterona que lleva a la hipercalemia, particularmente en pacientes tales como ésos con diabetes mellitus, fracaso renal crónico, acidosis metabólica preexistente, un potasio aumentado del plasma, o tomar las drogas que ahorran el potasio. El riesgo de hiperpotasemia parece aumentar con la duración del tratamiento, pero generalmente es reversible. El potasio plasmático se debe medir en pacientes en riesgo antes de comenzar el tratamiento con heparina y en todos los pacientes tratados durante más de 7 días.

Resistencia a la heparina

Existe una variación considerable en las respuestas anticoagulantes individuales a la heparina.

La resistencia a la heparina, definida como una respuesta inadecuada a la heparina a una dosis estándar para lograr un objetivo terapéutico, ocurre en aproximadamente del 5 al 30% de los pacientes.

Los factores que predisponen al desarrollo de resistencia a la heparina incluyen:

- Actividad de antitrombina III menos del 60% de lo normal (resistencia a la heparina dependiente de antitrombina III):

La actividad reducida de la antitrombina III puede ser hereditaria o más comúnmente, adquirida (secundaria al tratamiento preoperatorio con heparina en el principal, enfermedad hepática crónica, síndrome nefrótico, bypass cardiopulmonar, coagulación intravascular diseminada de bajo grado o inducida por fármacos, por ejemplo, poraprotinina,estrógeno o posiblemente nitroglicerina)

- Pacientes con niveles normales o supranormales de antitrombina III (resistencia a la heparina independiente de antitrombina III)

- Niveles elevados de proteínas de unión a heparina, factor VIII, factor de von Willebrand, fibrinógeno, factor plaquetario 4 o glicoproteína rica en histidina

La resistencia a la heparina también se encuentra a menudo en pacientes con enfermedades agudas, en pacientes con malignidad y durante el embarazo o el período posparto.

La influencia de Compagel sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.

Ninguno declaró.

La estimación de la frecuencia de los efectos indeseables se basa en un análisis conjunto: agrupación de datos de los estudios clínicos y también una revisión de los datos de la notificación espontánea.

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son hemorragia y eritema.

La hemorragia puede presentarse en cualquier órgano y tener diferentes grados de severidad. Las complicaciones pueden ocurrir particularmente cuando se administran dosis altas. Aunque las hemorragias graves son poco frecuentes, en algunos casos se han notificado muerte o discapacidad permanente.

La trombocitopenia inducida por Compagel inmunomediada (tipo II) es una reacción adversa poco frecuente pero bien conocida en relación con el tratamiento con Compagel. La trombocitopenia inducida por Compagel inmune (tipo II) se manifiesta en gran medida dentro de los 5 a 14 días posteriores a la recepción de la primera dosis. Además, se ha descrito una forma de inicio rápido en pacientes previamente expuestos a Compagel. La trombocitopenia inducida por Compagel inmune (tipo II) puede estar asociada con trombosis arterial y venosa. Compagel debe interrumpirse en todos los casos de trombocitopenia inducida por Compagel inmune (tipo II).

En casos raros, Compagel puede causar hiperpotasemia debido al hipoaldosteronismo. Los pacientes en riesgo incluyen aquellos con diabetes mellitus o insuficiencia renal.

Los efectos indeseables se enumeran en MedDRA SOC y los efectos indeseables individuales se enumeran a partir de los reportados con más frecuencia. Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

Muy frecuentes >1/10

Común >1/100 y < 1/10

Raro >1/1,000 y <1/100

Raras >1/10,000 y <1/1,000

Muy raro <1/10.000

Población pediátrica

El perfil de seguridad observado es similar en niños y adultos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en Método de codificación de datos:.

Hemorragia (ver también advertencias especiales y precauciones e información de sobredosificación).

La insuficiencia suprarrenal secundaria a hemorragia suprarrenal se ha asociado con heparina (rara vez).

Se ha observado trombocitopenia ocasionalmente (ver también Precauciones especiales y advertencias). Se han definido dos tipos de trombocitopenia inducida por heparina. El tipo I es frecuente, leve (generalmente >50 x 10⁹(L) y transitorio, ocurriendo dentro de 1-5 días de la administración de heparina. El tipo II es menos frecuente, pero a menudo se asocia con trombocitopenia grave (generalmente <50 x 10⁹Sistema abierto. Es inmune-mediada y ocurre después de una semana o más (antes en pacientes expuestos previamente a la heparina). Se asocia con la producción de un anticuerpo agregador de plaquetas y complicaciones tromboembólicas que pueden preceder al inicio de la trombocitopenia. La heparina debe suspenderse inmediatamente.

Hay algunas pruebas de que la dosis prolongada con heparina (es decir. Durante muchos meses) puede causar alopecia y osteoporosis. Se ha notificado una desmineralización ósea significativa en mujeres que toman más de 10.000 UI por día de heparina durante al menos 6 meses.

Los productos de heparina pueden causar hipoaldosteronismo que puede resultar en un aumento en el potasio plasmático. En raras ocasiones, la hiperpotasemia clínicamente significativa puede ocurrir particularmente en pacientes con insuficiencia renal crónica y diabetes mellitus (ver Advertencias y precauciones).

Las reacciones de hipersensibilidad a la heparina son raras. Incluyen urticaria, conjuntivitis, rinitis, asma, cianosis, taquipnea, sensación de opresión, fiebre, escalofríos, edema angioneurótico y shock anafiláctico.

En algunos casos, el agente precipitante demostrará ser el conservante en lugar de la heparina en sí.

La irritación local y la necrosis de la piel pueden ocurrir pero son raras.

El priapismo ha sido reportado. Puede producirse un aumento de los valores de transaminasas séricas, pero generalmente se resuelven al interrumpir la heparina. La administración de heparina se asocia con la liberación de lipoproteína lipasa en el plasma, la hiperlipidemia de rebote puede seguir a la retirada de la heparina.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del programa de tarjeta amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard o busque la tarjeta amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store

La hemorragia es la principal complicación de la sobredosis.

Como Compagel se elimina rápidamente, es suficiente suspender el tratamiento en caso de hemorragias leves.

El sangrado grave puede requerir la administración del antídoto sulfato de protamina. Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente.

Un riesgo potencial del tratamiento con heparina es la hemorragia, pero esto generalmente se debe a una sobredosis y el riesgo se minimiza mediante un estricto control de laboratorio. La hemorragia leve generalmente se puede tratar retirando el medicamento. Si el sangrado es más grave, se debe determinar el tiempo de coagulación y el recuento de plaquetas. El tiempo de coagulación prolongado indicará la presencia de un efecto anticoagulante excesivo que requiere neutralización por sulfato de protamina intravenosa, a una dosis de 1 mg por cada 100 I.U. de heparina a neutralizar. La dosis en bolo de sulfato de protamina debe administrarse lentamente durante aproximadamente 10 minutos y no exceder los 50 mg. Si han transcurrido más de 15 minutos desde la inyección de heparina, serán necesarias dosis más bajas de protamina

Grupo farmacoterapéutico: Grupo Compagel, código ATC: B01AB01

Compagel es un anticoagulante natural que previene la coagulación de la sangre en vivo y Inicio. Potencia la inhibición de varios factores de coagulación activados, incluyendo la trombina y el factor X.

La heparina es un anticoagulante y actúa inhibiendo la trombina y potenciando los inhibidores naturales del Factor X activado (Xa).

El aumento en el tiempo de coagulación proporcionado por Compagel se hace evidente inmediatamente después de la administración y dura de cuatro a seis horas después de la inyección intravenosa y durante aproximadamente ocho horas después de la inyección subcutánea.

Como la heparina no se absorbe desde el tracto gastrointestinal y los sitios sublinguales, se administra mediante inyección. Después de la inyección, la heparina se une ampliamente a las proteínas plasmáticas.

La heparina se metaboliza en el hígado y los productos metabólicos inactivos se excretan en la orina.

La vida media de la heparina depende de la dosis.

No hay datos preclínicos de relevancia para el médico que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones del RCP.

No hay datos preclínicos de relevancia para el médico que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones.

Se ha informado que Compagel es incompatible en solución acuosa con ciertas sustancias, por ejemplo, algunos antibióticos, hidrocortisona, fenotiazinas, analgésicos narcóticos y algunos antihistamínicos.

La heparina es incompatible con muchas preparaciones inyectables, por ejemplo, algunos antibióticos, analgésicos opioides y antihistamínicos.

Los siguientes medicamentos son incompatibles con la heparina,

Alteplasa, sulfato de amikacina, clorhidrato de amiodarona, ampicilina sódica,

El clorhidrato de dobutamina y la heparina no deben mezclarse ni infundirse a través de la misma línea intravenosa, ya que esto causa precipitación.

La heparina y la reteplasa son incompatibles cuando se combinan en solución.

Si se va a administrar reteplasa y heparina a través de la misma línea, esto, junto con cualquier línea Y, debe enjuagarse a fondo con una solución salina al 0,9% o una solución de glucosa al 5% antes y después de la inyección de reteplasa.

No hay requisitos especiales para la eliminación.

Cada vial multidosis debe restringirse para su uso en un solo paciente.