Phenazepam

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Phenazepam

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Phenazepam

Datos Clave

Propiedad Descripción
Ingrediente Activo Fenazepam (Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine)
Presentación Comprimidos, Solución Acuosa para Inyección
Clase Farmacológica Benzodiacepina (Depresor del SNC)
Uso Principal Alivio de la ansiedad, la tensión muscular y la hiperactividad neural
Origen Sintético (Desarrollado en la antigua Unión Soviética)

¿Qué Tipo de Medicamento es el Fenazepam?

El Fenazepam es un compuesto sintético de alta potencia clasificado como un derivado de las Benzodiacepinas, específicamente dentro de la subclase 1,4-Benzodiacepina, y actúa como un Depresor del Sistema Nervioso Central (SNC). Esta categorización indica que su función principal es disminuir o ralentizar la actividad eléctrica en el cerebro y la médula espinal. Su identidad está definida por su compuesto activo, el Fenazepam (Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine). Un aspecto distintivo de este medicamento es su origen: fue sintetizado inicialmente en la antigua Unión Soviética, concentrando su uso autorizado y primario en la Federación Rusa y en los países de la Comunidad de Estados Independientes (CEI). Los estudios farmacológicos lo han caracterizado consistentemente como un agente con una potencia notablemente alta y una larga duración de acción en comparación con muchos otros compuestos de su clase.

Composición y Formas Farmacéuticas Disponibles

Este medicamento se presenta como un producto de un solo ingrediente activo, siendo el Fenazepam el único componente terapéutico. Para su uso clínico, está disponible principalmente en dos formas farmacéuticas: comprimidos sólidos para ingesta oral y una solución acuosa preparada para una administración controlada por vía parenteral (inyección). Esta doble presentación, que incluye tanto la forma oral como la inyectable, proporciona flexibilidad en el manejo clínico. Debido a su potente naturaleza y la necesidad de estricta supervisión médica, el fármaco se expende exclusivamente bajo prescripción médica.

Propósito General y Efectos Principales

El Fenazepam está destinado al uso general en situaciones clínicas donde se busca una reducción rápida y efectiva de la tensión psicológica y física significativa. El medicamento logra su efecto terapéutico al actuar como un modulador alostérico positivo del complejo receptor GABA-A, lo que resulta en una potenciación de los efectos del neurotransmisor GABA, el principal inhibidor del cerebro. Al amplificar esta señal natural de calma, la medicación ayuda a inducir tres efectos generalizados fundamentales: una potente acción ansiolítica (contra la ansiedad), cualidades sedantes-hipnóticas pronunciadas y un efecto miorrelajante (relajante muscular) fiable, restaurando así el equilibrio inhibidor dentro del SNC. El medicamento se utiliza típicamente para manejar cuadros de ansiedad aguda y severa, o para tratar la tensión muscular asociada a ciertas afecciones neurológicas.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Phenazepam?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad del Fenazepam, un potente depresor del Sistema Nervioso Central (SNC), se basa principalmente en sus propiedades sedantes y en los riesgos inherentes asociados a la clase de las benzodiacepinas. La clasificación de las reacciones adversas se fundamenta en la documentación regulatoria oficial.

Categorías de Reacciones Adversas

Las experiencias reportadas con mayor frecuencia están relacionadas con los Trastornos del Sistema Nervioso, y se clasifican típicamente como comunes. Estos incluyen somnolencia, fatiga, sedación, mareos, confusión y ataxia (deterioro de la coordinación). Los eventos menos frecuentes pueden implicar problemas gastrointestinales o reacciones dermatológicas, como erupciones cutáneas.

Clasificación Ejemplos de Efectos Documentados Oficialmente
Comunes Somnolencia, Sedación, Ataxia, Confusión, Debilidad Muscular, Dificultad para Articular (Disartria)
Raras Reacciones Paradójicas (Agitación, Agresión, Hostilidad)

Consideraciones Serias de Seguridad

Una preocupación crítica documentada explícitamente por las autoridades regulatorias es el riesgo de dependencia física y adicción, particularmente cuando se utiliza de forma prolongada. La interrupción abrupta del tratamiento puede conducir a un síndrome de abstinencia agudo potencialmente mortal. El medicamento también conlleva un riesgo de Depresión Respiratoria, el cual se acentúa significativamente al combinarse con otros depresores del SNC, como el alcohol o los opioides. El etiquetado oficial especifica que esta combinación incrementa el peligro de sedación severa y coma.

Seguridad Específica por Población

La información oficial contiene notas específicas para grupos vulnerables. Se ha documentado que los adultos mayores tienen un riesgo más alto de experimentar sedación, confusión y ataxia más pronunciadas, lo cual puede aumentar el riesgo de caídas. El medicamento está contraindicado en pacientes con condiciones preexistentes severas, incluyendo insuficiencia hepática grave y fallo respiratorio grave, debido al potencial de exacerbación de los efectos adversos.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

El perfil regulatorio oficial para la sobredosis de Fenazepam se caracteriza por una grave depresión del Sistema Nervioso Central (SNC), lo que refleja la alta potencia del medicamento. La presentación clínica documentada incluye un espectro de efectos, tales como somnolencia extrema, confusión, deterioro de la coordinación (ataxia) y disminución de los reflejos. Esto puede progresar a dificultad para articular el lenguaje (disartria) y amnesia retrógrada. Los resultados potencialmente mortales involucran a los sistemas Respiratorio y Cardiovascular, específicamente la depresión respiratoria y la hipotensión, lo que puede llevar al coma y al paro respiratorio. El riesgo de fatalidad se agrava cuando el Fenazepam se ingiere junto con otros depresores del SNC, como el alcohol.

Respuesta de Emergencia Obligatoria

Las autoridades exigen que los individuos busquen atención médica inmediata o llamen al 911 (o a los servicios equivalentes) si se sospecha una sobredosis. Esto es obligatorio debido al riesgo crítico de desenlaces potencialmente mortales.

Manejo y Monitoreo

El manejo oficialmente descrito consiste en cuidados de apoyo, lo que puede requerir procedimientos como la ventilación mecánica y el control de la vía aérea para abordar el compromiso respiratorio. El antagonista específico de las benzodiacepinas, el Flumazenil, está disponible para su administración controlada por profesionales de la salud con el fin de lograr una posible reversión. Los procedimientos posteriores al evento exigen un monitoreo cardiorrespiratorio continuo. Las notas específicas para la población indican que la ataxia es el signo clínico más común documentado en pacientes pediátricos.

Usos terapéuticos de Phenazepam

Lo que Trata el Fenazepam: Usos Principales y Beneficios

Este medicamento se utiliza en diversos ámbitos donde se requiere un apoyo sintomático adicional para el manejo de diversas manifestaciones clínicas. Según se documenta en revisiones internacionales sobre su aplicación terapéutica, el Fenazepam es habitualmente empleado en afecciones caracterizadas por períodos de exacerbación de síntomas, concentrándose su alcance terapéutico en los países de la CEI (Comunidad de Estados Independientes).

El fármaco se aplica para abordar diversos patrones sintomáticos que generan malestar, incluyendo: ansiedad grave y angustia neurótica, trastornos del sueño, actividad convulsiva aguda (como el Estado Epiléptico), el Síndrome de Abstinencia Alcohólica, y el alivio sintomático de la espasticidad muscular y la agitación motora. Generalmente, se emplea para proporcionar asistencia sintomática de corta duración durante episodios agudos de tensión emocional o incomodidad física.

Se reconoce generalmente que:

“La medicación brinda apoyo a los pacientes durante episodios difíciles, aliviando el malestar y ayudando a preservar una sensación de estabilidad cuando los síntomas son más prominentes.”

Al contribuir a la estabilización sintomática, el Fenazepam facilita la disminución de la carga global de síntomas y promueve el bienestar general durante los períodos sintomáticos.

Dato Rápido: Enfoque en el Apoyo Sintomático
Foco Sintomático Tensión emocional profunda, ansiedad severa y espasmos musculares involuntarios.
Contexto Clínico Se aplica durante las fases de mayor malestar o dificultad (ej. intervención en momentos de crisis, cuidados preoperatorios, abstinencia aguda).
Beneficio Principal Ofrece un alivio sintomático que permite a los pacientes afrontar las fluctuaciones de los síntomas de manera más equilibrada.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién puede y quién no puede usar Fenazepam? (Perfil de Elegibilidad)

El Fenazepam es un medicamento de venta con receta cuyo uso está estrictamente regido por las contraindicaciones y limitaciones regulatorias oficiales. La elegibilidad se determina según condiciones médicas específicas, la edad y estados fisiológicos, tal como se define en la información de prescripción autorizada por el gobierno.


Contraindicaciones Absolutas (Uso Prohibido)

El uso está contraindicado para pacientes que presenten:

  • Hipersensibilidad conocida al Fenazepam o a cualquier benzodiacepina.
  • Insuficiencia hepática grave (falla hepática).
  • Insuficiencia respiratoria grave o síndrome de apnea del sueño.
  • Miastenia grave.
  • Intoxicación aguda por alcohol o depresores del SNC.

Poblaciones que Requieren Uso Restringido

El uso está limitado o exige precaución especial para ciertos grupos:

  • Pacientes de Edad Avanzada o Debilitados: Necesitan una dosis inicial reducida debido a la mayor sensibilidad y al riesgo incrementado de efectos adversos.
  • Embarazo y Lactancia: El uso generalmente no se recomienda o debe evitarse debido a los posibles riesgos para el feto o el lactante.
  • Niños y Adolescentes: El uso típicamente no está establecido o está restringido debido a datos de seguridad insuficientes.
  • Historial de Abuso de Sustancias: Requiere extrema precaución debido al alto riesgo de desarrollar dependencia.
  • Función Hepática o Renal Deteriorada (No Grave): Exige precaución y monitoreo; puede ser necesario un ajuste de la dosis.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones del Fenazepam con otros medicamentos y productos

Esta sección resume la información de interacción documentada oficialmente para el Fenazepam, basada en fuentes regulatorias gubernamentales y advertencias de seguridad de alto nivel.

Patrones de Interacción Documentados

El patrón de interacción principal del Fenazepam es la potenciación farmacodinámica debido a su función como potente depresor del Sistema Nervioso Central (SNC). Este efecto, documentado por los organismos reguladores, resulta en un aumento aditivo de la inhibición del SNC cuando se combina con otras sustancias que también deprimen el SNC.

Categoría de Producto Interactivo Interacción Documentada Oficialmente Clasificación de Severidad
Medicamentos Opioides Riesgo elevado de sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte. Riesgo Alto
Depresores del SNC (General) Potenciación de los efectos sedantes y aumento del riesgo de compromiso respiratorio. Precaución/Significativo
Alcohol Contraindicación absoluta debido al riesgo significativamente mayor de toxicidad grave y muerte. Combinación Prohibida

Restricciones y Consideraciones Relacionadas con la Interacción

La restricción más significativa es la contraindicación explícita para la coadministración con alcohol. Además, la combinación de Fenazepam con medicamentos opioides conlleva el nivel más alto de advertencia regulatoria, haciendo necesaria su evitación a menos que las alternativas sean inadecuadas.

Nota Específica para la Población: Las monografías oficiales indican que los pacientes de edad avanzada o debilitados son más susceptibles a los efectos sedantes graves de estas interacciones, lo que amplifica el riesgo general de sedación excesiva y caídas.

Mecanismo de acción

El Fenazepam pertenece a la clase de medicamentos conocidos como benzodiacepinas. Su acción principal se basa en potenciar el efecto del ácido gamma-aminobutírico (GABA), que es el principal neurotransmisor inhibidor en el cerebro.

El GABA funciona como un "freno" en el sistema nervioso central, ayudando a reducir la actividad neuronal. Cuando el Fenazepam se une a los receptores GABA-A en el cerebro, aumenta la capacidad del GABA para abrir un canal de cloruro en la neurona. La entrada de iones de cloruro carga negativamente la neurona, lo que la hace menos propensa a excitarse, resultando en una disminución de la actividad cerebral.

Esta acción deprimida en el sistema nervioso central confiere al Fenazepam sus propiedades farmacológicas: reduce la ansiedad (efecto ansiolítico), induce el sueño (efecto hipnótico o sedante), previene las convulsiones (efecto anticonvulsivo) y relaja los músculos (efecto relajante muscular).

Información sobre la dosificación y la administración

Las instrucciones oficiales para el uso de Fenazepam establecen principios específicos de administración, los cuales se basan en la información regulatoria de los países donde el medicamento ha sido autorizado. Este fármaco se ofrece en distintas presentaciones, incluyendo tabletas para la ingesta oral, y una solución acuosa aprobada para inyecciones controladas por vía intramuscular (IM) o intravenosa (IV). Además, los parches transdérmicos son también un sistema de liberación reconocido.

El esquema de administración estándar requiere que el tratamiento tenga una duración limitada en el tiempo. La dosis oral típica de inicio para adultos es de 0.5 mg, la cual se administra en dosis divididas a lo largo del día. La dosificación diaria oficial está estrictamente limitada y no debe superar los 10 mg.

El uso del tratamiento está generalmente previsto para ser de corta duración, oficialmente no excediendo las dos semanas. No obstante, la terapia puede extenderse hasta un máximo de dos meses en ciertas situaciones clínicas. Al finalizar el ciclo, la dosis debe reducirse gradualmente como un procedimiento obligatorio para concluir la administración de forma segura y evitar síntomas de abstinencia. Adicionalmente, se requiere una precaución especial en la dosificación cuando el medicamento se utiliza en adultos mayores y en personas con insuficiencia hepática o renal.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de investigación / Resumen de estudios sobre Fenazepam

Evidencia para su uso en la Reducción de la Ansiedad, la Angustia Neurótica y la Tensión Emocional

La investigación se centró en su uso a corto plazo en condiciones caracterizadas por ansiedad, tensión emocional y angustia neurótica. Las poblaciones estudiadas incluyeron a individuos con condiciones como cambios psicopatológicos ligados a la cardiopatía isquémica. Se utilizaron estudios clínicos comparativos, incluidos ensayos aleatorizados doble ciego, para explorar el Fenazepam frente a otros medicamentos estándar. Estos estudios observaron patrones relacionados con la evaluación de la tensión emocional durante períodos cortos de observación.

Sin embargo, la evidencia se deriva en gran medida de estudios antiguos realizados principalmente dentro de la Federación Rusa y los países de la CEI. Esto implica que existe una falta de un cuerpo integral de Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) internacionales, contemporáneos e independientes. En consecuencia, los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, y los efectos a largo plazo no están totalmente establecidos más allá de las semanas iniciales de tratamiento.

Evidencia para su uso en el Manejo de Trastornos del Sueño y Espasticidad Muscular

El Fenazepam fue evaluado en pacientes que experimentan alteraciones del sueño (insomnio) y por su aplicación en condiciones que implican rigidez y espasmos musculares (espasticidad). La investigación exploró su uso en pacientes con insomnio y examinó los cambios en los síntomas a corto plazo. Los resultados del estudio examinaron mediciones relacionadas con la duración del sueño. Para las condiciones marcadas por limitaciones funcionales, como la espasticidad muscular, la investigación examinó sus efectos sobre los síntomas de espasticidad muscular y agitación motora. Los resultados examinados incluyeron el grado de reducción de la espasticidad muscular y mediciones relacionadas con la agitación motora.

Lo que Aún es Incierto en la Investigación del Fenazepam

Una preocupación notable es la información limitada sobre los resultados a largo plazo en todos los usos estudiados, ya que la duración del seguimiento fue limitada en los estudios centrales. Además, la base de la investigación está altamente concentrada geográficamente, lo que significa que falta evidencia comparativa de ensayos internacionales independientes que utilicen metodologías estandarizadas globalmente. La calidad de la evidencia varía entre los estudios, y se observa una notable escasez de literatura contemporánea ampliamente publicada para la revisión científica global.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Fenazepam (FAQ)

P: ¿Cómo se compara generalmente el Fenazepam con otras benzodiacepinas?

Los documentos técnicos oficiales describen el Fenazepam como un compuesto de alta potencia en comparación con muchas otras benzodiacepinas. También tiene una duración de acción notablemente larga. Por ejemplo, los informes oficiales estiman que su potencia es de cinco a diez veces mayor que la del Diazepam.


P: ¿Cuál es la duración de acción habitual del Fenazepam?

El Fenazepam es conocido por su larga duración de acción. Los documentos oficiales informan que este efecto extendido es coherente con su vida media de eliminación de alrededor de 60 horas. Esta larga vida media es la base farmacológica de su duración de acción prolongada.


P: ¿En qué se diferencia el Fenazepam del Diazepam en sus características generales?

El Fenazepam está estructuralmente relacionado con el Diazepam, pero difiere significativamente en su fuerza y en el tiempo que permanece en el cuerpo. Las descripciones técnicas indican que el Fenazepam tiene una potencia estimada de 5 a 10 veces mayor que el Diazepam. Además, tiene una vida media de eliminación relativamente más larga, de aproximadamente 60 horas, un factor que contribuye a sus efectos globales prolongados.


P: ¿Qué tipo de monitoreo podría ser necesario para alguien que toma Fenazepam?

El monitoreo terapéutico del medicamento (TDM) para el Fenazepam y su metabolito activo es una consideración analítica reconocida en el manejo clínico. Este enfoque es relevante debido a la larga vida media del medicamento y a la forma en que cada organismo lo procesa, la cual puede variar significativamente.


P: ¿Es el Fenazepam un medicamento de acción rápida o lenta?

Los documentos oficiales indican que el Fenazepam no se encuentra entre los compuestos de acción más rápida de su clase. Después de la administración oral (ingesta de las tabletas), el inicio de los efectos del medicamento se describe generalmente como un proceso que tarda aproximadamente 2 a 3 horas en comenzar.


P: ¿Existen artículos de uso doméstico o suplementos comunes que interactúen con el Fenazepam?

Las advertencias de seguridad oficiales para la clase de las benzodiacepinas indican precaución con respecto a algunos suplementos herbales y dietéticos. Los suplementos que también causan sedación, como la Kava, la Valeriana, el Lúpulo y la Hierba de San Juan, pueden aumentar el riesgo de somnolencia pronunciada. El jugo de pomelo (toronja) también se menciona en las advertencias de la clase, ya que puede afectar potencialmente la velocidad a la que el cuerpo procesa el medicamento.


P: ¿Por qué se enfatiza la monitorización cuidadosa con el uso de Fenazepam?

Los organismos reguladores enfatizan la monitorización cuidadosa debido a varios factores, incluida la alta potencia del medicamento y su larga vida media, que pueden prolongar sus efectos. Además, el riesgo documentado de dependencia física y los serios peligros de depresión respiratoria —especialmente cuando se combina con otras sustancias— son la base para destacar la monitorización médica estrecha.


P: ¿Cuál es el estatus legal del Fenazepam en diferentes países?

El Fenazepam se utiliza y prescribe principalmente en la Federación Rusa y los países de la CEI donde está autorizado. No está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en los Estados Unidos. Debido a su potencial de abuso y dependencia, el Comité de Expertos en Farmacodependencia de las Naciones Unidas (ECDD) recomendó su inclusión bajo control internacional en la Lista IV del Convenio de 1971 sobre Sustancias Psicotrópicas.


P: ¿Las agencias reguladoras clasifican el Fenazepam como sustancia controlada?

Sí, los organismos reguladores internacionales reconocen el Fenazepam como una sustancia que requiere controles estrictos. El Comité de Expertos en Farmacodependencia de las Naciones Unidas (ECDD) ha recomendado su inclusión bajo control internacional en la Lista IV del Convenio de 1971 sobre Sustancias Psicotrópicas.


P: ¿Puede el Fenazepam causar problemas de memoria?

Los informes de reacciones adversas asociados con el Fenazepam y la clase de las benzodiacepinas indican la posibilidad de problemas relacionados con el sistema nervioso. Estos pueden incluir sensaciones de confusión y amnesia (pérdida de memoria).


P: ¿Es cierto que el Fenazepam tiene una vida media larga?

Sí, los documentos oficiales informan que el Fenazepam tiene una vida media de eliminación relativamente larga, de aproximadamente 60 horas. Esta propiedad farmacológica es la razón por la que el medicamento permanece activo en el cuerpo durante un período prolongado en comparación con muchos medicamentos similares.


P: ¿Está el Fenazepam asociado con el desarrollo de tolerancia con el tiempo?

Los informes técnicos oficiales señalan que, al igual que otras benzodiacepinas, el Fenazepam puede llevar al desarrollo de tolerancia. Esto significa que el cuerpo puede adaptarse a la presencia del medicamento con el tiempo, lo que puede resultar en una respuesta reducida a la misma cantidad.


P: ¿Qué significa 'dependencia' en el contexto del uso de Fenazepam?

La dependencia física se describe como un resultado fisiológico normal donde el cuerpo se adapta a la presencia regular del medicamento. Esta adaptación significa que el cuerpo necesita el medicamento para funcionar normalmente, y la interrupción abrupta resultaría en síntomas de abstinencia. La dependencia física se considera un estado fisiológico distinto de la adicción.


P: ¿Por qué los documentos oficiales mencionan 'reacciones paradójicas' con el Fenazepam?

Las reacciones paradójicas se mencionan en los documentos de seguridad oficiales porque son una posibilidad conocida, aunque rara, dentro de la clase de las benzodiacepinas. Estas reacciones implican cambios inesperados en el comportamiento, como aumento de la agitación u hostilidad, que son lo opuesto a los efectos calmantes previstos del medicamento.


P: ¿Cuáles son las advertencias oficiales sobre conducir u operar maquinaria mientras se usa Fenazepam?

Las advertencias regulatorias para los depresores del Sistema Nervioso Central (SNC) enfatizan que el Fenazepam puede causar efectos secundarios como somnolencia, mareos y deterioro de la coordinación (ataxia). Debido al potencial de deterioro del rendimiento mental y físico, los efectos del medicamento son la base de las advertencias oficiales sobre la operación de maquinaria compleja o pesada, incluyendo la conducción de vehículos.


P: ¿Cuál es la importancia de la clasificación de lista de sustancias del medicamento?

La clasificación del medicamento como sustancia controlada es importante porque significa que está sujeto a controles internacionales y nacionales estrictos. Estos controles regulan su fabricación, distribución y prescripción, principalmente debido a su potencial establecido de abuso, dependencia y posible daño si se usa incorrectamente.


P: ¿Tiene el Fenazepam algún metabolito activo conocido?

Sí, el cuerpo procesa el Fenazepam en otros compuestos llamados metabolitos, y al menos uno de ellos es conocido por ser activo. Este compuesto se llama 3-Hidroxifenazepam, y también funciona actuando sobre el receptor GABA A, lo que contribuye a los efectos del medicamento.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Phenazepam?

Los requisitos de almacenamiento del Fenazepam se basan en los documentos regulatorios oficiales de las agencias nacionales de salud que autorizan su uso.

Condición de Almacenamiento Indicada Requisito Regulatorio Oficial
Temperatura Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 C (temperatura ambiente).
Protección Debe estar protegido de la luz y la humedad y mantenerse en el envase primario original.
Seguridad Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

El perfil de almacenamiento oficial exige mantener la estabilidad observando estrictamente el máximo de 25 C y protegiendo el producto de los factores ambientales. El Fenazepam no utilizado o caducado debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales y no debe tirarse a la basura doméstica ni verterse en el sistema de aguas residuales. Generalmente, se exige la eliminación a través de puntos de recolección autorizados o programas de devolución de farmacias, en consonancia con la manipulación de residuos farmacéuticos para sustancias potentes.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Equivalente de Phenazepam encontrado en:

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